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胃痛冲剂质量标准研究 认领
1
作者 郑优娜 王岩 +1 位作者 华曼丽 雷钧涛 《中国中医药科技》 CAS 2020年第2期218-222,共5页
目的:建立胃痛冲剂质量标准。方法:根据药典中对颗粒剂的相关规定进行质量检查,采用显微观察法对九香虫进行鉴定,采用化学鉴别法对海螵蛸进行鉴别,采用薄层色谱鉴别法对延胡索、白豆蔻、黄芩等成分进行鉴别。结果:本药符合药典的相关规... 目的:建立胃痛冲剂质量标准。方法:根据药典中对颗粒剂的相关规定进行质量检查,采用显微观察法对九香虫进行鉴定,采用化学鉴别法对海螵蛸进行鉴别,采用薄层色谱鉴别法对延胡索、白豆蔻、黄芩等成分进行鉴别。结果:本药符合药典的相关规定,显微法可观察到九香虫主要特征:鱼鳞状体壁碎片,九香虫粗刚毛和九香虫细刚毛;海螵蛸泡沫实验简单可行;4种药材薄层色谱斑点清晰、分离度好。结论:该方法专属性强,操作简便,可用作胃痛冲剂的质量控制标准,为该药的后续研究提供基础。 展开更多
关键词 胃痛冲剂 质量标准 显微鉴别 薄层鉴别
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金属矿石分析质量标准与检查技术探讨 认领
2
作者 刘维理 《中国金属通报》 2020年第1期175-175,177共2页
随着我国矿石资源开采进程的加快,地质勘探行业得到迅猛的发展。在地质勘探期间,最关键的是环节是对勘测的金属矿物的质量分析,并通过严格的质检审核,唯有在矿石质量合格的基础上方可投入使用。目前,我国相关机构已对矿石质量的标准与... 随着我国矿石资源开采进程的加快,地质勘探行业得到迅猛的发展。在地质勘探期间,最关键的是环节是对勘测的金属矿物的质量分析,并通过严格的质检审核,唯有在矿石质量合格的基础上方可投入使用。目前,我国相关机构已对矿石质量的标准与检查技术进行了深入研究,并开发了科学的金属矿物质检技术,为金属矿石的分析提供了有力支持。本文阐述了金属矿石质量检查的重要意义,对金属矿石质量检查技术进行分析,介绍了金属矿石质量检查方式,探讨了提升金属矿石质量检查效果的策略。 展开更多
关键词 金属矿石 分析 质量标准 检查技术
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挥发油生产工艺和质量控制研究进展 认领
3
作者 刘璐 张峻颖 《中国处方药》 2020年第2期14-16,共3页
挥发油由于不稳定、极性小和易挥发等理化性质,在目前中成药的提取、分离、浓缩和密封等生产过程中存在损耗大,质量标准控制不完善等问题。本文通过分析挥发油的研究背景,综述目前挥发油的提取方法、制剂工艺和质量控制,以期为今后挥发... 挥发油由于不稳定、极性小和易挥发等理化性质,在目前中成药的提取、分离、浓缩和密封等生产过程中存在损耗大,质量标准控制不完善等问题。本文通过分析挥发油的研究背景,综述目前挥发油的提取方法、制剂工艺和质量控制,以期为今后挥发油的工艺研究和质量标准改进提供参考。 展开更多
关键词 挥发油 提取方法 制剂工艺 质量标准
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鲜铁皮石斛颗粒的质量标准研究 认领
4
作者 郭彩娥 阮沛桦 +5 位作者 胡欣 邓红 杨小催 周国彦 甘国兴 黄治 《广东药科大学学报》 CAS 2020年第1期18-23,共6页
目的建立鲜铁皮石斛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)进行鉴别,酶解-苯酚硫酸法测定非淀粉性多糖的质量分数,超高效液相色谱法(UPLC)建立特征图谱。结果TLC斑点清晰,专属性强;糖化酶可消除颗粒辅料淀粉、糊精对非淀粉性多糖质... 目的建立鲜铁皮石斛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)进行鉴别,酶解-苯酚硫酸法测定非淀粉性多糖的质量分数,超高效液相色谱法(UPLC)建立特征图谱。结果TLC斑点清晰,专属性强;糖化酶可消除颗粒辅料淀粉、糊精对非淀粉性多糖质量分数测定的影响,平均加样回收率为99.78%(RSD为2.38%);UPLC特征图谱限定了6个特征峰的保留时间。结论所建立的方法简便可行、重复性好,可用于鲜铁皮石斛颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 鲜铁皮石斛 颗粒 质量标准
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四川洪坝乡红景天HPLC指纹图谱研究 认领 被引量:1
5
作者 孙云波 沈硕 +2 位作者 张创峰 毕丹 崔旭盛 《中国医药导报》 CAS 2020年第4期23-27,共5页
目的建立红景天的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量标准制订提供依据,同时对不同批次红景天的质量进行研究。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以Waters Xbridge?誖Shield RP18(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱、乙腈-0.1%冰... 目的建立红景天的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量标准制订提供依据,同时对不同批次红景天的质量进行研究。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以Waters Xbridge?誖Shield RP18(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱、乙腈-0.1%冰醋酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为276 nm,柱温为30℃,进样体积为10μL,记录时间为70 min。结果HPLC指纹图谱的方法学考察符合相关要求,共标定红景天药材HPLC指纹图谱的17个共有峰,指认其中红景天苷、没食子酸、咖啡酸、酪醇、对香豆酸、原儿茶酸、儿茶酸、香草醛、异槲皮苷、槲皮苷、大黄酚-8-O-葡萄糖苷和山奈酚12个特征峰,13批红景天药材指纹图谱的相似度在0.863~0.984。结论所建立的红景天HPLC指纹图谱可为红景天质量标准的建立提供依据。 展开更多
关键词 红景天 高效液相色谱指纹图谱 红景天苷 相似度 质量标准
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补肝益肾颗粒质量标准研究 认领
6
作者 张靖年 毕晓黎 +3 位作者 胥爱丽 李养学 李素梅 蓝森梅 《广东药科大学学报》 CAS 2020年第1期28-32,共5页
目的建立补肝益肾颗粒质量标准。方法采用TLC法对方中淫羊藿、白芍及制何首乌进行定性鉴别;HPLC法同时对淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量测定,使用phenomenex Luna Omega Polar C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水梯... 目的建立补肝益肾颗粒质量标准。方法采用TLC法对方中淫羊藿、白芍及制何首乌进行定性鉴别;HPLC法同时对淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量测定,使用phenomenex Luna Omega Polar C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,柱温:25℃,检测波长:212 nm,进样量:10μL。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,无干扰;淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ分别在0.3184~10.1900μg、0.1422~4.5500μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r 1=0.9999,r 2=0.9999),平均加样回收率分别为99.82%、100.70%,RSD值为1.09%、0.88%(n=9)。结论本法简便、准确、重复性好,可为补肝益肾颗粒的质量控制提供实验依据。 展开更多
关键词 补肝益肾颗粒 质量标准 淫羊藿 白芍 制何首乌 淫羊藿苷 川续断皂苷Ⅵ
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玄参药材等级质量研究 认领
7
作者 刘芳 黄晓洁 +4 位作者 林美妤 陈龙 龙刚 胡耀梅 陈乃宏 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期978-983,共6页
目的建立薄层色谱法、高效液相色谱(HPLC)法对玄参中多种苷类成分进行同时检测,为简便快速评价玄参药材质量提供参考依据。方法建立薄层色谱法对玄参药材的质量进行初步评价;采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-PDA)法检测苷类成... 目的建立薄层色谱法、高效液相色谱(HPLC)法对玄参中多种苷类成分进行同时检测,为简便快速评价玄参药材质量提供参考依据。方法建立薄层色谱法对玄参药材的质量进行初步评价;采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-PDA)法检测苷类成分含量,WatersSymmetry-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;柱温:25℃;以乙腈(A)-水(B)为流动相进行梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长分别为:哈巴苷、桃叶珊瑚苷和麦角甾苷为206 nm,哈巴俄苷为280 nm,安格洛苷C为320 nm。结果供试品的薄层色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。HPLC法测定的20批次玄参药材中,除麦角甾苷外其他主要苷类成分基本能稳定存在,但含量差异较大;通过对几种苷类成分的总量进行对比分析发现,道地药材浙玄参具有较明显优势,湖南新邵基地的玄参药材中苷类成分总量具有较高的一致性,提示作为玄参生产基地,湖南新邵生产的玄参药材质量较稳定。结论所建立的薄层色谱法和HPLC法能快速对玄参中多种苷类成分进行鉴定和含量测定,可为玄参药材等级标准的制定提供参考。 展开更多
关键词 玄参 苷类 薄层色谱法 高效液相色谱 质量标准
双黄蓝抗病毒口服液质量标准的定性研究 认领
8
作者 罗跃 《北方药学》 2020年第7期13-14,共2页
目的:研究双黄蓝抗病毒口服液的定性方法。方法:采用薄层层析法对双黄蓝抗病毒口服液中的银花、连翘、大青叶、黄芩进行定性分析。结果:在硅胶板上样品与对照品相应的位置上,显相同的颜色斑点,阴性样品无干扰;定性鉴别分离度好,专属性... 目的:研究双黄蓝抗病毒口服液的定性方法。方法:采用薄层层析法对双黄蓝抗病毒口服液中的银花、连翘、大青叶、黄芩进行定性分析。结果:在硅胶板上样品与对照品相应的位置上,显相同的颜色斑点,阴性样品无干扰;定性鉴别分离度好,专属性强。结论:建立的方法准确可靠,可用于双黄蓝抗病毒口服液质量控制。 展开更多
关键词 双黄蓝抗病毒口服液 质量标准 薄层层析法
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如意珍宝丸(片)的研究综述 认领
9
作者 许宗仁 包旭宏 田其健 《中国民间疗法》 2020年第13期106-109,共4页
该文综述了近年来如意珍宝丸(片)在化学成分、药理药效、质量控制等方面的研究现状。如意珍宝丸(片)具有清热、醒脑开窍、舒筋活络功效,主要治疗骨关节系统、神经系统、脑血管系统疾病;药物化学成分复杂,现有质量标准尚不能完全控制药... 该文综述了近年来如意珍宝丸(片)在化学成分、药理药效、质量控制等方面的研究现状。如意珍宝丸(片)具有清热、醒脑开窍、舒筋活络功效,主要治疗骨关节系统、神经系统、脑血管系统疾病;药物化学成分复杂,现有质量标准尚不能完全控制药品质量。 展开更多
关键词 如意珍宝丸(片) 化学成分 药理 药效 质量标准
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人参皂苷Rd类脂质体滴丸制备及质量标准研究 认领
10
作者 牟昕雨 王琳 +4 位作者 高寒 高英鑫 杨雪晴 邱智东 徐伟 《长春中医药大学学报》 2020年第3期477-481,共5页
目的制备人参皂苷Rd类脂质体滴丸,并对其质量标准进行研究。方法采用薄膜分散法制备人参皂苷Rd类脂质体,通过单因素实验及正交实验优选人参皂苷Rd类脂质体滴丸的制备工艺。正交实验以外观质量、溶散时限、丸重差异为评价指标,对成型工... 目的制备人参皂苷Rd类脂质体滴丸,并对其质量标准进行研究。方法采用薄膜分散法制备人参皂苷Rd类脂质体,通过单因素实验及正交实验优选人参皂苷Rd类脂质体滴丸的制备工艺。正交实验以外观质量、溶散时限、丸重差异为评价指标,对成型工艺中的药物与基质质量比、滴制距离、熔融温度进行筛选。对滴丸的性状、溶散时限、丸重差异进行检查,利用HPLC法对人参皂苷Rd类脂质体滴丸中人参皂苷Rd含量进行测定。结果人参皂苷Rd类脂质体滴丸最终工艺是药物与基质比为1:6,滴制距离为8 cm,熔融温度70℃。滴丸的性状、溶散时限、丸重差异均符合《中国药典》2015版要求,滴丸中人参皂苷Rd含量测定平均值为2.413 mg·g^-1。结论优选的人参皂苷Rd类脂质体滴丸制备工艺合理、稳定,建立了滴丸的质量标准,为人参皂苷Rd类脂质体滴丸的后期开发提供了依据。 展开更多
关键词 人参皂苷RD 滴丸 成型工艺 质量标准
医科背景下的特色临床药学专业建设 认领
11
作者 张梅 张曼 +4 位作者 冯梅 赵莉 党原野 张超 余细勇 《药学教育》 2020年第5期31-34,共4页
我国临床药学教育经历了多形式的发展阶段,由于各院校办学基础不同,导致专业内涵建设存在较大差异。随着新版《药学类专业教学质量国家标准》的出台,办出高质量特色专业成为高等药学教育的发展方向。广州医科大学以此为契机,以产业需求... 我国临床药学教育经历了多形式的发展阶段,由于各院校办学基础不同,导致专业内涵建设存在较大差异。随着新版《药学类专业教学质量国家标准》的出台,办出高质量特色专业成为高等药学教育的发展方向。广州医科大学以此为契机,以产业需求和应用型人才培养为导向,依托学校的医学学科优势,从优化课程体系出发,强化医学人文精神和临床实践教学,构建具有较强开放性和综合性的特色临床药学人才培养体系;并在办学过程中秉承持续改进机制,将国家战略部署融入质量标准的运用,以培养适合区域经济发展的临床药学专业人才。 展开更多
关键词 临床药学 医学学科 课程体系 质量标准
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扶正润肠丸质量标准研究 认领
12
作者 孙岚萍 马转霞 +4 位作者 马天翔 顾志荣 祁梅 许爱霞 葛斌 《甘肃中医药大学学报》 2020年第3期29-34,共6页
目的建立扶正润肠丸的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版通则规定及相关文献,采用薄层色谱(TLC)法对扶正润肠丸中黄芪、肉苁蓉、熟地黄等3味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定扶正润肠丸中指标性成分松果... 目的建立扶正润肠丸的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版通则规定及相关文献,采用薄层色谱(TLC)法对扶正润肠丸中黄芪、肉苁蓉、熟地黄等3味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定扶正润肠丸中指标性成分松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的含量。结果TLC定性鉴别方法能够有效鉴别3味药材,薄层斑点清晰,且阴性对照无干扰;松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的回归方程分别为Y=1.246×10^8X-1.730×10^4(r=0.9995)、Y=6.998×10^8X+5.119×10^3(r=0.9996)、Y=2.948×10^8X-1.687×10^4(r=0.9996),线性范围分别为1.1×10^-3~7.7×10^-2,2.950×10^-5~2.065×10^-3,1.33×10^-4~9.31×10^-3mg/m L;平均加样回收率分别为101.04%,99.80%,100.32%,RSD分别为1.16%,1.47%,1.19%;20批样品含量测定结果中松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷含量范围分别为22.710~38.226,0.363~0.597,2.970~6.012 mg/g。结论建立的质量控制方法专属性强、简便、快捷,可用于扶正润肠丸的质量控制。 展开更多
关键词 扶正润肠丸 薄层色谱 高效液相色谱 松果菊苷 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 毛蕊花糖苷 质量标准
土家药木瓜产地趁鲜切制及炮制规范研究 认领
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作者 李平媛 汪鋆植 +6 位作者 柳杰 冯天艳 王宇 贺海波 付宜和 苏香萍 邓张双 《中国民族医药杂志》 2020年第5期46-51,共6页
目的:采用传统方法和鲜切方法对土家族常用药材木瓜进行加工,探讨鲜切木瓜片的可行性,并研究鲜切片的质量,为改进木瓜加工方法和当地民族药材管理提供依据。方法:参照2015年版《中国药典》木瓜饮片项下鉴别、检查、浸出物及含量测定方法... 目的:采用传统方法和鲜切方法对土家族常用药材木瓜进行加工,探讨鲜切木瓜片的可行性,并研究鲜切片的质量,为改进木瓜加工方法和当地民族药材管理提供依据。方法:参照2015年版《中国药典》木瓜饮片项下鉴别、检查、浸出物及含量测定方法,比较传统木瓜片与鲜切木瓜片的质量。并采用HPLC建立鲜切木瓜片中绿原酸的含量测定方法。结果:鲜切木瓜片各检查项和浸出物均符合2015年版《中国药典》要求,齐墩果酸、熊果酸和绿原酸含量均高于传统木瓜饮片。结论:鲜切木瓜片质量优于传统木瓜片,木瓜产地加工与炮制生产一体化具有可行性,可为民族药材木瓜制定适合当地生产与加工炮制的质量标准提供依据。 展开更多
关键词 木瓜 鲜切片 质量标准 一体化
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壮骨麝香止痛膏的质量标准研究 认领
14
作者 申二永 《西北药学杂志》 CAS 2020年第4期485-489,共5页
目的修订并提高壮骨麝香止痛膏的质量标准。方法采用TLC法对马钱子、生草乌和生川乌进行限量控制;采用GC法同时测定壮骨麝香止痛膏中樟脑等4种成分的含量。结果士的宁和乌头碱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;樟脑、水杨酸甲酯、冰... 目的修订并提高壮骨麝香止痛膏的质量标准。方法采用TLC法对马钱子、生草乌和生川乌进行限量控制;采用GC法同时测定壮骨麝香止痛膏中樟脑等4种成分的含量。结果士的宁和乌头碱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;樟脑、水杨酸甲酯、冰片和薄荷脑的线性关系和分离度良好,线性范围分别为0.1273~2.5457(r1=0.9999),0.0803~1.6060(r2=0.9999),0.0786~1.5725(r3=0.9999)和0.1249~2.4984μg(r4=0.9999);回收率分别为101.72%(RSD=0.69%),100.73%(RSD=1.08%),101.57%(RSD=1.86%)和99.49%(RSD=1.18%)。结论改进和提升壮骨麝香止痛膏标准的方法可行,有利于提高和保障该药品的质量。 展开更多
关键词 壮骨麝香止痛膏 质量标准 TLC法 GC法
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高效液相色谱法测定清瘟解毒口服液中栀子苷的含量研究 认领
15
作者 杨森 李攀登 +2 位作者 李灵娟 王彬 杨振豪 《陕西农业科学》 2020年第10期57-60,共4页
目的为评价栀子苷(Geniposide)的定量检测方法,规范清瘟解毒口服液中栀子的质量控制标准,特进行了本含量测定方法研究。方法药液前处理以70%甲醇百倍稀释药液,超声提取后过微孔滤膜,精密进样20μL,通过ODS填料色谱柱,以11%乙腈洗脱,在波... 目的为评价栀子苷(Geniposide)的定量检测方法,规范清瘟解毒口服液中栀子的质量控制标准,特进行了本含量测定方法研究。方法药液前处理以70%甲醇百倍稀释药液,超声提取后过微孔滤膜,精密进样20μL,通过ODS填料色谱柱,以11%乙腈洗脱,在波长238 nm下采集紫外吸收色谱进行计算。结果进样栀子苷浓度在10.44~156.65μg·mL^-1内时,与色谱峰面积值线性相关度佳。其中栀子苷加样回收率平均达97.3%,(RSD0.69%,n6)。结论得知该方法转移率高、重复性好,可作为清瘟解毒口服液中栀子苷含量质控标准。 展开更多
关键词 液相色谱法 栀子苷 清瘟解毒口服液 质量标准
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张崇和会长听取第五届钟表标委会工作汇报强调:发挥标准支撑作用 助推钟表行业高质量发展 认领
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作者 孙鹏 马冀圆 《轻工标准与质量》 2020年第5期11-12,共2页
习近平总书记指出"标准助推创新发展,标准引领时代进步"。中国轻工业联合会高度重视标准化工作,以质量标准为重要举措,推动轻工业高质量发展。2020年,为建立高效权威统一的工作机制,中国轻工业联合会成立标准化工作委员会(简... 习近平总书记指出"标准助推创新发展,标准引领时代进步"。中国轻工业联合会高度重视标准化工作,以质量标准为重要举措,推动轻工业高质量发展。2020年,为建立高效权威统一的工作机制,中国轻工业联合会成立标准化工作委员会(简称中国轻工联行标委),由张崇和会长担任主任,统筹标准化组织管理和标准化工作。 展开更多
关键词 钟表行业 联行 标准化工作 标准化组织 张崇 标准引领 质量发展 质量标准
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不同厂家黄连羊肝丸的显微鉴别研究 认领
17
作者 赵闽家 吴迪 +3 位作者 王旭 杨娜娜 刘树森 徐蓓蕾 《哈尔滨商业大学学报:自然科学版》 CAS 2020年第5期528-531,541,共5页
采用显微鉴别法对不同厂家的黄连羊肝丸进行显微鉴别,鉴别其中的黄连、黄芩等药的显微特征并对不同厂家生产的黄连羊肝丸质量进行比较.实验结果表明不同厂家生产的黄连羊肝丸无明显质量差异,完善了黄连羊肝丸的质量标准.显微鉴别是鉴定... 采用显微鉴别法对不同厂家的黄连羊肝丸进行显微鉴别,鉴别其中的黄连、黄芩等药的显微特征并对不同厂家生产的黄连羊肝丸质量进行比较.实验结果表明不同厂家生产的黄连羊肝丸无明显质量差异,完善了黄连羊肝丸的质量标准.显微鉴别是鉴定中成药的一个重要手段,快速、灵敏、简便,有一定实用意义,有助于切实控制中成药质量. 展开更多
关键词 黄连羊肝丸 黄连 黄芩 粉末 显微鉴别 质量标准
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抗敏颗粒质量标准提升研究 认领
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作者 王璐 黄鲁 +2 位作者 汪玥 乔立业 苏华 《世界中医药》 CAS 2020年第16期2364-2368,共5页
目的:提升抗敏颗粒制剂的质量标准。方法:利用薄层色谱法(TLC)对抗敏颗粒中苦参、地肤子、甘草、赤芍4种组分进行定性鉴别,运用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量。色谱条件:Agilent NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流... 目的:提升抗敏颗粒制剂的质量标准。方法:利用薄层色谱法(TLC)对抗敏颗粒中苦参、地肤子、甘草、赤芍4种组分进行定性鉴别,运用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量。色谱条件:Agilent NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相条件:乙腈-无水乙醇-3%磷酸(80∶10∶10),利用220 nm波长进行检测,流速1.0 mL/min,柱温25℃,进样量为10μL。结果:建立的苦参、地肤子、甘草、赤芍的TLC鉴别中,成分斑点清晰,分离度好,且阴性对照样品无干扰。苦参碱质量浓度在11.31~180.96μg/mL范围内,与峰面积线性关系良好,R^2=1;平均加样回收率为100.88%,RSD为2.31%(n=9)。结论:该方法准确易行,精密度、稳定、重复性均较好,可用作抗敏颗粒制剂的质量标准。 展开更多
关键词 抗敏颗粒 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 苦参碱 苦参 地肤子 甘草 赤芍
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基因治疗产品的质量控制分析方法及研究进展 认领
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作者 李永红 毕华 +1 位作者 秦玺 饶春明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期4-12,共9页
基因治疗产品近年来已成为国内外药物研发的热点。对研发阶段的基因治疗产品开展质量研究,建立相应的质量控制方法和质量标准,是产品安全、有效的重要保证和产业化进程中的重要环节之一。基因治疗产品的质量控制项目包括鉴别、含量、效... 基因治疗产品近年来已成为国内外药物研发的热点。对研发阶段的基因治疗产品开展质量研究,建立相应的质量控制方法和质量标准,是产品安全、有效的重要保证和产业化进程中的重要环节之一。基因治疗产品的质量控制项目包括鉴别、含量、效价、纯度、杂质和其他常规检测项目等。本文较为详细地介绍了在各种基因治疗产品中这些质控项目可采用的分析方法。对于新型基因治疗产品,迫切需要研究适当的分析方法进行有效的质量控制,而已批准上市或进入临床研究产品的质控方法和标准则需要进一步的提高和完善。 展开更多
关键词 基因治疗产品 质量控制 质量标准 分析方法 安全性 有效性 鉴别试验 含量 效价 纯度 杂质
小儿推拿退热凝胶制备工艺及质量标准研究 认领
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作者 万力生 陈争光 +1 位作者 张辉 闫志翻 《中医儿科杂志》 2020年第3期31-36,共6页
目的建立小儿推拿退热凝胶的制备工艺及质量控制方法。方法以萃取量作为考察指标,评价萃取釜温度、萃取釜压力、萃取时间等;以凝胶剂的均匀性、涂展性、稳定性为评价指标,确定小儿推拿退热凝胶剂的最佳处方配比。结果小儿推拿退热凝胶... 目的建立小儿推拿退热凝胶的制备工艺及质量控制方法。方法以萃取量作为考察指标,评价萃取釜温度、萃取釜压力、萃取时间等;以凝胶剂的均匀性、涂展性、稳定性为评价指标,确定小儿推拿退热凝胶剂的最佳处方配比。结果小儿推拿退热凝胶的最佳萃取工艺参数为萃取温度35℃,萃取压力25 MPa,萃取时间1.5 h;制备工艺处方为0.1%氮酮、16%吐温-80,10%丙二醇。结论本研究初步建立了小儿推拿退热凝胶的最佳萃取工艺及凝胶制备工艺,凝胶剂在均匀性、涂展性、耐热和耐寒稳定性方面均良好,且该方法稳定、可行。 展开更多
关键词 小儿推拿退热凝胶 制备工艺 质量标准
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