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A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性研究 预览 被引量:15
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作者 伍传宏 王跃进 +5 位作者 杭纪红 徐建芳 袁卫建 马福宝 陶红 荀鹏程 《实用预防医学》 CAS 2007年第6期 1768-1770,共3页
目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产... 目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产的A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗作对照,用微量杀菌力试验(TTC法)进行A群、C群、W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测。结果A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗分别接种600人和300人,其发热反应率分别为3.5%和3.0%,局部反应率分别为0.83%和1.67%,两组的差异无统计学意义。两组分别有480人和240人采血做杀菌抗体检测,试验疫苗免疫后,各年龄组A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体4倍增长率均〉90%,与对照疫苗A、C群抗体4倍增长率〉90%差异无统计学意义,与对照疫苗W135群、Y群抗体4倍增长率10%及20%左右差异有统计学意义。各年龄组试验疫苗免疫后A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体GMT分别为1:351、1:384、1:170和1:280,均达到人群保护水平。结论A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用。 展开更多
关键词 A、cw135y脑膜炎球菌多糖疫苗 A+c脑膜炎球菌多糖疫苗 临床安全性 血清学免疫效果 杀菌抗体
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脑膜炎球菌多糖疫苗安全性及免疫原性评价 被引量:8
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作者 孟繁岳 庄菱 +1 位作者 胡月梅 朱凤才 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2010年第12期1534-1536,共3页
目的评价A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~30岁健康人群中接种的安全性与免疫原性。方法采用随机、双盲和平行对照的设计方法 ,对A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗接种人群不良反应发生率、抗体阳转率、平均几何滴度(GMT)进... 目的评价A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~30岁健康人群中接种的安全性与免疫原性。方法采用随机、双盲和平行对照的设计方法 ,对A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗接种人群不良反应发生率、抗体阳转率、平均几何滴度(GMT)进行比较。结果免疫后对照组与试验组总体不良反应发生率分别为11.21%和13.79%,其中全身反应发生率分别为6.06%和5.30%,局部反应发生率分别为6.06%和9.85%;免疫后28d,试验组A、C、W135和Y群抗体阳转率均〉94.00%,A和C群抗体阳转率与对照组比较差异均无统计学意义(均P〉0.05),W135和Y群抗体阳转率与对照组比较差异有统计学意义,试验组高于对照组;免疫后抗体GMT分别为A群=394.81、C群=237.32、W135群=326.00、Y群=226.45,均达到保护性水平。结论 A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~30岁健康人群中接种有较好的安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 A、cw135y脑膜炎球菌多糖疫苗 安全性 免疫原性
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性观察
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作者 付侃 夏曙光 +2 位作者 李国良 方文建 杜琳 《实用预防医学》 CAS 2018年第8期988-990,共3页
目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法选择2岁及以上的健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,收集疫苗接种后30 d内的不良反应,分析不良反应种类和发生率。结果在14 000名接种者中收集到11 306份合格数据,征集... 目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法选择2岁及以上的健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,收集疫苗接种后30 d内的不良反应,分析不良反应种类和发生率。结果在14 000名接种者中收集到11 306份合格数据,征集到的不良反应共1 518例,总不良反应发生率13.43%,以0-3 d为主,1级、2级和3级反应率分别为9.89%、3.10%和0.37%,其中局部反应发生率10.96%,全身反应发生率3.56%。不良反应以1级、2级为主,各年龄层组间比较,差异有统计学意义(P〈0.05),偶见3级不良反应,各年龄层组间比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。观察到的局部不良反应症状以疼痛为主,各年龄层组间比较,发生率差异有统计学意义(P〈0.05),其它局部症状为接种部位瘙痒、发红、肿胀和硬结,各年龄层发生率差异均无统计学意义(P〉0.05)。全身反应以发热为主,各年龄层组间比较,发生率差异有统计学意义(P〈0.05),其它全身症状为乏力、嗜睡、烦躁、腹泻和皮肤过敏,各年龄层间发生率差异均无统计学意义(P〉0.05),所有反应多为轻度和一过性的。结论试验的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性良好。 展开更多
关键词 Acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 上市后 安全性
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗人新鲜全血体外热原检测方法适用性考察 被引量:2
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作者 张媛 蔡彤 +4 位作者 吴彦霖 游赣花 刘倩 陈晨 高华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期983-986,共4页
目的考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法的适用性。方法选取不同厂家共14批供试品,使用人新鲜全血体外热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果 14批供试品在最大有效稀释... 目的考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法的适用性。方法选取不同厂家共14批供试品,使用人新鲜全血体外热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果 14批供试品在最大有效稀释倍数内,IL-1β法及IL-6法干扰实验的回收率均在50%~200%,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品。结论人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检测。 展开更多
关键词 Acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 人新鲜全血 热原检测法 白介素-1Β 白介素-6
体外人外周血单个核细胞热原检测法用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的方法学研究
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作者 蔡彤 张媛 +4 位作者 贺庆 刘倩 杜颖 陈晨 高华 《科技导报》 CSCD 北大核心 2017年第17期88-91,共4页
为考查体外人外周血单个核细胞热原检测法对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的适用性,选取不同厂家共10批供试品,使用体外人外周血单个核细胞热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果表明,大部分供试品在最大有效稀... 为考查体外人外周血单个核细胞热原检测法对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的适用性,选取不同厂家共10批供试品,使用体外人外周血单个核细胞热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果表明,大部分供试品在最大有效稀释倍数内,IL-6法干扰实验的回收率在50%~200%,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品。研究表明,体外人外周血单个核细胞热原检测法可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检测。 展开更多
关键词 体外人外周血单个核细胞 热原检测法 Acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗
1例接种ACYW(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合Miller-Fisher综合征的调查分析
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作者 张艳 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第7期735-738,共4页
目的分析1例接种ACYW(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗(group ACYW(135)meningococcal polysaccharide vaccine,MPV-ACYW(135))后偶合发生Miller-Fisher综合征案例,为类似案例处置提供参考。方法收集患儿的疾病资料、接种资料,疫苗批... 目的分析1例接种ACYW(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗(group ACYW(135)meningococcal polysaccharide vaccine,MPV-ACYW(135))后偶合发生Miller-Fisher综合征案例,为类似案例处置提供参考。方法收集患儿的疾病资料、接种资料,疫苗批签发、运转、管理资料,结合现场检查进行调查。结果患儿所患疾病Miller-Fisher综合征与接种MPVACYW(135)因果关系依据不充分,为偶合症。结论调查诊断时不仅要充分收集接种前后的患病就诊资料,也需在合适的时间内补充开展辅助检查。预防接种人员在实施接种的过程中,需仔细了解受种者的健康状况,掌握疫苗禁忌症,减少偶合疾病的发生。 展开更多
关键词 预防接种 疑似预防接种异常反应 Acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 MILLER-FISHER综合征 偶合症
我国ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗趋势分析及质量评价 被引量:1
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作者 唐静 李亚南 +5 位作者 赵丹 李茂光 李红 梁丽 叶强 陈翠萍 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第6期657-661,共5页
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗是我国于21世纪新研制的疫苗,用于预防由相应群脑膜炎球菌引起的疾病[1-2]。我国对疫苗实行批签发监管制度,2007年签发了第1批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,迄今为止,由2007年的1家企业至今已有5家企业获得... ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗是我国于21世纪新研制的疫苗,用于预防由相应群脑膜炎球菌引起的疾病[1-2]。我国对疫苗实行批签发监管制度,2007年签发了第1批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,迄今为止,由2007年的1家企业至今已有5家企业获得了生产文号,共签发近500批制品约4 000万人份。仅2013年,该疫苗批签发85批次,共计7 484 833人份。 展开更多
关键词 Acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 趋势分析 质量评价
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