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不同厂家奈韦拉平片的溶出度对比研究 预览
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作者 伊丽 《海峡药学》 2017年第3期71-74,共4页
目的考察国产奈韦拉平片与进口制剂的体外溶出度情况,并比较其体外溶出相似性。方法分别考察各厂家奈韦拉平片在pH 2.0磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较了国产奈韦拉平片与进口制剂分别在pH 1.2盐酸水溶液、pH 2.0磷酸盐缓冲液、pH 4.5醋... 目的考察国产奈韦拉平片与进口制剂的体外溶出度情况,并比较其体外溶出相似性。方法分别考察各厂家奈韦拉平片在pH 2.0磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较了国产奈韦拉平片与进口制剂分别在pH 1.2盐酸水溶液、pH 2.0磷酸盐缓冲液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种介质中溶出行为相似性。结果各厂家奈韦拉平片在pH 2.0磷酸盐缓冲液60min时溶出度均高于75%;有3个厂家的奈韦拉平片在4种溶出介质中的溶出曲线与进口制剂相似。结论不同厂家生产的奈韦拉平片溶出行为有显著差异,可能会影响药物在体内的生物利用度。 展开更多
关键词 奈韦拉平片 体外溶出度 溶出曲线 溶出相似性
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国产与进口奈韦拉平在健康人体的生物等效性 预览 被引量:2
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作者 周细根 徐戎 +2 位作者 何平 顾世芬 陈汇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期187-190,共4页
目的评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度。结果奈韦拉平国产胶囊... 目的评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度。结果奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L^-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L^-1;AUC0-0162。分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L^-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%。结论奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 奈韦拉平片与胶囊 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
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