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一次性使用输注泵检测标准的分析与讨论 预览
1
作者 汤智 《中国医疗器械信息》 2019年第13期23-24,共2页
通过分析和对比关于一次性使用输注泵检测的国内外标准和新旧版标准,讨论在目前检测试验中需要注意的问题,并提出对现行标准进一步优化的建议。
关键词 一次性使用输注泵 检测标准
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GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法的比较与分析 预览
2
作者 沈丽斯 林伟聪 +1 位作者 卢翰生 《中国医疗器械信息》 2019年第3期1-2,共2页
目的:比较分析GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法。方法:用GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法分别对样品中的还原物质进行滴定。结果:GB/T14233.1-2008还原物质直接滴... 目的:比较分析GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法。方法:用GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法与YY/T0031-2008还原物质滴定法分别对样品中的还原物质进行滴定。结果:GB/T14233.1-2008还原物质直接滴定法滴定结果稳定,能满足易氧化物含量的测定;YY/T0031-2008还原物质滴定法无法完整进行实验。结论:YY/T0031-2008还原物质滴定法存在问题,需要进行重新修订。 展开更多
关键词 还原物质 直接滴定法 水浸提液
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双缩脲法测定胶原贴敷料中Ⅰ型胶原蛋白含量 预览
3
作者 程娟 刘雯恩 +3 位作者 党玺芸 周艳芳 彭新生 《中国医疗器械信息》 2019年第11期18-20,共3页
目的:探讨采用双缩脲法测定Ⅰ型胶原蛋白含量。方法:应用双缩脲试剂对Ⅰ型胶原蛋白样品进行双缩脲反应,形成紫色络合物,选取恰当波长测定其吸光度,通过标曲计算胶原蛋白含量。结果:选取540nm为测定波长;Ⅰ型胶原蛋白标准溶液在0.01~6.55... 目的:探讨采用双缩脲法测定Ⅰ型胶原蛋白含量。方法:应用双缩脲试剂对Ⅰ型胶原蛋白样品进行双缩脲反应,形成紫色络合物,选取恰当波长测定其吸光度,通过标曲计算胶原蛋白含量。结果:选取540nm为测定波长;Ⅰ型胶原蛋白标准溶液在0.01~6.55mg/g范围内呈良好的线性关系,线性方程为Y=0.0408x+0.0016(r2=0.9983);其中精密度、稳定性和重复性试验结果的相对标准偏差(RSD)分别为0.45%、2.79%和2.73%;平均回收率98.72%;3份胶原蛋白贴敷料样品中Ⅰ型胶原蛋白含量1.23mg/g、1.46mg/g、1.21mg/g。结论:双缩脲法测定胶原蛋白含量具有灵敏度高,重现性好,测量精确等特点,适宜于贴敷料中Ⅰ型胶原蛋白含量测定。 展开更多
关键词 蛋白含量 Ⅰ型胶原蛋白 双缩脲
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高效液相色谱法测定口腔溃疡含漱液中苯甲醇含量的样品前处理优化 预览
4
作者 冯珊 汤智 +1 位作者 陈颖 《中国医疗器械信息》 2018年第13期16-17,共2页
利用盐析反应排除口腔溃疡含漱液成分对苯甲醇检测的干扰,优化了检测方法中的样品前处理条件,检测方法相关系数是0.9999,线性范围0.025-2.0mg/m L,回收率为98.2%-103.2%,专属性强,重复性好。
关键词 液相色谱法 口腔溃疡含漱液 苯甲醇
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凯氏定氮法对几种胶原类产品中蛋白质含量测定结果分析 预览
5
作者 冯芷媚 袁秦 +1 位作者 李继彦 《中国医疗器械信息》 2018年第9期20-21,共2页
目的:通过用凯氏定氮法对不同辅料组成的胶原蛋白类产品进行蛋白质含量检测,对所得结果进行比较。方法:采用凯氏定氮法进行测定。制样方法为:(1)在催化剂的条件下,用浓硫酸消化样品;(2)对3种胶原类医疗器械进行检测。结论:由于... 目的:通过用凯氏定氮法对不同辅料组成的胶原蛋白类产品进行蛋白质含量检测,对所得结果进行比较。方法:采用凯氏定氮法进行测定。制样方法为:(1)在催化剂的条件下,用浓硫酸消化样品;(2)对3种胶原类医疗器械进行检测。结论:由于各种胶原类产品辅料的不同,非蛋白质氮含量也有差异,测定供试品的总氮含量以及无蛋白质滤液中氮含量,可得出产品中的蛋白质含量。 展开更多
关键词 凯氏定氮法 胶原蛋白类产品 蛋白质含量
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医用藻酸盐敷料的理化性能及分析 预览
6
作者 曾志雄 袁秦 《中国医疗器械信息》 2017年第9期49-50,53共3页
通过研究医用藻酸盐敷料的理化性能指标,分析各理化指标及意义,以期为相关企业制定技术要求提供参考。
关键词 藻酸盐 敷料 理化性能
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胶原基医疗器械产品的技术要求及检测中存在的问题 预览
7
作者 李继彦 《中国医疗器械信息》 2017年第9期43-44,94共3页
胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性,备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验,综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题,并提出了相应的解决方案。
关键词 胶原 医疗器械 技术要求
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银离子抗菌敷料的银离子释放研究 预览
8
作者 袁秦 +2 位作者 冯芷媚 曾志雄 李继彦 《中国医疗器械信息》 2017年第8期1-2,6共3页
功能性敷料因其良好的性能而备受临床重视,但很多功能性敷料的检测尚完善。本文以含银敷料为研究对象,选择常规模拟体液作为浸泡介质,考察了不同换液方式对敷料中银离子释放的影响。通过释放结果的对比,说明实验设计对检测结果的影... 功能性敷料因其良好的性能而备受临床重视,但很多功能性敷料的检测尚完善。本文以含银敷料为研究对象,选择常规模拟体液作为浸泡介质,考察了不同换液方式对敷料中银离子释放的影响。通过释放结果的对比,说明实验设计对检测结果的影响。医疗器械的检验应该综合考虑临床和实验可操作性等因素。 展开更多
关键词 含银敷料 释放 评价
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手持式XRF在义齿金属原料成分测定中的应用 预览
9
作者 袁秦 李继彦 《中国医疗器械信息》 2017年第11期25-26,63共3页
通过手持XRF、台式XRF和ICP分别测定义齿金属原料中元素相对含量,说明手持XRF更加适合义齿用金属原料的现场检验。
关键词 XRF 义齿 元素分析
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海藻酸盐敷料关键技术指标的探讨 预览
10
作者 岑荣章 +2 位作者 曾志雄 袁秦 李继彦 《中国医疗器械信息》 2017年第13期58-60,共3页
根据日常检验的经验对海藻酸盐敷料相关检测标准中涉及的性能指标进行分析,并结合注册法规的相关要求对海藻酸盐敷料的生产过程提出建议。
关键词 海藻酸 敷料 纤维
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体外循环管路中新型增塑剂的常规物性比较及分析 预览
11
作者 党玺芸 +1 位作者 汤智 程娟 《中国医疗器械信息》 2017年第14期11-13,共3页
选用了三种增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)、乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)改性的医用PVC原料,测试其热稳定性、拉伸强度、断裂伸长率、硬度;并基于其对应的医用产品-体外循环管路,... 选用了三种增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)、乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)改性的医用PVC原料,测试其热稳定性、拉伸强度、断裂伸长率、硬度;并基于其对应的医用产品-体外循环管路,比较其外观、断裂力、耐温、耐压、疲劳测试的差别,确认从材料角度新型增塑剂替代的可行性。 展开更多
关键词 一次性使用体外循环管路 增塑剂 力学性能 热稳定性
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高效液相色谱法测定静脉留置针中双酚A的残留量 预览
12
作者 汤智 党玺芸 《中国医疗器械信息》 2017年第14期16-18,共3页
利用高效液相色谱法建立了一次性使用静脉留置针中双酚A(BPA)残留量的检测方法,相关系数是0.999,回收率为98.4%~113.4%,重复性好,定量准确,为制定医疗器械产品中添加剂BPA溶出量检测标准提供实验依据。
关键词 液相色谱法 静脉留置针 双酚A
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紫外分光光度法测定肝素含量的研究 预览
13
作者 张云 +1 位作者 袁秦 李继彦 《中国医疗器械信息》 2017年第14期19-21,共3页
亚甲蓝与肝素发生络合反应,在664nm处出现特征峰,肝素含量与吸光度值呈良好的线性关系,用紫外分光光度法制作标准曲线,计算肝素钠的含量。并且测得的肝素含量具有良好的重复性,是快捷简便的定量分析方法。
关键词 肝素 亚甲蓝 分光光度法 采血管
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DB44/T1360-2014《胶原贴敷料》标准解读 预览
14
作者 袁秦 冯芷媚 《生物医学工程学进展》 CAS 2017年第2期119-120,共2页
为了规范胶原贴敷料市场,广东省质量技术监督局提出并制定了胶原贴敷料的地方标准.通过制定胶原贴敷料的地方标准,从本质上对医用胶原贴敷料和美容面膜进行了区分,有利于实现对医用贴胶原敷料质量的严格控制.该文针对胶原贴敷料地方标... 为了规范胶原贴敷料市场,广东省质量技术监督局提出并制定了胶原贴敷料的地方标准.通过制定胶原贴敷料的地方标准,从本质上对医用胶原贴敷料和美容面膜进行了区分,有利于实现对医用贴胶原敷料质量的严格控制.该文针对胶原贴敷料地方标准中的各条款进行详细的解读和解析. 展开更多
关键词 地方标准 胶原贴敷料 标准解读
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YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读 预览
15
作者 叶晓燕 +1 位作者 柯军 张云 《中国医疗器械信息》 2017年第11期66-68,共3页
YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》于2017年01月01日开始实施。本文将YY0598-2015与YY0598-2006进行对比,并对部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准。
关键词 血液透析浓缩物 溶质浓度 微生物限度 装量 微粒污染
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小学英语课堂上戏剧教学的四种类型
16
作者 《珠江教育论坛》 2017年第3期32-33,共2页
游戏易激发学生的学习兴趣,调动其积极性,使学生主动参与到教学活动中,从而使英语课堂更显精彩。小学英语课堂上戏剧教学的四种类型分别是:暖身游戏、肢体动作游戏、想象游戏、专注游戏。
关键词 小学英语教学 戏剧教学 趣味教学
一次性使用压力传感器中环己酮残留量的测定及不同制样方法分析 预览 被引量:3
17
作者 袁秦 冯芷媚 《中国医疗器械信息》 2016年第8期47-50,共4页
目的:建立一次性使用压力传感器中环己酮的残留量的测定方法,并对不同的制样方法所得结果进行比较。方法:采用气相色谱法进行测定。制样方法为:(1)利用蠕动泵对压力传感器中环己酮进行提取;(2)对压力传感器进行极限提取。结果:... 目的:建立一次性使用压力传感器中环己酮的残留量的测定方法,并对不同的制样方法所得结果进行比较。方法:采用气相色谱法进行测定。制样方法为:(1)利用蠕动泵对压力传感器中环己酮进行提取;(2)对压力传感器进行极限提取。结果:该实验方法线性相关系数分别为0.996和0.998;平均回收率为101%(n=9)。结论:该方法简单、快速准确,不同制样方法可用于不同目的的产品质量监控。 展开更多
关键词 气相色谱法 一次性使用压力传感器 环己酮
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多排螺旋CT多期扫描在胰腺癌诊断中的价值 预览 被引量:1
18
作者 袁秦 冯芷媚 《中国医疗器械信息》 2016年第04X期26-27,共2页
目的:探究在胰腺癌诊断中多排螺旋CT多期扫描的价值。方法:对我院2014年2月到2016年3月间接收的40例胰腺癌患者采用多排螺旋CT多期扫描进行诊断,同时和实验室检验结果进行对比,观察多排螺旋CT多期扫描诊断的准确性。结果:经过对多... 目的:探究在胰腺癌诊断中多排螺旋CT多期扫描的价值。方法:对我院2014年2月到2016年3月间接收的40例胰腺癌患者采用多排螺旋CT多期扫描进行诊断,同时和实验室检验结果进行对比,观察多排螺旋CT多期扫描诊断的准确性。结果:经过对多排螺旋CT扫描结果进行分析,发现CT扫描患者的肿瘤大小有39例患者和实验室检查结果相吻合,肿瘤大小的诊断准确率为97.5%;对患者的肿瘤分期进行诊断,CT扫描有31患者和实验室检查结果相吻合,准确率为77.5%。结论:多排螺旋CT多期扫描在胰腺癌诊断中对于肿瘤的位置、形态、大小、密度及周围结构的诊断较为准确,同时可以提供一定的分期情况,指导临床进行及早后期干预和治疗,从而改善胰腺癌患者预后,延长患者生命,在临床中具有较为重要的价值,值得我们进行借鉴。 展开更多
关键词 胰腺癌 诊断 多排螺旋CT多期扫描 价值
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在体外循环血路行业标准中增加常用化学粘合剂残留量检测的建议及检测方法设计 预览 被引量:5
19
作者 卢忠 胡相华 +2 位作者 何晓帆 叶晓燕 《中国医疗器械信息》 2010年第9期 48-50,共3页
体外循环血路生产中常引入化学粘合剂,其残留量如不加以控制,可能随血液循环进入人体,对人体造成危害。本文分析了在行业标准中增加化学粘合剂残留量检测的必要性,并结合常用化学粘合剂的特性和毒性,探讨粘合剂残留量的检测方法设计。
关键词 体外循环血路 化学粘合剂 残留
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血液透析液行业标准中碳酸氢根离子含量测定方法改进的探讨 预览
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作者 卢忠 陈志霞 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第5期 368-369,共2页
在日常测试中,笔者发现行业标准YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物中的试验方法存在着局限性,该方法未能正确地反映碳酸氢盐在透析液中的真实浓度。通过研究血液透析液中碳酸氢根离子含量测定方法,深入探讨其反应机理及干扰因素,... 在日常测试中,笔者发现行业标准YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物中的试验方法存在着局限性,该方法未能正确地反映碳酸氢盐在透析液中的真实浓度。通过研究血液透析液中碳酸氢根离子含量测定方法,深入探讨其反应机理及干扰因素,以供质量标准修订或日常测试中质量控制结果异常排查的参考,并对正确测定碳酸氢盐含量提出了改进。 展开更多
关键词 血液透析液 碳酸氢根 含量测定
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