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管理不要过于定量化 预览
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作者 鲍勃·菲费尔 八一 《现代领导》 2004年第9期 9,共1页
我的父母均为数学家,我的兄弟和我从8岁起就开始学计算。在大学,我学了两年数学,在这期间我看够了教授们用满满的三大黑板来证实一个直觉上显而易见的问题。在后来的年月里,我从多方面得益于我的数学背景,但是作为一个商人至关重... 我的父母均为数学家,我的兄弟和我从8岁起就开始学计算。在大学,我学了两年数学,在这期间我看够了教授们用满满的三大黑板来证实一个直觉上显而易见的问题。在后来的年月里,我从多方面得益于我的数学背景,但是作为一个商人至关重要的一点是我必须忘掉我所学的数学,对已知答案的事决不花1分钟去将其量化,对于你觉得可能性极大而又合理的事情,决不花时间将其量化。 展开更多
关键词 定量化 管理学 决策能力 管理方法
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FDA药物监管权力结构简析 预览
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作者 八一 《中国食品药品监管》 2019年第7期46-55,共10页
作为美国政府监管食品和药品庞大而复杂的国家部门,FDA 自1906 年组建至今的110 多年中,已从最初20 余人的团队逐渐发展成为拥有17000 名雇员的庞大组织,该机构管理着价值美国国内生产总值约四分之一的产品,并促进美国成为全球规模最大... 作为美国政府监管食品和药品庞大而复杂的国家部门,FDA 自1906 年组建至今的110 多年中,已从最初20 余人的团队逐渐发展成为拥有17000 名雇员的庞大组织,该机构管理着价值美国国内生产总值约四分之一的产品,并促进美国成为全球规模最大的药品市场和药品生产国。 展开更多
关键词 政府监管 FDA 权力结构 药物 国内生产总值 药品市场 机构管理 美国
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药物专利的商业之道 预览 被引量:1
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作者 八一 《中国食品药品监管》 2018年第8期4-13,共10页
说到药物专利,自然就会想到美国制药工业。在美国有两种说法,一种说法是"在美国,做药就是做专利"。意思是,离开专利,美国制药什么都不是。另一种说法是"美国的制药商只会做‘专利’,不会做药"。天然物质不授权专利,所以美国人从来... 说到药物专利,自然就会想到美国制药工业。在美国有两种说法,一种说法是"在美国,做药就是做专利"。意思是,离开专利,美国制药什么都不是。另一种说法是"美国的制药商只会做‘专利’,不会做药"。天然物质不授权专利,所以美国人从来不做天然药。这话是在调侃,不必过于认真追究。但这也从另一方面反映出"专利"对美国制药的重要性。如果把美国制药工业的强大仅归于专利保护那就不客观、不真实了。美国之所以医药产业处于全球领先水平. 展开更多
关键词 药物专利 制药工业 商业 天然物质 美国人 专利保护 医药产业 国有
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严厉的监管成就强大的产业——FDA药物监管110年剪影(连载二) 预览
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作者 八一 《中国食品药品监管》 2018年第7期50-59,共10页
从1906年的《纯净食品和药品法》到1984年的仿制药立法改革,美国的四部法律基本反映了美国制药工业的形成和发展过程。110年来,FDA在这四部法律,尤其是1938年、1962年和1984年的三部法律框架内执法,并扮演着美国公众健康保卫人的角色,... 从1906年的《纯净食品和药品法》到1984年的仿制药立法改革,美国的四部法律基本反映了美国制药工业的形成和发展过程。110年来,FDA在这四部法律,尤其是1938年、1962年和1984年的三部法律框架内执法,并扮演着美国公众健康保卫人的角色,承担了美国市场药物质量担保人的责任。 展开更多
关键词 FDA 药物 监管 美国市场 连载 产业 成就 法律框架
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严厉的监管成就强大的产业——FDA药物监管110年剪影(连载一) 预览
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作者 八一 《中国食品药品监管》 2018年第6期47-55,共9页
本文通过描述美国1906年《纯净食品和药品法》、1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》、1962年《Kefauver-Harris修正案》和1984年《药品价格竞争与专利期恢复法》四部法律法规的形成背景和过程,从中窥见FDA药物监管法律法规的发展历... 本文通过描述美国1906年《纯净食品和药品法》、1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》、1962年《Kefauver-Harris修正案》和1984年《药品价格竞争与专利期恢复法》四部法律法规的形成背景和过程,从中窥见FDA药物监管法律法规的发展历程和这四部法律对美国制药工业的影响。由于篇幅较长,本刊在6期、7期连载两期,敬请关注。 展开更多
关键词 FDA 监管 连载 药物 产业 成就 法律法规 价格竞争
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试论美国药物商品中的政治元素 预览
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作者 八一 《中国食品药品监管》 2018年第12期17-37,共21页
引言:笔者曾在《药物专利的商业之道》《美国药物有效性评价回顾》两篇文章中提及“药物商品的政治元素”这一概念。为回应读者疑惑,本人试着以美国制药工业为例,说明药物商品中的政治元素。不妥之处,希望谅解,给予更正!“政治”一词有... 引言:笔者曾在《药物专利的商业之道》《美国药物有效性评价回顾》两篇文章中提及“药物商品的政治元素”这一概念。为回应读者疑惑,本人试着以美国制药工业为例,说明药物商品中的政治元素。不妥之处,希望谅解,给予更正!“政治”一词有如下解释:1.和公权有关的事情,就是政治。即,政权之事,就是政治。2.政治,政,指导也,治,法律也,政治就是通过法律引导社会行为。3.孙中山先生认为“政就是公众之事,治就是管理,管理大家的事,就是政治”。 展开更多
关键词 药物专利 政治 元素 商品 美国 有效性评价 制药工业 社会行为
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