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田蓟苷纳米混悬剂冻干粉缓释片制备工艺研究
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作者 董丹丹 郑岩 +1 位作者 刘会珍 邓向涛 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期2841-2847,共7页
目的制备田蓟苷纳米混悬剂冻干粉缓释片,并研究影响缓释片药物释放的因素及缓释片的释药机制。方法采用高压均质法制备田蓟苷纳米混悬剂,乳糖-甘露醇(3:1)作为冻干保护剂制备冻干粉末。以HPMC作为骨架材料进一步制备成田蓟苷纳米混悬剂... 目的制备田蓟苷纳米混悬剂冻干粉缓释片,并研究影响缓释片药物释放的因素及缓释片的释药机制。方法采用高压均质法制备田蓟苷纳米混悬剂,乳糖-甘露醇(3:1)作为冻干保护剂制备冻干粉末。以HPMC作为骨架材料进一步制备成田蓟苷纳米混悬剂冻干粉缓释片,单因素考察骨架材料HPMC K4M和HPMC K15M比例及其用量、PEG 4000用量和硬脂酸镁用量对缓释片体外释药的影响,正交试验得出最佳处方。结果田蓟苷纳米混悬剂平均粒径及Zeta电位分别为(164.41±9.72)nm和(-37.21±2.38)mV;冻干粉复溶后平均粒径及Zeta电位分别为(211.83±11.26)nm和(-31.66±2.92)mV。正交试验优化后的最佳处方为骨架材料HPMC K4M和HPMC K15M用量比为2:1,用量为40 mg,释放速率调节剂PEG 4000用量为20 mg,硬脂酸镁用量为片质量的0.5%。田蓟苷纳米混悬剂冻干粉缓释片体外释药行为符合Higuchi释药模型:Mt/M∞=0.286 8 t^1/2-0.073 8,r^2=0.981 4,在12 h内的累积释放度达到92.36%,释药机制为扩散与骨架溶蚀并存。结论田蓟苷纳米混悬剂冻干粉缓释片制备工艺重复性良好,可有效控制田蓟苷纳米粒在体外缓慢释放。 展开更多
关键词 田蓟苷 纳米混悬剂 冻干粉 缓释片 释药机制 正交试验 高压均质
三七总皂苷(PNS)肠溶缓释片制备工艺及体外释放研究
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作者 张琳 赵凤平 +4 位作者 王云红 张传辉 闫丹 江敏瑜 杨荣平 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期861-865,共5页
目的制备三七总皂苷(PNS)肠溶缓释片,考察其体外释放度。方法以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK15M)和微晶纤维素(MCC)的用量为自变量,以药物累积释放度总评分为因变量,采用中心复合设计-效应面法,优选PNS缓释片的最佳工艺参数;以羟丙基甲... 目的制备三七总皂苷(PNS)肠溶缓释片,考察其体外释放度。方法以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK15M)和微晶纤维素(MCC)的用量为自变量,以药物累积释放度总评分为因变量,采用中心复合设计-效应面法,优选PNS缓释片的最佳工艺参数;以羟丙基甲基纤维素酸酞酯(HPMCP)为肠溶衣材料,采用单因素法考察包肠溶衣过程。结果最佳工艺参数为:PNS∶HPMCK15M∶MCC用量比为∶100∶51∶92,片芯:HPMCP为100∶8,压片数量1000片,每片0.26g,此条件药物累积释放度综合评分为97.74,与理论预测值基本吻合。结论优化工艺稳定、可行,具有一定的应用价值。 展开更多
关键词 三七总皂苷( PNS) 缓释片 肠溶衣 中心复合设计-效应面法 体外释放
利培酮缓释片的体外释放度及其在家兔体内的药动学研究 预览
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作者 王敏 王倩 +2 位作者 李春霞 沈雁 孙益新 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第15期2056-2061,共6页
目的:研究利培酮缓释片的体外释药行为及其在家兔体内的药动学。方法:以介孔二氧化硅为骨架制备利培酮缓释片。采用篮法考察市售利培酮片、利培酮缓释片及其物理混合物在0.1 mol/L盐酸中12 h内的体外释放度(Q12h),并对利培酮缓释片释药... 目的:研究利培酮缓释片的体外释药行为及其在家兔体内的药动学。方法:以介孔二氧化硅为骨架制备利培酮缓释片。采用篮法考察市售利培酮片、利培酮缓释片及其物理混合物在0.1 mol/L盐酸中12 h内的体外释放度(Q12h),并对利培酮缓释片释药模型进行拟合。以氯氮平为内标,采用高效液相色谱法测定家兔灌胃市售利培酮片和利培酮缓释片各2 mg后48 h内利培酮和9-羟基利培酮的血药浓度(n=6),并用Kinetica 4.4软件的非房室模型分析,计算药动学参数。结果:与市售利培酮片(Q12h=97%)和物理混合物(Q12h=95%)比较,利培酮缓释片的释放速率明显减慢(Q12h=83.7%),利培酮缓释片在0.1 mol/L盐酸中的释放更接近于一级释放(R2=0.998 9),以扩散为主、溶蚀为辅。市售利培酮片和利培酮缓释片在家兔体内的药动学参数:以利培酮计t1/2为(4.64±0.93)、(6.65±0.92)h,cmax为(34.46±7.75)、(8.57±6.91)ng/mL,MRT为(11.48±1.23)、(17.46±2.10)h,AUC0-48h为(314.39±10.33)、(192.98±49.14)ng·h/mL;以9-羟基利培酮计t1/2为(7.08±0.93)、(10.45±0.78)h,cmax为(98.08±5.43)、(54.55±4.88)ng/mL,MRT为(11.48±1.23)、(17.46±2.10)h,AUC0-48h为(894.71±131.15)、(1 227.99±112.12)ng·h/mL(n=6)。与市售利培酮片比较,利培酮缓释片的t1/2和MRT明显延长,cmax明显降低(P<0.05)。结论:利培酮经介孔二氧化硅负载后具有缓释作用,可延长药效发挥的时间。 展开更多
关键词 介孔二氧化硅 利培酮 缓释片 释放度 药动学 家兔
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他克莫司缓释片的制备及体外释放度考察 预览
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作者 陈韡彬 傅慧灵 +2 位作者 江宁宇 王娟 陈宇翔 《海峡药学》 2019年第1期6-8,共3页
目的他克莫司缓释片的研制并对其体外释放度进行评价。方法聚乙二醇6000、泊洛沙姆188作为载体材料,制备他克莫司固体分散体,羟丙甲纤维素K4M作为缓释材料,并通过单因素考察法筛选出最优的处方。结果体外释放度试验证明,他克莫司缓释片... 目的他克莫司缓释片的研制并对其体外释放度进行评价。方法聚乙二醇6000、泊洛沙姆188作为载体材料,制备他克莫司固体分散体,羟丙甲纤维素K4M作为缓释材料,并通过单因素考察法筛选出最优的处方。结果体外释放度试验证明,他克莫司缓释片12h的释放度在80%以上。结论他克莫司缓释片工艺重现性好,体外释放度考察表明达到了预期的缓释效果。 展开更多
关键词 他克莫司 缓释片 体外释放度 高效液相色谱法
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氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究 预览
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作者 包玉胜 马冲 +2 位作者 袁晓莉 陶莉 叶海 《滨州医学院学报》 2019年第2期113-118,共6页
目的基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考。方法以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾... 目的基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考。方法以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾缓释片,并进行了体外释放曲线的考察。结果氢化植物油的用量为25%时,释放曲线与参比制剂相似,水介质中f2因子为76。挤出温度参数设置在60~65℃之间的挤出操作所得到的挤出物熔融效果好。结论影响氯化钾体外释放的主要处方因素是氢化植物油的用量,主要工艺因素是挤出物整粒粉碎后的粒度大小。 展开更多
关键词 氯化钾 缓释片 蜡质骨架 热熔挤出 热熔制粒 双动边界问题
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空腹与餐后条件下非洛地平缓释片在健康人体内的药代动力学比较研究 预览
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作者 吴正宇 李相鸿 +2 位作者 周理想 梁大虎 赵亚男 《药学研究》 CAS 2019年第5期257-261,共5页
目的研究进食对口服非洛地平药代动力学参数的影响。方法使用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定空腹及餐后条件下口服非洛地平缓释片后受试者血浆中药物浓度;计算两种条件下药动学参数与累计吸收百分数。结果采用非房室模型计算药动学参... 目的研究进食对口服非洛地平药代动力学参数的影响。方法使用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定空腹及餐后条件下口服非洛地平缓释片后受试者血浆中药物浓度;计算两种条件下药动学参数与累计吸收百分数。结果采用非房室模型计算药动学参数,空腹组和餐后组的最大血药浓度(Cmax)分别为(1.57±0.83)、(5±2.36)ng·mL^-1;0~60h的血药浓度时间曲线下面积(AUC0~60)为(19.56±10.18)、(31.49±9.91)h·ng·mL^-1;0~∞时的血药浓度时间曲线下面积(AUC0~∞)分别为(21.98±11.53)、(34.1±10.97)h·ng·mL^-1;消除半衰期(t1/2)分别为(19.52±7.3)、(22.08±6.74)h;达峰时间(Tmax)分别为(4.12±2.26)、(4.17±1.13)h;清除率(Cl)分别为(290.53±149.81)、(161.33±51.7)L·h^-1;表观分布容积(Vz)分别为(7453.92±2994.86)、(5006.18±1828.22)L;最大血药浓度、0~60h的血药浓度时间曲线下面积、0~∞时的血药浓度时间曲线下面积、清除率、表观分布容积具有显著性差异,且差异具有统计学意义。采用Loo-Riegelman法计算累计吸收百分数。开始时空腹与餐后条件下药物吸收均较快,但在6h后,餐后条件下累计吸收百分数基本不再增加,而空腹条件下5h后一直在持续缓慢的吸收。结论进食对非洛地平的药代动力学参数有较大的影响,可以显著增加人体对非洛地平的吸收速度和程度。 展开更多
关键词 非洛地平 缓释片 液相色谱串联质谱 饮食 累计吸收百分数
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雷诺嗪缓释片在中国健康人体内的药代动力学研究
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作者 喻明洁 向荣风 +3 位作者 熊丽蓉 李晓宇 戴青 陈勇川 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期177-182,共6页
目的评价雷诺嗪缓释片单次和多次口服给药后在中国健康人体内的药代动力学特征。方法采用自身对照试验设计,单次、多次给药组各纳入10例健康受试者,男女各半,单次分3个周期依次服用500、1 000、1 500 mg雷诺嗪缓释片;多次分2个周期依次... 目的评价雷诺嗪缓释片单次和多次口服给药后在中国健康人体内的药代动力学特征。方法采用自身对照试验设计,单次、多次给药组各纳入10例健康受试者,男女各半,单次分3个周期依次服用500、1 000、1 500 mg雷诺嗪缓释片;多次分2个周期依次服用500、1 000 mg雷诺嗪缓释片;采用高效液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法测定血浆样品中雷诺嗪的浓度,计算主要药代动力学参数。结果血浆中雷诺嗪浓度线性范围为40~4 000μg/L,定量下限为40μg/L,批内、批间精密度均小于15%。单次给药3个不同剂量(500、1 000、1 500 mg)的Cmax分别为(774±157)、(1 818±554)、(2 762±1 099)μg/L;tmax分别为(4.9±1.8)、(4.9±2.6)、(4.9±1.5) h;t1/2z分别为(8.2±6.8)、(10.3±8.7)、(9.7±12.0) h;AUC0-t分别为(8 470±2 765)、(20 936±6 957)、(32 554±17 780)μg·h/L。多次给药2个不同剂量(500、1 000 mg) Cmaxss分别为(1 826±904)、(3 635±620)μg/L;Cminss分别为(1 022±3)、(2 282±163)μg/L;Cav分别为(1 253±634)、(2 615±536)μg/L;AUC0-t分别为(22 452±12 359)、(53 232±15 909)μg·h/L;MRT0-t分别为(8.7±2.3)、(10.6±2.6);RAUC分别为(3.11±2.60)、(2.86±1.54)。结论在单次给药试验中Cmax和AUC与剂量呈比例增加,且3个给药剂量有很好的线性关系;多次给药试验发现雷诺嗪在健康人体内有一定的积累。 展开更多
关键词 雷诺嗪 缓释片 高效液相色谱-串联质谱 药代动力学
盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究
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作者 刘龙 佟媛旭 +10 位作者 王进 漆璐 王泽娟 刘晓娜 王瑜 陈刚 雷春璞 刘英 刘晨 刘慧娟 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期520-523,共4页
目的评价2种盐酸二甲双胍缓释片(渗透泵型)在中国健康受试者的生物等效性。方法用开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉设计,空腹条件入组32例、餐后条件入组24例受试者;分别随机分为2组,单次口服试验药物和参比药物1000 ... 目的评价2种盐酸二甲双胍缓释片(渗透泵型)在中国健康受试者的生物等效性。方法用开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉设计,空腹条件入组32例、餐后条件入组24例受试者;分别随机分为2组,单次口服试验药物和参比药物1000 mg,用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中二甲双胍的浓度,用Win Nonlin7.0软件计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,药代动力学参数如下:空腹组Cmax分别为(1.21±0.46),(1.16±0.39)mg·L^-1;AUC0-t分别为(8.85±2.64),(8.89±2.48)mg·L^-1·h;AUC0-∞分别为(9.03±2.63),(9.08±2.49)mg·L^-1·h;餐后组Cmax分别为(1.27±0.22),(1.24±0.20)mg·L^-1;AUC0-t分别为(11.51±1.84),(11.22±2.16)mg·L^-1·h;AUC0-∞分别为(11.70±1.88),(11.35±2.16)mg·L^-1·h。2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下92.06%~114.40%,89.22%~107.42%和89.19%~107.29%;餐后状态下97.11%~108.36%,98.07%~108.94%和98.32%~109.48%。结论 2种盐酸二甲双胍缓释片(渗透泵型)在中国健康受试者体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 二甲双胍 缓释片 中国健康受试者 生物等效性
盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效及安全性 预览 被引量:3
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作者 赵真真 王丽艳 刘佳 《中国医院用药评价与分析》 2018年第5期644-645,647共3页
目的:探讨盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效及安全性。方法:选取2015年1月至2017年1月沈阳市第四人民医院收治的帕金森病患者90例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者给予多巴... 目的:探讨盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效及安全性。方法:选取2015年1月至2017年1月沈阳市第四人民医院收治的帕金森病患者90例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者给予多巴丝肼片治疗,观察组患者在对照组的基础上加用盐酸普拉克索缓释片治疗。观察两组患者的临床疗效、改良Webster评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率为93.33%(42/45),明显高于对照组的80.00%(36/45),差异有统计学意义(P〈0.05);治疗后,观察组、对照组患者平均Webster评分分别为(7.3±1.5)、(14.2±2.8)分,均较治疗前明显改善,且观察组患者明显优于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.05);观察组患者不良反应发生率为11.11%(5/45),明显低于对照组的31.11%(14/45),差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效显著,安全性高。 展开更多
关键词 盐酸普拉克索 缓释片 多巴丝肼片 帕金森病 临床疗效
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上海某儿童医院住院患儿分剂量口服缓控释片或肠溶片的使用调查 被引量:1
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作者 徐步龙 施芳红 +4 位作者 李浩 黄诗颖 沈安乐 张顺国 陈敏玲 《儿科药学杂志》 CAS 2018年第6期30-33,共4页
目的:分析儿童医院住院患者常用的口服肠溶片、缓(控)释片的常用剂量,对比相关药品现有规格剂量,为儿童最适宜最小剂量规格的确定提供参考。方法:收集2014年1月至2016年12月上海交通大学附属上海儿童医学中心住院患儿常用的口服肠... 目的:分析儿童医院住院患者常用的口服肠溶片、缓(控)释片的常用剂量,对比相关药品现有规格剂量,为儿童最适宜最小剂量规格的确定提供参考。方法:收集2014年1月至2016年12月上海交通大学附属上海儿童医学中心住院患儿常用的口服肠溶片、缓(控)释片的全部院内处方数据,对常用剂量的使用频率进行分析。结果:儿童医院常用口服肠溶片、缓释片共5种,其中肠溶片3种,缓释片2种,无控释片。硫酸吗啡缓释片、氯化钾缓释片和奥美拉唑镁肠溶片现有剂量规格与临床需求相匹配,无需新增最小剂量规格。吲哚美辛肠溶片12.5 mg、呋喃妥因肠溶片12.5 mg或25.0 mg为需要新增的剂量规格。结论:现有儿童用口服肠溶片、缓(控)释片最低剂量规格与儿童医院临床实际需求不能完全匹配,建议新增适宜儿科用药的新剂型或增加相应最小剂量规格,以满足儿科用药需求。 展开更多
关键词 儿童 肠溶片 缓控释片 分剂量 最小剂量规格
普瑞巴林胃滞留缓释片的制备及体外释药机理研究 预览
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作者 史雯星 尹莉芳 +2 位作者 祝玲 陈玉红 石心红 《海峡药学》 2018年第10期9-13,共5页
目的制备普瑞巴林胃滞留缓释片,对其体外释药机理进行探讨.方法以溶出相似因子f2、处方流动性、膨胀性能作为考察指标,通过单因素和正交设计筛选得到最优处方,并对最优处方进行释药机理研究.结果最优处方为含有普瑞巴林165mg,缓释骨架材... 目的制备普瑞巴林胃滞留缓释片,对其体外释药机理进行探讨.方法以溶出相似因子f2、处方流动性、膨胀性能作为考察指标,通过单因素和正交设计筛选得到最优处方,并对最优处方进行释药机理研究.结果最优处方为含有普瑞巴林165mg,缓释骨架材料40%(尤特奇RSPO∶HPMCK100M=3∶1),凝胶剂卡波姆71G4%,崩解剂交联聚维酮XL30.75%,溶胀剂聚氧乙烯N60K10.33%,硬脂酸镁适量.普瑞巴林缓释片的释放机理主要为溶蚀同时有部分为Fick′s扩散.结论本研究制备的普瑞巴林胃滞留缓释片操作简单,体外释药行为理想,为普瑞巴林缓释制剂的开发提供了参考. 展开更多
关键词 普瑞巴林 缓释片 制备 释药机理
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头孢克洛缓释片处方开发及释放度一致性研究 预览
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作者 魏京璐 杨淑慎 王晓峰 《山东化工》 CAS 2018年第16期39-41,共3页
头孢克洛属于第二代口服头孢类抗生素,1976年由美国礼来公司研制开发,目前国内外已开发出本品的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂以及缓释、复方等多种规格和给药形式,根据市场调研及问卷分析,本文选择开发服用次数少,临床反映良好的头... 头孢克洛属于第二代口服头孢类抗生素,1976年由美国礼来公司研制开发,目前国内外已开发出本品的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂以及缓释、复方等多种规格和给药形式,根据市场调研及问卷分析,本文选择开发服用次数少,临床反映良好的头孢克洛缓释片进行研究。以原研单位的希刻劳头孢克洛缓释片Ⅱ为参比,本文进行了系统的处方工艺研究,对处方进行重新开发,检测释放度,进行体外释药相似性评价,旨在提升产品质量,达到与参比制剂的质量和疗效的一致性。 展开更多
关键词 头孢克洛 缓释片 参比制剂 释放度
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盐酸小檗碱缓释片的研制 预览
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作者 裘灵捷 祁叶珍 +2 位作者 钟宝仪 王华 詹长娟 《广东化工》 CAS 2018年第14期44-45,共2页
研究盐酸小檗碱缓释片的制各处方。以盐酸小檗碱释放度为考察指标,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)的黏度、用量及乳糖用量对药物体外释放行为的影响。结果表明,盐酸小檗碱20%.HPMC(K4M)35%,乳糖30%,淀粉15%制成的盐酸小檗... 研究盐酸小檗碱缓释片的制各处方。以盐酸小檗碱释放度为考察指标,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)的黏度、用量及乳糖用量对药物体外释放行为的影响。结果表明,盐酸小檗碱20%.HPMC(K4M)35%,乳糖30%,淀粉15%制成的盐酸小檗碱缓释片能够达到较好的缓释要求。 展开更多
关键词 盐酸小檗碱 缓释片 释放度
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硝苯地平缓释片制备工艺研究
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作者 赵静 宗春燕 《化学与粘合》 CAS 2018年第4期307-310,共4页
研究硝苯地平缓释片制备最佳工艺,以提高硝苯地平的临床应用范围。首先研究了HPMC与乳糖用量的比值对缓释效果的影响,并在此基础上尝试了在处方2中加入不同量的崩解剂微晶纤维素,考察了崩解剂微晶纤维素对硝苯地平缓释片的释放度是... 研究硝苯地平缓释片制备最佳工艺,以提高硝苯地平的临床应用范围。首先研究了HPMC与乳糖用量的比值对缓释效果的影响,并在此基础上尝试了在处方2中加入不同量的崩解剂微晶纤维素,考察了崩解剂微晶纤维素对硝苯地平缓释片的释放度是否有促进作用。结果表明,最接近释放度标准的处方配比为硝苯地平:HPMC:乳糖:微晶纤维素=1:0.5:3:2。黏合剂为70%的乙醇,硬脂酸镁的用量为0.1g。硝苯地平缓释片在2h处释放度尚不达标,不仅通过崩解剂的配比变化,还需进一步对工艺进行改进。 展开更多
关键词 硝苯地平 缓释片 释放度
盐酸黄酮哌酯缓释片的研制
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作者 邰航 刘晓娟 《沈阳药科大学学报》 CSCD 北大核心 2018年第8期601-606,共6页
目的制备盐酸黄酮哌酯缓释片,并对其处方进行优化。方法以羟丙甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,用湿法制粒压片法制粒压片。应用星点设计-效应面法,以各指标的总评"归一值"为因变量,采用二项式拟合建立因素与因变量的数学关系,根据... 目的制备盐酸黄酮哌酯缓释片,并对其处方进行优化。方法以羟丙甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,用湿法制粒压片法制粒压片。应用星点设计-效应面法,以各指标的总评"归一值"为因变量,采用二项式拟合建立因素与因变量的数学关系,根据模型绘制效应面图和等高线图优化处方并进行验证。结果最优处方组成:HPMC-4000为68.44 mg,HPMCAS为4.60 mg,糖粉为19.60 mg。结论盐酸黄酮哌酯缓释片的制备简单易行,星点设计-效应面法建立的数学模型具有准确的预测性。 展开更多
关键词 盐酸黄酮哌酯 缓释片 星点设计-效应面法 总评“归一值” 处方优化
星点设计-响应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片的处方 预览
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作者 段颐珊 杜娟 +2 位作者 孙璐 李雪怡 林宁 《中国药房》 北大核心 2018年第7期927-929,共3页
目的:优化盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)缓释片的处方。方法:采用粉末直接压片法制备ROX缓释片,以1、4、8 h的体外累积释放度的综合指标为指标,以乳糖/微晶纤维素(MCC)(m/m)、乙基纤维素(EC)用量、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量... 目的:优化盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)缓释片的处方。方法:采用粉末直接压片法制备ROX缓释片,以1、4、8 h的体外累积释放度的综合指标为指标,以乳糖/微晶纤维素(MCC)(m/m)、乙基纤维素(EC)用量、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为因素,采用星点设计-响应面法优化制剂处方,并进行验证。结果:最优处方为ROX 75 mg、乳糖45 mg、MCC 91 mg、EC 65 mg、HPMC 124 mg、微粉硅胶2 mg。所制缓释片1、4、8 h的体外累积释放度分别为(30.7±0.5)%、(65.8±0.7)%、(89.4±0.6)%,与预测值的相对误差分别为0.6%、0.8%、1.2%。结论:成功制得达到预期缓释效果的ROX缓释片。 展开更多
关键词 盐酸罗沙替丁醋酸酯 缓释片 星点设计-响应面法 制备 处方优化
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硝苯地平缓释片的质量标准研究 预览
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作者 赵静 宗春燕 《浙江化工》 CAS 2018年第5期41-44,共4页
目的:初步建立硝苯地平缓释片的质量标准。方法:观察缓释片的外观;采用紫外分光光度计法测量硝苯地平的含量,建立了含量测定的标准曲线,并进行体外释放度考察。结果:硝苯地平缓释片的释放度符合规定。结论:该研究所建标准可用于硝... 目的:初步建立硝苯地平缓释片的质量标准。方法:观察缓释片的外观;采用紫外分光光度计法测量硝苯地平的含量,建立了含量测定的标准曲线,并进行体外释放度考察。结果:硝苯地平缓释片的释放度符合规定。结论:该研究所建标准可用于硝苯地平缓释片的质量初步控制。 展开更多
关键词 硝苯地平 缓释片 紫外分光光度法
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三七总皂苷缓释片处方的优化 预览
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作者 张琳 赵凤平 +5 位作者 张传辉 闫丹 江敏瑜 杨荣平 王云红 裴太蓉 《中成药》 CSCD 北大核心 2018年第6期1287-1291,共5页
目的优化三七总皂苷缓释片处方。方法以制剂成型性为指标,三元相图初步筛选载体材料和填充剂用量;以辅料用量为影响因素,药物累积释放度综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方。结果最佳载体材料为羟丙基甲基纤维素(HPMC_(K... 目的优化三七总皂苷缓释片处方。方法以制剂成型性为指标,三元相图初步筛选载体材料和填充剂用量;以辅料用量为影响因素,药物累积释放度综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方。结果最佳载体材料为羟丙基甲基纤维素(HPMC_(K15M)),最佳填充剂为淀粉、微晶纤维素(MCC),最佳处方为HPMC_(K15M)用量40.5 mg,淀粉用量17 mg,MCC用量94 mg,药物累积释放度综合评分96.54%。缓释片的释放符合Higuchi模型,释药过程以扩散为主,兼有溶蚀,各时间点累积释放度符合缓释制剂要求。结论该方法稳定可行,可用于优化三七总皂苷缓释片处方。 展开更多
关键词 三七 总皂苷 缓释片 处方 三元相图 Box-Behnken响应面法
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氯化钾-乙基纤维素骨架缓释片的制备及处方工艺优化 预览 被引量:2
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作者 吴剑坤 《三峡大学学报:自然科学版》 CAS 2017年第6期109-112,共4页
研制了氯化钾-乙基纤维素骨架缓释片并优化处方.以乙基纤维素10(以下简称EC)为缓释骨架材料,并以氢化植物油为润滑剂,乙醇为黏合剂,流化床制粒并制备氯化钾-EC骨架缓释片.在处方单因素考察的基础上,选择对缓释片释放行为影响较大的三... 研制了氯化钾-乙基纤维素骨架缓释片并优化处方.以乙基纤维素10(以下简称EC)为缓释骨架材料,并以氢化植物油为润滑剂,乙醇为黏合剂,流化床制粒并制备氯化钾-EC骨架缓释片.在处方单因素考察的基础上,选择对缓释片释放行为影响较大的三个处方因素-EC微丸用量、氢化植物油用量、压片压力,以累计释放度为指标,利用正交实验设计L9(34)对缓释片进行优化,将自制的乙基纤维素-氯化钾缓释片与市售产品进行比较.结果表明在3因素中压片的压力对氯化钾-乙基纤维素骨架缓释片的释放度影响最大,最佳处方组成为5%EC占比48.75%,6%EC占比48.75%,氢化植物油2.50%,压片压力设置为30kN.自制的氯化钾-乙基纤维素骨架缓释片具有明显的缓释效果,并优于市售产品. 展开更多
关键词 氯化钾缓释片 乙基纤维素 骨架缓释片 处方研究 溶出曲线
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星点设计-效应面法优化酮咯酸氨丁三醇缓释片处方 预览
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作者 梁胜男 李晶欣 王中彦 《中国药剂学杂志:网络版》 2017年第3期49-57,共9页
目的优化酮咯酸氨丁三醇缓释片处方,并对其进行体外释放度考察。方法采用羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备酮咯酸氨丁三醇缓释片,通过测定体外释放度,对HPMC黏度和用量、填充剂种类、润滑剂用量、制粒方法等因素进行筛选,在此基础上... 目的优化酮咯酸氨丁三醇缓释片处方,并对其进行体外释放度考察。方法采用羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备酮咯酸氨丁三醇缓释片,通过测定体外释放度,对HPMC黏度和用量、填充剂种类、润滑剂用量、制粒方法等因素进行筛选,在此基础上,结合星点设计-效应面法进行处方优化,并对模型进行验证。结果最佳处方为每片含酮咯酸氨丁三醇20 mg、HPMC K15M 45 mg、微晶纤维素10 mg、Starch1500 25 mg、微粉硅胶1 mg、硬脂酸镁1 mg,制备工艺为粉末直接压片。释药动力学符合Higuchi方程。结论采用星点设计-效应面法优化酮咯酸氨丁三醇缓释片处方,所建模型预测性良好。 展开更多
关键词 药剂学 缓释片 星点设计-效应面法 酮咯酸氨丁三醇 体外释放
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