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分子动力学模拟研究干燥阿达木单抗的活性保护 预览
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作者 林介一 李代禧 +1 位作者 刘宝林 郭柏松 《软件》 2019年第6期21-26,共6页
阿达木单抗是一种可与TNF-α特异性结合从而阻断自身免疫炎症反应的蛋白质药物。这种药物在冻干过程中结构不稳定且容易失活,严重影响了药物的疗效。本文用Gromacs分子动力学软件工具包研究蔗糖和海藻糖对阿达木单抗的活性结构稳定效果... 阿达木单抗是一种可与TNF-α特异性结合从而阻断自身免疫炎症反应的蛋白质药物。这种药物在冻干过程中结构不稳定且容易失活,严重影响了药物的疗效。本文用Gromacs分子动力学软件工具包研究蔗糖和海藻糖对阿达木单抗的活性结构稳定效果,揭示了保护剂对阿达木单抗的保护机制,从而为冻干工艺中阿达木单抗的处方设计提供了科学的筛选方法。结果表明,在300K条件下(二次升华温度),不添加保护剂时,阿达木单抗的活性结构会被完全破坏;而在蔗糖和海藻糖存在的情况下,阿达木单抗的热稳定性得到明显提高,并且蔗糖体系和海藻糖体系相比,表现出更好的保护效果,从而更好地抑制了阿达木单抗由于干燥失水而导致的结构塌缩和变性失活。 展开更多
关键词 阿达木单克隆抗体 活性结构 分子保护 分子动力学 保护剂
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阿达木单抗注射液治疗关节病型银屑病的临床疗效和安全性的Meta分析 预览
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作者 李楠 邓列华 《皮肤性病诊疗学杂志》 2019年第1期16-22,共7页
目的:系统评价阿达木单抗注射液治疗关节病型银屑病的疗效及安全性。方法:通过计算机检索中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Medline及Embase,检索时限均从2000年1月至2018年10月,语言限中英文。... 目的:系统评价阿达木单抗注射液治疗关节病型银屑病的疗效及安全性。方法:通过计算机检索中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Medline及Embase,检索时限均从2000年1月至2018年10月,语言限中英文。纳入研究的治疗组使用阿达木单抗注射液治疗关节病型银屑病,对照组使用甲氨蝶呤治疗。根据Cochrane系统评价方法对纳入的研究进行质量评价后,用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入5篇研究,555例患者,共治疗3个月。治疗组在治疗12周后银屑病皮损改善面积和严重程度指数PASI积分[SMD=1.86,95%CI(1.29,2.68),P<0.01]、关节压痛评分[SMD=4.95,95%CI(2.74,7.15),P<0.01]、关节肿胀评分[SMD=2.73,95%CI(1.65,3.80),P<0.01]的改善程度及总有效率[OR=2.90,95%CI(2.01,4.19),P<0.01]与对照组相比,差异均具有统计学意义。治疗组的不良反应率[OR=0.47,95%CI(0.20,1.09),P=0.08]低于对照组。结论:阿达木单抗注射液治疗关节病型银屑病安全有效。 展开更多
关键词 阿达木单抗注射液 关节病型银屑病 随机对照试验 系统评价
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强直性脊柱炎患者血清阿达木单抗药物稳态谷浓度测定及变异研究
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作者 朱瑞芳 李香莲 +2 位作者 丁肖梁 武剑 缪丽燕 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第13期1086-1091,共6页
目的建立测定人血清中阿达木单抗药物浓度的酶联免疫分析(ELISA)方法,测定强直性脊柱炎(AS)患者体内阿达木单抗血清稳态谷浓度并研究个体间和个体内的变异。方法固相微孔板上包被人肿瘤坏死因子α(hTNF-α)作为捕获抗原,加入待检测样品... 目的建立测定人血清中阿达木单抗药物浓度的酶联免疫分析(ELISA)方法,测定强直性脊柱炎(AS)患者体内阿达木单抗血清稳态谷浓度并研究个体间和个体内的变异。方法固相微孔板上包被人肿瘤坏死因子α(hTNF-α)作为捕获抗原,加入待检测样品,以羊抗人IgG-HRP为检测抗体,TMB为底物进行显色并测定450 nm处的吸光度。47例经标准剂量阿达木单抗注射液治疗的AS患者,采集治疗后12周至24周稳态谷浓度血样,测定药物浓度。结果该方法定量范围为0. 63~20. 00μg·mL^-1,批间和批内精密度均不超过15%,平均回收率<110%;47例患者治疗第12周时血清中位谷浓度为10. 15μg·mL^-1(IQR:4. 36~13. 31μg·mL^-1),浓度范围为0. 00~23. 71μg·mL^-1,个体间变异为63%;43例患者中个体内变异中位数为11%(IQR:8~17μg·mL^-1)。结论本研究建立的方法稳定性好,适用于临床样本的检测。阿达木单抗治疗稳态谷浓度个体间变异较大而个体内变异较小,基于稳态谷浓度的"被动治疗药物监测"将有助于给药方案调整。 展开更多
关键词 阿达木单抗 免疫分析法 个体内和个体间变异
阿达木单抗对强直性脊柱炎患者骨代谢标志物的影响 预览
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作者 孔瑞娜 高洁 +7 位作者 张菊 吉连梅 高颖 夏云霞 徐霞 张兰玲 蔡青 赵东宝 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期905-908,963共5页
目的观察阿达木单抗对强直性脊柱炎(AS)患者骨代谢标志物的影响。方法随机选取2014年1月至2017年12月长海医院风湿免疫科收治的活动性强直性脊柱炎患者42例,同时选取42例正常人作为对照组,所有AS患者均接受40mg阿达木单抗隔周皮下给药治... 目的观察阿达木单抗对强直性脊柱炎(AS)患者骨代谢标志物的影响。方法随机选取2014年1月至2017年12月长海医院风湿免疫科收治的活动性强直性脊柱炎患者42例,同时选取42例正常人作为对照组,所有AS患者均接受40mg阿达木单抗隔周皮下给药治疗24周。采用DXA骨密度仪检测腰椎和髋部骨密度,电化学发光法检测血清骨代谢指标β-胶原降解产物(β-CTX)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(P1NP)、骨钙素N端中分子片段(N-MID)、25羟基维生素D、甲状旁腺素(PTH),收集AS患者相关临床及实验室检测指标,观察AS患者骨质疏松发生情况,比较AS组与正常对照组之间血清骨代谢指标,以及AS患者经阿达木单抗治疗后病情活动度和血清骨代谢指标的变化。结果42名活动性AS患者中骨质疏松发生率为13.6%,骨量减少的发生率为25.8%,骨量正常者占60.6%。与正常对照组比较,AS患者骨代谢标志物β-CTX、P1NP、NMID、PTH水平明显升高(P<0.01),25羟基维生素D水平明显下降(P<0.01)。AS患者经阿达木单抗治疗24周后临床症状及实验室指标均得到明显改善,骨代谢标志物β-CTX、P1NP、N-MID、PTH水平明显下降(P<0.01),25羟基维生素D水平明显升高(P<0.01),血钙、血磷水平无明显变化。结论AS患者存在骨代谢紊乱,骨形成和骨破坏均活跃;阿达木单抗治疗不仅可改善AS疾病活动度,同时能改善AS患者骨代谢。 展开更多
关键词 阿达木单抗 强直性脊柱炎 骨代谢标志物
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阿达木单抗成功治疗急性泛发性脓疱型银屑病1例
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作者 吴园琴 陈晶晶 +6 位作者 施辛 徐丰 单芳芳 谈星 吴文雅 季江 苏玉华 《中国皮肤性病学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第9期1032-1035,共4页
患者女,27岁。全身红斑鳞屑10余年,加重伴脓疱、发热10天。诊断:急性泛发性脓疱型银屑病。该例患者皮疹多样,包括红斑、大斑块、脓疱多种形态,皮疹累及全身,PSAI 425,BSA 58%,PGA 5,DLQI 30。治疗:阿达木单抗,第1周80mg皮下... 患者女,27岁。全身红斑鳞屑10余年,加重伴脓疱、发热10天。诊断:急性泛发性脓疱型银屑病。该例患者皮疹多样,包括红斑、大斑块、脓疱多种形态,皮疹累及全身,PSAI 425,BSA 58%,PGA 5,DLQI 30。治疗:阿达木单抗,第1周80mg皮下注射,第2周及以后每2周40mg皮下注射(共9次注射),全身皮疹全部消退,疗效显著。 展开更多
关键词 泛发性脓疱型银屑病 生物制剂 阿达木单抗
三种TNF-α拮抗剂治疗中老年强直性脊柱炎的有效性及安全性对比 预览
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作者 赵宇 沈生军 《海南医学院学报》 CAS 2018年第20期1810-1812,共3页
目的:探讨三种TNF-α拮抗剂治疗强直性脊柱炎临床效果,以期选择最佳的治疗方案,提高临床诊治水平。方法:选取在我院治疗的99例强直性脊柱炎患者为研究对象,平均分成3组,每组均为33例,分别采用英夫利昔、依那西普、阿达木治疗,观察治... 目的:探讨三种TNF-α拮抗剂治疗强直性脊柱炎临床效果,以期选择最佳的治疗方案,提高临床诊治水平。方法:选取在我院治疗的99例强直性脊柱炎患者为研究对象,平均分成3组,每组均为33例,分别采用英夫利昔、依那西普、阿达木治疗,观察治疗后在相关指标上变化情况。结果:治疗后在晨僵时间、VAS评分、BASDAI、ASDAS、血沉、C反应蛋白、MPV、ALB、PLT等指标上均有不同程度好转(P〈0.05);在晨僵时间上,依那西普单抗组下降最明显;ASDAS上以英夫利昔单抗组下降最明显;VAS评分和BASDAI则以阿达木单抗组下降最明显。在ALB上,依那西普单抗组下降最明显;PLT、血沉、C反应蛋白上以英夫利昔单抗组下降最明显;MPV则以阿达木单抗组下降最明显。结论:三种TNF-α拮抗剂治疗强直性脊柱炎在临床症状、体征和实验室检查上均有不同,各有利弊。 展开更多
关键词 英夫利昔 依那西普 阿达木 强直性脊柱炎 临床效果
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阿达木单抗致结核文献分析 预览
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作者 蔡俊 卫菁 纪立伟 《中国药物警戒》 2018年第11期682-685,共4页
目的探究阿达木单抗致结核的一般规律和特点,为临床合理安全使用阿达木单抗提供参考。方法检索中国知网、万方、维普和Pubmed数据库截至2018年7月31日发表的使用阿达木单抗出现结核的文献,依据纳入与排除标准对文献资料进行提取与统计... 目的探究阿达木单抗致结核的一般规律和特点,为临床合理安全使用阿达木单抗提供参考。方法检索中国知网、万方、维普和Pubmed数据库截至2018年7月31日发表的使用阿达木单抗出现结核的文献,依据纳入与排除标准对文献资料进行提取与统计分析。结果共纳入39篇文献,共39例病例。男性患者与女性患者数量基本相当,40岁以上患者占比最多(79.49%),原患疾病主要为类风湿关节炎(41.02%),用药前结核筛查率为97.44%,肺外结核发生率为53.85%,94.87%的患者结核发病时间在用药后3年内,1例患者(2.56%)治疗无效死亡。结论加强对医务人员对阿达木单抗增加结核风险的关注,制定合理的随访计划,确保用药安全。 展开更多
关键词 阿达木单抗 结核 文献分析
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阿达木单抗治疗类风湿关节炎的研究进展 被引量:1
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作者 王霞 夏光涛 《世界临床药物》 CAS 2018年第4期280-284,共5页
类风湿关节炎(RA)是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病。生物制剂用于治疗RA具有一定疗效,近年来阿达木单抗临床研究获得一定进展,其停药和减量的相关报道也引起广泛关注。本文综述近年来阿达木单抗治疗RA的研究进... 类风湿关节炎(RA)是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病。生物制剂用于治疗RA具有一定疗效,近年来阿达木单抗临床研究获得一定进展,其停药和减量的相关报道也引起广泛关注。本文综述近年来阿达木单抗治疗RA的研究进展,及其停药和减量的报道,并简要概述其安全性。 展开更多
关键词 阿达木单抗 类风湿关节炎(RA) 治疗 安全性评价
用于强直性脊柱炎的抗肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂的临床应用进展
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作者 周林光 江滨 《中国药学:英文版》 CAS CSCD 2018年第1期59-63,共5页
抗肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂是用于强直性脊柱炎的生物制剂,目前中国上市的有依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。2014–2016年这三种药物的研究进展国内尚未有系统研究,本文研究了这三种药物的新进展,主要包括:(1)依那西普维... 抗肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂是用于强直性脊柱炎的生物制剂,目前中国上市的有依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。2014–2016年这三种药物的研究进展国内尚未有系统研究,本文研究了这三种药物的新进展,主要包括:(1)依那西普维持剂量、副反应、长期疗效、联合治疗方面;(2)英夫利昔单抗联合治疗、对骨代谢的影响;(3)阿达木单抗有效性、抗药抗体;(4)TNF-α抑制剂综合研究等。随着TNF-α抑制剂在临床中的广泛应用,明确其药物安全性,有效性和适用范围是指导未来临床应用,药品配伍乃至药物研发的关键。本综述总结了TNF-α抑制剂在现阶段临床应用与研究的中的进展,对今后TNF-α抑制剂的临床应用和后续研究提供了更进一步的参考和借鉴。 展开更多
关键词 强直性脊柱炎 抗肿瘤坏死因子抑制剂 依那西普 英夫利昔单抗 阿达木单抗
肿瘤坏死因子α拮抗剂在银屑病治疗中的应用 被引量:1
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作者 王刚 《皮肤科学通报》 2018年第1期51-56,共6页
肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂是较早用于银屑病治疗的一类生物制剂,通过中和TNF-α,阻断其在银屑病发病机制中的作用而发挥疗效。TNF-α拮抗剂在分子结构上有受体融合蛋白和单克隆抗体两大类,前者主要有依那西普(etanercept)及其... 肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂是较早用于银屑病治疗的一类生物制剂,通过中和TNF-α,阻断其在银屑病发病机制中的作用而发挥疗效。TNF-α拮抗剂在分子结构上有受体融合蛋白和单克隆抗体两大类,前者主要有依那西普(etanercept)及其生物类似物益赛普(yisaipu)等,后者则包括英夫利昔单抗(infliximab)、阿达木单抗(adalimumab)、戈利木单抗(golimumab)、赛妥珠单抗(certolizumab)等。在临床研究和应用中,TNF-α拮抗剂显示出对银屑病具有明显的疗效,而不同的制剂在使用方法、起效速度、总体疗效、安全性等方面则各有差异。TNF-α拮抗剂的主要副作用包括过敏反应、各种感染特别是结核病和乙肝的激活,以及潜在的诱发自身免疫病和肿瘤等风险,用药前需进行认真的筛查,用药过程中需密切监视,以确保患者安全。 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子α拮抗剂 银屑病 依那西普 英夫利昔单抗 阿达木单抗 益赛普
肿瘤坏死因子-α抑制剂致药源性狼疮病例汇总分析 被引量:1
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作者 薛学财 陈月 +3 位作者 罗兴献 钟雪 于锋 冯婉玉 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期603-608,共6页
目的:从临床实例出发,探讨肿瘤坏死因子-α抑制剂(tumor necrosis factor-alpha inhibitor,TNFi)导致药源性狼疮的特点和关联性,为临床安全用药提供参考。方法:采用文献学计量方法,对国内外公开报道的TNFi致药源性狼疮病例进行总结... 目的:从临床实例出发,探讨肿瘤坏死因子-α抑制剂(tumor necrosis factor-alpha inhibitor,TNFi)导致药源性狼疮的特点和关联性,为临床安全用药提供参考。方法:采用文献学计量方法,对国内外公开报道的TNFi致药源性狼疮病例进行总结性分析。结果:纳入TNFi致药源性狼疮文献44篇,共计52人发生54例不良反应,女性39例(75%),男性13例(25%)。致狼疮药物共5种,分别为英夫利昔单抗(23例,42.59%)、阿达木单抗(13例,24.07%)、依那西普(13例,24.07%)、戈利木单抗(3例,5.56%)、赛妥珠单抗(1例,1.85%)以及同时使用英夫利昔单抗与阿达木单抗(1例,1.85%)。37例不良反应发生在用药1年内;平均潜伏期12.07个月。54例不良反应的临床表现主要有:抗核抗体阳性(47例,88.68%)、抗双链DNA抗体阳性(30例,55.56%)、关节炎(28例,51.85%)、皮肤损害(21例,38.89%)、血液系统异常(21例,38.89%)、肺脏受累(14例,25.93%)、心脏受累(9例,16.67%)、肾脏受累(8例,14.81%)。49例患者停药后好转,1例死亡,1例维持透析治疗,1例失访。9例患者换用另一种TNFi治疗原患疾病,其中7例患者未见复发。结论:TNFi致药源性狼疮的临床表现具有多样性,关节受累最常见,其次为皮肤与血液系统,可累及重要脏器。在开始TNFi治疗前,临床工作者应重视评估临床和免疫学检查,治疗期间密切关注患者的临床表现和免疫抗体水平,重视可能累及的脏器和系统,确保药物治疗的安全。 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子-α抑制剂 英夫利昔单抗 阿达木单抗 依那西普 戈利木单抗 赛妥珠单抗 药源性狼疮
阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗银屑病患者3例临床观察 预览
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作者 郑宝庆 王晓华 《皮肤性病诊疗学杂志》 2018年第2期69-73,共5页
目的:观察阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗银屑病的临床疗效。方法:应用阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗3例中重度银屑病患者,对其皮损及关节治疗的有效程度进行临床观察。结果:3例患者的皮损及关节症状均明显改善,治疗8周后患者皮损改善可达... 目的:观察阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗银屑病的临床疗效。方法:应用阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗3例中重度银屑病患者,对其皮损及关节治疗的有效程度进行临床观察。结果:3例患者的皮损及关节症状均明显改善,治疗8周后患者皮损改善可达PASI 50以上,治疗18周可达PASI 75以上。结论:阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗银屑病,对患者皮肤损害有明显疗效,同时可改善银屑病合并结膜炎等不适症状。 展开更多
关键词 关节病型银屑病 甲银屑病 结膜炎 阿达木单抗 甲氨蝶呤
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阿达木单抗理化特性的关键质量属性分析 被引量:1
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作者 吴霖萍 汪泓 陈钢 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第3期322-332,共11页
阿达木单抗是作用于肿瘤坏死因子α(TNF-α)的全人源单克隆抗体药物,由1330个氨基酸组成,相对分子质量约1.48×10^5。本研究通过分子排阻色谱(SEC-HPLC)、还原和非还原毛细管电泳(CE-SDS)测定了7批阿达木单抗注射液的高分... 阿达木单抗是作用于肿瘤坏死因子α(TNF-α)的全人源单克隆抗体药物,由1330个氨基酸组成,相对分子质量约1.48×10^5。本研究通过分子排阻色谱(SEC-HPLC)、还原和非还原毛细管电泳(CE-SDS)测定了7批阿达木单抗注射液的高分子量物质(HMWS)、单体及低分子量物质(LMWS);采用毛细管电泳法和UPLC-Q-TOFMS法分析其N-糖;应用阴离子色谱法和UPLC法测定其唾液酸化水平:采用成像毛细管等电聚焦电泳和阳离子交换色谱法分析了其中的电荷异质体。为进一步研究电荷异质体来源,采用UPLC-Q-TOFMS肽图法分析阿达木单抗发生的翻译后修饰。单抗药物作为大分子生物药物,分子结构复杂,很难用单一方法进行质量分析和控制。本试验利用不同的质量分析方法,从HMWS、LMWS、N-糖基化、唾液酸、电荷异质体5个方面有针对性地检测了阿达木单抗注射液的关键质量属性,可为阿达木单抗及其制剂的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 阿达木单抗 Ⅳ.糖基 唾液酸 电荷异质体 质量控制
血清TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-17表达水平在阿达木单抗治疗活动性类风湿关节炎中的疗效预测作用 预览
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作者 范晓蕾 刘中华 +1 位作者 岳涛 何东仪 《中国医科大学学报》 CSCD 北大核心 2018年第6期556-561,共6页
目的评估活动性类风湿关节炎(RA)在阿达木单抗(ADA)治疗前后患者血清促炎细胞因子表达水平的变化及其疗效预测作用。方法本研究共连续纳入79例活动性RA患者。所有患者均接受ADA 40 mg/2周治疗,持续治疗12周。于基线期和治疗12周后... 目的评估活动性类风湿关节炎(RA)在阿达木单抗(ADA)治疗前后患者血清促炎细胞因子表达水平的变化及其疗效预测作用。方法本研究共连续纳入79例活动性RA患者。所有患者均接受ADA 40 mg/2周治疗,持续治疗12周。于基线期和治疗12周后采集血清标本,并采用ELISA检测肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6和IL-17的表达水平。结果ADA治疗12周后,患者C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、28关节疾病活动评分(DAS28)相对于基线期均显著下降(均P〈0.001),同时血清TNF-α(P〈0.001)、IL-1β(P=0.007)、IL-6(P〈0.001)和IL-17(P〈0.001)水平也显著降低。基线期应答组患者IL-1β(P=0.088)和IL-6(P=0.092)水平数值上高于未应答组,单因素逻辑回归分析发现,基线期IL-1β高表达(P=0.091)和IL-6高表达(P=0.062)可在一定程度上预测临床应答,而多因素逻辑回归分析后发现它们均无独立预测作用。结论 ADA治疗可以显著改善RA患者疾病活动度,下调血清TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-17表达水平,此外,治疗前血清IL-1β和IL-6水平可能在一定程度上预测ADA治疗RA患者的临床应答。 展开更多
关键词 阿达木单抗 类风湿关节炎 临床应答 炎性细胞因子
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阿达木单抗治疗重度银屑病14例临床疗效及安全性观察 被引量:1
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作者 张瑞丽 朱小红 +1 位作者 华海康 杨莉佳 《中华皮肤科杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期604-606,共3页
目的 观察阿达木单抗治疗重度银屑病的临床疗效及安全性。方法 在2015 年12月至2017年8月就诊于南京医科大学附属无锡第二医院的重度银屑病患者中选择传统治疗无效的患者14例,给予阿达木单抗单药皮下注射治疗,初始剂量80 mg,1周时给... 目的 观察阿达木单抗治疗重度银屑病的临床疗效及安全性。方法 在2015 年12月至2017年8月就诊于南京医科大学附属无锡第二医院的重度银屑病患者中选择传统治疗无效的患者14例,给予阿达木单抗单药皮下注射治疗,初始剂量80 mg,1周时给予40 mg,以后每2周给予40 mg,分别于第4、8、12周时记录患者银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)及疾病严重程度评分(PGA)改善情况,观察临床疗效及药物不良反应。合并关节病性银屑病患者的关节改善采用美国风湿病协会(ACR)有关类风湿关节炎改善的ACR20作为评价指标。结果 14 例患者均接受至少12 周疗程的药物治疗。4 周时,8 例达PASI 50;8周时,8例达PASI 75,其中2例达PASI 90;12周时,14例达PASI 75,其中7例达PASI 90,3例达PASI 100。治疗前14例患者PGA为(4.92 ± 0.02)分,12周时下降至(1.21 ± 0.02)分。3 例合并关节病性银屑病患者,关节症状改善明显,8周时2例达ACR20,12周时3例达ACR20。所有患者均未出现严重感染或恶性肿瘤等严重的药物不良反应。3例患者出现荨麻疹,给予抗组胺药后症状缓解。结论 阿达木单抗隔周皮下注射治疗重度银屑病疗效显著,不良反应较少,为传统治疗无效的重度银屑病患者的治疗提供了新选择。 展开更多
关键词 银屑病 关节炎 牛皮癣 生物制剂 阿达木单抗
Strategies for overcoming anti-tumor necrosis factor drug antibodies in inflammatory bowel disease: Case series and review of literature 预览
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作者 Mansi M Kothari Douglas L Nguyen Nimisha K Parekh 《世界胃肠药理与治疗学杂志:英文版(电子版)》 2017年第3期155-161,共7页
Anti-tumor necrosis factor(TNF) biologics are currentlyamongst the most widely used and efficacious therapies for inflammatory bowel disease(IBD). The development of therapeutic drug monitoring for infliximab and ada-... Anti-tumor necrosis factor(TNF) biologics are currentlyamongst the most widely used and efficacious therapies for inflammatory bowel disease(IBD). The development of therapeutic drug monitoring for infliximab and ada-limumab has allowed for measurement of drug levels and antidrug antibodies. This information can allow for manipulation of drug therapy and prediction of response. It has been shown that therapeutic anti-TNF drug levels are associated with maintenance of remission, and development of antidrug antibodies is predictive of loss of response. Studies suggest that a low level of drug antibodies, however, can at times be overcome by dose escalation of anti-TNF therapy or addition of an immunomodulator. We describe a retrospective case series of twelve IBD patients treated at the University of California-Irvine, who were on infliximab or adalimumab therapy and were found to have detectable but low-level antidrug antibodies. These patients underwent dose escalation of the drug or addition of an immunomodulator, with subsequent follow-up drug levels obtained. Eight of the twelve patients(75%) demonstrated resolution of antidrug antibodies, and were noted to have improvement in disease activity. Though data regarding overcoming low-level anti-TNF drug antibodies remains somewhat limited, cases described in the literature as well as our own experience suggest that this may be a viable strategy for preserving the use of an anti-TNF drug. Low-level anti-TNF drug antibodies may be overcome by dose escalation and/or addition of an immunomodulator, and can allow for clinical improvement in disease status. Therapeutic drug monitoring is an important tool to guide this strategy. 展开更多
关键词 煽动性的肠疾病 ADALIMUMAB 反肿瘤坏死因素 INFLIXIMAB 监视的治疗学的药 药抗体 Antidrug 抗体 剂量逐步上升
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Drug-induced liver injury in inflammatory bowel disease: 1-year prospective observational study 预览
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作者 Tomas Koller Martina Galambosova +5 位作者 Simona Filakovska Michaela Kubincova Tibor Hlavaty Jozef Toth Anna Krajcovicova Juraj Payer 《世界胃肠病学杂志:英文版》 SCIE CAS 2017年第22期4102-4111,共10页
AIM To analyze 1-year liver injury burden in inflammatory bowel disease(IBD) patients. METHODS During a 6-mo inclusion period, consecutive IBD cases having a control visit at IBD center were included. Basic demographi... AIM To analyze 1-year liver injury burden in inflammatory bowel disease(IBD) patients. METHODS During a 6-mo inclusion period, consecutive IBD cases having a control visit at IBD center were included. Basic demographics, IBD phenotype and IBD treatment were recorded on entry. Aminotransferase(AT) activities of ALT, AST, ALP and gamma-glutamyl transpeptidase(GGT) were measured at baseline, 3 mo prior to study entry and prospectively every 3 mo for 1 year. Liver injury patterns were predefined as: Grade 1 in ALT 1-3 × upper limit of normal(ULN), grade 2 in ALT > 3 × ULN, hepatocellular injury in ALT > 2 × ULN, cholestatic injury in simultaneous GGT and ALP elevation > ULN.Persisting injury was reported when AT elevations were found on > 1 measurement. Risk factors for the patterns of liver injury were identified among demographic parameters, disease phenotype and IBD treatment in univariate and multivariate analysis. Finally, implications for the change in IBD management were evaluated in cases with persisting hepatocellular or cholestatic injury.RESULTS Two hundred and fifty-one patients were included having 917 ALT and 895 ALP and GGT measurements. Over one year, grade 1 injury was found in 66(26.3%), grade 2 in 5(2%) and hepatocellular injury in 16 patients(6.4%). Persisting hepatocellular injury was found in 4 cases. Cholestasis appeared in 11 cases(4.4%) and persisted throughout the entire study period in 1 case. In multivariate analysis, hepatocellular injury was associated with BMI(OR = 1.13, 1.02-1.26), liver steatosis(OR = 10.61, 2.22-50.7), IBD duration(1.07, 1.00-1.15) and solo infliximab(OR = 4.57, 1.33-15.7). Cholestatic liver injury was associated with prior intestinal resection(OR = 32.7, 3.18-335), higher CRP(OR = 1.04, 1.00-1.08) and solo azathioprine(OR = 10.27, 1.46-72.3). In one case with transient hepatocellular injury azathioprine dose was decreased. In 4 cases with persisting hepatocellular injury, fatty liver or alcohol were most likely causes and IBD treatment was pursued without change. 展开更多
关键词 导致药的肝损害 冒险因素 煽动性的肠疾病 INFLIXIMAB ADALIMUMAB AZATHIOPRINE
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Trefoil factor-3 is not a useful marker of mucosal healing in Crohn’s disease treated with anti-TNF-α antibodies 预览
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作者 Piotr Eder Kamila Stawczyk-Eder +6 位作者 Katarzyna Korybalska Natasza Czepulis Joanna Luczak Liliana Lykowska-Szuber Iwona Krela-Kazmierczak Krzysztof Linke Janusz Witowski 《世界胃肠病学杂志:英文版》 SCIE CAS 2017年第1期135-140,
AIM To evaluate whether repeated serum measurements of trefoil factor-3(TFF-3)can reliably reflect mucosal healing(MH)in Crohn’s disease(CD)patients treated with anti-tumor necrosis factor-α(anti-TNF-α)antibodies.M... AIM To evaluate whether repeated serum measurements of trefoil factor-3(TFF-3)can reliably reflect mucosal healing(MH)in Crohn’s disease(CD)patients treated with anti-tumor necrosis factor-α(anti-TNF-α)antibodies.METHODS Serum TFF-3 was measured before and after antiTNF-αinduction therapy in 30 CD patients.The results were related to clinical,biochemical and endoscopic parameters.MH was defined as a≥50%decrease in Simple Endoscopic Score for Crohn’s disease(SES-CD).RESULTS SES-CD correlated significantly with CD clinical activity and several standard biochemical parameters(albumin,leukocyte and platelet counts,C-reactive protein,erythrocyte sedimentation rate,fibrinogen).In contrast,SES-CD did not correlate with TFF-3(P=0.54).Moreover,TFF-3 levels did not change significantly after therapy irrespectively of whether the patients achieved MH or not.Likewise,TFF-3 did not correlate with changes in fecal calprotectin,which has been proposed as another biochemical marker of mucosal damage in CD.CONCLUSION Serum TFF-3 is not a convenient and reliable surrogate marker of MH during therapy with TNF-αantagonists in CD. 展开更多
关键词 ADALIMUMAB Crohn’ s 疾病 INFLIXIMAB Mucosal 愈合 翘摇因素
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银屑病治疗用抗体药物研发近况 被引量:4
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作者 杨益平 《药学进展》 CAS 2017年第1期71-76,共6页
银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的系统性免疫异常的慢性炎症性疾病,至今尚不能完全治愈,且对患者生活质量有严重的负面影响。目前,生物药特别是抗体药物已成为治疗银屑病的主力。综合分析银屑病抗体药物临床进展及其... 银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的系统性免疫异常的慢性炎症性疾病,至今尚不能完全治愈,且对患者生活质量有严重的负面影响。目前,生物药特别是抗体药物已成为治疗银屑病的主力。综合分析银屑病抗体药物临床进展及其专利情况。 展开更多
关键词 银屑病 自身免疫 抗体 肿瘤坏死因子 白细胞介素 阿达木单抗 英夫利蕾单抗 苏金单抗 优特克单抗
阿达木单抗治疗恒河猴胶原性关节炎的药效学研究
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作者 黄诗畅 曾文 +2 位作者 潘玲珍 李戴弟 龚立 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第1期43-46,共4页
目的 研究恒河猴胶原性关节炎(CIA)模型用于治疗类风湿性关节炎的药物评价。方法 恒河猴被胶原免疫后,给予阿达木单抗1.0 mg·kg^-1和阿达木单抗(0.5 mg·kg^-1)联合甲氨蝶呤(1.0 mg·kg^-1)进行治疗,观察给药前、后... 目的 研究恒河猴胶原性关节炎(CIA)模型用于治疗类风湿性关节炎的药物评价。方法 恒河猴被胶原免疫后,给予阿达木单抗1.0 mg·kg^-1和阿达木单抗(0.5 mg·kg^-1)联合甲氨蝶呤(1.0 mg·kg^-1)进行治疗,观察给药前、后猴的临床表现并进行临床评分,检测各项炎症指标,并进行四肢关节的X光影像学分析。结果 免疫后,猴有不同程度的类风湿性关节炎症状出现;给药后,猴的受累关节病情好转或未持续恶化。结论 建立的CIA恒河猴模型的病程稳定,可用于类风湿性药物的药效评价。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 恒河猴 牛Ⅱ型胶原 模型 炎症 免疫 阿达木单抗 甲氨蝶呤 药效学研究
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