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Caco—2细胞模型在口服药物吸收过程研究中的应用 预览 被引量:26
1
作者 蒋学华 +2 位作者 袁媛 陈钧 周静 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期 325-327,共3页
目的介绍Caco-2细胞模型的特点及其在口服给药吸收过程研究中的应用.方法概括了近年来Caco-2细胞模型在口服药物开发中的应用情况和研究成果.结果药物经Caco-2单层细胞转运情况的研究,可以预测药物在体内的吸收规律,为药物设计及制剂处... 目的介绍Caco-2细胞模型的特点及其在口服给药吸收过程研究中的应用.方法概括了近年来Caco-2细胞模型在口服药物开发中的应用情况和研究成果.结果药物经Caco-2单层细胞转运情况的研究,可以预测药物在体内的吸收规律,为药物设计及制剂处方筛选提供科学依据.结论 Caco-2细胞模型是药物吸收过程研究的很好工具. 展开更多
关键词 CACO-2细胞模型 体内吸收 口服药物 药物吸收 制剂
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复方制剂水煎液中总黄酮含量测定方法 预览 被引量:27
2
作者 王曙 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第2期 95-96,共2页
建立了以芦丁为对照品,在500nm波长下直接测定复方制剂水煎液中总黄酮含量的可见分光光度法。
关键词 复方制剂 水煎液 总黄酮 中草药
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小剂量与常规剂量秋水仙碱治疗急性痛风性关节炎的系统评价 预览 被引量:28
3
作者 蒙龙 李娟 +1 位作者 龙锐 《中国临床药理学与治疗学》 CSCD 2014年第6期656-662,共7页
目的:通过Meta分析比较小剂量与常规剂量秋水仙碱治疗痛风急性发作的疗效和安全性。方法:在Medline、Sciencedirect、CNKI、万方数据库系统搜索相关文献。采用RevMan5软件对其行统计分析。结果:总计11篇随机对照试验被纳入分析。Met... 目的:通过Meta分析比较小剂量与常规剂量秋水仙碱治疗痛风急性发作的疗效和安全性。方法:在Medline、Sciencedirect、CNKI、万方数据库系统搜索相关文献。采用RevMan5软件对其行统计分析。结果:总计11篇随机对照试验被纳入分析。Meta分析发现小剂量秋水仙碱与常规剂量秋水仙碱两种治疗方案在关节疼痛评分减少≥2分的比例(RR1.04,0.95%C10.77~1.40,P=0.81)、疼痛缓解率(RR1.06,95%C10.85~1.31,P=0.62)和临床有效率(RR0.89,95%CI 0.71~1.11,P=0.29)均没有统计学差异。但是小剂量秋水仙碱方案的胃肠道不良反应率(RR0.25,95%CI 0.19~0.34,P〈0.00001)和总不良反应发生率(RR 0.36,95%CI 0.26~0.50,P〈0.00001)显著降低。小剂量秋水仙碱+非甾体抗炎药治疗方案相对于常规剂量秋水仙碱治疗方案临床有效率没有统计学差异(RR1.46,95%CI 0.42~5.08,P=0.55);但是小剂量秋水仙碱+非甾体抗炎药治疗方案的不良反应导致停药率(RR0.14,95% CI 0.07~0.28,P〈0.00001)、总不良反应发生率(RR 0.16,95% CI 0.08~0.29,P〈0.00001)和胃肠道不良反应率(RR0.17,95% CI 0.11~0.27,P〈0.00001)显著降低。结论:常规剂量秋水仙碱治疗组相对于小剂量秋水仙碱治疗组疗效没有统计学差异,且发生不良反应风险更高。 展开更多
关键词 秋水仙碱 剂量 疗效 安全性 痛风
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关于缓释、控释制剂体内外相关性试验的讨论 预览 被引量:7
4
作者 蒋学华 +2 位作者 袁媛 杨俊毅 周静 《中国医药导刊》 2003年第2期 150-151,共2页
按照中国药典(2000年版)二部中'缓释、控释制剂指导原则',缓释、控释制剂要求进行体内外相关性的试验,'只有当体内外具有相关性,才能通过体外释放曲线预测体内情况'.
关键词 缓释制剂 控释制剂 体内外相关性试验 室模型依赖方法 逆卷积分法
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烟酸缓释片在体外释放和体内吸收的相关性研究 预览 被引量:10
5
作者 邓立东 陈钧 +3 位作者 杨俊毅 周静 蒋学华 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2002年第1期 26-27,共2页
目的研究烟酸缓释片在体内外的相关性.方法通过烟酸缓释片体外释放试验和体内动力学研究,考察其在体内外的相关性.结果烟酸缓释片在人工胃液及人工肠液中均能缓慢释药,体内血药浓度维持时间长,体外释放百分率与体内吸收分数呈良好相关性... 目的研究烟酸缓释片在体内外的相关性.方法通过烟酸缓释片体外释放试验和体内动力学研究,考察其在体内外的相关性.结果烟酸缓释片在人工胃液及人工肠液中均能缓慢释药,体内血药浓度维持时间长,体外释放百分率与体内吸收分数呈良好相关性.结论烟酸缓释片在体外释放和体内吸收之间有明显的相关性. 展开更多
关键词 烟酸 缓释片 释放速度 药物动力学 相关性研究 高脂血症 降脂药
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眼用小檗碱白蛋白纳米粒温敏原位凝胶的制备及性质研究 被引量:11
6
作者 娄杰 +3 位作者 田睿 周燕萍 谷萌辉 张良珂 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期277-281,共5页
目的制备眼用温敏型小檗碱白蛋白纳米粒原位凝胶(Ber-BSA—NPs—Gel),并对其理化性质进行初步研究。方法以泊洛沙姆407(F127)和泊洛沙姆188(F68)为凝胶基质,以凝胶胶凝温度为考察指标对处方进行优化;去溶剂化法制备小檗碱白蛋... 目的制备眼用温敏型小檗碱白蛋白纳米粒原位凝胶(Ber-BSA—NPs—Gel),并对其理化性质进行初步研究。方法以泊洛沙姆407(F127)和泊洛沙姆188(F68)为凝胶基质,以凝胶胶凝温度为考察指标对处方进行优化;去溶剂化法制备小檗碱白蛋白纳米粒(Ber-BSA-NPs),冷溶法制备Ber-BSA-NPs-Gel;使用NDJ-1型黏度计测定凝胶黏度;以模拟泪液为释放介质、UV法考察凝胶的体外释放特性。结果经过处方优化,确定原位凝胶基质的处方为26%F127和4%F68,优化处方在30.9℃为自由流动的液体,经泪液稀释后在34.2oC能够发生相变形成凝胶。体外释放结果表明Ber-BSA-NPs-Gel具有较好的缓释作用。结论制备得到的眼用温敏凝胶符合眼部应用要求,具有良好的应用前景。 展开更多
关键词 小檗碱 白蛋白纳米粒 温敏原位凝胶 眼部给药 泊洛沙姆
和厚朴酚羟丙基-β-环糊精包合物制备及验证 被引量:11
7
作者 徐才兵 +3 位作者 田睿 刘依依 刘玉祺 张良珂 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第16期1385-1388,共4页
目的制备和厚朴酚羟丙基-β-环糊精包合物。方法利用溶液搅拌法制备和厚朴酚羟丙基-β-环糊精包合物,考察处方因素和工艺条件对包合物包合率的影响,并利用星点设计-效应面法确定最佳工艺条件。通过示差扫描量热法(DSC)、红外光谱(I... 目的制备和厚朴酚羟丙基-β-环糊精包合物。方法利用溶液搅拌法制备和厚朴酚羟丙基-β-环糊精包合物,考察处方因素和工艺条件对包合物包合率的影响,并利用星点设计-效应面法确定最佳工艺条件。通过示差扫描量热法(DSC)、红外光谱(IR)进行验证。结果优化后的制备工艺为和厚朴酚与羟丙基-β-精包合物的投料摩尔比为1:5,反应温度为50℃,反应时间为3h。结论和厚朴酚与羟丙基-β-环糊精可形成稳定的包合物,形成包合物后药物的溶解度显著提高。 展开更多
关键词 和厚朴酚 羟丙基-Β-环糊精 包合物
群体药动学理论及其应用 预览 被引量:8
8
作者 蒋学华 《中国药房》 CAS CSCD 2004年第1期 50-52,共3页
群体药动学( Population Pharmacokinetics,PPK)起因于对在新药研究早期阶段就有可能应用该药而未进行药动学( PK)研究的人群的关切 [1~ 4].儿童、妇女、老人等特殊群体一般不作为新药Ⅰ期临床药动学研究对象,但这些群体的药动学... 群体药动学( Population Pharmacokinetics,PPK)起因于对在新药研究早期阶段就有可能应用该药而未进行药动学( PK)研究的人群的关切 [1~ 4].儿童、妇女、老人等特殊群体一般不作为新药Ⅰ期临床药动学研究对象,但这些群体的药动学特征在Ⅲ、Ⅳ期临床研究中对于给药方案的设计与修订至关重要,而其病理生理情况与Ⅰ期研究中的受试者有很大区别. 展开更多
关键词 群体药动学理论 应用 个体化给药 传统药动学 单纯集合法 迭代二步法
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影响萘哌地尔缓释骨架片释放的因素和机理研究 预览 被引量:4
9
作者 蒋学华 +3 位作者 丁劲松 袁媛 陈钧 王采琴 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2001年第6期 405-407,共3页
目的:研究萘哌地尔缓释骨架片的释放度影响因素和释放机理.方法:通过单因素考察,研究了羟丙基甲基纤维素(HPMC)的粘度、用量、粒径及乳糖、粘合剂、卡波姆用量对萘哌地尔缓释骨架片释放的影响,运用Ritger-Peppas方程及Peppas修正式分析... 目的:研究萘哌地尔缓释骨架片的释放度影响因素和释放机理.方法:通过单因素考察,研究了羟丙基甲基纤维素(HPMC)的粘度、用量、粒径及乳糖、粘合剂、卡波姆用量对萘哌地尔缓释骨架片释放的影响,运用Ritger-Peppas方程及Peppas修正式分析了释放机理.结果:HPMC的种类、用量影响萘哌地尔缓释骨架片的释放,HPMC粒径、乳糖和粘合剂的用量在实验范围内不影响其释放,加入卡波姆可减慢释放,其释放为Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制协同作用.结论:萘哌地尔缓释骨架片的释放受HPMC的种类、用量及卡波姆的影响,释放可以用Hix-con Crowell、Ritger-Peppas方程与Peppas修正式评价和定量分析. 展开更多
关键词 萘哌地尔 缓释骨架片 释放度 影响因素 释放机理 降压药
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革兰阳性球菌重症肺炎患儿万古霉素血药谷浓度影响因素分析 预览 被引量:3
10
作者 李媛媛 张光莉 +5 位作者 田小银 马欢 唐琳 张祺煜 罗征秀 《临床儿科杂志》 CSCD 北大核心 2017年第6期421-424,共4页
目的 探讨革兰阳性球菌重症肺炎患儿万古霉素血药谷浓度的影响因素。方法 收集93例革兰阳性球菌重症肺炎患儿的一般情况、生化检查结果及万古霉素血药浓度,回顾分析患儿临床资料中与万古霉素血药谷浓度相关的因素。结果 在万古霉素40~60... 目的 探讨革兰阳性球菌重症肺炎患儿万古霉素血药谷浓度的影响因素。方法 收集93例革兰阳性球菌重症肺炎患儿的一般情况、生化检查结果及万古霉素血药浓度,回顾分析患儿临床资料中与万古霉素血药谷浓度相关的因素。结果 在万古霉素40~60 mg/(kg·d)的给药方案下,93例革兰阳性球菌重症肺炎患儿中万古霉素血药谷浓度〈10 mg/L 54例、10~mg/L 26例、≥20 mg/L 13例,三组间谷氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肾小球滤过率(GFR)和谷酰转肽酶(γ-GT)水平差异有统计学意义(P均〈0.05),其中10~mg/L组的AST和γ-GT最高,≥20 mg/L组ALT最高而GFR最低。多重线性回归分析发现,GFR与万古霉素血药谷浓度间存在负线性相关关系(R~2=0.039,P〈0.05)。GFR≥90 m L/(min·1.73 m~2)、60≤GFR≤89 m L/(min·1.73 m~2)、30≤GFR≤59 m L/(min·1.73 m~2)组患儿对应万古霉素血药谷浓度中位数分别为8.7 mg/L、18.2 mg/L、6.5 mg/L,差异有统计学意义(P均〈0.05)。结论 革兰阳性球菌重症肺炎患儿万古霉素血药谷浓度与GFR水平呈负相关,合并肾功能轻度损害者更易达到万古霉素目标血药谷浓度值。临床上应以指南推荐的较低剂量使用万古霉素,并注意密切监测其血药谷浓度。 展开更多
关键词 重症肺炎 万古霉素 血药谷浓度 儿童
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载葛根素聚乙烯亚胺/海藻酸钠自组装纳米粒的制备及性能研究 被引量:3
11
作者 赵庭 张良珂 《中草药》 CSCD 北大核心 2017年第17期3523-3528,共6页
目的构建载葛根素(Pur)聚乙烯亚胺/海藻酸钠(PEI/ALG)自组装纳米粒(Pur-PEI/ALG-NPs),并考察其制备工艺与性能。方法采用自组装法制备Pur-PEI/ALG-NPs;采用UV法定量,采用马尔文粒度仪对Pur-PEI/ALG-NPs进行表征;并考察其体外释放... 目的构建载葛根素(Pur)聚乙烯亚胺/海藻酸钠(PEI/ALG)自组装纳米粒(Pur-PEI/ALG-NPs),并考察其制备工艺与性能。方法采用自组装法制备Pur-PEI/ALG-NPs;采用UV法定量,采用马尔文粒度仪对Pur-PEI/ALG-NPs进行表征;并考察其体外释放行为;以包封率和载药量为评价指标,采用中心组合设计-效应面法(CCD-RSM)优化Pur-PEI/ALG-NPs处方。结果优化后的处方:PEI质量浓度为3.2 mg/m L,ALG质量浓度为1.3 mg/m L,PEI-ALG质量比为3.75∶1,平均粒径为(118.0±0.4)nm,Zeta电位为(35.2±0.7)m V,包封率为(24.13±1.78)%,载药量为(11.17±0.71)%;体外释放结果表明Pur-PEI/ALG-NPs加快了Pur的释放速率。结论成功制备了Pur-PEI/ALG-NPs,粒径小且分布集中,表面具有丰富的正电荷,为葛根素在临床眼部治疗奠定了基础。 展开更多
关键词 聚乙烯亚胺 葛根素 海藻酸钠 中心组合设计-效应面法 自组装纳米粒
586例急性中毒住院患儿临床特征分析 被引量:3
12
作者 宋林 尹楠戈 +2 位作者 田维金 谷容 《中国当代儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期441-445,共5页
目的对急性中毒住院患儿的临床特征进行分析,为儿童急性中毒的预防和治疗提供参考。方法回顾性分析重庆医科大学附属儿童医院2006年1月至2015年12月出院并确诊为中毒的586例住院患儿的临床资料。结果 586例患儿中,男354例,女232例;年龄2... 目的对急性中毒住院患儿的临床特征进行分析,为儿童急性中毒的预防和治疗提供参考。方法回顾性分析重庆医科大学附属儿童医院2006年1月至2015年12月出院并确诊为中毒的586例住院患儿的临床资料。结果 586例患儿中,男354例,女232例;年龄24 d至15.8岁;婴幼儿和学龄前期患儿450例(76.8%);农村患儿463例(79.0%);意外中毒551例(94.0%)。药物、农药、鼠药中毒分别221例(37.7%)、167例(28.5%)和175例(29.9%)。中毒物质在城市和农村患儿的分布差异有统计学意义(P〈0.01),其中城市中毒患儿以药物为主要中毒物质,农村患儿中农药中毒所占比例最高。药物、农药、鼠药中毒患儿的主要临床表现差异有统计学意义(P〈0.01),分别以神经系统、消化系统、循环系统症状为主;不同物质中毒患儿治疗总有效率差异无统计学意义。结论儿童急性中毒主要发生在婴幼儿和学龄前儿童;多发生在农村;多为意外中毒;药物中毒是造成急性中毒的主要原因;不同物质所致中毒患儿主要的临床表现不同,但临床治疗的总有效率无明显差异。 展开更多
关键词 急性中毒 临床特征 儿童
糖尿病肾病患者的药学监护 预览
13
作者 潘玲云 曾理 +1 位作者 赵语 《医药导报》 CAS 2018年第7期901-905,共5页
目的探讨临床药师参与糖尿病肾病患者药学服务的途径。方法临床药师根据药物的作用特点,结合患者病理生理情况,为1例糖尿病肾病患者制定用药方案,对不同治疗阶段用药进行重整,并进行用药教育,定期监护血糖、血压、肝功能、肾功能、尿蛋... 目的探讨临床药师参与糖尿病肾病患者药学服务的途径。方法临床药师根据药物的作用特点,结合患者病理生理情况,为1例糖尿病肾病患者制定用药方案,对不同治疗阶段用药进行重整,并进行用药教育,定期监护血糖、血压、肝功能、肾功能、尿蛋白,针对患者病情进行出院管理。结果临床药师提出门冬胰岛素50降糖、厄贝沙坦联合硝苯地平缓释片降压的用药方案,及时发现并处理患者胰岛素使用过程中用药差错所致低血糖反应。患者出院时血糖6.6-110 mmol·L^-1、血压146/70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa),基本达到治疗目标。结论临床药师参与药学服务,优化了治疗方案,提高了患者用药依从性和疗效,避免了严重不良反应的发生,促进了合理用药。 展开更多
关键词 糖尿病肾病 用药分析 药物重整 用药教育 出院管理 药学监护
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左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星上市后安全警戒信号的挖掘与评价——基于真实世界不良反应研究
14
作者 唐学文 +1 位作者 田晓江 董志 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期596-602,共7页
目的:挖掘和评价氟喹诺酮类代表药物左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2017年3月31日接收的左氧氟沙星、莫西沙星、环丙... 目的:挖掘和评价氟喹诺酮类代表药物左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2017年3月31日接收的左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法对前述药品进行不良反应(ADR)信号挖掘,重点分析和评估中美两国氟喹诺酮类药品说明书安全性信息所涉及的严重ADR。结果:提取FAERS数据库信息得到ADE报告左氧氟沙星39 104例、莫西沙星17404例、环丙沙星36 246例。经ROR法检测,上述药品均存在严重肌腱及韧带损伤高危信号,如肌腱断裂、肌腱炎、腱鞘炎、韧带断裂、腱痛等,以左氧氟沙星信号强度最为突出。超敏反应和周围神经病变相关信号以莫西沙星最为显著,包括速发过敏反应、过敏性休克、外周神经病变、多发性周围神经病等。相比之下,中枢神经系统、肝胆系统、泌尿系统、血液系统相关ADR说明书虽有提及,但其信号强度较弱且3种药物无明显差异。此外,3种药物均检测出骨缺损、骨质溶解及回旋套综合征等高强度信号且说明书尚未收录。结论:基于真实世界ADR信号研究有助于药物上市后安全性评价,临床医务人员应提高对左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星相关严重ADR差异性的认识,合理使用氟喹诺酮类药品。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 莫西沙星 环丙沙星 不良反应 信号 报告比值比
万古霉素治疗儿童革兰阳性球菌重症肺炎血药浓度与疗效分析 预览 被引量:5
15
作者 邹心 张光莉 +6 位作者 周干 陈明 孟庆清 田小银 王维 罗征秀 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期570-574,共5页
目的 分析万古霉素血药浓度分布特点及其与革兰阳性球菌重症肺炎疗效的关系。方法 回顾性分析2012年10月-2014年10月使用万古霉素治疗的59例革兰阳性球菌重症肺炎患儿万古霉素血药浓度值,分析其与临床生化指标、疾病状态的相关性;并分... 目的 分析万古霉素血药浓度分布特点及其与革兰阳性球菌重症肺炎疗效的关系。方法 回顾性分析2012年10月-2014年10月使用万古霉素治疗的59例革兰阳性球菌重症肺炎患儿万古霉素血药浓度值,分析其与临床生化指标、疾病状态的相关性;并分析临床因素对万古霉素疗效的影响。结果 40~60 mg/(kg·d)给药方案的治疗有效率高于〈40 mg/(kg·d),差异有统计学意义(89.47%对46.15%,P=0.004),而〉60 mg/(kg·d)治疗有效率未进一步提高。合并非青紫型先天性心脏病患儿的血药谷浓度高于无先天性心脏病患儿,差异有统计学意义(12.12 mg/L对7.76 mg/L,P=0.008)。用药前急性肝功能受损、中重度贫血可能是万古霉素治疗革兰阳性球菌重症肺炎疗效不佳的危险因素,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论 万古霉素治疗革兰阳性球菌重症肺炎推荐选择40~60 mg/(kg·d)给药方案;合并非青紫型先天性心脏病,用药前急性肝功能受损、中重度贫血可能影响药物浓度和治疗效果。 展开更多
关键词 重症肺炎 万古霉素 血药浓度 疗效 儿童
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抗MRSA药物性别差异性药品不良反应信号的检测和分析
16
作者 唐学文 +2 位作者 田晓江 季欢欢 董志 《中国医院药学杂志》 北大核心 2018年第3期262-265,274共5页
目的:挖掘和评价抗MRSA抗生素性别差异性药品不良反应信号(ADR),为不同性别患者临床合理用药提供参考。方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日-2016年12月31日接收的万古霉素、利奈唑胺、达托霉素、替考拉... 目的:挖掘和评价抗MRSA抗生素性别差异性药品不良反应信号(ADR),为不同性别患者临床合理用药提供参考。方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日-2016年12月31日接收的万古霉素、利奈唑胺、达托霉素、替考拉宁药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)数据挖掘方法对前述药品进行性别差异性ADR信号挖掘。结果:提取FAERS数据库信息得到ADE报告万古霉素3827例、利奈唑胺6 372例、达托霉素3 454例、替考拉宁1 413例,经ROR法检测,分别得到性别差异性ADR信号3,11,6,9个。统计学分析发现,女性患者各药品ADE上报数均小于男性患者,但女性ADR信号数量及强度均高于男性。对于女性患者,万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁易发重症药疹及其相关ADR,如万古霉素(ROR=3.12;P=2.21×10_(-17))与利奈唑胺(ROR=2.62;P=8.28×10_(-5))诱发的药物超敏反应,替考拉宁诱发的毒性表皮坏死松解症(ROR=5.21;P=1.46×10(-6))、史-约综合征(ROR=4.54;P=6.80×10~(-6))等。对于男性患者,万古霉素未见ADR信号,利奈唑胺与达托霉素出现肾功能受损信号。结论:万古霉素、利奈唑胺、达托霉素、替考拉宁存在性别差异性ADR信号,临床医务人员应提高对抗MRSA抗生素不良反应性别差异性的认识,避免发生严重不良反应。 展开更多
关键词 万古霉素 利奈唑胺 达托霉素 替考拉宁 性别差异 不良反应信号 报告比值比
雷诺嗪治疗2型糖尿病的疗效与安全性的Meta分析
17
作者 季欢欢 宋林 +5 位作者 蒙龙 杨彬 谢鸿蒙 车坷科 谷容 《重庆医科大学学报》 CSCD 北大核心 2018年第3期462-468,共7页
目的:系统评价雷诺嗪治疗2型糖尿病(diabetes mellitus type 2,T2DM)的疗效与安全性。方法:全面检索CENTRAL、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM、Wanfang数据库,以及WHO临床试验注册平台和美国临床试验注册平台,对检索到的随机对照... 目的:系统评价雷诺嗪治疗2型糖尿病(diabetes mellitus type 2,T2DM)的疗效与安全性。方法:全面检索CENTRAL、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM、Wanfang数据库,以及WHO临床试验注册平台和美国临床试验注册平台,对检索到的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)按Cochrane系统评价方法进行质量评价,并用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个RCTs,3 131例患者。Meta分析显示:雷诺嗪(1 000 mg bid)单药治疗与安慰剂相比可降低糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb A1c)(MD=-0.55,95%CI=-0.73~-0.37,P=0.000),空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)(SMD=-0.19,95%CI=-0.37~-0.01,P=0.04),餐后2 h血糖(postprandial 2 hours blood glucose,2h PG)(SMD=-0.34,95%CI=-0.53~-0.15,P=0.0005)。在降糖药治疗基础上,雷诺嗪(1 000 mg bid)与安慰剂相比可降低Hb A1c(MD=-0.47,95%CI=-0.62~-0.32,P=0.000),两组降低FPG(SMD=-0.00,95%CI=-0.21~0.20,P=0.97)及2h PG(SMD=-0.12,95%CI=-0.33~0.09,P=0.28)的作用相当;雷诺嗪(750 mg bid)与安慰剂相比可降低Hb A1c(MD=-0.48,95%CI=-0.85~-0.11,P=0.01),两组降低FPG(SMD=0.11,95%CI=-0.26~0.48,P=0.57)的作用相当;雷诺嗪(500 mg bid)与曲美他嗪相比降低Hb A1c(MD=-0.30,95%CI=-1.35~0.75,P=0.58),FPG(SMD=-0.36,95%CI=-0.94~0.22,P=0.22)及2h PG(SMD=0.15,95%CI=-0.42~-0.73,P=0.60)的作用相当。雷诺嗪不增加低血糖风险(RR=1.24,95%CI=0.80~1.93,P=0.34)。结论:雷诺嗪对T2DM患者有一定降低Hb A1c水平作用且安全性良好,其降糖机制与抑制胰高血糖素释放有关。 展开更多
关键词 雷诺嗪 2型糖尿病 META分析 随机对照试验
基于加权逼近理想解排序法的万古霉素新生儿药物利用评价 被引量:5
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作者 宋林 田维金 +4 位作者 季欢欢 尹楠戈 谷容 肖剑文 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期369-373,共5页
目的 采用加权逼近理想解排序(TOPSIS)法进行万古霉素新生儿的药物利用评价,为其合理应用提供参考。方法 参考国内外专家共识和应用指南,建立万古霉素新生儿药物利用评价标准。收集2014年1月至2015年11月本院新生儿科使用万古霉素并... 目的 采用加权逼近理想解排序(TOPSIS)法进行万古霉素新生儿的药物利用评价,为其合理应用提供参考。方法 参考国内外专家共识和应用指南,建立万古霉素新生儿药物利用评价标准。收集2014年1月至2015年11月本院新生儿科使用万古霉素并至少进行一次治疗药物监测的全部患儿信息,依据标准进行用药过程的评价,并采用加权TOPSIS法进行数据的统计分析。结果 共搜集74份病例进行评价,其中与最优解相对接近程度为1的有27例(36%),介于0.7~0.8的2例(3%),介于0.6~0.7的16例(22%),介于0.5~0.6的23例(31%),介于0.4~0.5的6例(8%)。结论 采用加权TOPSIS法进行万古霉素新生儿的药物利用评价合理可行,具有可操作性。 展开更多
关键词 万古霉素 婴儿 新生 药物利用评审 加权TOPSIS
采用德尔菲法构建基于全面触发工具法的儿童药品不良事件触发器 被引量:2
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作者 季欢欢 宋林 +4 位作者 肖剑文 田晓江 唐学文 谷容 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期157-161,共5页
目的 采用德尔菲(Delphi)法构建儿童住院患者药品不良事件(ADE)的触发器,为临床开展基于全面触发工具(GTT)的ADE主动监测提供参考。方法 参考GTT白皮书和相关文献中的触发器,通过专家预调查,形成触发器初始条目,并在此基础上... 目的 采用德尔菲(Delphi)法构建儿童住院患者药品不良事件(ADE)的触发器,为临床开展基于全面触发工具(GTT)的ADE主动监测提供参考。方法 参考GTT白皮书和相关文献中的触发器,通过专家预调查,形成触发器初始条目,并在此基础上设计专家咨询问卷。选取北京、上海等省市的27名专家,采用Delphi法进行两轮专家咨询,对触发器条目进行筛选、修改。结果 问卷回收率为92.6%、100%,两轮咨询后专家权威程度系数(Cr)为0.81±0.05,专家意见的变异系数(CV)为0.29±0.13,专家意见的协调系数(W)为0.346,经检验具有统计学意义(P〈0.001)。最终确定触发器36个,包括实验室指标20个,解毒剂9个,临床症状4个,干预措施3个。结论 采用Delphi法构建的儿童ADE触发器合理可行,为GTT法的实施奠定了基础。 展开更多
关键词 德尔菲法 触发器 药品不良事件 全面触发工具 儿童患者
柚皮素纳米结构脂质载体的处方优化和初步评价 被引量:6
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作者 李静静 +3 位作者 田睿 邓萍 李腾 张良珂 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期211-215,共5页
目的制备一种具有缓释作用的柚皮素(NG)新型纳米结构脂质载体(NG-NLC),并对其理化性质进行初步考察。方法以乳化蒸发-低温固化法制备NG-NLC。采用星点设计-效应面法考察柚皮素-脂质材料比、单硬脂酸甘油酯-辛癸酸甘油酯比,以及乳化... 目的制备一种具有缓释作用的柚皮素(NG)新型纳米结构脂质载体(NG-NLC),并对其理化性质进行初步考察。方法以乳化蒸发-低温固化法制备NG-NLC。采用星点设计-效应面法考察柚皮素-脂质材料比、单硬脂酸甘油酯-辛癸酸甘油酯比,以及乳化剂用量对包封率和载药量的影响。通过包封率、载药量、粒径、DSC分析以及体外释放度来评价NG-NLC的特性。结果经过处方优化,确定NG-NLC最佳工艺条件为柚皮素-脂质材料比为20.77,单硬脂酸甘油酯-辛癸酸甘油酯比为1.85,乳化剂用量为58.45 mg,制备的NG-NLC包封率为(80.13±1.45)%,载药量为(3.59±0.06)%,平均粒径为(134.1±9.1)nm,多分散系数(PDI)为0.152±0.044;体外释放实验表明,NG-NLC在p H 7.4的缓冲溶液中前期有突释现象,后期则有缓释特征。结论采用乳化蒸发-低温固化法成功制备了NG-NLC,为柚皮素的临床应用奠定了基础。 展开更多
关键词 柚皮素 纳米结构脂质载体 乳化蒸发-低温固化法 星点设计-效应面法 缓释作用
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