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疫苗:健康的底线
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作者 刘飞燕 《初中生之友》 2019年第9期60-61,共2页
2018年7月,国家药品监督管理局发现长春氏生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长春氏生公司自2017年11月被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。2018年8月,国务院调查组公布了长春长生公... 2018年7月,国家药品监督管理局发现长春氏生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长春氏生公司自2017年11月被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。2018年8月,国务院调查组公布了长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况:长春长生公司从2014年4月起,在生产探犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定。 展开更多
关键词 疫苗生产 国家药品监督管理局 药品生产质量管理规范 狂犬病疫苗 健康 国务院调查组 质量问题 案件调查
2019年“化妆品安全科普宣传进社区”主题活动——上海森兰·美丽跑侧记 预览
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《中国食品药品监管》 2019年第6期I0005-I0010,共6页
近年来,随着我国经济的高速发展,人民生活水平大幅提高,化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的日用品、快消品,我国也迎来了“美丽经济”,跃居成为全球第二大化妆品市场。然而,随着化妆品消费的不断增长,化妆品安全也面临挑战,由化妆... 近年来,随着我国经济的高速发展,人民生活水平大幅提高,化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的日用品、快消品,我国也迎来了“美丽经济”,跃居成为全球第二大化妆品市场。然而,随着化妆品消费的不断增长,化妆品安全也面临挑战,由化妆品不良反应、不合理使用等引发的健康问题日渐凸显。国家药品监督管理局决定将每年的5月20日~26日定为“化妆品安全科普宣传周”,在全国开展化妆品安全科普知识宣贯活动,提升全社会对化妆品安全的重视程度。 展开更多
关键词 化妆品市场 科普宣传 安全 主题活动 国家药品监督管理局 侧记 上海 社区
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2018年公众十大用药误区 预览
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作者 刘治军 《保健医苑》 2019年第5期24-27,共4页
药品经常会出现在人们的日常生活当中,若使用得当,药品能够治病救人,若使用不当或者滥用,药品也会致病或损害身体,因此不良用药习惯所带来的安全隐患应该引起公众的足够重视。2018年,中国药学会从“药品安全网络知识竞赛”活动中收集到8... 药品经常会出现在人们的日常生活当中,若使用得当,药品能够治病救人,若使用不当或者滥用,药品也会致病或损害身体,因此不良用药习惯所带来的安全隐患应该引起公众的足够重视。2018年,中国药学会从“药品安全网络知识竞赛”活动中收集到81.6万次有效答题并进行分析梳理,总结出其中公众误识率较高、潜在风险较大的10类问题,在国家药品监督管理局指导的2018年“全国安全用药月”活动中提出了“2018年公众十大用药误区”,刘药师在此给大家解读一下。 展开更多
关键词 误区 公众 国家药品监督管理局 药品安全 中国学会 使用不当 安全隐患 习惯
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“药品安全追溯全程标准化行业共建”新闻发布会在北京召开
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作者 协秘 《中国制药信息》 2019年第5期7-9,共3页
2019年3月27日上午,药品追溯管理工作委员会在北京召开了“药品安全追溯全程标准化行业共建”新闻发布会。为保障公众用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,进一步落实企业主体责任,强化信息互通共享,提升药品质量安全保障水平,2... 2019年3月27日上午,药品追溯管理工作委员会在北京召开了“药品安全追溯全程标准化行业共建”新闻发布会。为保障公众用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,进一步落实企业主体责任,强化信息互通共享,提升药品质量安全保障水平,2015年12月国务院办公厅发布关于《加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,2018年11月国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,这些文件对重要产品,包括药品的追溯标准提出了指导原则。 展开更多
关键词 药品安全 新闻发布会 标准化 北京 行业 国家药品监督管理局 国务院办公厅 安全
药还怎么审?
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作者 梁振 任波 +1 位作者 邸宁 王璐瑶 《财新周刊》 2019年第22期38-50,共13页
“药审中心快要发不出工资了。”2019年初以来,这样的消息开始在一些药企当中悄然流传,引来猜疑纷纷。国家药品监督管理局药品审评中心(下称药审中心),这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门,是中国上市药品有效性和安全性的第... “药审中心快要发不出工资了。”2019年初以来,这样的消息开始在一些药企当中悄然流传,引来猜疑纷纷。国家药品监督管理局药品审评中心(下称药审中心),这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门,是中国上市药品有效性和安全性的第一道关卡。14亿人使用的每一种新药和仿制药是否有效和安全,都要通过这一部门技术审评作出判断,之后才能进入医院和药店。药审中心直接影响中国药品的安全性、有效性、可及性。 展开更多
关键词 国家药品监督管理局 安全性 药品监管 有效性 中国 仿制 审评 工资
全球首创新药本维莫德是如何诞生的 预览
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作者 姚冬琴 《中国经济周刊》 2019年第14期37-39,共3页
对于国家“千人计划”特聘专家陈庚辉来说,过去的20年都在倾心浇灌一朵花,最近,这朵花终于结出了一个重磅的果实,足以影响中外皮肤医学界。7 月12 日,科技部官网刊文:在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药... 对于国家“千人计划”特聘专家陈庚辉来说,过去的20年都在倾心浇灌一朵花,最近,这朵花终于结出了一个重磅的果实,足以影响中外皮肤医学界。7 月12 日,科技部官网刊文:在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司(下称“天济医药”)研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1 类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 展开更多
关键词 创新 国家药品监督管理局 自主知识产权 国家科技 科技 创制 审批程序 科技部
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股骨头坏死中医辨证标准(2019年版) 预览
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作者 陈卫衡 《中医正骨》 2019年第6期1-2,共2页
一、背 景股骨头坏死采用中医药治疗已经在相关的西医共识和指南中得到推荐,早中期的疗效优势也得到逐步认可[1-3],但股骨头坏死的辨证分型方法众多,缺乏较为统一和规范的辨证标准[4]。中医辨证是中医开展临床治疗和科研教学的前提,必... 一、背 景股骨头坏死采用中医药治疗已经在相关的西医共识和指南中得到推荐,早中期的疗效优势也得到逐步认可[1-3],但股骨头坏死的辨证分型方法众多,缺乏较为统一和规范的辨证标准[4]。中医辨证是中医开展临床治疗和科研教学的前提,必须制定相关标准。国家中医药管理局和国家药品监督管理局分别于1994年、2002年制定发布了《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》,前者将股骨头坏死的中医证型分为气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿型、气血虚弱型、肝肾不足型5型[5],后者则将其分为筋脉瘀滞证、肝肾亏损证2型[6],但仅气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿型、肝肾不足型在临床中较为常用。 展开更多
关键词 中医辨证标准 股骨头坏死 《中医病证诊断疗效标准》 国家药品监督管理局 国家中医管理 气滞血瘀型 风寒湿痹型 肝肾不足型
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从近视防控谈“接触镜与眼健康”“配戴者教育”在接触镜配戴安全和眼健康中的重要作用 预览
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作者 《中国眼镜科技杂志》 2019年第9期64-66,共3页
众所周知,接触镜有一个更让人熟知的名字——隐形眼镜。隐形眼镜被公认是当前三大成熟的视力矫正方式之一。近年来,因彩片的风靡及隐形眼镜网购的便利性大大扩大了用户人群,但是却忽略了隐形眼镜第三类医疗器械[1]属性,未经专业检查随... 众所周知,接触镜有一个更让人熟知的名字——隐形眼镜。隐形眼镜被公认是当前三大成熟的视力矫正方式之一。近年来,因彩片的风靡及隐形眼镜网购的便利性大大扩大了用户人群,但是却忽略了隐形眼镜第三类医疗器械[1]属性,未经专业检查随意选配隐形眼镜、购买未经NMPA(国家药品监督管理局)许可的隐形眼镜及其护理产品、不按规范标准流程护理及使用隐形眼镜、配戴过程中特殊及紧急情况盲目处理等配戴者行为仍广泛存在,正严重影响着配戴者的眼健康及安全。 展开更多
关键词 接触镜 健康 安全 国家药品监督管理局 隐形眼镜 教育 防控 近视
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情为民所系权为民所用利为民所谋——国家药品监督管理局挂职干部工作事迹交流报告会侧记 预览
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作者 张忆楠(摄) 《中国食品药品监管》 2019年第2期104-106,共3页
为推动药品监管事业和脱贫攻坚工作再上新台阶,2月18日,国家药品监督管理局在京召开挂职干部工作事迹交流报告会。国家药监局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把脱贫攻坚摆到治国理政... 为推动药品监管事业和脱贫攻坚工作再上新台阶,2月18日,国家药品监督管理局在京召开挂职干部工作事迹交流报告会。国家药监局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把脱贫攻坚摆到治国理政突出位置,把扶贫开发工作纳入“四个全面”战略布局. 展开更多
关键词 国家药品监督管理局 干部工作 报告会 利为民所谋 权为民所用 情为民所系 交流 事迹
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我国新药加快上市需要加强风险管理 预览 被引量:1
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作者 王越 李明 《中国食品药品监管》 2019年第2期4-7,共4页
自2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)以来,国家药品监督管理局共发布配套文件65个,征求意见稿34个,在加快新药审评审批、提高药品质量等方面发挥了重... 自2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)以来,国家药品监督管理局共发布配套文件65个,征求意见稿34个,在加快新药审评审批、提高药品质量等方面发挥了重要作用。2018年,国家药监局批准了48个新分子实体(中国未上市的全新药物),创历史新高。其中,6个是全球首次获批。 展开更多
关键词 风险管理 国家药品监督管理局 上市 审批制度改革 中共中央办公厅 国务院办公厅 配套文件
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13部委联合开展“百日行动”整治“保健”市场乱象 预览
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作者 申杰 《中国质量万里行》 2019年第2期8-10,共3页
直销企业权健引发的事件,不仅暴露了“保健品”市场的问题,更把直销领域乱象托出水面,直接引发了国家市场监督管理总局高度重视。1月8日,国家市场监督管理总局召开电视电话会议,由市场监管总局、工业和信息化部、公安部、民政部、住房... 直销企业权健引发的事件,不仅暴露了“保健品”市场的问题,更把直销领域乱象托出水面,直接引发了国家市场监督管理总局高度重视。1月8日,国家市场监督管理总局召开电视电话会议,由市场监管总局、工业和信息化部、公安部、民政部、住房和城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委员会、国家广播电视总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局、国家互联网信息办公室等13个部门决定,自2019年1月8日起,在全国范围内集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象百日行动。 展开更多
关键词 市场监督管理 联合整治 保健品 国家广播电视总 国家药品监督管理局 国家中医管理 电视电话会议 直销企业
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北京日化协会全力助力“全国化妆品安全科普宣传周”活动 预览
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《北京日化》 2019年第2期8-9,共2页
北京日化协会全力助力“全国化妆品安全科普宣传周”活动5月20日,以“安全用妆,点靓生活”为主题的首届全国化妆品安全科普宣传周在京启动。国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、国家工业和信息化部等部门领导在活动启动仪式上... 北京日化协会全力助力“全国化妆品安全科普宣传周”活动5月20日,以“安全用妆,点靓生活”为主题的首届全国化妆品安全科普宣传周在京启动。国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、国家工业和信息化部等部门领导在活动启动仪式上做出重要指示。北京日化协会于1980年成立,现为北京市化妆品和洗涤用品行业的5A级行业协会。自3月份起,协会全面承接本次“全国化妆品安全科普宣传周”活动的部分前期准备工作。协会政策法规部完成了“安全用妆知识竞赛”近300道题目的编辑整理;协会董银卯理事长、赵华秘书长、北京工商大学何聪芬教授担任“安全用妆知识竞赛”的题目审核专家。 展开更多
关键词 北京工商大学 科普宣传 化妆品 安全 日化 国家药品监督管理局 市场监督管理 洗涤用品行业
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关于开展联合整治“保健”市场乱象百日行动的通知 预览
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《知识经济.中国直销》 2019年第2期82-86,共5页
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级城市市场监管局(厅、委),通信管理局、公安厅(局)、民政厅(局)、住房和城乡建设厅(新疆生产建设兵团住房和城乡建设局、北京市城市管理综合行政执法局、天津市城市管理委员... 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级城市市场监管局(厅、委),通信管理局、公安厅(局)、民政厅(局)、住房和城乡建设厅(新疆生产建设兵团住房和城乡建设局、北京市城市管理综合行政执法局、天津市城市管理委员会、上海市住房城乡建设和管理委员会、重庆市城市管理局)、农业农村厅(局)、商务厅(局)、文化和旅游厅(局)、卫生健康委、广播电视局、中医药管理局、药品监管局、网信主管部门:为深入贯彻落实党中央、国务院领导重要批示精神和要求,切实整治“保健”市场乱象,回应人民群众关切,国家市场监督管理总局、工业和信息化部、公安部、民政部、住房和城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委员会、国家广播电视总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局、国家互联网信息办公室决定,从2019年1月8日起,在全国开展联合整治“保健”市场乱象百日行动(以下简称“百日行动”)。现将有关事项通知如下: 展开更多
关键词 市场监管 联合整治 国家广播电视总 保健 新疆生产建设兵团 国家中医管理 国家药品监督管理局 管理委员会
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盐酸溴己新注射剂说明书修订,儿童慎用 预览
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作者 赛柏蓝 《青春期健康》 2019年第2期74-75,共2页
2018年11月20日,国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》(以下简称《公告》),修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。盐酸溴己新注射液,适应症为慢性支气管炎及其他呼吸道疾病且伴有黏痰,不易咳... 2018年11月20日,国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》(以下简称《公告》),修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。盐酸溴己新注射液,适应症为慢性支气管炎及其他呼吸道疾病且伴有黏痰,不易咳出者。《公告》显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】等项进行了修订。 展开更多
关键词 盐酸溴己新注射液 儿童用 说明书 注射剂 修订 慎用 国家药品监督管理局 慢性支气管炎
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小心!人乳头瘤病毒易引发尖锐湿疣 预览
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作者 罗勤 《现代养生》 2019年第1期57-58,共2页
国家药品监督管理局正式发布公告,批准葛兰素史克公司生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在中国的进口注册申请,目前已在全国范围内开始供应。疫苗上市已来,爆发了人乳头瘤病毒疫苗注射的风潮,尤其在年轻白领女性中,“注射人乳头瘤病毒疫苗,... 国家药品监督管理局正式发布公告,批准葛兰素史克公司生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在中国的进口注册申请,目前已在全国范围内开始供应。疫苗上市已来,爆发了人乳头瘤病毒疫苗注射的风潮,尤其在年轻白领女性中,“注射人乳头瘤病毒疫苗,预防女性宫颈癌”成为了热议的话题。殊不知,感染人乳头瘤病毒更多地是引发发生在肛周或生殖器周围的尖锐湿疣。今天我们就来说说人乳头瘤病毒引发尖锐湿疣的问题。 展开更多
关键词 人乳头瘤病毒疫苗 尖锐湿疣 引发 国家药品监督管理局 葛兰素史克公司 疫苗注射 小心 白领女性
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国家药品监督管理局取消3项化妆品证明文件有的放矢减证生产北京日化协会佟文鑫主任就化妆品行业相关法规制度进行解读 预览
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《中国化妆品》 2019年第7期16-19,共4页
2019年4月28日,国家药品监督管理局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》(以下简称《公告》),为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。《公告》中“取消的规范性文件设定的证明事项目录”,... 2019年4月28日,国家药品监督管理局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》(以下简称《公告》),为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。《公告》中“取消的规范性文件设定的证明事项目录”,涉及化妆品行业,用于国产特殊化妆品审批、申请化妆品生产许可证遗失补发的证明文件有《国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核意见》《国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见》《遗失声明》3个文件。 展开更多
关键词 国家药品监督管理局 化妆品行业 规范性文件 化妆品生产 证明 解读 规制 主任
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《中国新药杂志》投稿须知
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《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期126-128,共3页
《中国新药杂志》(CN:11-2850/R,ISSN:1003-3734)是由国家药品监督管理局主管,中国医药科技出版社、中国医药集团总公司和中国药学会共同主办的药学综合性学术期刊,为我国新药研发与应用领域的高水平学术刊物。主编为第十一届全国人大... 《中国新药杂志》(CN:11-2850/R,ISSN:1003-3734)是由国家药品监督管理局主管,中国医药科技出版社、中国医药集团总公司和中国药学会共同主办的药学综合性学术期刊,为我国新药研发与应用领域的高水平学术刊物。主编为第十一届全国人大副委员长桑国卫院士。 展开更多
关键词 《中国新杂志》 国家药品监督管理局 中国学会 投稿 中国医集团 科技 学术期刊 学术刊物
购买医疗器械莫入陷阱之中
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作者 邬时民 《健康》 2019年第10期22-24,共3页
国家药品监督管理局提醒广大消费者:在购买可由个人使用的医疗器械前,请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书,遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。此外,购买时还要注意查看医疗器械产品是否具备医疗器械产品注册证或备案凭证,生产经营... 国家药品监督管理局提醒广大消费者:在购买可由个人使用的医疗器械前,请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书,遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。此外,购买时还要注意查看医疗器械产品是否具备医疗器械产品注册证或备案凭证,生产经营者是否具有合法资质,售后服务是否有保障等,并索取购物发票。然而在生活中,有的消费者在购买使用医疗器械时会忽视上述问题,从而陷入个别经销商设下的“陷阱”。 展开更多
关键词 医疗器械产品 国家药品监督管理局 产品说明书 个人使用 医护人员 产品注册 售后服务 消费者
监管划红线药妆急变脸:线上线下不一难辨药和妆
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作者 钱瑜 白杨 《中国品牌与防伪》 2019年第2期44-46,共3页
随着国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的一声令下,此前火热的“药妆”市场要变天了。近日,记者在淘宝、京东等电商平台已无法搜索到“药妆”相关产品。但在淘宝搜索与“药妆”一同被禁止的“医学护肤品”时,仍有诸多产品。... 随着国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的一声令下,此前火热的“药妆”市场要变天了。近日,记者在淘宝、京东等电商平台已无法搜索到“药妆”相关产品。但在淘宝搜索与“药妆”一同被禁止的“医学护肤品”时,仍有诸多产品。业内人士认为,“药妆”这一概念已被国家明令禁止,原先打着“药妆”旗号的企业和品牌,无疑将结束野蛮生长态势,面临行业洗牌。 展开更多
关键词 线上线下 国家药品监督管理局 监管 相关产品 国家 电商平台 业内人士 护肤品
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《中国药店》 2019年第4期18-18,20,22共3页
执业药师考试门槛提高国家药品监督管理局、人力资源和社会保障部近日联合发布《关于印发<执业药师职业资格制度规定><执业药师职业资格考试实施办法>的通知》,对执业药师准入门槛和执业药师行为监管等相关条款做出调整。... 执业药师考试门槛提高国家药品监督管理局、人力资源和社会保障部近日联合发布《关于印发<执业药师职业资格制度规定><执业药师职业资格考试实施办法>的通知》,对执业药师准入门槛和执业药师行为监管等相关条款做出调整。《通知》湖定,具备以下条件之一者,可申请参加执业药师职业资格考试:(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。 展开更多
关键词 执业师考试 国家药品监督管理局 硕士学位 焦点 大专学历 学类 资格考试 社会保障部
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