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星点设计-效应面法优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺
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作者 谭栀恩 曾佩琴 +6 位作者 陀海燕 罗春花 韦艳萍 覃柳馨 刘雅婷 陈卫卫 李媛 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期1490-1499,共10页
目的:优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺。方法:在单因素考察的基础上以释放度为考察指标,采用星点设计-效应面法,考察骨架材料羟丙甲纤维素K4M(hydroxypropyl methyl cellulose K4M,HPMCK4M)、黏合剂卡波姆(carbopol)、助漂剂十八醇的... 目的:优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺。方法:在单因素考察的基础上以释放度为考察指标,采用星点设计-效应面法,考察骨架材料羟丙甲纤维素K4M(hydroxypropyl methyl cellulose K4M,HPMCK4M)、黏合剂卡波姆(carbopol)、助漂剂十八醇的用量对释放度的影响,筛选复方二甲双胍缓释片最优处方。结果:最佳制备工艺是以23%羟丙甲纤维素K4M和16. 5%卡波姆为亲水凝胶骨架材料,8. 2%十八醇为助漂剂,5%碳酸氢钠为发泡剂,10%乳糖为填充剂,5%聚乙烯吡咯烷酮的75%乙醇溶液为黏合剂,湿法制粒压片制备复方二甲双胍胃滞留缓释片。结论:复方二甲双胍缓释片成型工艺安全可靠,重复性良好。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 维生素B12 漂浮缓释片 星点设计-效应面法
尼扎替丁胃漂浮缓释片的制备与体外评价
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作者 黄俊梓 《解放军药学学报》 CAS CSCD 2018年第4期328-332,共5页
目的制备尼扎替丁胃漂浮缓释片,并评价其体外释放度。方法使用失效模式效应分析工具鉴定影响尼扎替丁胃漂浮缓释片质量的潜在风险因素,并通过Plackett-Burman实验设计筛选出关键性因素,最终以羟丙甲纤维素(HPMC K15M)、山嵛酸甘油酯... 目的制备尼扎替丁胃漂浮缓释片,并评价其体外释放度。方法使用失效模式效应分析工具鉴定影响尼扎替丁胃漂浮缓释片质量的潜在风险因素,并通过Plackett-Burman实验设计筛选出关键性因素,最终以羟丙甲纤维素(HPMC K15M)、山嵛酸甘油酯和碳酸氢钠用量作为考察因素,以尼扎替丁胃漂浮缓释片的漂浮延迟时间和在不同时间点的药物释放度作为评价指标,使用Box-Behnken实验设计优化处方,并考察尼扎替丁胃漂浮缓释片的体外释药行为。结果筛选实验结果表明碳酸氢钠用量可显著影响尼扎替丁胃漂浮缓释片的漂浮延迟时间,HPMC K15M和山嵛酸甘油酯用量可显著影响药物释放速率;最终得到尼扎替丁胃漂浮缓释片的处方设计空间;体外释放度实验显示,制备的尼扎替丁胃漂浮缓释片漂浮延迟时间仅为0.89min,在24h内药物释放平缓、完全。结论本研究通过联合使用Plackett-Burman和Box-Behnken实验设计优化得到的尼扎替丁胃漂浮缓释片处方漂浮延迟时间较短,药物释放符合质量要求,可进一步进行放大研究。 展开更多
关键词 尼扎替丁 漂浮缓释片 Plackett-Burman实验设计 Box-Behnken实验设计 漂浮延迟时间 体外释放度
基于“药辅合一”的中药复方缓释制剂研究——以芍药甘草胃漂浮片为例 被引量:1
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作者 杜平 刘文 +4 位作者 卿勇军 姚晓艳 金阳 陈淮臣 何利 《中药材》 北大核心 2018年第10期2403-2407,共5页
目的:制备芍药甘草胃漂浮缓释片,探讨以壳聚糖为主要辅料制备中药复方缓释制剂的可行性。方法:以片剂成型性为评价指标,单因素考察压片方法、药物辅料混合等工艺环节,找出影响壳聚糖辅助药物成型的关键因素;以芍药内酯苷、芍药苷、甘草... 目的:制备芍药甘草胃漂浮缓释片,探讨以壳聚糖为主要辅料制备中药复方缓释制剂的可行性。方法:以片剂成型性为评价指标,单因素考察压片方法、药物辅料混合等工艺环节,找出影响壳聚糖辅助药物成型的关键因素;以芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵4个成分在8 h内的平均累积释放度为评价指标,进行L9(34)正交试验,优选芍药甘草胃漂浮片成型工艺。结果:药物辅料混合方法对芍药甘草胃漂浮片成型性有显著影响,压片方法影响不明显;经优选所得处方可使芍药甘草胃漂浮片持续释药时间>8 h,持漂时间>12 h。结论:以壳聚糖为主要辅料进行中药复方缓释制剂制备工艺研究具有一定的可行性,本研究中影响片剂成型的关键因素为药物与辅料混合。 展开更多
关键词 药辅合一 芍药甘草汤 漂浮缓释片 壳聚糖
星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方 预览
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作者 李雪怡 段颐珊 +1 位作者 王珂玉 林宁 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第8期986-989,共4页
目的应用星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方。方法采用粉末直接压片法,以制剂辅料中的羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)、微晶纤维素(MCC)、乳糖和碳酸氢钠的用量作为考察因素,以2,4,8 h的累积释放度和漂浮性能作为评价指... 目的应用星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方。方法采用粉末直接压片法,以制剂辅料中的羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)、微晶纤维素(MCC)、乳糖和碳酸氢钠的用量作为考察因素,以2,4,8 h的累积释放度和漂浮性能作为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方;并对该胃漂浮缓释片的释药机理进行了初步研究。结果最佳制剂处方为:HPMC 70 mg、MCC 25 mg、乳糖50 mg、碳酸氢钠45 mg;经优化制剂处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片,起漂时间〈1 min,续漂时间〉8 h,8 h的累积释放度超过75%;经拟合,证明其体外释放为非Fick扩散,即前期以扩散为主,后期以骨架溶蚀为主的双重机制。结论应用星点设计-效应面法优化出最佳处方,按照制剂处方制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药。 展开更多
关键词 丁螺环酮 盐酸 漂浮缓释片 星点设计-效应面法 累积释放度 优化处方
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灯盏花素胃漂浮缓释片含量及释放度研究 预览 被引量:1
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作者 钱韦丹 《海峡药学》 2017年第4期27-28,共2页
目的拟制备灯盏花素胃漂浮缓释片,研究剂型提高其生物利用度。方法采用HPLC建立灯盏花素胃漂浮缓释片的体外分析方法,考察制剂的体外释放度和漂浮性能。结果制备的3批灯盏花素胃漂浮缓释片中灯盏乙素的含量合格,RSD%为1.22;在偏... 目的拟制备灯盏花素胃漂浮缓释片,研究剂型提高其生物利用度。方法采用HPLC建立灯盏花素胃漂浮缓释片的体外分析方法,考察制剂的体外释放度和漂浮性能。结果制备的3批灯盏花素胃漂浮缓释片中灯盏乙素的含量合格,RSD%为1.22;在偏碱性条件下,3批灯盏花素胃漂浮缓释片的释放性能基本稳定,均能达到胃漂浮缓释片体外累积释释放的要求。灯盏花素胃漂浮缓释片漂浮性能表明在胃液中持续漂浮达8h以上。结论该制剂具有提高灯盏乙素利用率的优点,延长药物在胃中的滞留时间,有利于灯盏花素以原形药的形式吸收,为其临床应用提供依据。 展开更多
关键词 灯盏花素 漂浮缓释片 剂型
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三七总皂苷胃漂浮缓释片在家兔体内的释药研究
6
作者 邵亮 孙璐 +1 位作者 冯敏 林宁 《湖北中医药大学学报》 2017年第6期46-49,共4页
目的 测定PNS胃漂浮缓释片的体内药动学参数,并考察制剂体外释放与体内吸收的相关性。方法 以人参皂苷Rg1为指标性成分,采用HPLC法测定PNS血药浓度,进行家兔体内的释药研究并拟合药动学参数。结果 相对于普通片剂,PNS胃漂浮缓释片的达... 目的 测定PNS胃漂浮缓释片的体内药动学参数,并考察制剂体外释放与体内吸收的相关性。方法 以人参皂苷Rg1为指标性成分,采用HPLC法测定PNS血药浓度,进行家兔体内的释药研究并拟合药动学参数。结果 相对于普通片剂,PNS胃漂浮缓释片的达峰时间(tmax)明显延长,达峰浓度(Cmax)明显降低,平均滞留时间(MRT)延迟约3 h,AUC明显提高;体内外相关性回归方程为:Y=1.2208 X+6.3239(r=0.9023)。结论 PNS胃漂浮缓释片体内释药过程平稳,缓释效果较好,并能有效提高制剂的生物利用度,且体内外释药过程具有一定的相关性。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 三七总皂苷 体内释药 药动学
戊己胃漂浮缓释片对无水乙醇型胃溃疡家兔的作用机理研究 被引量:1
7
作者 陈中芬 刘文 +3 位作者 吴增光 张建峰 王钰乐 杨道斌 《贵阳中医学院学报》 2016年第1期16-20,共5页
目的:观察戊己胃漂浮缓释片对无水乙醇致家兔胃黏膜损伤的病理改变,探讨其可能的作用机制。方法:将家兔随机分为空白组、模型组、戊己胃漂浮缓释片低剂量组、戊己胃漂浮缓释片高剂量组、戊己丸组、西咪替丁组,每组各6只。连续给药12d... 目的:观察戊己胃漂浮缓释片对无水乙醇致家兔胃黏膜损伤的病理改变,探讨其可能的作用机制。方法:将家兔随机分为空白组、模型组、戊己胃漂浮缓释片低剂量组、戊己胃漂浮缓释片高剂量组、戊己丸组、西咪替丁组,每组各6只。连续给药12d,采用无水乙醇法致家兔胃黏膜损伤为模型,测定溃疡指数及病理损伤程度,并用ELISA法测定血清中NO、SOD、MDA及胃组织中PGE2的含量。结果:与模型组相比,各给药组均能显著降低无水乙醇型胃溃疡家兔的溃疡指数,升高家兔血清NO、SOD及胃组织PGE2的含量,降低血清MDA的含量,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:戊己胃漂浮缓释片对无水乙醇法致家兔胃粘膜损伤有保护作用,其作用机制可能与调节NO、SOD、PGE2、MDA等的表达有关。 展开更多
关键词 无水乙醇型溃疡 漂浮缓释片 NO SOD MDA PGE2
星点设计-效应面法优化尼可地尔胃漂浮缓释片制剂处方 被引量:4
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作者 杜娟 林宁 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期293-296,共4页
目的:应用星点设计-效应面法对尼可地尔胃漂浮缓释片进行处方优化。方法:采用粉末直接压片法,以制剂辅料中HPMC、十八醇和碳酸氢钠的用量为考察因素,以1,4,8 h的累积释放度和漂浮性能为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方,... 目的:应用星点设计-效应面法对尼可地尔胃漂浮缓释片进行处方优化。方法:采用粉末直接压片法,以制剂辅料中HPMC、十八醇和碳酸氢钠的用量为考察因素,以1,4,8 h的累积释放度和漂浮性能为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方,并对胃漂浮缓释片释药机理做初步研究。结果:最佳制剂处方为:HPMC60 mg、十八醇40 mg、碳酸氢钠30 mg;经处方验证,体外累积释放度的预测值与实测值偏差〈5%,起漂时间〈5 min,续漂时间〉8 h;经Ritger-Peppas方程拟合,n=0.535 7,提示该缓释片体外释放为非Fick扩散,具扩散与骨架溶蚀的双重机制。结论:应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方,按最佳制剂处方制备的尼可地尔胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和缓释特性,制备方法简便。 展开更多
关键词 尼可地尔 漂浮缓释片 星点设计-效应面法 制剂处方
戊己胃漂浮缓释片HPLC指纹图谱定性及定量分析 被引量:1
9
作者 陈中芬 刘文 +2 位作者 陈大业 施晓伟 王群 《中国药学:英文版》 CAS CSCD 2015年第5期310-317,共8页
我们建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量研究,以便更好地控制制剂质量。采用高效液相色谱法,Agilent ZORBAX SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0m... 我们建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量研究,以便更好地控制制剂质量。采用高效液相色谱法,Agilent ZORBAX SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长225nm,柱温30℃,进样量10μL,检测时间为75min,采用指纹图谱相似度软件(2004A版)进行数据分析。通过方法学考察建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量检测方法,并对11批戊己胃漂浮缓释片进行指纹图谱检测分析,共检测出17个共有峰,11批制剂相似度均大于0.9,制剂生产工艺稳定可行。该方法具有可操作性,能有效控制戊己胃漂浮缓释片的质量。 展开更多
关键词 指纹图谱 高效液相色谱法 漂浮缓释片
戊己胃漂浮缓释片提取方法考察 被引量:2
10
作者 陈中芬 陈大业 +2 位作者 施晓伟 吴增光 刘文 《贵阳中医学院学报》 2015年第1期7-10,共4页
目的:优选戊己胃漂浮缓释片的提取方法。方法:采用高效液相色谱法测定,以芍药苷、盐酸小檗碱、吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量为指标,对提取方法、提取溶剂、提取溶剂浓度和提取时间进行考察。结果:优化的提取条件为以纯甲醇为提取溶... 目的:优选戊己胃漂浮缓释片的提取方法。方法:采用高效液相色谱法测定,以芍药苷、盐酸小檗碱、吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量为指标,对提取方法、提取溶剂、提取溶剂浓度和提取时间进行考察。结果:优化的提取条件为以纯甲醇为提取溶剂,超声提取30min。结论:优化提取工艺简便、稳定合理可行,为戊己胃漂浮缓释片提取方法及质量控制提供了较好的实验依据。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 提取方法考察 高效液相色谱法
盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的设计、制备与体外评价 被引量:2
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作者 王如意 刘怡 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第24期2135-2138,共4页
目的考察聚合物,包括亲水凝胶骨架材料及膨胀剂,对盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片漂浮性能和释放行为的影响。方法分别以羟丙甲纤维素(HPMC),羟丙纤维素(HPC)和羟乙基纤维素(HEC)为亲水凝胶骨架材料,以交联聚维酮(PVPP XL,PVPP XL-10... 目的考察聚合物,包括亲水凝胶骨架材料及膨胀剂,对盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片漂浮性能和释放行为的影响。方法分别以羟丙甲纤维素(HPMC),羟丙纤维素(HPC)和羟乙基纤维素(HEC)为亲水凝胶骨架材料,以交联聚维酮(PVPP XL,PVPP XL-10)和交联羧甲基纤维素钠(CCS)为膨胀剂,制备盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片,以起漂时间,漂浮持续时间和漂浮力为指标评价漂浮性能,以盐酸环丙沙星释放度为指标评价缓释性能。结果羟丙甲纤维素K250与交联聚维酮交联聚维酮XL合用可以获得起漂时间较短,漂浮持续时间较长且药物体外释放较理想的盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片。结论聚合物的种类和用量对胃漂浮片的漂浮性能和药物释放特性具有显著影响,羟丙甲纤维素K250和交联聚维酮XL是制备盐酸环丙沙星胃漂浮缓释片的较合适聚合物。 展开更多
关键词 盐酸环丙沙星 亲水骨架材料 膨胀剂 漂浮缓释片 起漂时间 释放度
普瑞巴林胃漂浮缓释片的制备及体外释放研究 预览 被引量:1
12
作者 黄旭 王东凯 《中国药剂学杂志:网络版》 2015年第6期205-217,共13页
目的制备普瑞巴林胃漂浮缓释片,并通过紫外分光光度法考察其体外释放影响因素。方法以普瑞巴林为模型药物,分别以聚氧乙烯303、聚氧乙烯N-60K、羟丙基甲基纤维素K15M和海藻酸钠为基质制备胃漂浮缓释片,采用紫外可见分光光度法,在波长365... 目的制备普瑞巴林胃漂浮缓释片,并通过紫外分光光度法考察其体外释放影响因素。方法以普瑞巴林为模型药物,分别以聚氧乙烯303、聚氧乙烯N-60K、羟丙基甲基纤维素K15M和海藻酸钠为基质制备胃漂浮缓释片,采用紫外可见分光光度法,在波长365 nm处测定吸光度,计算释放度。结果聚氧乙烯303每片用量为250 mg、聚氧乙烯N-60K每片用量为250 mg和海藻酸钠每片用量为150 mg时漂浮性能和释放度最佳。结论制备的普瑞巴林胃漂浮缓释片漂浮性良好,且能够达到缓释的目的。 展开更多
关键词 药剂学 漂浮缓释片 紫外可见分光光度法 普瑞巴林 释放度
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海蒙制酸缓释片制备工艺研究 被引量:2
13
作者 张爱丽 邵杰 +2 位作者 张庆芬 王振中 萧伟 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第23期3514-3519,共6页
目的优选海蒙制酸胃漂浮缓释片的最优处方配比,并考察其体外释药特征。方法利用Plackett-Burman设计实验,以Ca CO3在2、6、12 h累积释放率的综合评分为指标,筛选出影响缓释片制备的3个主要影响因素:骨架材料、助漂剂、填充剂,并确定非... 目的优选海蒙制酸胃漂浮缓释片的最优处方配比,并考察其体外释药特征。方法利用Plackett-Burman设计实验,以Ca CO3在2、6、12 h累积释放率的综合评分为指标,筛选出影响缓释片制备的3个主要影响因素:骨架材料、助漂剂、填充剂,并确定非主要影响因素的水平。在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以累积释放率为指标优选处方,并利用响应优化器优化实验结果,拟合释药动力学方程。结果优化后的最佳处方为海螵蛸225.0mg、蒙脱石25.0 mg,加入辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC K100M)100.0 mg、微晶纤维素(MCC)48.3 mg、乙基纤维素(EC)25.0 mg、十八醇74.7 mg,5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)的乙醇溶液作黏合剂。用Minitab优化方案制得的缓释片与模型预测值基本一致,所制备片剂的漂浮时间在人工胃液中均能持续12 h以上,体外释药符合一级释药模型。结论海蒙制酸缓释片处方合理,制备工艺可行,12 h内有良好的体外释药性。 展开更多
关键词 海螵蛸 漂浮缓释片 制备工艺 体外释放 Minitab
多指标经典恒温法预测戊己胃漂浮缓释片有效期 被引量:2
14
作者 王群 刘文 +2 位作者 陈中芬 杨颂 施晓伟 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期2370-2373,共4页
目的:进行戊己胃漂浮缓释片有效期研究。方法:采用HPLC法同时测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱及芍药苷的含量,并以多个有效成分为指标,运用经典恒温法预测其有效期。结果:盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱... 目的:进行戊己胃漂浮缓释片有效期研究。方法:采用HPLC法同时测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱及芍药苷的含量,并以多个有效成分为指标,运用经典恒温法预测其有效期。结果:盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱及芍药苷的量随时间变化属一级降解反应,在25℃时的分解速度常数K分别为:4.22×10-6、3.13×10-6、4.80×10-6、4.14×10-6,以有效期时间最短的吴茱萸次碱为指标,制剂有效期为2.50年。结论:戊己胃漂浮缓释片的有效期暂定为2.50年。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 经典恒温法 有效期 吴茱萸碱 盐酸小檗碱 吴茱萸次碱 芍药苷
正交试验法优选戊己胃漂浮缓释片处方工艺研究 预览 被引量:1
15
作者 宋信莉 刘文 +2 位作者 王群 杨颂 陈大业 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期2420-2422,共3页
目的优选戊己胃漂浮缓释片的制剂最优处方配比。方法以盐酸小檗碱释放度为评价指标,以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK100M)、聚乙二醇(PEG6000)、NaHCO3、十六醇为L9(3^4)正交试验4个因素,干粉压片,优化制剂体外释药及漂浮性能。... 目的优选戊己胃漂浮缓释片的制剂最优处方配比。方法以盐酸小檗碱释放度为评价指标,以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK100M)、聚乙二醇(PEG6000)、NaHCO3、十六醇为L9(3^4)正交试验4个因素,干粉压片,优化制剂体外释药及漂浮性能。结果选择以A2B1C2D2作为戊己胃漂浮缓释片处方的最优制剂配方组合。结论戊己胃漂浮缓释片达到了设计要求,具有缓释、漂浮时间长的优点。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 漂浮 正交设计 盐酸小檗碱 释放度
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戊己胃漂浮片中多指标成分的体外释放及体内滞留时间考察 被引量:4
16
作者 刘文 王群 +2 位作者 陈中芬 杨颂 施晓伟 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第23期43-46,共4页
目的: 考察戊己胃漂浮缓释片中4种成分的体外释放规律及其在家兔胃内的滞留时间。 方法: 采用浆法测定戊己胃漂浮缓释片的体外释放度,以含0.8%聚山梨酯-80的0.1 molmL-1盐酸溶液为释放介质,运用HPLC测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗... 目的: 考察戊己胃漂浮缓释片中4种成分的体外释放规律及其在家兔胃内的滞留时间。 方法: 采用浆法测定戊己胃漂浮缓释片的体外释放度,以含0.8%聚山梨酯-80的0.1 molmL-1盐酸溶液为释放介质,运用HPLC测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱、芍药苷在12 h内的体外累积释放率,色谱条件为Thermo-ODS2-Hypersil色谱柱(4.6 mm250 mm,5 μm),流动相乙腈(A)-0.05 molL-1磷酸二氢钾(B)梯度洗脱(0~20 min,11%A;22~44 min,28%A;46~70 min,40%A),检测波长225 nm;对数正态分布模型、威布尔分布函数和Higuich方程进行溶出动力学模拟,利用γ-闪烁照相法考察戊己胃漂浮缓释片在家兔胃内的滞留时间。 结果: 4种成分的体外释放均符合Higuchi模型,戊己胃漂浮缓释片可在家兔胃内滞留6 h。 结论: 饱腹状态下,戊己胃漂浮缓释片在家兔胃内的滞留时间明显长于禁食状态下,提示食物可能对该制剂在胃内的滞留时间具有显著性影响。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 释放度 释放机理 γ闪烁照相法 体内滞留时间
Box—Behnken效应面法优化盐酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片处方 被引量:4
17
作者 王晓丹 刘克 +3 位作者 李芊葵 张吉梅 郭丰广 郝吉福 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第4期406-411,共6页
目的探讨Box—Behnken效应面法在优化盐酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片处方过程中的应用。方法以盐酸左氧氟沙星为模型药物,采用湿法制粒压片法制备左氧氟沙星胃漂浮缓释片剂。利用Box.Behnken实验设计,考察3种缓释材料HPMC K4M、卡泊姆CP... 目的探讨Box—Behnken效应面法在优化盐酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片处方过程中的应用。方法以盐酸左氧氟沙星为模型药物,采用湿法制粒压片法制备左氧氟沙星胃漂浮缓释片剂。利用Box.Behnken实验设计,考察3种缓释材料HPMC K4M、卡泊姆CP934P及海藻酸钠(SA)对不同时间点释药性能和漂浮片漂浮性能的影响,通过二项式方程拟合建立因素与响应值之间的数学关系以优化处方,对体外释药数据进行方程拟合,探讨其释药机理。结果优化后的最佳处方为HPMCK4M30%、卡泊姆CP934P12_3%、SA28.6%。优化处方的实测值与预测值之间的偏差较小;药物的释药机制为骨架溶蚀与药物扩散双重作用。结论Box.Behnken效应面法优化法建立的模型可以用于盐酸左氧氟沙星缓释片处方的优化。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 BOX Behnken设计 漂浮缓释片 效应面法
HPLC法测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱的含量 预览 被引量:1
18
作者 陈龙富 刘文 +1 位作者 司娜 宋信莉 《贵阳中医学院学报》 2013年第3期12-14,共3页
目的:建立戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱含量测定方法。方法:采用Thermo ODS-2(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱,以乙腈:0.05mol磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)=30:70为流动相进行等度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长345nm,柱温3... 目的:建立戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱含量测定方法。方法:采用Thermo ODS-2(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱,以乙腈:0.05mol磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)=30:70为流动相进行等度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长345nm,柱温30℃。结果:盐酸小檗碱在0.404557~1.415951μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.84%。结论:本方法简便、准确,可测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱的含量。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 盐酸小檗碱 高效液相色谱
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HPLC法测定戊己胃漂浮缓释片中芍药苷的含量 预览
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作者 司娜 刘文 +1 位作者 陈龙富 宋信莉 《贵阳中医学院学报》 2013年第2期26-27,共2页
目的:建立戊己胃漂浮缓释片中芍药苷的含量测定方法。方法:采用ThermoODS-2(5um,250ramx4.6mm,)色谱柱,以乙腈:水=15:85为流动相进行等度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长230hm,柱温30℃。结果:芍药苷在0.225852-0.790... 目的:建立戊己胃漂浮缓释片中芍药苷的含量测定方法。方法:采用ThermoODS-2(5um,250ramx4.6mm,)色谱柱,以乙腈:水=15:85为流动相进行等度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长230hm,柱温30℃。结果:芍药苷在0.225852-0.790482雌线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.99%。结论:本方法简便、准确,可测定戊己胃漂浮缓释片中芍药苷的含量。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 芍药苷 高效液相色谱
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费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究 预览 被引量:4
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作者 沈红 朱玲英 +1 位作者 李步阳 彭海林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1263-1267,共5页
目的研制稳定的费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,探讨其体外释药模式。方法以羟丙基甲基纤维素(HPM-CK4M)、十八醇、碳酸氢钠、微晶纤维素等为辅料,采用粉末直接压片法制备费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,以漂浮性能、芍药苷释放度为考察指标,进... 目的研制稳定的费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,探讨其体外释药模式。方法以羟丙基甲基纤维素(HPM-CK4M)、十八醇、碳酸氢钠、微晶纤维素等为辅料,采用粉末直接压片法制备费氏七味胃阴胃漂浮缓释片,以漂浮性能、芍药苷释放度为考察指标,进行处方初步筛选,并采用L9(34)正交设计法对处方进行优化。结果制备的胃漂浮型缓释片在0.1 mol/L HCl中10 min内起漂,指标成分芍药苷2 h释放约30%,6 h释放约50%,10 h释放80%以上,满足12 h释放要求,体外接近零级释放,Riger Peppas方程拟合分析表明该缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀混合控释机制。结论费氏七味胃阴胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性和稳定的释药性。 展开更多
关键词 漂浮缓释片 释药机制 费氏七味阴汤 芍药苷 HPLC
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