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军队药品抽检专用箱组的研制概况
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作者 艾经纬 李仙义 +5 位作者 聂凌云 高锦 王伯阳 程洋 赵志敏 付丽菲 《解放军药学学报》 CAS CSCD 2018年第1期95-97,共3页
药品质量监督抽检是确保药品质量安全的有效手段,但在一些地区和单位仍然存在药品监督执法抽检装备缺乏、不配套、标准化程度低等问题,不仅影响药品监督执法队伍形象,而且影响药品监督抽检工作效率。本文结合军队平战时卫勤保障需要,针... 药品质量监督抽检是确保药品质量安全的有效手段,但在一些地区和单位仍然存在药品监督执法抽检装备缺乏、不配套、标准化程度低等问题,不仅影响药品监督执法队伍形象,而且影响药品监督抽检工作效率。本文结合军队平战时卫勤保障需要,针对改进军队药品监督抽检机构在现场执法抽检环节存在的问题,重点介绍军队药品抽检专用箱组研制情况。 展开更多
关键词 药品安全 药品监督 药品检验 药品抽检箱
药品电子监管码相关系统在某院的应用实践 预览
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作者 何志 《中国现代医生》 2018年第11期140-143,共4页
"阳光医药"网上监管系统在本医院运行过程中,存在一些问题。本文对药品电子监管码在医院药品管理中的作用和存在的问题进行了一定的分析,主要研究本院的药品电子监管码读取及应用现状、现行药品电子监管码应用实施相关政策。药品电子... "阳光医药"网上监管系统在本医院运行过程中,存在一些问题。本文对药品电子监管码在医院药品管理中的作用和存在的问题进行了一定的分析,主要研究本院的药品电子监管码读取及应用现状、现行药品电子监管码应用实施相关政策。药品电子监管码相关系统在我院的应用尚未顺利实施,但其在医院药品管理当中的积极作用是值得肯定的。 展开更多
关键词 “阳光医”网上监察系统 药品电子监管码 药品管理 扫码入库 药品监督
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分析PDCA循环在药品生产监督管理中的应用 预览
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作者 代永娟 《中国卫生标准管理》 2018年第15期98-100,共3页
药品质量主要由多方面因素共同保障,其中加强药品生产监督管理是确保药品质量的重点环节。PDCA是由美国著名质量管理学者戴明先生提出,是管理学中的一个通用模型,其中P为明确方针与目的,制定活动计划;D为具体动作;C是对执行结果进行检查... 药品质量主要由多方面因素共同保障,其中加强药品生产监督管理是确保药品质量的重点环节。PDCA是由美国著名质量管理学者戴明先生提出,是管理学中的一个通用模型,其中P为明确方针与目的,制定活动计划;D为具体动作;C是对执行结果进行检查,确定效果,探寻待解决的问题;A对检查结果进行处理,总结成功经验,反思失败经验,将制定的解决方案投入到下一个循环中,可以提高企业生产监督管理工作的有高效性与科学性。本文对PDCA循环在药物品生产监督管理中的应用情况进行综述,分析PDCA循环在药品生产监督管理中应用的必要性与方法,旨在为推进药品生产质量最优化提供有利的参考。 展开更多
关键词 PDCA循环 药品生产 药品质量 药品监督 质量管理 安全
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上海市食品药品监督管理局《上海市食品药品生产经营者信用信息管理规定》(节选) 预览
4
《中国食品》 2018年第4期167-169,共3页
第一条:为加快推进本市食品、药品、医疗器械、化妆品(以下简称食品药品)安全信用体系建设,建立健全食品药品生产经营者信用信息记录、归集、共享和使用管理机制,营造守信受益、失信惩戒、诚信自律的社会信用环境,根据《上海市社会... 第一条:为加快推进本市食品、药品、医疗器械、化妆品(以下简称食品药品)安全信用体系建设,建立健全食品药品生产经营者信用信息记录、归集、共享和使用管理机制,营造守信受益、失信惩戒、诚信自律的社会信用环境,根据《上海市社会信用条例》、《上海市公共信用信息归集和使用管理办法》、《食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》等规定,结合本市实际,制定本规定。 展开更多
关键词 药品生产经营 信用信息 药品监督 社会信用环境 医疗器械 诚信自律 等级评价 资质证明 监管总局 化妆品
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养猪业中FDA209和213号指导文件及兽药饲料指令情况调查 预览
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作者 张江(摘译) 《国外畜牧学:猪与禽》 2018年第11期68-70,共3页
修订后的兽医饲料指令(Veterinary Feed Directive,VFD)最终规定于2015年10月1日生效,美国食品与药品监督管理局(Foodand Drug Administration,FDA)209号和213号指导文件要求的标签变更于2017年1月1日起生效.这些指导文件规定,医学... 修订后的兽医饲料指令(Veterinary Feed Directive,VFD)最终规定于2015年10月1日生效,美国食品与药品监督管理局(Foodand Drug Administration,FDA)209号和213号指导文件要求的标签变更于2017年1月1日起生效.这些指导文件规定,医学上重要的抗生素只能用于牲畜治疗,不能用于促生长目的.生产者可以基于治疗目的继续使用具有医学意义的重要抗生素. 展开更多
关键词 文件 指令 饲料 养猪业 药品监督 抗生素 管理局
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口服“网红药丸”就能防晒美白 预览
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《百科知识》 2018年第20期30-31,共2页
真相:美白防晒丸不是药品,而是保健品.除了国内对其效果存在质疑声音外,国外的一些专家学者也注意到了这些美白防晒丸的功效问题.今年5月22日,美国食品和药品监督管理局(FDA)对生产口服防晒类产品的公司给出了警告,表示市场上销售的... 真相:美白防晒丸不是药品,而是保健品.除了国内对其效果存在质疑声音外,国外的一些专家学者也注意到了这些美白防晒丸的功效问题.今年5月22日,美国食品和药品监督管理局(FDA)对生产口服防晒类产品的公司给出了警告,表示市场上销售的所谓防晒丸,实际上几乎不起任何作用.FDA还命令各公司停止销售这些产品. 展开更多
关键词 防晒 美白 口服 药品监督 专家学者 保健品 管理局
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福建省人民政府《福建省食品安全信息追溯管理办法》 预览
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《中国食品》 2018年第4期164-167,共4页
第一条:为了加强食品安全信息追溯管理,落实食品生产经营者主体责任,提高食品安全监管效能,保障公众身体健康和消费知情权,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《福建省食品安全条例》等有关法律法规... 第一条:为了加强食品安全信息追溯管理,落实食品生产经营者主体责任,提高食品安全监管效能,保障公众身体健康和消费知情权,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《福建省食品安全条例》等有关法律法规,结合本省实际,制定本办法。 展开更多
关键词 食品安全信息 追溯管理 食品生产经营者 福建省食品 公众身体健康 监管效能 追溯制度 人民政府 生产日期 药品监督
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执业药师在医院药事管理中的作用
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作者 郑正旺 《中医药管理杂志》 2018年第24期161-162,共2页
执业药师指的是获得《执业药师资格证书》并登记在册,在药品领域,如药品生产、药品经营、药品管理及使用单位中的药学技术人员。随着社会经济的发展,药品监督管理行政执法主体发生改变,进而推动医院药事管理改革的进程。文章结合工作经... 执业药师指的是获得《执业药师资格证书》并登记在册,在药品领域,如药品生产、药品经营、药品管理及使用单位中的药学技术人员。随着社会经济的发展,药品监督管理行政执法主体发生改变,进而推动医院药事管理改革的进程。文章结合工作经验,探讨了执业药师在医院药事管理中的作用。 展开更多
关键词 执业 药品监督 作用
2017年食品抽检大数据:网购不合格食品较多,天猫独占四成!
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作者 廖玉婷 《消费者报道》 2018年第2期12-15,共4页
2017年2月,《消费者报道》整理分析了国家食品药品监督管理总局2017年全年的食品质量抽检信息,共25212批次。抽检囊括了婴幼儿配方乳粉、肉制品、酒类、饮料、食用油、油脂及其制品、调味品等32类食品。 数据显示,不合格产品共计241批... 2017年2月,《消费者报道》整理分析了国家食品药品监督管理总局2017年全年的食品质量抽检信息,共25212批次。抽检囊括了婴幼儿配方乳粉、肉制品、酒类、饮料、食用油、油脂及其制品、调味品等32类食品。 数据显示,不合格产品共计241批次,占比为0.96%;不合格产品主要集中在食用农产品、特殊膳食产品、淀粉及淀粉制品等;不合格原因涉及菌落总数超标、过氧化值超标、大肠菌群超标等。 展开更多
关键词 不合格 网购 配方乳粉 淀粉制品 质量抽检 菌落总数超标 大肠菌群 实体店 药品监督 批次
国家食品药品监督管理总局《重点实验室总体规划(2018—2020年)》(节选) 预览
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《中国食品》 2018年第4期160-163,共4页
为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设,有力强化食品药品监管技术支撑,按照《"十三五"国家食品安全规划》《"十三五"国家药品安全规划》有关要求,根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》相关规定,制... 为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设,有力强化食品药品监管技术支撑,按照《"十三五"国家食品安全规划》《"十三五"国家药品安全规划》有关要求,根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》相关规定,制定本规划。 展开更多
关键词 药品监督 实验室管理 国家食品安全 重点实验室建设 监管现状 医疗器械监管 高效推进 全产业链 检验检测技术 监管技术
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教您看懂药品包装信息 预览
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作者 徐娟 《开卷有益:求医问药》 2017年第9期30-32,共3页
用过药的人都知道,药品包装与其他普通商品的包装一样,琳琅满目,各式各样。精致的包装标签设计可以起到促销的目的,同时可以增加药品的价值。但是,药品包装并不是厂家随意设计的,包装上的信息也不可以随心所欲的标注,药品包装上每项信... 用过药的人都知道,药品包装与其他普通商品的包装一样,琳琅满目,各式各样。精致的包装标签设计可以起到促销的目的,同时可以增加药品的价值。但是,药品包装并不是厂家随意设计的,包装上的信息也不可以随心所欲的标注,药品包装上每项信息都有特定的意义和作用。 展开更多
关键词 药品包装 包装标签 通用名称 生产日期 药品生产企业 生产规格 药品监督 药品质量监督 销售包装 药品商品名
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药品医疗器械审评审批制度改革大事记 预览
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《中国食品药品监管》 2017年第7期10-11,共2页
2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,"史上最严"药物临床试验数据检查全面启动。 2015年8月9日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。意见提出,2016年底... 2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,"史上最严"药物临床试验数据检查全面启动。 2015年8月9日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。意见提出,2016年底前消化注册申请积压存量,2018年实现按规定时限审批,建立更科学、高效的审评审批体系。 展开更多
关键词 药品医疗器械 审批制度 物临床试验 数据检查 药品监督 注册申请 核查工作 药品监管体制 药品行政 药品审评中心
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2016年国家药品不良反应监测年度报告发布 儿童用药不良反应报告数量下降 预览
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作者 庞村 《中国食品药品监管》 2017年第5期12-14,共3页
药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑,目的是为了及时发现、及时控制药品安全风险。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定国家实行药品不良反应报告制度,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。4月28日,... 药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑,目的是为了及时发现、及时控制药品安全风险。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定国家实行药品不良反应报告制度,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。4月28日,国家食品药品监督管理总局发布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》(下称《报告》)。《报告》指出,2016年,国家药品不良反应监测工作持续有效开展, 展开更多
关键词 药品不良反应 报告数量 药品监督 年度报告 药品生产企业 全身性损害 组织报告 丁建华 事件报告 药品不良事件
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用“四个最严” 编织食药安全保护网——专访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉 预览
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作者 吕诺 王宾 《中国食品》 2017年第5期20-23,共4页
饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对"十三五... 饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对"十三五"时期全国食品药品安全工作做出了怎样的部署?提出了哪些"小目标"和任务? 展开更多
关键词 毕井泉 药品监督 食品加工 保护网 医疗器械产品 药品医疗器械 医疗器械经营 进口药品 医疗器械注册 国家药品标准
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一切为了人民 预览
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作者 许琳 于海平 +1 位作者 洛楠 邓桥 《中国食品药品监管》 2017年第7期6-9,共4页
7月21日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》(2015年7月-2017年6月)让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日,国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工... 7月21日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》(2015年7月-2017年6月)让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日,国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),被称为"史上最严"的药物临床试验数据核查全面启动。 展开更多
关键词 物临床试验 药品监督 核查工作 临床试验机构 注册申请 药品审评 上市药品 现场核查 公众用安全 药品医疗器械
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“十三五”,让百姓饮食用药安全无忧——专访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉 预览
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作者 胡芳 《中国食品药品监管》 2017年第3期11-12,共2页
2月21日,《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》对外发布。两个规划提出,"十三五"期间,实现食品药品安全治理能力、质量安全水平、产业发展水平和人民群众满意度明显提升的发展目标。如何保障老百姓在"十... 2月21日,《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》对外发布。两个规划提出,"十三五"期间,实现食品药品安全治理能力、质量安全水平、产业发展水平和人民群众满意度明显提升的发展目标。如何保障老百姓在"十三五"期间饮食用药安全无忧?国家食品药品监督管理总局局长毕井泉近日接受记者采访,对规划作出解读。 展开更多
关键词 毕井泉 药品监督 食品加工 产业发展水平 医疗器械 进口药品 抽样检验 国家药品标准 人民群众 生产日期
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上海市食品药品监督管理局《网络餐饮服务监管长效机制建设若干意见》 预览
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《中国食品》 2017年第24期167-168,共2页
为更好地贯彻《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》《网络餐饮服务监督管理办法》《上海市网络餐饮服务监督管理办法》的有关规定,落实《上海市建设市民满意的食品安全城市行动方案》加强网络食品经营等新业态监管的要求... 为更好地贯彻《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》《网络餐饮服务监督管理办法》《上海市网络餐饮服务监督管理办法》的有关规定,落实《上海市建设市民满意的食品安全城市行动方案》加强网络食品经营等新业态监管的要求,进一步保障广大人民群众“舌尖上的安全”. 展开更多
关键词 餐饮具 药品监督 监督管理办法 第三方平台 监局 监管人员培训 日常监督检查 市场监管部门 信息公示 抽样检验
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北京市怀柔区2015~2016年食品药品投诉举报情况调查 结果显示,立案率、办结率、罚没款额度上升,投诉举报数量下降
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作者 雷立云 《首都食品与医药》 2017年第9期40-41,共2页
北京市怀柔区食品药品监督管理局通过对2015-2016年共24个月投诉举报数据系统比对分析后发现,连续两年投诉举报数据呈现"三升一降"趋势,即立案率、办结率、罚没款额度上升,投诉举报数量下降。投诉举报从发生、受理、承办到处置整体呈... 北京市怀柔区食品药品监督管理局通过对2015-2016年共24个月投诉举报数据系统比对分析后发现,连续两年投诉举报数据呈现"三升一降"趋势,即立案率、办结率、罚没款额度上升,投诉举报数量下降。投诉举报从发生、受理、承办到处置整体呈现平稳发展、动态下降的良性态势。 展开更多
关键词 投诉举报 北京市怀柔区 药品监督 办结率 数据系统 药品生产经营 无证经营 药品质量 经营专项
北京市食品药品监督管理局2016年下半年北京市医疗器械质量安全公告的公告
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《首都食品与医药》 2017年第9期11-12,共2页
为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对医疗器械的市场监督,保障人民的合法权益,我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》的要求,对本市的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
关键词 医疗器械产品 药品监督 监测计划 抽样检验 市场监督 不合格 医疗器械监督 生产企业名称 合格产品 使用单位
深化改革 筑牢舌尖防线——贵州省食品药品监管体制机制改革扎实推进 预览
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作者 宋宇峰 《当代贵州》 2017年第1期44-45,共2页
贵州省食品药品监督管理局坚持推进食品药品监管体制机制改革和监管工作,全省食品药品安全工作呈现“在全国考核排位逐年上升、食品药品抽检不合格率逐年下降”的“一升一降”良好趋势。随着社会发展进步,食品药品安全工作需要紧随人们... 贵州省食品药品监督管理局坚持推进食品药品监管体制机制改革和监管工作,全省食品药品安全工作呈现“在全国考核排位逐年上升、食品药品抽检不合格率逐年下降”的“一升一降”良好趋势。随着社会发展进步,食品药品安全工作需要紧随人们日益增长的食品药品安全健康需要。改革只有进行时没有完成时,保障人民群众“舌尖”上的安全,是食药监人不断推进改革创新的真正动力。 展开更多
关键词 药品监管体制 药品监督 基层监管 检验检测体系 执法文书 检验检测机构 安全监管体系 技术监督 钟山区
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