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中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告 被引量：1
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作者 李树婷 刘洋 +11 位作者 高志刚 王月 胡思佳 熊梦桢 高丽星 王哲渊 桂尚苑 所伟 刘燕飞 杨丽 王欣 任科 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期1266-1272,共7页
临床研究助理/协调员（CRC）在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的... 临床研究助理/协调员（CRC）在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要。本文以2014年＂中国CRC之家＂成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织（SMO）的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石。 展开更多
关键词 临床研究助理 临床研究协调员 临床试验 临床试验管理规范 新药研发 机构管理 现场管理组织
临床研究助理/研究护士培训、继续教育与职业前景 被引量：3
2
作者 岑华芳 葛洁英 +1 位作者 曹烨 洪明晃 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期90-94,共5页
临床研究助理（CRC）/研究护士（RN）作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训。本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个... 临床研究助理（CRC）/研究护士（RN）作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训。本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个人成长的益处;也参考国外经验和类似职业的发展规划,尝试对CRC/RN的职业前景进行了探讨,力求找到一条适合中国临床试验行业的CRC/RN职业之路。 展开更多
关键词 研究人员 生物医学研究 临床研究助理 研究护士 培训 继续教育 职业前景
临床研究助理/研究护士工作考核、晋升、成本核算管理的相关问题 被引量：1
3
作者 葛洁英 曹烨 +1 位作者 岑华芳 洪明晃 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期262-266,共5页
根据临床研究助理/研究护士的行业发展趋势,对其工作考核、晋升、成本核算等深层次问题进行探讨。工作考核分别从日常工作考核、晋升考核进行讨论;成本核算分别从时间成本估算、人力成本核算以及管理成本考量展开分析;对于绩效考核目前... 根据临床研究助理/研究护士的行业发展趋势,对其工作考核、晋升、成本核算等深层次问题进行探讨。工作考核分别从日常工作考核、晋升考核进行讨论;成本核算分别从时间成本估算、人力成本核算以及管理成本考量展开分析;对于绩效考核目前尚无比较成熟的考量指标和体系,笔者结合自身管理经验对此进行分析及讨论。 展开更多
关键词 研究人员 生物医学研究 临床研究助理 研究护士 工作考核 晋升 成本核算
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