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染色体拷贝数变异国家参考品的制备及标定 预览
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作者 贾峥 张文新 +3 位作者 李丽莉 孙楠 曲守方 黄杰 《分子诊断与治疗杂志》 2019年第4期256-262,294共8页
目的制备染色体拷贝数变异(CNVs)国家参考品,并进行标定。方法收集3份正常人样本,24份染色体非整倍体异常样本,11份微缺失微重复样本,提取基因组DNA,制备成国家参考品。用4家协作单位的染色体拷贝数检测试剂盒对国家参考品性能进行验证... 目的制备染色体拷贝数变异(CNVs)国家参考品,并进行标定。方法收集3份正常人样本,24份染色体非整倍体异常样本,11份微缺失微重复样本,提取基因组DNA,制备成国家参考品。用4家协作单位的染色体拷贝数检测试剂盒对国家参考品性能进行验证,确定准确性,并考察国家参考品在不同条件下(37℃条件下放置4周;放置于37℃条件下4周,期间拿出反复冻融3次)的稳定性及均匀性。结果对43份浓度为15(±1)ng/μL国家参考品的检测结果中,有三家单位均检测出国家参考品标示的结果,有1家单位漏检一例嵌合体样本(1p36 30%)。经不同条件(37℃条件下放置4周;放置于37℃条件下4周,期间拿出反复冻融3次)处理的国家参考品的稳定性结果均一致,均匀性的结果均一致,表明满足参考品的要求。结论成功建立染色体拷贝数变异国家参考品,该参考品可满足对染色体拷贝数检测的要求,经多家实验室进行验证,可用于国内大多数试剂盒的性能评价及临床实验室的质量评价。 展开更多
关键词 拷贝数变异 国家参考品 协作标定
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UUV协同导航下MEMS陀螺仪协同标定 预览
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作者 王秋滢 尹娟 《水下无人系统学报》 北大核心 2019年第3期305-312,共8页
当无人水下航行器(UUV)协同导航水声通信在短时失效情况下协同导航不可用时,由于从UUV配备的三轴地磁传感器与两轴微机电(MEMS)陀螺仪组合姿态传感器中的MEMS陀螺仪陀螺漂移较大,导致从UUV航位推算精度较差。基于此,文中提出一种UUV协... 当无人水下航行器(UUV)协同导航水声通信在短时失效情况下协同导航不可用时,由于从UUV配备的三轴地磁传感器与两轴微机电(MEMS)陀螺仪组合姿态传感器中的MEMS陀螺仪陀螺漂移较大,导致从UUV航位推算精度较差。基于此,文中提出一种UUV协同导航下MEMS陀螺仪协同标定方法,通过可观测性分析,提出从UUV协同标定的路径设计原则。在协同标定路径下,在线解算两轴MEMS陀螺仪的陀螺漂移并补偿,以提高从UUV自身航位推算精度。仿真结果证明了在UUV协同导航下MEMS陀螺仪协同标定方法的有效性及协同标定路径设计原则的准确性。 展开更多
关键词 无人水下航行器 微机电陀螺仪 协同导航 协同标定 可观测性分析
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单因素方差解析及其在药品检测实验室中的应用 预览
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作者 朱容蝶 刘万卉 谭德讲 《中国药事》 CAS 2018年第3期323-328,共6页
目的:利用单因素随机效应模型的实验设计,形成一个通用模板,为读者快速理解和计算方法验证中的精密度、实验室的能力评定标准差、标准物质的协作标定赋值、以及样品均匀性判断中所需的参数提供帮助。方法:建立一个通用的单因素随机效... 目的:利用单因素随机效应模型的实验设计,形成一个通用模板,为读者快速理解和计算方法验证中的精密度、实验室的能力评定标准差、标准物质的协作标定赋值、以及样品均匀性判断中所需的参数提供帮助。方法:建立一个通用的单因素随机效应模型,通过方差解析获得组间均方(MS_A)与组内均方(MS_E),由这两个参数进一步推导出所需参数的运算公式并进行实例分析。结果:确定分析方法精密度的中间精密度或再现性标准差和重复性标准差的计算公式分别为σ_(IP)、σ_(Rep)=(1/rMS_A+((r-1)/r)MS_E)~(1/2)、σ_r=S_r=MS_E~(1/2);在进行实验室能力评定或标准物质标定过程中,样本间标准差是用于判断均匀性的指标,其计算公式为S_L=((MS_A-MS_E)/r)~(1/2);实验室能力评定标准差为σ_(PT)=((MS_A)/r)~(1/2);标准物质协作标定中的标准不确定度μ()为μ()=((MS_A)/cr)~(1/2),置信区间为(=x)±t_(1-ɑ:c-1)μ()=(=x)±t_(1-ɑ:c-1)·((MS_A)/cr)~(1/2)。结论:掌握单因素方差分析的原理、设计和分析方法,对药品质控实验室评估所用方法的变异、评价产品均匀性和标准物质的不确定度、以及科学评价分析实验室内部人员的检测能力等方面都必不可少。 展开更多
关键词 单因素方差分析 随机效应模型 再现性标准差 重复性标准差 中间精密度 能力评定标准差 协作标定 均匀性研究 标准不确定度
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国家药品对照品有机氯农药混合对照品溶液的研制与不确定度评定
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作者 乔菲 金红宇 +1 位作者 孙磊 马双成 《药物分析杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期347-353,共7页
目的:制备适用于中国药典2015年版农药残留量测定法的农药标准物质。方法:以药典通则2341中规定的22种农药为研究对象,以农药标准物质为原料,用容量法制备,采用气相色谱-电子捕获检测法(GC-ECD法)进行均匀性和稳定性检验,协作标定... 目的:制备适用于中国药典2015年版农药残留量测定法的农药标准物质。方法:以药典通则2341中规定的22种农药为研究对象,以农药标准物质为原料,用容量法制备,采用气相色谱-电子捕获检测法(GC-ECD法)进行均匀性和稳定性检验,协作标定进行定值,并对量值的不确定度进行评估。结果:22种农药的质量浓度范围为9.9-10.5μg·mL^-1,相对扩展不确定度为2.8%-8.4%。结论:有机氯农药混合对照品溶液符合国家药品对照品的技术要求,可为药品检验、科学研究等方面的测量和研究工作提供技术支撑和量值溯源保障。 展开更多
关键词 有机氯农药 混合对照品 农药残留量 均匀性测定 稳定性 协作标定 不确定度
第二代百日咳疫苗毒性国家标准品的建立 预览 被引量:2
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作者 骆鹏 卫辰 +8 位作者 王丽婵 晁哲 杨国友 徐永革 孙琦 叶娟 杨邦玲 祖俊 马霄 《微生物学免疫学进展》 2017年第4期21-26,共6页
目的建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品(简称二代毒性标准品)。方法选用百日咳疫苗生产菌株(编号CS株CMCC58003)进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干后,作为第二代百日咳国家毒性标准品的候选品(简称候选毒性标准... 目的建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品(简称二代毒性标准品)。方法选用百日咳疫苗生产菌株(编号CS株CMCC58003)进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干后,作为第二代百日咳国家毒性标准品的候选品(简称候选毒性标准品)。以第一代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准(简称一代毒性标准品),由4个单位协作标定候选毒性标准品,采用热加速法考察候选毒性标准品的稳定性。结果共获得检定合格的候选毒性标准品1 800支;经4个实验室协作标定,每支二代毒性标准品LPU为21,HSU为41;且稳定性良好。结论候选毒性标准品各项指标均符合要求,可作为第二代百日咳疫苗毒性国家标准品使用。 展开更多
关键词 百日咳疫苗 百日咳毒性国家标准品 协作标定
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矛头蝮蛇血凝酶工作标准品的协作标定 预览 被引量:1
6
作者 李秀琳 孙东 +4 位作者 丁忠福 宁静 于翀 崔亮亮 薛雁 《中国药品标准》 CAS 2016年第2期123-127,共5页
目的:标定我公司生产矛头蝮蛇血凝酶工作标准品。方法:以蛇毒血凝酶质量标准WS-349( X-317)-2001中效价测定为基础,改进测定方法,组织多名实验人员协作标定,并对数据进行统计分析。结果:本批矛头蝮蛇血凝酶工作标准品酶活性单位... 目的:标定我公司生产矛头蝮蛇血凝酶工作标准品。方法:以蛇毒血凝酶质量标准WS-349( X-317)-2001中效价测定为基础,改进测定方法,组织多名实验人员协作标定,并对数据进行统计分析。结果:本批矛头蝮蛇血凝酶工作标准品酶活性单位为103 U/支,加权均值标准差为0.8068,95%加权均值可信限的范围为101.0-105.1 U/支。结论:我公司生产的矛头蝮蛇血凝酶工作标准品标化科学、赋值准确,可以用于本公司产品的效价检测。 展开更多
关键词 矛头蝮蛇血凝酶 工作标准品 协作标定
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熔点对照品标化研究 被引量:2
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作者 刘毅 吴建敏 +2 位作者 严菁 吴渭滨 林兰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期264-265,270共3页
本文简要概述了我国熔点标准物质的研发状况,具体介绍了新批熔点对照品香草醛、磺胺二甲嘧啶、双氰胺、糖精和咖啡因的分析研究和协作标定情况,为熔点对照品及相关检验检测工作提供思路与参考。
关键词 对照品 熔点 协作标化
第3次低分子肝素国际标准品协作标定 被引量:6
8
作者 李京 王悦 范慧红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期71-74,共4页
目的:建立第3次低分子肝素国际标准品。方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价。结果:实验数据全部被... 目的:建立第3次低分子肝素国际标准品。方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价。结果:实验数据全部被采纳,用于第3次低分子肝素国际标准品的效价计算。结论:英国国家生物制品检定所对全球13个国家的22个实验室提交的数据进行统计分析,待标品B(11/176)的实验室间误差较小,各种方法的结果一致性较好,因此被推荐作为第3次低分子肝素国际标准品使用,抗FⅩa效价为1068 IU·安瓿^-1,抗FⅡa效价为342 IU·安瓿^-1。 展开更多
关键词 低分子肝素 国际标准品 协作标定 抗FⅩa效价 抗FⅡ a效价 微量生色底物法
腮腺炎减毒活疫苗国家参考品的制备及标定 被引量:1
9
作者 李红 李娟 +3 位作者 袁力勇 易敏 权娅茹 李长贵 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第20期2450-2452,共3页
目的:制备腮腺炎减毒活疫苗国家参考品,并进行标定。方法:选用国内腮腺炎疫苗生产毒株S79制备腮腺炎疫苗参考品。在生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、病毒滴度、水分含量、牛血清蛋白残留量及无菌检查... 目的:制备腮腺炎减毒活疫苗国家参考品,并进行标定。方法:选用国内腮腺炎疫苗生产毒株S79制备腮腺炎疫苗参考品。在生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、病毒滴度、水分含量、牛血清蛋白残留量及无菌检查等试验。检验合格后组织4个实验室对候选参考品病毒滴度进行协作标定,计算实验室内变异及实验室间变异系数;对候选国家参考品进行稳定分析。结果:制备的候选参考品鉴别试验、无菌检查结果均符合规定,水分含量为1.6%。经协作标定,腮腺炎减毒活疫苗病毒滴定候选国家参考品的病毒滴度为(4.96±0.38)lgCCID50·mL^-1,实验室内变异系数在2.0%-4.1%之间;稳定性考核数据显示制备的参考品具有较好的稳定性。结论:制备的参考品符合作为腮腺炎减毒活疫苗国家参考品的要求。 展开更多
关键词 腮腺炎减毒活疫苗 国家参考品 协作标定
首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制 预览 被引量:1
10
作者 邓利娟 郝苏丽 +1 位作者 辛晓芳 范慧红 《中国药事》 CAS 2013年第4期411-412,425共3页
目的建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品。方法制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察。结果抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1∶16,且具有较好的稳定性。... 目的建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品。方法制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察。结果抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1∶16,且具有较好的稳定性。结论该候选国家参考品符合国家参考品的各项要求,并已被国家有关部门批准正式使用。 展开更多
关键词 甘露聚糖肽 国家参考品 协作标定 血清 效价
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胰激肽原酶国家标准品的协作标定 预览
11
作者 郝苏丽 肖丽华 +1 位作者 刘建文 范慧红 《中国药事》 CAS 2012年第5期 483-486,共4页
目的对第六批胰激肽原酶国家标准品的酶活力单位进行定值。方法以第五批胰激肽原酶国家标准品为基准,采用纤维蛋白凝结法,以标准曲线计算,组织多个实验室协作标定,并对数据进行统计处理。结果本批胰激肽原酶国家标准品酶活性单位为46IU.... 目的对第六批胰激肽原酶国家标准品的酶活力单位进行定值。方法以第五批胰激肽原酶国家标准品为基准,采用纤维蛋白凝结法,以标准曲线计算,组织多个实验室协作标定,并对数据进行统计处理。结果本批胰激肽原酶国家标准品酶活性单位为46IU.支-1(加权均值标准差为0.0886,加权均值可信限范围为46.19~46.75)。结论第六批胰激肽原酶国家标准品通过了审核,可以取代第五批胰激肽原酶国家标准品。 展开更多
关键词 胰激肽原酶 协作标定 标准品
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定量用三七总皂苷对照提取物的协作定值 预览 被引量:6
12
作者 鲁静 付凌燕 +5 位作者 戴忠 张雯洁 祝明 曹红 顾立红 季申 《中国药品标准》 CAS 2012年第3期199-202,共4页
目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:照《中国药典》2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进... 目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:照《中国药典》2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进行协作标定。结果:备选原料均匀性良好;对协作标定的测定结果进行统计分析确定了5种成分的标示值。结论:通过协作标定赋值,建立了首批定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。 展开更多
关键词 对照提取物 三七总皂苷 标准物质 协作定值
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风疹减毒活疫苗病毒滴定国家参考品的制备及标定
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作者 李娟 李薇 +1 位作者 方捍华 李长贵 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2010年第10期1084-1086,共3页
目的制备风疹减毒活疫苗病毒滴定国家参考品,并进行标定。方法选择国内风疹减毒活疫苗生产毒株BRDⅡ制备风疹减毒活疫苗参考品,并对其进行鉴别试验、水分含量、病毒滴度及无菌检查等检定;检定合格后,组织4个实验室对候选参考品和国际参... 目的制备风疹减毒活疫苗病毒滴定国家参考品,并进行标定。方法选择国内风疹减毒活疫苗生产毒株BRDⅡ制备风疹减毒活疫苗参考品,并对其进行鉴别试验、水分含量、病毒滴度及无菌检查等检定;检定合格后,组织4个实验室对候选参考品和国际参考品的病毒滴度协作标定,计算实验室内和实验室间变异系数;对候选国家参考品进行稳定性分析。结果制备的候选参考品鉴别试验、无菌检查结果均符合规定,水分含量为1.7%,病毒滴度为4.6lgCCID50/ml。经协作标定,风疹减毒活疫苗病毒滴定候选国家参考品的病毒滴度为(4.56±0.52)lgCCID50/ml,实验室内变异系数在1.25%~2.94%之间,实验室间变异系数为5.72%;国际参考品的病毒滴度为(3.96±0.08)lgCCID50/ml,实验室内变异系数在1.19%~3.21%之间,实验室间变异系数为2.04%。经考察,该参考品具有较好的稳定性。结论制备的参考品符合作为风疹减毒活疫苗病毒滴定国家参考品的要求。 展开更多
关键词 风疹疫苗 国家参考品 国际参考品 协作标定
数字化协同测量在飞机弱刚性零件加工中的应用 预览
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作者 赵建国 于思阳 黄宁 《航空制造技术》 2019年第5期46-50,共5页
针对飞机弱刚性蒙皮零件的高精度加工要求,通过机器人铣削系统协同标定、蒙皮边界提取与逆向建模、末端执行器定位修正等技术研究,实现飞机蒙皮、口盖、壁板类结构件边部余量检测及加工在线修正,边界测量精度0.1mm,末端执行器定位误差... 针对飞机弱刚性蒙皮零件的高精度加工要求,通过机器人铣削系统协同标定、蒙皮边界提取与逆向建模、末端执行器定位修正等技术研究,实现飞机蒙皮、口盖、壁板类结构件边部余量检测及加工在线修正,边界测量精度0.1mm,末端执行器定位误差不大于0.2mm。经验证,本研究满足了四代机制造对数字化测量的要求,显著提高了飞机蒙皮壁板自动化铣削和数字化水平,促进了飞机制造从传统的手工装配向智能化装配模式的跨越。 展开更多
关键词 协同测量 弱刚性零件 蒙皮边界提取 定位修正 TCP标定
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第4代WHO人凝血因子效价国际标准品协作标定
15
作者 王箐舟 马秋平 沈琦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第22期2603-2605,共3页
目的:建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品。方法:以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所(NIBSC)提供的待标品,采用一期法(凝集法)进行人凝血因子Ⅱ... 目的:建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品。方法:以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所(NIBSC)提供的待标品,采用一期法(凝集法)进行人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价测定。结果:中国食品药品检定研究院全部数据被NIBSC采纳,参与第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品效价计算。结论:NIBSC经过对来自不同国家参加的28个实验室的实验结果进行统计学处理后,赋值第4代WHO人凝血因子Ⅱ国际标准品效价9.4 IU/支、人凝血因子X国际标准品效价8.1 IU/支。 展开更多
关键词 国际标准品 人凝血因子Ⅱ效价 人凝血因子X效价 国际协作标定 一期法
双目协同多分辨率主动跟踪方法 预览
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作者 崔智高 李艾华 +2 位作者 姜柯 苏延召 金广智 《红外与激光工程》 EI CSCD 北大核心 2013年第12期3509-3516,共8页
PTZ(pan-tilt-zoom)相机由于其具有可变视角和可变分辨率能力,在视频监控领域得到了广泛的应用。该文针对智能监控的需求,提出了一种基于双目PTZ相机的多分辨率主动跟踪方法。该方法分为离线标定和在线协同跟踪两部分。离线标定部... PTZ(pan-tilt-zoom)相机由于其具有可变视角和可变分辨率能力,在视频监控领域得到了广泛的应用。该文针对智能监控的需求,提出了一种基于双目PTZ相机的多分辨率主动跟踪方法。该方法分为离线标定和在线协同跟踪两部分。离线标定部分,提出了一种基于图像特征匹配的单目自标定和基于目标运动信息的双目自标定方法,该方法操作简单,无需标定物,在最大程度上减小了对人工干预的依赖,在此基础上推导了系统所具有的两个重要性质;在线协同跟踪部分,设计了一种分段静止的协同跟踪策略。通过实际监控场景下的视频实验,验证方法的有效性和可行性。实验结果表明,该方法可以在复杂环境下有效的主动跟踪目标,在智能监控领域具有较广泛的应用前景。 展开更多
关键词 目标跟踪 主动跟踪 PTZ相机 双目协同 自标定
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基于多机协同架构的快速记录仪设计 预览
17
作者 肖华 丁程 +2 位作者 徐晓忻 周平 吴明光 《信息化研究》 2011年第3期 37-40,共4页
针对现有记录仪在10sps至10Ksps采样频率这一细分市场的空白,文章提出了一种基于多机协同架构的快速记录仪。通过多机协同架构使采样、缓存、传输、存储、自标定、显示及上传等按序串联操作转化成高效的并行操作,提高了记录仪工作效... 针对现有记录仪在10sps至10Ksps采样频率这一细分市场的空白,文章提出了一种基于多机协同架构的快速记录仪。通过多机协同架构使采样、缓存、传输、存储、自标定、显示及上传等按序串联操作转化成高效的并行操作,提高了记录仪工作效率。借助通道失配自标定算法,克服了记录仪因增益失调、零漂、时漂、温漂移引入的误差,进一步提高了采样数据的精度。选用SOC芯片结合系统资源的综合利用,降低了系统复杂度,提升了仪表可靠性。 展开更多
关键词 多机协同架构 快速记录仪 通道失配自标定 片上系统
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