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2013-2018年西安市18家“三甲”医院中药注射剂不良反应/事件分析 预览
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作者 寿晓嫒 郝宇 +5 位作者 胡斌 薛小荣 翟宇瑶 王静 黄永亮 闵慧 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第19期2696-2701,共6页
目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别... 目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况。结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中304例(4.55%)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29%)例数略多于男性(142例,46.71%),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35%),其中>60岁的有118例(38.82%);ADR/ADE发生在给药后1 min内~10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46%);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14%);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59%),其次是心血管系统损害(54例次、15.34%)和全身性损害(51例次,14.49%),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55%)、新的ADR/ADE 8例(2.63%),302例(99.34%)患者痊愈或好转,2例(0.66%)不详,但均未死亡;266例(87.50%)关联性评价为很可能;46例(15.13%)患者存在联合用药情况,其中9例联用了中药注射剂、37例联用了化学药注射剂。结论:中药注射剂因其成分的复杂性、患者个体差异及临床使用等方面的原因导致ADR/ADE发生率较高,多为30 min内的速发型、常表现为皮肤及附件损害的轻度ADR/ADE,可通过临床合理使用与用药监测降低其发生率,对于患心血管等基础疾病的老年患者,要注意辨别其原发疾病与中药注射剂导致的ADR/ADE,更要注意其个体化用药。 展开更多
关键词 西安市 中药注射剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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1249例氟喹诺酮类口服制剂不良反应/不良事件及说明书对比分析 预览
2
作者 龚立雄 王丽 +2 位作者 王新茹 周晓杰 马雪皎 《中国药业》 CAS 2019年第8期88-90,共3页
目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉... 目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉及患者以19~64岁居多(87.51%);多在用药后1d内发生(65.41%);主要累及胃肠道系统(54.40%)、皮肤及其附件(22.49%)、中枢及外周神经系统(11.44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例次心悸(1.01%)和7例次视觉损害(0.39%),但国产药品说明书中均无相关风险提示;国产药品说明书描述基本一致,但安全性信息特别是ADR项描述过于简单。结论临床应加强对氟喹诺酮类口服制剂心脏毒性和视觉异常的风险监测,避免严重ADR发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时修订产品说明书,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,尽快规范和完善,以满足临床安全用药需求。 展开更多
关键词 氟喹诺酮 口服制剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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昆山市中药注射剂不良反应回顾性分析 预览
3
作者 黄婷 《现代医药卫生》 2019年第11期1643-1646,共4页
目的了解昆山市中药注射剂不良反应(ADR)规律及特点,为合理用药及药品安全性监管提供参考。方法采用回顾性研究方法,对昆山市药品不良反应监测中心2015-2017年度接收并评价的387例中药注射剂ADR报告进行归纳分析。结果387例ADR中,新的一... 目的了解昆山市中药注射剂不良反应(ADR)规律及特点,为合理用药及药品安全性监管提供参考。方法采用回顾性研究方法,对昆山市药品不良反应监测中心2015-2017年度接收并评价的387例中药注射剂ADR报告进行归纳分析。结果387例ADR中,新的一般ADR占43.67%。60岁以上患者121例,占31.26%。首次用药30min内即发生ADR占54.26%。热毒宁注射液ADR发生频次最多,其次为喜炎平注射液。ADR临床表现以皮肤及其附件损伤为主,占50.89%。中西药注射剂联用导致ADR占36.69%。结论应重点加强中药注射剂ADR监测,促进合理用药,进一步完善中药注射剂安全性监管机制。 展开更多
关键词 中药注射剂 药物不良反应 联合用药 药品监管 合理用药
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人工智能技术在药物不良反应监测与上报中应用的研究进展
4
作者 谈志远 赵荣生 《临床药物治疗杂志》 2019年第2期23-27,共5页
人工智能(artificial intelligence, AI)是利用计算机、软件及算法等工具,模拟、延伸和扩展人的智能的相关技术和系统,目前已在许多领域有很好的应用。本文对药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)监测与上报领域中AI技术的应用范... 人工智能(artificial intelligence, AI)是利用计算机、软件及算法等工具,模拟、延伸和扩展人的智能的相关技术和系统,目前已在许多领域有很好的应用。本文对药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)监测与上报领域中AI技术的应用范围和使用现状进行分析和评价。系统检索了PubMed、Embase、CNKI、万方、SinoMed等中英文数据库中将AI技术应用于ADR的实践(研究)。发现ADR监测与上报领域中AI应用涉及ADR的辅助诊断、信号预测、ADR提取和ADR报告偏倚分析等,且AI技术优于传统的人工手段或传统的计算机技术,但多为方法学开发和验证,有待于更多的证据证明其应用效能。 展开更多
关键词 人工智能 药物不良反应 不良反应信号
紫杉醇联合顺铂化疗致胆汁淤积性药物性肝损伤1例 预览
5
作者 邱刚 苏颖杰 +1 位作者 王萌萌 严颐丹 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第2期124-126,共3页
1例62岁女性患者,诊断为食管胸中段鳞癌,予放疗+同步TP方案化疗(紫杉醇150mg·m^-2,d1+顺铂75mg·m^-2,分2天),治疗后第30天患者皮肤、巩膜出现轻度黄染,第35天皮肤、巩膜黄染加重,实验室检查示:丙氨酸氨基转移酶(ALT)302U·... 1例62岁女性患者,诊断为食管胸中段鳞癌,予放疗+同步TP方案化疗(紫杉醇150mg·m^-2,d1+顺铂75mg·m^-2,分2天),治疗后第30天患者皮肤、巩膜出现轻度黄染,第35天皮肤、巩膜黄染加重,实验室检查示:丙氨酸氨基转移酶(ALT)302U·L^-1,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)163U·L-1,乳酸脱氢酶(LDH)200U·L^-1,血清胆汁酸(TBA)117.2μmol·L^-1,碱性磷酸酶(ALP)561U·L^-1,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)833U·L^-1,直接胆红素(Dbil)80.6μmol·L^-1,总胆红素(Tbil)101.4μmol·L^-1。使用注射用还原型谷胱甘肽、异甘草酸镁注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及多烯磷脂酰胆碱胶囊护肝治疗一周,疗效不佳。完善相关检查排除了自身免疫性肝炎及梗塞性黄疸,考虑化疗引起的肝损伤和黄疸,停用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,改用熊去氧胆酸胶囊以及注射用门冬氨酸鸟氨酸,一周后患者肝功能及黄疸无明显改善,考虑胆汁淤积性肝炎,加用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,使用12d后患者肝功能及黄疸好转:ALT122U·L^-1,AST48U·L^-1,ALP294U·L^-1,γ-GT965U·L^-1,DBil53.2μmol·L^-1,TBil70.0μmol·L^-1,TBA32.3μmol·L^-1。给予出院继续口服醋酸泼尼松片、熊去氧胆酸胶囊、多烯磷脂酰胆碱胶囊和甘草酸二胺肠溶胶囊。 展开更多
关键词 药物性肝损伤 胆汁淤积性药物性肝损伤 抗肿瘤药物 药品不良反应
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1例卡铂所致卵巢癌术后化疗患者药物热的干预和用药监护
6
作者 张骁 《中南药学》 CAS 2019年第8期1296-1300,共5页
1例22岁女性患者卵巢癌术后第2次接受卡铂化疗,化疗当日即出现高热现象,最高体温达40.5℃。医师立即经验性使用抗菌药物预防发热性中性粒细胞缺乏,却并未在当日后续检验中发现粒细胞异常。药师利用专业知识,结合检验结果、药物不良反应... 1例22岁女性患者卵巢癌术后第2次接受卡铂化疗,化疗当日即出现高热现象,最高体温达40.5℃。医师立即经验性使用抗菌药物预防发热性中性粒细胞缺乏,却并未在当日后续检验中发现粒细胞异常。药师利用专业知识,结合检验结果、药物不良反应知识和发热机制,查阅相关资料后分析是卡铂所致药物热,并制订不良反应的应对方案,在卡铂引发药物热的分析方法、给药方案、监测时长上给出具体的建议和干预,协助医师在患者下周期化疗中补液降温,对症治疗。药师完善了卡铂导致不良反应的药学监护路径,同时减少病区内抗菌药物的不合理使用,并通过合理宣教和床边问诊降低了患者的心理负担。 展开更多
关键词 卡铂 药物热 过敏反应 不良反应 用药监护 卵巢癌
2016-2017年我国儿童药品不良反应分析
7
作者 黄贝茹 黄钢花 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期758-762,共5页
目的:对2016-2017年原国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测报告》中关于儿童药品不良反应/事件的监测数据进行整理。方法:从总体变化趋势、年龄分布情况、药物品种及剂型、累及器官系统等方面描述我国儿童药品不良反... 目的:对2016-2017年原国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测报告》中关于儿童药品不良反应/事件的监测数据进行整理。方法:从总体变化趋势、年龄分布情况、药物品种及剂型、累及器官系统等方面描述我国儿童药品不良反应/事件现状。结果:根据数据,总结出我国儿童药品不良反应/事件有以下特征:①儿童药品不良反应/事件占比趋于稳定,严重药品不良反应/事件比例逐年递增。②婴幼儿不良反应/事件占比虽小,但安全用药形势仍然严峻。③抗感染药及注射用药诱发不良反应/事件的风险较高。④中药清热剂所致的儿童不良反应/事件总数高居首位,超过排名第2位的化解表剂1倍以上。⑤生物制品诱发的不良反应/事件以全身性损害为主。结论:从儿童生理特点、药品、临床使用因素等方面探讨导致儿童药品不良反应/事件的因素,以期引起对儿童用药安全的关注,降低儿童用药不良反应/事件发生率。 展开更多
关键词 儿童 不良反应 不良事件 特征 原因
某院2016~2018年CYP3A4酶中效抑制剂与地尔硫[艹卓]联合用药情况调查 预览
8
作者 陈金千 赵振宇 《中国处方药》 2019年第8期4-6,共3页
目的调查某院CYP3A4酶中效抑制剂与地尔硫[艹卓]的联合用药情况,为临床合理用药提供参考.方法对某院门诊药房2016~2018年地尔硫[艹卓]的联用处方进行汇总分析,包括患者的基本情况,联用CYP3A4酶诱导剂或者底物药物的种类、联用处方数和... 目的调查某院CYP3A4酶中效抑制剂与地尔硫[艹卓]的联合用药情况,为临床合理用药提供参考.方法对某院门诊药房2016~2018年地尔硫[艹卓]的联用处方进行汇总分析,包括患者的基本情况,联用CYP3A4酶诱导剂或者底物药物的种类、联用处方数和联用剂量.参考现有文献,从CYP3A4酶代谢角度对联合用药的合理性进行分析.结果收集地尔硫[艹卓]联用处方397例,联用具有药物间相互作用的处方309例,占77.8%.联用药物包括CYP3A4酶诱导剂吡格列酮,CYP3A4酶底物阿托伐他汀、辛伐他汀、硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、沙格列汀和瑞格列奈.结论应该避免已经明确的具有相互作用的药物联用,如果联用,应该调整剂量、加强患者用药教育,并监测可能导致的药物不良反应. 展开更多
关键词 地尔硫[艹卓] CYP3A4酶抑制剂 CYP3A4酶诱导剂 CYP3A4酶底物 药物相互作用 药物不良反应
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346例药疹病例回顾性分析 预览
9
作者 吴小枫 林珍 +2 位作者 李扬 常花蕾 史涛 《中国药物警戒》 2019年第3期149-153,共5页
目的分析某院药疹发生的临床特点和规律,为药疹的预防及规范化治疗提供参考。方法回顾性分析某院2014~2017年发生药疹的346例病例,对患者年龄、性别、药疹的潜伏期及持续时间、致敏药物的种类、药疹类型、转归情况等方面进行统计分析。... 目的分析某院药疹发生的临床特点和规律,为药疹的预防及规范化治疗提供参考。方法回顾性分析某院2014~2017年发生药疹的346例病例,对患者年龄、性别、药疹的潜伏期及持续时间、致敏药物的种类、药疹类型、转归情况等方面进行统计分析。结果346例药疹病例中,男性177例(51.16%),女性169例(48.84%);药疹在各个年龄段分布较均匀;药疹潜伏期最短的为5min,最长28天;药疹持续时间最短为0.5h,最长为持续未好转;药疹类型主要为轻症药疹334例(96.53%),包括麻疹样发疹型、固定型、轻症多形红斑型药疹、荨麻疹型等。重症药疹12例(4.47%),包括重症多形红斑和大疱性表皮松解症。致敏药物中抗菌药物占比最高(35.43%),其次为神经系统用药及中药制剂。致敏抗菌药物以头孢菌素类和喹诺酮类为主。结论药疹可发生于各个年龄段的不同人群。药疹的潜伏期和持续时间各异。致敏药物以抗菌药物为主。大部分药疹类型为轻症可治愈,而重症药疹诊治不及时可导致严重后果甚至有生命危险。建议临床重视药物过敏的预防,合理选择药物,对药疹做到早发现、早诊断、及时规范治疗,避免重症药疹的发生及减轻其危害。 展开更多
关键词 药品不良反应 药疹 用药监护
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药物评价研究及进展 预览
10
作者 谢婷婷 郭代红 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第4期191-195,共5页
药物评价是促进临床合理用药、有效控制医药费用的重要手段,本文通过检索国内外相关数据库,查阅药物评价相关研究文献,从药物评价的概念及意义、药物评价常用方法、药物评价发展重点及趋势三个层面进行综述。探讨在临床实际运用过程中,... 药物评价是促进临床合理用药、有效控制医药费用的重要手段,本文通过检索国内外相关数据库,查阅药物评价相关研究文献,从药物评价的概念及意义、药物评价常用方法、药物评价发展重点及趋势三个层面进行综述。探讨在临床实际运用过程中,借鉴国内外相关领域研究,借助结合信息化技术和人工智能手段的自动监测,围绕电子医疗信息数据进行深度挖掘,高效精准的开展大样本真实世界药物评价研究,为药政监管部门和临床决策提供更有价值的可靠数据,更好的促进临床合理用药、保障患者用药安全有效。 展开更多
关键词 药物评价 循证方法 合理用药 自动监测 药品不良反应
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基于药品不良反应事件主动监测与智能评估预警系统的住院患者达托霉素用药合理性评价
11
作者 朱曼 陈翠玉 郭代红 《中南药学》 CAS 2019年第4期636-640,共5页
目的评估本院住院患者应用达托霉素的病例特点和用药情况,为临床优化应用达托霉素给药方案提供参考。方法基于'医疗机构药品不良事件主动监测与智能评估警示系统',对本院2014年1月1日至2017年12月31日期间使用达托霉素的住院患... 目的评估本院住院患者应用达托霉素的病例特点和用药情况,为临床优化应用达托霉素给药方案提供参考。方法基于'医疗机构药品不良事件主动监测与智能评估警示系统',对本院2014年1月1日至2017年12月31日期间使用达托霉素的住院患者进行回顾性分析,收集患者的年龄、性别、身高、体重、科室分布等基本资料,评估达托霉素抗感染疗效及药品不良反应等病例特点以及用药适应证、给药剂量、途径、溶媒、疗程等用药行为。结果共164例住院患者应用达托霉素抗感染治疗,平均年龄(48.61±18.43)岁。抗感染用药原因中仅64例次(35.96%)符合说明书批准的适应证;164例住院患者中149例(90.85%)给予达托霉素常规剂量0.5 g qd,另外15例(9.15%)基于肾功能和体重进行了个体化剂量调整。达托霉素给药前的微生物送检率为59.15%,抗感染治疗有效率66.46%,病历记载的ADR共2例;通过系统主动监测的人工关联性评价阳性的药源性肝损伤2例,达托霉素相关的肌酸激酸升高4例(2.44%),未发现药源性肾损伤阳性病例。结论达托霉素为特殊使用级抗菌药物,本院在使用中仍存在微生物送检率未达标、超适应证用药等问题,提示临床应进一步规范微生物标本送检并优化达托霉素给药方案。 展开更多
关键词 达托霉素 药品不良反应 药源性肝损伤 药源性肾损伤
肿瘤患者化疗辅助用药分析 预览
12
作者 刘国强 唐毅恒 《中国处方药》 2019年第5期52-53,共2页
目的了解某院化疗辅助药物应用现状,促进临床合理用药。方法在2017年7月1日~2018年6月30日期间,临床药师从某院病案室抽取相关科室化疗患者的出院病历。每月抽取病历:肿瘤科10份、放疗科10份、普外科5份、胸外科2份、妇科2份、呼吸内科5... 目的了解某院化疗辅助药物应用现状,促进临床合理用药。方法在2017年7月1日~2018年6月30日期间,临床药师从某院病案室抽取相关科室化疗患者的出院病历。每月抽取病历:肿瘤科10份、放疗科10份、普外科5份、胸外科2份、妇科2份、呼吸内科5份,总计408份。进行化疗辅助药物的统计分析。结果临床药师点评化疗患者住院病历408份,各类化疗辅助药物的使用率排名依次为:止吐药、扶正祛邪类中成药、骨髓功能恢复药、保肝药、抗过敏药、心功能保护药。化疗辅助药物应用合理的病历有345份,应用不合理的病历有63份。化疗辅助药物应用不合理主要表现在用药时机不当、注射剂溶媒选用不当、药物用法用量不当、联合用药不当等方面。结论该院临床应用化疗辅助药物基本规范。该院临床医师重视化疗药物所致的不良反应。 展开更多
关键词 化疗 辅助药物 药物不良反应 合理用药
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老年患者药物个体化治疗的基因多态性研究进展
13
作者 任佳君 武军铎 +1 位作者 王珺楠 侯国强 《国际老年医学杂志》 2019年第1期51-54,共4页
越来越多的临床事件证明,同一种药物在治疗不同个体的同种疾病过程中,其临床疗效以及毒副作用具有很大的差异性,尤其对于老年患者而言,其对药物的敏感性及耐受性差异更加明显。大量研究发现这种差异性与患者的年龄、性别、种族、环境、... 越来越多的临床事件证明,同一种药物在治疗不同个体的同种疾病过程中,其临床疗效以及毒副作用具有很大的差异性,尤其对于老年患者而言,其对药物的敏感性及耐受性差异更加明显。大量研究发现这种差异性与患者的年龄、性别、种族、环境、所治疗疾病的性质及严重程度,伴随治疗,药物相互作用和伴随疾病情况相关,但药物代谢方面的遗传差异性以及药物治疗靶点的遗传多态性可能对许多药物的疗效和毒性产生更大的影响。因此,对于患者尤其是老年患者而言,制定药物个体化治疗方案是必要的,也是可行的,本文对此做一综述。 展开更多
关键词 老年患者 基因多态性 药物效应 药物抵抗 药物不良反应 药物基因组学
334例儿童药品不良反应及其超说明书用药使用分析 预览 被引量:1
14
作者 赵熙婷 宋岐 +2 位作者 李春晓 李学林 唐进法 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第1期25-28,共4页
目的:对我院儿童药品不良反应(ADR)发生特点及其超说明书用药使用情况进行分析,旨为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,收集我院2011年1月–2017年12月年上报的所有18岁以下的ADR报告,利用Excel表格分别对患儿的性别、... 目的:对我院儿童药品不良反应(ADR)发生特点及其超说明书用药使用情况进行分析,旨为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,收集我院2011年1月–2017年12月年上报的所有18岁以下的ADR报告,利用Excel表格分别对患儿的性别、年龄、疾病诊断、药品种类、ADR累及系统/器官及临床表现等方面进行统计分析。结果:334例ADR中,男性192例(57.49%),女性142例(42.51%),超说明书使用人数189人,涉及药品77种。其中超说明书使用药品达32种(41.56%);引发ADR的药物中以抗感染药物最多,共涉及23个品种(29.87%);引发ADR的超说明书用药类型中,未提及儿童用药信息涉及药品26种(53.06%);ADR累及系统以皮肤及皮肤附件损害比例最高,共计181例(54.19%);ADR涉及的药品排在前10位的以抗感染药物为主。结论:超说明书用药导致儿童ADR发生率远高于成人,应加强对儿童ADR的监测和用药监护工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 超说明书用药 儿童 合理用药
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187例一线抗结核药品临床ADR特征分析
15
作者 高利臣 曹仕鹏 +1 位作者 文丹丹 李红丽 《中南药学》 CAS 2019年第9期1577-1580,共4页
目的探讨一线抗结核药品不良反应(ADR)发生特点,为其临床合理使用提供用药指导。方法从某院2017年度ADR报告汇总表中选取一线抗结核药品所致ADR患者病例,对患者性别、年龄、ADR发生情况、ADR类型、ADR累及器官/系统及其主要临床表现、... 目的探讨一线抗结核药品不良反应(ADR)发生特点,为其临床合理使用提供用药指导。方法从某院2017年度ADR报告汇总表中选取一线抗结核药品所致ADR患者病例,对患者性别、年龄、ADR发生情况、ADR类型、ADR累及器官/系统及其主要临床表现、转归数据信息进行统计分析。结果 187例ADR报告,以男性为主(115例,61.50%),ADR发生随年龄增长而呈现递增趋势,年龄> 60岁患者居多(70例,37.43%);引发ADR的剂型主要是口服制剂(142例,75.94%);主要药品是异烟肼(42例,22.46%)、利福平(27例,14.44%)、吡嗪酰胺(23例,12.30%)、乙胺丁醇(21例,11.23%);累及器官/系统以皮肤损害为主(113/328,34.45%),其次是消化系统(80/328,24.39%);严重ADR 54例(28.88%);痊愈和好转176例(94.12%),多数患者ADR具有较好转归。结论一线抗结核药品ADR多发生于老年患者,尤以皮肤和消化系统损害为主,94.12%患者具有较好转归。医药护人员应根据ADR发生的性别、年龄、器官损害及药物特征进行主动监测和干预,促进一线抗结核药品临床合理使用。 展开更多
关键词 一线抗结核药品 不良反应 临床特征 临床合理用药
奥希替尼上市后安全信号的数据挖掘与分析 预览
16
作者 彭贵琴 陈万一 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第12期1692-1696,共5页
目的:挖掘奥希替尼不良事件(ADEs)信号,为其临床用药安全提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯判别可信区间递进神经网络法(BCPNN)对美国不良事件报告系统(FAERS)中2015年11月-2018年6月报告数≥3的奥希替尼相关ADEs报告进行... 目的:挖掘奥希替尼不良事件(ADEs)信号,为其临床用药安全提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯判别可信区间递进神经网络法(BCPNN)对美国不良事件报告系统(FAERS)中2015年11月-2018年6月报告数≥3的奥希替尼相关ADEs报告进行数据挖掘和信号检测。结果与结论:共挖掘到奥希替尼相关ADEs报告2 044份,其中涉及的女性患者(1 285例)多于男性(615例);报道年龄以45~64岁(228例)、65~74岁(241例)、≥75岁(248例)为主;上报人员以医师(887例)最多。ROR法和BCPNN法分别挖掘到奥希替尼ADEs信号63、57个,后者所得信号均与前者重叠。所得信号包含药品说明书已记载的皮肤毒性(皮炎、皮疹、皮肤干燥、脆甲、指甲功能异常、甲沟炎)、胃肠道反应(食欲减退、腹泻、口腔黏膜炎)、呼吸系统疾病(间质性肺炎、非感染性肺炎)、血液系统疾病(血小板计数降低、白细胞减少、中性粒细胞计数减少)、血管事件(肺栓塞、深静脉血栓)、QTc间期延长等[ROR值为2.04~56.70,信息分数(IC)值为0.97~4.43],以及药品说明书未提及的新的可疑信号如肝损害、脑梗死、低钠血症、房颤、肾损害、脱水、味觉障碍等(ROR值为2.06~161.74,IC值为1.00~4.58)。临床在使用奥希替尼的过程中,除密切关注指(趾)甲毒性、间质性肺炎、QTc间期延长等已知的安全问题外,也应警惕肝损害等潜在ADEs的发生,以保证用药安全。 展开更多
关键词 美国不良事件报告系统 奥希替尼 药品不良事件 信号检测 数据挖掘
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瑞舒伐他汀对中年急性冠脉综合征患者PCI术后支架内再狭窄的影响 预览
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作者 徐炳欣 兰丙欣 +2 位作者 赵艳 郭树领 张云飞 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第6期825-829,共5页
目的:探讨瑞舒伐他汀对中年急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠动脉介入(PCI)术后支架内再狭窄的影响。方法:选取许昌市中心医院2016年3月-2017年4月收治的行PCI术的中年ACS患者400例为对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,各200例。两... 目的:探讨瑞舒伐他汀对中年急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠动脉介入(PCI)术后支架内再狭窄的影响。方法:选取许昌市中心医院2016年3月-2017年4月收治的行PCI术的中年ACS患者400例为对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,各200例。两组患者入院后均应用冠心病二级预防常规药物治疗,对照组患者术后口服硫酸氢氯吡格雷片75mg,每日1次+阿司匹林肠溶片100mg,每日1次+阿托伐他汀钙片20mg,每晚1次;观察组患者术后口服硫酸氢氯吡格雷片75mg,每日1次+阿司匹林肠溶片100mg,每日1次+瑞舒伐他汀钙片10mg,每晚1次。两组患者均连续治疗12个月。观察两组患者术前、术后1d和术后1、3、6、12个月的血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素35(IL-35)水平以及术后即刻和术后12个月的支架内最小管腔内径(MLD),并记录其支架内再狭窄、主要不良心血管事件(MACE)和药品不良反应(ADR)的发生情况。结果:对照组患者脱落14例,观察组脱落18例,共有368例患者完成本研究。术前或术后即刻,两组患者血清TG、TC、LDL-C、hs-CRP、IL-35水平和MLD比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后1d,两组患者hs-CRP水平均较术前显著升高(P<0.05);术后1、3、6、12个月,两组患者血清TG、TC、LDL-C、hs-CRP水平均较术前显著下降,IL-35水平均较术前显著升高,且观察组患者血清TG、TC水平(术后1、3个月),LDL-C水平(术后3、6个月)和hs-CRP水平(术后1个月)均显著低于对照组,观察组IL-35水平(术后1个月)显著高于对照组(P<0.05)。术后12个月,两组患者MLD均显著缩小,但观察组显著大于对照组(P<0.05)。两组患者术后支架内再狭窄发生率以及MACE、ADR总发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:瑞舒伐他汀能有效改善中年ACS患者PCI术后的血脂水平和炎症因子水平,且短期内的效果较阿� 展开更多
关键词 急性冠脉综合征 经皮冠状动脉介入术 中年患者 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 支架内再狭窄 主要不良心血管事件 药品不良反应
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多西他赛联合表柔比星序贯化疗对三阴性乳腺癌相关指标的影响 预览
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作者 张立芳 张晓林 孔令新 《中国药业》 CAS 2019年第2期48-50,共3页
目的观察多西他赛(TXT)联合表柔比星(EPI)序贯化疗对三阴性乳腺癌(TNBC)患者血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、白细胞介素8(IL-8)等相关指标的影响。方法选取医院2015年1月至2017年9月收治的TNBC患者74例,按随机数字表法分为研... 目的观察多西他赛(TXT)联合表柔比星(EPI)序贯化疗对三阴性乳腺癌(TNBC)患者血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、白细胞介素8(IL-8)等相关指标的影响。方法选取医院2015年1月至2017年9月收治的TNBC患者74例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各37例。研究组患者给予TXT+EPI序贯化疗,对照组患者给予TXT+EPI联合化疗。结果与化疗前比较,两组患者化疗后血清CEA,CA199,IL-8,IL-6和人生长分化因子3水平均明显降低(P<0.05),但两组间无明显差异(P>0.05);与化疗前比较,两组患者化疗后癌细胞乳腺癌耐药蛋白、P-糖蛋白表达水平均明显升高(P<0.05),且研究组明显低于对照组(P<0.05);研究组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论TXT+EPI序贯化疗在改善TNBC患者血清肿瘤标志物、细胞因子水平方面与TXT+EPI联合化疗作用相当,但序贯化疗在减轻患者耐药程度和不良反应方面更具优势。 展开更多
关键词 多西他赛 表柔比星 序贯化疗 三阴性乳腺癌 耐药性 药品不良反应
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药源性月经紊乱及其机制研究的文献综述
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作者 满智能 刘欢 +2 位作者 李艳 李梦霞 李刚 《中国药师》 CAS 2019年第8期1510-1516,共7页
本文通过检索中国知网、万方数据、Pub Med、Cochrane Library等文献数据库,收集有关药物引起月经异常的文献并进行归纳和综述,总结出对月经有影响的药物包括抗肿瘤药物(包括烷化剂类、紫杉烷类、蒽环类、促性腺激素释放激素类似物等)... 本文通过检索中国知网、万方数据、Pub Med、Cochrane Library等文献数据库,收集有关药物引起月经异常的文献并进行归纳和综述,总结出对月经有影响的药物包括抗肿瘤药物(包括烷化剂类、紫杉烷类、蒽环类、促性腺激素释放激素类似物等)、抗精神病药物、抗凝药物、避孕药物、免疫抑制药、糖皮质激素类药物、抗癫痫药物以及其他类。药物引起月经紊乱机制主要包括对下丘脑-垂体-性腺轴的抑制、对卵巢细胞的破坏、影响正常凝血过程、抑制肾上腺皮质功能等。且同一类药物不同品种之间所产生的影响存在差别,如糖皮质类药物引起月经紊乱的案例仅限醋酸曲安奈德,同时药物应用的时间对月经产生的影响也会不同,如抗凝/抗栓药物的使用。本文目的在于通过总结分析现有关于用药导致女性月经紊乱的文献,以期为临床合理用药提供参考,减少药源性月经紊乱的发生以及提高用药依从性及安全性。 展开更多
关键词 药源性月经紊乱 药品不良反应 作用机制 文献综述
1例布洛芬致亚急性肝衰竭的病例分析与药学监护
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作者 王金明 洪伟勇 +2 位作者 申慧玲 方芳 陈敏 《临床药物治疗杂志》 2019年第7期85-88,共4页
1例患者因发热口服布洛芬颗粒2袋及感冒胶囊2粒,2 d后皮肤巩膜黄染,诊断为急性黄疸型肝炎,经治疗后好转。后因发热再次口服布洛芬混悬液20 mL导致亚急性肝衰竭(subacute liver failure,SALF)入院,给予乙酰半胱氨酸、异甘草酸镁、多烯磷... 1例患者因发热口服布洛芬颗粒2袋及感冒胶囊2粒,2 d后皮肤巩膜黄染,诊断为急性黄疸型肝炎,经治疗后好转。后因发热再次口服布洛芬混悬液20 mL导致亚急性肝衰竭(subacute liver failure,SALF)入院,给予乙酰半胱氨酸、异甘草酸镁、多烯磷脂酰胆碱、促肝细胞生长素、腺苷蛋氨酸等保肝、退黄,补充凝血因子、输注血浆、人工肝等治疗,15 d后肝功能好转出院。治疗期间,临床药师分析总结了布洛芬致SALF的原因,协助医生制定合理治疗方案,对患者实施了全面的药学监护,为保障患者用药安全、有效发挥了积极作用。 展开更多
关键词 布洛芬 肝衰竭 药物性肝损伤 药品不良反应 药学监护
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