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重庆地区云南白药胶囊临床应用安全性再评价 预览
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作者 宋奇志 田中 +9 位作者 黄进 贺成彪 唐荣斌 崔红渝 廖化梅 范玉兰 刘洁 骆浩 李真 成仕明 《中国药业》 CAS 2019年第12期111-113,共3页
目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/AD... 目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0. 47%,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE。结论云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响。且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全。 展开更多
关键词 云南白药胶囊 药品不良反应 药品不良事件 安全性评价 合理用药
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黑龙江地区云南白药胶囊临床安全性集中监测统计与分析 预览
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作者 肖莹 周继承 +2 位作者 冯春 罗先国 白玉江 《中国药业》 CAS 2019年第12期114-116,共3页
目的探讨云南白药胶囊不良反应发生的影响因素,促进临床合理用药。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现严重不良反应的患者作为病例,以未发生不良反应的患者为对照,收集其临床资料及其他特征,进行对照研究。结果收集的906例服... 目的探讨云南白药胶囊不良反应发生的影响因素,促进临床合理用药。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现严重不良反应的患者作为病例,以未发生不良反应的患者为对照,收集其临床资料及其他特征,进行对照研究。结果收集的906例服用云南白药胶囊的病例中,出现不良反应1例,发生率为0. 11%。结论云南白药胶囊在合并用药的情况下,临床大样本集中监测发现未知或罕见不良反应极少且临床症状轻微。 展开更多
关键词 云南白药胶囊 安全性评价 药品不良反应 药品不良事件 巢式病例对照 合理用药
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参芎葡萄糖注射液上市后安全性再评价 预览
3
作者 朱舒兵 邓莉 唐晓红 《中国药业》 CAS 2018年第20期90-93,共4页
目的 评价参芎葡萄糖注射液上市后的安全性,了解其临床用药特点及不良反应发生情况。方法 采用嵌入式病例对照研究法,对2015年1月1日至2016年1月31日重庆市4家使用过参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司生产)的医院住院患者进行... 目的 评价参芎葡萄糖注射液上市后的安全性,了解其临床用药特点及不良反应发生情况。方法 采用嵌入式病例对照研究法,对2015年1月1日至2016年1月31日重庆市4家使用过参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司生产)的医院住院患者进行分析,使用开放式对照研究法进行统计和分析。结果 观察用药患者共4 038例,其中一般不良反应/不良事件7例,发生率为1. 73‰。结论 参芎葡萄糖注射液在监测医院内的不良反应/不良事件发生率属于“偶见”。 展开更多
关键词 参芎葡萄糖注射液 药品不良反应 安全性评价 合理用药
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383例参麦注射液医院集中监测临床应用分析 预览 被引量:1
4
作者 张云玲 阚晓宏 +3 位作者 贺思勋 洪健 程秀琴 史清明 《安徽医药》 CAS 2018年第3期526-529,共4页
目的 通过参与参麦注射液上市后临床安全性监测的研究,为规范临床安全合理用药提供参考。方法 采用医院集中监测法对医院2013年7月—2014年12月所有使用参麦注射液的383例住院患者进行用药监测,填写参麦注射液上市后再评价监测表,对数... 目的 通过参与参麦注射液上市后临床安全性监测的研究,为规范临床安全合理用药提供参考。方法 采用医院集中监测法对医院2013年7月—2014年12月所有使用参麦注射液的383例住院患者进行用药监测,填写参麦注射液上市后再评价监测表,对数据进行统计分析。结果 383例使用参麦注射液的住院患者中,8.16%的患者诊断和参麦注射液说明书上的适应证不符;47.26%的病例选用生理盐水作为溶媒,与说明书不尽相符;用药剂量、药物浓度、配伍用药、给药途径等方面符合说明书要求;2例患者发生不良反应,发生率为0.52%,无新发或严重不良反应发生。结论 参麦注射液不良反应的发生率低,临床使用相对安全,但仍需规范临床操作,合理使用。 展开更多
关键词 参麦注射液 安全性评价 医院集中监测 合理用药
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5所医院19487例马来酸桂哌齐特用药人群ADR自动监测与评价 预览 被引量:2
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作者 郭代红 王啸宇 +7 位作者 刘佳 张小莉 张梅 雍晓兰 王福利 胡鹏洲 马亮 赵靓 《中国药物应用与监测》 CAS 2017年第4期221-224,共4页
目的:通过实施哨点医院多中心ADR信息化重点品种主动监测研究,探讨药物监测与评价规律和相关因素,深化军队药物警戒工作。方法:经过集中培训,按照统一监测条件,利用“住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统”,自动监测2016... 目的:通过实施哨点医院多中心ADR信息化重点品种主动监测研究,探讨药物监测与评价规律和相关因素,深化军队药物警戒工作。方法:经过集中培训,按照统一监测条件,利用“住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统”,自动监测2016年1–12月期间5所军队哨点医院19487例马来酸桂哌齐特用药人群数据,系统报警案例经人工逐例分析后上报汇总并统计分析。结果:马来酸桂哌齐特注射液相关血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少、肝损害、肾损害发生率分别为0.20%、0.37%、0.41%、1.37%、0.82%;总发生率3.17%。未见相关性粒细胞缺乏病例。多中心监测结果能反映各医院的用药习惯和真实人群特点,但总体趋同。结论:基于大样本真实世界研究获得的药物上市后安全性再评价结果更具参考意义;基于专项软件开展多中心药物安全性再评价,数据可靠、便捷高效。桂哌齐特注射液工艺改进后,临床用药较为安全。 展开更多
关键词 桂哌齐特 药品不良反应 自动监测 安全性评价 真实世界研究
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毒性中药复方临床安全性再评价的思考 被引量:3
6
作者 严妍 吴娟 +3 位作者 焦月华 姜波 房城 刘树民 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2017年第15期1762-1766,共5页
由于含毒性中药复方制剂的临床不良反应时有报道,所以中药复方的毒性评价备受关注。本文对毒性中药复方临床安全性方面的再评价工作进行了探讨,其中包括如何从中医药的角度认识毒性中药,建立符合毒性中药复方的安全再评价标准,将基因组... 由于含毒性中药复方制剂的临床不良反应时有报道,所以中药复方的毒性评价备受关注。本文对毒性中药复方临床安全性方面的再评价工作进行了探讨,其中包括如何从中医药的角度认识毒性中药,建立符合毒性中药复方的安全再评价标准,将基因组学、蛋白组学及代谢组学等新技术引入中药安全性再评价中等。针对中药复方在安全性评价中存在的问题进行了讨论,并提出了相应的建议,以期为构建出符合中药特点的安全性再评价方法学体系提供参考。 展开更多
关键词 中药 中药复方 中医药理论 安全性评价
喜炎平注射液安全性再评价研究 预览 被引量:1
7
作者 王再东 张永强 《天津药学》 2017年第2期30-31,49共3页
目的:综合评价喜炎平注射液上市后用药的安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法:对本院2015年1月—2016年12月使用喜炎平注射液的患者进行观察,填写评价筛选表,发生不良反应的患者纳入为病例组,进行统计分析。... 目的:综合评价喜炎平注射液上市后用药的安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法:对本院2015年1月—2016年12月使用喜炎平注射液的患者进行观察,填写评价筛选表,发生不良反应的患者纳入为病例组,进行统计分析。结果:共观察3 437例患者,有11例不良反应发生。结论:喜炎平注射液临床应用基本安全。 展开更多
关键词 喜炎平注射液 安全性评价
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中药注射剂上市后临床安全性评价研究的过程质量控制技术规范(征求意见稿) 预览
8
作者 郑文科 张俊华 +6 位作者 翟静波 王辉 刘春香 任经天 杜晓曦 王保和 黄宇虹 《世界科学技术:中医药现代化》 2016年第12期2088-2092,共5页
目前,中药注射剂上市后临床安全性评价研究水平参差不齐,过程质量难以保证,因此亟需相关技术指导。本课题组通过借鉴国际药品上市后安全性评价的经验和方法,结合中药注射剂的特点,从研究准备、实施及总结3个阶段,提出中药注射剂上市后... 目前,中药注射剂上市后临床安全性评价研究水平参差不齐,过程质量难以保证,因此亟需相关技术指导。本课题组通过借鉴国际药品上市后安全性评价的经验和方法,结合中药注射剂的特点,从研究准备、实施及总结3个阶段,提出中药注射剂上市后临床安全性评价过程质量控制技术规范,具体包括科学性、伦理、透明、数据管理、统计分析、规范报告等方面,全面介绍保证研究质量有必要采取的技术和方法,为中药注射剂上市后临床安全性评价研究提供借鉴。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性评价 质量控制 关键技术
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热毒宁注射液临床使用合理性与安全性再评价研究 预览 被引量:1
9
作者 窦艳晓 《临床医药文献杂志(电子版)》 2016年第10期1801-1801,1804共2页
目的:研究热毒宁注射液的临床使用合理性与安全性再评价问题。方法选取2014年1月~2015年1月在我院应用热毒宁注射液的患者180例为研究对象,应用药品说明书推荐、药物利用研究方法。结果一年中,合理性百分率除溶媒选择98.32%、用药次... 目的:研究热毒宁注射液的临床使用合理性与安全性再评价问题。方法选取2014年1月~2015年1月在我院应用热毒宁注射液的患者180例为研究对象,应用药品说明书推荐、药物利用研究方法。结果一年中,合理性百分率除溶媒选择98.32%、用药次数100.00%偏高外,其他西医辨病43.31%、中医辨病22.48%、中医辩证19.16%、用药剂量26.65%、用药浓度63.78%、用药时间33.31%均偏低。八项指标与溶媒剂量替代用药浓度后,其合理性总百分率为48.43%,一年均值为51.53%,基本一致。但平均用药频度(aDDDs)均值、波动幅度较大,表明热度宁注射液用药强度更大;一年中药物利用指数(dDUI/cDUI)波动趋势基本相同,均>1,表明热毒宁注射液超剂量、超浓度较严重。结论临床上应提高热毒宁注射液的应用合理性、安全性,加强其临床监测工作,有效促进中药注射剂的发展,拓宽应用前景。 展开更多
关键词 热毒宁注射液 合理 安全性评价 中药注射剂
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2012年5月—2015年5月天津海滨人民医院醒脑静注射液的上市后安全性再评价 被引量:3
10
作者 李雪妍 刘媛媛 李斌 《现代药物与临床》 CAS 2015年第8期1018-1022,共5页
目的评价醒脑静注射液上市后临床应用中的安全性,以期为规范临床合理用药提供参考依据。方法对天津海滨人民医院2012年5月—2015年5月使用醒脑静注射液的712例住院患者进行观察,填写醒脑静注射液上市后安全再评价筛选卡,对停药后患者进... 目的评价醒脑静注射液上市后临床应用中的安全性,以期为规范临床合理用药提供参考依据。方法对天津海滨人民医院2012年5月—2015年5月使用醒脑静注射液的712例住院患者进行观察,填写醒脑静注射液上市后安全再评价筛选卡,对停药后患者进行15 d以上随访。采用Excel软件进行数据处理。结果 712例住院患者均未出现不良反应。结论无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产的醒脑静注射液不良反应发生率低,在天津海滨人民医院的临床应用相对安全。 展开更多
关键词 醒脑静注射液 中药注射剂 安全性评价
我院开展丹参多酚酸盐等中药注射剂上市后安全性再评价的实践 被引量:2
11
作者 吕世文 郭佳奕 朱亚兰 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第28期3902-3905,共4页
目的:探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法:采用队列内病例-对照研究,以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究... 目的:探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法:采用队列内病例-对照研究,以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列,观察其不良反应/不良事件(ADR/ADE)的发生情况,结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果:患者的ADR/ADE发生率为0.6%,均为偶见(0.1%~1%),级别为“一般”,主要表现为皮疹(66.67%),主要累及器官为皮肤及其附件(66.67%);经Logistic回归分析显示,性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论:对中药注射剂进行上市后安全性再评价,不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足,发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用,还可为临床合理用药提供依据,确保患者安全、合理用药。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性评价 方法构建 注射用丹参多酚酸盐
参芪扶正注射液上市后安全性的监测研究 被引量:3
12
作者 赵瑛 黄璞 +3 位作者 史琛 伍三兰 于丽秀 陈春生 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第18期1881-1882,共2页
目的 对参芪扶正注射液上市后临床应用的安全性进行临床研究和综合评价。方法 对438例用参芪扶正注射液的住院患者进行观察,记录患者的药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果 观察病例438份,参芪扶正注射液使用的适应证... 目的 对参芪扶正注射液上市后临床应用的安全性进行临床研究和综合评价。方法 对438例用参芪扶正注射液的住院患者进行观察,记录患者的药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果 观察病例438份,参芪扶正注射液使用的适应证、用法用量基本符合说明书的规定,不良反应发生率为0.23%。结论 我院参芪扶正注射液临床使用较为规范,参芪扶正注射液发生不良反应的概率较小,临床使用相对安全。 展开更多
关键词 参芪扶正注射液 医院集中监测 安全性评价 临床应用 不良反应
溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用 被引量:2
13
作者 孙叶丹 陈超风 +1 位作者 匡荣 朱社敏 《药物评价研究》 CAS 2014年第6期535-537,共3页
目的 研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法 用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖... 目的 研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法 用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果 溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论 莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制. 展开更多
关键词 溶血与凝聚 溶血率 莪术油葡萄糖注射液 安全性评价
PSA结合NCCS研究参芪扶正注射液疑似过敏反应影响因素 被引量:2
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作者 艾青华 曾宪斌 +1 位作者 谢雁鸣 杨薇 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第18期3563-3566,共4页
该研究采用处方序列分析结合巢式病例对照研究探讨基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)中参芪扶正注射液(简称参芪扶正)发生疑似过敏反应的主要影响因素。研究设计按照开始至停止使用参芪扶正后是否使用地塞米松注射液将... 该研究采用处方序列分析结合巢式病例对照研究探讨基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)中参芪扶正注射液(简称参芪扶正)发生疑似过敏反应的主要影响因素。研究设计按照开始至停止使用参芪扶正后是否使用地塞米松注射液将人群分为观察组与对照组,每个观察病例选择4个匹配对照,2组年龄与性别均匹配良好。采用卡方检验、Fisher精确检验、单因素和多因素logistic回归,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量及合并用药与疑似类过敏反应发生的相关性。研究结果显示,单次用药剂量(P=0.000 2),合并使用苦参碱注射液(P〈0.000 1,OR=14.312,置信区间[8.184,25.029])对疑似过敏反应有显著影响。研究基于现有HIS数据及研究方法筛选疑似过敏反应发生的危险因素,为参芪扶正临床安全使用提供指导,也为中药上市后临床安全性评价研究提供新方法。 展开更多
关键词 参芪扶正注射液 处方序列分析 巢式病例对照 过敏反应 安全性评价
GLP条件下含川乌经方的安全性再评价 被引量:2
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作者 秦凯华 宋健平 +2 位作者 周玖瑶 徐勤 王振华 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期3071-3072,共2页
目的在GLP条件下研究含川乌经方的急性毒性,KM小鼠24h内3次灌胃,分别给予乌头汤、乌头赤石脂丸、赤丸、大乌头煎、乌头桂枝汤、制川乌浸膏,观察研究在一定时间内所产生的毒性反应。方法急性毒性试验采取最大给药量方法。KM小鼠按体重分... 目的在GLP条件下研究含川乌经方的急性毒性,KM小鼠24h内3次灌胃,分别给予乌头汤、乌头赤石脂丸、赤丸、大乌头煎、乌头桂枝汤、制川乌浸膏,观察研究在一定时间内所产生的毒性反应。方法急性毒性试验采取最大给药量方法。KM小鼠按体重分层,随机分为7组,每组20只,各组均按40 ml·kg-1体重灌胃给药3次,两次给药间隔4h;每次灌胃给药后连续4h观察KM小鼠出现的症状及症状起始的时间等情况。观察KM小鼠外观、行为、精神、对刺激的反应、分泌物、排泄物等。所有KM小鼠均进行大体解剖,肉眼观察其器官体积、颜色、质地的改变。结果 7组动物在饮水、毛色、体重、粪便及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的形态、大小、光滑度等方面均差异无统计学意义。结论结果显示含川乌经方对小鼠无明显的急性毒性作用,故可认为临床应用安全可靠。 展开更多
关键词 川乌 经方 安全性评价 试验
参麦注射液203例临床安全性集中监测结果分析 预览
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作者 徐琤光 陈玲 +3 位作者 黄雅玲 林强 罗秀容 周秀英 《福建中医药》 2014年第4期52-54,共3页
目的 对参麦注射液进行上市后再评价,了解其临床使用情况和不良反应,总结合理使用经验。方法采用调查表的方式收集2011年7月—2013年4月我院参麦注射液临床使用情况和不良反应发生情况,并进行数据分析。结果 203份病例使用参麦注射液的... 目的 对参麦注射液进行上市后再评价,了解其临床使用情况和不良反应,总结合理使用经验。方法采用调查表的方式收集2011年7月—2013年4月我院参麦注射液临床使用情况和不良反应发生情况,并进行数据分析。结果 203份病例使用参麦注射液的不良反应发生率为0%。结论 参麦注射液的不良反应概率较小,如临床能加强病例筛选和使用监护,使用仍较安全。 展开更多
关键词 参麦注射液 安全性评价 药品不良反应 合理使用经验
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参芪扶正注射液上市后安全性再评价 被引量:2
17
作者 喻锦扬 邓剑雄 +3 位作者 马光瑜 袁志明 朱飞跃 蓝韵华 《中国执业药师》 CAS 2014年第1期10-15,共6页
目的:研究参芪扶正注射液临床使用情况及其不良反应(ADR)发生情况。方法:采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集参芪扶正注射液临床使用情况及ADR发生情况。采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计参芪扶... 目的:研究参芪扶正注射液临床使用情况及其不良反应(ADR)发生情况。方法:采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集参芪扶正注射液临床使用情况及ADR发生情况。采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计参芪扶正注射液ADR发生率的95%CI。结果:参芪扶正注射液ADR/不良事件(ADE)发生率为1.84%0,95%CI(1.30%0,2.54%o);ADR/ADE为轻度到中度。结论:参芪扶正注射液的ADR/ADE发生率属于“偶见”。 展开更多
关键词 参芪扶正注射液 不良反应 不良事件 上市后 安全性评价
在中药注射剂安全性再评价工作中践行“质量源于设计”的思考 预览 被引量:5
18
作者 刘雳 瞿海斌 《世界科学技术:中医药现代化》 北大核心 2013年第6期1433-1436,共4页
现代制药工业的质量控制理念从"检验放行"经历"过程控制"发展到"质量源于设计"(QbD)。但如何将QbD应用于中药研发、生产和监管,目前尚无成功案例。中药注射剂安全性再评价工作客观上为系统地践行QbD创造了有利条件。本文从中药... 现代制药工业的质量控制理念从"检验放行"经历"过程控制"发展到"质量源于设计"(QbD)。但如何将QbD应用于中药研发、生产和监管,目前尚无成功案例。中药注射剂安全性再评价工作客观上为系统地践行QbD创造了有利条件。本文从中药注射剂关键质量属性的确定,关键物料属性和关键工艺参数的识别,设计空间的开发,控制策略的制定以及持续改进5个方面探讨了如何运用QbD理念和工具改进中药注射剂质量控制模式,以确保临床用药安全有效。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性评价 质量源于设计 关键质量属 设计空间
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近两年需要作安全性再评价的中药情况 被引量:3
19
作者 晋睿 《中国药物经济学》 2013年第1期19-20,共2页
目的通过中药注射剂的安全性再评价,探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累工作经验,完善其他高风险类产品的监管.方法2009年国家食品药品监督管理局(SFDA)正式启动了以双黄连注射液、参麦注射液为首批,鱼腥草注射液、鱼金注射液... 目的通过中药注射剂的安全性再评价,探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累工作经验,完善其他高风险类产品的监管.方法2009年国家食品药品监督管理局(SFDA)正式启动了以双黄连注射液、参麦注射液为首批,鱼腥草注射液、鱼金注射液为第二批中药注射剂安全性再评价工作.结果与结论对现有中药注射剂在安全性、有效性、合并用药等方面进行再评价,控制其安全风险,确保质量的稳定和临床用药的安全有效,才能更好发展中药注射剂这一特色中药剂型. 展开更多
关键词 安全性评价 双黄连注射液 参麦注射液 鱼腥草注射液 鱼金注射液 中药注射剂
丹红注射液上市后安全性再评价研究 预览 被引量:2
20
作者 张春喜 王春胜 《天津药学》 2012年第6期14-15,共2页
目的:综合评价丹红注射剂上市后临床应用的安全性,为规范临床合理用药提供参考依据。方法:填写评价筛选表,对数据进行统计分析。结果:观察发现455例使用丹红注射液住院患者,有1例发生了不良反应。结论:菏泽步长制药有限公司生产... 目的:综合评价丹红注射剂上市后临床应用的安全性,为规范临床合理用药提供参考依据。方法:填写评价筛选表,对数据进行统计分析。结果:观察发现455例使用丹红注射液住院患者,有1例发生了不良反应。结论:菏泽步长制药有限公司生产的丹红注射液不良反应的发生率较低,临床应用安全。 展开更多
关键词 丹红注射液 不良反应 安全性评价
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