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丹参胶囊的系统稳定性考察
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作者 周立红 张凤莲 +2 位作者 章顺楠 叶正良 王涛 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第13期119-125,共7页
目的:制备丹参提取物和丹参胶囊,研究二者在高湿、高温和光照条件下的稳定性,并考察丹参胶囊及相关物料的吸湿特性。方法:采用UPLC测定丹参素、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的含量,流动相0. 05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0~2 min,93%... 目的:制备丹参提取物和丹参胶囊,研究二者在高湿、高温和光照条件下的稳定性,并考察丹参胶囊及相关物料的吸湿特性。方法:采用UPLC测定丹参素、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的含量,流动相0. 05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0~2 min,93%~79. 2%A;2~6 min,79. 2%~75%A;6~9 min,75%~65%A;9~10. 5 min,65%~10%A;10. 5~11 min,10%~93%A),流速0. 4 m L·min-1,检测波长280 nm。通过测定丹参胶囊及相关物料的吸湿增重,绘制吸湿等温曲线,测算临界相对湿度(CRH)。结果:丹参提取物和丹参胶囊分别在温度40℃,相对湿度75%和92. 5%,光照强度(4 500±500) Lx条件下放置10 d后,4个酚酸成分含量波动均在±10%以内,无明显变化趋势;高温60℃条件,二者中的丹参素变化率分别为47. 45%和32. 24%,丹酚酸B变化率分别为-6. 39%和-9. 64%。吸湿性考察显示,淀粉基丸CRH=58. 5%,丹参提取物CRH=72. 34%,包衣丸CRH=72. 85%,丹参胶囊CRH=73. 55%。结论:高温环境会影响丹参提取物和丹参胶囊中酚酸类指标成分的稳定性,为确保丹参提取物及丹参胶囊质量稳定,应避免高温环境。为防止丹参胶囊及其相关物料过度吸湿,淀粉基丸、丹参提取物、丹参包衣丸和丹参胶囊的生产、贮存环境中相对湿度应控制在相应CRH以下。 展开更多
关键词 丹参胶囊 稳定性 丹参 迷迭香酸 紫草酸 丹酚酸B 临界相对湿度
丹参胶囊对健康人体内氯吡格雷抗血小板聚集作用的影响
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作者 许萌 周春华 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期80-82,共3页
目的研究丹参胶囊在健康志愿者体内对氯吡格雷抗血小板聚集的作用。方法 12名受试者单次口服氯吡格雷负荷剂量300mg,7d后,于第8天口服丹参胶囊每次1.12g,tid,连服6d。在第14天口服丹参胶囊1.12g,然后口服氯吡格雷300mg,于氯吡格雷服药... 目的研究丹参胶囊在健康志愿者体内对氯吡格雷抗血小板聚集的作用。方法 12名受试者单次口服氯吡格雷负荷剂量300mg,7d后,于第8天口服丹参胶囊每次1.12g,tid,连服6d。在第14天口服丹参胶囊1.12g,然后口服氯吡格雷300mg,于氯吡格雷服药前和服药后的不同时间采集血样,用血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)测定血小板聚集率。结果与单用氯吡格雷比较,合用丹参胶囊后,血小板聚集抑制率明显降低,即血小板聚集率增加。结论与单用氯吡格雷比较,合用丹参胶囊后,丹参胶囊使氯吡格雷的抗血小板聚集作用减弱。 展开更多
关键词 丹参胶囊 氯吡格雷 抗血小板聚集 血小板聚集抑制率
隐丹参酮及丹参酮ⅡA对人肝HepG2细胞的细胞色素P450 3A4和氯吡格雷代谢的影响
3
作者 马静 张宁 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第23期2743-2745,2749共4页
目的研究丹参胶囊中隐丹参酮及丹参酮ⅡA对人肝HepG2细胞的细胞色素P4503A4(CYP3A4)活性及蛋白表达的影响,及其对氯吡格雷代谢的影响。方法用肝微粒体温孵试验方法考察隐丹参酮及丹参酮ⅡA对CYP3A4活性的影响;用蛋白印迹法法考察隐丹参... 目的研究丹参胶囊中隐丹参酮及丹参酮ⅡA对人肝HepG2细胞的细胞色素P4503A4(CYP3A4)活性及蛋白表达的影响,及其对氯吡格雷代谢的影响。方法用肝微粒体温孵试验方法考察隐丹参酮及丹参酮ⅡA对CYP3A4活性的影响;用蛋白印迹法法考察隐丹参酮及丹参酮ⅡA在给药后48h对人肝HepG2细胞中CYP3A4蛋白表达的影响。上述两种方法均含空白组、对照组和实验组。空白组予以0.1%DMSO溶液,对照组予以5ng·mL^-1隐丹参酮溶液,实验组予以5ng·mL^-1丹参酮ⅡA溶液,每组均设3个复孔。结果温孵20min后,实验组、对照组和空白组的氯吡格雷相对量分别为(67.8±2.3)%,(59.3±4.2)%和(56.9±3.4)%,实验组和对照组相比空白组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。孵育48h后,实验组、对照组和空白组的CYP3A4蛋白的表达分别为(70.71±3.29)%,(75.65±4.76)%和(22.48±4.87)%,实验组和对照组相比空白组分别增加了2.1倍和2.4倍,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论丹参胶囊中隐丹参酮及丹参酮ⅡA2种活性成分能诱导肝细胞CYP3A4酶活性及蛋白的表达,且丹参胶囊对氯吡格雷的代谢具有诱导作用。 展开更多
关键词 丹参 丹参酮ⅡA 丹参胶囊 氯吡格雷 细胞色素P4503A4
高效液相色谱法对丹参胶囊有效成分含量的测定及研究 预览
4
作者 李浩然 田芳芳 《海峡药学》 2018年第7期92-95,共4页
目的 探讨高效相色谱法(High Perform ance Liquld Chrom atography,HPLC)对丹参胶囊有效成分含量的测定及研究。方法 对丹参胶囊中脂溶性成分和水溶性成分进行高效相色谱图谱分析,并对丹参胶囊的活性物质进行检测,从而达到对药物的... 目的 探讨高效相色谱法(High Perform ance Liquld Chrom atography,HPLC)对丹参胶囊有效成分含量的测定及研究。方法 对丹参胶囊中脂溶性成分和水溶性成分进行高效相色谱图谱分析,并对丹参胶囊的活性物质进行检测,从而达到对药物的质控要求。结果 (1)经测定丹参胶囊中脂溶性成分为:二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮及丹参酮ⅡA。水溶性成分:原儿茶醛、丹参素、迷迭香酸以及丹酚酸B。(2)丹参胶囊中药物的活性成分包括二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B,其中丹参素起重要药理作用。(3)二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B分别与峰面积呈现线性相关性关系。结论HPLC是在气相色谱法和经典液相色谱法的基础上创新发展起来的新型分离分析技术,具有灵敏度强、精准率高、重复性以及稳定性比较好的特点,可作为测定丹参胶囊中有效成分含量的方法,为指导临床药物疗效以及质量控制提供数据资料。 展开更多
关键词 丹参胶囊 高效液相色谱法 脂溶性 水溶性 药物活性成分
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丹参胶囊水溶性成分高效液相色谱指纹图谱研究
5
作者 吕杨 刘晓琳 《社区医学杂志》 2017年第20期75-76,共2页
目的研究丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱指纹图谱。方法制备丹参胶囊检测样品以及主要成分对照品,使用Agilent 1100高效液相色谱仪,Chemistationrev色谱工作站,C18色谱柱,以含有0.1%三氟乙酸的水溶液为水相,乙腈为有机相,柱温25℃,... 目的研究丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱指纹图谱。方法制备丹参胶囊检测样品以及主要成分对照品,使用Agilent 1100高效液相色谱仪,Chemistationrev色谱工作站,C18色谱柱,以含有0.1%三氟乙酸的水溶液为水相,乙腈为有机相,柱温25℃,检测器检测波长254 nm。流动相中乙腈的体积分数在70 min内由0逐渐增加到70%进行梯度洗脱,流动相的流速固定为1.00 ml/min。结果方法学实验研究结果表明本研究办法符合国家药品监督管理局的相关标准,供试胶囊的特征性色谱峰为1号、2号、5号、7号峰。结论本研究所建立的丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱指纹图谱操作明确、稳定性良好、精密度高,可以应用于丹参胶囊水溶性成分的相关质量分析研究。 展开更多
关键词 指纹图谱 高效液相色谱 丹参胶囊 水溶性成分
丹参胶囊在欧盟药品注册中的可读性测试研究和实践
6
作者 张珊珊 陈秋羽 +5 位作者 刘朋 赵利斌 郭治昕 叶正良 朱永宏 武志昂 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期843-846,共4页
药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全用药,避免用药不... 药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全用药,避免用药不当可能导致的风险。由于审评理念和标准的差距,目前中国在新药评审的过程中缺乏药品说明书可读性测试研究的要求、法规和指南。以国内申报欧盟成功的品种丹参胶囊注册上市实践为案例,分析欧盟对于药品说明书可读性测试研究的要求,以期为我国建立和实施药品说明书可读性研究的管理思路提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 传统草药药品 可读性测试 药品说明书 丹参胶囊 药品注册 欧盟
银杏二萜内酯葡胺注射液合丹参胶囊治疗脑血栓合并高血脂60例 预览
7
作者 高平 李克明 +1 位作者 魏永利 王伟 《临床医药文献杂志(电子版)》 2017年第4期776-777,共2页
目的探讨银杏二萜内酯合丹参胶囊治疗脑血栓合并高血脂的临床疗效。方法将60例脑血栓合并高血脂的患者随机分为2组,对照组给予常规西医治疗,改善临床症状,治疗组在西医常规治疗的基础上加用静脉滴注银杏二萜内酯葡胺注射液及丹参胶... 目的探讨银杏二萜内酯合丹参胶囊治疗脑血栓合并高血脂的临床疗效。方法将60例脑血栓合并高血脂的患者随机分为2组,对照组给予常规西医治疗,改善临床症状,治疗组在西医常规治疗的基础上加用静脉滴注银杏二萜内酯葡胺注射液及丹参胶囊,疗程为4周,4周后观察血脂、血流变、凝血及临床症状的改善程度。结果治疗在血脂、血流变等实验室指标方面均优于对照组,在改善临床症状方面也优于对照纽。结论相比西医常规治疗,治疗组在实验室指标、临床改善方面的疗效更加的显著。 展开更多
关键词 银杏二萜内酯葡胺注射液 丹参胶囊 脑血栓 高血脂 临床疗效
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HPLC法测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量 预览 被引量:2
8
作者 周军 张茉 王杰 《天津药学》 2016年第1期3-5,共3页
目的:建立HPLC法测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量。方法:采用waters Symmetry-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈为流动相(A)-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相(B)进行梯度洗脱,流速0.8 ml/min,... 目的:建立HPLC法测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量。方法:采用waters Symmetry-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈为流动相(A)-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相(B)进行梯度洗脱,流速0.8 ml/min,柱温为25℃,检测波长为286 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的线性范围分别为0.010 8271.082 7μg、0.000 424 60.042 46μg、0.006 7550.675 5μg和0.109 763.292 8μg;丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B平均回收率分别为102.65%、101.21%、101.13%和102.96%,RSD分别为0.63%、1.56%、0.87%和0.70%。结论:所建立的HPLC法可准确测定丹参胶囊丸中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量。 展开更多
关键词 丹参胶囊 丹参 原儿茶醛 迷迭香酸 丹酚酸B 高效液相色谱法 含量测定
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高效液相色谱法测定丹参胶囊中8种有效成分的含量 被引量:10
9
作者 张爱兵 张珺 +1 位作者 程月发 裴璐 《中南药学》 CAS 2015年第1期80-82,共3页
目的采用高效液相色谱法同时测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA含量。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动... 目的采用高效液相色谱法同时测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA含量。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长为280 nm。结果丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在0.120~2.40μg(r=0.996 7)、0.174~3.480μg(r=0.999 9)、0.176~3.52μg(r=0.999 9)、0.802~16.0μg(r=0.998 6)、0.080 0~1.60μg(r=0.999 9)、0.162~3.24μg(r=0.999 9)、0.260~5.20μg(r=0.999 9)和0.176~3.52μg(r=0.999 9)与峰面积呈良好的线性关系;加样回收率在97.8%~99.4%。结论该方法稳定性好,重复性好,可用于丹参胶囊质量的控制。 展开更多
关键词 丹参胶囊 高效液相色谱法 含量测定
丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱指纹图谱分析 预览 被引量:5
10
作者 张珺 程月发 张爱兵 《医药导报》 CAS 2015年第1期89-94,共6页
目的 建立丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 利用HPLC法分析丹参胶囊的水溶性成分,色谱柱为Thermo Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈-磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长286 nm,柱温30... 目的 建立丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 利用HPLC法分析丹参胶囊的水溶性成分,色谱柱为Thermo Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈-磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长286 nm,柱温30℃;流速1 mL·min^-1.结果 确定两个厂家丹参胶囊水溶性成分HPLC指纹图谱中的共有峰分别为9和22个,建立了两个厂家丹参胶囊水溶性成分的标准指纹图谱.结论 建立的丹参胶囊水溶性成分的HPLC指纹图谱重复性和稳定性良好,可适用于丹参胶囊水溶性成分的质量控制. 展开更多
关键词 丹参胶囊 成分 水溶性 色谱法 高效液相 指纹图谱
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高效液相色谱指纹图谱评价丹参胶囊脂溶性成分质量 预览 被引量:1
11
作者 张珺 程月发 +1 位作者 郭兰 刘颖硕 《世界科学技术:中医药现代化》 2015年第5期994-999,共6页
目的:建立丹参胶囊脂溶性成分的高效液相色谱指纹图谱,用来全面评价丹参胶囊脂溶性成分的质量。方法:采用高效液相色谱法,以Welch ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱。柱温为25℃,流速... 目的:建立丹参胶囊脂溶性成分的高效液相色谱指纹图谱,用来全面评价丹参胶囊脂溶性成分的质量。方法:采用高效液相色谱法,以Welch ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱。柱温为25℃,流速为1 mL·min^-1,检测波长为270 nm,进样量为10μL。结果:分别确立了两个厂家丹参胶囊脂溶性成分指纹图谱中的7个和11个共有峰,20批样品的相似度均在0.9以上。结论:该分析方法稳定性和重现性较好,可作为评价丹参胶囊脂溶性成分质量控制的依据。 展开更多
关键词 丹参胶囊 脂溶性成分 高效液相色谱指纹图谱 质量控制
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高效液相色谱法测定丹参胶囊脂溶性和水溶性成分含量 预览 被引量:3
12
作者 张珺 程月发 张爱兵 《世界科学技术:中医药现代化》 北大核心 2014年第12期2740-2745,共6页
目的:采用高效液相色谱法分别建立同时测定丹参胶囊中脂溶性成分二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮I及丹参酮IIA和水溶性成分丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B及丹酚酸A的含量的方法。方法:脂溶性成分:采用Welch ultimate XB-C18(2... 目的:采用高效液相色谱法分别建立同时测定丹参胶囊中脂溶性成分二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮I及丹参酮IIA和水溶性成分丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B及丹酚酸A的含量的方法。方法:脂溶性成分:采用Welch ultimate XB-C18(250 mmx4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长为270 nm。水溶性成分:采用Thermo Syncronis C18(250 mmx4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.02%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长为286 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA分别在0.472-9.44μg(r=0.9998)、0.352-7.04μg(r=0.9999)、0.244-4.88μg(r=1.0000)、2.268-45.36μg(r=0.9999)、0.168-3.36μg(r=0.9999)、0.088-1.76μg(r=0.9999)、0.18-3.6μg(r=0.9999)、0.208-4.16μg(r=0.9999)和0.17-3.4μg(r=0.9999)呈良好的线性关系;加样回收率在97.48%-98.59%之间。结论:该方法稳定,重复性好,可用于丹参胶囊含量的测定。 展开更多
关键词 丹参胶囊 脂溶性成分 水溶性成分 高效液相 含量测定
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丹参胶囊质量标准研究 预览 被引量:3
13
作者 程月发 蓝建芳 +2 位作者 任新平 张珺 谢跃生 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第6期785-789,共5页
目的建立丹参胶囊的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》丹参药材的质量标准,分别采用荧光反应、薄层色谱(TLC)鉴别法对丹参胶囊内容物进行丹参酮ⅡA定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法进行丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹酚酸B、... 目的建立丹参胶囊的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》丹参药材的质量标准,分别采用荧光反应、薄层色谱(TLC)鉴别法对丹参胶囊内容物进行丹参酮ⅡA定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法进行丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹酚酸B、丹参素和原儿荼醛5种主要成分的含量测定。结果丹参酮ⅡA的TLC鉴别分离度好,专属性强。HPLC检测的浓度范围:丹参酮ⅡA在2.046~40.92μg·mL^-1、隐丹参酮在1.48225~59.29μg·mL^-1、丹酚酸B在1.50255—60.102μg·mL^-1、丹参素在11.49~459.582μg·mL^-1、原儿茶醛在0.6174~24.696μg·mL^-1分别具有良好的线性关系,相关系数r均为0.9999,平均加样回收率分别为99.66%(RSD=0.91%),99.26%(RSD=0.88%),99.09%(RSD=0.76%),100.51%(RSD=0.62%)和100.62%(RSD=0.82%)。3批号丹参胶囊中,除原儿茶醛检出量较低外,其余4种成分均有一定的含量。结论建立的鉴别、检查与含量测定方法,简便、准确,重复性好,可用于丹参胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 丹参胶囊 质量标准 活性成分 色谱法 高效液相 色谱法 薄层
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不同厂家丹参胶囊中4种主要活性成分含量比较 预览 被引量:6
14
作者 王国辉 王建茹 +3 位作者 程月发 张珺 张爱兵 张春雨 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第2期233-235,共3页
摘要目的采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原几茶醛含量,比较不同厂家、不同批号丹参胶囊中4种活性成分含量。方法采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1... 摘要目的采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原几茶醛含量,比较不同厂家、不同批号丹参胶囊中4种活性成分含量。方法采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,检测波长270nm。结果丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛分别在0.0391-0.3910μg(r=0.9996)、2.28-22.80μg(r=0.9995)、0.1831-1.8310μg(r=0.9998)、0.00535-0.05350μg(r=0.9993)呈良好的线性关系;加样回收率96.8%-99.1%。不同厂家不同批次丹参胶囊中一些成分,如丹参素含量差别较明显。结论两组测试样品的4种活性成分含量存在一定差异。 展开更多
关键词 丹参胶囊 丹参酮ⅡA 丹酚酸B 丹参 原儿茶醛 色谱法 高效液相
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不同厂家的丹参片和丹参胶囊中四种活性成分的高效液相色谱法比较分析 预览 被引量:9
15
作者 张珺 程月发 +2 位作者 张爱兵 裴璐 刘颖硕 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期2790-2791,共2页
目的建立同时测定丹参片、丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原儿茶醛含量的HPLC方法,讨论多含量分析对产品质量控制的影响。方法采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长为2... 目的建立同时测定丹参片、丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原儿茶醛含量的HPLC方法,讨论多含量分析对产品质量控制的影响。方法采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛分别在1.185~11.85μg(r=0.999 9)、1.173~11.73μg(r=0.999 7)、7.400×10^-2~7.400×10^-1μg(r=0.999 9)、1.130×10^-1~1.13μg(r=0.999 8)呈良好的线性关系;加样回收率介于96.8%~99.1%之间。丹参胶囊的丹参酮ⅡA含量约为丹参片的3倍;而丹参片的原儿茶醛含量约为丹参胶囊的3倍。结论该法简便准确、灵敏度高、重复性好,可用于较全面地评价丹参片和丹参胶囊的质量;测试样品的丹参酮ⅡA和原儿茶醛含量存在较大差异。 展开更多
关键词 丹参 丹参胶囊 丹参酮ⅡA 丹酚酸B 丹参 原儿茶醛 高效液相色谱法
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丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量测定方法研究 预览 被引量:8
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作者 程月发 蓝建芳 +2 位作者 张珺 刘颖硕 关亚丽 《齐鲁药事》 2012年第7期397-399,共3页
目的建立丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法.方法 Diamonsil C18柱;丹参酮ⅡA测定:以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm;丹酚酸B测定:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm;... 目的建立丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法.方法 Diamonsil C18柱;丹参酮ⅡA测定:以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm;丹酚酸B测定:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm;外标法计算.结果 10批丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量为0.189%~0.204%,平均为0.195%;10批丹参胶囊中丹酚酸B的含量为5.19%~5.97%,平均为5.55%.结论丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量应作为本品质量控制指标. 展开更多
关键词 丹参胶囊 丹参酮ⅡA 丹酚酸B 高效液相色谱法
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HPLC法测定丹参胶囊中丹参素钠和原儿茶醛含量 预览 被引量:2
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作者 孙学勤 《安徽卫生职业技术学院学报》 2010年第6期 77-78,共2页
目的:建立用HPLC法同时测定丹参胶囊中丹参素钠和原儿茶醛含量的检测方法。方法:研究丹参胶囊中丹参素钠和原儿茶醛的含量检测方法。ODS为固定相;甲醇-0.5%冰醋酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长280nm。结果:丹参素钠在0.0499~0.49... 目的:建立用HPLC法同时测定丹参胶囊中丹参素钠和原儿茶醛含量的检测方法。方法:研究丹参胶囊中丹参素钠和原儿茶醛的含量检测方法。ODS为固定相;甲醇-0.5%冰醋酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长280nm。结果:丹参素钠在0.0499~0.4990mg.ml-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.34%(RSD=1.34%);原儿茶醛在0.0118~0.1180mg.ml-1浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.25%(RSD=1.39%)。结论:本法简便、快速、准确、灵敏,重现性好,可以用于控制丹参胶囊的质量。 展开更多
关键词 丹参胶囊 丹参素钠 原儿茶醛 高效液相色谱法
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基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的冠心丹参胶囊质量控制研究 被引量:1
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作者 康建 周霖 +3 位作者 孙志 左莉华 张俊 屈凌波 《中草药》 CSCD 北大核心 2018年第17期4051-4057,共7页
目的采用UPLC法建立冠心丹参胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。方法采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,Acquity UPLC HSS T3色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为256 nm,... 目的采用UPLC法建立冠心丹参胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。方法采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,Acquity UPLC HSS T3色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为256 nm,建立10批次冠心丹参胶囊的指纹图谱。通过相似度分析并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等模式识别技术对冠心丹参胶囊的总体质量进行分析评价。结果建立的指纹图谱共标定75个共有峰,经对照品进行化学指认共鉴定了其中的13个色谱峰,分别是甜菜碱、琥珀酸、丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA。10批供试品的相似度均大于0.97,表明该药物总体质量较为稳定;但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间存在微小差异,且主要分为2类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的3种主要成分,分别为甜菜碱、芦丁和丹酚酸B。结论本研究建立的分析方法科学、准确、可靠且简便,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价冠心丹参胶囊的药物质量,同时为今后中药制剂更进一步的质量控制研究奠定了理论基础。 展开更多
关键词 冠心丹参胶囊 指纹图谱 化学模式识别 质量控制 UPLC 质量评价 聚类分析 主成分分析 正交偏最小二乘法-判别分析 甜菜碱 琥珀酸 丹参 原儿茶醛 咖啡酸 芦丁 木犀草苷 迷迭香酸 丹酚酸B 丹酚酸A 二氢丹参酮Ⅰ 丹参 丹参酮IIA
红曲丹参胶囊的配方论证及标志性成分和功效学研究
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作者 温艳 廖桢 +3 位作者 牟霄 郭建博 廖德宏 宋愿智 《食品安全质量检测学报》 CAS 2018年第17期4711-4716,共6页
目的对红曲丹参胶囊的配方进行论证并对其标志性成分和功效学进行研究。方法根据中医理论和现代健康理念,对其配方进行论证,依照国家标准要求和相关规定,对其标志性成分进行鉴定,同时通过动物和人体试食试验来评价其功效。结果本品... 目的对红曲丹参胶囊的配方进行论证并对其标志性成分和功效学进行研究。方法根据中医理论和现代健康理念,对其配方进行论证,依照国家标准要求和相关规定,对其标志性成分进行鉴定,同时通过动物和人体试食试验来评价其功效。结果本品组分经典、科学合理,有效成分清楚、含量较高,每100g中含洛伐他汀140mg和黄酮(以芦丁计)1.14g;动物和人体试食试验证明,各项指标均高于实验对照组,且差异显著(P〈0.01或P〈O.05),具有较为显著的辅助降血脂功能。结论本品通过辅助降血脂,可以改善和提高血脂偏高人群的健康状况和生活质量,具有较为广阔的市场前景。 展开更多
关键词 红曲丹参胶囊 配方论证 标志性成分 动物和人体试食试验
舒心汤对心律失常和心肌缺血模型大鼠的治疗效果 预览
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作者 张宇 陈文生 《中国老年学杂志》 北大核心 2018年第20期5062-5064,共3页
目的观察舒心汤对心律失常和心肌缺血模型大鼠的治疗效果。方法选取健康Wistar大鼠240只,分别取120只大鼠制造心律失常和心肌缺血的模型,分别用不同剂量的舒心汤和冠心丹参处理心律失常和心肌缺血模型大鼠,观察和比较舒心汤对心律失常... 目的观察舒心汤对心律失常和心肌缺血模型大鼠的治疗效果。方法选取健康Wistar大鼠240只,分别取120只大鼠制造心律失常和心肌缺血的模型,分别用不同剂量的舒心汤和冠心丹参处理心律失常和心肌缺血模型大鼠,观察和比较舒心汤对心律失常和心肌缺血模型大鼠的治疗效果。结果舒心汤各剂量组和冠心丹参组大鼠的心动过速、室性期前收缩及室颤的发生率均比模型组明显减低(P〈0.05)。舒心汤中剂量组和冠心丹参组Na^+-K^+-ATP酶、Ca^+-ATP酶、Mg^2+-ATP酶的活性均明显高于模型组(P〈0.05),舒心汤高、中剂量组和冠心丹参组P-R间期和QRS时限较低模型明显延长,ST段显著下降(P〈0.05);各组苏木素-伊红(HE)染色结果显示:舒心汤中、低剂量组心肌纤维有轻度到中度坏死,坏死心肌细胞结构不完整,有少量间质血管充血和炎细胞浸润;舒心汤高剂组和冠心丹参组基本无心肌纤维坏死和炎细胞浸润,可见少量间质充血。结论舒心汤对心律失常和心肌缺血模型大鼠的心肌细胞有明显的保护作用。 展开更多
关键词 舒心汤 心律失常 心肌缺血 冠心丹参胶囊
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