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数据主体的“弱同意”及其规范结构
1
作者 蔡星月 《比较法研究》 CSSCI 北大核心 2019年第4期71-86,共16页
数据主体同意关乎数据保护强度与数据利用效率,对个人信息保护具有重要意义。我国《网络安全法》规定的同意原则属于强控制模式,因赋予数据主体绝对化的信息自决权而导致信息流通效率降低与数据利用价值减损。在数据控制与数据利用的张... 数据主体同意关乎数据保护强度与数据利用效率,对个人信息保护具有重要意义。我国《网络安全法》规定的同意原则属于强控制模式,因赋予数据主体绝对化的信息自决权而导致信息流通效率降低与数据利用价值减损。在数据控制与数据利用的张力间建立“弱同意”的概念体系与规范结构,可以通过同意体系地位的降低与规范结构的削弱,对信息自决权产生相当程度的限制,有效解决此问题。“弱同意”的规范结构为“情境合理+拟制同意=合法处理”,其中拟制同意化解了“强同意”因僵硬适用和过高标准所带来的有效性困境,情境合理测试则充分吸收了场景理念和风险认知,使同意架构从封闭走向开放,由此个人数据保护从一刀切的权利分割迈向了激励相容的合作治理。 展开更多
关键词 “弱同意”模式 个人信息 拟制同意 情境合理
国内医疗机构施行概括同意的伦理思考 预览
2
作者 吴薇 王勇 尹金淑 《中国医学伦理学》 2019年第3期324-327,331共5页
以概括同意发生发展为研究对象,通过美国《通用法则》关于概括同意的内容修订历程分析,比较概括同意与特定研究知情同意的伦理特征差异,试探讨在我国医疗机构施行概括同意的可行性观点。
关键词 生物样本 未来不确定研究 知情同意 概括同意
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权益冲突:医疗中知情同意权行使的困境与出路 预览
3
作者 赵银仁 陈国芳 《医学与哲学》 2019年第8期75-78,共4页
知情同意权行使过程中往往存在诸多权益冲突。其中最典型的有两种:其一,患者的最佳利益与他人的代为同意权的冲突;其二,患者的知情同意权与诊疗的自由裁量权的冲突。这些冲突的产生原因既有立法上不一致引起的混乱,也有医疗活动中的义... 知情同意权行使过程中往往存在诸多权益冲突。其中最典型的有两种:其一,患者的最佳利益与他人的代为同意权的冲突;其二,患者的知情同意权与诊疗的自由裁量权的冲突。这些冲突的产生原因既有立法上不一致引起的混乱,也有医疗活动中的义务论和个人主义的功利论的冲突,同时,也不能忽视“家父思想”的影响。要解决医患纠纷,既需要立法从源头上解决制度问题,还需要全社会共同构建医患双方相互信赖的友好局面,需要涉医相关部门的统筹调和,解决卫生资源相对紧缺的现状。 展开更多
关键词 知情同意 代为同意 最佳利益 权益冲突
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基因编辑婴儿引发的代理同意难题解析 预览
4
作者 田文凤 张新庆 《科学与社会》 CSSCI 2019年第2期14-22,45共10页
人类首例基因编辑婴儿事件引发了关于代理同意的新思考。在人类首次以“生育”为目的的生殖细胞系基因编辑临床研究中,受试父母未能获得真正的知情同意,也就难以代理人类后代做出是否同意的决定。为此,在未来的基因编辑技术临床研究中,... 人类首例基因编辑婴儿事件引发了关于代理同意的新思考。在人类首次以“生育”为目的的生殖细胞系基因编辑临床研究中,受试父母未能获得真正的知情同意,也就难以代理人类后代做出是否同意的决定。为此,在未来的基因编辑技术临床研究中,要格外重视知情同意的伦理审查,开展针对性的研究。 展开更多
关键词 生殖细胞系基因编辑 贺建奎 知情同意 代理同意
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对优生学和优生实践的批判性分析 预览 被引量:1
5
作者 雷瑞鹏 冯君妍 邱仁宗 《医学与哲学》 2019年第1期24-29,共6页
自从日本优生法受害者因实施强制绝育带来的不可逆伤害向日本政府提出诉讼,要求谢罪和赔偿以来,引发了世界各国包括我国伦理学界、法学界、社会学界以及公众的广泛关注。鉴于优生学和优生实践在我国近年出版的若干《医学伦理学》教材中... 自从日本优生法受害者因实施强制绝育带来的不可逆伤害向日本政府提出诉讼,要求谢罪和赔偿以来,引发了世界各国包括我国伦理学界、法学界、社会学界以及公众的广泛关注。鉴于优生学和优生实践在我国近年出版的若干《医学伦理学》教材中得到支持和赞许,笔者认为有必要对优生学和优生实践进行进一步的分析和批判。通过简要回顾优生学和优生实践的历史以及日本优生法的演变,重点讨论了优生学的概念、优生学的错误、优生实践的效果以及我国个别省份优生条例存在的医学、伦理学和法律方面的问题。 展开更多
关键词 优生学 优生优育 强制绝育 人的平等 自主性 知情同意 代理同意
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公共卫生监测中的伦理问题及其借鉴意义 预览
6
作者 巴璐 蔡慧媛 戎彧 《医学与哲学》 2019年第12期33-38,61共7页
公共卫生监测作为公共卫生实践的重要组成部分,在具体实施过程中存在着一系列伦理问题,通过介绍有关监测的各类伦理问题,包括个人利益(和权利)与集体利益之间可能的冲突,知情同意的问题,网络数据的收集和保存中的伦理问题,死者数据利用... 公共卫生监测作为公共卫生实践的重要组成部分,在具体实施过程中存在着一系列伦理问题,通过介绍有关监测的各类伦理问题,包括个人利益(和权利)与集体利益之间可能的冲突,知情同意的问题,网络数据的收集和保存中的伦理问题,死者数据利用问题等,揭示了公共卫生监测伦理学与临床伦理学的差异,以帮助评估公共卫生监测的伦理可接受性。随着监测项目日益增多且伦理要求越来越高,世界卫生组织公布了《世界卫生组织公共卫生监测的伦理指南》,希望通过总结和梳理这些问题为相关的伦理培训提供信息,为伦理委员会提供参考,并提高从业人员的认识。 展开更多
关键词 公共卫生监测 伦理问题 知情同意
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关于受试者知情同意的审查--中医药研究伦理审查特点研究(五) 预览
7
作者 张金钟 《中国医学伦理学》 2019年第6期695-700,711共7页
对中医药研究受试者知情同意审查的研究有三个维度:中医药研究特点、中医药研究受试者权益、中医药研究者;对中医药研究受试者知情同意的审查应做到三个注重:注重审查知情同意书内容的中医科学性和临床基础、注重审查知情同意书表述的... 对中医药研究受试者知情同意审查的研究有三个维度:中医药研究特点、中医药研究受试者权益、中医药研究者;对中医药研究受试者知情同意的审查应做到三个注重:注重审查知情同意书内容的中医科学性和临床基础、注重审查知情同意书表述的通俗性、注重在审查受试者知情同意的过程中弘扬中国文化。 展开更多
关键词 中医药研究伦理审查 受试者权益 知情同意
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某三甲医院输血病历书写调查分析及对策 预览
8
作者 王姗姗 《中国卫生标准管理》 2019年第12期115-117,共3页
目的通过对某三甲医院的输血病历进行检查与结果分析后,制定具有针对性的整改措施,从而促进病历书写的规范性。方法抽取本院2016 年1 月—2018 年5 月三个年度的病历,从输血知情同意书、输血前后评估、输血记录等方面进行评价,总结病历... 目的通过对某三甲医院的输血病历进行检查与结果分析后,制定具有针对性的整改措施,从而促进病历书写的规范性。方法抽取本院2016 年1 月—2018 年5 月三个年度的病历,从输血知情同意书、输血前后评估、输血记录等方面进行评价,总结病历书写过程中存在的问题,并对其原因进行探究。结果知情同意书欠完整、知情同意书缺少医患双方或一方签字、缺少输血前评估、缺少输血过程记录、输血不良反应未记录、缺少输血后疗效评价是某院近三年来病历书写中存在的问题,且每项对比差异除一项外均具有统计学意义,缺陷率逐年减少。2016 年与2017 年比较,除输血前评估、输血后疗效评价外,其余项目差异均存在统计学意义(P < 0.05);2017 年与2018 年相比,除知情同意书医患双方签名外,其余项目差异均存在统计学意义(P< 0.05)。结论针对存在问题要及时采取有效整改措施,并进行规范管理,这样才可避免输血病历书写缺陷情况的发生。 展开更多
关键词 输血病历 知情同意书 输血记录 问题 原因 对策
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精准医学对传统知情同意原则的挑战 预览
9
作者 管开明 《医学与哲学》 2019年第4期33-35,共3页
知情同意包括信息的告知、对信息的理解以及同意的自主性等几个重要环节。知情同意原则的这几个环节在精准医学情境中面临新的挑战。在精准医学中,由于风险和收益存在未知数,风险告知成为难题,告知范围具有不确定性,无法做到信息的充分... 知情同意包括信息的告知、对信息的理解以及同意的自主性等几个重要环节。知情同意原则的这几个环节在精准医学情境中面临新的挑战。在精准医学中,由于风险和收益存在未知数,风险告知成为难题,告知范围具有不确定性,无法做到信息的充分告知;由于患者或受试者对信息的理解难度增加并影响传统知情同意模式的有效实施;同时,个人自主与群体自主之间面临冲突。在精准医学时代,应当对传统的知情同意原则进行补充,构建出新的知情同意原则的实践模式,以使其更好地发挥作用。 展开更多
关键词 精准医学 医学伦理学 知情同意
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公共卫生研究项目伦理初始审查现状分析 预览
10
作者 祖平 刘览 +2 位作者 胡逸欢 庄宇 肖萍 《中国医学伦理学》 2019年第5期572-576,共5页
目的为了解公共卫生研究的受试者权益是否得到有效保护,对机构开展的公共卫生研究项目伦理初始审查材料进行分析。方法采用现场调查法,对2011-2016年期间机构开展的伦理审查项目存档资料进行评估,对问题的原因进行深入分析。结果受理的... 目的为了解公共卫生研究的受试者权益是否得到有效保护,对机构开展的公共卫生研究项目伦理初始审查材料进行分析。方法采用现场调查法,对2011-2016年期间机构开展的伦理审查项目存档资料进行评估,对问题的原因进行深入分析。结果受理的伦理审查项目以申报局级、流行病学科类项目为主,超过一半以上项目受试者包括弱势人群。初始审查一次性通过率为32.5%,修改意见中知情同意书修改的比重高于研究方案。知情同意书的主要问题集中于研究内容告知、语言表达、风险考虑方面,主要原因包括“表达不充分”“语言专业化”和“要素不完整”。结论受试者的保护仍需要研究者和伦理委员会能力的共同提高,加快公共卫生伦理理论发展和完善审查规范建设,强化信息安全管理,加强对年轻科研人员的伦理培训以及机构伦理委员会的能力建设。 展开更多
关键词 公共卫生研究 知情同意 隐私保护 初始审查
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临床诊疗中自费医疗费用知情告知履行情况的调查与分析 预览
11
作者 朱佳英 任晋文 +2 位作者 莫春霞 钟建苗 苏奥南 《中国医学伦理学》 2019年第3期363-366,共4页
目的 对医护人员履行自费医疗费用知情告知的情况进行调查与分析。方法 分层随机抽取浙江省某三甲医院40个病区2016年医保患者住院病历480份,并结合半开放式调查问卷,对医护人员自费医疗费用知情告知现状进行调查。结果 知情告知率整体... 目的 对医护人员履行自费医疗费用知情告知的情况进行调查与分析。方法 分层随机抽取浙江省某三甲医院40个病区2016年医保患者住院病历480份,并结合半开放式调查问卷,对医护人员自费医疗费用知情告知现状进行调查。结果 知情告知率整体低下,仅床位费的告知率达到70%以上,医护人员认为知情告知的有效履行受主、客观等多因素的影响。结论 医护人员自费医疗费用知情告知履行还存在不到位的情况,需多方联动、多措并举,以提高知情告知率。 展开更多
关键词 医护人员 医疗费用 知情告知 医患关系
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个人信息使用的合法性基础——数据上利益分析视角 被引量:1
12
作者 高富平 《比较法研究》 CSSCI 北大核心 2019年第2期72-85,共14页
根据我国现行个人信息相关立法,知情同意是个人信息收集和使用的普遍前提。通过对个人信息需要保护的利益分析,我们发现,个人信息上不仅附着了信息主体的人格尊严和自由利益,个人信息使用者的利益和公共利益也是个人信息法律制度需要保... 根据我国现行个人信息相关立法,知情同意是个人信息收集和使用的普遍前提。通过对个人信息需要保护的利益分析,我们发现,个人信息上不仅附着了信息主体的人格尊严和自由利益,个人信息使用者的利益和公共利益也是个人信息法律制度需要保护的重要利益。基于此,本文认为,知情同意不是且不应成为个人信息处理的唯一合法性基础,在个人信息保护法制定中应首先明确个人信息上的利益,然后根据个人信息上的利益之间的平衡建构个人信息的使用规则,建立多元的合法性基础。 展开更多
关键词 个人信息 知情同意 合法性基础 个人信息保护法
医方知情告知义务履行中的伦理冲突及解决对策 预览
13
作者 李宇航 丁维光 《锦州医科大学学报:社会科学版》 2019年第3期25-28,共4页
近年来,我国医疗纠纷频频发生,其原因不仅仅是医疗手段的实施不善,更多的是因为医生履行知情告知义务的不充分。医生知情告知义务的产生是知情同意权在医疗领域不断发展的结果,履行知情告知义务是尊重患者知情权和同意权的必然要求。临... 近年来,我国医疗纠纷频频发生,其原因不仅仅是医疗手段的实施不善,更多的是因为医生履行知情告知义务的不充分。医生知情告知义务的产生是知情同意权在医疗领域不断发展的结果,履行知情告知义务是尊重患者知情权和同意权的必然要求。临床上医生往往基于“保护性医疗手段”的考虑,不告知或不充分告知患者真实病情。但是,隐瞒病情或家属代替告知都不能真正实现患者的公平正义,维护患者的合法权益。因此,探寻告知义务与权利维护的平衡点,使医疗知情告知义务的履行能够真正意义上的保障患者知情同意权已然成为亟待解决的问题。 展开更多
关键词 知情同意 医学伦理 医疗告知 自主决定权
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高龄老年患者临床诊治过程中的伦理思考 预览
14
作者 黄樱硕 尹航 +2 位作者 李悦 崔焱 李虹伟 《中国医学伦理学》 2019年第5期612-615,共4页
高龄老年患者具有以慢性疾病为主,合并疾病多,病程长,病情及用药复杂等特点,在临床诊治过程中,常见的伦理问题主要体现在高龄老年患者知情同意及临床决策存在很大难度。其中既有家属的原因,也有医护人员及社会因素的影响。在结合临床实... 高龄老年患者具有以慢性疾病为主,合并疾病多,病程长,病情及用药复杂等特点,在临床诊治过程中,常见的伦理问题主要体现在高龄老年患者知情同意及临床决策存在很大难度。其中既有家属的原因,也有医护人员及社会因素的影响。在结合临床实例就上述现象进行分析的基础上,结合舒缓医学的理念进行讨论,提出如下建议:尊重患者本人决定,遵守法律及伦理要求;明确唯一委托人;提高医护人员的沟通能力;提高医护人员对舒缓医学的认识;实施分级诊疗照护,加强康复训练和人文关怀。 展开更多
关键词 老年医学 高龄老年患者 知情同意 舒缓医学
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风湿免疫科医患沟通和知情同意中的伦理问题及对策探讨 预览
15
作者 罗静 何岚 王明旭 《中国医学伦理学》 2019年第5期616-618,共3页
风湿免疫科疾病复杂,在诊治过程中存在以下困难:检查及诊断过程较为困难,病程长且病情易反复,传统药物副作用大,生物制剂疗效不一且价格昂贵,患者易合并心理疾患,新药临床试验易受日常工作干扰。对此,通过加强慢病管理,提高医患沟通重... 风湿免疫科疾病复杂,在诊治过程中存在以下困难:检查及诊断过程较为困难,病程长且病情易反复,传统药物副作用大,生物制剂疗效不一且价格昂贵,患者易合并心理疾患,新药临床试验易受日常工作干扰。对此,通过加强慢病管理,提高医患沟通重视度及沟通技巧,充分知情同意并加强人文关怀等积极的对策,将有助于增进医患信任,提高患者满意度,减少医患矛盾。 展开更多
关键词 风湿免疫病 慢病管理 医患沟通 知情同意 人文关怀
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日本药物临床试验知情同意发展状况及启示 预览
16
作者 马大力 邓蕊 《医学与哲学》 2019年第7期46-51,共6页
通过归纳分析日本药物临床试验中知情同意的发展内容,为中国药物临床试验发展提供借鉴经验。通过内容分析法,对日本医学中央杂志收录的有关药物临床试验知情同意相关文献信息进行摘录、归类与分析。总结日本药物临床试验中知情同意的概... 通过归纳分析日本药物临床试验中知情同意的发展内容,为中国药物临床试验发展提供借鉴经验。通过内容分析法,对日本医学中央杂志收录的有关药物临床试验知情同意相关文献信息进行摘录、归类与分析。总结日本药物临床试验中知情同意的概念与重要性、受试者的认知与决策、问题、内容、团队建设及优化措施六大主题内容。提出我国药物临床试验应借鉴日本的情况在完善补偿制度,知情同意书内容改善以及教育培养方面需要重点关注,如何本土化发展日本经验是今后进一步研究的重点。 展开更多
关键词 日本 药物临床试验 知情同意 内容分析法
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法医年龄评估中非诊疗目的的放射检查
17
作者 彭钊 占梦军 +4 位作者 张奎 戴鑫华 宁刚 范飞 邓振华 《证据科学》 2019年第3期347-358,共12页
法医学年龄评估在刑事案件、民事案件、保护权益和竞技体育等方面具有重要意义,放射学检查是年龄评估常用的方法之一.但放射学检查具有潜在危害的、侵入性的非诊疗目的检查,因此,此类检查的医学伦理和知情同意至关重要.国外此类鉴定检... 法医学年龄评估在刑事案件、民事案件、保护权益和竞技体育等方面具有重要意义,放射学检查是年龄评估常用的方法之一.但放射学检查具有潜在危害的、侵入性的非诊疗目的检查,因此,此类检查的医学伦理和知情同意至关重要.国外此类鉴定检查常采用辐射剂量较小的鉴定方法,如手腕部平片和/或口腔曲面断层片.并有规定或条款强调非诊疗目的的放射学检查应遵守医学伦理四原则,尊重检查的自愿性、知情同意权,均衡潜在危害与可能收益,遵守剂量最低化原则。中国大陆涉及各类年龄评估多,但目前缺乏相关鉴定标准与指南,未重视放射学检查的伦理和受检者的知情同意权.因此,中国在规范标准化年龄评估程序中,应补充放射检查伦理相关条款,统一结果表述,规范知情同意书内容格式. 展开更多
关键词 法医影像学 年龄评估 非诊疗目的放射检查 伦理 知情同意
生物样本库研究中知情同意问题的伦理挑战和应对策略
18
作者 单芳 毛新志 《自然辩证法通讯》 CSSCI 北大核心 2019年第3期110-115,共6页
生物样本库研究的特殊性在对知情同意传统模式提出严峻挑战的同时也在寻找新的生长点。本文在介绍了几个有代表性的知情同意替代模式的基础上,针对生物样本库研究中知情同意的形式化、过度化、'非福利'利益和重新同意等问题进... 生物样本库研究的特殊性在对知情同意传统模式提出严峻挑战的同时也在寻找新的生长点。本文在介绍了几个有代表性的知情同意替代模式的基础上,针对生物样本库研究中知情同意的形式化、过度化、'非福利'利益和重新同意等问题进行了伦理分析,并从契约精神的角度提出了伦理对策,以期促进生物样本库研究的健康发展。 展开更多
关键词 生物样本库研究 知情同意 伦理挑战 对策建议
网络研究中的数据伦理问题研究进展 预览
19
作者 陈一 《信息资源管理学报》 CSSCI 2019年第2期58-65,共8页
互联网的发展改变了传统的研究模式,越来越多的人以互联网为中介开展研究,而其中个人隐私泄露、数据安全等伦理问题也日益凸显。本研究考察了目前网络研究中数据伦理问题的研究进展,归纳了网络研究的内涵及特点,梳理了网络研究中存在的... 互联网的发展改变了传统的研究模式,越来越多的人以互联网为中介开展研究,而其中个人隐私泄露、数据安全等伦理问题也日益凸显。本研究考察了目前网络研究中数据伦理问题的研究进展,归纳了网络研究的内涵及特点,梳理了网络研究中存在的典型伦理问题,总结了网络研究中数据伦理的治理方式。 展开更多
关键词 网络研究 数据伦理 隐私 知情同意 数据安全
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我国公立医院干细胞临床研究伦理审查分析——基于上海市、天津市、贵州省10所公立医院的调查 预览
20
作者 张勘 马晨光 +3 位作者 王剑萍 白莉华 雷颖 薛迪 《中国医学伦理学》 2019年第1期18-21,共4页
目的分析我国公立医院干细胞临床研究伦理审查的状况。方法对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了相关伦理委员会的问卷调查。结果干细胞临床研究伦理审查基本把握了伦理审查的要素;但收益与风险评估是伦理审核的难点,风险告知仍... 目的分析我国公立医院干细胞临床研究伦理审查的状况。方法对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了相关伦理委员会的问卷调查。结果干细胞临床研究伦理审查基本把握了伦理审查的要素;但收益与风险评估是伦理审核的难点,风险告知仍有不足。结论我国伦理委员会应进一步重视干细胞临床研究收益与风险的权衡,重视干细胞临床研究的特殊性风险,完善知情同意的伦理审核要素。 展开更多
关键词 伦理审核 知情同意 干细胞 临床研究 公立医院
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