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ELISA单试剂不合格献血者归队可行性分析
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作者 程卫芳 周学勇 +3 位作者 张云 吕晴 崔伟娅 王婷婷 《中国输血杂志》 CAS 2019年第1期55-57,共3页
目的了解合肥地区既往HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP中ELISA单试剂反应性或灰区,并被血站信息管理系统屏蔽的献血者召回归队的可行性。方法对本站2013年11月-2016年8月间共268名屏蔽>6个月、既往ELISA 4项单试剂反应性或灰区... 目的了解合肥地区既往HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP中ELISA单试剂反应性或灰区,并被血站信息管理系统屏蔽的献血者召回归队的可行性。方法对本站2013年11月-2016年8月间共268名屏蔽>6个月、既往ELISA 4项单试剂反应性或灰区现要求归队的献血者先检测ELISA 4项(HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP)和HBV、HCV、HIV 3项病毒核酸检测;全部合格后,针对屏蔽项目加做第3家ELISA试剂检测和相应确证试验(HBsAg:中和试验;抗-HCV:RIBA;抗-HIV:WB;抗-TP:TPPA),对因HBsAg屏蔽的献血者补充检测抗-HBc,均合格者允许归队。结果 268名献血者按归队流程检测后,共有132名献血者可以回归献血者队伍,总合格率为49.25%(132/268)。结论通过归队流程确实能使近一半的ELISA单试剂不合格献血者归队,保留了一部分血液资源,但这一比例远低于普通献血者的合格比例,血站应慎重对待归队工作,因归队策略的不当选择而召回献血者献血可能会存在安全输血风险。 展开更多
关键词 献血者归队 献血者屏闭 ELISA 核酸检测
献血者抗-HIV ELISA检测屏蔽界限值的确定
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作者 孙婧 王露楠 +8 位作者 葛红卫 王瑞 常乐 黄力勤 胡京辉 王鹏 韩卫 朱海峰 朱绍汶 《中国输血杂志》 2018年第2期101-104,共4页
目的确定抗-HIV ELISA检测试剂高特异性且高阳性预期值的S/CO屏蔽界限,用以甄别适宜进入献血者归队流程的抗-HIV反应性献血者,提高抗-HIV ELISA反应性献血者管理的效率。方法 4家血站血液检测实验室使用5种不同抗-HIV ELISA试剂(2种第... 目的确定抗-HIV ELISA检测试剂高特异性且高阳性预期值的S/CO屏蔽界限,用以甄别适宜进入献血者归队流程的抗-HIV反应性献血者,提高抗-HIV ELISA反应性献血者管理的效率。方法 4家血站血液检测实验室使用5种不同抗-HIV ELISA试剂(2种第3代试剂分别以试剂1和试剂5代表,3种第4代试剂分别以试剂2、试剂3及试剂4代表)同时对1 036(人)份献血者标本作抗-HIV检测;检测结果一致者直接判定标本的最终状态为真阳性或真阴性;对结果有差异的标本均作核酸检测(NAT),NAT阳性即判定为真阳性,NAT阴性者再以WB方法确认。分析检测结果:1)采用百分位数法确定每种试剂受检标本中真阳性标本95%S/CO值,作为该试剂95%的阳性预期值,并作为百分位数法初步建立的屏蔽界限值;2)采用受试者工作曲线(ROC)法分别计算每种试剂ROC曲线99%特异性所对应的S/CO值,作为ROC曲线法初步建立的屏蔽界限值。综合2种分析方法建立的初步屏蔽界限值,以同时满足≥95%阳性预期值和≥99%特异性的S/CO值作为反应性献血者的屏蔽界限。结果最终确认阳性标本136份,其余为真阴性标本。5种试剂分别检出真阳性标本中的134、136、135、135和133份。1)百分位数法分析:5种ELISA试剂初步建立的献血者屏蔽界限值(95%阳性预期值)分别是10.70、5.87、6.24、5.18、10.73;2)ROC曲线拟合法分析:5种ELISA试剂初步建立的献血者屏蔽界限值(99%特异性的S/CO值)分别是10.72—10.99、5.11—6.51、5.54—6.89、5.05—6.83、10.30—10.92。综合2种方法最终确定5种ELISA试剂的献血者屏蔽界限值为:10.72、5.87、6.24、5.18、10.73。结论抗-HIV ELISA试剂屏蔽界限的确定为有效地甄别抗-HIV真阳性献血者提供了依据;不同代际的抗-HIV ELISA试剂屏蔽界限值相差较大,因此建立屏蔽界限时应有所区分;各实验室应根据自身条件及所选用的检测方� 展开更多
关键词 酶联免疫吸附试验 HIV 阳性预测值 百分位数法 ROC曲线拟合法 献血者屏蔽
献血者HBsAg ELISA检测屏蔽界限值研究 预览 被引量:2
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作者 黄力勤 常乐 +2 位作者 王瑞 王露楠 葛红卫 《国际检验医学杂志》 CAS 2017年第11期1520-1522,共3页
目的建立酶联免疫吸附法(ELISA)对献血者进行乙肝表面抗原(HBsAg)检测的高特异性S/CO屏蔽界限值。方法对783份HBsAg ELISA反应性标本和588份非反应标本,采用HBsAg化学发光法和中和实验确认检测。根据确认检测结果和ELISA检测S/CO值... 目的建立酶联免疫吸附法(ELISA)对献血者进行乙肝表面抗原(HBsAg)检测的高特异性S/CO屏蔽界限值。方法对783份HBsAg ELISA反应性标本和588份非反应标本,采用HBsAg化学发光法和中和实验确认检测。根据确认检测结果和ELISA检测S/CO值建立受试者工作特征曲线(ROC曲线),确定95%和99%特异度对应的S/CO界限值。另选择124份HBsAg ELISA反应性标本对设定的屏蔽界限值进行验证,同时以乙肝五项化学发光发检测结果作为补充,判断屏蔽界限值的实用性。比较不同实验室采用相同试剂设定的99%特异度对应的HBsAg ELISA检测S/CO界限值。结果该实验室采用的2种ELISA试剂95%特异度对应的S/CO界限值分别为0.24和0.65,99%特异度对应的S/CO界限值分别为3.89和3.62,将99%特异度对应的S/CO界限值设定为该实验室献血者屏蔽界限值。验证实验证实,大于或等于试剂1和试剂2屏蔽界限值的标本均为HBV感染标本。与该实验室采用相同HBsAg ELISA检测试剂的3家实验室,试剂1的99%特异度对应S/CO界限值分别为3.77、3.60、13.42,试剂2分别为27.73、31.75、1.17。结论该研究建立的献血者HBsAg ELISA检测屏蔽界限值可在该实验室有效甄别出真阳性献血者,有助于减少进入归队流程的献血者数量。即使采用相同的ELISA检测试剂,不同实验室也不适用统一的献血者屏蔽界限值。 展开更多
关键词 受试者工作特征曲线 酶联免疫吸附试验 乙型肝炎表面抗原 献血者屏蔽
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惠州市55-60岁献血人群的结构与献血情况调查 被引量:6
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作者 李雪群 钟展华 +2 位作者 万小春 蓝建崇 陈栋才 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第12期1496-1498,共3页
目的调查55-60岁献血人群的献血情况及献血安全性。方法回顾分析2012年7月-2015年2月55-60岁501人次献血人群的资料。结果 55-60岁的献血者中,以男性为主,247人次参与过≥2次献血,占49.30%,不良反应率为0.40%,稍低于同期18-55岁献血人... 目的调查55-60岁献血人群的献血情况及献血安全性。方法回顾分析2012年7月-2015年2月55-60岁501人次献血人群的资料。结果 55-60岁的献血者中,以男性为主,247人次参与过≥2次献血,占49.30%,不良反应率为0.40%,稍低于同期18-55岁献血人群的不良反应率1.41%,延缓献血率为6.18%,高于18-55岁献血人群的5.22%,不良反应率及延缓献血率与18-55岁献血人群相比差异无统计学意义(P〉0.05);检测结果不合格率为2.59%,低于18-55岁献血人群的不合格率10.24%,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论 55-60岁人群适合继续献血。 展开更多
关键词 无偿献血者 年龄界限 献血不良反应 延缓献血 捐献全血
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