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参芪扶正注射液大样本的安全性研究 预览 被引量:4
1
作者 莫姿丽 诺嘉 《临床合理用药杂志》 2014年第8期87-88,共2页
目的了解参芪扶正注射液临床使用安全性。方法采用SPSS13.0软件,对11350份参芪扶正注射液安全性监测数据进行统计分析。结果参芪扶正注射液的不良反应发生率为1.76%0,从统计结果的分析可见,病例组和对照组在人群特征、原患疾病、... 目的了解参芪扶正注射液临床使用安全性。方法采用SPSS13.0软件,对11350份参芪扶正注射液安全性监测数据进行统计分析。结果参芪扶正注射液的不良反应发生率为1.76%0,从统计结果的分析可见,病例组和对照组在人群特征、原患疾病、实验室检查、生命体征等方面分布均无统计学意义(P〉0.05);而病例组在总用药量与对照组比较具有统计学意义(P〈0.05)。结论参芪扶正注射有较低的不良反应少,预后较好。 展开更多
关键词 参芪扶正注射液 安全性 不良反应
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636例中药注射剂不良反应报告分析 被引量:2
2
作者 莫姿丽 林燕 诺嘉 《药物流行病学杂志》 CAS 2012年第9期434-437,共4页
目的:了解汕头市中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,分析ADR发生的因素,特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:对汕头市药品不良反应监测中心收集的2006~2011年636例中药注射剂ADR进行统计分析。结果:636例中药注射剂AD... 目的:了解汕头市中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,分析ADR发生的因素,特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:对汕头市药品不良反应监测中心收集的2006~2011年636例中药注射剂ADR进行统计分析。结果:636例中药注射剂ADR以一般反应为主(92.46%),临床表现主要为皮疹、寒战、发热等过敏性反应,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好;发生ADR药品广泛,涉及51种药物。结论:中药注射剂ADR的临床表现多样,治疗及时预后较好,使用不规范可能是中药注射剂不良反应发生的原因之一,应加强中药注射剂临床使用监测,开展中药注射剂上市后再评价工作,进一步完善药品说明书,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 中药注射剂 药品不良反应 药品不良反应报告 合理用药
HPLC法测定减肥类保健食品中非法添加酚酞的研究 预览 被引量:11
3
作者 奕滨 诺嘉 杨文红 《齐鲁药事》 2011年第1期 12-14,共3页
目的建立减肥类保健食品中非法添加酚酞的检测方法。方法采用AgilentZORBAXSB—C18柱,流动相为乙腈-水(50:50);检测波长为275nm;柱温为30℃。结果酚酞在0.04~30.27ug范围内呈良好的线性关系,Y=799.718X+18.900(r=0.9999... 目的建立减肥类保健食品中非法添加酚酞的检测方法。方法采用AgilentZORBAXSB—C18柱,流动相为乙腈-水(50:50);检测波长为275nm;柱温为30℃。结果酚酞在0.04~30.27ug范围内呈良好的线性关系,Y=799.718X+18.900(r=0.9999),测得平均回收率为100.04%,RSD为0.48%(n=6)。结论本方法准确可靠,专属性强。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 减肥类保健食品 酚酞
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减肥类中成药、保健食品、食品中非法添加酚酞、西布曲明等化学成分的快筛检测方法研究 预览 被引量:21
4
作者 诺嘉 杨文红 奕滨 《食品与药品》 CAS 2011年第3期 114-117,共4页
目的建立快筛检测减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加酚酞、西布曲明等化学成分的方法。方法用快筛试管法和薄层色谱法检测产品所含的酚酞、西布曲明等化学成分,并通过HPLC-DAD/HPLC-MS确认。结果 103批次产品中42批次检出酚酞,61... 目的建立快筛检测减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加酚酞、西布曲明等化学成分的方法。方法用快筛试管法和薄层色谱法检测产品所含的酚酞、西布曲明等化学成分,并通过HPLC-DAD/HPLC-MS确认。结果 103批次产品中42批次检出酚酞,61批次检出西布曲明,其他相关化学成分目前均未检出。结论此方法专属性强、灵敏度高、重现性好,是一种简便快捷、经济实用、准确判断减肥类产品是否非法添加酚酞、西布曲明等化学成分的快筛检测方法,适用于快速鉴别筛查基层大批量产品。 展开更多
关键词 减肥类产品 酚酞 西布曲明:快筛:薄层色谱法
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HPLC法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定 预览 被引量:5
5
作者 诺嘉 马丽莎 《海峡药学》 2011年第11期 72-74,共3页
目的建立HPLC法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,并给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为1.06×10... 目的建立HPLC法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,并给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为1.06×10-2;扩展不确定度为2.12×10-1;齐墩果酸和熊果酸素总含量的测定结果为(4.218±0.21)mg.g-1。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析,使测定结果更加可靠。 展开更多
关键词 不确定度评定分析 HPLC法 齐墩果酸 熊果酸
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苦木药材和饮片的生药学研究 预览
6
作者 奕滨 诺嘉 郑剑红 《海峡药学》 2010年第11期 45-47,共3页
目的对苦木科植物苦木Picrasma quassioides(D.Don)Benn.的干燥茎或树干、枝及叶进行生药学研究并建立其药材标准。方法对苦木的来源、性状特征、显微特征、薄层鉴别进行了观察和描述,并增订了水分、总灰分及浸出物等检测项目。结果... 目的对苦木科植物苦木Picrasma quassioides(D.Don)Benn.的干燥茎或树干、枝及叶进行生药学研究并建立其药材标准。方法对苦木的来源、性状特征、显微特征、薄层鉴别进行了观察和描述,并增订了水分、总灰分及浸出物等检测项目。结果将苦木茎和树干一并收载于药材标准,扩大其药用部位。结论为苦木药用资源的再次开发提供准确的参考依据和研究基础。 展开更多
关键词 苦木 性状特征 显微特征 薄层鉴别
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减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加盐酸西布曲明的检测 被引量:1
7
作者 杨文红 奕滨 诺嘉 《中国医药指南》 2010年第34期 227-228,共2页
目的建立减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加的盐酸西布曲明的检测方法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测法进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中盐酸西布曲明的含量。结果在购买的25批次市售产品中,有17批次检出了盐... 目的建立减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加的盐酸西布曲明的检测方法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测法进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中盐酸西布曲明的含量。结果在购买的25批次市售产品中,有17批次检出了盐酸西布曲明。结论所建立的方法快速、简便、准确、可靠,可用于有效检测减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加的盐酸西布曲明。 展开更多
关键词 减肥类中成药 保健食品和食品 盐酸西布曲明 HPLC-DAD法
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减肥产品中非法添加酚酞的检测方法研究 预览 被引量:8
8
作者 诺嘉 杨文红 奕滨 《今日药学》 CAS 2010年第12期 23-29,共7页
目的建立减肥产品中非法添加泻药"酚酞"的检测方法。方法采用快筛试管法和TLC方法鉴别所含的酚酞,采用HPLC-DAD法和HPLC-MS法对酚酞进行定性定量分析。结果 103批次产品中有42批次检出酚酞。结论所建立的方法专属性强、灵敏度高、重... 目的建立减肥产品中非法添加泻药"酚酞"的检测方法。方法采用快筛试管法和TLC方法鉴别所含的酚酞,采用HPLC-DAD法和HPLC-MS法对酚酞进行定性定量分析。结果 103批次产品中有42批次检出酚酞。结论所建立的方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可作为该类产品是否添加酚酞的检测方法。 展开更多
关键词 减肥类产品 酚酞 快筛 HPLC HPLC-MS
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火焰原子吸收光谱法测定化妆品中铅的不确定度评定 预览 被引量:6
9
作者 罗丽娟 诺嘉 《中国药事》 CAS 2010年第5期 489-492,499,共5页
目的建立并运用火焰原子吸收光谱法测定化妆品中铅的不确定度评定方法。方法根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对火焰原子吸收光谱法测定化妆品中的铅进行测量不确定度的分析与评定。结果合成标... 目的建立并运用火焰原子吸收光谱法测定化妆品中铅的不确定度评定方法。方法根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对火焰原子吸收光谱法测定化妆品中的铅进行测量不确定度的分析与评定。结果合成标准不确定度为0.46mg·kg^-1,扩展不确定度为0.92mg·kg^-1。结论运用该不确定度评定方法对测定过程中的关键环节进行重点质量控制,严格按照操作规范,尽可能减少稀释过程影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果准确。 展开更多
关键词 火焰原子吸收光谱法 化妆品 不确定度
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从减肥类保健食品的混乱看保健食品标准化的迫切性与必要性 预览 被引量:2
10
作者 诺嘉 杨文红 《海峡药学》 2010年第10期 236-238,共3页
分析我国保健食品产品质量混乱的现象,提出保健食品标准化的建议。以减肥类保健食品为例,阐述我国保健食品标准化的现状,与当前保健食品原料、质量标准、标签说明书及功效的混乱有关。对此提出相应的对策和措施,加快保健食品标准体系建设。
关键词 减肥类 保健食品 标准化
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常见“凉茶”中毒案例的分析及预防 预览
11
作者 诺嘉 马康生 杨文红 《今日药学》 CAS 2010年第9期 60-62,共3页
探讨收集的常见"凉茶"中毒案例及药害信息,对其进行研究分析并汇总归类,强调"是药三分毒",规范了有毒中药的管理,强化并方便广大人民群众对常见有毒中草药(或植株)的识别及合理用药。药监部门应加强用药安全的宣传和监督,使易发... 探讨收集的常见"凉茶"中毒案例及药害信息,对其进行研究分析并汇总归类,强调"是药三分毒",规范了有毒中药的管理,强化并方便广大人民群众对常见有毒中草药(或植株)的识别及合理用药。药监部门应加强用药安全的宣传和监督,使易发生中毒的中草药得到有效的监控。 展开更多
关键词 凉茶 中毒
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镇静安神类中成药及保健品中非法添加氯氮的快速筛查方法研究 预览 被引量:4
12
作者 郑剑虹 诺嘉 章文霞 《海峡药学》 2010年第7期 112-114,共3页
目的建立镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的氯氮[艹卓]化学成分的快速筛查检测方法。方法采用TLC法对20批次的样品进行薄层色谱鉴别,并用HPLC—DAD法对其结果进行最终确认。结果在市售20批次(20个品种)的镇静安神类中成药和保... 目的建立镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的氯氮[艹卓]化学成分的快速筛查检测方法。方法采用TLC法对20批次的样品进行薄层色谱鉴别,并用HPLC—DAD法对其结果进行最终确认。结果在市售20批次(20个品种)的镇静安神类中成药和保健食品中有1批次安睡片检出氯氮[艹卓],其他19枇次未检出。TLC法的检测结果与HPLC-DAD法相一致。结论该方法简便可靠,可快速筛查出镇静安神类中成药和保健食品中是否擅自添加氯氮[艹卓]成分。为食品药品监督管理部门打击违法行为提供有力的依据。 展开更多
关键词 氯氮[艹卓] TLC法 HPLC-DAD法
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金银花掺伪品的鉴别及测定 预览 被引量:4
13
作者 莫姿丽 诺嘉 《食品与药品》 CAS 2010年第9期 341-343,共3页
目的探讨掺伪金银花的鉴别分析方法。方法采用外观性状、理化鉴别及高效液相色谱等方法鉴别掺伪金银花。结果掺伪金银花检出明矾和盐,其性状、理化鉴别、水分、总灰分、含量测定均不符合规定。结论外观性状、理化鉴别方法简单快速,结果... 目的探讨掺伪金银花的鉴别分析方法。方法采用外观性状、理化鉴别及高效液相色谱等方法鉴别掺伪金银花。结果掺伪金银花检出明矾和盐,其性状、理化鉴别、水分、总灰分、含量测定均不符合规定。结论外观性状、理化鉴别方法简单快速,结果准确。 展开更多
关键词 金银花 掺伪品 鉴别
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HPLC法测定芦荟胶囊中芦荟苷含量的不确定度评定 被引量:9
14
作者 诺嘉 杨文红 奕滨 《中国药师》 CAS 2009年第9期1318-1320,共3页
目的:建立芦荟胶囊含量测定的不确定度评定方法。方法:采用《保健食品检验与评价技术规范》2003年版的方法测定芦荟胶囊中芦荟苷含量,对HPLC法测定中的各影响因素进行分析。结果:由各分量的相对标准不确定度计算合成标准不确定度,... 目的:建立芦荟胶囊含量测定的不确定度评定方法。方法:采用《保健食品检验与评价技术规范》2003年版的方法测定芦荟胶囊中芦荟苷含量,对HPLC法测定中的各影响因素进行分析。结果:由各分量的相对标准不确定度计算合成标准不确定度,取包含因子k=2(置信概率95%)得出扩展不确定度。结论:在现有条件下使测定结果受控,并可通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,使测定结果更加可靠。 展开更多
关键词 不确定度评定 HPLC法 芦荟苷 含量测定
胆石通胶囊质量标准提高研究 被引量:4
15
作者 小瑜 诺嘉 《中成药》 CAS 北大核心 2009年第4期558-562,共5页
目的:提高完善胆石通胶囊(鹅胆干膏粉、大黄、枳壳、等)质量标准。方法:在原标准基础上对处方中枳壳的薄层鉴别项的供试液提取方法进行改进,同时增加了鹅胆干膏、大黄、黄芩、柴胡的薄层色谱鉴别,对原标准大黄素测定方法进行修订... 目的:提高完善胆石通胶囊(鹅胆干膏粉、大黄、枳壳、等)质量标准。方法:在原标准基础上对处方中枳壳的薄层鉴别项的供试液提取方法进行改进,同时增加了鹅胆干膏、大黄、黄芩、柴胡的薄层色谱鉴别,对原标准大黄素测定方法进行修订并增加大黄酚测定。结果:本法的平均加样回收率分别为98.50%和99.65%、RSD分别为0.82%和0.74%(n=6)。薄层图谱斑点清晰,且空白无干扰。结论:本法操作简便、快速,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。 展开更多
关键词 胆石通胶囊 大黄 大黄素 大黄酚 含量测定
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脑力宝丸质量标准研究 被引量:2
16
作者 小瑜 诺嘉 马安霓 《中成药》 CAS 北大核心 2009年第3期414-418,共5页
目的:进一步完善脑力宝丸质量标准。方法:在原标准的基础上增加了南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E的薄层鉴别,采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm 5μm)色谱柱;流动相:甲醇-异丙醇(70∶30);流速1.0 mL/min,检测波长284nm;测... 目的:进一步完善脑力宝丸质量标准。方法:在原标准的基础上增加了南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E的薄层鉴别,采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm 5μm)色谱柱;流动相:甲醇-异丙醇(70∶30);流速1.0 mL/min,检测波长284nm;测定维生素E含量。流动相:0.5%冰醋酸溶液;流速:1.0 mL/min;检测波长:246 nm;测定维生素B1含量。结果:可在同一薄层板上同时检出南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E;薄层色谱特征明显,定性鉴别各阴性对照均无干扰。维生素E、维生素B1的含量测定方法平均回收率分别为99.96%和99.54%,RSD分别为1.66%和1.87%。结论:本法简便灵敏、准确,结果令人满意,作为药品标准可有效地控制脑力宝的质量。 展开更多
关键词 脑力宝丸 TLC 维生素E 维生素B1 HPLC
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TLC同时鉴别脑力宝丸中南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E等4味药物 预览
17
作者 小瑜 诺嘉 《中国药品标准》 CAS 2009年第4期284-285,共2页
目的:进一步完善脑力宝丸质量标准。方法:在原标准的基础上增加了南五味子、石菖蒲、川芎及维生素E的薄层鉴别。结果:在同一薄层板上同时对样品中的南五味子等4味药物进行鉴定;薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰。结论:本法操作简便快... 目的:进一步完善脑力宝丸质量标准。方法:在原标准的基础上增加了南五味子、石菖蒲、川芎及维生素E的薄层鉴别。结果:在同一薄层板上同时对样品中的南五味子等4味药物进行鉴定;薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰。结论:本法操作简便快速,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。 展开更多
关键词 脑力宝丸 南五味子 石菖蒲 川芎 维生素E 薄层色谱
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对《中国药典》2010年版溶出度检查法的建议 预览 被引量:4
18
作者 诺嘉 《中国药品标准》 CAS 2009年第2期86-87,共2页
溶出度检查是指片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定的介质中溶出的速度与程度。溶出的速度通过取样时间与溶出量控制,溶出量通过与标示量或本身的含量比较来控制。《中国药典》2005年版二部中的溶出度检查中采用紫外分光光度法测定的方... 溶出度检查是指片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定的介质中溶出的速度与程度。溶出的速度通过取样时间与溶出量控制,溶出量通过与标示量或本身的含量比较来控制。《中国药典》2005年版二部中的溶出度检查中采用紫外分光光度法测定的方法有三种。一是吸收系数法,二是对照品法,三是自身对照法。前二者都可以计算出药物溶出或释放(以下简称溶出)的绝对量,溶出程度以制剂标示量作参比,计算溶出百分率。自身对照法不能直接计算出药物溶出的绝对量,溶出程度以自身所含药物量作参比,即采用吸光度比值的计算方法来计算其溶出百分率,其对照采用的是被检药物本身即自身对照。自身对照法用于组分复杂且溶出性质与紫外吸光性质相近的药物。 展开更多
关键词 溶出度检查法 《中国药典》 紫外分光光度法 自身对照法 口服固体制剂 药物溶出 溶出百分率 溶出性质
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紫苏油的质量标准研究 预览
19
作者 诺嘉 马丽莎 《海峡药学》 2009年第4期 60-61,共2页
目的建立紫苏油的质量控制标准。方法采用化学方法和TLC法对紫苏油进行鉴别。并对其溶解度、性状、相对密度、折光率等进行了检测。结果本品定性鉴别特征明显,溶解度、性状、相对密度、折光率等检查方法可行。结论为紫苏油的鉴别提供... 目的建立紫苏油的质量控制标准。方法采用化学方法和TLC法对紫苏油进行鉴别。并对其溶解度、性状、相对密度、折光率等进行了检测。结果本品定性鉴别特征明显,溶解度、性状、相对密度、折光率等检查方法可行。结论为紫苏油的鉴别提供准确的参考依据。 展开更多
关键词 紫苏油 TLC 质量控制
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HPLC法测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量 预览
20
作者 郑剑红 闵显峰 诺嘉 《中国药品标准》 CAS 2009年第5期358-361,共4页
目的:建立测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量的高效液相色谱分析方法。方法:采用HPLC法,Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.5%磷酸二氢钾-乙腈(50:50)(用磷酸调节pH值为3.2)为流动相;流速为1.0... 目的:建立测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量的高效液相色谱分析方法。方法:采用HPLC法,Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.5%磷酸二氢钾-乙腈(50:50)(用磷酸调节pH值为3.2)为流动相;流速为1.0mL·min^-1,检测波长为296nm。结果:华蟾酥毒基、脂蟾毒配基在进样量分别为0.127~5.096μg和0.124~4.960μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为102.81%和98.83%,RSD分别为0.98%和0.42%。结论:本方法简便、准确、快速,可作为该制剂的质控方法。 展开更多
关键词 益心丸 HPLC 华蟾酥毒基 脂蟾毒配基
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