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含氟有机物氟测定时对燃烧瓶的选择 预览
1
作者 张红林 《江苏药学与临床研究》 2004年第4期 69,共1页
目的讨论有机物中氟检查时对燃烧瓶的选择问题.方法以本公司生产的普卢利沙星为供试品,分别以硬质玻璃燃烧瓶和石英燃烧瓶试验所测得的氟含量与该有机物中理论氟含量比较,为确定选择何种燃烧瓶进行有机氟测定提供依据.结果采用石英燃烧... 目的讨论有机物中氟检查时对燃烧瓶的选择问题.方法以本公司生产的普卢利沙星为供试品,分别以硬质玻璃燃烧瓶和石英燃烧瓶试验所测得的氟含量与该有机物中理论氟含量比较,为确定选择何种燃烧瓶进行有机氟测定提供依据.结果采用石英燃烧瓶所测的氟量明显高于采用硬质玻璃燃烧瓶所测得的氟量,与该样品的理论含氟量接近,能准确地反映有机物中所含的氟量.结论在进行有机物的氟含量测定时,宜采用石英燃烧瓶进行燃烧实验. 展开更多
关键词 有机氟化物 检查方法
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纳米银抗菌活性及生物安全性研究进展 预览 被引量:6
2
作者 孙倩 李明春 马守栋 《中国药事》 CAS 2013年第8期842-846,863共6页
综述纳米银抗菌活性和生物安全性方面的研究进展.近几年,纳米科学领域得到了空前的发展.这其中纳米银由于抗菌谱广、抗菌作用强、且不易产生细菌耐药性,具有广泛的应用前景,人们越来越多地接触纳米银.尽管目前有关纳米银的毒性研究报道... 综述纳米银抗菌活性和生物安全性方面的研究进展.近几年,纳米科学领域得到了空前的发展.这其中纳米银由于抗菌谱广、抗菌作用强、且不易产生细菌耐药性,具有广泛的应用前景,人们越来越多地接触纳米银.尽管目前有关纳米银的毒性研究报道较多,但是现有的安全性评价标准难以真实准确地反映纳米银的毒性情况,因此,其生物安全性应引起各方面的关注.通过分析纳米银的呼吸系统毒性、皮肤毒性、消化系统毒性、发育和遗传毒性等在体生物毒性以及体外细胞毒性,以期提供全面的毒理学评价资料.因此,在关注纳米银独特的抗菌活性的同时,应建立评价纳米银生物安全性的标准方法,并以此为基础制备高效低毒的纳米银制剂. 展开更多
关键词 纳米银 抗菌性 生物安全性
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1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(三) 预览
3
《中国医疗器械信息》 1997年第4期 45-46,共2页
1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(三)AViewonRegistrationofForeignMedicalEquipmentsandDevicesinChinaduringtheSecondHalfYe... 1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(三)AViewonRegistrationofForeignMedicalEquipmentsandDevicesinChinaduringtheSecondHalfYearof1996(3)产品名称生产... 展开更多
关键词 1996年 国外产品 医疗器械 注册情况 中国
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保证大输液生产联动线正常工作的几条举措 预览
4
作者 李刚 于永州 《药学实践杂志》 CAS 2005年第2期 122-123,共2页
我院使用的是湖北省天门泰丰机械有限公司PSX250/500型大输液生产联动线,在实际生产中,发现一些非设备因素会影响大输液的正常生产,甚至影响大输液的质量.
关键词 大输液 生产联动线 装置
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建立急件物品追溯管理系统对提高消毒供应中心急件物品管理效率的影响 预览
5
作者 李敏 《当代医药论丛》 2019年第10期21-22,共2页
目的:探究建立急件物品追溯管理系统对提高消毒供应中心急件物品管理效率的影响.方法:将2017年1月至2018年12月东平县中医院消毒供应中心的急件物品管理工作及在该消毒供应中心工作的12名工作人员作为研究对象.2017年1月至12月期间,该... 目的:探究建立急件物品追溯管理系统对提高消毒供应中心急件物品管理效率的影响.方法:将2017年1月至2018年12月东平县中医院消毒供应中心的急件物品管理工作及在该消毒供应中心工作的12名工作人员作为研究对象.2017年1月至12月期间,该消毒供应中心采用常规的方法对急件物品进行管理,2018年1月至12月期间,该消毒供应中心通过建立急件物品追溯管理系统对急件物品进行管理,然后比较在应用急件物品追溯管理系统前后急件物品处理的延误率及医护人员对急件物品管理工作的满意情况.结果:应用急件物品追溯管理系统后,急件物品处理的延误率低于应用急件物品追溯管理系统前,P<0.05.应用急件物品追溯管理系统后,该医院各科室50名医护人员对急件物品管理工作的满意率高于应用急件物品追溯管理系统前,P<0.05.结论:在医院的消毒供应中心建立急件物品追溯管理系统,可显著提高急件物品的管理效率,提升医护人员对急件物品管理工作的满意率. 展开更多
关键词 急件物品追溯管理系统 消毒供应中心 急件物品 管理效率
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韩国加快“辨证及诊断用语韩国产业标准工作”
6
作者 徐俊(编译) 《国际中医中药杂志》 2011年第5期466-466,共1页
2011年2月17日,韩国召开了“第二届构建韩医药标准化基础”论坛。参会的延世大学金京南教授在论坛上,发表了自己的观点:①需要技术标准院的更大支持;②大韩韩医师协会应该主导标准化;③应该积极引导韩医药医疗器械的企业参与;④... 2011年2月17日,韩国召开了“第二届构建韩医药标准化基础”论坛。参会的延世大学金京南教授在论坛上,发表了自己的观点:①需要技术标准院的更大支持;②大韩韩医师协会应该主导标准化;③应该积极引导韩医药医疗器械的企业参与;④挖掘及培养英语专家;⑤积极参与国际化;⑥加强与国外专家的友好关系;⑦需要参与者每年都参与;⑧需要持续性的财政支持。 展开更多
关键词 标准工作 韩国 诊断用语 产业 辨证 技术标准 医师协会 医疗器械
GMP认证日程表确定医疗器械全行业面临大考 预览
7
作者 包晓凤 张路 《医疗保健器具》 2005年第11期 29-31,共3页
目前.从深圳召开的全国医疗器械药监工作会议上传出消息.医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)认证的时间表已经确定.医疗器械企业的GMP认证工作今年开始试点.2006年将全面铺开.争取在三到四年的时间内全部完成,届时新开办的... 目前.从深圳召开的全国医疗器械药监工作会议上传出消息.医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)认证的时间表已经确定.医疗器械企业的GMP认证工作今年开始试点.2006年将全面铺开.争取在三到四年的时间内全部完成,届时新开办的企业都要通过认征才能领到生产许可证。 展开更多
关键词 GMP认证 医疗器械 生产质量管理规范 行业 药监工作会议 生产许可证 时间表 企业
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湖北省对医疗器械“洋垃圾”说不 预览
8
作者 方孝武 《医疗保健器具》 2005年第12期 40,共1页
近日,在湖北检验检疫人员的监督下,05年6月底和8月中旬美国A-GAEP基金会捐赠给武汉市近3万美元、共138647件的废旧医疗器械被销毁处理.
关键词 医疗器械 湖北 洋垃圾 检验检疫 武汉市 基金会
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本院医疗器械不良事件监测分析及质量提升探讨 预览
9
作者 姚晋军 王利东 续大伟 《中国医疗器械信息》 2019年第16期186-188,共3页
本院从2015年开始医疗器械不良事件监测工作(MDR),经过四年的探索学习,不断改进,最终在上报数量和合格率上均有所提高,对本院的医疗器械质量控制环节起到良好的指导作用。
关键词 医疗器械 不良事件监测 质量控制 提升
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医疗器械行政监督司再次强调对于医疗器械产品换证工作不得收费 预览
10
作者 文晞 《中国医疗器械信息》 1997年第2期 23,共1页
医疗器械行政监督司再次强调对于医疗器械产品换证工作不得收费针对部分医疗器械企业反映换证收费加大企业负担的状况,国家医药管理局医疗器械行政监督司于1月16日再次发出通知(“药器监字97002号”),强调对于医疗器械产品... 医疗器械行政监督司再次强调对于医疗器械产品换证工作不得收费针对部分医疗器械企业反映换证收费加大企业负担的状况,国家医药管理局医疗器械行政监督司于1月16日再次发出通知(“药器监字97002号”),强调对于医疗器械产品换证工作不得进行收费。主要内容如下... 展开更多
关键词 医疗器械 行政监督 换证 收费
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关于改革和完善中国医疗器械市场监管的探讨 预览
11
作者 章昕 《现代国企研究》 2016年第14期132-,共1页
医疗器械是一种特殊商品,其对人民的身体健康与生命安全影响重大,因此,医疗器械的安全性与有效性必须得到严格的监管,随着社会的发展,民众也更加重视这个问题。结合我国目前的医疗器械注册、生产、经营、流通等环节的现状,必须要不断对... 医疗器械是一种特殊商品,其对人民的身体健康与生命安全影响重大,因此,医疗器械的安全性与有效性必须得到严格的监管,随着社会的发展,民众也更加重视这个问题。结合我国目前的医疗器械注册、生产、经营、流通等环节的现状,必须要不断对中国医疗器械管理制度进行完善,不断对医疗器械市场监管方法进行改革,以达到保障公众安全使用医疗器械的最终目标。本文旨在找出我国医疗器械市场监管的不足,为我国医疗器械监管制度的完善提出具有建设性的意见。 展开更多
关键词 医疗 器械 制度
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韩国加快“辨证及诊断用语KS标准工作”的步伐 预览
12
作者 徐俊 《中医药国际参考》 2011年第3期38-39,共2页
2011年2月17日,韩国召开了“第二届构建韩医药标准化基础”论坛。 韩国韩医学标准研究院院长崔异勋在开幕式上表示,韩医界开始研究标准化时间不长,有很多东西需要学习和培训。2010年年底,我们得到了技术标准院的课题,开始了实质... 2011年2月17日,韩国召开了“第二届构建韩医药标准化基础”论坛。 韩国韩医学标准研究院院长崔异勋在开幕式上表示,韩医界开始研究标准化时间不长,有很多东西需要学习和培训。2010年年底,我们得到了技术标准院的课题,开始了实质性的研究。我们从经验丰富的国际机构及政府机构,学到了相关知识,这对标准化工作的进行很有帮助。 展开更多
关键词 标准工作 诊断用语 韩国 KS 辨证 医学标准 技术标准 政府机构
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角膜塑形镜市场运营模式须完善 预览
13
作者 姜蓉 《医疗保健器具》 2005年第12期 43-45,共3页
武汉:多种推广模式,自由选择出路 武汉晶视佳总部的旗舰店与湖北省食品药品监督管理局仅隔着一条马路,用晶视佳总经理李晶伟的话说是:"开在药监局眼皮底下,消费者会对产品更加信任."除此之外,角膜塑形镜比一般的眼镜价位要高... 武汉:多种推广模式,自由选择出路 武汉晶视佳总部的旗舰店与湖北省食品药品监督管理局仅隔着一条马路,用晶视佳总经理李晶伟的话说是:"开在药监局眼皮底下,消费者会对产品更加信任."除此之外,角膜塑形镜比一般的眼镜价位要高出很多,消费人群需要有一定的经济实力,这个区域是武汉的富人区,恰好是其目标消费群所在地. 展开更多
关键词 角膜塑形镜 食品药品监督管理局 湖北 消费者 市场运营 运营模式
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沙格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病患者的疗效与安全性评价 被引量:25
14
作者 李小燕 刘敏杰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期169-171,192共4页
目的探讨沙格列汀对2型糖尿病患者的疗效及其对血液流变学、血管弹性的影响。方法 60例2型糖尿病患者随机分为2组,每组30例。对照组二甲双胍0.5 g,bid,逐渐加至每日2 g,分次服用。观察组在对照组基础上加服沙格列汀5 mg,qd。2组疗程均... 目的探讨沙格列汀对2型糖尿病患者的疗效及其对血液流变学、血管弹性的影响。方法 60例2型糖尿病患者随机分为2组,每组30例。对照组二甲双胍0.5 g,bid,逐渐加至每日2 g,分次服用。观察组在对照组基础上加服沙格列汀5 mg,qd。2组疗程均为12周。观察比较2组患者的血脂、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、体质指数、血液流变学及血管弹性的变化情况。结果治疗前后2组血脂指标的差异无统计学意义(P〉0.05)。治疗后,观察组的血糖及体质指数方面差异均有统计学意义(P〈0.05)。治疗前后2组患者的血液流变学与血管弹性方面差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论沙格列汀治疗2型糖尿病能够有效改善患者血糖,但对改善患者血液流变学及血管弹性无明显作用。 展开更多
关键词 沙格列汀 2型糖尿病 血液流变学 血管弹性 二甲双胍 血脂
POCT与生化分析仪检测急性胸痛患者心肌损伤标志物的对比研究 预览
15
作者 田文武 池末珍 +1 位作者 张波 曹志刚 《现代医药卫生》 2019年第12期1791-1794,共4页
目的探讨即时检验(POCT)对急性心肌梗死诊断的意义。方法在2018年4-9月该院胸痛中心收治的急性冠脉综合征患者中抽取6例,分别采用不同品牌的床边POCT心肌损伤标志物检测仪和生化分析仪检测肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工... 目的探讨即时检验(POCT)对急性心肌梗死诊断的意义。方法在2018年4-9月该院胸痛中心收治的急性冠脉综合征患者中抽取6例,分别采用不同品牌的床边POCT心肌损伤标志物检测仪和生化分析仪检测肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB),对比结果差异。结果不同浓度肌钙蛋白平均值变异系数为3.49%~5.65%,cTnI、Myo、CK-MB偏倚范围均在国家卫生健康委临床检验中心规定的标准之内。4台POCT仪与生化分析仪检测cTnI的相关系数(R2)分别为0.998、0.997、0.998、0.996,检测CK-MB的R2分别为0.995、0.998、0.996、0.995,检测Myo的R2分别为0.996、0.995、0.994、0.991。4台仪器具有良好的精密度,品牌合格率均为100.00%。结论POCT仪与生化分析仪对心肌损伤标志物检测R2良好,结果具有很好的一致性,POCT仪可以应用于临床。 展开更多
关键词 床旁诊断化验信息系统 急性病 生物标记 胸痛 POCT 生化分析仪 心肌损伤标志物
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大力宣贯风险分析标准 提高医疗器械安全水平
16
作者 武俊华 《中国标准化》 2001年第4期 42-44,共3页
关键词 风险管理 医疗器械生产企业 质量 医疗器械 安全性 风险分析标准 风险标准
一种急救备用药保存新方法 预览
17
作者 张璐 《医学信息:下旬刊》 2010年第9期 313,共1页
盐酸肾上腺注射液是抢救过敏性休克的首选药,临床常备于输液治疗盘中,便于急救过敏性休克患者.此药特殊贮藏方法:要求遮光、密闭在阴凉处保存,以前我们总是将药物缠上黑色塑料纸保存,不但因为包裹不严导致暴光或丢失,而且为检查带来了... 盐酸肾上腺注射液是抢救过敏性休克的首选药,临床常备于输液治疗盘中,便于急救过敏性休克患者.此药特殊贮藏方法:要求遮光、密闭在阴凉处保存,以前我们总是将药物缠上黑色塑料纸保存,不但因为包裹不严导致暴光或丢失,而且为检查带来了不便,当科室使用一次性避光输液器后,将其莫菲滴壶完整剪下,滴壶中央剪一圆弧线将药物装入,将莫菲滴壶两头用胶布固定封口,备用于治疗盘插孔处,有效避免了因反复脱落、 展开更多
关键词 保存 急救 备用药 过敏性休克 避光输液器 贮藏方法 休克患者 胶布固定
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医疗器械不良事件报表质量评估抽样方案研究与探讨 预览 被引量:1
18
作者 杨飞 钟蕾 刘东红 《中国医疗设备》 2018年第5期165-169,共5页
目的 通过医疗器械不良事件报表质量评估工作,发现医疗器械不良事件上报过程中存在的问题。方法 采用非概率抽样与概率抽样相结合的方法,典型调查死亡报告,重点调查严重报告,分层抽样一般报告。结果 北京市2016年第三季度共收到报表1571... 目的 通过医疗器械不良事件报表质量评估工作,发现医疗器械不良事件上报过程中存在的问题。方法 采用非概率抽样与概率抽样相结合的方法,典型调查死亡报告,重点调查严重报告,分层抽样一般报告。结果 北京市2016年第三季度共收到报表1571份,抽取样本比例为10%,共抽取160份,不重复分层抽样平均误差为μ=0.0229。结论 本研究提出了逐步提高报表填报质量的措施,为医疗器械不良事件报表的分析和评价提供有效数据和基础,使医疗器械的风险控制更加科学。 展开更多
关键词 医疗器械质量评估 非概率抽样 概率抽样 医疗器械风险控制
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北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估 预览 被引量:3
19
作者 马宁 翟伟 +1 位作者 周立新 张黎明 《中国药物警戒》 2012年第8期464-469,共6页
目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查... 目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,通过走访北京市54家三级医疗机构、查阅文件及相关资料与访谈等方式完成问卷,分析监测体系现状及差距,提出改进措施。结果与结论医疗机构还需从制度建设、人员建设、经费支持、课题研究等方面继续完善医院医疗器械不良事件体系建设,并采取多种措施进一步加强器械不良事件监测水平。同时,监管部门也要加强对医疗机构技术指导。 展开更多
关键词 三级医疗机构 医疗器械不良事件
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有关医院药械科规范管理的探究 预览
20
作者 尚辉 《中国医药指南》 2013年第33期273-273,共1页
本文通过结合医院药械科在日常管理的相关知识点,并分别从落实医院药械科相关管理规定、发挥药械科管理组织的管理能力、加强培养和引进药械科管理人才,以及保障药械科管理质量等几个方面,详细介绍了有效规范医院药械科管理的关键所... 本文通过结合医院药械科在日常管理的相关知识点,并分别从落实医院药械科相关管理规定、发挥药械科管理组织的管理能力、加强培养和引进药械科管理人才,以及保障药械科管理质量等几个方面,详细介绍了有效规范医院药械科管理的关键所在。通过分析和探究,以期能够给予广大医院药械科管理人员一些参考和帮助。 展开更多
关键词 医院药械科 管理 规范管理 分析和探究
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