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注射用益气复脉(冻干)临床安全性集中监测研究
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作者 曹红波 +4 位作者 毕京峰 罗瑞芝 谢艾琳 谢伟 刘俊凯 《药物评价研究》 CAS 2019年第3期467-471,共5页
目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例... 目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉(冻干)的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义(P<0.05);所有不良反应最终均消失。结论注射用益气复脉(冻干)不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) 医院集中监测 上市后再评价 不良反应
注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛的多中心临床研究 预览
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作者 孙兰军 李艳芬 《中国社区医师》 2014年第24期31-32,共2页
冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CHD),是由于冠状动脉粥样硬化引起的血管腔狭窄或阻塞,和(或)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病本研究根据国家食品药品监督管理局相关文件和法规,对注射... 冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CHD),是由于冠状动脉粥样硬化引起的血管腔狭窄或阻塞,和(或)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病本研究根据国家食品药品监督管理局相关文件和法规,对注射用益气复脉(冻干)进行上市后再评价,该研究由天津中医药大学第二附属医院、 展开更多
关键词 冠心病心绞痛 益气复脉 多中心临床研究 冠状动脉粥样硬化性心脏病 注射用 国家食品药品监督管理局 冻干 治疗
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注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭的多中心临床研究 预览 被引量:21
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作者 孙兰军 郑偕扣 《中国当代医药》 2012年第17期 7-10,共4页
目的 进一步评价注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭的临床疗效与安全性.方法 入组1 134例冠心病所致心力衰竭患者,给予注射用益气复脉(冻干)治疗,疗程14 d.结果 受试者心功能提高,显效率为52.83%,有效率为34.63%.Lee氏心力衰... 目的 进一步评价注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭的临床疗效与安全性.方法 入组1 134例冠心病所致心力衰竭患者,给予注射用益气复脉(冻干)治疗,疗程14 d.结果 受试者心功能提高,显效率为52.83%,有效率为34.63%.Lee氏心力衰竭计分减少,显效率为27.47%,有效率为59.63%.明尼苏达心力衰竭评分治疗后较基线改善,心胸比率缩小,胸片异常人数减少,彩超中多项检测指标均有改善.结论 注射用益气复脉(冻干)可明显提高心力衰竭患者的心功能评级,提高生活质量,对心室重构逆转有辅助治疗作用,能提高心肌收缩与舒张功能,改善心脏的泵血功能. 展开更多
关键词 注射用益气复脉 冠心病 心力衰竭 临床研究
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