期刊文献+
共找到18篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
注射用益气复脉(冻干)临床安全性集中监测研究
1
作者 曹红波 郝长颖 +4 位作者 毕京峰 罗瑞 谢艾琳 谢伟 刘俊凯 《药物评价研究》 CAS 2019年第3期467-471,共5页
目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例... 目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉(冻干)的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义(P<0.05);所有不良反应最终均消失。结论注射用益气复脉(冻干)不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) 医院集中监测 上市后再评价 不良反应
不同材质及孔径超滤膜对麦冬皂苷类成分的影响
2
作者 罗瑞 张会梅 +6 位作者 苏小琴 刘雪 李德坤 周大铮 叶正良 鞠爱春 王辉 《药物评价研究》 CAS 2018年第3期457-461,共5页
目的考查不同材质及不同孔径的超滤膜对5种麦冬皂苷类成分的影响。方法以麦冬皂苷C、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D’、麦冬皂苷Ra、龙血苷F为考察指标,利用HPLC-UV法测定其超滤前后变化,考察不同材质及孔径的超滤膜对5种麦冬皂苷收率的影响以... 目的考查不同材质及不同孔径的超滤膜对5种麦冬皂苷类成分的影响。方法以麦冬皂苷C、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D’、麦冬皂苷Ra、龙血苷F为考察指标,利用HPLC-UV法测定其超滤前后变化,考察不同材质及孔径的超滤膜对5种麦冬皂苷收率的影响以及各超滤阶段对麦冬皂苷类成分截留率的变化情况。结果不同材质及不同孔径的超滤膜处理下,麦冬皂苷类成分的收率不同;聚醚砜材质超滤膜对各超滤阶段的麦冬皂苷类成分截留率变化趋势与纤维素材质是一致的。结论采用100 k Da的聚醚砜超滤膜,可以使麦冬皂苷类成分的收率达到最高,用50%乙醇进行等体积透析,会对麦冬皂苷的收率有较大的改善。 展开更多
关键词 超滤 麦冬皂苷 麦冬 收率 截留率 麦冬皂苷C 麦冬皂苷D 麦冬皂苷D’ 麦冬皂苷Ra 龙血苷F
注射用益气复脉(冻干)药理作用及临床研究进展 被引量:8
3
作者 鞠爱春 罗瑞 +4 位作者 秦袖平 苏小琴 李德坤 周大铮 叶正良 《药物评价研究》 CAS 2018年第3期354-364,共11页
注射用益气复脉(冻干)源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。现代药理研究表明注射用益气复脉(冻干)具有增强心脏收缩功能、延缓心室重构... 注射用益气复脉(冻干)源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。现代药理研究表明注射用益气复脉(冻干)具有增强心脏收缩功能、延缓心室重构、改善能量代谢、改善微循环障碍以及抗氧化等药理作用。就近10年注射用益气复脉(冻干)的药理作用、临床应用以及不良反应发生情况等内容进行综述,为临床上更加安全合理用药提供依据和参考。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) 药理作用 临床应用 安全性
注射用益气复脉(冻干)化学成分及质量控制研究进展 被引量:2
4
作者 鞠爱春 罗瑞 +4 位作者 苏小琴 秦袖平 李德坤 周大铮 叶正良 《药物评价研究》 CAS 2018年第3期365-371,共7页
注射用益气复脉(冻干)处方源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,主要化学成分为三萜皂苷类、甾体皂苷类、木脂素类、糖类及其他成分。临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。本文就... 注射用益气复脉(冻干)处方源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,主要化学成分为三萜皂苷类、甾体皂苷类、木脂素类、糖类及其他成分。临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。本文就近10年注射用益气复脉(冻干)的化学成分、药材质量评价、产品质量控制方法以及配伍稳定性研究进行综述,为临床上更加安全合理用药提供依据和参考。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) 化学成分 质量控制 配伍合理性
注射用益气复脉(冻干)对CYP450药物代谢酶1A2、2B6和3A4诱导作用的体外研究
5
作者 罗瑞 余斐斐 +6 位作者 周大铮 苏小琴 鞠爱春 胡卓汉 李伟 赵利斌 胡利民 《药物评价研究》 CAS 2018年第3期417-421,共5页
目的评价注射用益气复脉(冻干,YQFM)对人原代肝细胞中的药物代谢酶CYP1A2、2B6和3A4是否具有诱导作用。方法采用3个单供体的人原代肝细胞分别与不同质量浓度(0.026、0.260和2.600 mg/m L)的YQFM或特异性诱导剂(CYP1A2诱导剂:50μm... 目的评价注射用益气复脉(冻干,YQFM)对人原代肝细胞中的药物代谢酶CYP1A2、2B6和3A4是否具有诱导作用。方法采用3个单供体的人原代肝细胞分别与不同质量浓度(0.026、0.260和2.600 mg/m L)的YQFM或特异性诱导剂(CYP1A2诱导剂:50μmol/L奥美拉唑;CYP2B6诱导剂:1 000μmol/L苯巴比妥;CYP3A4诱导剂:25μmol/L利福平)于37℃、5%CO2条件下共孵育3 d,液质联用技术(LC-MS/MS)检测酶活性,实时荧光定量PCR技术检测CYP1A2、2B6和3A4 m RNA表达量。结果 YQFM在测试浓度条件下对人原代肝细胞的CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4的酶活性和m RNA的表达均无诱导作用。结论 YQFM不具有显著的基于药物代谢酶诱导的中药和化学药的相互作用。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) CYP1A2 CYP2B6 CYP3A4 CYP450药物代谢酶 中药和化学药的相互作用
欧盟最新银杏叶专论详细解读及对银杏叶产品在欧盟注册的影响分析
6
作者 罗瑞 赵利斌 +1 位作者 郭治昕 孙鹤 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第13期2015-2018,共4页
2014年1月,欧洲药品监督管理局(EMEA)发布了最新的欧盟银杏叶专论的征求意见稿。自此,讨论了近2年的银杏叶专论在欧盟终于尘埃落定。概述了银杏叶专论的基本内容,介绍了植物药在欧盟进行传统注册的2种途径和各自的注册要求,详细解读... 2014年1月,欧洲药品监督管理局(EMEA)发布了最新的欧盟银杏叶专论的征求意见稿。自此,讨论了近2年的银杏叶专论在欧盟终于尘埃落定。概述了银杏叶专论的基本内容,介绍了植物药在欧盟进行传统注册的2种途径和各自的注册要求,详细解读了新银杏叶专论。分析新专论对银杏叶产品在欧盟注册的影响,该专论的出台将为银杏叶产品在欧盟的传统植物药注册提供重要的参考和依据。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 EGB761 银杏叶专论 草药药品注册 欧盟
美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求 被引量:3
7
作者 王根辈 曹晶 +4 位作者 马晓慧 栗志文 罗瑞 郭治昕 孙鹤 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期116-119,共4页
通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进... 通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA申报时所需开展的毒理研究提供参考依据。 展开更多
关键词 植物药 临床前毒理研究 法规依据 美国食品药品监督管理局 中药制剂
传统医药的东西方融合及其国际化 预览 被引量:2
8
作者 薜汉喜 赵利斌 +2 位作者 郭治昕 罗瑞 孙鹤 《亚太传统医药》 2008年第10期 7-9,共3页
传统医药作为一种存在于人类社会数千年的古老的医疗实践,在新的世纪得到了新的重视和关注。本文在简述传统医药发展的同时,从世界卫生组织所做的大量工作,世界各国传统医药管理立法的最新态度和变化、标准的制订等方面,探讨了东西... 传统医药作为一种存在于人类社会数千年的古老的医疗实践,在新的世纪得到了新的重视和关注。本文在简述传统医药发展的同时,从世界卫生组织所做的大量工作,世界各国传统医药管理立法的最新态度和变化、标准的制订等方面,探讨了东西方传统医药的融合问题,并在此前提下,以期为中药的国际化提供一些思路。 展开更多
关键词 传统医药 东西方融合 国际化
在线阅读 下载PDF
005 FDA批准的第一个植物药及给我们的启示 被引量:5
9
作者 罗瑞 祝国光 +1 位作者 孙鹤 郭治昕 《国外医药:植物药分册》 2007年第1期 21-22,共2页
2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的Veregen^TM成为处方药(编号:21902)。这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药。该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司... 2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的Veregen^TM成为处方药(编号:21902)。这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药。该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司负责美国市场,准备在2007年下半年在美国上市,预计此药在美国的销售额将超过1亿美元。目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出Veregen^TM的上市申请。该药在FDA的申请成功,对全世界的植物药行业意义重大、影响深远。 展开更多
关键词 FDA批准 植物药 药品监督管理局 美国市场 上市申请 制药公司 处方药 药品法
复方丹参滴丸抗血小板活化及聚集性研究进展 预览 被引量:28
10
作者 祝国光(综述) 罗瑞(综述) 郭治昕(审校) 《中国心血管杂志》 2007年第2期 149-151,共3页
综述了复方丹参滴丸抗血小板活化及聚集性药理及临床方面的研究进展,从药理学角度探讨了复方丹参滴丸抗血小板活化及聚集功能的可能机制,通过分析初步得出结论,复方丹参滴丸是多部位、多层面和多靶点地抑制血小板的活化及聚集功能。
关键词 复方丹参滴丸 血小板括化
在线阅读 免费下载
从VEREGEN^TM的商品说明书内容看FDA植物新药评审的思路与要求 预览 被引量:1
11
作者 孙鹤 罗瑞 郭治昕 《世界科学技术:中医药现代化》 2007年第4期 8-13,共6页
本文以2006年10月在FDA获得批准的处方药Veregen^TM的商品说明书为切入点,详细分析了作为植物药的Veregen^TM在FDA审批过程中的一些关键点。中药走向世界是个漫长而艰苦的过程,但Veregen^TM的例子证明,中药作为植物药在FDA注册成功... 本文以2006年10月在FDA获得批准的处方药Veregen^TM的商品说明书为切入点,详细分析了作为植物药的Veregen^TM在FDA审批过程中的一些关键点。中药走向世界是个漫长而艰苦的过程,但Veregen^TM的例子证明,中药作为植物药在FDA注册成功不是不可能的。本文的分析与建议希望能为中药敲开FDA大门提供些许有价值的参考,给准备走向国际市场的国内中药制药企业一些有益的指导。 展开更多
关键词 FDA Veregen NDA新药研发新药评审 药品说明书 产品标签
在线阅读 下载PDF
超声影像管理系统的研究与应用 预览 被引量:1
12
作者 罗瑞 杨浩 《重庆大学学报:自然科学版》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期 102-105,共4页
对目前超声诊断领域广泛使用的B超诊断仪薄弱的数据处理能力和信息管理能力进行增强和补充.通过图像采集卡的连接将普通B型黑白超声诊断仪作为PC外设,研究并开发了包含专业图像采集处理和完善的资料库管理在内的超声图像诊断和管理系... 对目前超声诊断领域广泛使用的B超诊断仪薄弱的数据处理能力和信息管理能力进行增强和补充.通过图像采集卡的连接将普通B型黑白超声诊断仪作为PC外设,研究并开发了包含专业图像采集处理和完善的资料库管理在内的超声图像诊断和管理系统.系统实现了包括图像增强、几何参数测量在内的多个图像处理和分析功能,提供便捷的诊断报告生成、方便的档案管理及打印功能,实现了一个高效灵活的小型PACS系统.系统借助PC强大的处理能力大大扩展和提升了传统超声诊断仪的性能,极大地提高了医生的诊断效率. 展开更多
关键词 PC机 B超诊断仪 图像处理 图像管理
在线阅读 下载PDF
欧盟首例传统植物药注册成功及其给国人的启示
13
作者 祝国光 罗瑞 《国外医药:植物药分册》 2006年第4期 159-160,共2页
欧洲植物药产品委员会(Committee on Herbal Medicinal Products,CHMP)主席KellerK.博士在2006年3月的欧洲自我医疗(工业)协会(European self-Medication Industry)的会议上告知,德国药审当局(GfArM)已批准通过K10sterfrau... 欧洲植物药产品委员会(Committee on Herbal Medicinal Products,CHMP)主席KellerK.博士在2006年3月的欧洲自我医疗(工业)协会(European self-Medication Industry)的会议上告知,德国药审当局(GfArM)已批准通过K10sterfrau公司传统植物药Klosterfrau Melisana的注册。这是欧盟官方自法令2004/24/EC颁布后,以传统植物药名义注册的首例药物。根据笔者与该公司的对话,Melisana已在德国使用了180多年,现已基本在欧洲各国都有销售。 展开更多
关键词 植物药产品 注册 首例 欧盟 自我医疗 委员会 欧洲 公司
阿司匹林抵抗--治疗心血管疾病中不容忽视的因素 预览 被引量:1
14
作者 罗瑞 郑军 郭治昕 《心血管病学进展》 CAS 2005年第6期 610-613,共4页
阿司匹林在心血管疾病的预防和治疗中起着非常重要的作用,但阿司匹林抵抗的出现限制了其临床疗效,这一现象已越来越受到中外医学界的重视,现就阿司匹林抵抗的定义与分类、检测方法、发生机制、临床意义及未来展望作了比较详细的综述,对... 阿司匹林在心血管疾病的预防和治疗中起着非常重要的作用,但阿司匹林抵抗的出现限制了其临床疗效,这一现象已越来越受到中外医学界的重视,现就阿司匹林抵抗的定义与分类、检测方法、发生机制、临床意义及未来展望作了比较详细的综述,对治疗心血管疾病的临床医生有一定的参考价值. 展开更多
关键词 阿司匹林 抵抗作用 心血管疾病
在线阅读 下载PDF
何首乌研究进展 预览 被引量:84
15
作者 罗瑞 贾伟 +2 位作者 赵利斌 邱明丰 孙霞 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期 1097-1100,共4页
归纳了近10年来国内外何首乌化学成分、药理作用和临床应用等研究成果,其主要化学成分为二苯乙烯苷类化合物、蒽醌类化合物及聚合原花青素;具有明显的生理和药理活性,包括抗衰老作用、影响免疫系统、降血脂及抗动脉粥样硬化作用、心肌... 归纳了近10年来国内外何首乌化学成分、药理作用和临床应用等研究成果,其主要化学成分为二苯乙烯苷类化合物、蒽醌类化合物及聚合原花青素;具有明显的生理和药理活性,包括抗衰老作用、影响免疫系统、降血脂及抗动脉粥样硬化作用、心肌保护作用、保肝作用、神经保护作用、抗菌作用等;临床用于抗衰老、高脂血症、血管性痴呆、脱发、老年皮肤搔痒、慢性支气管炎和支气管哮喘等;其毒性和不良反应主要表现为肝损害.生、制何首乌有效成分、作用、毒性均有差异,应区分应用并注意合理用药. 展开更多
关键词 何首乌 抗衰老 老年性痴呆
在线阅读 下载PDF
中医药在澳大利亚的市场发展战略 预览
16
作者 郭治昕 罗瑞 《世界科学技术:中药现代化》 2002年第6期 70-73,共4页
本文描述了澳大利亚的中医药市场概况、中医药管理法规、中医药在澳大利亚面临的挑战,对中医中药在澳大利亚的发展进行了综述,针对目前存在的问题和市场环境,探讨了中医药在澳大利亚拓展市场的设想与建议.
关键词 中医药 澳大利亚 发展趋势 中药市场
在线阅读 下载PDF
在石油天然气公司推行环境管理的动力 预览
17
作者 Kir.,LHM 罗瑞 《地质科学译丛》 1998年第3期 62-64,共3页
在石油天然气公司对环境项目进行有效设计与实施时,需要对该公司环境工作的动力学因素加以了解,认清这些动力因素的内容及其重要性,可使环境规划工作能紧紧围绕环境问题,这一点很重要。影响石油天然气工业发展的因素包括刑事与民事... 在石油天然气公司对环境项目进行有效设计与实施时,需要对该公司环境工作的动力学因素加以了解,认清这些动力因素的内容及其重要性,可使环境规划工作能紧紧围绕环境问题,这一点很重要。影响石油天然气工业发展的因素包括刑事与民事责任,法规制度,工业标准,成本效应,财务要求,会计制度的实施,公司形象以及合伙人的要求。根据加拿大西部的实例研究表明,石油公司的经理部门对责任和法规要求的认识程度是促使启动环境管理项目 展开更多
关键词 环境管理 会计责任 石油天然气公司
在线阅读 下载PDF
秋季泻口服液治疗婴幼儿秋季泻 预览 被引量:3
18
作者 罗瑞 赵章华 +2 位作者 夏长军 赵章丽 赵宪法 《中医研究》 1995年第2期 34-36,共3页
秋季泻口服液治疗婴幼儿秋季泻河南450000河南中医学院第一附属医院罗瑞芝,赵章华,夏长军,赵章丽,赵宪法主题词腹泻/中医药疗法,秋季,%秋季泻口,服液/治疗应用,学龄前,儿童1990年10月至1991年1月,应用“... 秋季泻口服液治疗婴幼儿秋季泻河南450000河南中医学院第一附属医院罗瑞芝,赵章华,夏长军,赵章丽,赵宪法主题词腹泻/中医药疗法,秋季,%秋季泻口,服液/治疗应用,学龄前,儿童1990年10月至1991年1月,应用“秋季泻口服液”治疗婴幼儿秋季泻20... 展开更多
关键词 腹泻 中医药疗法 秋季 秋季泻口服液 儿童
在线阅读 下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部 意见反馈