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ROCHE Cobas 6000电化学发光分析仪检测CA125的性能验证 预览
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作者 房凤梅 刘大庆 +1 位作者 周建宁 侯盼飞 《世界最新医学信息文摘》 2019年第61期242-242,244共2页
目的评价ROCHE Cobas 6000电化学发光分析仪性能,以确定检验结果是否准确可靠。方法按照ISO 15189的要求,对Cobas 6000检测项目CA125的准确度、精密度和可报告范围进行验证。结果该仪器准确度、精密度、可报告范围均在ISO 15189允许范... 目的评价ROCHE Cobas 6000电化学发光分析仪性能,以确定检验结果是否准确可靠。方法按照ISO 15189的要求,对Cobas 6000检测项目CA125的准确度、精密度和可报告范围进行验证。结果该仪器准确度、精密度、可报告范围均在ISO 15189允许范围内。结论ROCHE Cobas 6000各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床标本检测。 展开更多
关键词 电化学发光免疫分析仪 性能验证 ISO 15189认证
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全自动发光免疫分析仪性能评价技术研究 预览
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作者 王军 代蕾颖 +3 位作者 杨忠 赵丙锋 李正 王会如 《发光学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2019年第1期122-129,共8页
目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法。方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法... 目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法。方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法,按该方法对各仪器进行了测试。结果:孵育系统:所有仪器温度控制正确度在(37±0.5)℃,波动度不超过0.5℃;加样系统:各型号仪器的样品针和试剂针量程差异大,样品针最小加注量从5μL到40μL,最大加注量从20μL到300μL,试剂针最小加注量从5μL到50μL,最大加注量从47μL到450μL。无论是样品针还是试剂针,当加注量>10μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过10%,CV不超过3%;当加注量>50μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过5%,CV不超过2%。加注量越小,对仪器要求越高,技术实现难度越大,少数仪器不能达到其声称的最小加注量(<10μL);检测系统:所有仪器均能满足声称的噪声要求,仪器的线性范围满足临床需要,均不小于3个发光值数量级,有的甚至达到6个数量级,少数仪器精密度(CV)超过3%、稳定性(偏倚)超过5%,需进一步改进;清洗系统:某些仪器的携带污染率超过10×10^-6。结论:建立了发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法,通过测试证明了方法的适用性和可操作性。 展开更多
关键词 全自动发光免疫分析仪 关键模块 性能评价
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免疫分析仪数据库的设计及其实现 预览
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作者 吕琳烨 邹鲲 +1 位作者 叶勇 孙涛 《计算机工程与设计》 北大核心 2017年第7期1982-1987,共6页
针对免疫分析仪数据繁杂无序和流程复杂的问题,提出一种数据库的设计方法和实现手段。根据运行过程中各阶段的操作对象和数据类型,实现数据库模块化并提出基于流程的整体方案。以试剂数据库为例,以操作步骤为出发点,创建相应的E-R模型,... 针对免疫分析仪数据繁杂无序和流程复杂的问题,提出一种数据库的设计方法和实现手段。根据运行过程中各阶段的操作对象和数据类型,实现数据库模块化并提出基于流程的整体方案。以试剂数据库为例,以操作步骤为出发点,创建相应的E-R模型,设计合理的数据库,建立数据间的关联性。控制部分采用LabVIEW进行编程,鉴于多线程指令并行的特点,访问时创造性结合数据库与队列,实现多对一的有序化管理,其输出数据借由通知发送各处后,信息接收端通过判断字符进行对应处理。 展开更多
关键词 免疫分析仪 数据库 E-R模型 LABVIEW 多线程 队列
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两种方法检测CRP和HSCRP的结果对比 预览 被引量:3
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作者 易鹏 《华夏医学》 2015年第4期95-98,共4页
目的:探讨荧光定量免疫分析仪检测CRP及HSCRP的临床应用价值。方法:根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关要求设计实验方案,分别对荧光定量免疫分析仪和全自动生化分析仪进行CRP及HSCRP检测的精密度、准确度及线性范围等性能... 目的:探讨荧光定量免疫分析仪检测CRP及HSCRP的临床应用价值。方法:根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关要求设计实验方案,分别对荧光定量免疫分析仪和全自动生化分析仪进行CRP及HSCRP检测的精密度、准确度及线性范围等性能进行比对。同时验证荧光免疫分析仪检测全血标本和血清标本CRP及HSCRP结果的一致性。结果:荧光定量免疫分析仪在检测浓度为5.0~200.0mg/L的CRP血清标本时与全自动生化分析仪检测结果具有良好的相关性;在检测浓度为0.5~5.0mg/L的CRP血清标本时HSCRP结果与全自动生化分析仪检测结果没有良好的相关性。荧光定量免疫分析仪检测全血标本和血清标本CRP及HSCRP结果具有良好的相关性。结论:荧光定量免疫分析仪测定的CRP结果稳定可靠,能完全满足临床需要,而用于心血管疾病评估的HSCR结果应用于临床还有待进一步验证商榷。 展开更多
关键词 C-反应蛋白 免疫荧光分析仪 全自动生化分析仪
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高精度小型酶联免疫分析仪微量进样系统设计 预览 被引量:1
5
作者 尚志武 周湘平 李成 《工程设计学报》 CSCD 北大核心 2018年第5期597-606,共10页
为提高酶联免疫分析仪微量进样的可靠性与精度,自主研发了一种小型微量自动进样系统。采用丝杆与进样器活塞杆错位平行分布的方式,设计了精巧的进样机构,实现移液和取、退吸头的功能;利用STM32核心控制器,实现了单轴的S型加减速控制以... 为提高酶联免疫分析仪微量进样的可靠性与精度,自主研发了一种小型微量自动进样系统。采用丝杆与进样器活塞杆错位平行分布的方式,设计了精巧的进样机构,实现移液和取、退吸头的功能;利用STM32核心控制器,实现了单轴的S型加减速控制以及多轴协调、多线程运动控制;利用分段的方法对加减速曲线进行分析与优化,实现系统最小进样量为1μL,以0.05μL的进样分辨率步进;通过试验校验了进样臂的位置精度与进样精度,采用最小二乘线性拟合方法对系统进样误差进行补偿校正。研究结果表明:优化后的S型加减速算法改善了步进电机的运动特性,有效避免了失步与过冲现象,使进样机构具有较高的位置精度;误差补偿后的微量进样系统拥有更高的进样精度与稳定性,在检定进样量为10,50,100μL时的进样精度分别由±7.2%,±5.3%,±3.2%提高到±1.8%,±1.28%,±1.15%,满足仪器小型化、高精度的设计要求,具有良好的实际应用与推广价值。 展开更多
关键词 酶联免疫分析仪 微量进样器 STM32 运动控制 误差补偿
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Roche E601免疫分析仪检测甲功三项性能评价 预览
6
作者 黄玮 郭旭霞 +2 位作者 燕学强 史盟浩 乔慧 《长治医学院学报》 2018年第2期103-106,共4页
目的:对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估。方法:参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件和相关文献,对Cobas6000 E601全自... 目的:对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估。方法:参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件和相关文献,对Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH的精密度、正确度、线性范围和生物参考区间进行评价。结果:FT3、FT4和TSH 3个项目低值的批内精密度分别为1.72%、1.56%、0.28%,高值的批内精密度分别为1.44%、0.72%、0.85%,均小于1/4TEa(卫计委室间质量评价允许总误差),低值的批间精密度分别为5.72%、6.64%、4.69%,高值的批间精密度分别为5.78%、4.27%、3.69%,均小于1/3TEa;各项目正确度偏倚均小于1/2TEa,且合格率均≥80%,验证合格;各项目线性范围分别为0.95~45.8 pmol/L、0.3~93.4 pmol/L、0.023~95.4 mIU/L,与试剂盒线性范围相符,线性回归分析方程中,相关回归系数r 2>0.95,线性良好;生物参考区间与说明书提供的数据相符。结论:Cobas6000 E601全自动电化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH 3个项目的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间均达到相关标准要求,可以满足临床需求。 展开更多
关键词 电化学发光免疫分析仪 游离三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素 促甲状腺激素 性能评价
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化学发光法测定CA50及CA242方法学评价 预览
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作者 陈建平 祝文彩 +1 位作者 杨曙梅 丛辉 《交通医学》 2018年第6期556-558,560共4页
目的:对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原242(CA242)的分析性能进行方法学验证。方法:参照美国临床实验室标准化委员会(NCLLS)EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分... 目的:对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原242(CA242)的分析性能进行方法学验证。方法:参照美国临床实验室标准化委员会(NCLLS)EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪定量测定CA50、CA242,评价检测CA50、CA242的精密度、正确度、检出限和分析测量范围。结果:CA50、CA242批内精密度变异系数均<15%,批间精密度变异系数均<15%;测定CA50、CA242定值校准品与靶值的偏倚<5%,正确度满足判断标准;CA50、CA242检出限分别为0.68 U/mL、0.56 U/mL;CA50浓度在19.43~131.55 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9895,CA242在15.86~191.25 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9971。结论:本次研究所验证的科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测CA50、CA242的精密度、正确度、检测限、线性范围均与厂家声称值一致,表明该检测系统具有精密度好、正确度高、良好的线性等优点,能够满足临床检测的性能要求。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析仪 肿瘤相关抗原50 肿瘤相关抗原242 方法学评价
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雅培I4000检测乙肝表面抗原的性能评价 预览 被引量:1
8
作者 于淼琛 潘立阳 李冰 《基层医学论坛》 2017年第13期1666-1667,共2页
目的对雅培I4000全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则,对雅培I4000检测的乙肝表面抗原进行精密度、正确度、线性及仪器比对验证。结果雅培I4000检测乙肝表面抗原精密度、正... 目的对雅培I4000全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则,对雅培I4000检测的乙肝表面抗原进行精密度、正确度、线性及仪器比对验证。结果雅培I4000检测乙肝表面抗原精密度、正确度、线性及仪器比对等均符合要求。结论雅培I4000检测乙肝表面抗原性能完全满足预期的临床应用要求。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析仪 雅培I4000 乙肝表面抗原检测 性能验证
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检测分化型甲状腺癌患者术前Tg、TgAb及TSH水平的临床分析 预览 被引量:4
9
作者 张雷 何流 +3 位作者 龙佩 颜露 刘春燕 经继生 《中国医学装备》 2017年第10期97-100,共4页
目的:探讨罗氏e601免疫分析仪检测分化型甲状腺癌患者术前血清甲状腺球蛋白(Tg)、抗甲状腺球蛋白抗体(ATG)及促甲状腺激素(TSH)水平及其临床预测价值。方法:抽取在医院住院接受手术治疗的244例甲状腺结节患者,以病理结果作为甲状腺... 目的:探讨罗氏e601免疫分析仪检测分化型甲状腺癌患者术前血清甲状腺球蛋白(Tg)、抗甲状腺球蛋白抗体(ATG)及促甲状腺激素(TSH)水平及其临床预测价值。方法:抽取在医院住院接受手术治疗的244例甲状腺结节患者,以病理结果作为甲状腺结节性质诊断的金标准,将其中符合分化型甲状腺癌患者分为甲状腺癌组(110例);符合良性结节的患者分为良性结节组(134例);同期抽取医院健康体检中心健康人员分为健康对照组(100名)。采用罗氏e601免疫分析仪检测3组研究对象血清Tg、TAb及TSH水平。结果:3组检测血清Tg、TgAb及TSH水平差异均有统计学意义(F=28.645,F=68.258,F=13.286;P<0.01);甲状腺癌组血清Tg水平明显高于良性结节组和健康对照组,差异有统计学意义(t=21.967,t=241.808;P<0.01);甲状腺癌组血清TgAb水平明显高于良性结节组和健康对照组,差异均有统计学意义(t=36.814,t=46.281;P<0.01);甲状腺癌组血清TSH水平明显高于良性结节组和健康对照组,差异均有统计学意义(t=13.585,t=24.256;P<0.01);3组研究对象血清Tg、TgAb及Tg联合TgAb阳性率比较,差异均有统计学意义(x2=124.00,x2=43.246,x2=90.737;P<0.01);甲状腺癌组、良性结节组血清Tg、TgAb及Tg联合TgAb阳性率均高于健康对照组(x2=31.777,x2=37.228,x2=113.605;x2=37.632,x2=12.722,x2=53.456;P<0.01),血清Tg阳性率,甲状腺癌组与良性结节组比较,差异无统计学意义(x2=0.169,P>0.05),TgAb及Tg联合TgAb阳性率甲状腺癌组与良性结节组比较,差异有统计学意义(x2=13.050,x2=7.950;P<0.01);Logistic回归分析显示,血清TgAb阳性、血清TSH升高是分化型甲状腺癌的危险因素(OR=0.321,OR=0.192;P<0.05)。结论:分化型甲状腺癌患者术前血清TgAb阳性、TSH升高是分化型甲状腺癌的危险因素,血清TgAb及TSH水平对分化型甲状腺癌的术前诊� 展开更多
关键词 分化型甲状腺癌 e601免疫分析仪 甲状腺球蛋白 抗甲状腺球蛋白抗体 促甲状腺激素
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Lumipulse HBsAg-HQ与Architect HBsAg-QT定量的一致性及其预测慢性乙型肝炎肝组织病理状态的效能 预览
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作者 张占卿 陆伟 +4 位作者 周新兰 王雁冰 丁荣蓉 黄丹 李秀芬 《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》 CAS 2017年第5期447-454,共8页
目的 探讨血清Lumipulse HBsAg-HQ与Architect HBsAg-QT定量的一致性及其预测慢性乙型肝炎肝组织病理状态的效能.方法 选取147例HBeAg阳性和128例HBeAg阴性患者.HBsAg-HQ采用化学发光酶免疫法和Fujirebio Lumipulse G1200全自动化学发... 目的 探讨血清Lumipulse HBsAg-HQ与Architect HBsAg-QT定量的一致性及其预测慢性乙型肝炎肝组织病理状态的效能.方法 选取147例HBeAg阳性和128例HBeAg阴性患者.HBsAg-HQ采用化学发光酶免疫法和Fujirebio Lumipulse G1200全自动化学发光免疫系统检测,HBsAg-QT采用化学发光微粒子免疫法和Abbott Architect I 2000全自动化学发光免疫系统检测.肝组织病理学诊断采用Scheuer评分系统.数据处理和统计分析Medcalc 15.1软件.结果 血清HBsAg-QT〈100000 mIU/ml患者,血清HBsAg-HQ与HBsAg-QT呈显著正相关(r=0.861,P〈0.001),血清HBsAg-HQ与HBsAg-QT总体不一致率为6.45%(2/31);血清HBsAg-QT≥100000 mIU/ml患者,血清HBsAg-HQ与HBsAg-QT呈显著正相关(r=0.929,P〈0.001),血清HBsAg-HQ与HBsAg-QT总体不一致率为0.25%(6/244).HBeAg阳性患者,血清HBsAg-HQ和HBsAg-QT预测病理学分级≥G2、≥G3和分期≥S2、≥S3、≥S4的ROC曲线下面积与对角参考下面积之间的差异均具有统计学意义(P均〈0.05),其中预测病理学分期≥S4的ROC曲线下面积最大;血清HBsAg-HQ与HBsAg-QT预测肝组织相同病理状态的ROC曲线下面积间差异均无统计学意义(P均〉0.05);血清HBsAg-HQ和HBsAg-QT预测病理学分期≥S4的最佳截断值分别为7.328×106 mIU/ml和6.194×106 mIU/ml,其对应的灵敏度、特异度分别为81.25%和75.00%、64.35%和67.83%.结论 血清HBsAg-HQ与HBsAg-QT有高度的相关性和一致性,血清HBsAg-HQ和HBsAg-QT对HBeAg阳性患者病理学分期≥S4有一定预测意义. 展开更多
关键词 乙型肝炎表面抗原 全自动化学发光免疫系统 肝组织 病理学 无创诊断
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罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗体的性能评价 预览 被引量:1
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作者 李冰 于淼琛 《世界最新医学信息文摘(电子版)》 2017年第4期9-10,共2页
目的罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗体(HBsAb)的分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则,对罗氏Cobas e601检测的肝表面抗体进行精密度、正确度、线性及仪器比对验证。结果罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗... 目的罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗体(HBsAb)的分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则,对罗氏Cobas e601检测的肝表面抗体进行精密度、正确度、线性及仪器比对验证。结果罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗体精密度、正确度、线性及仪器比对等均符合要求。其中直线回归方程为Y=1.0027X+4.4137,相关系数r=1.000。结论罗氏Cobas e601检测乙肝表面抗体性能完全满足预期的临床应用要求,值得积极推广和使用。 展开更多
关键词 电化学发光免疫分析仪 性能验证 乙肝表面抗体
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新法规体系下全自动化学发光免疫分析仪注册申报重点内容解析 预览
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作者 吴琨 《医疗卫生装备》 CAS 2017年第10期122-125,共4页
目的:探讨新法规体系下全自动化学发光免疫分析仪注册申报的重点内容,为相关企业及申报单位提供参考。方法:根据全自动化学发光免疫分析仪的特点,结合新发布的《医疗器械注册管理办法》的注册申报资料要求,通过查阅相关文献,对综述资... 目的:探讨新法规体系下全自动化学发光免疫分析仪注册申报的重点内容,为相关企业及申报单位提供参考。方法:根据全自动化学发光免疫分析仪的特点,结合新发布的《医疗器械注册管理办法》的注册申报资料要求,通过查阅相关文献,对综述资料、研究资料、产品技术要求和产品说明书等重点文件的资料要求进行解析。结果:对注册申报资料中的重点内容,提出了诸如根据申报产品的特点按照反应步骤写明工作原理,重点对免疫反应部分及光检测装置部分进行详细描述等指导性建议。结论:文中解析均为目前仪器评价过程中常用的方法,可以指导相关企业或注册申报单位准备注册申报资料,企业应当依据拟申报产品的具体特点选择适用的内容。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析仪 医疗器械 管理 法规体系 注册申报
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基于云平台的化学发光免疫分析仪检测管理系统 预览
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作者 赵五明 张欣欣 +2 位作者 翟炯 张雪 孙钦东 《软件》 2017年第2期1-5,共5页
全自动化学发光免疫分析仪平台检测管理系统是对全自动化学发光免疫分析仪及其检测工作相关信息进行管理的系统,通过该系统可以实现检测工作的自动流转和检测结果共享,提高检测效率。本文研究与实现的基于云平台的全自动化学发光免疫... 全自动化学发光免疫分析仪平台检测管理系统是对全自动化学发光免疫分析仪及其检测工作相关信息进行管理的系统,通过该系统可以实现检测工作的自动流转和检测结果共享,提高检测效率。本文研究与实现的基于云平台的全自动化学发光免疫分析仪检测管理系统,是针对食品安全检验的一款全自动化学发光免疫分析仪的管理系统。本文主要介绍了该系统的总体结构和主要功能,并对系统各功能的模块和实现进行了详细描述。 展开更多
关键词 全自动化学免疫分析仪 食品安全检测 Highcharts图表
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BioPlex 2200全自动免疫分析仪检测血清中抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用 预览
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作者 江超 王健 +3 位作者 周瀛 李季青 王涛 李志军 《齐齐哈尔医学院学报》 2017年第24期2918-2920,共3页
目的分析比较Bio Plex 2200全自动免疫分析仪和酶联免疫吸附法(ELISA)两种方法检测血清中抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)的灵敏度与特异度及其优缺点。方法采用Bio Plex 2200全自动免疫分析仪和酶联免疫吸附法测定175例研究对象的血清... 目的分析比较Bio Plex 2200全自动免疫分析仪和酶联免疫吸附法(ELISA)两种方法检测血清中抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)的灵敏度与特异度及其优缺点。方法采用Bio Plex 2200全自动免疫分析仪和酶联免疫吸附法测定175例研究对象的血清抗CCP抗体,其中57例临床确诊的RA患者、118例非RA患者(包括40例关节痛、5例结缔组织病、7例风湿性关节炎、66例健康对照者)。结果Bio Plex 2200全自动免疫分析仪检测抗CCP抗体的灵敏度为84.21%,特异度为96.61%;酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗CCP抗体的灵敏度为87.71%,特异性为95.76%。两种方法共检测175份血清标本,其中阳性52例,阴性119例,两种方法总体符合率为97.71%,两种方法经配对卡方检验(χ2=156.869,P〈0.001)差异有统计学意义,Kappa值评价(K=0.946,P〈0.001)有较好的一致性。结论 Bio Plex 2200全自动免疫分析仪和ELISA检测血清抗CCP抗体结果有较好的一致性,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 BioPlex 2200全自动免疫分析仪 酶联免疫吸附试验 抗CCP抗体
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老年患者应用D-二聚体床旁测定的性能评价 被引量:1
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作者 曾增 焦红梅 +4 位作者 屈晨雪 孙丹 杜佳丽 隗东方 陈萌 《中华急诊医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期1049-1053,共5页
目的探讨AQT90FLEX免疫分析仪床旁快速检测全血D-二聚体(D.dimer)的临床性能并评估其在老年患者中的应用价值。方法参考我国卫生行业标准《D-二聚体定量检测》(WS/T477—2015)中提供的设备性能评价方法,对AQT90FLEX免疫分析仪检... 目的探讨AQT90FLEX免疫分析仪床旁快速检测全血D-二聚体(D.dimer)的临床性能并评估其在老年患者中的应用价值。方法参考我国卫生行业标准《D-二聚体定量检测》(WS/T477—2015)中提供的设备性能评价方法,对AQT90FLEX免疫分析仪检测全血D-二聚体(D—dimer)进行性能评价。选择2015年北京大学第一医院老年科60岁及以上住院患者,同时采取静脉血193份(男158份,女35份),比较AQT90FLEX免疫分析仪和ACLTOP全自动凝血仪测定D-二聚体结果的相关性。结果高值和低值样品的批内不精密度分别为2.619%和2.767%;携带污染率为0.12%;AQT90FLEX免疫分析仪与ACLTOP全自动凝血仪检测结果的相关系数为0.9491(P〈0.01),AQT90FLEX免疫分析仪检测结果为2.52,ACLTOP全自动凝血仪检测结果+0.15,在女性、高龄患者,倍数关系略增加。结论AQT90FLEX免疫分析仪床旁测定全血D-二聚体浓度精密度高,与ACLTOP全自动凝血仪检测结果相关性好,AQT90FLEX免疫分析仪的检验结果约为ACLTOP全自动凝血仪检验结果的2.52倍。将其应用于门急诊及重症监护室老年人群的血栓性疾病筛查结果可靠。 展开更多
关键词 D-二聚体 AQT90 FLEX免疫分析仪 ACL TOP全自动凝血仪
全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的方法学性能验证 预览 被引量:3
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作者 黄永攀 韦荣国 +2 位作者 覃政 李灵 宋波权 《中国医学装备》 2016年第11期43-46,共4页
目的:对新产业MAGLUMI全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的方法学性能进行验证。方法:按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐方法测定的生物参考区间指标,采用MAGLUMI4000化学发光免疫分析仪对检测肝纤维化指标透明质酸... 目的:对新产业MAGLUMI全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的方法学性能进行验证。方法:按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐方法测定的生物参考区间指标,采用MAGLUMI4000化学发光免疫分析仪对检测肝纤维化指标透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)的批内和日间精密度、准确度、线性范围及灵敏度等进行验证。结果:MAGLUMI分析仪测定HA、LN、PⅢNP、CⅣ批内和日间精密度变异系数(CV)分别为3.01%~4.82%和3.77%~4.69%;相对偏倚(%)为-5.3%~0.2%;测定线性范围与厂商要求相近;HA、LN、PⅢN-P和CⅣ的测定数值与厂商提供的参考区间符合,检测的灵敏度分别为1.30 ng/ml、0.9 ng/ml、0.49 ng/ml和0.54 ng/ml。结论:MAGLUMI化学发光免疫分析仪可直接用于对人血清中肝纤维化指标HA、LN、PⅢNP及CⅣ的含量进行定量分析,批内精密度、日间精密度、准确度、线性范围、灵敏度以及参考区间均较好,报告结果准确可靠。MAGLUMI分析仪是一种较理想的适用于判断肝纤维化程度的检测仪,值得推广应用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析仪 肝纤维化指标 性能评价
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全自动化学发光免疫分析仪的校准方法研究及不确定度评定 预览 被引量:3
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作者 王耿媛 赖官铨 《医疗卫生装备》 CAS 2016年第3期100-101,共2页
目的:研究全自动化学发光免疫分析仪的校准方法及不确定度,以解决国内尚没有可以定标通行的校准方法及越来越多的医院需要对此仪器做校准检测的问题。方法:首先规范仪器运行的外部环境,包含温度、湿度、洁净度、电源及电磁场环境等要... 目的:研究全自动化学发光免疫分析仪的校准方法及不确定度,以解决国内尚没有可以定标通行的校准方法及越来越多的医院需要对此仪器做校准检测的问题。方法:首先规范仪器运行的外部环境,包含温度、湿度、洁净度、电源及电磁场环境等要求,其次使用伯乐免疫质控血清进行准确度测量及多次重复性检测的方法,最后克服环境变化及试剂因素带来的结果漂移问题。结果:通过对不确定度评定以及对Cobas e411、ACS180S分析仪等临床实验,判断该方法符合计量规程的规定,可应用于临床。结论:该方法准确度高、操作方便,可以很好地达到预期效果,满足计量的需要,适用于各大医院对全自动化学发光免疫分析仪的校准检测。 展开更多
关键词 全自动化学放光免疫分析仪 校准 重复性 不确定度
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全自动酶标仪检测严重程度不同的急性痛风患者的IL-1β、TNF-α、COX-2动态变化情况与结果分析 预览 被引量:6
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作者 苟静 张文举 《中国医学装备》 2016年第2期95-98,共4页
目的:分析全自动酶标仪检测经镇痛药物治疗后严重程度不同的急性痛风患者的血清白细胞介素(IL-1β)、肿瘤坏死因子(TNF-α)及环氧合酶-2(COX-2)动态变化情况与结果。方法:前瞻性地选取90例急性痛风患者,按照痛风轻重程度的不同... 目的:分析全自动酶标仪检测经镇痛药物治疗后严重程度不同的急性痛风患者的血清白细胞介素(IL-1β)、肿瘤坏死因子(TNF-α)及环氧合酶-2(COX-2)动态变化情况与结果。方法:前瞻性地选取90例急性痛风患者,按照痛风轻重程度的不同将其分为重度组、轻度组和缓解期组,每组30例。另选择30名体检健康者为对照组。使用镇痛药物秋水仙碱联合依托考昔对急性痛风患者进行治疗,采用ELISA法检测3组的血清IL-1β、TNF-α及COX-2水平动态变化情况。结果:重度组在急性痛风发作第1 d、3 d、7 d和10 d时的血清IL-1β水平与对照组相比明显升高,差异有统计学意义(t=4.89,t=5.26,t=8.15,t=3.74;P〈0.05);重度组在急性痛风发作第7 d、10 d时的血清IL-1β水平与轻度组相比明显升高,差异有统计学意义(t=6.4931,t=3.3192;P〈0.05);重度组在急性痛风发作的第1 d、3 d、7 d和10 d时的血清TNF-α水平与对照组相比明显升高,差异有统计学意义(t=3.24,t=3.47,t=3.60,t=4.22;P〈0.05);重度组在急性痛风发作第10 d时的血清TNF-α水平与轻度组比较明显升高,差异有统计学意义(t=3.46,P〈0.05);重度组在急性痛风发作的第1 d、3 d及7 d时的血清COX-2水平与对照组相比明显升高,差异有统计学意义(t=3.73,t=3.96,t=8.27,t=4.22;P〈0.05);重度组在急性痛风发作第7 d时的血清COX-2水平与轻度组相比明显升高,差异有统计学意义(t=6.3587,P〈0.05);缓解期患者在急性痛风发作的10d血清IL-1β、TNF-α、COX-2的水平动态水平与对照组比较,差异无统计学意义(t=0.84,t=1.18,t=1.45;P〉0.05)。结论:使用镇痛药物对急性痛风患者进行治疗后,患者的IL-1β、TNF-α及COX-2等炎性细胞因子水平呈现动态变化,该研究为采用镇痛药物治疗急性痛风患者的疗程提供了重要的依据。 展开更多
关键词 急性痛风 白细胞介素 肿瘤坏死因子 环氧合酶-2 动态变化 自动酶标仪
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全自动酶免超声法液面探测系统设计 预览
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作者 甘宜梧 谢清华 郭宣成 《中国医学装备》 2016年第9期13-15,共3页
目的:设计全自动酶免超声法液面探测系统,实现对液体的液面情况进行精确探测,以满足全自动酶免工作站性能要求。方法:针对当前存在加样针必须向下移动一次方可得知液面情况、对导电性能差的液体无效等缺陷,设计一种超声法液面探测... 目的:设计全自动酶免超声法液面探测系统,实现对液体的液面情况进行精确探测,以满足全自动酶免工作站性能要求。方法:针对当前存在加样针必须向下移动一次方可得知液面情况、对导电性能差的液体无效等缺陷,设计一种超声法液面探测系统。由微处理器发出控制信号,控制超声波信号发生器芯片发出超声波信号,使其在遇到试管或微孔板反应孔中的液面时发生反射。结果:通过接收反射的回波信号,送往微处理器进行信号处理,能够达到液面探测的目的。结论:将超声法应用至液面探测系统,能够克服液面探测过程中的缺陷,提高移动液体精度,同时可避免交叉污染,符合全自动酶免工作站完成临床检验的要求。 展开更多
关键词 全自动酶免 液面探测 超声波 LM1812芯片
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VIDAS在保健食品沙门氏菌快速检测中的应用 被引量:4
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作者 王似锦 高春 《食品安全质量检测学报》 2015年第2期677-681,共5页
目的将全自动免疫分析仪(VIDAS)应用于保健食品的沙门氏菌快速检验。方法将21批次保健食品分为BPW组和BPW阳性对照组,分别采用VIDAS和国标方法进行沙门氏菌检验,并比较结果。结果 21批保健食品的沙门氏菌检验中,BPW组两种检验方法结果... 目的将全自动免疫分析仪(VIDAS)应用于保健食品的沙门氏菌快速检验。方法将21批次保健食品分为BPW组和BPW阳性对照组,分别采用VIDAS和国标方法进行沙门氏菌检验,并比较结果。结果 21批保健食品的沙门氏菌检验中,BPW组两种检验方法结果均为阴性;BPW阳性对照组有20批的VIDAS方法与GB方法的检验结果一致,占总批数的95.2%。结论可以用VIDAS方法对保健食品进行沙门氏菌的快速检验。用国标方法检验沙门氏菌需要96 h或者更长,用VIDAS方法则可以把检验时间缩短到48 h。如果VIDAS方法检验结果为阴性则可以作为最终结果,如果结果为阳性,则需要按照国标方法进一步进行确认试验。 展开更多
关键词 保健食品 沙门氏菌 全自动免疫分析仪 快速检测
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