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《药品不良反应信息通报》涉及的静脉输液药品安全性分析 预览
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作者 吴君 吕雄文 +3 位作者 吴繁荣 解雪峰 刘丽萍 胡伟 《中国药业》 CAS 2019年第16期90-93,共4页
目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗... 目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗学及化学分类系统(ATC)分析,系统用抗感染药提示的警戒问题最多,通报22个品种(42.31%);对静脉输液药品品种与警戒主题累及系统/器官分析,全身性损害通报36个品种(34.29%);对通报静脉输液药品品种按中西药分类,中药注射剂占19.23%。结论《药品不良反应信息通报》可及时、有效地反馈有关药品安全隐患,政府、企业、医疗机构、社会公众应有效利用NMPA通报监测成果,高度重视静脉输液药品存在的用药风险,开展各种形式的静脉输液管理活动,保障静脉用药安全。 展开更多
关键词 静脉输液 物警戒 药品不良反应 药品不良反应信息通报 输液安全 合理用
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2015-2017年不良反应报告表质量分析 预览
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作者 谢晨烨 《世界最新医学信息文摘》 2019年第49期112-113,共2页
目的对本院2015-2017年药品不良反应(adverse drub reaction,ADR)报告表的质量情况进行统计分析。方法采用回顾性研究方法,对本院320份不良反应报告表的质量进行分析,包括分级、规范性和完整性情况。结果本院药品不良反应报告表质量尚可... 目的对本院2015-2017年药品不良反应(adverse drub reaction,ADR)报告表的质量情况进行统计分析。方法采用回顾性研究方法,对本院320份不良反应报告表的质量进行分析,包括分级、规范性和完整性情况。结果本院药品不良反应报告表质量尚可,完整性、规范性逐年加强,但报告时限、药品信息和不良反应终结时间等部分项目的填写需更加严谨。结论本院仍需不断改善药品不良反应监测的工作方法,提高医务人员上报的积极性和规范性,同时增加上报的数量和质量,重点关注新的和严重的药品不良反应。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告表 质量评价 不良反应
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12930例莫西沙星用药人群中肝损害及血细胞减少的多中心自动监测研究
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作者 贾王平 郭代红 +5 位作者 寇炜 杨鸿溢 庞宁 赵粟裕 刘广彦 张笑含 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第1期26-29,共4页
目的:获取莫西沙星致肝损害和血细胞减少相关数据;探讨实施多中心自动监测与评价的规律和相关因素;提供莫西沙星的安全性再评价参考依据。方法:由经过集训的哨点医院人员,按照"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"(ADE-AS... 目的:获取莫西沙星致肝损害和血细胞减少相关数据;探讨实施多中心自动监测与评价的规律和相关因素;提供莫西沙星的安全性再评价参考依据。方法:由经过集训的哨点医院人员,按照"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS)统一方案,开展住院患者莫西沙星相关"肝功能""血小板""血红蛋白""白细胞"回顾性自动监测。ADE-ASAS报警病例经临床药师人工再评价确定阳性病例后,进行汇总分析。结果:6所医院12 930例用药人群中,莫西沙星相关肝损害、血小板减少、白细胞减少、贫血的发生率分别为3. 88%,0. 49%,0. 95%,2. 21%。结论:专项软件ADE-ASAS可以高效、快捷、精准地获得多个哨点医院的莫西沙星相关ADR发生率。基于信息化技术的ADE-ASAS是开展重点药物风险监测研究,特别是多中心自动监测研究的有效工具。 展开更多
关键词 莫西沙星 药品不良反应 自动监测 多中心 药品不良事件主动监测与智能评估警示系统
基于Logistic回归分析的活血化瘀类中药注射剂药品不良反应/药品不良事件影响因素分析 预览
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作者 王惠霞 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2019年第7期133-136,共4页
目的了解兰州市第二人民医院(以下简称'本院')活血化瘀类中药注射剂引起药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)的相关因素。方法回顾性分析本院2016年1-12月静脉滴注活血化瘀类中药注射剂的住院患者临床资料。以是否发生ADR/ADE... 目的了解兰州市第二人民医院(以下简称'本院')活血化瘀类中药注射剂引起药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)的相关因素。方法回顾性分析本院2016年1-12月静脉滴注活血化瘀类中药注射剂的住院患者临床资料。以是否发生ADR/ADE为因变量,以患者性别、年龄、过敏史、是否首次使用中药注射剂及用药剂量、溶媒选择、溶媒用量、联合用药、联合用药时冲管、滴注速度、用药时间为自变量,进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果纳入研究的912例患者中39例发生ADR/ADE(发生率4.28%);Logistic单因素分析结果显示,患者年龄、过敏史、溶媒选择、溶媒用量、联合用药时冲管、滴注速度与活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE显著相关(P<0.05),比值比(OR)分别为1.298、1.582、1.872、1.859、0.502、1.660;Logistic多因素分析结果显示,患者年龄、过敏史及溶媒用量、滴注速度为活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE的独立危险因素(P<0.05),而联合用药时冲管为保护性因素(P<0.05)。结论临床应用中药注射剂过程中,应辨证施治、合理用药,重点关注稀释溶媒用量、滴注速度及联合用药时冲管,以降低ADR/ADE发生。 展开更多
关键词 注射剂 活血化瘀 药品不良反应 药品不良事件 LOGISTIC回归分析 影响因素
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重庆地区云南白药胶囊临床应用安全性再评价 预览
5
作者 宋奇志 田中 +9 位作者 黄进 贺成彪 唐荣斌 崔红渝 廖化梅 范玉兰 刘洁 骆浩 李真 成仕明 《中国药业》 CAS 2019年第12期111-113,共3页
目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/AD... 目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0. 47%,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE。结论云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响。且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全。 展开更多
关键词 云南白胶囊 药品不良反应 药品不良事件 安全性再评价 合理用
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黑龙江地区云南白药胶囊临床安全性集中监测统计与分析 预览
6
作者 肖莹 周继承 +2 位作者 冯春 罗先国 白玉江 《中国药业》 CAS 2019年第12期114-116,共3页
目的探讨云南白药胶囊不良反应发生的影响因素,促进临床合理用药。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现严重不良反应的患者作为病例,以未发生不良反应的患者为对照,收集其临床资料及其他特征,进行对照研究。结果收集的906例服... 目的探讨云南白药胶囊不良反应发生的影响因素,促进临床合理用药。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现严重不良反应的患者作为病例,以未发生不良反应的患者为对照,收集其临床资料及其他特征,进行对照研究。结果收集的906例服用云南白药胶囊的病例中,出现不良反应1例,发生率为0. 11%。结论云南白药胶囊在合并用药的情况下,临床大样本集中监测发现未知或罕见不良反应极少且临床症状轻微。 展开更多
关键词 云南白胶囊 安全性再评价 药品不良反应 药品不良事件 巢式病例对照 合理用
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药品不良反应监测方面药品监督管理部门的不足及应对措施 预览
7
作者 王安民 王雪斌 《中国社区医师》 2019年第20期184-184,186共2页
随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高,社会对于医疗健康的重要性越来越重视。近年来,我国市场上密集出现常用药品不良反应的情况,这引起了我国民众的高度注意,同时药品监督管理部门在药企的准入资格,药品不良反应信息的公开... 随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高,社会对于医疗健康的重要性越来越重视。近年来,我国市场上密集出现常用药品不良反应的情况,这引起了我国民众的高度注意,同时药品监督管理部门在药企的准入资格,药品不良反应信息的公开,药品的安全状况评估等方面均有所不足。针对这种情况,我国的药品监管部门应重视管理,直面事实情况,改变落后的监督办法和管理体系。文章针对这些问题,研究和探索了我国药品监督管理部门现有的问题和应对措施。 展开更多
关键词 药品不良反应 监督管理 药品监测
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詹思延:大数据和主动监测给药物全生命周期管理“脱胎换骨” 预览
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作者 费菲(文/图) 《中国医药科学》 2019年第4期4-6,共3页
近几年,我国及全球各国药物管理部门越来越重视加强对药品不良反应的主动监测。对包括中药注射剂在内的所有上市药品,主要采用的药品安全主动监测方法是传统的流行病学专题调查方法,如队列研究、病例对照研究等,这些方法固然弥补了被动... 近几年,我国及全球各国药物管理部门越来越重视加强对药品不良反应的主动监测。对包括中药注射剂在内的所有上市药品,主要采用的药品安全主动监测方法是传统的流行病学专题调查方法,如队列研究、病例对照研究等,这些方法固然弥补了被动自发监测报告的局限,但其花费和时效性从监管角度来看都是较差的。 展开更多
关键词 主动监测 管理部门 生命周期 药品不良反应 病例对照研究 注射剂 上市药品
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河源市源城区人民医院136例药物不良反应统计分析
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作者 陈苑兰 《深圳中西医结合杂志》 2019年第14期150-152,共3页
目的:统计医院药品不良反应的发生情况,探寻不良反应的发生规律和特征,强化药品的不良反应监测,提高临床用药的合理性。方法:2017年1月至2018年6月河源市源城区人民医院共上报136例药物不良反应,对此136例患者的基本情况、用药情况涉及... 目的:统计医院药品不良反应的发生情况,探寻不良反应的发生规律和特征,强化药品的不良反应监测,提高临床用药的合理性。方法:2017年1月至2018年6月河源市源城区人民医院共上报136例药物不良反应,对此136例患者的基本情况、用药情况涉及器官或系统以及不良反应表现等进行调查和统计分析。结果:本院136例药物不良反应的统计报告中,发生不良反应的药品涉及13类;从基本资料上来看,男性的不良反应发生率稍高于女性;60岁以上老年人发生不良反应的比例较其他年龄段的患者相对偏高;从给药途径上来看,静脉给药发生不良反应的占比最高,达到92.0%;从涉及的器官或系统上来看,发生药物不良反应主要涉及到患者的皮肤及其附件,其次为神经系统、心血管系统等;从药品的种类上来看,抗感染药物发生不良反应的比例较高;从药品剂型上来看,注射剂发生不良反应的比例更高。结论:注重对医院临床用药不良反应的监测,强化药品管理,合理选择用药,以充分保障临床用药的安全性。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品管理 医院管理
1249例氟喹诺酮类口服制剂不良反应/不良事件及说明书对比分析 预览
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作者 龚立雄 王丽 +2 位作者 王新茹 周晓杰 马雪皎 《中国药业》 CAS 2019年第8期88-90,共3页
目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉... 目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉及患者以19~64岁居多(87.51%);多在用药后1d内发生(65.41%);主要累及胃肠道系统(54.40%)、皮肤及其附件(22.49%)、中枢及外周神经系统(11.44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例次心悸(1.01%)和7例次视觉损害(0.39%),但国产药品说明书中均无相关风险提示;国产药品说明书描述基本一致,但安全性信息特别是ADR项描述过于简单。结论临床应加强对氟喹诺酮类口服制剂心脏毒性和视觉异常的风险监测,避免严重ADR发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时修订产品说明书,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,尽快规范和完善,以满足临床安全用药需求。 展开更多
关键词 氟喹诺酮 口服制剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用
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105例口服抗癫痫药物致血液系统不良反应分析
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作者 杜延茹 沈晶赞 +3 位作者 林嘉禾 丁思琦 郑荣远 徐惠琴 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第2期110-114,共5页
目的:探讨抗癫痫药物(AEDs)致血液系统不良反应(ADRs)的临床特点,为临床安全用药提供依据。方法:回顾2003~2015年我院癫痫门诊患者随访登记数据库中6种主要AEDs所致血液系统ADRs的105例资料,并对患者性别、年龄,ADRs出现时间、严重程度... 目的:探讨抗癫痫药物(AEDs)致血液系统不良反应(ADRs)的临床特点,为临床安全用药提供依据。方法:回顾2003~2015年我院癫痫门诊患者随访登记数据库中6种主要AEDs所致血液系统ADRs的105例资料,并对患者性别、年龄,ADRs出现时间、严重程度、ADRs结局,联合用药、AEDs日剂量等指标进行统计分析。结果:105例AEDs致血液系统ADRs病例中,女性多于男性(1. 56∶1),传统及新型AEDs致血液系统ADR均以21~30岁年龄段最多;传统AEDs卡马西平、丙戊酸钠所占比例分别为32. 38%和24. 76%,其次为新型AEDs奥卡西平,占17. 14%;白细胞减少症最常见(65. 72%)。AEDs致血液系统ADRs在联合治疗时多见,占69. 52%;约1/3的ADRs在中等日剂量时出现;大多数患者的ADRs持续时间不长,结局良好。结论:临床医师充分认识AEDs致血液系统ADRs的临床特点,可加强药品安全监督,积极预防和早期治疗血液系统ADRs。 展开更多
关键词 抗癫痫 血液系统 药品不良反应 药品安全
儿童使用氨基比林发生药品不良反应及不良事件文献分析 预览
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作者 邓冬梅 陈小红 +1 位作者 杨雪 李斌 《药学实践杂志》 CAS 2019年第2期188-192,共5页
目的 系统评价儿童使用氨基比林不同制剂发生药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)在人体器官、严重程度的分布、构成及影响因素。方法 在知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Embase中检索,检索词为氨基比林、安乃近... 目的 系统评价儿童使用氨基比林不同制剂发生药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)在人体器官、严重程度的分布、构成及影响因素。方法 在知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Embase中检索,检索词为氨基比林、安乃近、去痛片等,加不良反应、不良事件、过敏等自由词进行综合检索。按纳入与排除标准选择文献、提取数据,并按不同类别(年龄、过敏史、涉及系统、联合用药等)统计发生在胎儿期至青春期的儿童使用氨基比林不良反应发生总数、构成比。结果 ①共纳入中文文献484篇,包括555个病例,其中发生在儿童的有205例。②共纳入英文献70篇,包括73个病例,其中发生在儿童的有34例。③中、英文报道的药品不良反应/事件主要涉及血液系统、皮肤黏膜系统、泌尿系统、循环系统导致发生休克等全身反应;预后各不相同,有174例痊愈(72.80%),30例死亡(12.55%),还有14例(5.86%)的结局分别为骨髓移植、指及趾截肢、胃大部切除等严重ADR;另有21例(8.79%)预后不详。④多数ADR的用药剂量为常规剂量,但也有医务人员超剂量给药引起的ADE。结论 使用氨基比林可能引起儿童造血系统、泌尿系统等严重伤害,每年都有较多严重ADR甚至死亡案例报道。应尽快淘汰氨基比林这个可能给儿童带来致死毒性的药物。 展开更多
关键词 儿童 氨基比林 药品不良反应 药品不良事件 文献评价
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1170例抗癫痫药单药治疗致药品不良反应分析 预览
13
作者 杜延茹 宋秋洁 +2 位作者 沈晶赞 郑荣远 徐惠琴 《中国药物警戒》 2019年第2期101-105,共5页
目的探讨抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的特点和规律,探索药品上市后安全性监测的方法,指导临床合理用药。方法回顾我院癫痫门诊患者随访登记数据库中2003年1月~2015年12月登记的抗癫痫药单药治疗致药品不良反应数据。纳入1170例病例... 目的探讨抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的特点和规律,探索药品上市后安全性监测的方法,指导临床合理用药。方法回顾我院癫痫门诊患者随访登记数据库中2003年1月~2015年12月登记的抗癫痫药单药治疗致药品不良反应数据。纳入1170例病例,涉及2461例次不良反应,将患者和不良反应的信息进行统计和分析。结果1170例抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的患者中,女性占51.03%,年龄21~40岁有731例(62.48%)。不良反应累及系统-器官主要为神经系统、精神系统和消化系统。卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯和左乙拉西坦均可引起遗忘(记忆力减退)、头晕、头痛和失眠。低、中、高剂量均可出现不良反应。2461例次不良反应中,服药1个月内和服药1年后出现不良反应的占比分别是33.08%和29.46%。大多数不良反应结局良好,严重不良反应主要为过敏、致畸、肾结石。结论应警惕抗癫痫药单药治疗致药品不良反应,尤其是药物超敏反应、致畸等严重不良反应;应逐步完善药品上市后主动监测体系,重视药品不良反应监测,提高用药安全性。 展开更多
关键词 抗癫痫 治疗 药品不良反应 药品上市后监测
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159例药品不良反应发生原因的探讨 预览
14
作者 谢建生 《医学理论与实践》 2019年第14期2275-2276,共2页
目的:分析本院药品不良反应发生的机制与特点,为减少药品不良反应发生率,提高用药安全性提供依据。方法:抽取2017年1月—2018年6月我院各科室上报的ADR159例,根据国家药品不良反应监测中心制定的标准,回顾性分析本院患者不良反应发生情... 目的:分析本院药品不良反应发生的机制与特点,为减少药品不良反应发生率,提高用药安全性提供依据。方法:抽取2017年1月—2018年6月我院各科室上报的ADR159例,根据国家药品不良反应监测中心制定的标准,回顾性分析本院患者不良反应发生情况与特点。结果:159例ADR报告中,年龄≤18岁的患者占13.84%,19~69岁的患者占66.67%,≥70岁的患者占19.50%,男女之比为1∶1.56,静脉给药所致ADR的百分率最高,占73.58%;其次是口服给药方式占20.13%;累及器官较多的依次是皮肤及其附件损害为37.43%,消化系统损害为25.67%,神经系统损害为14.44%。结论:ADR的发生与诸多因素有关,临床应安全合理使用药物,增强ADR监测意识,可有效降低ADR的发生率,促进合理用药。 展开更多
关键词 ADR 报告 分析 药品不良反应
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探讨临床药师在药品不良反应监测中发挥的作用 预览
15
作者 梁花 《世界最新医学信息文摘(电子版)》 2019年第1期183-183,194共2页
目的通过对我院173例药品不良反应(ADR)报告的分析,探讨临床药师在ADR监测中的作用。方法对我院173例ADR报告的类型、引发ADR的给药途径及药物种类、引发ADR的抗菌药物种类分布、ADR累积器官和(或)系统及主要临床表现、报告人职业分布... 目的通过对我院173例药品不良反应(ADR)报告的分析,探讨临床药师在ADR监测中的作用。方法对我院173例ADR报告的类型、引发ADR的给药途径及药物种类、引发ADR的抗菌药物种类分布、ADR累积器官和(或)系统及主要临床表现、报告人职业分布等进行回顾性分析。结果 173例ADR报告中,一般的159例(占91.9%),严重的3例(占1.7%),新的11例(占6.4%)。静脉给药引发ADR报告病例170例(占98.3%),口服给药3例(占1.7%)。涉及7类药物,其中抗菌药物占比89.0%,居首位。抗菌药物中排列首位的是青霉素类。ADR主要累及皮肤及其附件,其次为消化系统。医生是ADR报告的主要人群。结论 ADR的发生与多种因素相关,临床药师应与医生、护士配合,共同提高ADR报告的数量和质量,以期减少ADR导致的药源性疾病,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 临床
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急性心肌梗死冠状动脉介入术后血小板减少1例分析
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作者 戴婷婷 尹桃 +2 位作者 胡林 黄琪 周伯庭 《中南药学》 CAS 2019年第7期1147-1150,共4页
通过参与诊治1例经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)抗栓治疗后重度血小板减少症患者,探讨该类型患者的临床治疗思维及药学监护方法。根据患者的实验室检查结果和临床表现,确定患者为药源性血小板减少症,由替... 通过参与诊治1例经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)抗栓治疗后重度血小板减少症患者,探讨该类型患者的临床治疗思维及药学监护方法。根据患者的实验室检查结果和临床表现,确定患者为药源性血小板减少症,由替罗非班引起的可能性大。经停用替罗非班、依诺肝素等抗栓药物,并给予丙种球蛋白、甲泼尼龙治疗后,患者血小板数量恢复正常后出院。临床药师积极参与临床诊治,有利于患者的用药安全。 展开更多
关键词 血小板减少 肝素 替罗非班 学监护 药品不良反应 急性心肌梗死 冠状动脉介入术
吉非替尼致神经性耳聋1例 预览
17
作者 俞燕华 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第8期1098-1099,共2页
患者,男,67岁。于2017年6月6日因无明显诱因下出现咳嗽咯痰,声音嘶哑,恶心呕吐数次入院,经胸部增强CT平扫检查,右下肺见团片状高密度影,肺窗下范围约26 mm×45 mm,右侧胸腔见少许液性密度影,两肺另见多发大小不等小结节影及斑片影,... 患者,男,67岁。于2017年6月6日因无明显诱因下出现咳嗽咯痰,声音嘶哑,恶心呕吐数次入院,经胸部增强CT平扫检查,右下肺见团片状高密度影,肺窗下范围约26 mm×45 mm,右侧胸腔见少许液性密度影,两肺另见多发大小不等小结节影及斑片影,纵隔结构清楚,内见淋巴结影,诊断为右下肺癌,伴肺内弥漫性转移,肿瘤标志物系列:癌胚抗原33 ng·mL^-1,循环血基因检测示EGFR突变阳性,2017年6月15日开始使用吉非替尼片(阿斯利康制药股份有限公司,规格:0.25 g,批号:1705181)0.25 g,1天1次,口服,出院后继续服用。 展开更多
关键词 吉非替尼 耳聋 神经性 药品不良反应
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基于真实世界的安罗替尼临床应用及安全性分析
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作者 夏铮铮 梁小冰 +2 位作者 李超 唐浩淳 孟珺 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第7期444-446,共3页
目的:观察安罗替尼在真实世界中的临床应用情况及安全性。方法:采用集中监测方法,从某市级肿瘤专科医院收集2018年7~12月使用安罗替尼的患者30例,对其基本情况、诊断、用药信息等临床应用情况和安全性等进行统计分析。结果:安罗替尼在... 目的:观察安罗替尼在真实世界中的临床应用情况及安全性。方法:采用集中监测方法,从某市级肿瘤专科医院收集2018年7~12月使用安罗替尼的患者30例,对其基本情况、诊断、用药信息等临床应用情况和安全性等进行统计分析。结果:安罗替尼在实际临床使用中存在超适应证、联用其他抗肿瘤药物等超说明书使用的情况。本研究的总不良反应(ADR)发生率为73.3%,发生率前3位的ADR分别为高血压、血小板计数降低和呕吐,严重程度≥3级的ADR共3例,分别为中性粒细胞绝对值下降、口腔黏膜炎和咯血。结论:初步观察安罗替尼上市后发生的ADR与Ⅲ期临床试验结果相似,应进一步把握使用指征,同时注意与现有治疗方案的平衡。 展开更多
关键词 安罗替尼 真实世界研究 安全性评价 药品不良反应
云南保山地区近两年儿童抗癫痫药物不良反应报告分析
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作者 邱湘云 丁素华 杨三梅 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第7期447-451,共5页
目的:了解云南省保山市儿童抗癫痫药物(AEDs)所致不良反应(ADR)发生情况,为促进AEDs安全使用提供参考。方法:从国家药品不良反应监测网调取2016年10月~2018年10月保山市二甲以上医院上报的AEDs所致儿童ADR报告325例,对患儿基本情况、AED... 目的:了解云南省保山市儿童抗癫痫药物(AEDs)所致不良反应(ADR)发生情况,为促进AEDs安全使用提供参考。方法:从国家药品不良反应监测网调取2016年10月~2018年10月保山市二甲以上医院上报的AEDs所致儿童ADR报告325例,对患儿基本情况、AEDs分类、ADR累及系统及临床表现、ADR分级和关联性评价结果、病例转归等情况等进行统计分析。结果:325例AEDs所致ADR中,男、女比例为1.1∶1.0(169∶156);6岁以下年龄段占58.5%。传统AEDs所致ADR有242例(74.5%),新型AEDs所致ADR为83例(25.5%)。ADR累及器官/系统最多的是皮肤及其附件,其次是消化系统和神经系统。325例ADR中严重的ADR33例(9.50%),新的一般的ADR11例(3.38%),新的严重的ADR1例(0.31%)。传统AEDs所致严重ADR主要包括卡马西平引起的皮肤损害和丙戊酸钠引起的肝功能损害,新型AEDs所致严重ADR主要为奥卡西平及拉莫三嗪引起的皮肤损害和低钠血症。176例(54.15%)ADR发生在给药后24h内。结论:医疗机构应重视AEDs(特别是传统AEDs)所致ADR,加强AEDs的临床应用监管。 展开更多
关键词 抗癫痫 药品不良反应 报告 安全用
衡阳市中医医院肿瘤科中药注射剂药品不良反应65例分析
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作者 江南 周香意 江彦 《临床合理用药杂志》 2019年第16期109-109,111共2页
目的了解衡阳市中医医院肿瘤科中药注射剂致药品不良反应(ADR)情况,以期为临床治疗和用药方面提供参考。方法针对2013年1月-2017年12月医院上报的中药注射剂ADR报告65例进行回顾性统计分析。结果医院ADR患者主要集中在45~74岁人群;ADR... 目的了解衡阳市中医医院肿瘤科中药注射剂致药品不良反应(ADR)情况,以期为临床治疗和用药方面提供参考。方法针对2013年1月-2017年12月医院上报的中药注射剂ADR报告65例进行回顾性统计分析。结果医院ADR患者主要集中在45~74岁人群;ADR累及呼吸系统、消化系统、皮肤及其附件、全身性反应、循环系统、用药部位反应及神经系统;输注过程中发生ADR的情况多见,45例发生在用药第1天的输注过程中;一般ADR 53例,新的一般ADR 3例,严重ADR 9例。结论应加强对中药注射剂规范使用的监管,严格按说明书,根据患者的病情合理用药,强化中药注射剂ADR监测制度,并将有关的药品说明书内容更为详尽地展现,积极采取多方面措施以降低ADR的发生率,提高临床合理用药的质量。 展开更多
关键词 注射剂 药品不良反应 合理用
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