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一次性输液器使用中不良事件调查及原因分析
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作者 路义峰 张自立 《河南预防医学杂志》 2019年第8期640-642,共3页
目的调查并掌握平顶山市临床使用一次性输液器不良事件的原因,为企业改进产品质量和政府部门加强对一次性输液器的监管提供科学依据。方法对平顶山市某一企业2017年销售给本市医疗机构的一次性输液器所发生的不良事件进行逐一开展调查,... 目的调查并掌握平顶山市临床使用一次性输液器不良事件的原因,为企业改进产品质量和政府部门加强对一次性输液器的监管提供科学依据。方法对平顶山市某一企业2017年销售给本市医疗机构的一次性输液器所发生的不良事件进行逐一开展调查,并对不良事件的风险因素进行分析。结果 9例不属于不良事件,主要表现为包装袋漏气、钢针弯曲、黑点、配件脱落等在产品使用前发现产品质量问题的事件予以剔除,占总报告的25.7%。在调查的26例临床使用一次性输液器发生的不良事件中,一次性输液器漏液者13例,占50.0%;穿刺部位红肿者6例,占23.0%;钢针钝者3例,占12.0%,下液不畅者2例,占7.5%,调节器开关失灵者2例,占7.5%。其中一次性输液器漏液问题最为突出。结论加强一次性输液器市场质量监管,培训和提升医护人员对使用一次性输液器发生不良事件的认知能力,是管控使用一次性输液器发生不良事件的关键措施。 展开更多
关键词 一次性输液器 不良事件 风险因素 质量监管
一次性吸痰管连接输液器保留灌肠在抗生素相关性腹泻患者中的应用 预览 被引量:1
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作者 李述宏 黄卫 高源泽 《实用临床医药杂志》 CAS 2017年第14期210-211,共2页
抗生素相关性腹泻(AAD)是指应用抗生素治疗感染性疾病,引起肠道菌群失调而导致的相关腹泻。研究显示,可引起腹泻的药物中抗生素占25%,随着抗生素的广泛应用,AAD的发病率逐渐升高,受人群及抗生素种类差异的影响,为使用抗生素者的5%-25... 抗生素相关性腹泻(AAD)是指应用抗生素治疗感染性疾病,引起肠道菌群失调而导致的相关腹泻。研究显示,可引起腹泻的药物中抗生素占25%,随着抗生素的广泛应用,AAD的发病率逐渐升高,受人群及抗生素种类差异的影响,为使用抗生素者的5%-25%。相关研究表明,老年人由于生理功能减退、机体免疫力下降、用药种类复杂和量大,易受药物毒副作用的伤害,故AAD好发于老年人。 展开更多
关键词 抗生素相关腹泻 灌肠 一次性吸痰管 一次性输液器 耐受 药液保留时间
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一次性输液器组成材料的可提取物研究 预览
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作者 陈梦伊 印晖 +1 位作者 刘小慧 狄斌 《中国药科大学学报》 CSCD 北大核心 2017年第5期583-589,共7页
针对5个不同厂家的一次性输液器进行提取试验,采用顶空GC-MS对其中易挥发性物质进行分析,采用GC-MS对其中挥发和半挥发性物质进行分析,电离方式EI,质量扫描范围m/z 30~650。采用香兰素作为内标物监控整个处理过程,并分别比较液-液萃取... 针对5个不同厂家的一次性输液器进行提取试验,采用顶空GC-MS对其中易挥发性物质进行分析,采用GC-MS对其中挥发和半挥发性物质进行分析,电离方式EI,质量扫描范围m/z 30~650。采用香兰素作为内标物监控整个处理过程,并分别比较液-液萃取法和固相萃取法两种提取方法的差异。提取试验分别选择HCl,NaOH,吐温80,乙醇-水溶液作为提取溶剂,比较一次性输液器组成材料中可提取物的种类差异。结果表明,所建立的分析测试方法可靠,能够准确、灵敏地检测出输液器中所含的挥发性成分,获得材料中可提取物的信息,从而达到对一次性输液器安全性考察的目的。 展开更多
关键词 一次性输液器 提取试验 GC-MS 挥发物质
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一次性输液器在颅脑损伤气管切开患者气道湿化中的应用 预览
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作者 丁玉英 宋玲 《当代护士:专科版(下旬刊)》 2017年第7期138-139,共2页
目的探讨一次性输液器在颅脑损伤患者气管切开患者持续气道湿化中的应用效果。方法将40例重型颅脑损伤气管切开未行呼吸机治疗的患者随机分为观察组和对照组,观察组用一次性输液器持续气道滴入湿化.对照组用微量注射泵持续气道滴入湿... 目的探讨一次性输液器在颅脑损伤患者气管切开患者持续气道湿化中的应用效果。方法将40例重型颅脑损伤气管切开未行呼吸机治疗的患者随机分为观察组和对照组,观察组用一次性输液器持续气道滴入湿化.对照组用微量注射泵持续气道滴入湿化,观察两组的气道湿化效果及并发症。结果观察组和对照组,均能达到理想的湿化效果,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论一次性输液器持续气道湿化效果好,具有操作简单、疗效确切、并发症少、经济等优点。 展开更多
关键词 一次性输液器 气道湿化 应用
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激光式空气含氧量测定仪 预览
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作者 肖荣荣 《中小学实验与装备》 2017年第4期39-40,共2页
1教材实验存在的问题 笔者发现,在多个初中科学教材的8年级化学教学中都安排了一个相同的实验——测定空气中氧气的体积含量(实验装备如图1所示)。然而在实际课堂教学过程中,笔者发现该实验存在不少不足之处。(1)直角玻璃导管如果... 1教材实验存在的问题 笔者发现,在多个初中科学教材的8年级化学教学中都安排了一个相同的实验——测定空气中氧气的体积含量(实验装备如图1所示)。然而在实际课堂教学过程中,笔者发现该实验存在不少不足之处。(1)直角玻璃导管如果事先未注满水,不仅会引起测量结果偏低,而且使得实验操作繁琐,也达不到较好的实验效果。 展开更多
关键词 燃烧匙 实际课堂教学 玻璃导管 玻璃导气管 定仪 胶塞 双孔 集气瓶 一次性输液器 橡皮塞
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威高的匠心品质
6
作者 张鑫 《走向世界》 2017年第A02期74-77,共4页
“预计到2020年,全球医疗器械市场规模将达到4470亿美元,其中15大细分市场就占了整个医疗器械市场的85%,在这15个细分市场里威高占了11个细分市场。”谈及威高的产品体系,威高集团有限公司董事局副主席兼总裁张华威掩饰不住内心的... “预计到2020年,全球医疗器械市场规模将达到4470亿美元,其中15大细分市场就占了整个医疗器械市场的85%,在这15个细分市场里威高占了11个细分市场。”谈及威高的产品体系,威高集团有限公司董事局副主席兼总裁张华威掩饰不住内心的自豪。威高从1988年由威海市的乡镇企业转为民营企业,从一次性输液器走向影像、手术器械等高端领域,为医疗器械打上了中国烙印。 展开更多
关键词 医疗械市场 品质 细分市场 一次性输液器 市场规模 产品体系 民营企业 乡镇企业
一次性输液器在眼科术前冲洗结膜囊的应用 预览
7
作者 许丽云 《护理实践与研究》 2017年第2期81-82,共2页
目的:探讨一次性输液器在眼科术前冲洗结膜囊中的应用效果。方法:选择需行白内障手术患者216例,随机等分为试验组和对照组,对照组使用传统的不锈钢冲洗壶冲洗结膜囊,试验组采用一次性输液器冲洗结膜囊。比较两组患者结膜囊冲洗后结膜... 目的:探讨一次性输液器在眼科术前冲洗结膜囊中的应用效果。方法:选择需行白内障手术患者216例,随机等分为试验组和对照组,对照组使用传统的不锈钢冲洗壶冲洗结膜囊,试验组采用一次性输液器冲洗结膜囊。比较两组患者结膜囊冲洗后结膜充血情况。结果:试验组冲洗后10,20 min结膜充血情况明显优于对照组(P〈0.05)。结论:采用一次性输液器替代传统的不锈钢冲洗壶在眼科手术结膜囊冲洗,可提高患者舒适度,减少球结膜充血,提高结膜囊冲洗效果,有效预防交叉感染。 展开更多
关键词 一次性输液器 眼科手术 结膜囊冲洗
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一次性输液器中ATBC溶出量的测定方法 预览 被引量:1
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作者 董放 《北京生物医学工程》 2017年第1期70-76,共7页
目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模... 目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临床输液环境,探讨一次性输液器中ATBC溶出量测定方法的准确性和有效性。非脂溶性溶液,色谱柱:岛津Rtx-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm);脂溶性溶液,色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.45 mm,3μm);其他条件二者均相同,氢气:40m L/min;空气:400 m L/min;氮气:15 m L/min作为流动相;内标物:十六烷;柱温:240℃;进样量:1μL。结果非脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为97.44%(RSD2.4%);脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为92.02%(RSD7.9%)。结论利用气相色谱法测定ATBC溶出量,精确度高、回收率好。该方法可用于ATBC含量分析,为以ATBC作为塑化剂的一次性输液器质量控制及进一步研究提供参考。 展开更多
关键词 一次性输液器 气相色谱法 乙酰柠檬酸三丁酯 溶出量 增塑剂
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石家庄市44家二级及以上医院一次性输液器使用现状调查 被引量:6
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作者 赵改婷 孙秀梅 +2 位作者 雷琤 刘思文 刘志敏 《中国护理管理》 CSCD 2016年第6期733-737,共5页
?目的:调查石家庄市一次性输液器使用现状,为制定正确使用输液器的相关管理措施提供依据。方法:运用问卷调查法从石家庄市所有二级及以上医院(11家三级甲等医院和33家二级医院)中随机抽取309个科室进行调查。结果:二级医院科室... ?目的:调查石家庄市一次性输液器使用现状,为制定正确使用输液器的相关管理措施提供依据。方法:运用问卷调查法从石家庄市所有二级及以上医院(11家三级甲等医院和33家二级医院)中随机抽取309个科室进行调查。结果:二级医院科室普通输液器使用率高于三级医院(P〈0.05);精密过滤输液器的使用率低于三级医院(P〈0.05)。二级医院在输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时精密过滤输液器使用率低于三级医院(P〈0.05)。二级医院与三级医院均约有40%的调查科室无避光输液器,只有约10%的调查科室使用不含有邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)材质的输液器。三级医院在输注一种新药前根据说明书选择输液器的习惯或制度也好于二级医院,但均无药剂专业人员指导,存在为特殊人群输液时输液器选用不当现象。结论:石家庄市二级及以上医院在输液器的选择和使用上均存在一定问题,应进一步加强培训与检查,确保护患双方安全。 展开更多
关键词 一次性输液器 输液器材质 静脉输液 现状调查
浅谈控制儿科门诊医院感染的护理管理体会 被引量:3
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作者 王晓红 《中国冶金工业医学杂志》 2016年第2期209-210,共2页
我院小儿科门诊每天要接诊100~300例次的患儿,患儿抵抗力差,容易生病,患病后均集中在小儿科门诊就诊,由于陪伴就诊的人员多、流动量大、是各种病原体高度集中的场所,使医院感染的机会增大,尤其是近年来手足口病、甲型流感的流行,更加使... 我院小儿科门诊每天要接诊100~300例次的患儿,患儿抵抗力差,容易生病,患病后均集中在小儿科门诊就诊,由于陪伴就诊的人员多、流动量大、是各种病原体高度集中的场所,使医院感染的机会增大,尤其是近年来手足口病、甲型流感的流行,更加使得儿科门诊成为医院感染的高危科室之一,因此控制儿科门诊医院感染的管理工作更为重要。我科在院内感染方面,做了大量的工作,取得了良好的效果。 展开更多
关键词 医院感染 护理管理 高危科室 流动量 培训考核 空气消毒机 健之素消毒液 甲型流感 感染管理小组 一次性输液器
一次性输液器和鼻氧管中挥发性物质的气相色谱-质谱法联用分析
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作者 吴珺玮 钟玲 +2 位作者 吴斌 徐新军 晏荣伟 《中国药师》 CAS 2016年第3期498-501,共4页
目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序... 目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,全扫描总离子图定性检测样品挥发性物质。结果:采用GC-MS法鉴别一次性输液器和无菌鼻氧管的挥发性化合物,共测定出19种嗅感物质,包括烃类、醇、醛和酯等羰基化合物。结合气味检测方法,发现2-乙基己醇浓度对样品气味等级影响最大。结论:部分样本气味评级高,可能与2-乙基己醇含量较高有关,应引起重视。 展开更多
关键词 一次性输液器 鼻氧管 气相色谱-质谱法
一次性输液器在膀胱手术注水试验中的应用 预览
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作者 刘国莲 陆燕弟 +2 位作者 任杰平 甘楚明 罗雁平 《当代护士:专科版(下旬刊)》 2016年第1期87-88,共2页
目的 探讨一次性输液器在膀胱手术注水试验中的效果。方法 选择2014年1月~2014年12月行泌尿外科膀胱切开取石、膀胱部分切除、肾移植等手术患者共120例,其中上半年实施手术的60例为对照组,用50 ml注射器接气囊导尿管灌注生理盐水;下半... 目的 探讨一次性输液器在膀胱手术注水试验中的效果。方法 选择2014年1月~2014年12月行泌尿外科膀胱切开取石、膀胱部分切除、肾移植等手术患者共120例,其中上半年实施手术的60例为对照组,用50 ml注射器接气囊导尿管灌注生理盐水;下半年实施手术的60例为观察组,用一次性输液器接气囊导尿管灌注生理盐水。观察比较两组的平均操作耗时、无菌单潮湿发生率及医护满意度情况。结果 观察组的平均操作耗时为(2±0.25)min,低于对照组(5±0.27)min,t=47.302,P〈0.01;观察组无菌单潮湿发生率为0,明显低于对照组(95%),χ2=108.571,两组比较差异具有统计学意义(P〈0.01);观察组医护满意度为100%,高于对照组的70%,χ2=21.176,P〈0.01,差异具有统计学意义(P〈0.01)。结论 用一次性输液器进行膀胱注水试验,解决了无菌单潮湿的问题,具有操作简便、效果好、医护满意度高等优点,值得推广应用。 展开更多
关键词 一次性输液器 膀胱手术 注水试验 护理
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广东省四地区二级以上医院部分医务人员一次性输液器认知度调查 被引量:1
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作者 吴斌 吴建茹 +2 位作者 王宏 邓剑雄 钟翎 《药物流行病学杂志》 CAS 2016年第2期104-107,共4页
目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓... 目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓率为46.29%;对精密输液器和避光输液器的知晓率分别为48.00%和48.29%;对含增塑剂的PVC输液器不能用于新生儿、青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女的知晓率分别为27.43%、12.00%和34.29%。71.43%的医务人员希望在以后的工作中获得一次性输液器相关知识培训。结论:医务人员对一次性输液器的认知情况不容乐观,监管部门应加大一次性输液器相关知识的培训力度,提高医务人员对一次性输液器不良事件监测的认知度,提高监测能力,减少不良事件的发生。 展开更多
关键词 一次性输液器 不良事件 医务人员 认知度
两种灌肠方法用于肝硬化上消化道出血患者的效果比较 预览 被引量:2
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作者 陈玉芬 年素娟 张燕 《浙江医学》 CAS 2015年第5期434-435,共2页
乙肝肝硬化患者上消化道出血后,因为消化道内积血,肠道内产氨增加[1],易并发肝性脑病。对于止血后未排便的患者,给予0.9%氯化钠溶液加米醋灌肠[2],有效排除肠道内积血及粪便,是清除肠内有害物质的重要手段。传统的灌肠方法用灌肠... 乙肝肝硬化患者上消化道出血后,因为消化道内积血,肠道内产氨增加[1],易并发肝性脑病。对于止血后未排便的患者,给予0.9%氯化钠溶液加米醋灌肠[2],有效排除肠道内积血及粪便,是清除肠内有害物质的重要手段。传统的灌肠方法用灌肠袋,但使用过程中患者不适感明显,液体保留时间较短,效果较差。2011年起,我们采用一次性输液器加一次性吸痰管(12号成人)灌肠[3-4],并与传统灌肠袋灌肠进行比较,效果较好,现将结果报道如下。 展开更多
关键词 上消化道出血 灌肠方法 肝硬化患者 出血患者 液体保留时间 一次性吸痰管 一次性输液器 氯化钠溶液
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寂静
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作者 赵荔红 《西部:新文学(上)》 2015年第2期47-54,共8页
1冬日早晨的地铁站,繁忙而寂静,有一种肃穆感。固定时间,我奔到固定的地铁口。左行右立,顺电梯一节节向下滑行,前后站着一个个人,如串在一根钎子上的大小肉丁。大理石地面刚刚拖过,泛着潮湿冷光,日光灯下,反射出簌簌移动的模糊人影。没... 1冬日早晨的地铁站,繁忙而寂静,有一种肃穆感。固定时间,我奔到固定的地铁口。左行右立,顺电梯一节节向下滑行,前后站着一个个人,如串在一根钎子上的大小肉丁。大理石地面刚刚拖过,泛着潮湿冷光,日光灯下,反射出簌簌移动的模糊人影。没有人说话。匆促的脚步声,衣服背包摩擦的嚓嚓声,闸机转动时嘎嘎作响。电子屏幕高吊,一闪一闪无声播放着早新闻,几粒黑脑袋歪仰着看。 展开更多
关键词 电子屏幕 闸机 闲汉 安检人员 屁股坐 洗手池 索多玛 一次性输液器 铁口 小王子
自制吸痰管连接输液器保留灌肠在治疗老年患者抗生素相关性腹泻中的应用 预览 被引量:2
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作者 崔晶晶 张静 +1 位作者 李明玉 梁小芹 《中华损伤与修复杂志(电子版)》 CAS 2015年第6期544-545,共2页
目的探讨使用一次性吸痰管连接一次性输液器组成的保留灌肠装置在治疗老年患者抗生素相关性腹泻(ADD)中的效果。方法选取2015年1月至2015年5月入住北京积水潭医院且出现ADD的老年患者62例,采用完全随机分组法分为观察组与对照组,各31例... 目的探讨使用一次性吸痰管连接一次性输液器组成的保留灌肠装置在治疗老年患者抗生素相关性腹泻(ADD)中的效果。方法选取2015年1月至2015年5月入住北京积水潭医院且出现ADD的老年患者62例,采用完全随机分组法分为观察组与对照组,各31例。对照组采取传统保留灌肠法,观察组采用自制的一次性吸痰管连接一次性输液器进行保留灌肠,观察两组患者的耐受性、药液保留时间(药液保留时间大于1 h或小于1 h的例数)并计算肠药液外流率。结果观察组患者耐受性优28例,良3例,差0;对照组耐受性为17例,良10例,差4例,观察组耐受性明显优于对照组,差异有统计学意义(χ2=10.46,P<0.05);灌肠药液保留时间≥1 h的观察组28例,对照组7例,两组比较差异有统计学意义(χ2=28.93,P<0.05);观察组灌肠药液外流率为9.67%(3/31),对照组外流率为58.06%(18/31),观察组灌肠药液外流率明显少于对照组,差异有统计学意义(χ2=16.2、P<0.05)。结论一次性输液器连接一次性吸痰管保留灌肠治疗老年ADD,患者耐受性高,药液保留时间延长,肠液外流率降低,提高疗效,值得临床推广使用。 展开更多
关键词 灌肠 一次性输液器 吸痰管 老年抗生素相关腹泻 医用管道
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利用虹吸原理和一次性输液器灌注尸体标本 预览
17
作者 田金玉 李红强 《四川解剖学杂志》 2015年第3期60-61,共2页
本文介绍了应用虹吸原理和一次性输液灌注尸体标本,探索了新的尸体灌注方法。
关键词 虹吸原理 一次性输液器 灌注 尸体标本
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改良一次性输液器在前列腺增生致尿潴留患者导尿术中的应用效果 预览 被引量:2
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作者 陈杰 《中国当代医药》 2015年第11期166-168,共3页
目的探讨改良一次性输液器在前列腺增生致尿潴留患者导尿术中的应用效果。方法选择2012年1月~2013年12月本院收治的前列腺增生致尿潴留患者108例,随机分成两组,试验组54例采用一次性输液器改良后行导尿术,对照组54例采用双腔气囊导尿管... 目的探讨改良一次性输液器在前列腺增生致尿潴留患者导尿术中的应用效果。方法选择2012年1月~2013年12月本院收治的前列腺增生致尿潴留患者108例,随机分成两组,试验组54例采用一次性输液器改良后行导尿术,对照组54例采用双腔气囊导尿管行导尿术。结果试验组患者一次性插管成功率为100.0%,显著高于对照组的59.3%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05);试验组插管的疼痛程度明显低于对照组(P〈0.05);试验组尿道黏膜损伤发生率显著低于对照组(P〈0.05);试验组导尿术后发生尿路感染未粘连1例(1.8%),对照组尿路感染4例、尿路感染合并粘连1例,发生率为9.3%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论改良一次性输液器应用于前列腺增生致尿潴留可提高一次性插管成功率,有效减少患者的疼痛感及并发症,保护患者隐私,方便膀胱冲洗和尿标本留取等护理操作。 展开更多
关键词 前列腺增生 尿潴留 一次性输液器 导尿术 应用研究
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PVC一次性输液器中DEHP和TOTM增塑剂溶出量对比 预览 被引量:6
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作者 黄元礼 王安琪 +2 位作者 柯林楠 冯晓明 马辰 《北京生物医学工程》 2015年第2期161-165,174共6页
目的:偏苯三酸三辛酯( trioctyl trimellitate,TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二乙基乙酯[ bis(2-ethylhexyl)phthalate,DEHP],提高医用输血输液器中聚氯乙烯( polyvinyl chloride,PVC)管路使用安全性的新型医用增塑剂。本... 目的:偏苯三酸三辛酯( trioctyl trimellitate,TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二乙基乙酯[ bis(2-ethylhexyl)phthalate,DEHP],提高医用输血输液器中聚氯乙烯( polyvinyl chloride,PVC)管路使用安全性的新型医用增塑剂。本实验对比两种增塑剂的溶出量,考察 TOTM 的安全性。方法采用硝酸甘油、单硝酸异山梨酯两种药物及45%乙醇水模拟药液,模拟临床使用。药液经过输液器后采用HPLC进行测试,测量两种药物及模拟药液中的 TOTM 和 DEHP,考察采用上述两种增塑剂的输液器中增塑剂的溶出情况。结果两种药物中均未检出两种增塑剂。在乙醇水模拟药液中,检出两种增塑剂,且 TOTM 的溶出量较 DEHP 高。结论模拟药液评价增塑剂的溶出性能存在局限性,因此,需要医疗器械生产企业和医疗器械监管机构协同合作,模拟临床实际使用进行检测,确保医疗器械的安全性。 展开更多
关键词 邻苯二甲酸二乙基乙酯 偏苯三酸三辛酯 聚氯乙烯 一次性输液器 溶出量
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一次性输液器内增塑剂DEHP溶出量的分析与跟踪 被引量:1
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作者 印晖 刘星 郑涤新 《化学工程与装备》 2015年第3期219-221,224共4页
本文建立了工业上用高效液相色谱法测定一次性输液器内增塑剂DEHP的溶出量。使用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6 mm id;5um)流动相为甲醇。流速为1ml/min,柱温为35℃,检测波长为272nm。在此条件下DEHP在浓度为2到200mg/L与... 本文建立了工业上用高效液相色谱法测定一次性输液器内增塑剂DEHP的溶出量。使用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6 mm id;5um)流动相为甲醇。流速为1ml/min,柱温为35℃,检测波长为272nm。在此条件下DEHP在浓度为2到200mg/L与色谱峰面积值呈良好的线性关系,回归系数均在0.9999以上。HEHP溶出量测定的相对标准偏差(n=6)为0.174%。加标回收率在99.9-104.3%。此测定的方式较为简单、准确,可用于一次性输液器内增塑剂DEHP溶出量的测定。更为重要的是,将创新地运用RFID技术,对测定的数据分析,着力地优化检测的流程,以实现高效测定DEHP的溶出量,并在后期对数据加以跟踪。 展开更多
关键词 一次性输液器 高效液相色谱法 增塑剂 DEHP
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