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山萸肉标准汤剂质量标准研究
1
作者 郭俊林 邵青 +3 位作者 刘璐铭 瞿海斌 杜新刚 龚行楚 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期2260-2265,共6页
该研究尝试建立山萸肉标准汤剂质量评价标准。选取莫诺苷和马钱苷为指标成分,建立了相应含量测定方法和指纹图谱分析方法,分析了河南、浙江和陕西3个产地15批山萸肉所制标准汤剂。指纹图谱相似度均在0.99以上,计算所得莫诺苷转移率均大... 该研究尝试建立山萸肉标准汤剂质量评价标准。选取莫诺苷和马钱苷为指标成分,建立了相应含量测定方法和指纹图谱分析方法,分析了河南、浙江和陕西3个产地15批山萸肉所制标准汤剂。指纹图谱相似度均在0.99以上,计算所得莫诺苷转移率均大于100%。该研究讨论了标准汤剂质量评价指标,认为指标成分转移率作为相对数,既不易测准,概念也不严谨,因此建议采用指标成分产量作为标准汤剂评价指标。该研究比较了均值加减3倍标准偏差■和均值的■种制定标准汤剂质量标准的方法,发现■所得标准范围更宽,更适合标准汤剂样本量较小的情况。最终得到的山萸肉标准汤剂质量标准为出膏率37.48%~69.60%,莫诺苷产量8.719~16.19 mg·g-1饮片,马钱苷产量4.342~8.064 mg·g-1饮片。 展开更多
关键词 山茱萸 标准汤剂 质量标准 标准设定方法
防风饮片标准汤剂
2
作者 曹文正 苏文龙 +4 位作者 李涵阳 俞月婷 苏鑫鑫 夏赫成 高红梅 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期192-198,共7页
目的:制备防风饮片标准汤剂,并进行质量标准的研究,为其临床应用及其他饮片标准汤剂的研究提供科学参考。方法:采用传统水煎煮方法,制备11批防风饮片标准汤剂,进行p H,升麻素苷及5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的测定,计算其出膏率与转移率,... 目的:制备防风饮片标准汤剂,并进行质量标准的研究,为其临床应用及其他饮片标准汤剂的研究提供科学参考。方法:采用传统水煎煮方法,制备11批防风饮片标准汤剂,进行p H,升麻素苷及5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的测定,计算其出膏率与转移率,并对测定方法可行性进行考察。建立HPLC指纹图谱分析方法,采用Hypersil ODS2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-进行梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1 m L·min^-1,柱温25℃,并进行相似度评价。结果:11批防风饮片标准汤剂的p H均为5. 5,出膏率在34. 3%~46. 3%,平均出膏率为41. 4%,标准偏差为3. 7%;升麻素苷的转移率在66. 8%~93. 5%,平均转移率为79. 4%,标准偏差为12. 1%;5-O-甲基维斯阿米醇苷的转移率在70. 4%~98. 2%,平均转移率为83. 4%,标准偏差为10. 8%。各项方法学考察结果 RSD均符合要求。指纹图谱中确定了9个主要共有峰,其相似度> 0. 9。结论:该研究建立的质量评价方法稳定性、精密度和重复性良好,指纹图谱的相似度高,适用于防风饮片标准汤剂的质量评价,并且可为其他相关制剂的质量评价提供科学依据。 展开更多
关键词 防风 标准汤剂 质量标准 指纹图谱
玄参饮片标准汤剂制备及质量标准研究
3
作者 许洪波 高春晖 +7 位作者 蔡兴航 杨康 张娱 王娟娟 许怀礼 张鹭 陈素芸 唐志书 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期2493-2498,共6页
中药饮片标准汤剂是衡量中药不同用药形式与临床汤剂是否基本一致的标准参照物,为有效解决中药配方颗粒等现代中药剂型中存在的质量参差不齐等问题提供了新的思路和方法。该研究从'标准汤剂'的角度,制备玄参饮片标准汤剂,并建... 中药饮片标准汤剂是衡量中药不同用药形式与临床汤剂是否基本一致的标准参照物,为有效解决中药配方颗粒等现代中药剂型中存在的质量参差不齐等问题提供了新的思路和方法。该研究从'标准汤剂'的角度,制备玄参饮片标准汤剂,并建立评价其质量的系统方法,为玄参配方颗粒等剂型的质量控制提供参考。试验收集不同产地的15批玄参饮片,以水为溶剂,按照标准化工艺制备15批原料的标准汤剂,采用哈巴苷和哈巴俄苷作为定量检测指标,测定其含量,计算转移率,测定出膏率,并使用HPLC建立标准汤剂指纹图谱分析方法。结果表明15批玄参饮片标准汤剂中哈巴苷和哈巴俄苷转移率分别为(70. 84±13. 39)%,(48. 56±6. 40)%;出膏率为(57. 47±5. 89)%;指纹图谱共有峰9个,且15批玄参饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均高于0. 97。该研究所采用的玄参饮片标准汤剂制备工艺符合传统汤剂制法,15批玄参饮片样品具有一定代表性,建立的指纹图谱方法稳定可行,可为玄参配方颗粒质量标准制定及质量控制提供参考。 展开更多
关键词 玄参 标准汤剂 质量标准 指纹图谱
姜厚朴饮片标准汤剂研究
4
作者 荆文光 邓哲 +2 位作者 孙晓波 兰青山 刘安 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期83-89,共7页
目的制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据,为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考。方法依照中药饮片标准汤剂制备要求,制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴... 目的制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据,为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考。方法依照中药饮片标准汤剂制备要求,制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴酚与和厚朴酚含量,计算两者总和的转移率,测定汤剂的出膏率及pH值,并绘制HPLC指纹图谱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱:0~15 min,12%~16%乙腈;15~30 min,16%~28%乙腈;30~42 min,28%~74%乙腈;42~55 min,74%~80%乙腈;柱温40℃;体积流量1 mL/min;检测波长294 nm。结果 16批姜厚朴饮片标准汤剂中厚朴酚与和厚朴酚总和的转移率为6.5%~12.0%,出膏率3.41%~7.14%,pH值4.63~5.43,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,找到了7个共有峰,指认4个,分别为木兰苷B(1号峰)、木兰苷A(2号峰)、和厚朴酚(6号峰)、厚朴酚(7号峰)。对16批姜厚朴饮片标准汤剂进行相似度评价,其相似度均大于0.69。同时,建立了姜厚朴饮片标准汤剂指纹图谱。结论所建立的汤剂制备方法稳定可行,分析方法精密度、稳定性和重复性良好,可用于姜厚朴饮片标准汤剂的质量评价。 展开更多
关键词 姜厚朴 标准汤剂 质量标准 配方颗粒 木兰苷B 木兰苷A 和厚朴酚:厚朴酚 指纹图谱 质量评价
关黄柏饮片标准汤剂的质量标准研究 预览
5
作者 李运 邱国玉 +2 位作者 石晓峰 李志俊 徐雪梅 《西部中医药》 2019年第7期43-48,共6页
目的:建立关黄柏标准汤剂的质量控制方法。方法:收集具有代表性的10批关黄柏饮片,参照标准,制备标准汤剂。以盐酸巴马汀和盐酸小檗碱为定量检测指标,计算二者平均转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果:对10批关黄柏饮片... 目的:建立关黄柏标准汤剂的质量控制方法。方法:收集具有代表性的10批关黄柏饮片,参照标准,制备标准汤剂。以盐酸巴马汀和盐酸小檗碱为定量检测指标,计算二者平均转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果:对10批关黄柏饮片标准汤剂进行含量测定,指标成分的平均转移率为51.3%~65.9%,出膏率为17.3%~20.4%;并利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012版)进行分析,标定了10个共有峰,确认了其中3个峰,分别为盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱;指纹图谱相似度均大于0.95。结论:建立了系统评价关黄柏饮片标准汤剂的质量评价方法,可为源于关黄柏水煎液的相关制剂的质量控制标准的制定提供参考。 展开更多
关键词 关黄柏 标准汤剂 质量标准 HPLC 指纹图谱
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金银花配方颗粒、标准汤剂含量测定及指纹图谱研究 预览
6
作者 朱敏 魏惠珍 +5 位作者 金浩鑫 吴柳瑾 鄢星 林苗苗 张晓男 饶毅 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期110-115,共6页
本文主要为金银花配方颗粒的质量评价提供依据,并建立金银花配方颗粒、标准汤剂含量测定及HPLC指纹图谱的研究方法。主要采用HPLC法测定金银花饮片、标准汤剂、配方颗粒绿原酸、木犀草苷含量,建立三者指纹图谱共有模式。结果显示金银花... 本文主要为金银花配方颗粒的质量评价提供依据,并建立金银花配方颗粒、标准汤剂含量测定及HPLC指纹图谱的研究方法。主要采用HPLC法测定金银花饮片、标准汤剂、配方颗粒绿原酸、木犀草苷含量,建立三者指纹图谱共有模式。结果显示金银花饮片、标准汤剂、配方颗粒中绿原酸、木犀草苷含量差异较大;分别建立金银花饮片、标准汤剂、配方颗粒的指纹图谱;金银花配方颗粒HPLC指纹图谱中的12个共有峰均可在标准汤剂中追踪到,有11个可以在饮片中得到追踪,并指认出绿原酸、芦丁、木犀草苷3种成分。表明所建立的定性、定量分析方法简便,准确度高,专属性强,对金银花配方颗粒的鉴定及质量控制具有指导意义和参考价值。 展开更多
关键词 金银花饮片 标准汤剂 配方颗粒 含量测定 指纹图谱
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槐花饮片标准汤剂研究 预览
7
作者 高乐 王晓亚 +3 位作者 王相 王鑫国 李军山 牛丽颖 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2019年第6期86-91,共6页
目的制备槐花饮片标准汤剂,并建立质量控制方法。方法制备15批槐花饮片标准汤剂,以总黄酮和芦丁为检测指标,计算出膏率、指标成分含量和转移率,并建立超高液相色谱(UPLC)特征图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》软件... 目的制备槐花饮片标准汤剂,并建立质量控制方法。方法制备15批槐花饮片标准汤剂,以总黄酮和芦丁为检测指标,计算出膏率、指标成分含量和转移率,并建立超高液相色谱(UPLC)特征图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》软件进行分析和相似度评价。结果15批槐花饮片标准汤剂出膏率为28.7%~39.7%;总黄酮含量为158.07~210.55mg/g,转移率为49.46%~73.19%;芦丁含量为105.26~127.35mg/g,转移率为41.30%~75.67%。15批槐花饮片标准汤剂UPLC特征图谱标定了9个共有峰,并指认芦丁1个色谱峰,通过与对照图谱比对,相似度均高于0.99。结论本研究建立了槐花饮片标准汤剂的质量评价方法,且准确、稳定、重复性良好,可为槐花配方颗粒的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 槐花饮片 标准汤剂 配方颗粒 特征图谱 芦丁
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基于标准汤剂多指标含量分析的产后方配方颗粒剂质量评价
8
作者 罗艳 杨小催 +3 位作者 曾威 余小庆 邓睿园 柯雪红 《中国药师》 CAS 2019年第6期1146-1150,共5页
目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定产后方标准汤剂和配方颗粒剂中多指标含量,比较产后方标准汤剂及其配方颗粒剂的差异,为配方颗粒质量评价提供一种有效可行的方法。方法:采用HPLC及QAMS法对产后方标准汤剂和配方颗粒剂进行多指标含量... 目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定产后方标准汤剂和配方颗粒剂中多指标含量,比较产后方标准汤剂及其配方颗粒剂的差异,为配方颗粒质量评价提供一种有效可行的方法。方法:采用HPLC及QAMS法对产后方标准汤剂和配方颗粒剂进行多指标含量测定,比较阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素含量在两者中的差异,分析缺不同药材的阴性样品确定4个成分的归属。结果:QAMS法与外标法结果无明显差异,产后方标准汤剂中阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素含量均大于配方颗粒。阿魏酸来源于川芎、当归及益母草;毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素来源于黄芪。结论:产后方标准汤剂与配方颗粒剂存在一定的差异,QAMS法能够实现产后方中阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素成分的含量测定。 展开更多
关键词 产后方 标准汤剂 配方颗粒剂 一测多评法 多指标含量测定
基于光谱法的陈皮饮片标准汤剂指纹图谱分析
9
作者 刘涛 张宇雪 +6 位作者 张佳 谢梦蝶 潘春晖 杨慧 邓燕君 蒋天宇 徐玉玲 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期136-143,共8页
目的:建立陈皮饮片标准汤剂的指纹图谱并对其进行质量评价。方法:制备15批陈皮饮片标准汤剂,采用HPLC测定陈皮饮片标准汤剂中橙皮苷的含量;采用紫外光谱法(UV)和红外光谱法(IR)建立陈皮饮片标准汤剂的指纹图谱;利用相关系数法和双指标... 目的:建立陈皮饮片标准汤剂的指纹图谱并对其进行质量评价。方法:制备15批陈皮饮片标准汤剂,采用HPLC测定陈皮饮片标准汤剂中橙皮苷的含量;采用紫外光谱法(UV)和红外光谱法(IR)建立陈皮饮片标准汤剂的指纹图谱;利用相关系数法和双指标序列分析法对不同批次陈皮饮片标准汤剂的光谱图进行比对。结果:15批陈皮饮片标准汤剂中橙皮苷的质量分数0. 82%~2. 60%,出膏率实测值32. 02%~46. 11%;与紫外和红外对照指纹图谱相比,各批次陈皮饮片标准汤剂指纹图谱的相似度分别为> 0. 897和> 0. 942,双指标分析法结果显示各批次陈皮饮片标准汤剂的共有峰率均>62. 50%,变异峰率均<46. 67%。结论:该研究建立的质量评价方法可用于陈皮饮片标准汤剂的系统性评价,可为陈皮配方颗粒等相关制剂的质量标准制定提供参考。 展开更多
关键词 陈皮 标准汤剂 红外指纹图谱 紫外指纹图谱 双指标序列分析法 橙皮苷 出膏率
基于标准汤剂的酒女贞子配方颗粒HPLC指纹图谱研究
10
作者 施之琪 孟鹤 +1 位作者 陈桂生 朱旭祥 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第15期1882-1886,共5页
目的建立酒女贞子配方颗粒的HPLC指纹图谱,并对其与饮片、标准汤剂、中间体的相关性进行评价。方法采用Agilent ZORBAX Eclipse C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水作为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为... 目的建立酒女贞子配方颗粒的HPLC指纹图谱,并对其与饮片、标准汤剂、中间体的相关性进行评价。方法采用Agilent ZORBAX Eclipse C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水作为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为224 nm;柱温为30℃;进样体积为10 μL。结果酒女贞子饮片、标准汤剂、中间体及配方颗粒指纹图谱均呈现5个共有特征峰,呈良好的相关性,在5个共有峰中指认出山特女贞苷、齐墩果酸、熊果酸3个成分。酒女贞子饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒的主要化学成分组成基本相同,结论该HPLC指纹图谱方法可用于酒女贞子配方颗粒的生产全过程的质量控制。 展开更多
关键词 酒女贞子 指纹图谱 相关性 配方颗粒 标准汤剂
产后方标准汤剂与配方颗粒剂指纹图谱差异分析
11
作者 杨小催 曾威 +3 位作者 罗艳 于小庆 邓睿园 柯雪红 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期700-706,共7页
目的建立产后方标准汤剂高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,比较标准汤剂(SD)与配方颗粒(FG)的差异,为产后方的质量评价提供方法。方法制备10批产后方标准汤剂和10批配方颗粒剂,采用HPLC法建立产后方标准汤剂指纹图谱,通过相似度和多元统计... 目的建立产后方标准汤剂高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,比较标准汤剂(SD)与配方颗粒(FG)的差异,为产后方的质量评价提供方法。方法制备10批产后方标准汤剂和10批配方颗粒剂,采用HPLC法建立产后方标准汤剂指纹图谱,通过相似度和多元统计分析比较标准汤剂和配方颗粒剂之间的差异。结果标定25个特征峰,指认了4个色谱峰,其中16号峰为阿魏酸,17号峰为毛蕊异黄酮葡萄糖苷,23号峰为毛蕊异黄酮,25号峰为芒柄花素,多数峰来源于益母草、黄芪、当归和川芎。以10批标准汤剂指纹图谱的共有模式作为对照指纹图谱,10批标准汤剂及10批配方颗粒剂的相似度分别为0.994~0.999,0.775~0.901。与标准汤剂相比配方颗粒剂缺少4、10、21、24号峰,二者的16(阿魏酸)、17(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、19号峰差异较大(OPLS-DA中的VIP值>1)。多元统计分析能明显地将二者区分开来。结论本研究指纹图谱体现了产后方标准汤剂的特点,有效地比较了标准汤剂与配方颗粒剂之间差异,可作为产后方质量评价依据。 展开更多
关键词 产后方 标准汤剂 配方颗粒剂 指纹图谱 多元统计分析
化扁方标准汤剂制备工艺 预览
12
作者 袁强华 呼梅 谈静 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1672-1675,共4页
目的探索化扁方标准汤剂的制备工艺。方法 HPLC法测定在加水量5、10、15倍条件下不同煎煮时间点(15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180 min)绿原酸类、黄酮类、木脂素类成分含有量,绘制含有量-煎煮时间动态分布趋势图... 目的探索化扁方标准汤剂的制备工艺。方法 HPLC法测定在加水量5、10、15倍条件下不同煎煮时间点(15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180 min)绿原酸类、黄酮类、木脂素类成分含有量,绘制含有量-煎煮时间动态分布趋势图,探索影响煎煮效果的关键工艺参数,再通过正交试验对其进行优化。结果影响煎煮效果的关键工艺参数为加水量和煎煮时间,最佳条件为加15倍量水煎煮3次,煎煮时间15、30、15 min。结论该方法合理可行,可为化扁方标准汤剂制备工艺规范确定及后续相关产品开发提供依据。 展开更多
关键词 化扁方 标准汤剂 制备 HPLC 正交试验
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半枝莲饮片标准汤剂质量评价体系的建立
13
作者 田宇柔 冯玉 +4 位作者 麻景梅 王相 王鑫国 李军山 牛丽颖 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期851-857,共7页
目的建立14批次半枝莲饮片标准汤剂质量评价方法,为半枝莲配方颗粒及其他半枝莲相关产品质量控制提供参考。方法依照标准汤剂的制备要求,制备14批标准汤剂,以野黄芩苷与野黄芩素为定量检测指标,计算出膏率与转移率,并建立超高效液相(UP... 目的建立14批次半枝莲饮片标准汤剂质量评价方法,为半枝莲配方颗粒及其他半枝莲相关产品质量控制提供参考。方法依照标准汤剂的制备要求,制备14批标准汤剂,以野黄芩苷与野黄芩素为定量检测指标,计算出膏率与转移率,并建立超高效液相(UPLC)指纹图谱分析方法。结果 14批半枝莲标准汤剂中野黄芩苷与野黄芩素的转移率分别为23.0%~49.9%与14.2%~75.6%,出膏率为15.7%~21.8%。指纹图谱共有峰19个,指认4个,14批标准汤剂指纹图谱相似度均在0.9以上。结论建立了半枝莲标准汤剂的质量评价方法,质量标准完善,可为半枝莲配方颗粒质量控制方法提供参考。 展开更多
关键词 半枝莲 野黄芩苷 标准汤剂 质量评价 指纹图谱
基于标准汤剂的牛膝配方颗粒质量评价研究
14
作者 施之琪 朱月琴 +2 位作者 曹琰 王洛临 孟鹤 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期863-869,共7页
目的建立基于标准汤剂的牛膝配方颗粒的质量标准。方法以4个产地共16批次牛膝饮片分别制备标准汤剂,其中3批饮片制备配方颗粒,通过HPLC测定标准汤剂和配方颗粒中有效成分的转移率和特征指纹图谱,建立基于标准汤剂的牛膝配方颗粒的含量... 目的建立基于标准汤剂的牛膝配方颗粒的质量标准。方法以4个产地共16批次牛膝饮片分别制备标准汤剂,其中3批饮片制备配方颗粒,通过HPLC测定标准汤剂和配方颗粒中有效成分的转移率和特征指纹图谱,建立基于标准汤剂的牛膝配方颗粒的含量测定、薄层和液相色谱指纹图谱的质量标准。结果 16批标准汤剂的出膏率为22.42%~21.52%,β-蜕皮甾酮质量分数为0.088%~0.123%,β-蜕皮甾酮转移率为40.36%~74.90%;以牛膝对照药材溶液、β-蜕皮甾酮和人参皂苷Ro为参照,牛膝标准汤剂与配方颗粒样品溶液在同一硅胶G薄层板相应的位置显相同颜色的荧光斑点;建立了牛膝标准汤剂HPLC指纹图谱,并限定了7个特征峰的保留时间。结论与直接根据配方颗粒成品测定得到的质量标准相比,基于标准汤剂的牛膝配方颗粒质量标准更符合配方颗粒的中药汤剂固体化的临床目的,更具有合理性和科学性。 展开更多
关键词 牛膝 标准汤剂 配方颗粒 质量评价
独活标准汤剂UPLC特征图谱的研究和分析 预览
15
作者 闫晓鑫 张志强 杜守颖 《天津中医药大学学报》 CAS 2019年第3期267-273,共7页
[目的]建立独活标准汤剂特征图谱,并用于评价独活标准汤剂质量。[方法]以标准汤剂作为标准,采用超高效液相色谱(UPLC)法,建立了独活标准汤剂的UPLC特征图谱。使用液相-质谱联用技术对特征峰进行指认,使用SPSS软件进行主成分分析及聚类分... [目的]建立独活标准汤剂特征图谱,并用于评价独活标准汤剂质量。[方法]以标准汤剂作为标准,采用超高效液相色谱(UPLC)法,建立了独活标准汤剂的UPLC特征图谱。使用液相-质谱联用技术对特征峰进行指认,使用SPSS软件进行主成分分析及聚类分析,研究独活在煎煮过程中成分转化规律。[结果]独活标准汤剂特征图谱共确定9个特征峰,经指认,峰1为二氢欧山芹醇-β-D-葡萄糖苷,峰3、4、5可能为当归醇B/G/D,峰7为二氢欧山芹醇醋酸酯,峰8为蛇床子素,峰9为二氢欧山芹醇当归酸酯。独活原料具有产地性差异,四川与湖北恩施的独活质量更接近,二者与湖北宜昌的有较大差异;经过煎煮以后这种差异减小。通过对各特征峰进行转移概率量化,发现9个特征峰在煎煮过程中出现了规律性变化,其中峰3、4、5、6以积累为主,峰1、7、8、9分解或不易转移,峰2在不同批次中出现了不同的变化趋势,此峰是煎煮过程中受产地差异影响的主要成分。[结论]本方法结果准确,重复性好,可用于表征独活标准汤剂的内在质量。 展开更多
关键词 独活 标准汤剂 特征图谱 中药配方颗粒
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以标准煎剂为基准建立夏枯草配方颗粒特征图谱的方法? 预览
16
作者 农新维 杨梅 +3 位作者 黄雄梅 邓慧连 王婵 周坚 《中药与临床》 2019年第1期12-14,共3页
目的:建立夏枯草饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,对其相关性进行评价。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为280nm,流速1.0mL﹒min^-1;... 目的:建立夏枯草饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,对其相关性进行评价。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为280nm,流速1.0mL﹒min^-1;柱温30℃;以对照特征图谱对夏枯草饮片、标准汤剂、配方颗粒进行相关性评价。结果:夏枯草饮片、标准汤剂、配方颗粒指纹图谱呈现了5个共有峰,且具有良好的相关性。此外,从5个共有峰中指认出丹参素、原儿茶酸、咖啡酸、迷迭香酸4个化学成分。结论:夏枯草饮片、标准煎液和配方颗粒中主要化学成分组成基本相同,建立的HPLC特征图谱方法可用于夏枯草配方颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 夏枯草 标准汤剂 配方颗粒 HPLC 特征图谱
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牛蒡子标准汤剂质量评价体系的建立 预览
17
作者 张肖建 张岩岩 +3 位作者 高晗 孙福仁 李军山 李振江 《河北工业科技》 CAS 2019年第1期47-52,共6页
为了提高牛蒡子标准汤剂的质量标准,制备了15批牛蒡子标准汤剂,通过对牛蒡苷含量及指纹图谱的研究,建立了牛蒡子标准汤剂的质量评价体系。第一煎加入8倍水,浸泡30min,煎煮20min;第二煎加入6倍水,煎煮15min,经浓缩、干燥后制得标准汤剂,... 为了提高牛蒡子标准汤剂的质量标准,制备了15批牛蒡子标准汤剂,通过对牛蒡苷含量及指纹图谱的研究,建立了牛蒡子标准汤剂的质量评价体系。第一煎加入8倍水,浸泡30min,煎煮20min;第二煎加入6倍水,煎煮15min,经浓缩、干燥后制得标准汤剂,应用HPLC法测定牛蒡子标准汤剂中牛蒡苷的含量及指纹图谱。结果显示:15批牛蒡子标准汤剂中牛蒡苷的转移率为21.3%~33.3%,平均转移率为27.3%,出膏率为7.1%~11.3%,平均出膏率为9.4%;通过中药指纹图谱相似度评价系统,确定了11个共有峰,通过对照品指认出了5个色谱峰,分别为绿原酸、咖啡酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、牛蒡苷、牛蒡苷元。所建立的评价体系,牛蒡子标准汤剂制备规范,样品质量稳定,指纹图谱相似度大于0.94,对提高牛蒡子配方颗粒的质量标准具有一定的参考价值。 展开更多
关键词 医药工程 牛蒡子 标准汤剂 牛蒡苷 出膏率 指纹图谱
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川芎饮片标准汤剂的质量分析
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作者 成颜芬 吴亿晗 +3 位作者 杨晓琴 傅超美 章津铭 何瑶 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期117-123,共7页
目的:制备川芎饮片标准汤剂并对其进行质量分析。方法:参照标准汤剂的要求,制备来自3个产地共15批川芎饮片标准汤剂;建立其HPLC指纹图谱,采用聚类分析进行质量分析;建立其指纹图谱共有模式下4种指标成分(阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯... 目的:制备川芎饮片标准汤剂并对其进行质量分析。方法:参照标准汤剂的要求,制备来自3个产地共15批川芎饮片标准汤剂;建立其HPLC指纹图谱,采用聚类分析进行质量分析;建立其指纹图谱共有模式下4种指标成分(阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯A和藁本内酯)的HPLC含量测定方法;计算各批次样品中指标成分转移率、出膏率,并测定样品的pH。结果:对15批川芎饮片标准汤剂采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012A版)进行指纹图谱分析,确定了22个共有峰,其相似度均>0.92;定性指认出其中11,13,17,18,19,20号峰,分别为阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯A,正丁基苯酞,阿魏酸松柏酯,藁本内酯;通过聚类分析可将3个产地的川芎饮片标准汤剂质量概貌进行区分,说明不同产地的川芎存在质量差异,但同一产地不同批次质量较为稳定。15批川芎饮片标准汤剂共有模式下4种主要成分分别为阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯A和藁本内酯;以洋川芎内酯A(0.176 30.249 8 g·L^-1)和洋川芎内酯Ⅰ(0.065 20.103 4 g·L^-1)在标准汤剂中含量较高,藁本内酯(0.040 00.089 8 g·L^-1)次之,阿魏酸(0.022 00.042 3 g·L^-1)最低,4个成分的转移率依次为6.63%11.82%,33.32%55.98%,1.26%3.73%,16.39%33.05%;15批川芎饮片标准汤剂的干膏得率12.69%19.78%,pH 4.544.82。结论:该研究建立了各产地多批次川芎饮片标准汤剂的指纹图谱和多成分含量测定方法,适用于川芎饮片标准汤剂的质量控制。 展开更多
关键词 川芎 饮片 标准汤剂 指纹图谱 聚类分析 阿魏酸 藁本内酯
盐补骨脂饮片标准汤剂分析研究
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作者 李祥溦 吕新林 +4 位作者 李紫阳 蒋彤 张永欣 朱晶晶 史辑 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期2078-2083,共6页
中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导,临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,其质量标准的建立有利于临床用药的规范化。该研究通过对盐补骨脂饮片的标准汤剂进行研究,制备了12批盐补骨脂饮片标... 中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导,临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,其质量标准的建立有利于临床用药的规范化。该研究通过对盐补骨脂饮片的标准汤剂进行研究,制备了12批盐补骨脂饮片标准汤剂,并对其中补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定,计算转移率,测定出膏率及p H,同时建立了HPLC特征图谱分析方法。由研究结果可得,12批合格的盐补骨脂饮片标准汤剂中补骨脂素和异补骨脂素转移率分别为17. 10%~26. 40%,14. 70%~22. 70%,干膏得率14. 7%~27. 0%,p H 5. 4~6. 9,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,确定了7个共有峰,对12批盐补骨脂饮片标准汤剂分别进行相似度评价,其相似度均大于0. 9。该研究中盐补骨脂标准汤剂制备方法规范,标准汤剂指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性、重复性及加样回收率均良好,建立了便捷、可靠的质量评价方法,可为盐补骨脂标准汤剂及配方颗粒质量控制提供参考。 展开更多
关键词 盐补骨脂 标准汤剂 指纹图谱 补骨脂素 异补骨脂素
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究 预览
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作者 李燕 刘聪 +3 位作者 王丽军 胡昌江 李文兵 许润春 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第5期671-676,共6页
目的:制备炒紫苏子标准汤剂,并进行质量标准研究。方法:依照标准汤剂的制备要求,制备17批炒紫苏子标准汤剂,计算出膏率。采用高效液相色谱(HPLC)法对炒紫苏子标准汤剂中迷迭香酸进行定量分析[色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2),流动相为甲醇-... 目的:制备炒紫苏子标准汤剂,并进行质量标准研究。方法:依照标准汤剂的制备要求,制备17批炒紫苏子标准汤剂,计算出膏率。采用高效液相色谱(HPLC)法对炒紫苏子标准汤剂中迷迭香酸进行定量分析[色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(40∶60,V/V),检测波长为330 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL],并计算其转移率。建立17批炒紫苏子标准汤剂的HPLC指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对指纹图谱进行分析,并通过对比共有峰的保留时间对色谱峰进行指认。结果:17批炒紫苏子标准汤剂的出膏率为5.55%~9.75%;迷迭香酸的含量为0.44%~1.58%,平均含量为1.08%;迷迭香酸的转移率为18.31%~34.32%,平均转移率为25.42%。在17批炒紫苏子标准汤剂HPLC指纹图谱中,共确定了11个共有峰,相似度均高于0.95;并指认出了其中5个共有色谱峰,分别为咖啡酸(峰3)、木犀草苷(峰5)、迷迭香酸(峰8)、木犀草素(峰9)和芹菜素(峰10)。结论:建立了炒紫苏子标准汤剂的质量控制方法,可为炒紫苏子配方颗粒及相关制剂质量标准的制订提供参考。 展开更多
关键词 炒紫苏子 标准汤剂 高效液相色谱法 指纹图谱 迷迭香酸 转移率 出膏率
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