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临床试验机构能力评估系列标准
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作者 王少华 +47 位作者 程金莲 王海英 赵秀丽 黄建英 吴建才 王敏 王豪 张黎 方翼 所伟 曲恒燕 刘利军 丁雪鹰 丁倩 阎昭 王焕玲 林阳 周焕 郝晓花 吴伟 余勤 白桦 汪秀琴 曹国英 王美霞 王晓霞 梁雁 曹玉 元唯安 张弛 孙浩 沈瑛 付海鸿 薛华丹 郭韶洁 张洋 黄琳 武峰 金娟 杨柳 朱卫国 刘真 陈锐 王瓅珏 刘巧 韩冕 曹彩 《药物评价研究》 CAS 2019年第6期1041-1060,共20页
临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独... 临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平。 展开更多
关键词 临床试验 能力评估 标准
临床研究助理/研究护士培训、继续教育与职业前景 被引量:3
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作者 岑华芳 葛洁英 +1 位作者 曹烨 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期90-94,共5页
临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训。本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个... 临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训。本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个人成长的益处;也参考国外经验和类似职业的发展规划,尝试对CRC/RN的职业前景进行了探讨,力求找到一条适合中国临床试验行业的CRC/RN职业之路。 展开更多
关键词 研究人员 生物医学研究 临床研究助理 研究护士 培训 继续教育 职业前景
我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析 被引量:1
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作者 曹烨 王欣 +3 位作者 曹玉 宋福鱼 李可欣 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第7期395-400,共6页
随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点。与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环境等因素,IIT的实施面临很多实际困难。为了解我国医疗机构中对IIT项目的管理现况,笔者通过网络问卷... 随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点。与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环境等因素,IIT的实施面临很多实际困难。为了解我国医疗机构中对IIT项目的管理现况,笔者通过网络问卷的方式对来自于231家医疗机构的259位国内医疗机构相关管理部门和临床一线的工作人员进行调查,分别涉及临床研究的审评、资金来源、项目管理、伦理审批、研究助理管理等方面数据,并对部分问题进行了交叉分析。从调查结果可见,目前中国的IIT项目在资金支持、专职人员配备和法规健全等方面有较大发展空间。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 问卷调查 研究人员 机构管理小组
临床研究助理/研究护士工作考核、晋升、成本核算管理的相关问题 被引量:1
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作者 葛洁英 曹烨 +1 位作者 岑华芳 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期262-266,共5页
根据临床研究助理/研究护士的行业发展趋势,对其工作考核、晋升、成本核算等深层次问题进行探讨。工作考核分别从日常工作考核、晋升考核进行讨论;成本核算分别从时间成本估算、人力成本核算以及管理成本考量展开分析;对于绩效考核目前... 根据临床研究助理/研究护士的行业发展趋势,对其工作考核、晋升、成本核算等深层次问题进行探讨。工作考核分别从日常工作考核、晋升考核进行讨论;成本核算分别从时间成本估算、人力成本核算以及管理成本考量展开分析;对于绩效考核目前尚无比较成熟的考量指标和体系,笔者结合自身管理经验对此进行分析及讨论。 展开更多
关键词 研究人员 生物医学研究 临床研究助理 研究护士 工作考核 晋升 成本核算
临床研究助理/研究护士角色定位、职责与管理模式 被引量:5
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作者 曹烨 葛洁英 +1 位作者 岑华芳 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2017年第11期647-652,共6页
临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)是一个随着临床试验行业发展而产生的岗位,自从CRC/RN岗位进入医疗机构,其角色定位和职责就成为各方关注的焦点。鉴于国内CRC/RN的聘用管理模式多样,本文结合本院CRC/RN的管理经验,探讨各类聘用、管... 临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)是一个随着临床试验行业发展而产生的岗位,自从CRC/RN岗位进入医疗机构,其角色定位和职责就成为各方关注的焦点。鉴于国内CRC/RN的聘用管理模式多样,本文结合本院CRC/RN的管理经验,探讨各类聘用、管理模式的优劣势,为不同需求的医疗机构提供一些参考。 展开更多
关键词 研究人员 生物医学研究 临床研究助理 研究护士 职责 管理模式
药物临床试验机构的管理原则与要素 预览 被引量:4
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作者 熊宁宁 王方敏 +8 位作者 刘海涛 蒋健 梁茂植 张瑞 修清玉 熊玉卿 梁伟雄 高蕊 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第3期347-353,共7页
药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进... 药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。 展开更多
关键词 药物临床试验机构 管理规范 GCP
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我国研究护士核心能力及进阶的培养考核架构研究 预览 被引量:2
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作者 何莲珠 +2 位作者 郭颖 邹本燕 葛洁英 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2015年第22期3807-3809,共3页
在国内,研究护士作为护士队伍里的新成员还未被全部的医疗工作者和医疗教育者所熟知,研究护士已经成为开展研究的必备条件之一。研究护士专业团队经过十多年的成长已渐成规模和形成专科特点,但相关的人才分阶培养、任用、考核、晋升还... 在国内,研究护士作为护士队伍里的新成员还未被全部的医疗工作者和医疗教育者所熟知,研究护士已经成为开展研究的必备条件之一。研究护士专业团队经过十多年的成长已渐成规模和形成专科特点,但相关的人才分阶培养、任用、考核、晋升还未有成熟的方案。本文试图从现状出发整理出研究护士的核心能力和要求,提出相关培养考核要求,期望能推动研究护士团队的专业发展并为将来研究护士的认证做准备。 展开更多
关键词 临床试验 医疗教育 专业团队 医疗工作者 流程控制 临床护士 研究型医院 方案执行 专业科室 护士职责
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药物临床试验 制度建设·广东共识(2014) 预览 被引量:1
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作者 《今日药学》 CAS 2015年第1期1-2,共2页
一、"制度建设"的范畴与分类1.广义的"制度建设"可能包括:制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。2.SOP的分类一般有:工作程序类:如"药物接受、储存、分发、使用…的SOP";专项管理类:如"院外CRC聘请、使用与管理的SO... 一、"制度建设"的范畴与分类1.广义的"制度建设"可能包括:制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。2.SOP的分类一般有:工作程序类:如"药物接受、储存、分发、使用…的SOP";专项管理类:如"院外CRC聘请、使用与管理的SOP";设备操作类等。二、制度建设的一般原则1.制度/SOP的作用包括:建立新的工作秩序、明确工作范畴、规范操作过程、优化工作流程、 展开更多
关键词 制度建设 药物临床试验 专项管理 工作范畴 工作秩序 优化工作 药物管理 操作过程 专业科室 基本格式
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临床试验机构内部质量检查和影响质量的因素分析 被引量:3
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作者 张阳 +5 位作者 曹烨 郭颖 孙健 李苏 张力 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第22期2643-2646,共4页
目的:对近5年我院新药临床试验项目质量检查情况进行总结以及对影响质量的因素进行分析。方法:收集120项新药临床试验项目质控结果,并对有质控报告的115项目按照问题严重程度进行了统计,计数资料采用χ2检验。结果:115项目出现严重... 目的:对近5年我院新药临床试验项目质量检查情况进行总结以及对影响质量的因素进行分析。方法:收集120项新药临床试验项目质控结果,并对有质控报告的115项目按照问题严重程度进行了统计,计数资料采用χ2检验。结果:115项目出现严重问题项目6(5.2%)项,重要问题项目92(80.0%)项,一般问题项目17(14.8%)项。针对影响质量的不同因素进行了分析。结论:新药临床试验质量问题仍普遍存在,经验多的科室、有研究护士/临床研究协调员参与的临床试验项目质量较好。 展开更多
关键词 临床试验机构 质量检查 问题 研究护士 临床研究协调员
鼻咽癌淋巴结转移相关分子蛋白质组学技术筛选与鉴定
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作者 朱玉亮 刘玉猛 +2 位作者 陆小军 贾卫华 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2014年第17期1305-1308,共4页
目的:比较2组不同程度颈部淋巴节结转移的初诊鼻咽癌组织在蛋白质组水平上的表达差异。方法:将52例2010-06-01—2011-03-31中山大学肿瘤防治中心初诊鼻咽癌患者,按照颈部淋巴结转移程度分为A组(N0~N1)和B组(N2~N3),分别收集... 目的:比较2组不同程度颈部淋巴节结转移的初诊鼻咽癌组织在蛋白质组水平上的表达差异。方法:将52例2010-06-01—2011-03-31中山大学肿瘤防治中心初诊鼻咽癌患者,按照颈部淋巴结转移程度分为A组(N0~N1)和B组(N2~N3),分别收集每组患者的肿瘤组织,提取总蛋白,进行双向凝胶电泳分离和质谱分析,利用UMAX Power Look 1100透射扫描仪获取凝胶图像,应用PDQuest 7.1.0软件包进行图像分析,选取凝胶图谱中差异表达〉1.5倍且P〈0,01的蛋白质斑点,应用基质辅助激光解吸/电离-飞行时间质谱仪(matrix assisted laser desorption ionization time of flight/mass spectrometry,MALDI-TOF/MS)进行蛋白质的肽指纹图谱鉴定。结果:在2组颈部淋巴节结转移程度不同的初诊鼻咽癌患者肿瘤组织间,共有7个蛋白质点强度差异≥1.5倍且P〈0.01。经质谱分析鉴定发现,B组中的表达量比在A组中的表达量,Stathmin升高〉5倍,缺氧诱导因子1-“抑制剂升高〉10倍。结论:Stathmin和缺氧诱导因子1-α抑制剂在高淋巴结转移的鼻咽癌组织中表达增加,提示其在肿瘤发生发展机制中的作用可能与淋巴结转移有关。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 质谱 双向凝胶电泳 蛋白质组学 靶向治疗
中国临床研究护士培养和管理模式探讨 被引量:18
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作者 曹烨 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期134-137,共4页
随着临床试验的推广,研究护士逐渐被人们所认识和重视。在国外,研究护士在临床试验中发挥着重要作用。虽然国内暂无系统的培养模式,但我国护理事业的发展为培养专科护士创造了良好的外部条件。目前临床护士兼任研究护士的现象不少,... 随着临床试验的推广,研究护士逐渐被人们所认识和重视。在国外,研究护士在临床试验中发挥着重要作用。虽然国内暂无系统的培养模式,但我国护理事业的发展为培养专科护士创造了良好的外部条件。目前临床护士兼任研究护士的现象不少,对于专职研究护士的需求会越来越突出,因此,尽早开展研究护士的系统性和规范性培训将成为临床试验领域的行业需要。笔者通过对研究护士的素质要求和工作特性分析,对研究护士的培养提出了一套切实可行的模式。另外对国内管理和使用研究护士的几种模式进行了对比。期望通过本文与各位同行进行更加深入地探讨和交流。 展开更多
关键词 研究护士 临床试验 培养模式 人才管理
鼻咽癌中p16-CyclinD1/CDK4-pRb信号通路临床意义研究 被引量:1
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作者 纪红 何侠 +3 位作者 陈森清 李金田 震碧辉 《中华放射肿瘤学杂志》 CSCD 北大核心 2013年第6期431-432,共2页
鼻咽癌是我国南方省份高发的恶性肿瘤。本研究检测了p16、视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)、细胞周期素D1(CyclinDl)、细胞周期素依赖性激酶(CDK4)形成的p16-CyclinDl/CDK4-pRb信号通路与鼻咽癌发生发展和预后的关系,为鼻咽癌诊治及探... 鼻咽癌是我国南方省份高发的恶性肿瘤。本研究检测了p16、视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)、细胞周期素D1(CyclinDl)、细胞周期素依赖性激酶(CDK4)形成的p16-CyclinDl/CDK4-pRb信号通路与鼻咽癌发生发展和预后的关系,为鼻咽癌诊治及探索预后指标提供依据。 展开更多
关键词 信号通路 鼻咽癌 细胞周期素依赖性激酶 临床意义 视网膜母细胞瘤蛋白 预后指标 恶性肿瘤 P16
血浆EB病毒DNA拷贝数检测在鼻咽癌转移患者中的临床意义 预览 被引量:6
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作者 张莹莹 曹卡加 +3 位作者 李小波 徐本华 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2012年第24期2005-2008,共4页
目的:本研究旨在探讨血浆EB病毒DNA(Epstein—Barr virus DNA EBV DNA)拷贝数在鼻咽癌转移患者化疗疗效监测方面的临床意义。方法:选取2006年12月至2007年6月在中山大学肿瘤防治中心确诊的16例鼻咽癌转移患者,均接受6个疗程化疗。... 目的:本研究旨在探讨血浆EB病毒DNA(Epstein—Barr virus DNA EBV DNA)拷贝数在鼻咽癌转移患者化疗疗效监测方面的临床意义。方法:选取2006年12月至2007年6月在中山大学肿瘤防治中心确诊的16例鼻咽癌转移患者,均接受6个疗程化疗。化疗方案以PF为主,辅以TP方案。每2个疗程化疗后外周静脉采血并采用影像学检查评价疗效。血浆EBVDNA检测采用荧光定量PCR法。结果:化疗后,EBVDNA下降者,疗效评价与EBVDNA变化基本一致,一致率达80%以上;升高者,疗效评价与EBVDNA变化高度一致,一致率达100%。而EBVDNA始终为0者,或在治疗过程中降为0者,疗效评价与EBVDNA变化不一致。根据疗效分为PR、SD、PD三组,将化疗前后EBVDNA拷贝数的对数值进行分析,三组分别为-4.63±2.5、-2.25±2.3、3.23±0,三组比较有显著性差异(P=0.025)。结论:血浆EBVDNA检测可作为评价鼻咽癌转移患者化疗疗效的一项血清学指标,与影像学联合应用可提高鼻咽癌疗效评价的准确性。 展开更多
关键词 转移鼻咽癌 EB病毒DNA 疗效评价
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鼻咽癌筛查成本效果的初步分析 被引量:6
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作者 程伟民 +7 位作者 余炳辉 吴标华 曹素梅 柳青 方亚 杨有业 余元龙 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2012年第19期1445-1447,共3页
目的:评价鼻咽癌新筛查方案的成本和效果。方珐:在鼻咽癌高发区中山市进行鼻咽癌筛查,统计癌检出率、早诊率、人均筛查成本、发现早期病例平均费用和早期发现成本系数等指标。结果:共筛查16712人,确诊鼻咽癌25例,检出率149.59/1... 目的:评价鼻咽癌新筛查方案的成本和效果。方珐:在鼻咽癌高发区中山市进行鼻咽癌筛查,统计癌检出率、早诊率、人均筛查成本、发现早期病例平均费用和早期发现成本系数等指标。结果:共筛查16712人,确诊鼻咽癌25例,检出率149.59/10万,早诊率76.0%,治疗率100.0%。筛查成本41.56元/A,发现病例费用27779.82元,发现早期病例费用36552.40元,按我国人均GDP计算,早期发现成本系数(EDCI)为1.71,按中山市人均GDP计算,EDCI为0.65。结论:相对常见恶性肿瘤鼻咽癌筛查成本较高,但在高发区筛查可以显著提高早诊率,并降低治疗费用。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 筛查 成本及成本分析
鼻咽癌患者外周血全基因组表达谱芯片结果初步分析 被引量:1
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作者 罗东华 曹京燕 +3 位作者 纪红 张华 曾木圣 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 2011年第9期641-646,共6页
目的:从外周血水平比较健康对照者及鼻咽癌患者的外周血基因表达谱差异,寻找新的mRNA分子标志。方法:选取20例鼻咽癌患者和20名健康对照者进入本研究,两组性别、年龄基本匹配。采用QIAGENR Neasy MiniKit分离纯化外周血inRNA,行Agi... 目的:从外周血水平比较健康对照者及鼻咽癌患者的外周血基因表达谱差异,寻找新的mRNA分子标志。方法:选取20例鼻咽癌患者和20名健康对照者进入本研究,两组性别、年龄基本匹配。采用QIAGENR Neasy MiniKit分离纯化外周血inRNA,行Agilent人类全基因寡核苷酸芯片检测。利用Gene Spring10.0软件采用t-test unequal unpaired算法,计算P〈0.05时的差异基因并按差异倍数排序。利用Genespring软件及DAVID Bioinformatics Resources6.7对前期筛选的差异基因进行聚类分析,GO分析、Pathway分析,分析差异基因功能分类及相关通路。结果:差异倍数≥1.5倍且P〈0.05的包含1257个探针(上调687个,下调570个);差异倍数≥2.0倍的包含171个探针(上调132个,下调39个)。差异基因主要与细胞周期、免疫反应及对病毒的反应等生物学过程有关;主要参与肿瘤信号通路、细胞周期通路和p53信号通路等。结论:用全基因组表达谱芯片可以筛选出鼻咽癌患者与健康对照者外周血中的差异表达基因,进一步筛选这些基因可能寻找到鼻咽癌诊断相关的mRNA分子标志。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 基因芯片 生物信息学 mRNA分子标记物
肿瘤患者对新药临床试验的认知度与接受度调查 被引量:6
16
作者 曹烨 高文超 +9 位作者 郑上游 陈楚杰 陈金瓯 陈婉玲 李海波 吴春燕 罗懿琦 陈欣 《中国肿瘤》 CAS 2011年第9期659-664,共6页
[目的]了解肿瘤患者对新药临床试验的认知度和接受度现状。[方法]根据患者是否参与过临床试验,分别设计两份"肿瘤患者对临床试验的认知度和接受度"调查问卷,并于2010年8月~10月期间在中山大学肿瘤防治中心门诊和住院开展调查,共403... [目的]了解肿瘤患者对新药临床试验的认知度和接受度现状。[方法]根据患者是否参与过临床试验,分别设计两份"肿瘤患者对临床试验的认知度和接受度"调查问卷,并于2010年8月~10月期间在中山大学肿瘤防治中心门诊和住院开展调查,共403名患者及家属完整回答问卷,并当场回收,随后统计分析。[结果]370名未参与过临床试验的肿瘤患者对临床试验的认知度和接受度普遍较低,甚至存在偏见和误解;但参加过临床试验的33名患者比从未参加的患者在认知度方面有所提高,但仍然对"随机"、"安慰剂"等概念认识模糊;接受度方面,78.5%的受调查者认为肿瘤临床试验对促进肿瘤研究及改善疗效有重要意义,大部分病人(75.8%)在结束临床试验后愿意将血液或者其它标本用于其它研究。[结论]目前我国肿瘤患者对临床试验的认知度和接受度均低,有待进一步提高。提高医护人员对临床试验的认知度和接受度是提高病患认知水平的重要途径;另外,加强网络、报刊等媒体宣传也是提高公众正确认识新药临床试验的关键。 展开更多
关键词 肿瘤 临床试验 认知度 接受度
治疗前外周血TGF-β1浓度对预测鼻咽癌患者治疗后远处转移临床价值的探讨 被引量:1
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作者 孙蕊 李万湖 +3 位作者 曹卡加 郭灵 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 2011年第1期22-25,共4页
目的 通过检测鼻咽癌患者治疗前血清中TGF-β1的浓度,探讨其与鼻咽癌患者临床特征及预后的关系。方法:采用酶联免疫吸附(ELISA)实验方法,检测初治156例鼻咽癌患者治疗前血清中的TGF-β1表达水平,分析血清中TGF-β1浓度对鼻咽癌预... 目的 通过检测鼻咽癌患者治疗前血清中TGF-β1的浓度,探讨其与鼻咽癌患者临床特征及预后的关系。方法:采用酶联免疫吸附(ELISA)实验方法,检测初治156例鼻咽癌患者治疗前血清中的TGF-β1表达水平,分析血清中TGF-β1浓度对鼻咽癌预后的影响。结果:156例鼻咽癌患者治疗前血清TGF-β1的平均浓度明显高于健康对照组[(60.24±28.33)ng/mL735(30.14±14.14)ng/mL]。进而以52.11ng/mL为节点,将156例鼻咽癌患者分成TGF-β1高、低浓度组,两组间3年无转移生存率差异有统计学意义,P=0.000。Cox多因素回归结果显示,鼻咽癌患者治疗前血清中高浓度TGF-β1是总生存和无转移生存的不良预后因素,P均〈0.001。结论:鼻咽癌患者治疗前血清中TGF-β1浓度可能成为预测鼻咽癌治疗后远处转移的分子指标之一。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 信号传导 转化生长因子Β 预后
鼻咽癌高发区居民EB病毒感染流行病学研究 预览 被引量:14
18
作者 俞霞 +3 位作者 余元龙 程伟民 吴标华 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2011年第24期 1551-1554,共4页
目的:分析广东省鼻咽癌高发区30~59岁16 355人EB病毒EBNA1/IgA和VCA/IgA抗体在不同性别、年龄人群中的分布及患鼻咽癌概率情况.方法:应用ELISA法检测EBNA1/IgA和VCA/IgA抗体,计算抗体阳性率和鼻咽癌风险概率,从不同层面分析血清EB病... 目的:分析广东省鼻咽癌高发区30~59岁16 355人EB病毒EBNA1/IgA和VCA/IgA抗体在不同性别、年龄人群中的分布及患鼻咽癌概率情况.方法:应用ELISA法检测EBNA1/IgA和VCA/IgA抗体,计算抗体阳性率和鼻咽癌风险概率,从不同层面分析血清EB病毒抗体特征.结果:人群EBNA1/IgA阳性率为4.04%,男、女分别为5.1l%和3.23%,除30~39岁年龄段以外,EB-NAI/IgA阳性率均显示男性高于女性(P〈0.05).人群VCA/IgA阳性率为5.84%,男女性分别为5.97%和5.74%,35~59岁年龄段VCA/IgA阳性率表现与性别无关(P〉0.05).男性EBNA1/IgA和VCA/IgA阳性率与年龄呈正相关(P〈0.05),各年龄段抗体阳性率分布与鼻咽癌发病年龄趋势基本吻合,尤其是EBNA1/IgA与年龄显示了较好的一致性.女性中以上指标未见随年龄增长而上升.结论:鼻咽癌高发区人群EBNA1/IgA抗体分布存在性别上的差异.男性人群的EBNA1/IgA和VCA/IgA阳性率随着年龄增长逐渐上升,女性以上指标与年龄无显著相关.EBNA1/IgA抗体阳性率高峰年龄段与鼻咽癌高发年龄段具有较好的一致性,有望成为鼻咽癌筛查的理想指标. 展开更多
关键词 鼻咽癌 抗体 性别 年龄
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鼻咽癌细胞株中C-KIT表达和突变以及对Imatinib的反应性 预览
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作者 黄培钰 +3 位作者 张星 麦海强 罗东华 张力 《癌症:英文版》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2010年第2期137-142,共6页
背景与目的:我们先前报道了鼻咽癌组织中存在C-KIT表达和突变,但体外水平Imatinib是否对鼻咽癌细胞有增殖抑制作用及其机制尚不清楚。本研究评价了鼻咽癌细胞株中C—KIT表达和突变以及对Imatinib的反应性,探讨三者之间的相关性。方... 背景与目的:我们先前报道了鼻咽癌组织中存在C-KIT表达和突变,但体外水平Imatinib是否对鼻咽癌细胞有增殖抑制作用及其机制尚不清楚。本研究评价了鼻咽癌细胞株中C—KIT表达和突变以及对Imatinib的反应性,探讨三者之间的相关性。方法:应用Western blot检测鼻咽癌细胞株CNE-1、CNE-2、Hone-1、C-666、SUNE-1、5-8F及鼻咽上皮细胞株NP-69的C—KIT表达情况,应用直接测序法检测CNE-1、CNE-2、Hone-1、C-666、SUNE-1、5-8F、NP-69的C—KIT基因突变情况,应用CCK-8试剂盒进行Imatinib对CNE-1、CNE-2、Hone-1、C-666、SUNE-1及5—8F的增殖抑制实验。应用Pearson相关分析和t检验分析鼻咽癌细胞株中C—KIT表达、突变和对Imatinib的反应性三者之间是否有相关性。结果:鼻咽癌CNE-1、CNE-2、Hone-1、C-666、SUNE-1及5—8F细胞株相对于鼻咽上皮细胞株NP-69存在C—KIT蛋白高表达。CNE-1、CNE-2、Hone-1、NP-69发现杂合IVS17+78T〉C,C-666发现纯合IVS17+78T〉C,SUNE-1及5-8F无突变。Imatinib对CNE-1、CNE-2、Hone-1、C-666、SUNE-1及5—8F细胞株有剂量依赖的增殖抑制作用。鼻咽癌细胞株中C-KIT表达、突变和对Imatinib的反应性三者之间的相关性无统计学意义。结论:鼻咽癌细胞株中存在C—KIT过表达和C—KIT内含子基因突变,Imatinib对鼻咽癌细胞株有剂量依赖的增殖抑制作用,但是C—KIT蛋白过表达、C—KIT突变和Imatinib的增殖抑制作用之间未发现明显的相关性。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 C-KIT 蛋白表达 基因突变 增殖抑 制作用
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多西紫杉醇联合卡铂与氟尿嘧啶联合卡铂治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效的比较 预览 被引量:9
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作者 吕星 郭翔 +3 位作者 陈秋燕 曾奇 向燕群 《癌症:英文版》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2010年第2期148-152,共5页
背景与目的:以铂类为基础联合氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)方案是鼻咽癌患者最常用方案,但患者的疗效一直维持在50%。60%。多西紫杉醇是治疗头颈部恶性肿瘤有效的单药,其给药方式简单、给药时间短。本研究通过比较多西紫杉醇... 背景与目的:以铂类为基础联合氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)方案是鼻咽癌患者最常用方案,但患者的疗效一直维持在50%。60%。多西紫杉醇是治疗头颈部恶性肿瘤有效的单药,其给药方式简单、给药时间短。本研究通过比较多西紫杉醇联合卡铂(TC)方案与5-Fu联合卡铂(FC)方案对局部晚期鼻咽癌患者的近期疗效和不良反应,探讨局部晚期鼻咽癌诱导化疗的新方案。方法:2005年11月1日至2008年12月1日,58例局部晚期鼻咽癌患者按照相同的临床分期和性别,随机抽签进入试验组和对照组。试验组29例患者采用多西紫杉醇联合卡铂诱导化疗2个疗程后,行2疗程卡铂单药同期放化疗;对照组29例患者采用5-FU代替多西紫杉醇诱导化疗,余治疗方案同试验组。X^2检验比较两组患者诱导化疗及同期放化疗的近期疗效和不良反应。结果:试验组的平均化疗周期数比对照组多(3.31vs.2.83,P=0.043)。两组近期疗效及1年总生存率差异均无统计学意义(P〉0.05)。试验组和对照组Ⅲ度及Ⅲ度以上中性粒细胞减少的发生率分别为72.4%和37.9%,差异有统计学意义(P=0.05)。试验组血小板减少和呕吐发生率均较对照组少,差异有统计学意义(P=0.013)。结论:TC方案治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效与FC方案相似,不良反应可耐受,远期疗效与毒性尚需进一步研究。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 多西紫杉醇 疗效 不良反应
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