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HPLC法测定头孢噻肟钠乙酸含量 预览

Determination of Acetic Acid in Cefotaxime Sodium by HPLC
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摘要 目的:建立高效液相色谱法测定头孢噻肟钠原料乙酸含量。方法:采用Zorbox Edipse XDB C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸水溶液-甲醇(99∶1)为流动相,流速0.8 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果:乙酸在0.02mg·mL^-1~0.20mg·mL^-1范围内线性关系良好(r^2>0.999)。6批头孢噻肟钠样品测定结果显示,乙酸含量小于0.5%。结论:经方法学验证,本法灵敏度高,专属性好,可用于头孢噻肟钠乙酸杂质的质量控制。 Objective:To establish HPLC method for the determination of acetic acid in cefotaxime sodium.Methods:HPLC was adopted on a Zorbox Edipse XDB C18 column(4.6 mm×150 mm,5μm)with a isocratic elution system of 1% phosphoric acid solution-methanol(99∶ 1).The flow rate was 0.8 mL·min ^-1 ,and the column temperature was maintained at 30℃,the detection wavelength was set at 210 nm.Results:It had a good linearity in the concentration range of 0.02mg·mL^-1 ~0.20mg·mL ^-1 (r^ 2 >0.999).The determination results of the six batches of cefotaxime sodium samples showed that the acetic acid was less than 0.5%.Conclusion:The method is proved that it has good sensitivity and specificity,and it is suitable for the quality control of acetic acid in cefotaxime sodium.
作者 冯丽雄 彭莺 吴伟东 万恒兴 Feng Lixiong;Peng Ying;Wu Weidong(Shenzhen Institute of Technology,Shenzhen 518116,China)
出处 《山东化工》 CAS 2019年第16期104-107,共4页 Shandong Chemical Industry
关键词 头孢噻肟钠 乙酸 质量控制 高效液相色谱法 cefotaxime sodium acetic acid quality control HPLC
作者简介 冯丽雄(1987-),广东深圳人,工程师,专职教师,研究方向:药品检验。
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