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福建省2011-2015年疑似预防接种异常反应监测数据分析
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作者 林志强 吴瑞红 +3 位作者 萧剑雄 周勇 张山鹰 郑奎城 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第5期353-359,共7页
目的评价福建省2011-2015年流通使用的国家免疫规划(NIP)疫苗和非NIP疫苗的安全性。方法检索全国预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集福建省2011-2015年上报的AEFI病例信息,检索中国免疫规划信息管理系统收集福建省同期NIP疫苗(11种... 目的评价福建省2011-2015年流通使用的国家免疫规划(NIP)疫苗和非NIP疫苗的安全性。方法检索全国预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集福建省2011-2015年上报的AEFI病例信息,检索中国免疫规划信息管理系统收集福建省同期NIP疫苗(11种)和非NIP疫苗(19种)接种数据。对收集到的监测数据进行描述性统计分析,计算疑似AEFI和严重AEFI报告发生率及其95%置信区间(CI)。结果福建省2011-2015年共接种疫苗7097.36万剂,上报AEFI病例8987例,其中严重AEFI病例192例(2.14%),总体AEFI报告发生率(95%CI)为12.66(12.40~12.93)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95%CI)为2.71(2.34~3.12)/100万剂。NIP疫苗共接种5570.21万剂,上报AEFI病例7347例,其中严重AEFI病例138例(1.88%),总体AEFI报告发生率(95%CI)为13.19(12.89~13.49)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95%CI)为2.48(2.08~2.93)/100万剂;11种NIP疫苗的AEFI报告发生率(95%CI)介于0.95(0.88~1.13)/10万剂次~43.71(40.72~46.75)/10万剂次,严重AEFI报告发生率(95%CI)介于1.04(0.32~1.76)/100万剂次~6.41(2.78~10.04)/100万剂次。非NIP疫苗共接种1527.16万剂,上报AEFI病例1640例,其中严重AEFI病例54例(3.54%),总体AEFI报告发生率(95%CI)为10.74(10.23~11.27)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95%CI)为3.54(2.66~4.61)/100万剂;19种非NIP疫苗的AEFI报告发生率(95%CI)介于2.06(0.38~3.71)/10万剂次~45.22(35.29~55.10)/10万剂次,严重AEFI报告发生率(95%CI)介于0.52(0~1.53)/100万剂次~20.89(0~44.51)/100万剂次。结论福建省2011-2015年流通使用的NIP和非NIP疫苗AEFI和严重AEFI报告发生率均较低,均具有良好的安全性。 展开更多
关键词 疫苗 疫苗接种 免疫接种规划 药物相关副作用和不良反应 药物不良反应报告系统
国外疫苗安全主动监测系统的概括性评价 被引量:2
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作者 蔡婷 刘立立 +4 位作者 姚晓莹 刘志科 杨羽 孟若谷 詹思延 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期724-730,共7页
目的识别国外疫苗上市后安全性主动监测系统,全面了解其特点和机制。方法按照基于文献的概括性评价研究步骤,检索文献数据库PubMed、Scopus和Cochrane Library中截至2018年6月30日发表的与疫苗安全主动监测系统相关的英文文献,并搜索相... 目的识别国外疫苗上市后安全性主动监测系统,全面了解其特点和机制。方法按照基于文献的概括性评价研究步骤,检索文献数据库PubMed、Scopus和Cochrane Library中截至2018年6月30日发表的与疫苗安全主动监测系统相关的英文文献,并搜索相关网站的灰色文献,按照纳入排除标准对检出文献进行筛选,根据研究目的标绘纳入文献的有效信息,采用框架整合法和主题分析法对标绘信息进行整合。结果共纳入97篇文献资料,从中识别出11个疫苗安全主动监测系统,主要来自发达国家。监测系统的组成机构包括行政管理部门、学术科研单位和医疗服务组织3类。监测数据来源包括免疫接种注册登记信息、电子医疗记录、医疗保险记录、预防接种不良反应事件(AEFI)病例报告、电子调查问卷和流行病学研究数据6类。根据运行机制的特点,监测系统可分为数据链接、监测员网络、自动随访系统和研究项目联盟4种主动监测模式。结论全球疫苗安全主动监测的实践形式多样,具有不同的实施条件和优缺点,发展中国家需因地制宜,选择有效可行的监测模式。 展开更多
关键词 疫苗 免疫接种不良事件 主动监测 概括性评价
人乳头瘤病毒疫苗建模与经济学评估快速界面模型介绍及中国实例分析 被引量:1
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作者 毕兆峰 李亚飞 +2 位作者 卫飞雪 苏迎盈 张军 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期744-751,共8页
宫颈癌已成为危害女性健康的重要疾病,每年导致数十万新发病例,人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的主要原因。自2006年全球首个HPV疫苗上市以来,世界范围内已有92个国家将HPV疫苗纳入到国家免疫规划中。WHO建议将宫颈癌疫苗纳入到免疫规... 宫颈癌已成为危害女性健康的重要疾病,每年导致数十万新发病例,人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的主要原因。自2006年全球首个HPV疫苗上市以来,世界范围内已有92个国家将HPV疫苗纳入到国家免疫规划中。WHO建议将宫颈癌疫苗纳入到免疫规划之前需进行科学的卫生经济学评估,但这对中低收入国家而言较为困难。因此本文介绍WHO在2014年推荐的一款能够快速、简便的进行HPV疫苗卫生经济学评价的数学模型——人乳头瘤病毒疫苗建模与经济学评估快速界面(PRIME),并以国际癌症研究所(IARC)公布的中国2018年数据为例进行实例分析。评价结果显示,在中国12岁女性中引入HPV疫苗具有较好的成本效果。 展开更多
关键词 宫颈 肿瘤 疫苗 人乳头瘤病毒 经济学 PRIME模型
上海市甲型和乙型病毒性肝炎防治工作回顾 预览 被引量:1
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作者 李燕婷 《上海预防医学》 CAS 2019年第1期41-45,共5页
甲型病毒性肝炎(甲肝)和乙型病毒性肝炎(乙肝)是上海市重点防治的传染性疾病。1988年,上海市发生引起近30万人患病的甲型肝炎暴发流行事件。本文回顾分析当年各级卫生、医疗等部门积极开展流行病学调查及病原学检测,证实食用污染甲型肝... 甲型病毒性肝炎(甲肝)和乙型病毒性肝炎(乙肝)是上海市重点防治的传染性疾病。1988年,上海市发生引起近30万人患病的甲型肝炎暴发流行事件。本文回顾分析当年各级卫生、医疗等部门积极开展流行病学调查及病原学检测,证实食用污染甲型肝炎病毒的毛蚶是疾病暴发的原因。及时采取消毒处理和禁食毛蚶,隔离治疗病人等预防控制措施,有效终止了甲肝流行,促进了全社会大卫生的观念。上海市于1986年开展新生儿乙肝疫苗试点接种,扩大免疫人群,逐渐推广应用,近年来乙肝的新发感染和报告发病率下降明显,免疫持久性观察表明疫苗的保护期已达23年。该文总结了上海市在病毒性肝炎预防领域取得的成效,并针对病毒性肝炎防治的新形势提出相关建议。 展开更多
关键词 甲型病毒性肝炎 乙型病毒性肝炎 疫苗 预防控制 上海
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病毒样颗粒疫苗的免疫机制研究及应用进展
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作者 李焱琳(综述) 李秀玲(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第4期203-208,共6页
病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)因具有良好的免疫原性以及较高的安全性,逐渐成为当今药物及疫苗研究的热点.鉴于VLP具有高度重复表面结构的特性,其可通过多种途径引起有效的体液和细胞免疫应答.目前可用多种表达系统表达VLP,且随... 病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)因具有良好的免疫原性以及较高的安全性,逐渐成为当今药物及疫苗研究的热点.鉴于VLP具有高度重复表面结构的特性,其可通过多种途径引起有效的体液和细胞免疫应答.目前可用多种表达系统表达VLP,且随着对VLP研究的深入,已有多种VLP疫苗进入临床试验阶段,部分VLP疫苗已经商业化.此文对VLP免疫机制及VLP疫苗研究进展做一综述. 展开更多
关键词 病毒样颗粒 疫苗 免疫机制
2012—2017年福建省疑似与预防接种有关的死亡病例特征分析 被引量:1
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作者 萧剑雄 林志强 +1 位作者 吴瑞红 周勇 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期719-723,共5页
目的分析2012—2017年福建省疑似与预防接种有关的死亡病例特征。方法收集中国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统中,福建省2012—2017年疑似与预防接种有关的死亡病例个案、尸检报告以及AEFI调查诊断专家组的结论,共33例。通... 目的分析2012—2017年福建省疑似与预防接种有关的死亡病例特征。方法收集中国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统中,福建省2012—2017年疑似与预防接种有关的死亡病例个案、尸检报告以及AEFI调查诊断专家组的结论,共33例。通过福建省免疫规划信息系统收集福建省其间不同疫苗的预防接种数据,计算AEFI、异常反应发生率及死亡率,并分析福建省疑似与预防接种有关的死亡病例特征。结果年龄范围为26 d至52月龄,其中8例为预防接种异常反应,25例为偶合症;2012—2017年分别报告2、3、6、8、7和7例;男性为23例(70%)。接种麻疹-风疹联合减毒活(MR)疫苗病例AEFI发生率最高,为38.88/10万剂(95%CI:36.85/10万剂~40.91/10万剂),三价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(tOPV)最低,为2.01/10万剂(95%CI:1.73/10万剂~2.30/10万剂);接种MR疫苗病例异常反应报告发生率最高,为15.04/10万剂(95%CI:13.78/10万剂~16.30/10万剂),tOPV最低,为0.38/10万剂(95%CI:0.25/10万剂~0.50/10万剂);接种灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)病例死亡率最高,为0.26/10万剂(95%CI:0.04/10万剂~0.54/10万剂),麻疹-流腮-风疹联合减毒活疫苗最低,为0.01/10万剂(95%CI:0.00/10万剂~0.08/10万剂)。Spearman秩相关分析显示,AEFI与异常反应具有相关性(r=0.64,P=0.048),与死亡无相关性(r=-0.34,P=0.329),异常反应与死亡也无相关性(r=-0.25,P=0.484)。结论 AEFI、异常反应与疑似预防接种有关的死亡均无相关性,偶合症为疑似预防接种有关死亡的主要原因。 展开更多
关键词 疫苗 接种 疑似预防接种异常反应 死亡 监测
水痘减毒活疫苗接种后突破病例发病率Meta分析
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作者 胡昱 陈雅萍 +1 位作者 汪颖 梁辉 《国际流行病学传染病学杂志》 CAS 2019年第2期160-165,共6页
目的评价水痘减毒活疫苗(VarV)接种后水痘突破病例(BV)发病率,为优化VarV免疫策略提供依据.方法电子检索中国生物医学文献库(CBMd)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方全文数据库、美国国家医学图书馆数据库(NCBI)等数据库,将有关接种1剂... 目的评价水痘减毒活疫苗(VarV)接种后水痘突破病例(BV)发病率,为优化VarV免疫策略提供依据.方法电子检索中国生物医学文献库(CBMd)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方全文数据库、美国国家医学图书馆数据库(NCBI)等数据库,将有关接种1剂次或2剂次VarV后发生BV的文献纳入分析,合并计算BV的发病率,采用亚组分析或Meta回归模型分析文献间异质性.结果共纳入20篇文献.接种1剂次VarV后BV发病率为12.4/1 000人年(95%CI:9.0~15.9),首剂接种后3年内BV的发病率为11.0/1000人年(95CI%:5.8~16.1),而5年以后BV的发病率则提高至15.7/1000人年(95CI%:8.3~23.0).接种2剂次VarV后BV发病率是0.2/1 000人年(95%CI:-0.2~0.6).Meta回归模型显示,合并接种1剂次VarV后BV发病率中75.3%的异质性来源于研究设计、接种年龄及随访时间.结论接种2剂次VarV后BV发病率低于接种1剂次VarV,建议第2剂VarV在首剂接种后3~4年内接种. 展开更多
关键词 水痘 疫苗 减毒 突破 META分析
北京市平谷区2011-2015年水痘流行病学特征分析
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作者 崔德军 阮春来 +3 位作者 齐迹 陈铁良 石立莉 李永民 《医学动物防制》 2019年第9期839-842,共4页
目的了解北京市平谷区2011-2015年水痘流行特性,为控制该区水痘流行疫情提供流行病学依据。方法收集平谷区2011-2015年疫情报告系统的水痘疫情资料,对其进行描述性流行病学分析。结果 2011-2015年平谷区累计报告水痘病例1 796例,5年平... 目的了解北京市平谷区2011-2015年水痘流行特性,为控制该区水痘流行疫情提供流行病学依据。方法收集平谷区2011-2015年疫情报告系统的水痘疫情资料,对其进行描述性流行病学分析。结果 2011-2015年平谷区累计报告水痘病例1 796例,5年平均罹患率为86. 75/10万;2011年发病率最高,后呈逐年下降趋势;年龄分布主要以5~10岁、10~15岁儿童和中小学生发病为主,25岁以上人群发病较少;水痘发病有明显的季节性,发病高峰在春夏季和冬季;发病率高的地区主要集中在城中心及周边地区;突破病例与非突破病例比较,出疹程度相对较轻。结论规范学校等集体单位水痘散发病例处理,加强监测、疫情处理及卫生与教育部门的配合,对防控水痘突、暴发疫情尤为重要。提高适龄儿童水痘疫苗覆盖率,加大宣传力度,推动水痘疫苗第2剂次的接种,是防控托幼机构、学校水痘疫情的重要方法。 展开更多
关键词 水痘 病毒 流行病学特征 疫苗
麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗的生产工艺研究
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作者 杨文震 张芹 +6 位作者 丁文正 王亮 赵毅 许乐燕 沈坚 郁佳俊 徐闻青 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第1期1-5,共5页
目的 建立麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗(combined live attenuated measles,mumps,rubella and varicella vaccine,MMRV)的生产工艺.方法 根据现有疫苗原液生产工艺,将麻疹病毒沪-191纯化株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRD-... 目的 建立麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗(combined live attenuated measles,mumps,rubella and varicella vaccine,MMRV)的生产工艺.方法 根据现有疫苗原液生产工艺,将麻疹病毒沪-191纯化株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRD-Ⅱ株和水痘-带状疱疹病毒Oka株在原代鸡胚成纤维细胞或人二倍体细胞MRC-5株中制备高滴度病毒原液,并超低温保存.筛选无明胶冻干稳定剂配方.按国外已上市同类产品的病毒配比,研究MMRV中4种病毒的原液配制滴度及成品配制比例,建立最佳冻干工艺.结果 用筛选出的适于MMRV的无明胶冻干稳定剂配方进行试验,确定病毒的原液配制滴度为,麻疹4.6 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose,CCID50)/ml、腮腺炎5.8 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.8 lg噬斑形成单位(plaque forming unit,PFU)/ml.使成品中腮腺炎病毒滴度至少达到麻疹和风疹病毒的10倍,水痘病毒滴度高于现有单价水痘疫苗.连续制备3批MMRV,经检测平均病毒滴度为,麻疹4.5 lgCCID50/ml、腮腺炎5.1 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.6 lgPFU/ml;平均水分为1.2%.其他项目检定均合格.结论 建立了MMRV的生产工艺,可以稳定生产出达到国外同类产品质量标准并符合我国4种单价减毒活疫苗国家标准的产品. 展开更多
关键词 麻疹-腮腺炎-风疹疫苗 水痘疫苗 疫苗 联合 生产工艺
加强我国疫苗安全性监测与经济学评价研究——正当其时
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作者 张军 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期661-663,共3页
疫苗预防接种是最经济、最有效的传染病干预措施。国家免疫规划是疫苗重大公共卫生价值得以实现的最佳方式,也是卫生服务公平性的重要体现。疫苗安全性监测和经济学评价研究积累的循证证据是国家免疫规划政策制定和调整的重要依据。
关键词 疫苗 免疫接种规划 安全性监测 经济学评价
不同毒株脊髓灰质炎疫苗序贯免疫程序的免疫原性分析
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作者 黄卓英 孙晓冬 +9 位作者 刘敏勇 李崇山 任佳 胡家瑜 杨建萍 刘捷宸 李智 杨玉颖 李云逸 陆菁 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期513-518,共6页
目的评价不同毒株脊髓灰质炎(脊灰)疫苗序贯免疫程序的免疫原性。方法采用平行对照设计,于2016年3月至2017年9月,在上海市招募各区符合纳入排除标准的预防接种门诊受种者为研究对象,以Sabin株脊灰灭活疫苗(sIPV)、野毒株脊灰灭活疫苗(wI... 目的评价不同毒株脊髓灰质炎(脊灰)疫苗序贯免疫程序的免疫原性。方法采用平行对照设计,于2016年3月至2017年9月,在上海市招募各区符合纳入排除标准的预防接种门诊受种者为研究对象,以Sabin株脊灰灭活疫苗(sIPV)、野毒株脊灰灭活疫苗(wIPV)和Ⅰ+Ⅲ型脊灰减毒活疫苗(bOPV)作为研究疫苗,按照4种序贯免疫程序进行基础免疫并分组,即接种sIPV+sIPV+bOPV、sIPV+wIPV+bOPV、wIPV+sIPV+bOPV和wIPV+wIPV+bOPV组,完成基础免疫前采血、基础免疫并采血者共151名,每组分别为36、44、30和41名;检测并计算脊灰Ⅰ、Ⅲ型中和抗体几何平均滴度(GMT)对数转换值,分析研究对象基础免疫后抗体阳性及阳转情况。结果151名研究对象的月龄为(2.27±0.61)个月,出生体重为(3.27±0.43)kg,其中男性为70名。脊灰Ⅰ型中和抗体阳转率为98.68%(149例),Ⅲ型为97.35%(147例);各组分别检测了36、44、30和41名,免疫后Ⅰ型阳转率分别为97.22%(35例)、100.00%(44例)、96.67%(29例)和100.00%(41例)(P=0.345),Ⅲ型分别为97.22%(35例)、95.45%(42例)、96.67%(29例)和100.00%(41例)(P=0.614)。结论同时或交替使用sIPV和wIPV开展脊髓灰质炎疫苗序贯免疫程序对于适龄婴儿均具有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 脊髓灰质炎 免疫活性 疫苗 灭活 序贯程序 实验研究
孕妇免疫接种研究进展
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作者 张大卫 李靖欣 +2 位作者 胡建利 彭宝珍 朱凤才 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期534-539,共6页
孕妇免疫接种是一种通过对孕妇实施免疫接种以保护母体及生命初期的婴儿免受疾病侵袭的免疫策略。孕妇免疫接种效果受疫苗类型、疫苗接种时机、疫苗诱导抗体亚型、母亲自身健康状况等因素影响。妊娠期间接种灭活流感疫苗以及孕晚期接种... 孕妇免疫接种是一种通过对孕妇实施免疫接种以保护母体及生命初期的婴儿免受疾病侵袭的免疫策略。孕妇免疫接种效果受疫苗类型、疫苗接种时机、疫苗诱导抗体亚型、母亲自身健康状况等因素影响。妊娠期间接种灭活流感疫苗以及孕晚期接种百白破疫苗已经在世界范围内广泛应用,乙型肝炎疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗也在孕妇中表现出良好的有效性和安全性。本文就孕妇免疫接种的研究进展进行综述,以期为我国相关工作的开展和政策制定提供参考。 展开更多
关键词 孕妇 疫苗 接种 婴儿
免疫干预新策略的研究进展及展望
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作者 杨建岭 王佳 吕群燕 《中国科学基金》 CSCD 北大核心 2019年第2期141-148,共8页
免疫干预的策略主要包括免疫预防和免疫治疗。免疫干预和免疫治疗的研究在近年均取得了突出的进展,在疾病预防和治疗中发挥越来越重要的作用。本文结合2018年国家自然科学基金委员会免疫干预新策略论坛,从免疫预防、免疫治疗、重大疾病... 免疫干预的策略主要包括免疫预防和免疫治疗。免疫干预和免疫治疗的研究在近年均取得了突出的进展,在疾病预防和治疗中发挥越来越重要的作用。本文结合2018年国家自然科学基金委员会免疫干预新策略论坛,从免疫预防、免疫治疗、重大疾病免疫干预新策略等方面,概述了我国免疫干预新策略的研究现状和所面临的挑战。 展开更多
关键词 免疫干预 免疫预防 免疫治疗 新策略 疫苗 重大疾病
疫苗犹豫及其引发的后果
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作者 宋洁玉 汪萱怡 《国际流行病学传染病学杂志》 CAS 2019年第3期173-174,共2页
疫苗犹豫与疫苗相伴而生。疫苗犹豫导致疫苗接种率下降,从而威胁疫苗所预防传染病的控制。虽然在我国尚未出现反疫苗运动,但存在不同程度的疫苗犹豫。因此,应进一步完善我国疫苗免疫体系,维系公众疫苗接种意愿,控制好我国疫苗可预防的... 疫苗犹豫与疫苗相伴而生。疫苗犹豫导致疫苗接种率下降,从而威胁疫苗所预防传染病的控制。虽然在我国尚未出现反疫苗运动,但存在不同程度的疫苗犹豫。因此,应进一步完善我国疫苗免疫体系,维系公众疫苗接种意愿,控制好我国疫苗可预防的传染病。 展开更多
关键词 疫苗 反疫苗运动 传染病 控制
疫苗接种对中国传染病防控事业的巨大贡献
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作者 刘元宝 江湖大川 +2 位作者 李靖欣 吴莹 朱凤才 《中华疾病控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期890-893,898共5页
新中国成立70年来,我国公共卫生事业特别是传染病防控取得了举世瞩目的成就,这与疫苗接种密不可分。本文旨在对我国免疫规划疫苗和创新疫苗的应用发展进行概括和梳理,列举脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和甲型肝... 新中国成立70年来,我国公共卫生事业特别是传染病防控取得了举世瞩目的成就,这与疫苗接种密不可分。本文旨在对我国免疫规划疫苗和创新疫苗的应用发展进行概括和梳理,列举脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和甲型肝炎疫苗等在我国传染病防控方面70年来的成就和突出贡献。回顾近年来我国在创新疫苗研发上的重大突破,为今后我国计划免疫的发展提供思路和线索。 展开更多
关键词 传染病 疫苗 免疫接种规划 进展 成就 公共卫生
加快我国疫苗安全主动监测系统建设的思考 被引量:1
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作者 蔡婷 詹思延 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期664-667,共4页
疫苗上市后安全性监测是及时发现免疫接种不良事件以减少其人群健康危害的重要手段。传统的安全性监测方式是依靠自发报告的被动监测,具有漏报率高、信息不完善等缺陷。主动监测是近年来由发达国家发展起来的新型监测方式,弥补了被动监... 疫苗上市后安全性监测是及时发现免疫接种不良事件以减少其人群健康危害的重要手段。传统的安全性监测方式是依靠自发报告的被动监测,具有漏报率高、信息不完善等缺陷。主动监测是近年来由发达国家发展起来的新型监测方式,弥补了被动监测的不足。我国现有的疫苗安全监测系统仍为被动监测,面临诸多问题和挑战,亟需借鉴国际经验,加快主动监测系统的建设。本文从我国的具体情况出发,参考国际经验(基于同期刊出的文献资料的概括性评价),对加快我国疫苗安全主动监测系统的建设提出了建议。 展开更多
关键词 疫苗 免疫接种不良事件 主动监测
白喉-破伤风-无细胞百日咳-脊髓灰质炎灭活疫苗的临床免疫原性研究进展(待续)
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作者 潘殊男(综述) 肖詹蓉(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第2期84-87,共4页
目前,国内许多疫苗生产厂家都在致力于研制以无细胞组分百日咳-白喉-破伤风疫苗(diphtheria,tetanus,acelluar component pertussis vaccine,DTacP)为基础的联合疫苗,而国外不同厂家该类联合疫苗的临床试验,其免疫后抗体检测方法和保护... 目前,国内许多疫苗生产厂家都在致力于研制以无细胞组分百日咳-白喉-破伤风疫苗(diphtheria,tetanus,acelluar component pertussis vaccine,DTacP)为基础的联合疫苗,而国外不同厂家该类联合疫苗的临床试验,其免疫后抗体检测方法和保护性评判标准有较大差异。此文旨在通过比较不同DTacP-灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的临床免疫原性结果,包括血清保护率/血清转换率和不同方法测定的抗体几何平均滴度,为临床试验方案设计提供依据和思路。 展开更多
关键词 白喉-破伤风-脱细胞百日咳菌苗 脊髓灰质炎病毒疫苗 灭活 疫苗 联合 免疫原性
两种方法对Ⅰ型Sabin株脊髓灰质炎病毒神经毒力的共同评价
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作者 丁玲 郭羽 +8 位作者 赵素玲 马萌 孙千一 马燕 张亮 管茜茜 王辉 李拓 李娜 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第4期175-179,共5页
目的研究PCR和限制性内切酶突变分析(mutant analysis by PCR and restriction enzyme cleavage,MAPREC)技术和猴体神经毒力试验(monkey neurovirulence test,MNVT)评价同一批Ⅰ型Sabin株脊髓灰质炎(脊灰)病毒神经毒力的结果差异.方法采... 目的研究PCR和限制性内切酶突变分析(mutant analysis by PCR and restriction enzyme cleavage,MAPREC)技术和猴体神经毒力试验(monkey neurovirulence test,MNVT)评价同一批Ⅰ型Sabin株脊髓灰质炎(脊灰)病毒神经毒力的结果差异.方法采用MAPREC技术,检测Ⅰ型Sabin株脊灰病毒神经毒力关键位点480和525位点突变率;采用MNVT病理切片分析,评价Ⅰ型Sabin株脊灰病毒神经毒力.结果 MAPREC检测待测样品核酸480和525位点突变率均值为0.460%,低于高突变参考品的1.288%.MNVT切片结果分析表明,有效猴病变分值差合格.结论对同一批样品,MAPREC与MNVT分析结果一致. 展开更多
关键词 脊髓灰质炎病毒 疫苗 减毒 神经毒力 序列分析 RNA 动物实验
乙型脑炎病毒E315回复突变对小鼠神经毒力的影响
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作者 范凤鸣 付茵 +7 位作者 刘莉娜 杨欢 谢安平 石晓玲 刘杰 曾献武 李玉华 杨会强 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第4期184-188,共5页
目的构建乙型脑炎病毒减毒株SA14-14-2包膜蛋白第315位氨基酸(E315)回复突变株,并分析该位点回复突变株在小鼠体内的神经毒力变化.方法采用重叠PCR扩增含基因组第1921核苷酸位点回复突变的基因片段,替换SA14-14-2全长克隆的相应区域,获... 目的构建乙型脑炎病毒减毒株SA14-14-2包膜蛋白第315位氨基酸(E315)回复突变株,并分析该位点回复突变株在小鼠体内的神经毒力变化.方法采用重叠PCR扩增含基因组第1921核苷酸位点回复突变的基因片段,替换SA14-14-2全长克隆的相应区域,获得回复突变株M315.通过比较SA14-14-2与突变株的噬斑大小和一步生长曲线,分析M315的增殖特征.采用小鼠模型测定该突变株的脑内神经毒力、皮下感染入脑能力、腹腔感染入脑能力和乳鼠传代返祖能力,分析疫苗株E315位点回复突变后毒力的变化.结果成功构建了回复突变株M315,其噬斑大小和增殖特征与疫苗株相似.M315对17~19日龄小鼠无皮下或腹腔感染入脑神经毒力,鼠脑病毒有很低但可检测的脑内神经毒力〔小于3.0 lg噬斑形成单位(plaque forming unit,PFU)/0.03 ml〕,皮下注射不致病.3~5日龄乳鼠脑内接种后发病,但脑内病毒毒力低于3.0 lgPFU/0.03 ml.结论在分子水平证明了E315位点是影响乙型脑炎疫苗安全性的关键位点之一,但影响较小.E315位点的回复突变虽使SA14-14-2的小鼠脑内神经毒力和乳鼠传代返祖能力增强,但没有超出中国药典规定的毒力范围. 展开更多
关键词 脑炎病毒 日本 疫苗 减毒 回复突变 神经毒力 神经侵袭力
疫苗相关的皮肤不良反应
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作者 向睿宇 冯素英 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期128-131,共4页
疫苗作为预防疾病的重要措施,为人类预防各种传染病起到了巨大的作用,可产生有益的"免疫反应",也可以产生不利甚至造成损害的不良反应,部分不良反应表现在皮肤。疫苗相关的皮肤不良反应临床表现多样机制复杂,本文主要阐述疫... 疫苗作为预防疾病的重要措施,为人类预防各种传染病起到了巨大的作用,可产生有益的"免疫反应",也可以产生不利甚至造成损害的不良反应,部分不良反应表现在皮肤。疫苗相关的皮肤不良反应临床表现多样机制复杂,本文主要阐述疫苗相关的皮肤不良反应的现状,有助于理解和认识疫苗不良反应的发生机制和不同的临床表现形式。 展开更多
关键词 疫苗 药物毒性 皮肤表现 疫苗不良反应
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