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不同厂家奈韦拉平片的溶出度对比研究 预览
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作者 伊丽 《海峡药学》 2017年第3期71-74,共4页
目的考察国产奈韦拉平片与进口制剂的体外溶出度情况,并比较其体外溶出相似性。方法分别考察各厂家奈韦拉平片在pH 2.0磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较了国产奈韦拉平片与进口制剂分别在pH 1.2盐酸水溶液、pH 2.0磷酸盐缓冲液、pH 4.5醋... 目的考察国产奈韦拉平片与进口制剂的体外溶出度情况,并比较其体外溶出相似性。方法分别考察各厂家奈韦拉平片在pH 2.0磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较了国产奈韦拉平片与进口制剂分别在pH 1.2盐酸水溶液、pH 2.0磷酸盐缓冲液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种介质中溶出行为相似性。结果各厂家奈韦拉平片在pH 2.0磷酸盐缓冲液60min时溶出度均高于75%;有3个厂家的奈韦拉平片在4种溶出介质中的溶出曲线与进口制剂相似。结论不同厂家生产的奈韦拉平片溶出行为有显著差异,可能会影响药物在体内的生物利用度。 展开更多
关键词 奈韦拉平片 体外 曲线 相似性
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亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片的可行性研究
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作者 刘洁凝 施祥杰 +2 位作者 刘晓鸣 金婧 郭晓迪 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期702-705,共4页
目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕... 目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕罗西汀缓释片;以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果以该方法制备的盐酸帕罗西汀缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论该方法制备盐酸帕罗西汀缓释片具有可行性。 展开更多
关键词 亲水凝胶骨架材料 干法制粒 曲线相似性 盐酸帕罗西汀缓释片 稳定
氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯的制备
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作者 施祥杰 刘洁凝 +3 位作者 刘晓鸣 彭俊清 陈浩 胡李斌 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期1146-1149,共4页
目的采用氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片,并对其溶出行为和稳定性进行评价。方法采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机制备替米沙坦片芯,然后用氨氯地平混悬液对替米沙坦片芯进行包衣,并以... 目的采用氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片,并对其溶出行为和稳定性进行评价。方法采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机制备替米沙坦片芯,然后用氨氯地平混悬液对替米沙坦片芯进行包衣,并以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用HPLC进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性和溶出度。结果制备的替米沙坦氨氯地平片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论以氨氯地平包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片具有一定的可行性。 展开更多
关键词 混悬液包衣 曲线相似性 替米沙坦氨氯地平片 稳定
亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片的可行性研究
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作者 刘晓鸣 施祥杰 +1 位作者 郭晓迪 袁弘 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第11期1346-1349,共4页
目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液... 目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果以该方法制备的盐酸多奈哌齐缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论以该方法制备盐酸多奈哌齐缓释片具有可行性。 展开更多
关键词 亲水凝胶骨架材料 干法制粒 曲线相似性 盐酸多奈哌齐缓释片 稳定
吲达帕胺片体外溶出度试验与体内药代动力学的相关性 被引量:10
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作者 王昕 唐素芳 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期755-762,774共9页
目的:考察吲达帕胺片在模拟人体各种生理环境的6种试验条件下体外溶出量与体内药代动力学的相关性,为建立科学合理的吲达帕胺片体外溶出度测定方法提供依据。方法:采用模拟人体生理环境的6种试验条件对18批吲达帕胺片进行溶出曲线的测... 目的:考察吲达帕胺片在模拟人体各种生理环境的6种试验条件下体外溶出量与体内药代动力学的相关性,为建立科学合理的吲达帕胺片体外溶出度测定方法提供依据。方法:采用模拟人体生理环境的6种试验条件对18批吲达帕胺片进行溶出曲线的测定,并对其相似性进行评价。以进口制剂为参比,选择与其体外溶出行为最为相似和最不相似的2批国内产品为受试制剂,测定18名男性健康受试者单剂量口服吲达帕胺片后全血中吲达帕胺的经时过程,同时对体外溶出量与体内吸收情况的相关性进行考察。结果:3种制剂体内吸收分数与6种试验条件下对应时间点体外累积溶出量均具有良好的相关性,其中以桨法50 r·min^-1,pH 4.0醋酸盐缓冲液为溶出介质的试验条件体内外相关性最好。结论:吲达帕胺具有良好的体内外相关性,可以用体外相对简单的溶出度测定方法预测药物在体内的吸收过程。 展开更多
关键词 吲达帕胺 磺胺类利尿剂 钙拮抗剂作用 度试验 曲线相似性 药代动力学 体内外相关 液相色谱-质谱联用
光纤药物溶出度过程分析仪的应用 被引量:8
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作者 李新霞 陈坚 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期70-72,共3页
简述了光纤药物溶出度过程分析仪在药物体外生物等效性评价和药物溶出曲线相似性比较等方面的应用,并综述了其在药物溶出度过程分析方面的应用优势和局限性。
关键词 光纤药物度过程分析仪 体外生物等效 曲线相似性 比较
f2法与AV值法评价国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性 被引量:3
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作者 陈艳君 胡容峰 +1 位作者 朱双双 周红 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第9期1230-1233,共4页
目的:考察国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性,评价药品内在质量。方法:采用桨法转速为50 r/min,以水、pH 6.0磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为释放介质进行体外释放试验,对受试制剂与参... 目的:考察国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性,评价药品内在质量。方法:采用桨法转速为50 r/min,以水、pH 6.0磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为释放介质进行体外释放试验,对受试制剂与参比制剂的释放曲线的相似性采用相似因子(f2)法与两条溶出曲线相似性参数(AV值)法进行比较。结果:通过f2法与AV值法比较,发现在3种释放介质中A、C、D厂家受试制剂与参比制剂释放曲线均相似,而B厂家受试制剂与参比制剂释放曲线仅在pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中相似。结论:同f2法一样,AV值法也可用于口服固体制剂体外释放曲线的相似度评价。国内不同厂家格列齐特缓释片释放度行为不尽相同,其产品质量具有一定差异性。 展开更多
关键词 格列齐特缓释片 释放曲线 相似因子法 两条曲线相似性参数法
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