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市场监管总局发布《进口药材管理办法》 预览
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《中国质量与标准导报》 2019年第6期6-7,共2页
为加强进口药材监督管理,保障进口药材质量,近日,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》(国家市场监督管理总局令第9号)(以下简称《办法》)。《办法》经2019年4月28日国家市场监督管理总局第8 次局务会议审议通过,自2... 为加强进口药材监督管理,保障进口药材质量,近日,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》(国家市场监督管理总局令第9号)(以下简称《办法》)。《办法》经2019年4月28日国家市场监督管理总局第8 次局务会议审议通过,自2020年1月1日起实施。原国家食品药品监督管理局2005年11月24日公布的《进口药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》共7 章35 条,在进口药材管理上,严格落实“四个最严”要求,严格药材执行的标准,加强溯源管理。同时,落实“放管服”改革要求,对首次进口和非首次进口药材实施分类管理。 展开更多
关键词 市场监督管理 材质量 进口 市场监管 国家食品药品监督管理 分类管理
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网销隐形眼镜:统一线上线下实现规范管理 预览
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作者 张迎新 《中国眼镜科技杂志》 2019年第1期20-21,共2页
热点回顾:◆2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,隐形眼镜作为第三类医疗器械,其线上线下销售需符合此规定。◆2018#-3月1日起,《... 热点回顾:◆2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,隐形眼镜作为第三类医疗器械,其线上线下销售需符合此规定。◆2018#-3月1日起,《医疗器械网络销售监督管理办法》正式实施。 展开更多
关键词 监督管理办法 线上线下 隐形眼镜 国家食品药品监督管理 网络销售 医疗器械
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《中药材》杂志投稿须知
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《中药材》 CAS 北大核心 2019年第2期479-480,共2页
《中药材》杂志是经国家科委和新闻出版署批准出版的国内外公开发行的国家级中药科技学术性刊物(月刊),于1978年1月创刊。由国家食品药品监督管理局主管,国家食品药品监督管理局中药材信息中心站主办,国内外公开发行。
关键词 国家食品药品监督管理 杂志 投稿 新闻出版署 国内外 学术性 国家
国家食品药品监督管理局总局国家药品标准(修订)颁布件(简版) 预览
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《中国药品标准》 CAS 2019年第3期272-288,共17页
批件号:ZGB2016-1 实施日期:2016年08月14日颁布日期:2016年02月14日 修订内容与结论根据《药品管理法》及其有关规定,经审查,修订了原标准中的处方量;修订了原标准中制法项下的制成总量为1000 g;性状修订为“本品为浅棕色至棕褐色的颗... 批件号:ZGB2016-1 实施日期:2016年08月14日颁布日期:2016年02月14日 修订内容与结论根据《药品管理法》及其有关规定,经审查,修订了原标准中的处方量;修订了原标准中制法项下的制成总量为1000 g;性状修订为“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味苦涩、微甜。”;增订了岗梅、蒲桃的TLC鉴别;删去了原标准中【鉴别】(1)项。经复核,方法可行。同意对标准进行修订。实施规定本标准自颁布之日起6个月内,生产企业按原标准生产的药品仍按原标准检验,按本标准生产的药品应按本标准检验。自本标准实施之日起,生产企业必须按照本标准生产该药品,并按照本标准检验,原标准同时停止使用。请各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局及时通知辖区内有关药品生产企业,自实施之日起执行修订后的国家药品标准。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理 国家药品标准 修订内容 颁布件 药品生产企业 药品管理法》 TLC鉴别 处方量
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本期中华整形人物·刘毅
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作者 刘毅 《中华整形外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期I0003-I0004,共2页
刘毅教授是创面愈合领域、脂肪组织工程与脂肪移植领域具有重要影响力的专家。刘毅教授主要致力于创面愈合的基础与临床研究和脂肪组织工程与脂肪移植的研究。承担国家自然科学基金、军队“十五”、“十一五”、“十二五”攻关课题和重... 刘毅教授是创面愈合领域、脂肪组织工程与脂肪移植领域具有重要影响力的专家。刘毅教授主要致力于创面愈合的基础与临床研究和脂肪组织工程与脂肪移植的研究。承担国家自然科学基金、军队“十五”、“十一五”、“十二五”攻关课题和重点课题8项。主要工作:(1)倡导烧创伤创面、各种慢性创面以及肿瘤切除后创面的美容修复,并提岀相关系列关键技术与理念;(2)积极开展提高自体脂肪移植成活率的研究,所研制的自体脂肪移植助推器获得国家专利和国家食品药品监督管理局的生产批号,实现了成果转化;(3)在组织工程脂肪构建方面取得突破性进展。 展开更多
关键词 自体脂肪移植 脂肪组织工程 美容修复 国家自然科学基金 慢性创面 国家食品药品监督管理 组织工程脂肪 成果转化
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版) 预览
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《中国药品标准》 CAS 2019年第3期259-271,共13页
批件号:XGB2016-082 实施日期:2017年04月10日颁布日期:2016年10月10日 实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订利多卡因气雾剂国家药品标准。本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家... 批件号:XGB2016-082 实施日期:2017年04月10日颁布日期:2016年10月10日 实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订利多卡因气雾剂国家药品标准。本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家食品药品监督管理总局“关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”执行。标准编号:WS1-(X-201)-2003Z-2016。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理 国家药品标准 修订 颁布件 药品管理法》 利多卡因气雾剂 《中国典》
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化妆品注销背后 预览
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作者 张凯 《知识经济.中国直销》 2019年第7期66-69,共4页
2019年5月,由国家药监局推出的国内首个官方化妆品监管App正式上线。如今,消费者可以通过这款App查询包括商品名称、备案编号、生产企业、备案日期等化妆品信息。比如,那些“网红化妆品”是否合格,是否有在国家食品药品监管备案,甚至是... 2019年5月,由国家药监局推出的国内首个官方化妆品监管App正式上线。如今,消费者可以通过这款App查询包括商品名称、备案编号、生产企业、备案日期等化妆品信息。比如,那些“网红化妆品”是否合格,是否有在国家食品药品监管备案,甚至是否已被注销?而那些已注销的化妆品,为什么会被注销?市面上还有销售吗?《知识经济》聚焦那些在国家食品药品监督管理局网站上公示已注销的特殊用途化妆品,以窥化妆品行业及企业发展动向,供消费者参考。 展开更多
关键词 化妆品行业 知识经济 特殊用途化妆品 国家食品药品监督管理 发展动向 化妆品监管 注销 商品名称
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2019上半年保健食品获批概况 预览
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作者 张凯 《知识经济.中国直销》 2019年第8期102-104,共3页
2019上半年已批准的保健食品批文,涉及到272家企业,其中包括14家直销企业。获批批文占35%新保健食品仅89款《知识经济》对国家食品药品监督管理局公示的保健食品批件待领取信息进行统计后发现,2019年上半年已批准保健食品批件有321件,... 2019上半年已批准的保健食品批文,涉及到272家企业,其中包括14家直销企业。获批批文占35%新保健食品仅89款《知识经济》对国家食品药品监督管理局公示的保健食品批件待领取信息进行统计后发现,2019年上半年已批准保健食品批件有321件,不批准保健食品批件有597件,批准的保健食品批件仅占35%。从时间上看,国家食品药品监督管理局公示信息的时间全部在第二季度;其中,5月份批准的批文最多,有208张。 展开更多
关键词 保健食品 国家食品药品监督管理 直销企业 知识经济 批文 信息 公示 时间
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刘成海:雷公藤制剂致肝损伤毒理机制系列研究初步揭晓 预览
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作者 费菲(文/图) 《中国医药科学》 2019年第10期1-3,共3页
雷公藤在临床中常作为国内首选的免疫抑制剂之一,用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、银屑病等疾病。近年来,随着雷公藤应用的增多,有关肝毒性报道也逐渐增多。2012年,在原国家食品药品监督管理局药品评价中心发布的一期关于雷公藤制剂... 雷公藤在临床中常作为国内首选的免疫抑制剂之一,用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、银屑病等疾病。近年来,随着雷公藤应用的增多,有关肝毒性报道也逐渐增多。2012年,在原国家食品药品监督管理局药品评价中心发布的一期关于雷公藤制剂用药安全问题的通报中,雷公藤制剂引起的药物性肝炎被列为典型病例。因此,在雷公藤的实际运用中,如何保证疗效并尽可能地降低其毒副反应受到越来越多的关注。上海中医药大学肝病研究所所长、上海中医药大学附属曙光医院肝硬化科主任刘成海教授用系列研究初步阐释了雷公藤制剂致肝损伤的临床特点和毒理机制。 展开更多
关键词 雷公藤制剂 毒理机制 上海中医大学附属曙光医院 肝损伤 国家食品药品监督管理 类风湿性关节炎 临床特点 免疫抑制剂
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“蓝嘴唇”盼来治疗新曙光肺动脉高压新添一线临床用药
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作者 李毅 沈节艳 荆志成 《自我保健》 2019年第3期36-37,共2页
最近从中国科学院上海药物研究所传来消息,由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压1.1类新药TPN171及其片剂,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的“药物临床试验批件”,获准进行临床研究。
关键词 肺动脉高压 临床用 中国科学院上海物研究所 国家食品药品监督管理 治疗 嘴唇 物临床试验 临床研究
便利店售药之"殇" 预览
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作者 张笑雨 《中国药店》 2019年第8期40-41,共2页
北京便利店售药仅开放半年有余,仍在试点当中,未来是否能分流药店销售尤未可知,但便利店对售药的积极性却远低于政策扶持的热度。便利店售药由来已久,资料显示早在1999年原国家食品药品监督管理局就发布了《处方药与非处方药分类管理办... 北京便利店售药仅开放半年有余,仍在试点当中,未来是否能分流药店销售尤未可知,但便利店对售药的积极性却远低于政策扶持的热度。便利店售药由来已久,资料显示早在1999年原国家食品药品监督管理局就发布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,允许非药店卖药。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理 非处方 政策扶持 分类管理
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有效抗病毒是降低肝硬化肝癌风险的关键——访中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授 预览 被引量:1
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作者 潘锋 《中国当代医药》 2019年第2期1-3,共3页
慢性乙型肝炎是全球重大公共卫生问题之一。2018年11月8日,国家食品药品监督管理局正式批准由吉利德科学研发的新一代抗乙肝病毒新药富马酸丙酚替诺福韦(韦立得)在中国上市。此药可用于治疗成人和12岁以上且体重至少为35公斤的青少年的... 慢性乙型肝炎是全球重大公共卫生问题之一。2018年11月8日,国家食品药品监督管理局正式批准由吉利德科学研发的新一代抗乙肝病毒新药富马酸丙酚替诺福韦(韦立得)在中国上市。此药可用于治疗成人和12岁以上且体重至少为35公斤的青少年的慢性乙型肝炎。在去年12月8日举行的韦立得中国上市会上,中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员、北京大学医学部庄辉教授介绍了我国乙肝流行现状并强调,有效抗病毒治疗是降低乙肝相关肝硬化肝癌风险的关键。 展开更多
关键词 中国工程院院士 北京大学医学部 抗病毒治疗 肝硬化肝癌 国家食品药品监督管理 风险 庄辉 抗乙肝病毒
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冬虫夏草,资本追逐下的一场医学闹剧
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作者 咚咚医学部 《黄金时代:上半月》 2019年第1期56-58,共3页
冬虫夏草,这个在国内风靡数年的“保健圣药”,前段时间又上了国家食品药品监督管理局(CFDA)的头条。其中列出了四种不保健的保健品,第一个就是冬虫夏草。
关键词 冬虫夏草 国家食品药品监督管理 医学 资本 保健品
聚丙烯酰胺水凝胶注射式隆胸术后填充物移位并严重胸腹壁感染一例 预览
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作者 王学敏 荣新洲 +1 位作者 李庆辉 李冰焕 《中华损伤与修复杂志(电子版)》 CAS 2019年第5期398-400,共3页
注射式隆胸手术即采用注射的方法进行隆胸,目前市面上现有注射式隆胸主要方法有自体脂肪隆胸和玻尿酸注射隆胸。聚丙烯酰胺水凝胶(polyacrylamide hydrogel,PAMHG)作为医用软组织填充材料于1997年由乌克兰引入中国,当时主要用于注射隆... 注射式隆胸手术即采用注射的方法进行隆胸,目前市面上现有注射式隆胸主要方法有自体脂肪隆胸和玻尿酸注射隆胸。聚丙烯酰胺水凝胶(polyacrylamide hydrogel,PAMHG)作为医用软组织填充材料于1997年由乌克兰引入中国,当时主要用于注射隆胸及面部软组织填充。2000年国产PAMHG开始应用于临床[1]。因注射PAMHG副作用较多,2006年4月国家食品药品监督管理局明令禁止生产、销售、使用PAMHG[2]。PAMHG后遗症包括局部麻痹,乳头改变,乳房有肿块、硬结或血肿,凝胶发生移位,PAMHG后遗症甚至随淋巴游走全身;远端转移伴感染为PAMHG注射后较少出现的并发症,但是一旦发生,患者病情较重,治疗过程较为复杂[3]。 展开更多
关键词 聚丙烯酰胺水凝胶 自体脂肪 腹壁感染 部麻痹 国家食品药品监督管理 软组织填充 注射式 填充物
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网销隐形眼镜:“线上线下一致”的观点交锋 预览
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作者 原勇 《中国眼镜科技杂志》 2018年第7期72-74,共3页
2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称办法),明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,具体说,就是在网上销售包括隐形眼镜在内的医疗器械,必须有实体店,按照《医疗... 2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称办法),明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,具体说,就是在网上销售包括隐形眼镜在内的医疗器械,必须有实体店,按照《医疗器械监督管理条例》等规定具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,并取得经营许可或者办理备案,以保证医疗器械的安全有效。该办法已于2018年3月1日起正式实施。对此,一些行业人士纷纷发表意见和看法,并形成了激烈的观点交锋:肯定赞扬者有之,保留质疑者也不乏其人。 展开更多
关键词 隐形眼镜 《医疗器械监督管理条例》 国家食品药品监督管理 监督管理办法 质量管理制度 经营场所 网络销售 网上销售
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事关疫苗,受贿即签批当严惩——重读北京一中院对郑筱萸受贿、玩忽职守案判决书
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作者 龙门浩 《民主与法制》 2018年第30期56-58,共3页
最高人民法院复核确认:1997年6月至2006年12月,被告人郑筱萸利用担任国家医药管理局、国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局局长的职务便利,接受请托,勾八家制药企业在药品、医疗器械的审批等方面谋取利益,先后多次直接或... 最高人民法院复核确认:1997年6月至2006年12月,被告人郑筱萸利用担任国家医药管理局、国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局局长的职务便利,接受请托,勾八家制药企业在药品、医疗器械的审批等方面谋取利益,先后多次直接或通过其妻、子非法收受上述单位负责人给予的款物共计折合人民币649万余元。 展开更多
关键词 郑筱萸 国家药品监督管理 玩忽职守 国家食品药品监督管理 判决书 受贿 疫苗 北京
《中国药品标准》投稿须知 预览
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《中国药品标准》 CAS 2018年第2期158-160,共3页
《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有:标... 《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有:标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。 展开更多
关键词 《中国药品标准》 国家食品药品监督管理 国家典委员会 学术性期刊 投稿 科学技术部 标准管理 方法学
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莫道桑榆晚,为霞尚满天——访北京中医药大学高学敏教授 预览
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作者 吴颖 《上海医药》 CAS 2018年第A01期1-2,共2页
高学敏:1938年3月3日出生.1957年考入北京中医学院,1963年毕业后留校任教,师承国医大师颜正华教授.北京中医药大学著名教授,博士生导师,享受国务院津贴.荣获“北京市优秀教师”、“首届北京市高等学校教学名师”、“北京市高校优秀共... 高学敏:1938年3月3日出生.1957年考入北京中医学院,1963年毕业后留校任教,师承国医大师颜正华教授.北京中医药大学著名教授,博士生导师,享受国务院津贴.荣获“北京市优秀教师”、“首届北京市高等学校教学名师”、“北京市高校优秀共产党员”、“首届全国中医药高等教育教学名师”称号.主编的十五、十一五国家级规划教材《中药学》均被评为“北京市精品教材”.长期参与国家药典会工作,为推动中药标准化建设和行业发展做出了重要贡献,荣获“中国药典发展卓越成就奖”.国家卫生计生委儿童用药专家委员会主任委员、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员,国家中药品种保护审评委员会、国家基本药物目录专家委员会、国家食品药品监督管理局新药、中药保护品种、保健食品、麻醉药品评审委员会的委员. 展开更多
关键词 北京中医大学 国家食品药品监督管理 国家基本物目录 专家委员会 优秀共产党员 物临床评价 中国中协会 药品种保护
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“鸿茅药酒事件”引各方关注
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《时事资料手册》 2018年第3期98-99,共2页
广东医生谭秦东因2017年12月19日在网络上撰文称鸿茅药酒是“毒药”,内蒙古自治区乌兰察布市凉城县警方于2018年1月10日对其进行跨省抓捕、采取刑事拘留强制措施,引发社会广泛关注。鸿茅药酒,到底是酒还是药?2003年11月25日,原国... 广东医生谭秦东因2017年12月19日在网络上撰文称鸿茅药酒是“毒药”,内蒙古自治区乌兰察布市凉城县警方于2018年1月10日对其进行跨省抓捕、采取刑事拘留强制措施,引发社会广泛关注。鸿茅药酒,到底是酒还是药?2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局公布鸿茅药酒为甲类非处方药。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理 事件 内蒙古自治区 乌兰察布市 强制措施 刑事拘留 非处方
药物一致性评价中常见问题及对策分析 预览
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作者 李芳 闫欣 +1 位作者 刘中国 宋宜来 《中国药物与临床》 CAS 2018年第7期1135-1137,共3页
目前由国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration,CFDA)针对于我国仿制药市场的实际情况而制定的一致性评价正在如期开展。这对于国内药企来说是机遇与挑战并存,如何快速有效地完成一致性评价,证实仿制药与原研药... 目前由国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration,CFDA)针对于我国仿制药市场的实际情况而制定的一致性评价正在如期开展。这对于国内药企来说是机遇与挑战并存,如何快速有效地完成一致性评价,证实仿制药与原研药的疗效与安全性一致,在一定程度上也可以更科学直观地向国内患者表明国内仿制药的治疗疗效并不劣于进口的原研药物,进而可以扩大我国仿制药的医疗市场。 展开更多
关键词 一致性评价 国家食品药品监督管理 治疗疗效 仿制 DRUG 市场 医疗市场
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