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加强新药上市后的安全性监测
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作者 许秀丽 杨玉慧 朱珠 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第2期81-84,共4页
新药的上市使一些疾病有了更多的治疗手段。但由于新药在上市前的临床试验中研究对象数量较少、选择范围较窄且研究时间较短,难以发现那些发生率较低、长期使用情况下或在特殊人群中可能发生的不良反应。因此,新药上市后在广泛人群中使... 新药的上市使一些疾病有了更多的治疗手段。但由于新药在上市前的临床试验中研究对象数量较少、选择范围较窄且研究时间较短,难以发现那些发生率较低、长期使用情况下或在特殊人群中可能发生的不良反应。因此,新药上市后在广泛人群中使用存在未知风险。除此之外,新药上市初期,绝大多数医务人员对新药的临床应用尚不熟悉,患者用药依从性差,都可能增加药物不良事件发生的风险。因此,药品监管部门、医疗机构和药品上市许可持有人等均应高度重视新药上市后的安全性监测。我国药品监管部门已出台一系列措施加强新药上市后的监管。医务人员应通过学习尽快掌握合理应用新药的专业知识,积极开展新药不良事件监测和临床研究,加强患者用药指导。新药上市许可持有人须履行药品质量安全责任,承担不良反应和不良事件报告的主体责任。 展开更多
关键词 药物批准 产品监测 上市后 药物监测 安全性 药物相关副作用和不良反应
药品不良反应报告147例的回顾性分析 预览
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作者 张强 《安徽医药》 CAS 2019年第4期846-848,共3页
目的掌握南京鼓楼医院集团安庆市石化医院药品不良反应(ADR)发生的特点和规律。方法利用Excel,回顾性分析2011年1月至2013年12月上报的147例药品不良反应报告。结果147例ADR报告中,A型不良反应有140例,占95.24%,B型不良反应有7例,占4.7... 目的掌握南京鼓楼医院集团安庆市石化医院药品不良反应(ADR)发生的特点和规律。方法利用Excel,回顾性分析2011年1月至2013年12月上报的147例药品不良反应报告。结果147例ADR报告中,A型不良反应有140例,占95.24%,B型不良反应有7例,占4.76%,无C型不良反应。60岁以上老年病人所占比例最高,为41.50%;给药途径中,静脉给药所占比例最高,为81.63%;涉及药品种类中,抗感染药物所占比例最高,为49.66%;临床表现以皮肤及其附件损害最多,为42.18%;上报科室以呼吸内科最多,为38.78%;上报人以临床医师最多,为75.51%。结论 ADR的发生不可完全避免,但是在临床实践中,因不合理用药导致的A型不良反应(有140例,占95.24%)却占有重要比例。要提升药师的药学服务能力,促进药学监测工作的开展,才能确保病人用药安全,做到合理用药。 展开更多
关键词 药物毒性 药物处方 处方不当 药物监测 物副反应报告系统
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2016-2018年天津市和平区社区腹泻药物监测数据分析
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作者 孟宪海 王慧 《社区医学杂志》 2019年第11期638-641,共4页
目的症状监测作为临床病例的一个补充,是对传染病早期预警的有效方法,且数据上报的总体质量较好。本研究通过对法定报告肠道传染病和社区腹泻药物销售情况的各项数据进行监测,分析两者的相关性,为辖区肠道传染病疫情进行预警预测。方法... 目的症状监测作为临床病例的一个补充,是对传染病早期预警的有效方法,且数据上报的总体质量较好。本研究通过对法定报告肠道传染病和社区腹泻药物销售情况的各项数据进行监测,分析两者的相关性,为辖区肠道传染病疫情进行预警预测。方法选取天津市和平区新兴街作为监测点,2016-01-01-2018-12-31对新兴街内社区卫生服务中心及所有药店开展社区腹泻药物销售量监测,每日收集腹泻相关药物的销售情况;由辖区疾病预防控制中心专业人员,通过传染病报告信息管理系统收集肠道传染病发病数;采用3周移动平均方法对社区腹泻药物销售数据与同期辖区肠道传染病报告病例进行趋势分析。结果天津市和平区2016-2018年共监测腹泻药物销售总量为27 055人次,其中药店销售量为23 671人次,占87.5%,社区卫生服务中心销售量为3 384人次,占12.5%;同期肠道传染病报告病例总数为2 115例,其中细菌性痢疾321例,伤寒/副伤寒3例,其他感染性腹泻病1 791例;监测发现社区腹泻药物销售量高峰出现在每年的6~8月份,肠道传染病发病呈现明显的季节性,高发季为每年的6~9月份。通过3周移动平均法分析可知,社区腹泻药物销售数据高峰比同期肠道传染病发病数高峰提前1周,对肠道传染病发病数与提前1周的腹泻药物销售量进行Spearman相关分析,结果显示两者呈正相关,rS=0.612,P<0.001。结论肠道传染病发病数与提前1周的腹泻药物销售量存在相关性,社区腹泻药物销售量可提前1周对肠道传染病进行预测预警。 展开更多
关键词 社区腹泻症状监测 药物监测 肠道传染病 天津市
不同剂型利福平投药后血药浓度的监测结果分析
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作者 李明武 赖明红 +3 位作者 马萌 万荣 徐源 杜朝美 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2019年第6期645-649,共5页
目的分析两种不同剂型利福平投药后血药浓度的监测结果,以指导临床合理用药。方法选择2016年5月至2017年6月昆明市第三人民医院结核二科收治的活动性肺结核患者130例,按照数字表法随机分为注射组(65例;利褔平采用静脉滴注的方式,0.6g/... 目的分析两种不同剂型利福平投药后血药浓度的监测结果,以指导临床合理用药。方法选择2016年5月至2017年6月昆明市第三人民医院结核二科收治的活动性肺结核患者130例,按照数字表法随机分为注射组(65例;利褔平采用静脉滴注的方式,0.6g/次,1次/d,用500ml5%葡萄糖注射液配制)和口服组(65例;利褔平采用口服的方式,0.6g/次,1次/d);利福平最低抑菌浓度(MIC)为0.39~1.56μg/ml,本研究统计达到MIC为0.39μg/ml的患者例数。口服组最终有2例患者因不同时间点血药浓度监测数据存在遗漏,故剔除,本研究最终纳入128例患者,其中注射组65例,口服组63例。两组患者用药第7天后,采集不同时间点的血浆标本,通过超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测两组利福平的血药浓度值。结果注射组利福平最高血药浓度出现在输注后1.5h,中位数(四分位数)[M(Q1,Q3)]为0.954(0.210,3.420)μg/ml;口服组最高血药浓度出现在服药后2h,M(Q1,Q3)为1.253(0.249,2.501)μg/ml。注射组峰值血药浓度为1.786(0.704,3.591)μg/ml,均值血药浓度为0.688(0.269,1.087)μg/ml,均高于口服组[分别为1.468(0.423,3.748)μg/ml和0.571(0.149,1.894)μg/ml],但差异均无统计学意义(Z值分别为-0.90和-0.02,P值分别为0.366和0.980);注射组谷值血药浓度为0.004(0.001,0.038)μg/ml,低于口服组[0.007(0.001,0.070)μg/ml],差异有统计学意义(Z=-8.74,P=0.000)。注射组总体达到MIC的比率为47.7%(248/520),口服组为49.4%(218/441),差异无统计学意义(χ^2=0.29,P=0.591)。结论患者采用注射和口服利福平的治疗方案,血药浓度值均较低,有超过50%的患者总体时间内并未达到MIC,无法满足利福平推荐的参考范围,可能存在剂量上的不足;应继续加强对利福平血药浓度的监测,规范使用利福平注射液。 展开更多
关键词 利福平 剂型 口服 滴注 药物 药物监测 代动力学 结果评价
陕西省临床分离革兰阴性菌的分布与耐药分析 预览
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作者 归巧娣 张华 +2 位作者 宫艳艳 范芸 袁军 《国际检验医学杂志》 CAS 2019年第1期85-88,共4页
目的了解全国细菌耐药监测网陕西省入网单位2014-2016年革兰阴性菌耐药情况,为该地区临床合理使用抗菌药物提供依据。方法收集陕西省42家全国细菌耐药监测网入网单位2014-2016年革兰阴性菌相关数据,采用WHONET5.6软件进行数据分析。结果... 目的了解全国细菌耐药监测网陕西省入网单位2014-2016年革兰阴性菌耐药情况,为该地区临床合理使用抗菌药物提供依据。方法收集陕西省42家全国细菌耐药监测网入网单位2014-2016年革兰阴性菌相关数据,采用WHONET5.6软件进行数据分析。结果2014-2016年检出革兰阴性菌分别为29343株[66.9%(29343/43830)]、32955株[68.3%(32955/48258)]和43206株[69.9%(43206/61819)];标本来源前5位者分别为痰液、尿液、血液、分泌物和伤口脓液。分离前5位的细菌分别为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和阴沟肠杆菌。大肠埃希菌对第3代头孢菌素耐药率分别为64.3%、61.7%和61.4%;肺炎克雷伯菌对第3代头孢菌素耐药率分别为43.0%、37.80%、32.6%;耐碳青霉烯类大肠埃希菌检出率分别为2.3%、5.7%和1.4%;耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率分别为6.1%、8.8%、3.2%;耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌检出率分别为32.6%、29.0%和27.4%;耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率分别为66.2%、51.3%、58.0%。结论革兰阴性菌是临床分离的主要病原菌,其耐药现象普遍,应加强对细菌耐药的监测,及时了解细菌耐药变化趋势,有效指导临床用药。 展开更多
关键词 革兰阴性菌 药物耐受性 药物监测 陕西
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甲氨蝶呤毒性相关基因多态性研究刍议
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作者 张相林 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第3期162-165,共4页
甲氨蝶呤(MTX)在临床应用已近70余年。实践证明MTX在一些血液肿瘤和自身免疫性疾病中疗效可靠,但毒副作用较强,需要个体化用药。一些影响MTX代谢、转运和作用靶标基因的多态性,如亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T和A1298C基因、γ-谷... 甲氨蝶呤(MTX)在临床应用已近70余年。实践证明MTX在一些血液肿瘤和自身免疫性疾病中疗效可靠,但毒副作用较强,需要个体化用药。一些影响MTX代谢、转运和作用靶标基因的多态性,如亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T和A1298C基因、γ-谷氨酰水解酶(GGH)C401T和C16T、溶质载体家族19-A1(SLC19A1)G80A等基因的多态性不仅与MTX疗效相关,也与其毒副作用密切相关。但不同研究间结果的差异较大,目前尚无法利用这些基因多态性分析准确指导MTX的个体化治疗。血药浓度的监测仍是MTX监测的主要方法。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 药物监测 基因多态性 药物毒性
含大剂量甲氨蝶呤方案治疗血液肿瘤主要不良事件影响因素的分析
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作者 邹羽真 梅丹 +2 位作者 付强 段明辉 杨辰 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第3期166-175,共10页
目的探讨含大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)方案治疗血液系统肿瘤主要不良事件的影响因素。方法通过医院信息系统收集2014年1月至2016年2月在北京协和医院住院期间所有使用含HDMTX方案化疗的血液系统肿瘤患者病历资料,结合血液科临床药师为这些... 目的探讨含大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)方案治疗血液系统肿瘤主要不良事件的影响因素。方法通过医院信息系统收集2014年1月至2016年2月在北京协和医院住院期间所有使用含HDMTX方案化疗的血液系统肿瘤患者病历资料,结合血液科临床药师为这些患者建立的HDMTX治疗结束48h内不良事件监测档案进行回顾性分析,采用单因素、多因素分析方法分析年龄、体重指数(BMI)、甲氨蝶呤(MTX)给药剂量、输注时间、给药前肝肾功能指标、停药后20hMTX血药浓度、化疗方案等因素对Ⅱ级及以上不良事件的影响。结果纳入分析的患者共324例,男性179例,女性145例;中位年龄43(14~77)岁;急性淋巴细胞白血病72例,非霍奇金淋巴瘤208例,朗格汉斯组织细胞增生症44例。324例患者共行含HDMTX方案化疗1050例次。HDMTX开始治疗至停药后48h内,共有159例患者发生≥Ⅱ级不良事件289例次,Ⅱ级及以上不良事件发生率为49.07%,发生不良事件例次占用药例次的27.52%。不良事件以血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高居首位[发生率为25.62%(83/324),构成比为10.38%(109/1050)];其次是恶心、呕吐[发生率为11.73%(38/324),构成比为5.43%(57/1050)];再次是血清肌酐(Scr)水平升高[发生率为8.64%(28/324),构成比2.76%(29/1050)]。多因素分析结果显示,MTX剂量、输注时间、给药前血清ALT水平是给药后ALT升高的显著性影响因素;BMI、停药后20hMTX血药浓度和给药前血清总胆红素(TBil)是给药后Scr升高的显著性影响因素;给药前血清TBil水平是给药后血清TBil升高的显著性影响因素;停药后20hMTX血药浓度是口腔黏膜炎的显著性影响因素;MTX剂量、输注时间和GDP/ML方案(吉西他滨+地塞米松+顺铂+HDMTX+培门冬酶)是神经系统不良事件的显著性影响因素。结论应用含HDMTX方案化疗,基础肝、肾功能不良和输注24h方案可能是肝、肾损伤的风险因素;超重可能是肾损伤的风险 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 血液肿瘤 药物监测 药物毒性 浓度
血液肿瘤患者大剂量甲氨蝶呤输注24 h时血药浓度与临床结局相关性的meta分析
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作者 宋再伟 黄振城 +3 位作者 张恩瑶 刘爽 谈志远 赵荣生 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第3期183-189,共7页
目的评价血液肿瘤患者大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)输注24h时MTX血药浓度(C24h)与临床结局的相关性。方法检索MEDLINE(Ovid)、EMBASE(Ovid)、ClinicalTrials.gov、CNKI、万方和中国生物医学文献服务系统数据库截至2018年3月收录的输注HDMTXC24... 目的评价血液肿瘤患者大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)输注24h时MTX血药浓度(C24h)与临床结局的相关性。方法检索MEDLINE(Ovid)、EMBASE(Ovid)、ClinicalTrials.gov、CNKI、万方和中国生物医学文献服务系统数据库截至2018年3月收录的输注HDMTXC24h与临床结局的文献(结局指标为不良事件发生率等安全性结局与完全缓解率等有效性结局)。采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对文献进行质量评价,对相关结局指标进行meta分析或描述性分析。结果共6篇文献纳入分析。其中4篇为高质量研究(NOS评分7~9分),2篇为中等质量研究(NOS评分6分)。6项研究的对象均为急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿,年龄0.4~17.0岁,共行HDMTX治疗516例次。5篇文献报道了C24h与安全性结局的相关性,1篇报道了C24h与有效性结局的相关性。在安全性结局指标方面,与C24h<10μmol/L相比,C24h>10μmol/L可能增加血液毒性发生风险(OR=4.17,95%CI:1.17~14.90),但未增加消化道毒性(OR=2.22,95%CI:0.97~5.04)与肾毒性(P=0.130)、口腔黏膜炎(P=0.166)、皮肤毒性(P=0.227)的发生风险;与C24h<40μmol/L相比,C24h>40μmol/L可能增加肝毒性(OR=16.64,95%CI:6.35~43.64)、口腔黏膜炎(OR=31.73,95%CI:12.37~81.41)、重度口腔黏膜炎(P=0.002)和消化道毒性(P=0.003)的发生风险。在有效性结局指标方面,单篇研究结果提示,C24h>16μmol/L可以提高完全缓解率与部分缓解率(P<0.05),降低1.5年复发率(P=0.006)。结论C24h与输注HDMTX的ALL患儿的临床结局有显著相关性,C24h>16μmol/L与更有效的临床结局显著相关,而C24h>40μmol/L与肝毒性、口腔黏膜炎和消化道毒性反应发生风险增加显著相关。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 血液肿瘤 药物监测 药物毒性 治疗结果 META分析 浓度
2015年某院细菌耐药监测结果分析 预览 被引量:1
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作者 胡同平 尹雪娟 +4 位作者 张文兰 张利霞 田改林 郭翔 王瑞清 《重庆医学》 CAS 2019年第6期1034-1038,共5页
目的了解临床分离细菌对抗菌药物的耐药性。方法收集2015年包头医学院第一附属医院临床分离的病原菌1 396株,采用自动化仪器法和纸片扩散法相结合进行药敏试验,依据CLSI 2015版标准判读药敏结果。结果(1)菌种分布:2015年收集1 396株非... 目的了解临床分离细菌对抗菌药物的耐药性。方法收集2015年包头医学院第一附属医院临床分离的病原菌1 396株,采用自动化仪器法和纸片扩散法相结合进行药敏试验,依据CLSI 2015版标准判读药敏结果。结果(1)菌种分布:2015年收集1 396株非重复的临床分离菌株,革兰阴性菌占71.5%,革兰阳性菌占28.5%。分离比例较高的菌株有大肠埃希菌(26%)、铜绿假单胞菌(15%)、肺炎克雷伯菌(10%)及金黄色葡萄球菌(10%)。(2)药敏结果:在肠杆菌科中,大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的阳性率分别为50.1%、21.9%,产ESBLs的菌株对多数抗菌药物的耐药率比非产ESBLs的菌株高。在非发酵菌中,铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别是15.4%、11.5%;而鲍曼不动杆菌除对替加环素的耐药率为10.1%,对其他抗菌药物的耐药率多数超过50.0%。在革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)的检出率分别是18.4%和67.5%,尚未发现对替考拉宁、万古霉素、利奈唑胺耐药的葡萄球菌。而肠球菌属对多数常用的抗菌药均有较强的耐药性,但目前未发现对替考拉宁、万古霉素和利奈唑胺耐药的肠球菌。结论包头医学院第一附属医院的临床常见耐药菌仍以革兰阴性细菌为主,首次检出耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌,耐药情况不容忽视,应当加强细菌的耐药性监测,加强管理临床对抗菌药物的合理使用。 展开更多
关键词 细菌 药物耐受性 药物监测
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神经外科重症患者脑脊液万古霉素浓度监测及其影响因素分析
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作者 姚明丽 李静超 +4 位作者 石磊 李言 王凌雁 管向东 欧阳彬 《中华危重病急救医学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1252-1257,共6页
目的 探讨神经外科重症患者脑脊液万古霉素浓度及其影响因素.方法 采用回顾性研究,选择2016年1月至2019年6月在中山大学附属第一医院重症医学科(ICU)神经外科ICU住院,接受万古霉素治疗并行脑脊液万古霉素浓度监测的成人患者.收集患者一... 目的 探讨神经外科重症患者脑脊液万古霉素浓度及其影响因素.方法 采用回顾性研究,选择2016年1月至2019年6月在中山大学附属第一医院重症医学科(ICU)神经外科ICU住院,接受万古霉素治疗并行脑脊液万古霉素浓度监测的成人患者.收集患者一般资料、万古霉素用药方案、脑脊液万古霉素浓度及标本来源、采样前24 h脑脊液引流方式及引流量、合并用药等.分析有无中枢神经系统感染、不同给药方式、给药剂量患者脑脊液万古霉素浓度及其影响因素.结果 共纳入22例患者,送检脑脊液培养标本168份(培养阳性20份,阳性率为11.9%),60例次脑脊液万古霉素浓度监测结果.22例患者中,中枢神经系统感染病原学确诊7例(31.8%),临床诊断11例(50.0%),诊断不确定2例(9.1%),无中枢神经系统感染2例(9.1%);万古霉素单纯静脉用药15例次(25.0%),单纯腰大池给药17例次(28.3%),静脉用药联合腰大池给药23例次(38.3%),静脉用药联合脑室给药5例次(8.3%);脑脊液万古霉素浓度为<0.24~>100 mg/L,中位数14.40(4.79,42.34)mg/L.① 万古霉素给药方式影响脑脊液万古霉素浓度:与单纯静脉用药者相比,腰大池或脑室局部用药者脑脊液万古霉素浓度更高〔mg/L :25.91(11.28,58.17)比2.71(0.54,5.33),U=42.000,P<0.01〕.② 无论是明确中枢神经系统感染(确诊+临床诊断)或是无明确中枢神经系统感染(不确定+无感染),万古霉素单纯静脉给药患者脑脊液万古霉素浓度均较低,分别为4.14(1.40,6.36)mg/L及1.27(0.24,3.33)mg/L,二者差异无统计学意义(U=11.000,P=0.086).③ 随着脑室或腰大池万古霉素给药剂量增加,脑脊液万古霉素浓度增加:治疗药物监测(TDM)前1 d局部万古霉素用量0~15 mg组(22例次)、20~35 mg组(33例次)、40~50 mg组(5例次)脑脊液万古霉素浓度分别为4.14(1.09,8.45)、30.52(14.31,59.61)及59.43(25.51,92.45)mg/L,组间比较差异有统计学意义(H=33.399,P<0.01);脑脊液万古霉素 展开更多
关键词 脑脊液 万古霉素 药物浓度 治疗 药物监测
某院2018年病原菌分布及耐药性分析 预览
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作者 张李华 《检验医学与临床》 CAS 2019年第S02期80-83,共4页
目的了解该院病原菌的分布及药敏情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法收集该院2018年5-10月期间临床各科住院或门诊患者送检的各种培养标本,对分离的病原菌使用全自动细菌分析仪进行鉴定,同时进行药敏实验。结果各种标本细菌培... 目的了解该院病原菌的分布及药敏情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法收集该院2018年5-10月期间临床各科住院或门诊患者送检的各种培养标本,对分离的病原菌使用全自动细菌分析仪进行鉴定,同时进行药敏实验。结果各种标本细菌培养病原菌以G^-菌为主,G^+菌次之;前7个菌属的菌种占病原菌总数的86.1%;位居前5位的G^-菌中对亚胺培南和美罗培南的灵敏度88.6%~100.0%,不动杆菌有较高耐药性,在30.0%左右。G^+菌对万古霉素和替考拉宁灵敏度为100.0%。结论加强严格控制使用亚胺培南、美罗培南、万古霉素和替考拉宁等药物使用,对临床用药有重要意义。 展开更多
关键词 细菌 微生物灵敏度试验 药物监测
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2018年某三级医院细菌耐药性监测结果分析 预览
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作者 张世武 王龙 +1 位作者 杨淮丽 王自林 《中国临床保健杂志》 CAS 2019年第4期472-476,共5页
目的 了解某三级医院2018年临床分离的病原菌分布特点及其对常用抗菌药物的耐药情况,为临床用药提供依据和参考。方法 总共收集门诊和住院患者各类培养标本13499份,经培养分离出1623株非重复有效菌株,采用自动仪器法或纸片扩散法(K-B)... 目的 了解某三级医院2018年临床分离的病原菌分布特点及其对常用抗菌药物的耐药情况,为临床用药提供依据和参考。方法 总共收集门诊和住院患者各类培养标本13499份,经培养分离出1623株非重复有效菌株,采用自动仪器法或纸片扩散法(K-B)对其非重复的1623株进行体外药敏实验,按CLSI2016年版判读药敏结果,采用WHONET5.6软件进行耐药性分析。结果 本院共分离病原菌1623株,其中革兰阴性菌占66.4%(1078),革兰阳性菌占33.6%(545)。10种最常见的细菌分别为:大肠埃希菌(329株),肺炎克雷伯肺炎亚种(252株),铜绿假单胞菌(114株),表皮葡萄球菌(102株),金黄色葡萄球菌(101株),鲍曼氏不动杆菌(100株),人葡萄球菌(80株),溶血性葡萄球菌(69株),粪肠球菌(44株),阴沟肠杆菌(33株)。葡萄球菌中MRSA和MRCNS的检出率分别为11.8%和60.1%,未发现万古霉素和替考拉宁耐药菌株。屎肠球菌对常用抗生素的耐药率明显高于粪肠球菌,其中屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素耐药率分别为7.1%和2.4%,依据表型推测可能为VanA和VanB型耐药。肠杆菌科细菌中,肺炎克雷伯菌对抗菌药物亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为22.8%和22.1%,明显高于大肠埃希菌和阴沟肠杆菌等其他肠杆菌科细菌。非发酵菌主要以铜绿假单胞菌和鲍曼氏不动杆菌为主,其中铜绿假单胞菌对氨苄西林、头孢唑啉、哌拉西林/他唑巴坦、氨苄西林/舒巴坦、头孢噻肟、复方新诺明等耐药率达到100%,对亚胺培南和左氧氟沙星的耐药率高达30%以上,鲍曼不动杆菌对左氧氟沙星、环丙沙星、亚胺培南和美罗培南的耐药率高达80%以上,与安徽省2015年细菌耐药监测分析基本一致[1]。结论 临床分离的细菌对抗生素耐药呈逐年增长趋势,尤其多重耐药和泛耐药菌的频繁检出应引起高度重视,更应加强抗菌药物的合理使用和耐药性的监测显得尤为重要。 展开更多
关键词 细菌 药物监测 流行病学研究
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精准抗凝的时代需要精准监测
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作者 吴俊 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期232-235,共4页
血栓性疾病是当今社会主要疾病负担,也是人类主要的死亡原因。血栓性疾病治疗主要是抗凝溶栓和抗血小板治疗。抗凝药物除传统的华法林、肝素、低分子量肝素外,直接口服抗凝血药物已经在临床广泛使用。使用抗栓药物一方面要考虑其有效性... 血栓性疾病是当今社会主要疾病负担,也是人类主要的死亡原因。血栓性疾病治疗主要是抗凝溶栓和抗血小板治疗。抗凝药物除传统的华法林、肝素、低分子量肝素外,直接口服抗凝血药物已经在临床广泛使用。使用抗栓药物一方面要考虑其有效性,是否减少血栓负荷(凝血强度),另一方面,药物过量往往导致出血,有些甚至是致命性出血。使得抗凝溶栓药物在一个合理的治疗窗内使用,既要达到有效治疗剂量又不会出现不可控的出血,这恰恰是血凝学实验室的责任,可以说精准抗凝的时代需要精准的监测。 展开更多
关键词 抗凝 精准医学 药物监测
环孢素A血药浓度影响因素的研究进展
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作者 王琳珊 邢晓清 +1 位作者 刘洪涛 李亚静 《临床合理用药杂志》 2019年第28期180-181,共2页
环孢素A(Cyclosporin A,CsA)是一种强效免疫抑制剂,在临床上广泛用于器官移植患者术后抗排异反应。CsA治疗窗较窄,药动学个体差异大,其血药浓度受性别、年龄、遗传因素、药物因素、饮食结构和肝、肾功能等多方面因素的影响[1]。本文对影... 环孢素A(Cyclosporin A,CsA)是一种强效免疫抑制剂,在临床上广泛用于器官移植患者术后抗排异反应。CsA治疗窗较窄,药动学个体差异大,其血药浓度受性别、年龄、遗传因素、药物因素、饮食结构和肝、肾功能等多方面因素的影响[1]。本文对影响CsA血药浓度的因素进行综述与分析,旨在为临床不同患者CsA的个体化用药提供参考。现综述如下。1性别和年龄的影响性别是影响药物药动学参数的重要因素之一。 展开更多
关键词 环孢素A 浓度 影响因素 药物监测
基于主成分分析算法的生物制品使用监测模式
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作者 蒋程 夏仲尼 +2 位作者 郑造乾 徐金波 李功华 《中国基层医药》 CAS 2019年第15期1889-1891,共3页
目的建立基于主成分分析(PCA)算法的生物制品使用监测模型,探讨医院生物制品使用监测的新模式。方法选取浙江省立同德医院2010-2015年住院患者24个季度59种生物制品的用量数据,建立PCA模型。通过构建主成分得分图,对不同季度生物制品的... 目的建立基于主成分分析(PCA)算法的生物制品使用监测模型,探讨医院生物制品使用监测的新模式。方法选取浙江省立同德医院2010-2015年住院患者24个季度59种生物制品的用量数据,建立PCA模型。通过构建主成分得分图,对不同季度生物制品的用量进行监测;构建主成分载荷图,筛选用量增长较显著的品种。结果该院多种生物制品的用量呈现出增长的趋势,其中重组人粒细胞刺激因子注射液150 g/0.9 mL、20%人血白蛋白注射液50 mL用量增长较显著。结论该研究证明了PCA算法在生物制品使用监测中的有效性,可为医院生物制品使用监测提供新的方法。 展开更多
关键词 生物制品 主成分分析 算法 药物监测 模型 统计学 生物 粒细胞集落刺激因子 重组 白蛋白类
高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪血药浓度的方法及拉莫三嗪个体化用药分析 预览
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作者 李萌 庄星星 +1 位作者 倪受东 何勇 《安徽医药》 CAS 2019年第10期2086-2089,共4页
目的建立高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪浓度方法,并将该方法运用到临床工作中。方法血清样本采用二氯甲烷进行萃取。以艾司唑仑为内标物。采用Inertsil ODS?3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇∶水=75∶25;流速:1.0 mL... 目的建立高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪浓度方法,并将该方法运用到临床工作中。方法血清样本采用二氯甲烷进行萃取。以艾司唑仑为内标物。采用Inertsil ODS?3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇∶水=75∶25;流速:1.0 mL/min;检测波长:225 nm;柱温:25℃;进样量:10μL。结果拉莫三嗪线性回归方程:Y=9.934 4X+0.808 3,r=0.999 8(n=7);拉莫三嗪血药浓度在1.00~18.00μg/mL范围内线性关系良好;日内精密度、日间精密度和稳定性均符合相关要求(相对标准偏差小于15%);拉莫三嗪3.0μg/mL、9.0μg/mL以及18μg/mL浓度的加样回收率均大于96%,提取回收率均大于72%。结论该方法操作简便、快速、准确,可用于拉莫三嗪治疗药物监测。推荐拉莫三嗪治疗血药浓度为3~14μg/mL,可为临床个体化、合理用药提供参考。 展开更多
关键词 拉莫三嗪 药物监测 色谱法 高压液相 浓度 临床应用
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肾移植后抗排异治疗期间腹泻致他克莫司血药谷浓度升高
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作者 王冰 吴晓平 +1 位作者 李进峰 张媛 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第3期233-234,共2页
1例31岁男性患者行异体肾移植术后接受三联抗排异治疗(他克莫司3mg、1次/12h,麦考酚钠肠溶片720mg、2次/d,醋酸泼尼松龙片80mg、1次/d)。术后第5天患者的他克莫司血药谷浓度为4.90μg/L。术后第7天,患者出现5次水样便,他克莫司谷浓度为8... 1例31岁男性患者行异体肾移植术后接受三联抗排异治疗(他克莫司3mg、1次/12h,麦考酚钠肠溶片720mg、2次/d,醋酸泼尼松龙片80mg、1次/d)。术后第5天患者的他克莫司血药谷浓度为4.90μg/L。术后第7天,患者出现5次水样便,他克莫司谷浓度为8.62μg/L,临床药师考虑腹泻为肾移植术后反应,他克莫司谷浓度升高可能为腹泻所致。加用蒙脱石散3.0g、3次/d口服,同时给予莫西沙星氯化钠注射液0.4g静脉滴注、1次/d。术后第12天,患者出现8次水样便,他克莫司血药谷浓度升至13.78μg/L,将他克莫司剂量调整为3mg/d(早8时2mg,晚8时1mg);术后第14天,患者腹泻减轻(3次水样便),他克莫司血药谷浓度为20.67μg/L,将他克莫司剂量减为1mg、1次/12h;术后第18天,患者未出现腹泻,他克莫司血药谷浓度降至9.63μg/L,患者病情稳定出院。出院后调整他克莫司剂量为2mg、1次/12h。此后3次复诊,患者的他克莫司血药谷浓度分别为9.12、9.23和为9.15μg/L。 展开更多
关键词 免疫抑制剂 他克莫司 药物监测 腹泻
伏立康唑治疗药物监测对成年人侵袭性真菌感染的临床应用效果评价
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作者 张海霞 段琰 +4 位作者 朱怀军 刘梦颖 罗雪梅 金路 葛卫红 《中国基层医药》 CAS 2019年第12期1488-1491,共4页
目的分析某院血液科使用伏立康唑治疗成年人侵袭性真菌感染的情况.评价治疗药物监测(TDM)对临床用药的指导价值方法回顾性分析2015年6月1日至2017年6月30日在南京大学医学院附属鼓楼医院血液科使用伏立康唑的住院患者共78例的临床资料,... 目的分析某院血液科使用伏立康唑治疗成年人侵袭性真菌感染的情况.评价治疗药物监测(TDM)对临床用药的指导价值方法回顾性分析2015年6月1日至2017年6月30日在南京大学医学院附属鼓楼医院血液科使用伏立康唑的住院患者共78例的临床资料,其中TDM组32例,非TDM组46例,比较两组安全性、有效性和经济性方面的差异结果TDM组总有效率为78.13%, 25/32 ),非TDM组总有效率为52.17%(24/46).两组差异有统计学意义(x^2 = 5.442.P = 0.020);TDM组不良反应发生率为31.25%(10/32),非TDM组为23.91%(11/46),两组差异无统计学意义(P = 0.472);TDM组、非TDM组的成本/效果比分别为306.34 ,407.94,且敏感性分析与成本一效果分析结果一致,TDM组有显著优势。结论在使用伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的患者中进行TDM,从而调整个体化给药方案,可使患者获益。 展开更多
关键词 真菌血症 细菌感染和真菌病 血液病 药物监测 治疗结果 经济学 成年人 伏立康唑
万古霉素治疗药物监测临床应用与完善药学服务 预览
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作者 马晓洁 《系统医学》 2019年第14期4-6,共3页
目的分析万古霉素治疗药物监测临床应用情况,并提出完善的药物服务策略,为临床相关工作提供有价值的参考。方法在2017年12月-2018年6月期间,立足于万古霉素药物检测指南以及相关学者的研究经验,通过优化万古霉素HPLC的检测条件,对内科... 目的分析万古霉素治疗药物监测临床应用情况,并提出完善的药物服务策略,为临床相关工作提供有价值的参考。方法在2017年12月-2018年6月期间,立足于万古霉素药物检测指南以及相关学者的研究经验,通过优化万古霉素HPLC的检测条件,对内科万古霉素的应用情况、药物监测情况进行分析,以分析结果作为参考提出完善药学服务措施。结果(1)102例患者的用药情况,102例患者进行病原学检查的共计84例(82.35%),送检样本包括尿液标本、血液标本等。检验完成后确定检出结果呈现阳性47例(55.95%)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌阳性22例(46.81%)。万古霉素每日最大用量2.0 g、最小0.5 g,平均(1.35±0.66)g;最长用药天数21 d,最短用药天数3 d,平均(9.27±2.15)d。其中肾功能正常患者平均日用量在(0.84±0.16)g;间歇性血液透析患者平均日用量在(0.82±0.28)g;肾功能不全患者平均日用量在(1.47±1.03)g。其中间歇性血透治疗与肾功能正常每日用药量基本控制在合理范围内,但肾功能不全者用药量超出规定标准。(2)102例患者的血药浓度检测情况,102例患者中36例(35.29%)患者进行血药浓度监测,其中间歇性血透治疗、腹透治疗分别各有7例(6.86%),肾功能不全患者15例(14.71%),肾功能正常用药患者7例(6.86%)。结论现阶段血液采集时间不合理、血透患者生送检率低等均是造成万古霉素使用不合理情况的因素,对此,为了能够提升万古霉素在临床中的药物服务水平,药剂师要对院内的HIS系统功能进行充分利用。 展开更多
关键词 万古霉素 药物监测 临床应用 学服务
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骨肉瘤患者行大剂量甲氨蝶呤化疗后24 h血药浓度分析 预览
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作者 刘权祥 齐明宇 +5 位作者 杨鑫磊 代起志 白长双 李增新 程维 郭建平 《北华大学学报:自然科学版》 CAS 2019年第5期682-685,共4页
目的分析骨肉瘤患者使用大剂量甲氨蝶呤化疗后的24h内血药浓度情况.方法将46例骨肉瘤患者作为研究对象,采用大剂量甲氨蝶呤治疗,观察化疗后24 h患者的血药浓度(C24h).结果C24h存在规律性,与甲氨蝶呤血药浓度达标所用时间成正比.结论对C... 目的分析骨肉瘤患者使用大剂量甲氨蝶呤化疗后的24h内血药浓度情况.方法将46例骨肉瘤患者作为研究对象,采用大剂量甲氨蝶呤治疗,观察化疗后24 h患者的血药浓度(C24h).结果C24h存在规律性,与甲氨蝶呤血药浓度达标所用时间成正比.结论对C24h进行检测有益于尽早处理高血药浓度,对后续治疗计划的调整具有临床参考意义. 展开更多
关键词 延迟排泄 药物监测 甲氨蝶呤 骨肉瘤
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