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标准操作规程在神经外科重症监护室低年资护士培训中的应用价值 预览
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作者 孙凤 闫冬梅 《世界最新医学信息文摘(电子版)》 2019年第6期293-293,295共2页
目的分析在神经外科重症监护室低年资护士培训中实施标准操作规程在临床上的应用价值。方法选择于2017年2月—2018年3月间我院神经外科重症监护室的低年资护士25例,在标准操作规程基础上对其实施培训,并同实施前相对比,观察该种方法的... 目的分析在神经外科重症监护室低年资护士培训中实施标准操作规程在临床上的应用价值。方法选择于2017年2月—2018年3月间我院神经外科重症监护室的低年资护士25例,在标准操作规程基础上对其实施培训,并同实施前相对比,观察该种方法的使用效果。结果与培训前相比,培训后护士的护理操作能力、应急判断能力、护理文书书写能力、解决问题能力、综合分析问题能力均更高,比较有统计学上的差异性(P<0.05)。结论在神经外科重症监护室低年资护士培训中使用标准操作规程的效果良好,可提高其考试的综合成绩,值得将其推广使用。 展开更多
关键词 神经外科 重症监护室 低年资护士 标准操作规程 培训
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关于建立药学实验教学中心标准操作规程的探讨
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作者 栾海云 郭会蕊 +2 位作者 刘文英 李金莲 许勇 《卫生职业教育》 2019年第1期89-90,共2页
为加强实验教学管理,提高学生操作的规范性,药学实验教学中心建立标准操作规程,有助于培养学生创新意识、创造能力和实践能力,提高教学质量。
关键词 标准操作规程 实验室管理 药学
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产教融合·医药与化材学院 预览
3
《镇江高专学报》 2018年第2期125-126,共2页
学校与镇江德瑞药物有限公司组建了校企合作班。在教学中,聘请行业技术人员担任指导教师,引入标准操作规程(SOP)、行业标准等,依照企业对员工的岗位评价方式确定教学评价内容,全面提升学生的岗位实践能力。2015年,与江苏鸿祺生物有限... 学校与镇江德瑞药物有限公司组建了校企合作班。在教学中,聘请行业技术人员担任指导教师,引入标准操作规程(SOP)、行业标准等,依照企业对员工的岗位评价方式确定教学评价内容,全面提升学生的岗位实践能力。2015年,与江苏鸿祺生物有限公司合作,开发优化蜂胶产品的新生产工艺,联合申请5项专利。双方还通过对新产品的研发,有针对性地培养学生的实践技能。 展开更多
关键词 学院 医药 标准操作规程 校企合作 行业标准 教学评价 指导教师 技术人员
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医疗器械重复接触全身毒性试验中血液标本放置时间的质量控制 预览
4
作者 刘香东 许晶 +4 位作者 赵增琳 褚祥宇 屈秋锦 董秀丽 侯丽 《中国医疗器械信息》 2018年第3期3-4,12共3页
目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础。方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h... 目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础。方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h)以及放置1h、2h、3h、4h进行生化检测,2~4号管分别继续放置1.5h、2.5h、3.5h后离心进行生化检测。结果:标本离心后放置不同时间,血生化检测结果差异不显著(P〉0.05);标本放置不同时间后再离心检测结果差异显著(P〈0.01)。结论:血液标本放置时间不超过1.5h,离心后血清2~8?C密闭保存不超过4h。 展开更多
关键词 重复接触全身毒性试验 离心 放置时间 标准操作规程
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制药4.0背景下关于智慧文件管理系统的探讨
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作者 邓婷 刘梦 +2 位作者 武小赟 胡荣 郑小红 《中国实验方剂学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期186-190,共5页
本文以药品生产企业为例,探讨智慧文件管理系统的定义、需求,再结合国内外制药行业药品生产质量管理规范(GMP)检查缺陷项目现状和数据完整性的要求,以数据的4W(who,when,where,what)属性为基础,探讨智慧化文件系统的构建思路,通过3... 本文以药品生产企业为例,探讨智慧文件管理系统的定义、需求,再结合国内外制药行业药品生产质量管理规范(GMP)检查缺陷项目现状和数据完整性的要求,以数据的4W(who,when,where,what)属性为基础,探讨智慧化文件系统的构建思路,通过3个设计的运用举例来展现该系统具备搜索和逻辑运算功能的显著特点,并预见该系统的优点和实施难点。该系统将有利于制药4.0背景下的工厂实现高效、便捷地利用各类文件进行信息检索和逻辑运算,使得药品研发和注册工作更加科学、系统、有序,同时也利于国际标准化录入和建立绿色低碳、信息化、智能化、国际化的制药核心技术平台。 展开更多
关键词 制药4.0 智慧文件管理系统 药品生产质量管理规范 药品生产企业 逻辑运算 标准操作规程
临床试验质量影响因素分析 被引量:1
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作者 刘焕 杨莉 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期678-681,共4页
目的:了解临床试验质量的影响因素及其影响大小。方法:通过临床试验质量影响因素调查问卷,对227位(52.4%)临床监查员(clinical research associate,CRA)和206位(47.6%)临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进... 目的:了解临床试验质量的影响因素及其影响大小。方法:通过临床试验质量影响因素调查问卷,对227位(52.4%)临床监查员(clinical research associate,CRA)和206位(47.6%)临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行调查,验证并探索影响我国临床试验质量的主要因素。结果:本次调查共收回434份问卷,合格并用于分析的有效问卷416份(CRA:218份;CRC:198份),合格率95.8%。CRA年龄范围在21~55岁,平均年龄(29.46±4.34)岁;CRC年龄范围在21~42岁,平均年龄(26.99±3.51)岁。CRA及CRC从业年限≤2年的比例分别为17.9%和57.6%,CRC的从业年限相对较短。影响我国临床试验质量的主要因素有:临床试验要求与医院常规操作不符(75.7%)、操作细节不清楚(74.8%)和未纳入本地研究者意见(占53.1%);研究中心缺乏研究药物管理及本地实验室检测的标准操作规程(standard operation procedure,SOP),仅分别有52.5%及40.3%的研究中心建立了相应的SOP;并且在上述SOP建立的过程中,仅有28.9%与临床试验的监管部门、申办方/CRO公司进行了沟通,这些SOP在执行中的可操作性及依从性可能存在潜在困难。结论:临床试验的开展是一个持续发生发展的过程,临床试验的质量问题可能出现在临床试验开展过程中的任何一个环节,临床试验方案的设计是临床试验的最初始步骤,完善的SOP建立及遵守并进行充分的培训,可全程对临床试验质量“保驾护航”。严把上述质量影响因素的每一关,对确保临床试验的质量都起到至关重要的作用。 展开更多
关键词 临床试验 方案设计 标准操作规程
标准操作规程在改良电痉挛治疗精神分裂症患者医护管理中的应用 预览
7
作者 黄发妮 贺定翠 +2 位作者 许晓静 张新风 万菲 《护理学报》 2018年第12期22-24,共3页
目的探讨标准操作规程在改良电痉挛治疗医护管理中的应用效果。方法选取我院封闭式病区运用标准操作规程接受改良电痉挛治疗的318例精神分裂症患者(观察组),与实施前285例改良电痉挛(对照组)相比较。观察组实施标准操作规程,规范电痉挛... 目的探讨标准操作规程在改良电痉挛治疗医护管理中的应用效果。方法选取我院封闭式病区运用标准操作规程接受改良电痉挛治疗的318例精神分裂症患者(观察组),与实施前285例改良电痉挛(对照组)相比较。观察组实施标准操作规程,规范电痉挛治疗中心的组织结构、岗位职责,制定术前、术中、术后及输送各个环节的标准操作规程并实施。比较实施前后2组不良事件发生率及患者对治疗过程服务的满意度。结果观察组治疗过程中不良事件发生率低于对照组(P<0.05),患者对治疗过程服务的满意度高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。结论标准操作规程搭建“病房-输送-改良电痉挛治疗中心一体化”的无缝隙工作模式,为保障医疗规范、高效、安全地开展提供了支持。 展开更多
关键词 精神分裂症 改良电痉挛治疗 标准操作规程 医护管理
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标准操作规程在消毒供应中心腹腔镜器械管理中的应用
8
作者 彭桢 饶冬霞 +1 位作者 谢燕 左莉 《医疗装备》 2018年第15期93-94,共2页
目的 探讨标准操作规程(SOP)在消毒供应中心腹腔镜器械管理中的应用价值。方法 以消毒供应中心为研究对象,器械个数取100个,清洗次数取100次,手术人员取100名,观察SOP应用前后消毒供应中心工作质量与工作满意度。结果 SOP应用后器械缺... 目的 探讨标准操作规程(SOP)在消毒供应中心腹腔镜器械管理中的应用价值。方法 以消毒供应中心为研究对象,器械个数取100个,清洗次数取100次,手术人员取100名,观察SOP应用前后消毒供应中心工作质量与工作满意度。结果 SOP应用后器械缺损率明显低于SOP应用前,差异有统计学意义(P<0.05);SOP应用后清洗合格率及手术人员满意度均明显高于SOP应用前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 SOP应用在消毒供应中心腹腔镜器械管理中,可降低器械缺损率,提高清洗合格率及手术人员满意度。 展开更多
关键词 标准操作规程 消毒供应中心 腹腔镜器械 管理
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牛大力种子规范化生产操作规程 预览
9
作者 韦荣昌 吴庆华 +7 位作者 闫志刚 白隆华 姚绍嫦 黄浩 翟勇进 施力军 潘丽梅 黄芩芬 《热带农业科学》 2018年第3期42-45,共4页
根据《中药材生产质量管理规范》(GAP)的要求,对牛大力种子生产的产地环境、整地栽植、田间管理、病虫害防治、采收与加工、种子质量及检验、包装、标识、贮藏、运输和档案记录等方面进行规定,明确各个生产过程的最优方法和指标,以规... 根据《中药材生产质量管理规范》(GAP)的要求,对牛大力种子生产的产地环境、整地栽植、田间管理、病虫害防治、采收与加工、种子质量及检验、包装、标识、贮藏、运输和档案记录等方面进行规定,明确各个生产过程的最优方法和指标,以规范牛大力种子的生产,为提高牛大力种子的质量提供技术支撑。 展开更多
关键词 牛大力 种子 生产 标准操作规程
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静脉用药调配中心用药错误防范指导原则 被引量:1
10
作者 《药物不良反应杂志》 CSCD 2017年第5期323-329,共7页
静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,经过药师审核的处方或医嘱,由受过专门培训的药学技术人员和/或护理人员,严格按照标准操作规程,进行全静脉营养液... 静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,经过药师审核的处方或医嘱,由受过专门培训的药学技术人员和/或护理人员,严格按照标准操作规程,进行全静脉营养液、静脉用危害药物和抗菌药物等静脉药物的混合调配,为临床药物治疗与合理用药提供服务的机构或部门. 展开更多
关键词 静脉用药调配 用药错误 药学技术人员 标准操作规程 全静脉营养液 GMP标准 操作环境 药物特性
毒性病理学评价中动物剖检及大体病理学检查原则
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作者 霍桂桃 吕建军 +7 位作者 屈哲 林志 杨艳伟 张頔 霍艳 耿兴超 王雪 李波 《药物评价研究》 CAS 2017年第10期1365-1371,共7页
毒性病理学在药物安全评价中占有重要地位,其检查结果可以回答药物造成病理性损伤部位、程度、性质和预后等基本问题。动物解剖及大体病理学检查是毒性病理学评价的重要内容,程序通常包括动物剖检前的准备、安乐死程序、确定和记录所有... 毒性病理学在药物安全评价中占有重要地位,其检查结果可以回答药物造成病理性损伤部位、程度、性质和预后等基本问题。动物解剖及大体病理学检查是毒性病理学评价的重要内容,程序通常包括动物剖检前的准备、安乐死程序、确定和记录所有肉眼观察病变,收集实验方案中列出的所有组织,脏器称质量及组织固定,以便进行后续病理制片及组织病理学检查,上述程序必须以一致的方式进行并且符合标准操作规程(SOPs)。简要介绍了毒性病理学评价中动物剖检及大体病理学检查应遵循的一般原则,以期规范检查程序,为提高我国临床前药物安全性评价的组织病理学检查水平奠定基础。 展开更多
关键词 毒性病理学 动物剖检 大体病理学 安全性评价 标准操作规程
标准操作规程在神经外科重症监护室低年资护士培训中的应用研究 预览 被引量:1
12
作者 王明莹 陈玲云 《齐齐哈尔医学院学报》 2017年第9期1078-1079,共2页
目的探析标准操作规程(SOP)对神经外科重症监护室低年资护士的培训应用效果。方法随机从我院神经外科重症监护室的40名低年资护士中抽取20名为研究对象,比较分析这20名护士在培训前后的护理文件书写能力、护理操作能力、应急判断能力... 目的探析标准操作规程(SOP)对神经外科重症监护室低年资护士的培训应用效果。方法随机从我院神经外科重症监护室的40名低年资护士中抽取20名为研究对象,比较分析这20名护士在培训前后的护理文件书写能力、护理操作能力、应急判断能力、综合分析问题能力、解决问题能力及综合考试的成绩、带教老师对护士的护理满意度等。结果培训后,20名护士的护理文件书写能力(80.35±3.28)分、护理操作能力(85.34±5.10)分、应急判断能力(86.33±4.20)分、综合分析问题能力(88.50±2.15)分、解决问题能力(87.36±1.30)分,均显著高于培训前;且培训后的考试成绩合格率95.00%,高于培训前50.00%;培训后带教老师的对护士的护理满意度95.00%,明显高于培训前50.00%,差异均有统计意义(P〈0.05)。结论 SOP对神经外科重症监护室低年资护士的培训应用效果尤为显著,不仅极大程度地提高低年资护士的专业水平、基本能力、专业知识等,还可显著提高其综合素质和护理队伍的护理质量。 展开更多
关键词 重症监护病房 神经外科 护士 标准操作规程
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辣木规范化栽培技术标准操作规程 预览
13
作者 袁媛 张影波 +4 位作者 庞玉新 于福来 胡璇 王丹 陈振夏 《热带农业科学》 2017年第11期27-31,共5页
为了进一步规范辣木规范化栽培(GAP)的技术特点和技术细节.笔者通过文献查阅及试验论证等方法对辣木规范化栽培过程中的种苗繁育、田间管理、需水需肥规律、病虫害防治、采收加工等环节进行了研究,并制定技术操作规程(SOP).以期... 为了进一步规范辣木规范化栽培(GAP)的技术特点和技术细节.笔者通过文献查阅及试验论证等方法对辣木规范化栽培过程中的种苗繁育、田间管理、需水需肥规律、病虫害防治、采收加工等环节进行了研究,并制定技术操作规程(SOP).以期为辣木标准化的种苗生产奠定依据。 展开更多
关键词 辣木 规范化栽培 农业操作规范(GAP) 标准操作规程
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标准操作规程在消毒供应科质量管理体系中的应用研究 被引量:4
14
作者 史玲玲 姚晚侠 杨宏娟 《护士进修杂志》 2017年第1期10-12,共3页
目的探讨标准操作规程(SOP)在消毒供应科质量管理体系各个环节中的作用效果,为保障消毒灭菌质量提供依据。方法科室制作出SOP的标准化模版,根据成员情况,分配到个人进行SOP的制作,制作完毕逐一进行审核,审核后先进行培训再实施。本研... 目的探讨标准操作规程(SOP)在消毒供应科质量管理体系各个环节中的作用效果,为保障消毒灭菌质量提供依据。方法科室制作出SOP的标准化模版,根据成员情况,分配到个人进行SOP的制作,制作完毕逐一进行审核,审核后先进行培训再实施。本研究采用随机抽样方法,分别抽取2014年1-12月SOP使用前与2015年1-12月SOP使用后的2 000份手术器械作为研究对象,对在SOP使用前后清洗质量的合格率、整理手术器械的时间、包装的错误率、针刺伤的发生率等进行统计,并比较其效果。结果 SOP使用前后清洗质量的不合格率、包装的错误率、整理手术器械的时间针刺伤发生率均明显减少(P〈0.05)。结论应用SOP后,消毒供应科各个环节的工作质量明显提高,SOP可推广到消毒供应科的质量管理体系中。 展开更多
关键词 消毒供应 标准操作规程 质量管理
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Ⅰ期临床试验用药品的管理 预览
15
作者 陶蕾 马鹏程 《江苏科技信息》 2017年第15期27-29,共3页
规范的药品管理是药物Ⅰ期临床试验得以顺利进行的根本,需要通过硬件和软件的不断投入来提升药品管理的质量。文章认为药品管理员和研究者在药品管理各环节中应严格执行标准操作规程和相关管理制度,保护受试者的权益,从而提高药物临床... 规范的药品管理是药物Ⅰ期临床试验得以顺利进行的根本,需要通过硬件和软件的不断投入来提升药品管理的质量。文章认为药品管理员和研究者在药品管理各环节中应严格执行标准操作规程和相关管理制度,保护受试者的权益,从而提高药物临床试验的质量。 展开更多
关键词 Ⅰ期临床试验 药品管理 标准操作规程
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临床技能标准操作规程在临床技能教学实践中的应用 被引量:2
16
作者 邢国圣 斯秀华 +2 位作者 李艳梅 梁宇 乔建梁 《中华医学教育探索杂志》 2017年第12期1278-1281,共4页
内蒙古医科大学附属医院通过制定临床技能标准操作规程,规范操作步骤,进一步细化和量化评分标准,并将其应用于医学生的临床技能教学实践,并以清洁伤口换药和诊断性腹腔穿刺术两项操作为例进行阐述。考核结果显示,医学生的临床技能... 内蒙古医科大学附属医院通过制定临床技能标准操作规程,规范操作步骤,进一步细化和量化评分标准,并将其应用于医学生的临床技能教学实践,并以清洁伤口换药和诊断性腹腔穿刺术两项操作为例进行阐述。考核结果显示,医学生的临床技能操作水平得到明显提高;问卷调查显示,教师的培训效率以及学生的学习效率均得到提高,说明临床技能标准操作规程在临床技能教学实践中取得了良好的教学效果。 展开更多
关键词 临床技能 标准操作规程 教学实践
临床试验设计之概述 预览
17
作者 沈宁 胡良平 《四川精神卫生》 2017年第4期306-309,共4页
本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览。首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型。第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型。第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即(1)严格遵守临床试验研究方面... 本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览。首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型。第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型。第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即(1)严格遵守临床试验研究方面的法律、法规、规范、原则和指南;(2)严格遵守医学伦理道德;(3)严格把握临床试验的“三要素”;(4)严格遵循临床试验的“四原则”;(5)合理选定临床试验“设计类型”;(6)合理选定临床试验“比较类型”;(7)制订并落实“标准操作规程”;(8)制订并落实“质量控制策略”。 展开更多
关键词 临床试验 试验设计 设计类型 比较类型 标准操作规程 质量控制
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Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理
18
作者 盛晓燕 许俊羽 +2 位作者 梁雁 赵侠 崔一民 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第14期1357-1359,共3页
标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程。本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管... 标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程。本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨。 展开更多
关键词 Ⅰ期 药物临床试验 标准操作规程 制定 管理
标准操作规程在医学院校实验室的应用与探索 被引量:1
19
作者 栾海云 李金莲 +3 位作者 李珂珂 林栋 郑树娜 许勇 《卫生职业教育》 2017年第21期95-96,共2页
探讨标准操作规程在医学院校实验室的应用。为保障实验教学正常高效运转,加强实验教学管理,优化教学资源配置,实现教学资源共享,实验教学管理中心制定了标准操作规程。它的执行,拓宽了教师知识面,规范了学生操作,提高了教学质量和实验... 探讨标准操作规程在医学院校实验室的应用。为保障实验教学正常高效运转,加强实验教学管理,优化教学资源配置,实现教学资源共享,实验教学管理中心制定了标准操作规程。它的执行,拓宽了教师知识面,规范了学生操作,提高了教学质量和实验室管理水平。 展开更多
关键词 标准操作规程 实验室 医学院校
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丽江玛咖原种生产标准操作规程(SOP) 预览
20
作者 徐春莲 汤王外 +3 位作者 薛润光 李国庆 和寿星 郭承刚 《种子》 北大核心 2017年第9期126-128,共3页
根据《中药材质量管理规范》(GAP)的指导原则,对丽江玛咖原种生产的生产区划、生态环境、生产技术、采收加工、贮藏、质量分级、包装运输、文件和档案管理进行了研究和规定,制定了丽江玛咖原种生产标准操作规程(SOP),这对于保证丽... 根据《中药材质量管理规范》(GAP)的指导原则,对丽江玛咖原种生产的生产区划、生态环境、生产技术、采收加工、贮藏、质量分级、包装运输、文件和档案管理进行了研究和规定,制定了丽江玛咖原种生产标准操作规程(SOP),这对于保证丽江玛咖优良品种的纯度和优良种性,提供足够数量的原种或大田用种,促进丽江玛咖规范化生产具有重要意义。 展开更多
关键词 玛咖 原种 标准操作规程 规范化生产
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