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7家血站实验室抗-HCV ELISA试验临界值评价
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作者 刘正敏 王瑞 +12 位作者 黄力勤 胡京辉 常乐 甄伟 王鹏 王芳 魏超 朱绍汶 曾劲峰 释艳华 郑伟 王露楠 葛红卫 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期253-259,共7页
目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-... 目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-HCV检测。对检测结果有差异的标本进行Western blot补充试验以明确标本血清学状态。统计各实验室真阳性检出率、灰区标本确证阳性率以分析7家血站实验室抗-HCV试验"灰区"设置的必要性。通过绘制ROC曲线确定7家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,比较3种不同临界值(实验室工作临界值、厂商推荐临界值、最佳临界值)下灵敏度及特异性的变化以分析7家血站实验室抗-HCV ELISA试验"灰区"的合理性。结果:7家血站实验室(其中编码1号实验室采用了A、B两种试剂)真阳性检出率分别是95.40%(1A)、99.23%(1B)、94.25%(2C)、96.17%(3D)、98.08%(4E)、96.93%(5F)、97.32%(6G因为有1家血站使用了两种ELISA试剂)、93.10%(7H)。除2C(94.25%)、7H(93.10%)外其余均大于95%。设立灰区的6家血站实验室(1A、1B、3D、4E、5F、6G和7H)灰区确证阳性率分别为0.00%、0.00%、21.43%、0.00%、0.00%、0.00%、38.89%。绘制ROC曲线比较3种不同临界值关系显示,5家实验室(1B、2C、4E、5F、6G)抗-HCV最佳临界值>厂商推荐临界值>实验室工作临界值,使用厂商推荐的临界值已可以达到筛查实验室高灵敏的要求;1A、3D、7H抗-HCV最佳临界值<厂商推荐临界值,考虑使用适宜的灰区。设立灰区的6家实验室,使用实验室,工作临界值与使用厂商推荐临界值相比,仅3D、7H灵敏度略有提高(分别为1.60%、2.70%),其余实验室灵敏度无变化且特异性下降(0.20%-0.50%)。结论:除1A、3D、7H可适当设置灰区外,研究结果支持其他实验室抗-HCV ELISA试验取消灰区;即使是同一实验室也要对灰区设置进行科学评估,不宜盲目使用同一尺度,应建立适宜� 展开更多
关键词 ROC曲线 抗-HCV 血站实验室 灰区 酶联免疫吸附试验
血站实验室质量管理体系的建立与应用探讨 预览
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作者 辛本勤 董艳 张永善 《中国卫生产业》 2019年第27期158-159,共2页
目的探讨如何建立和健全符合《血站实验室质量管理规范》要求的血站实验室质量管理体系。方法通过质量体系策划、建立质量体系文件、贯彻和实施质量体系、质量体系的审核和持续改进4个步骤,识别和监控检验过程的关键控制点,通过内部审... 目的探讨如何建立和健全符合《血站实验室质量管理规范》要求的血站实验室质量管理体系。方法通过质量体系策划、建立质量体系文件、贯彻和实施质量体系、质量体系的审核和持续改进4个步骤,识别和监控检验过程的关键控制点,通过内部审核和外部审核发现质量问题,并持续改进质量管理体系。结果在实施质量管理以来检验了约30万份标本,未发生输血后医疗纠纷,连续多年参加室间质评成绩优异,证明了该站实验室质量体系的有效性和适宜性。结论通过建立健全实验室质量管理体系,抓住检验过程的关键控制点,坚持持续改进,加强以人为本的管理理念,才能确保血液质量,为临床提供安全血液。 展开更多
关键词 血站实验室 质量管理体系 关键控制点 持续改进
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血站实验室设计和优化措施 预览
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作者 田耘博 欧阳熊妍 何涛 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2018年第6期453-455,共3页
血站实验室在设计上既有医学检验实验室的共性,也有血站血液检测的特殊性。该文通过对实验室模块、通道、围护结构、区域分配等实验室设计的基本概念的介绍,建议实验室设计的流程分为5个步骤,并从实验室的空调、通风和净化系统,给排水系... 血站实验室在设计上既有医学检验实验室的共性,也有血站血液检测的特殊性。该文通过对实验室模块、通道、围护结构、区域分配等实验室设计的基本概念的介绍,建议实验室设计的流程分为5个步骤,并从实验室的空调、通风和净化系统,给排水系统,电气系统,信息控制系统,安全防护系统等5个方面阐述了实验室系统的设计和优化措施,力求有效综合血站实验室设计工作的科学理论、技术和实践经验,为制订血站实验室的设计、建设标准提供参考依据。 展开更多
关键词 血站实验室 实验室设计 系统优化
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浅谈血站实验室生物安全防护 预览 被引量:1
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作者 袁小花 张钢 +1 位作者 郭咚 康香梅 《中国卫生产业》 2018年第35期85-86,共2页
采血量的逐年上升,给血站实验室质量与生物安全提出了严峻挑战。血站实验室工作人员每天接触大量具有潜在生物安全的血液标本,自身暴露于各种未知危害的环境中。如何对工作人员自身、对血站实验室质量进行有效的生物安全防护,是一个亟... 采血量的逐年上升,给血站实验室质量与生物安全提出了严峻挑战。血站实验室工作人员每天接触大量具有潜在生物安全的血液标本,自身暴露于各种未知危害的环境中。如何对工作人员自身、对血站实验室质量进行有效的生物安全防护,是一个亟待解决的问题。该文从通过学习培训,熟悉实验室基础设施建设,掌握相关的业务标准操作流程,加强实验室员工自身的生物安全意识,做好生物安全防护管理等几个方面对实验室生物安全防护进行阐述。 展开更多
关键词 血站实验室 生物安全 防护
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综合评价法在血站血液检测实验室的应用
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作者 葛红卫 王露楠 《中国输血杂志》 2018年第1期4-5,共2页
在2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称一法两规)颁布实施后的头5年,国家卫生行政主管部门开展了以推进一法两规为目的的对全国血站现场督导检查(以下简称督导)。督导采用审核表和... 在2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称一法两规)颁布实施后的头5年,国家卫生行政主管部门开展了以推进一法两规为目的的对全国血站现场督导检查(以下简称督导)。督导采用审核表和评分的方式,评价血站实验室质量体系运行的符合性、有效性,这种方式在贯彻实施一法两规、建立质量管理体系的初期. 展开更多
关键词 血液检测 血站实验室 综合评价法
TOPSIS法和秩和比法模糊联合评价5家血站血液筛查实验室EIA检测质量 被引量:3
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作者 黄力勤 葛红卫 +7 位作者 王露楠 王瑞 甄伟 潘彤 韩卫 郑伟 朱海峰 魏超 《中国输血杂志》 2018年第1期11-14,共4页
目的联合应用TOPSIS(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)法和秩和比法(rank-sum ratio,RSR法),综合评价5家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测质量。探讨联... 目的联合应用TOPSIS(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)法和秩和比法(rank-sum ratio,RSR法),综合评价5家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测质量。探讨联合应用TOPSIS和秩和比方法对评价血站实验室过程能力的适用性和可行性。方法分析计算5家血站实验室抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA 3个检测项目的灵敏度和特异性,并以此作为指标,使用TOPSIS法、秩和比法和2者的模糊加权联合法对5家血站实验室的EIA检测能力进行综合评价排序。原始数据来自于5家血站实验室按照常规检测方法,使用2种抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测试剂盒分别对同1批样本进行检测的结果。结果通过TOPSIS法、秩和比法和2者的模糊加权联合法综合评价,5家实验室抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA 3项检测质量的综合排名为E〉A、C〉B〉D。结论 TOPSIS法和秩和比法的联合应用可以为血站实验室检测结果的准确性提供综合量化结果,客观评价不同血站实验室的检测能力,为血站实验室综合能力评估提供基础。 展开更多
关键词 血站实验室 检测质量 TOPSIS 秩和比 综合评价
6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能评价 被引量:2
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作者 王瑞 黄力勤 +10 位作者 葛红卫 常乐 王露楠 胡京辉 甄伟 潘彤 韩卫 魏超 方建华 王芳 郑伟 《中国输血杂志》 2018年第1期19-23,共5页
目的评价使用相同检测试剂的6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能,探索实验室间检测能力比对的新方法、新维度。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用同一种抗-HCV ELISA试剂对同一组标本(1053例)进行检测。1)一致性评价:... 目的评价使用相同检测试剂的6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能,探索实验室间检测能力比对的新方法、新维度。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用同一种抗-HCV ELISA试剂对同一组标本(1053例)进行检测。1)一致性评价:对各实验室初筛检测结果进行分析,使用结果一致性百分率评价实验室间检测结果的一致性。2)灵敏度和特异性评价:对各实验室初筛检测结果和最终判定结果进行分析,比较各实验室抗-HCV ELISA检测系统的灵敏度和特异性。3)准确性评价:使用ROC曲线下面积(AUC)评价各实验室抗-HCV ELISA检测系统的准确性。4)真阳性标本检测能力评价:使用标准差指数(SDI)和S/CO检测值联合分析各实验室对真阳性标本检测能力。5)真阴性标本检测能力评价:使用雷达图分析各实验室对真阴性标本检测能力。结果 1)6家实验室抗-HCV结果一致性百分率为83.84%,实验室间一致性好(kappa值为0.751~0.983)。2)6家实验室检测灵敏度由高到低为F(98.25%)〉A(97.81%)〉B/C/D(97.37%)〉E(89.47%);6家实验室检测特异性由高到低为B/C(97.88%)〉F(96.16%)〉D(93.41%)〉E(93.12%)〉A(90.61%)。3)6家实验室准确度均较高(AUC为0.929 1~0.993 5),但E实验室准确度低于其他5家实验室、差异有统计学意义(χ2=29.80、P〈0.01)。4)196例真阳性标本(6家实验室检测均为反应性)SDI分析显示A、E2家实验室呈现负偏离状态;34例真阳性标本(6家实验室检测结果不一致)S/CO检测值分析显示E实验室真阳性标本检测能力较差。5)623例真阴性标本(6家实验室检测均为非反应性)雷达图分析显示A、E2家实验室S/CO值分布跨度较大,精密度有待进一步提高。结论 1)6家血站实验室采用同一厂商试剂对同一组标本进行抗-HCV检测,不同实验室表现的检测准确性和精密性 展开更多
关键词 检测系统 性能评价 血站实验室 酶联免疫吸附试验
使用相同抗-HCV ELISA试剂的6家血站实验室灰区设定分析 被引量:3
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作者 王瑞 葛红卫 +9 位作者 黄力勤 胡京辉 王露楠 常乐 潘彤 韩卫 魏超 方建华 王芳 郑伟 《中国输血杂志》 2018年第2期105-109,共5页
目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1)分析灰区设定的必要性:计... 目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1)分析灰区设定的必要性:计算6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析灰区设定的适宜性:通过绘制ROC曲线确定6家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,分析3种不同临界值(最佳临界值、厂商推荐临界值、实验室工作临界值)的逻辑关系,并比较不同临界值下灵敏度及特异性的变化。结果 1)6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率分别为98.25%、97.37%、97.37%、97.81%、89.47%、98.25%;灰区标本确证阳性率分别为5.88%(1/17)、0、0、25.00%(1/4)、0、0。2)6家血站实验室抗-HCV ELISA试验最佳临界值均高于厂商推荐临界值、更高于实验室工作临界值,设置灰区的5家血站实验室对抗-HCV ELISA试验灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 1)6家血站实验室使用厂商推荐临界值可获得较高灵敏度、满足血液检测要求,研究结果支持取消灰区设置。2)实验室应在综合评估试验性能的基础上,科学、合理确定判定策略。 展开更多
关键词 血站实验室 酶联免疫吸附试验 抗-HCV 临界值 灰区
ELISA实验检测试剂使用前确认方法的探讨 预览
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作者 张敏 《世界最新医学信息文摘(电子版)》 2018年第29期123-123,125共2页
酶联免疫吸附试验(Enayme Liked Immunosorbent,ELISA)是20世纪70年代发展起来的一种检测技术,因其具有敏感性高、特异性强、操作简单等优点,被广泛应用于各种抗原和抗体的测定,为辅助临床诊断与生物科研起到了积极的作用。血站实验室... 酶联免疫吸附试验(Enayme Liked Immunosorbent,ELISA)是20世纪70年代发展起来的一种检测技术,因其具有敏感性高、特异性强、操作简单等优点,被广泛应用于各种抗原和抗体的测定,为辅助临床诊断与生物科研起到了积极的作用。血站实验室在试验检测前对ELISA试剂的确认,则是保证血液检测准确性和临床用血安全的重要环节。本文笔者从检验试剂使用前确认的必要性和血液检测过程中需做的确认及确认方法两个大方面进行了如下探讨。 展开更多
关键词 血站实验室 血液检测 血液检测试剂 内质量控制 确认
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京津冀血站血液筛查实验室检测试剂应用现状及分析
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作者 王艳彬 韩卫 +21 位作者 张慧贤 黄力勤 葛红卫 王瑞 潘彤 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 戚海 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1114-1118,共5页
目的针对京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)所使用检测试剂进行调查。探讨各实验室在试剂使用方面的差别及对血液检测过程的潜在影响。为进一步分析各实验室检测质量和实现血液检测质量管理同质化提供依据。方法设计特定问卷调... 目的针对京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)所使用检测试剂进行调查。探讨各实验室在试剂使用方面的差别及对血液检测过程的潜在影响。为进一步分析各实验室检测质量和实现血液检测质量管理同质化提供依据。方法设计特定问卷调查表,向区域内血站发放。调查内容包括各实验室检测试剂种类、质控品使用情况、试剂年使用批次等。整理数据进行分析。结果血型试剂方面,京津冀15家血站实验室中仅有2家使用进口血型检测试剂,其余均使用国产试剂,上海血液、Immucor、北京金豪试剂检测量占比达到89%;12家实验室采用自行制备血型质控品,3家实验室选择购买商品化的血型质控品,保证RhD(-)自制质控品有一定难度;ELISA试剂方面,国产试剂检测量占80.6%,进口试剂占19.4%,集中在万泰、丽珠、科华和新创4家;存在相同ELISA试剂采用不同浓度质控品情况,使用相同试剂和质控值S/CO值存在明显差异。ELISA试剂年订货批次各家实验室有统计学差异。NAT检测试剂以Grifols试剂、华益美试剂和科华NAT试剂为主,区域内Grifols试剂检测量占38.2%,华益美试剂检测量占25%,科华NAT试剂检测量占23.4%。结论区域内血型试剂和ELISA试剂以应用国产试剂为主;血型质控品以自制为主,ELISA质控品全部采用商品化质控品,应对质控品S/CO值存在较大差异进行分析;区域内NAT检测试剂相对集中,NAT检测外部质控品尚没有统一的应用浓度;应规范试剂订货批次,减少试剂质量抽检次数,提高实验室突发事件应对能力。京津冀血站实验室需分析差异对血液检测质量的影响,消除或减小差异,推进区域血站实验室的同质化建设。 展开更多
关键词 京津冀 血站实验室 试剂 质控品 年订货批次 质量抽检 突发事件
京津冀血站血液筛查实验室ELISA室内质量控制策略调查 被引量:1
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作者 王瑞 葛红卫 +19 位作者 黄力勤 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 王鸿捷 刘江 《中国输血杂志》 2018年第10期1119-1124,共6页
目的通过调查京津冀地区15家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的ELISA室内质量控制(简称室内质控)策略,了解实验室过程稳定性监控模式的具体方式,甄别实验室间质控策略的差异,推进京津冀地区血站实验室同质化建设。方法通过调查表分... 目的通过调查京津冀地区15家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的ELISA室内质量控制(简称室内质控)策略,了解实验室过程稳定性监控模式的具体方式,甄别实验室间质控策略的差异,推进京津冀地区血站实验室同质化建设。方法通过调查表分别收集各血站实验室ELISA室内质控信息,包括质控物种类及浓度、控制频次、控制方法(构图方法、质控规则)、控制方式及质控数据分析情况。结果1)质控物种类及浓度:京津冀15家血站实验室均采用商品化的弱阳性质控品进行ELISA室内质控活动,但部分实验室无法达到S/CO值为2—5的技术要求;外部阴性质控品呈现多样性,其中6家实验室为商品化阴性质控品、3家实验室为自制阴性质控品、6家实验室未采用阴性质控品。2)控制频次:京津冀15家血站实验室在ELISA试验中均采用统一的质控批长度,即每一块酶标板作为一个质控批次。3)控制方法:15家实验室均采用SPC技术对数据进行分析和监控。采用外部阴性质控品的9家实验室均将其纳入结果有效性判定。15家实验室均使用外部弱阳性质控品绘制Levey-Jennings图(简称L-J图),但建立L-J图质控框架方法呈现多样性,其中2家实验室采用预实验、11家实验室采用即刻法、2家实验室采用数据累积法的方式。有5家血站实验室同时利用X-Bar图监控系统误差和趋势变化。15家实验室至少采用2种质控规则监控随机误差和系统误差,违反质控规则时各实验室的处理策略呈现多样性。4)控制方式:15家实验室均在信息系统中设有独立的室内质控模块,实现对质控数据的自动判定及强行控制。5)质控数据分析情况:15家实验室均使用质控小组的模式对质控数据进行分析和处理,7家实验室支持对质控数据进行拓展性分析。结论京津冀15家血站实验室均在信息系统平台上进行了有效的室内质控活动,但各实� 展开更多
关键词 酶联免疫吸附试验 内质量控制 血站实验室 京津冀地区
NRL EQAS项目的成功运作及其对我国血站实验室EQA开展的启示
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作者 尹湧华 蔡辉 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第3期330-334,共5页
澳大利亚国立参比实验室(NRL)是亚太地区影响广泛、具有出色领导能力的医学检测机构。作为其实验室质量保证解决方案的NRL EQAS项目,集系统化、可持续性教育、培训与合作于一体,截至2013年1月,已为全球64个国家和地区586家传染病... 澳大利亚国立参比实验室(NRL)是亚太地区影响广泛、具有出色领导能力的医学检测机构。作为其实验室质量保证解决方案的NRL EQAS项目,集系统化、可持续性教育、培训与合作于一体,截至2013年1月,已为全球64个国家和地区586家传染病检测机构提供了室间质量评价服务,得到国际输血界的普遍认可。本文从分析NRL EQAS项目优势入手,讨论我国室间质评项目在资源整合、方案构建、方法学积累等方面与其存在的差距;从分析NRL运作入手,讨论其与我国室间质评项目组织者相比,在机构资质、政府支持与战略定位等方面具备的优势;进而提出:通过借鉴NRL发展理念与NRL EQAS项目的优势,我国应进一步发展独立自主室间质评体系,扭转目前室问质评的低效运作与丰富参评资源向海外流失局面,积极促进我国传染性疾病诊断事业的发展。 展开更多
关键词 间质量评价 澳大利亚国立参比实验室 NRL EQAS项目 血站实验室 传染性疾病诊断
风险评价指数矩阵法在血站实验室安全管理中的应用分析 预览 被引量:3
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作者 刘祎 《现代实用医学》 2016年第10期1407-1408,共2页
国际标准化组织(ISO)对风险的定义为不确定性对目标实现的影响。由于风险的存在,组织目标的实现往往无法达到预期的结果,有时可能适得其反[1]。血站实验室作为保证血液安全输注的重要部门,如不能有效防范风险,
关键词 血站实验室 风险评价指数 矩阵法 血液安全 组织目标 人员调动 检测质量 法规标准 风险等级 决策结果
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辽阳市采供血工作面临的挑战与对策探讨 被引量:1
14
作者 郭喜业 《中国冶金工业医学杂志》 2016年第3期336-337,共2页
近年来,临床对血液的需求量越来越多,采供血机构供血压力越来越大,面临的问题与挑战越来越严峻。辽阳市中心血站近10年的采供血现状来看,年采血量由2005年的3500L增长到2014年的5300L,年均增长18%。采供血机构要想满足日益增长的临床用... 近年来,临床对血液的需求量越来越多,采供血机构供血压力越来越大,面临的问题与挑战越来越严峻。辽阳市中心血站近10年的采供血现状来看,年采血量由2005年的3500L增长到2014年的5300L,年均增长18%。采供血机构要想满足日益增长的临床用血需求,保持稳定、健康、可持续发展,必须锐意改革,创新求变,开拓进取。 展开更多
关键词 采供血工作 中心血站 临床用血 采血量 献血法 核酸检测 献血工作 质量管理规范 机构改革 血站实验室
2007—2014年山西省晋城市人类免疫缺陷病毒检测和确证情况及趋势分析 预览
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作者 秦国天 《实用医技杂志》 2016年第1期23-24,共2页
自从1985年艾滋病首次在我国发现以来,艾滋病的流行趋势一直被关注,而作为艾滋病传播的3个主要传播途径之一,血液传播是其中重要一环,对无偿献血者的招募和血液检测就显得尤为重要,随着《献血法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量... 自从1985年艾滋病首次在我国发现以来,艾滋病的流行趋势一直被关注,而作为艾滋病传播的3个主要传播途径之一,血液传播是其中重要一环,对无偿献血者的招募和血液检测就显得尤为重要,随着《献血法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《血站技术操作规程》《关于做好血站核酸检测工作的通知》(国卫办医发〔2015〕11号)等法律法规和文件的出台,临床输血安全越来越有保障,但艾滋病的预防和检测仍然不可忽视。 展开更多
关键词 血站实验室 质量管理规范 血液检测 趋势分析 献血法 血液传播 核酸检测 初筛 窗口期 输血安全
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核酸检测技术与血液安全 预览 被引量:2
16
作者 刘文 李东 《山西医药杂志》 CAS 2016年第12期1468-1469,共2页
输血相关传染病的防控一直都是社会关注的热门话题。为提高我国采供血行业的血液检测水平,确保广大人民群众的用血安全,在血液筛查中引入输血相关传染病的核酸扩增技术(nucleic acid amplification testing,NAT),是我国采取的一项强... 输血相关传染病的防控一直都是社会关注的热门话题。为提高我国采供血行业的血液检测水平,确保广大人民群众的用血安全,在血液筛查中引入输血相关传染病的核酸扩增技术(nucleic acid amplification testing,NAT),是我国采取的一项强有力的新举措。 展开更多
关键词 核酸检测技术 血液检测 血液安全 血液筛查 用血安全 热门话题 nucleic 核酸扩增方法 amplification 血站实验室
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血站实验室质量控制管理评价分析 预览 被引量:3
17
作者 何瑞平 《世界最新医学信息文摘(电子版)》 2016年第A1期122-,128共2页
目的:通过分析血站实验室血液检验过程存在的问题,为今后进一步加强血站质量控制管理提供依据。方法:对我市中心血站实验室检验过程中血液质量管理体系、标本采集、检验环境的生物防护、仪器设备管理、结果原始记录、质量控制等存在的... 目的:通过分析血站实验室血液检验过程存在的问题,为今后进一步加强血站质量控制管理提供依据。方法:对我市中心血站实验室检验过程中血液质量管理体系、标本采集、检验环境的生物防护、仪器设备管理、结果原始记录、质量控制等存在的问题进行管理评价分析。结果:质量管理的体系有待完善、血液采集质量较差,标本的运输和储存失当,检验环境的生物防护安全缺乏、仪器设备管理不规范、原始结果记录不太规范,内容不太完整,部分血液质量控制失控。结论:各级血站应充分认识到血液检验的艰巨性及长期性,做到有序、有针对性且持续加强对血站检验实验室质量管理,提升血站质量,控制管理水平,保证血液的质量安全。 展开更多
关键词 血站实验室 血液检验 质量控制 评价分析
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血站血液检测关键点控制与质量管理 预览 被引量:7
18
作者 冯娟 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第3期426-427,共2页
自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施10余年来,我国无偿献血事业正以快速而稳健的步伐发展,从方法学和试剂的更新换代,到微机系统化管理和检测仪器的自动化,血站血液检测模式发生了根本性的改变,同时血液安全也日益受到重视。原... 自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施10余年来,我国无偿献血事业正以快速而稳健的步伐发展,从方法学和试剂的更新换代,到微机系统化管理和检测仪器的自动化,血站血液检测模式发生了根本性的改变,同时血液安全也日益受到重视。原卫生部颁布的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》,对血站实验室各项操作提出了规范性要求,实验室的血液检测质量成为保证临床安全供血的关键。 展开更多
关键词 血液检测 质量管理规范 血站实验室 无偿献血事业 血液安全 检测仪器 献血法 技术操作规程 系统化管理 试剂盒
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血站实验室信息管理系统使用前确认 预览 被引量:1
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作者 蔡县成 王玲玲 +2 位作者 何辉 余司华 吕年德 《实验与检验医学》 CAS 2016年第5期688-690,共3页
血液检测实验室是血站采供血链条的重要组成部分,是血站内部控制血液安全最关键的部门。实验室信息管理系统(以下简称LIS系统)是血站血液检测实验室管理的重要工具,为实验室提供科学化、标准化、规范化的管理起重要作用[1-3]。随着血... 血液检测实验室是血站采供血链条的重要组成部分,是血站内部控制血液安全最关键的部门。实验室信息管理系统(以下简称LIS系统)是血站血液检测实验室管理的重要工具,为实验室提供科学化、标准化、规范化的管理起重要作用[1-3]。随着血站事业的不断发展与壮大,血液检测实验室工作发生了日新月异的变化, 展开更多
关键词 血站实验室 信息管理 确认
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湖北省血站实验室生物安全风险识别、评价与管控 被引量:1
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作者 朱远雁 倪京平 江永忠 《公共卫生与预防医学》 2015年第4期101-102,共2页
目的开展基于风险评估的血站实验室生物安全管理活动,评价风险评估对提高生物安全管理效果的价值。方法根据风险评估表识别血站实验活动中的风险环节,综合风险发生概率与危害程度,评判风险严重程度,提出风险管控措施建议。结果通过风险... 目的开展基于风险评估的血站实验室生物安全管理活动,评价风险评估对提高生物安全管理效果的价值。方法根据风险评估表识别血站实验活动中的风险环节,综合风险发生概率与危害程度,评判风险严重程度,提出风险管控措施建议。结果通过风险评估,识别到血站实验室17个环节的主要风险,从数量而言,管理类占64.71%,硬件类占35.29%。在强严重程度的风险中,管理类占71.43%,硬件类占28.57%。结论管理效果不足是湖北省当前生物安全管理的主要风险。风险评估可提高生物安全管理效能。 展开更多
关键词 风险评估 生物安全 血站实验室
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