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建立真实世界数据与研究技术规范,促进中国真实世界证据的生产与使用
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作者 孙鑫 谭婧 +20 位作者 王雯 高培 彭晓霞 温泽淮 王丽 吴晶 舒啸尘 王杨 罗剑锋 李玲 李幼平 姚晨 赵琨 陈英耀 翟所迪 詹思延 吴久鸿 郭剑非 吕志强 谢锋 Gordon Guyatt 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第7期755-762,共8页
随着信息技术和数据科学的快速发展,基于多样化的真实世界数据体系形成的真实世界证据,已成为医疗卫生决策的重要来源(如药械监管、目录制定、指南制定、疾病管理等)。要产生高质量真实世界证据既需要完整、准确和可用的数据,还需要通... 随着信息技术和数据科学的快速发展,基于多样化的真实世界数据体系形成的真实世界证据,已成为医疗卫生决策的重要来源(如药械监管、目录制定、指南制定、疾病管理等)。要产生高质量真实世界证据既需要完整、准确和可用的数据,还需要通过科学合理的研究设计和数据分析过程,最终回答决策需解决的问题。为了促进我国高质量真实世界证据的生产与使用,中国真实世界数据与研究联盟(ChinaREAL)通过严格的方法和流程制作了首批真实世界数据与研究技术规范。ChinaREAL未来将持续生产相关技术规范,最终提高我国医疗卫生决策水平。 展开更多
关键词 真实世界数据 真实世界研究 真实世界证据 技术规范
胃肠间质瘤领域的真实世界临床研究
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作者 蔡兆伦 尹源 张波 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期826-830,共5页
胃肠间质瘤(GIST)由于发病率较低,相关随机对照试验(RCT)常较难开展,而真实世界研究(RWS)可以通过整合真实世界数据,全面系统地分析临床诊疗决策与患者获益之间的关系,对疗效作出较好的评价,从而得到最优治疗方案;并且RWS通常可以进行... 胃肠间质瘤(GIST)由于发病率较低,相关随机对照试验(RCT)常较难开展,而真实世界研究(RWS)可以通过整合真实世界数据,全面系统地分析临床诊疗决策与患者获益之间的关系,对疗效作出较好的评价,从而得到最优治疗方案;并且RWS通常可以进行较长时间的临床观察和随访,弥补了传统RCT的不足。基于此,GIST领域的RWS备受关注。目前GIST领域的临床RWS常围绕着GIST的诊治、预后以及临床预测等问题展开。GIST易误诊,常与其他间叶来源的肿瘤混淆,诊断方面的研究通常围绕某类诊断方法对GIST诊断的准确度以判断其应用价值;治疗性研究主要围绕某干预措施对GIST的疗效及不良反应;预后研究则是对GIST进展患者的预后状况进行客观描述,探究影响其预后的因素,并分析其生活质量;临床预测研究则旨在寻找GIST诊断或预后的最佳预测指标;RWS亦可以使用药物经济学评价的方法,评估不同干预措施对于GIST患者的成本效益,为GIST临床决策提供关于干预成本及健康产出的证据。在GIST领域的临床RWS设计中,应重视资料的来源和质量,加强与卫生统计学及临床流行病学专家的交流,多方协作、规范每个操作环节的实施步骤,才能开展高质量的RWS。 展开更多
关键词 胃肠间质瘤 真实世界研究 实效性临床研究 观察性研究 药物经济学
如何开展外科真实世界临床研究
3
作者 胡建昆 张维汉 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期30-34,共5页
随着临床研究方法学的发展以及临床诊疗大数据的出现,真实世界研究因其独特的优势,越来越受到学界的重视并影响着临床实践与临床研究。在外科临床研究领域,因外科疾病及外科手术操作的特殊性,混杂因素及偏倚风险均远高于传统药物的临床... 随着临床研究方法学的发展以及临床诊疗大数据的出现,真实世界研究因其独特的优势,越来越受到学界的重视并影响着临床实践与临床研究。在外科临床研究领域,因外科疾病及外科手术操作的特殊性,混杂因素及偏倚风险均远高于传统药物的临床研究。因此,通过真实世界研究设计,利用真实世界研究的独特优势解决外科领域的实际临床问题,是开展外科真实世界研究的主要目的所在。本文将从如何开展外科领域真实世界研究以及在开展外科领域真实世界研究中所需要注意的特殊事项进行系统阐述。 展开更多
关键词 外科 真实世界研究 实效性随机对照 研究 病例注册登记研究
真实世界研究与中医临床疗效评价
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作者 符宇 邵明义 +4 位作者 燕树勋 赵瑞霞 余海滨 崔伟锋 王宇 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2019年第7期546-550,共5页
临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研... 临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研究(RWS)契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,有望为中医辨证论治的疗效评价开辟一条新的道路。中医真实世界研究的实施关键环节主要包括临床方案、中医术语规范化、病历模板设计、数据采集、数据仓库构建、数据分析、质量控制和伦理审查等。在不违背辨证论治的前提下,利用实际诊疗的中医临床数据,经严格规范的设计、测量和评价,获取高质量的真实世界证据,可为临床应用提供科学依据。同时,RWS是RCT重要的延续和补充,需应围绕具体的科学问题,选择适合的研究方法,并且不断优化和完善。 展开更多
关键词 真实世界研究 中医药临床研究 临床疗效评价 方法学
干预性队列研究的偏倚控制及其在中医领域的特殊性
5
作者 张彤 何文婷 +2 位作者 费宇彤 张颖 杨宇飞 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2019年第11期923-927,共5页
作为真实世界研究方法之一,干预性队列研究具有较好的外部真实性,其证据级别仅次于随机对照试验,但最大的争议是偏倚。从研究设计、实施和统计分析的角度探讨如何控制干预性队列研究的常见偏倚。对于选择性偏倚,强调研究者的角色依然是... 作为真实世界研究方法之一,干预性队列研究具有较好的外部真实性,其证据级别仅次于随机对照试验,但最大的争议是偏倚。从研究设计、实施和统计分析的角度探讨如何控制干预性队列研究的常见偏倚。对于选择性偏倚,强调研究者的角色依然是观察者,不应干涉受试者入组意愿;清晰地界定暴露因素及强度有助于研究者判断受试者的最终暴露归属;部分特殊情况下适当采用随机化原则可减少选择性偏倚发生;可采用匹配法增加组间均衡性。对于信息性偏倚,建议采用客观、量化的指标收集资料,若难以实现,则采用“盲法”收集;在广泛收集资料的同时,需注意内容清晰易懂且不可过于繁琐,以免造成不应答偏倚。对于混杂偏倚,需要设置适当、清晰的纳入排除标准,排除已明确的混杂因素;在分析阶段,校正分析、亚组分析、多元回归分析、倾向性评分等都可用于控制偏倚。此外,中医药的干预性队列研究有其自身的特殊性,选择分中心时需注意不同地区的搭配及中医院、西医院及综合医院的搭配等。期待通过控制偏倚、优化设计以增加干预性队列研究的内部真实性及证据级别,使研究者在面对中医治疗这样个体化强、干预体系复杂、无法随机化、存在伦理学问题等情况下,转换研究思路,让更多患者因临床试验获益。 展开更多
关键词 干预性队列研究 偏倚 真实世界研究 方法学
应用真实世界研究探讨赵炳南学术思想传承与发展
6
作者 郭昕炜 冯硕 李萍 《北京中医药》 2019年第8期746-749,共4页
赵炳南教授博大精深的学术思想是需要后辈们传承和发展的宝贵财富,真实世界研究引进了现代医学研究方法和现代技术来开展中医临床研究,促进了中医临床研究由经验总结向医学循证转变,符合中医学自身的特点,能够将医疗服务的成果转化为科... 赵炳南教授博大精深的学术思想是需要后辈们传承和发展的宝贵财富,真实世界研究引进了现代医学研究方法和现代技术来开展中医临床研究,促进了中医临床研究由经验总结向医学循证转变,符合中医学自身的特点,能够将医疗服务的成果转化为科技成果,逐渐成为重要的临床研究方式。本研究应用真实世界研究探讨赵炳南教授学术思想传承与发展,建立多中心临床注册登记平台,形成赵炳南教授学术思想的真实世界证据。 展开更多
关键词 赵炳南 学术思想 传承 发展 真实世界研究 注册登记研究
重组人生长激素诺泽■的注册临床研究及真实世界研究
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作者 吴薇 罗小平 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2019年第6期527-531,共5页
1985年,基因重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)问世,为广大矮身材患儿的治疗带来希望[1]。随后,rhGH在临床得到迅速应用,大量临床注册研究及真实世界研究证实其长期应用在生长激素缺乏症(growth hormone deficienc... 1985年,基因重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)问世,为广大矮身材患儿的治疗带来希望[1]。随后,rhGH在临床得到迅速应用,大量临床注册研究及真实世界研究证实其长期应用在生长激素缺乏症(growth hormone deficiency,GHD)[2]、特发性矮身材(idiopathic short stature,ISS)[3]、小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)[4]、特纳综合征(Turner syndrome,TS). 展开更多
关键词 诺泽■ 身材矮小 临床注册研究 真实世界研究
基于CIOMS准则的真实世界研究伦理问题探讨 预览
8
作者 姚贺之 孙明月 +1 位作者 高蕊 訾明杰 《中国医学伦理学》 2019年第5期559-563,共5页
基于国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》中真实世界研究的相关条目,尝试从临床医学研究基本程序的角度对真实世界研究与传统临床研究进行比较,探讨真实世界研究各阶段潜在的主要伦理问题,以期为... 基于国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》中真实世界研究的相关条目,尝试从临床医学研究基本程序的角度对真实世界研究与传统临床研究进行比较,探讨真实世界研究各阶段潜在的主要伦理问题,以期为真实世界研究中受试者权益保护实践提供大致思路和参考。 展开更多
关键词 真实世界研究 伦理 受试者权益保护 涉及人的健康相关研究
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基于真实世界的安罗替尼临床应用及安全性分析
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作者 夏铮铮 梁小冰 +2 位作者 李超 唐浩淳 孟珺 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第7期444-446,共3页
目的:观察安罗替尼在真实世界中的临床应用情况及安全性。方法:采用集中监测方法,从某市级肿瘤专科医院收集2018年7~12月使用安罗替尼的患者30例,对其基本情况、诊断、用药信息等临床应用情况和安全性等进行统计分析。结果:安罗替尼在... 目的:观察安罗替尼在真实世界中的临床应用情况及安全性。方法:采用集中监测方法,从某市级肿瘤专科医院收集2018年7~12月使用安罗替尼的患者30例,对其基本情况、诊断、用药信息等临床应用情况和安全性等进行统计分析。结果:安罗替尼在实际临床使用中存在超适应证、联用其他抗肿瘤药物等超说明书使用的情况。本研究的总不良反应(ADR)发生率为73.3%,发生率前3位的ADR分别为高血压、血小板计数降低和呕吐,严重程度≥3级的ADR共3例,分别为中性粒细胞绝对值下降、口腔黏膜炎和咯血。结论:初步观察安罗替尼上市后发生的ADR与Ⅲ期临床试验结果相似,应进一步把握使用指征,同时注意与现有治疗方案的平衡。 展开更多
关键词 安罗替尼 真实世界研究 安全性评价 药品不良反应
医药大数据技术在药物价值评估中的应用
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作者 韩屹 《中国药物经济学》 2019年第5期40-44,共5页
近十年来,医疗科技的飞速发展使医疗服务需求的快速增长与医疗资源的严重紧缺形成了鲜明对比。全球范围内的主要国家均面临着优化并且合理使用医疗保障基金的挑战。如何准确评估创新药物的实际价值是每个医疗体系必须解决的一个核心问... 近十年来,医疗科技的飞速发展使医疗服务需求的快速增长与医疗资源的严重紧缺形成了鲜明对比。全球范围内的主要国家均面临着优化并且合理使用医疗保障基金的挑战。如何准确评估创新药物的实际价值是每个医疗体系必须解决的一个核心问题。大数据(BigData)技术的发展已经逐步进入医疗卫生领域并成为医疗技术价值评估中的重要手段。现主要通过回顾大数据技术在医疗领域的发展,分析和总结医疗大数据在实际操作中的一些要点和设计框架。特别强调了医疗大数据在药物价值评估中如何填补临床试验数据无法提供的信息差距。在了解医疗大数据的信息优势同时,总结目前医疗大数据使用和发展中的困难和局限。充分利用医疗大数据技术优化社会医疗资源使用对中国进一步提高全面医疗保障有着重要意义。希望决策者从政策法律进一步明确使用规范和增加数据可及性从而促进大数据技术在医疗技术评估中的广泛应用。 展开更多
关键词 医疗大数据 卫生技术评估 真实世界研究
基于电子化信息平台的新生血管性年龄相关性黄斑变性真实世界研究进展
11
作者 沈梦溪 汪枫桦 孙晓东 《中华眼视光学与视觉科学杂志》 CAS CSCD 2019年第3期237-240,共4页
年龄相关性黄斑变性(AMD)是目前全球致盲的主要病因之一。抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)疗法已成为新生血管性AMD的一线治疗方案。考虑到抗VEGF药物的费用昂贵,患者需要长期甚至终身接受反复抗VEGF注射治疗,了解真实世界中抗VEGF的治... 年龄相关性黄斑变性(AMD)是目前全球致盲的主要病因之一。抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)疗法已成为新生血管性AMD的一线治疗方案。考虑到抗VEGF药物的费用昂贵,患者需要长期甚至终身接受反复抗VEGF注射治疗,了解真实世界中抗VEGF的治疗情况,对于指导临床实践、改善患者诊疗路径乃至卫生决策都十分重要。近年来基于电子化信息平台的新生血管性AMD数据分析研究向我们展现了不同国家和地区新生血管性AMD的流行病学、真实世界抗VEGF的治疗情况以及医疗支出等,笔者就此作一综述。 展开更多
关键词 新生血管性年龄相关性黄斑变性 抗血管内皮生长因子 真实世界研究
基于知识图谱的国内外真实世界研究演进与比较 预览
12
作者 李立伟 徐梦丹 +2 位作者 魏理 姜顺军 喻鹏久 《医学与哲学》 2019年第2期32-36,共5页
近些年真实世界研究(real-worldstudy,RWS)发展迅速,已受到国内外医药工作者的普遍关注。基于定性与定量相结合的研究方法,运用可视化分析工具——CiteSpace软件,重点分析2000年1月至今RWS领域的国内外研究文献,并分别从研究热点、知识... 近些年真实世界研究(real-worldstudy,RWS)发展迅速,已受到国内外医药工作者的普遍关注。基于定性与定量相结合的研究方法,运用可视化分析工具——CiteSpace软件,重点分析2000年1月至今RWS领域的国内外研究文献,并分别从研究热点、知识基础和热点趋势三个方面进行比较分析。结果表明,真实世界用药的安全性、有效性是国内外学者普遍关注的热点内容,但研究层次和知识基础不尽相同,国际研究侧重于“论证”而国内偏向于“分析”。 展开更多
关键词 知识图谱 CiteSpace软件 真实世界研究 热点分析
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大数据科研分析平台在临床医学研究中的应用探讨 预览
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作者 金昌晓 计虹 +3 位作者 席韩旭 张晨 甘伟 陈联忠 《中国数字医学》 2019年第2期37-39,共3页
目的:利用大数据科研分析平台,改善临床研究工作流程,提高试验效率,加速成果转化。方法:以大数据科研分析平台的建设为切入点,从数据采集、数据处理及统计分析等方面,探讨其在临床研究尤其是真实世界研究中的应用效果。结果:大数据科研... 目的:利用大数据科研分析平台,改善临床研究工作流程,提高试验效率,加速成果转化。方法:以大数据科研分析平台的建设为切入点,从数据采集、数据处理及统计分析等方面,探讨其在临床研究尤其是真实世界研究中的应用效果。结果:大数据科研分析平台在临床研究中的多个环节都起到了切实有效的辅助作用,缩短了试验周期,降低了研究成本。结论:大数据科研分析平台利用自然语言处理、机器学习等人工智能技术,深度挖掘临床研究中的数据内在价值,多层次、多角度满足不同科研需求,有着广阔的应用前景。 展开更多
关键词 大数据 人工智能 临床科研 随机对照试验 真实世界研究
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糖尿病视网膜病变临床研究设计的思考:从随机对照试验到真实世界研究
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作者 孙晓东 贾慧珂 《中华眼底病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期111-114,共4页
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者的常见并发症,致盲率高,在给社会带来经济负担的同时,严重威胁患者的生活质量。围绕DR治疗效果的临床研究是当前的热点领域,但在开展临床研究之前,我们应当首先做好科学的研究设计。随机对照试验(RCT)... 糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者的常见并发症,致盲率高,在给社会带来经济负担的同时,严重威胁患者的生活质量。围绕DR治疗效果的临床研究是当前的热点领域,但在开展临床研究之前,我们应当首先做好科学的研究设计。随机对照试验(RCT)被认为是循证医学的金标准,但其同样存在局限性,研究结论应用于实际临床工作之前仍需客观辩证的解读。真实世界研究(RWS)可弥合RCT与临床实践的距离,同时具有数据易于获取、节省资源和时间等优势,能够较快得出结果。但RWS也面临无标准化数据源和易受混杂偏倚影响的挑战。在DR的RWS中,标准化单病种数据库能够提供广泛的数据来源,倾向性评分匹配方法能够降低混杂偏倚的影响。 展开更多
关键词 糖尿病视网膜病变 随机对照试验 倾向性评分 述评 真实世界研究
试述真实世界研究的临床试验设计与临床实践的差异性 预览
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作者 姜天奇 赵俊涛 张洪亮 《世界最新医学信息文摘》 2019年第43期71-72,共2页
在过去的几十年中,随机对照试验曾重塑了现代医学知识体系和实践策略,具有深远的意义。但其仍存在一定局限性,其试验环境与真实临床环境有较大差异,因此真实世界研究在近几年越来越受到研究者关注。但是,在真实世界研究的临床试验设计... 在过去的几十年中,随机对照试验曾重塑了现代医学知识体系和实践策略,具有深远的意义。但其仍存在一定局限性,其试验环境与真实临床环境有较大差异,因此真实世界研究在近几年越来越受到研究者关注。但是,在真实世界研究的临床试验设计与临床实践中仍旧存在差异,本文就新疆维吾尔自治区中医医院在参与中国原发性肝癌临床登记的真实世界研究的过程中,发现的临床试验设计与临床实践的差异性,并对这些差异做出系列探讨。 展开更多
关键词 真实世界研究 临床试验设计 临床实践 差异
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基于医院信息系统的清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的真实世界疗效分析
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作者 郝璐 谢雁鸣 +3 位作者 章轶立 王连心 张文丽 贾萍萍 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2019年第13期1123-1128,共6页
目的基于医院信息系统(HIS)真实世界电子医疗数据评价清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的临床疗效。方法提取全国16家三级甲等医院的HIS数据库中使用清开灵注射液的缺血性脑血管疾病患者,同时提取出HIS数据库中诊断为缺血性脑血管疾病... 目的基于医院信息系统(HIS)真实世界电子医疗数据评价清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的临床疗效。方法提取全国16家三级甲等医院的HIS数据库中使用清开灵注射液的缺血性脑血管疾病患者,同时提取出HIS数据库中诊断为缺血性脑血管疾病且未使用清开灵注射液的患者(清开灵组),按照年龄±5岁、性别相同进行1∶1匹配形成对照组,以治疗结局作为疗效评价的结局指标进行比较,并采用单变量Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归法控制两组间具有显著差异的59种混杂因素,从而使结果更接近临床真实世界。结果清开灵组与对照组均提取患者1320例,两组治疗结局差异有统计学意义(P<0.05),清开灵组有效率高于对照组;倾向性评分加权后进行Logistic回归分析,得到的回归系数为0.50344,且清开灵组的治疗结局优于对照组(P<0.01)。通过带协变量的倾向性评分加权Logistic回归分析,得到的回归系数为0.70566 (P<0.01)。结论基于HIS真实世界数据,清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病患者可提高治疗效果、改善治疗结局。 展开更多
关键词 缺血性脑血管疾病 清开灵注射液 倾向性评分 医院信息系统 真实世界研究
仙灵骨葆胶囊真实世界临床应用特征分析 预览
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作者 赵岩 章轶立 +1 位作者 谢雁鸣 王志飞, 《世界中西医结合杂志》 2019年第4期455-459,共5页
目的通过探讨真实世界仙灵骨葆胶囊临床用药特征,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供借鉴。方法基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统临床医疗数据仓库,提取来自全国24家大型三甲医院使用仙灵骨葆胶囊的电子医疗... 目的通过探讨真实世界仙灵骨葆胶囊临床用药特征,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供借鉴。方法基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统临床医疗数据仓库,提取来自全国24家大型三甲医院使用仙灵骨葆胶囊的电子医疗数据,用基于频数与频率的方法对患者信息进行描述性分析。结果仙灵骨葆胶囊的主要使用人群为中老年人;仙灵骨葆胶囊临床应用大致与药品说明书相符;仙灵骨葆胶囊合并用中成药以活血化瘀类为主,合并用西药多为消炎镇痛类及骨代谢类制剂。结论仙灵骨葆胶囊在临床应用中基本符合药品说明书的规定,与其他药物的联合应用也基本符合临床诊疗常规和实践指南精神。但仍存在超说明书用药情况,尤其是在联合用药方面,部分联合用药缺乏证据支持及疗效评价,治疗时需根据患者的实际病情谨慎处理,以防发生不良反应。 展开更多
关键词 仙灵骨葆胶囊 临床应用 真实世界研究 医院信息系统 电子医疗数据
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抗VEGF联合微脉冲激光按需治疗糖尿病性黄斑水肿的真实世界研究 预览
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作者 乔岗 邹强性 +4 位作者 何春梅 曹奎 董万江 廖文勇 陈冬斌 《眼科学》 2019年第1期27-32,共6页
目的:分析真实世界中抗VEGF联合微脉冲激光治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床效果。方法:采用前瞻性队列研究方案,绵阳万江眼科医院2016年11月至2017年11月共73例(125眼)DME纳入分析,按糖尿病视网膜病变(DR)的程度分为非增殖期(NPDR)组33... 目的:分析真实世界中抗VEGF联合微脉冲激光治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床效果。方法:采用前瞻性队列研究方案,绵阳万江眼科医院2016年11月至2017年11月共73例(125眼)DME纳入分析,按糖尿病视网膜病变(DR)的程度分为非增殖期(NPDR)组33例(45眼)和增殖期(PDR)组40例(80眼)。治疗方案采用按需治疗原则,即:当视网膜中央厚度(CMT)大于400 um时给予抗VEGF治疗(康柏西普玻璃体注射),当CMT小于400 um则采用微脉冲激光治疗。观察两组注药次数、微脉冲激光次数,BCVA和CMT,随访时间半年。结果:两组末次随访BCVA和CMT均较基线值有改善,NPDR组BCVA从4.43 &#177;0.9提高到4.76 &#177;1.7 (t = 2.27, p 0.05)。两组末次随访CMT比较有统计学意义(t = 11.67, p <0.05)。NPDR组平均注药3.5 &#177;1.2次和平均微脉冲激光4.7 &#177;2.3次,少于PDR组平均注药4.8 &#177;2.4次和平均微脉冲激光5.2 &#177;1.7次,p值均<0.05。结论:在真实世界中,微脉冲激光联合抗VEGF按需治疗DME可有效改善患者视力和黄斑水肿程度,NPDR合并DME治疗次数少于PDR患者。 展开更多
关键词 微脉冲激光 糖尿病性黄斑水肿 真实世界研究
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老年患者应用痰热清注射液的上市后安全性再评价:一项真实世界研究
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作者 李潇潇 卓琳 +2 位作者 杨毅恒 詹思延 翟所迪 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期954-959,共6页
目的评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月-2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者... 目的评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月-2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者。主要评价指标为不良反应/事件的发生率。此外,对不良反应/事件的临床表现、严重程度以及转归进行描述。对不良反应可能的危险因素进行单因素回归分析。结果老年患者痰热清注射液药品不良事件发生率为21.06‰(275例,包含严重不良事件192例)。不良反应发生率为2.45‰(32例),其中一般不良反应19例、新的不良反应12例。除1例严重过敏反应外,不良反应的程度均以轻中度为主,以皮肤及其附件损害最常见。75.00%(24例)的不良反应在用药后0.5~24 h内出现。转归均为痊愈或好转。有药物过敏史、采用非规范的输注速度、合并使用抗菌药物、未使用糖或盐作为间隔液的同组输注患者,其痰热清注射液不良反应发生率显著增加(P<0.05)。结论偶见老年患者使用痰热清注射液时发生药品不良反应。识别高危人群,并对给药方法进行规范,或能够保障痰热情注射液的用药安全。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性监测 真实世界研究 老年
49例儿童支原体肺炎治疗的疗效分析 预览
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作者 李玲 徐占平 +1 位作者 葛林睿 郭荣 《重庆医学》 CAS 2019年第17期3039-3041,共3页
目的探讨肺炎支原体(MP)感染患儿的临床诊断与药物治疗的有效性和经济性,以及糖皮质激素对MP感染治疗的有效性和经济性。方法回顾性分析2017年4月1日至2018年4月1日该院儿科病区49例MP肺炎的患儿临床资料,参照儿童MP感染的临床路径,展... 目的探讨肺炎支原体(MP)感染患儿的临床诊断与药物治疗的有效性和经济性,以及糖皮质激素对MP感染治疗的有效性和经济性。方法回顾性分析2017年4月1日至2018年4月1日该院儿科病区49例MP肺炎的患儿临床资料,参照儿童MP感染的临床路径,展开真实世界研究;以退热时间、咳嗽消失时间、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血常规白细胞等指标评价不同分组的治疗效果;以住院费用、药品费用、药占比、用药频度(DDDs)评价不同分组的经济学差异。结果先进行MP抗体的检测再进行目标治疗的患儿比直接进行经验性治疗的患儿治疗效果相对较好,患儿平均退热时间为2.15 d,平均住院费用为1 765.60元,均低于非临床路径组,差异无统计学意义(P>0.05)。而非糖皮质激素组患儿的退热时间和咳嗽消退时间缩短,住院时间、住院费用、药品费用、药占比、抗菌药物DDDs值均低于糖皮质激素组的患儿,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论按照MP感染的临床路径进行规范治疗可以避免抗菌药物不合理的使用,可提高临床疗效并降低住院治疗费用。 展开更多
关键词 真实世界研究 儿童 肺炎 支原体 临床路径 抗菌药物 糖皮质激素
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