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冠状病毒动物模型研究进展及2019-nCoV可能的易感小动物模型 认领
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作者 熊芮 吕建军 +2 位作者 聂建辉 柳全明 范昌发 《传染病信息》 2020年第1期61-64,共4页
建立高致病性冠状病毒动物模型对疫苗、抗体、药物、病毒致病机制研究意义重大。非人灵长类、雪貂、叙利亚仓鼠等动物均可用于建立冠状病毒的感染和疾病动物模型。不同动物模型能从不同层面模拟重现临床感染症状。然而,从适用性、经济... 建立高致病性冠状病毒动物模型对疫苗、抗体、药物、病毒致病机制研究意义重大。非人灵长类、雪貂、叙利亚仓鼠等动物均可用于建立冠状病毒的感染和疾病动物模型。不同动物模型能从不同层面模拟重现临床感染症状。然而,从适用性、经济性、易于获取等角度综合考虑,建立冠状病毒易感的小鼠模型,并快速提供数量充足的动物,对于冠状病毒疫情防控更有现实意义。本文简述了MERS-CoV、SARS-CoV以及新型冠状病毒(2019-nCoV)3种高致病性冠状病毒小鼠模型的研究进展。基于近日发表在Nature的研究成果,即SARS-CoV和2019-nCoV均利用hACE2受体感染宿主细胞推测,我们于2018年构建的hACE2-KI/NIFDC人源化小鼠模型有望用于2019-nCoV的相关研究。 展开更多
关键词 高致病性冠状病毒 2019-nCoV hACE2-KI人源化小鼠 进展
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麦氏弧菌多位点序列分型方法的建立与应用 认领
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作者 黄振洲 于可艺 +3 位作者 代航 蔡红艳 徐潇 王多春 《疾病监测》 CAS 2020年第1期75-80,共6页
目的建立针对麦氏弧菌的多位点序列分型(MLST)方法,评价该方法的分型效果,并对收集的麦氏弧菌进行MLST分析。方法筛选出7个管家基因(ftsZ、gapA、mreB、gyrB、purM、recA、ropA),设计特异引物,在17株麦氏弧菌中PCR扩增管家基因序列。用D... 目的建立针对麦氏弧菌的多位点序列分型(MLST)方法,评价该方法的分型效果,并对收集的麦氏弧菌进行MLST分析。方法筛选出7个管家基因(ftsZ、gapA、mreB、gyrB、purM、recA、ropA),设计特异引物,在17株麦氏弧菌中PCR扩增管家基因序列。用DnaSP 6.12.03软件和Split tree 4.0软件评价基因多态性、中性进化和基因重组情况;根据7个管家基因的序列差异获得对应的序列分型(ST)型别,用BioNumerics 7.1软件对不同ST型别构建最小生成树和聚类图,并用eBURST 3.0软件计算克隆复合体(CCs)。结果所选的管家基因具有足够多的等位基因位点、序列差异和足够高的分辨率;7个管家基因的Split tree对所有麦氏弧菌的聚类一致;中性试验结果显示,7个管家基因在进化过程中受遗传漂变的影响较小。MLST将17株麦氏弧菌分成14个ST型别,大多数菌株(64.70%)均单独形成一个ST型别,其中ST007形成了可能的优势克隆群。这些菌株之间存在相对较远的遗传距离,在垂直传播上呈现出潜在的地域聚集性。结论本研究建立的麦氏弧菌的MLST方法能分析麦氏弧菌的种群结构和遗传进化关系。 展开更多
关键词 麦氏弧菌 多位点序列分型 管家基因 序列型
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测实验动物病原菌效果初探 认领
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作者 邢进 刘娜 +5 位作者 冯育芳 张雪青 崔生辉 贺争鸣 赵德明 岳秉飞 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2020年第3期83-88,97共7页
目的评价基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)检测实验动物病原菌的效果。方法使用德国Bruker Biotyper系统对40株标准菌株及384株实验动物分离菌进行鉴定。结果 Bruker Biotyper检测标准菌株和分离株的准确率分别为90. 0%... 目的评价基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)检测实验动物病原菌的效果。方法使用德国Bruker Biotyper系统对40株标准菌株及384株实验动物分离菌进行鉴定。结果 Bruker Biotyper检测标准菌株和分离株的准确率分别为90. 0%和80. 0%。对鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)、假结核耶尔森氏菌(Yersinia pseudotuberculosis)、志贺菌(Shigella spp.)、肺炎克雷伯杆菌(Klebsiella pneumoniae)、嗜肺巴斯德杆菌Heyl生物型(Rodentibacter heylii)和支气管鲍特杆菌(Bordetella bronchiseptica)的鉴定存在偏差。结论MALDI-TOF MS方法高效、准确率高,可用于实验动物病原菌的快速鉴定。 展开更多
关键词 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 病原菌 细菌检测 实验动物
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细菌内毒素重组C因子检测方法的验证 认领
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作者 裴宇盛 蔡彤 +10 位作者 陈晨 高华 魏霞 刘洋 王婷婷 祝清芬 陆益红 朴晋华 刘琦 张蕻 李松梅 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第1期76-79,共4页
目的验证细菌内毒素重组C因子检测法。方法根据《中国药典》四部(2015版)9101药品质量分析方法验证指导原则的规定,对细菌内毒素重组C因子检测法(Lonza和Hyglos两种试剂盒)的线性范围、准确度、精密性、专属性、检测限及耐用性进行验证... 目的验证细菌内毒素重组C因子检测法。方法根据《中国药典》四部(2015版)9101药品质量分析方法验证指导原则的规定,对细菌内毒素重组C因子检测法(Lonza和Hyglos两种试剂盒)的线性范围、准确度、精密性、专属性、检测限及耐用性进行验证,并与动态显色法进行比较。结果2种方法在内毒素标准品为0.005~5 EU/mL范围内与logδRFU均呈良好的线性关系,r均>0.980;高、中、低浓度内毒素标准品2种方法检测回收率的平均值差异均无统计学意义(P>0.05);精密度各有优劣,总体相当;重组C因子不与β-葡聚糖发生反应,动态显色法检测β-葡聚糖浓度为0.55 EU/mL;检测限均为0.005 EU/mL;斜率和实测值不受增益值改变的影响,截距和增益值呈正相关。结论重组C因子法具有良好的准确度、精密性、专属性及耐用性,可应用于生物制品的细菌内毒素检查。 展开更多
关键词 细菌内毒素 鲎试剂 重组C因子
注射用头孢硫脒多晶型表征方法的研究 认领
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作者 赵瑜 秦晓东 +1 位作者 朱俐 尹利辉 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期286-292,共7页
目的通过研究头孢硫脒多晶型的有效表征方法,探索不同厂家产品的晶体特征及分类。方法本文采用NIR、FTIR、Raman、XRD、TGA和MDSC等多种技术手段,建立注射用头孢硫脒混晶特征的表征方法。结果分子光谱及成像方法揭示了注射用头孢硫脒晶... 目的通过研究头孢硫脒多晶型的有效表征方法,探索不同厂家产品的晶体特征及分类。方法本文采用NIR、FTIR、Raman、XRD、TGA和MDSC等多种技术手段,建立注射用头孢硫脒混晶特征的表征方法。结果分子光谱及成像方法揭示了注射用头孢硫脒晶型特征为混晶。NIR法能够综合反映物质的理化性质,宏观地表征并区分各制剂混晶特征的差异;XRD法能够精确表征制剂晶体特征的细微差异,而MDSC法则有效地表征混晶中的晶体及其相对关系等特征,二者结合能够在没有晶型标准品的情况下,推出各晶体的XRD特征峰信息,进一步对混晶中晶体进行定性。上述3种方法结果相互验证,互为补充。结论 NIR法可作为晶型分类的首选方法,有晶型标准品时,XRD法为晶型特征首选表征方法,无晶型标准品时可使用MDSC法结合XRD法晶体特征信息,进而实现晶型特征表征。通过对头孢硫脒制剂的晶型特征的表征,我们可以进一步探索产品的质量控制水平和稳定性等工艺信息。 展开更多
关键词 多晶型 晶型分类 晶体表征 NIR法 XRD法 MDSC法
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药物杂质遗传毒性评价策略与监管研究 认领
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作者 文海若 闫明 +5 位作者 王亚楠 王翀 耿兴超 朱炯 张河战 王雪 《中国药事》 CAS 2020年第2期131-140,共10页
伴随大量创新及仿制药面世而来的是对遗传毒性杂质加强监管的迫切需求。一系列与国际接轨的指南性文件的出台,弥补了我国杂质监管的空白,但难点尚存。传统评价方法具有局限性,新方法与传统方法间缺乏一致性比较,药物特定合成路线实际产... 伴随大量创新及仿制药面世而来的是对遗传毒性杂质加强监管的迫切需求。一系列与国际接轨的指南性文件的出台,弥补了我国杂质监管的空白,但难点尚存。传统评价方法具有局限性,新方法与传统方法间缺乏一致性比较,药物特定合成路线实际产生的大量含警示结构杂质缺乏毒理学评价数据支持,毒性预测软件的预测效力不足等。本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述,并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。 展开更多
关键词 杂质 遗传毒性 评价方法 警示结构 细菌回复突变试验 Pig-a基因突变试验
药物性胆汁淤积型肝损伤的研究进展 认领
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作者 吴文晓 王婷 +1 位作者 耿兴超 李波 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期143-151,共9页
药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)是临床常见的药物不良反应,是药物研发失败和撤市的重要原因,受到各领域的高度重视。在DILI中胆汁淤积是肝损伤的一个重要临床特征,胆汁酸合成和流动受损导致胆汁淤积,其特点是肝和血清中... 药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)是临床常见的药物不良反应,是药物研发失败和撤市的重要原因,受到各领域的高度重视。在DILI中胆汁淤积是肝损伤的一个重要临床特征,胆汁酸合成和流动受损导致胆汁淤积,其特点是肝和血清中胆汁酸水平升高,其次是肝细胞和胆道损伤。本文主要综述了胆汁酸的合成、分泌以及调节等生理过程,并对肝损伤药物对胆汁淤积的影响进行总结,以期对后续药物的开发中规避胆汁淤积和对药物引发的胆汁淤积的治疗提供参考。 展开更多
关键词 药物性肝损伤 胆汁淤积 胆汁酸调节
3种撞击器测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布 认领
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作者 王馨远 高蕾 +1 位作者 周颖 魏宁漪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期186-197,共12页
目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果。方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next ... 目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果。方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)测定了沙美特罗替卡松粉吸入剂的粉雾剂空气动力学粒径分布,并用软件计算微细粒子剂量(fine particle dose,FPD)、质量中值空气动力学直径(mass median aerodynamic diameter,MMAD)及几何标准偏差(geometric standard deviation,GSD)等参数结果。结果:TSI操作简单,能快速获得空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但获得的药物颗粒的空气动力学粒度大小分布并不精准;ACI和NGI均既能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量,又能获得药物颗粒相对全面的空气动力学粒度大小分布,ACI各级间的药物颗粒损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI在评价沙美特罗替卡松粉吸入剂的体外雾化特性时更为完善。 展开更多
关键词 沙美特罗 丙酸氟替卡松 粉雾剂 空气动力学粒径分布 双级撞击器 安德森撞击器 新一代撞击器
盐酸米诺环素胶囊的质量评价 认领
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作者 梅芊 李同辉 +2 位作者 李少杰 王晨 刘英 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期224-233,共10页
目的对国产盐酸米诺环素胶囊的质量现状进行评价。方法采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品计划抽验的159批次样品与调研企业收集样品进行检验与统计分析。结果法定标准检验结果显示159批次盐酸米诺环素胶囊合格率100%。探... 目的对国产盐酸米诺环素胶囊的质量现状进行评价。方法采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品计划抽验的159批次样品与调研企业收集样品进行检验与统计分析。结果法定标准检验结果显示159批次盐酸米诺环素胶囊合格率100%。探索性研究建立新的有关物质HPLC测定方法分离效果更好,对产品有关物质质量的评价更全面准确;本品以差向米诺环素为主要杂质,抽验样品中杂质的种类及个数基本相同,但不同内容物性状胶囊的杂质含量存在差异;无复合袋包装的产品更易吸潮及降解;国内外原料为同一晶型;不同内容物性状胶囊的溶出行为存在差异。结论国内盐酸米诺环素胶囊质量总体良好,现行质量标准需进一步修订完善。建议企业对制剂生产工艺进行优化,选用阻隔性能优良的包材,以保证产品质量。 展开更多
关键词 盐酸米诺环素胶囊 质量评价 有关物质 包材 溶出行为
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大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷的体内外遗传毒性评价 认领
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作者 文海若 颜玉静 +3 位作者 宋捷 鄂蕊 马双成 汪祺 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第1期18-23,共6页
目的:评价大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷(EG)的体内外遗传毒性,并比较体外细胞试验及大鼠体内实验评价结果的差异。方法:采用体外二维(2D)、三维(3D)细胞培养法分别构建2D、3D HepaRG细胞模型,造模成功后,分别将2D、3D HepaRG细胞分为空白... 目的:评价大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷(EG)的体内外遗传毒性,并比较体外细胞试验及大鼠体内实验评价结果的差异。方法:采用体外二维(2D)、三维(3D)细胞培养法分别构建2D、3D HepaRG细胞模型,造模成功后,分别将2D、3D HepaRG细胞分为空白对照组[0.5%二甲基亚砜(DMSO)]、丝裂霉素C组(阳性对照,0.1μg/mL)和EG低、中、高剂量组(10、50、200μg/mL),然后检测各组HepaRG细胞的微核形成率和尾DNA百分含量。将SD大鼠分为空白对照组(0.5%羧甲基纤维素钠)、甲磺酸乙酯组(阳性对照,200 mg/kg)和EG低、中、高剂量组(100、300、1 000 mg/kg),每组6只,连续灌胃给药15 d,每天1次;15 d后检测各组大鼠骨髓嗜多染红细胞、肝细胞的微核形成率及外周血淋巴细胞、肝细胞的尾DNA百分含量、尾距。结果:在体外2D HepaRG细胞模型中,与空白对照组比较,丝裂霉素C组HepaRG细胞的微核形成率和尾DNA百分含量均显著升高(P<0.01),EG各剂量组HepaRG细胞的微核形成率和尾DNA百分含量差异无统计学意义(P>0.05);在3D HepaRG细胞模型中,与空白对照组比较,丝裂霉素C组HepaRG细胞的微核形成率和尾DNA百分含量均显著升高(P<0.01或P<0.001),EG高剂量组HepaRG细胞的尾DNA百分含量显著升高(P<0.01)。在大鼠体内实验中,与空白对照组比较,甲磺酸乙酯组大鼠骨髓嗜多染红细胞、肝细胞的微核形成率和外周血淋巴细胞、肝细胞的尾DNA百分含量、尾距均显著升高(P<0.01),EG高剂量组大鼠外周血淋巴细胞尾DNA百分含量显著升高(P<0.01),EG各剂量组大鼠骨髓嗜多染红细胞、肝细胞的微核形成率和肝细胞尾DNA百分含量、尾距差异无统计学意义(P>0.05),但随剂量增加有升高趋势。结论:本研究结果提示在2D细胞模型中,EG未导致染色体断裂及DNA损伤,但3D细胞模型长期给药和体内重复给药结果均显示EG存在一定DNA损伤风险,故3D HepaRG细胞模型的评价结果更接近大鼠 展开更多
关键词 大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷 遗传毒性 HepaRG细胞 二维培养 三维培养 大鼠 微核试验
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高效液相色谱-三重四极杆质谱法检测暖宫孕子丸中阿胶特征肽成分 认领
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作者 李广华 龙萍 +3 位作者 尹雪 程显隆 魏锋 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期694-697,共4页
目的:建立暖宫孕子丸中阿胶特征肽成分的专属性检测方法。方法:采用胰蛋白酶对暖宫孕子丸样品进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ MS)对阿胶的专属性特征肽段进行检测。采用Agilent SB-C18(2.1 mm×100 mm,1.8μ... 目的:建立暖宫孕子丸中阿胶特征肽成分的专属性检测方法。方法:采用胰蛋白酶对暖宫孕子丸样品进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ MS)对阿胶的专属性特征肽段进行检测。采用Agilent SB-C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸乙腈溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温40℃;离子化模式为ESI^+,进行多反应监测,选择阿胶特征分子离子峰m/z 539.8(双电荷)→612.4,m/z 539.8(双电荷)→923.8作为检测离子对。结果:10批市售暖宫孕子丸样品中均可检出阿胶的特征肽段。结论:所建立的方法经方法学验证,专属性强,可用于暖宫孕子丸中阿胶的检测。 展开更多
关键词 暖宫孕子丸 阿胶 特征肽段 鉴别研究 标准提高 超高效液相色谱-三重四极杆质谱
基于对照制剂和UPLC的牛黄清胃丸中黄柏的质量评价 认领
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作者 查祎凡 聂黎行 +3 位作者 于健东 张毅 戴忠 马双成 《食品与药品》 CAS 2020年第1期7-11,共5页
目的建立牛黄清胃丸中盐酸小檗碱的含量测定方法,并设定等级标准,评价黄柏的投料质量。方法采用超高效液相色谱法(UPLC)测定49批次样品和对照制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈-水(每100 ml加十二烷... 目的建立牛黄清胃丸中盐酸小檗碱的含量测定方法,并设定等级标准,评价黄柏的投料质量。方法采用超高效液相色谱法(UPLC)测定49批次样品和对照制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈-水(每100 ml加十二烷基硫酸钠0.2 g)(50:50,v/v,用磷酸调pH至2),流速为0.2 ml/min,进样量2μl,柱温为35℃,检测波长265 nm。结果盐酸小檗碱浓度在0.02~0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验中盐酸小檗碱峰面积的RSD为2.23%;平均加样回收率为96.31%,RSD为1.47%(n=6)。所有批次样品的盐酸小檗碱含量均在二等限度以上;其中有29批次样品达到一等限度。结论该方法简便、准确、高效,为牛黄清胃丸中黄柏投料质量优劣的评价提供了参考。 展开更多
关键词 牛黄清胃丸 对照制剂 盐酸小檗碱 超高效液相色谱法 等级标准 黄柏
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加速溶剂萃取-高效液相色谱双波长法同时测定民族药广防风中3种成分的含量 认领
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作者 张荣林 薛亚馨 +4 位作者 陆小康 马双成 昝珂 林雀跃 莫迎 《中国药事》 CAS 2020年第3期335-341,共7页
目的:建立加速溶剂萃取-高效液相色谱双波长法同时测定广防风中毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷3种活性成分的含量。方法:通过优化加速溶剂萃取法的提取工艺,采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5... 目的:建立加速溶剂萃取-高效液相色谱双波长法同时测定广防风中毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷3种活性成分的含量。方法:通过优化加速溶剂萃取法的提取工艺,采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为330 nm和348 nm,柱温为35℃。结果:优化得到的最佳萃取条件为以50%甲醇溶液25 mL(v/v)作为提取溶剂,于110℃,动态萃取4 min。毛蕊花糖苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、异毛蕊花糖苷进样量分别在0.02114~4.230μg、0.02008~1.004μg、0.01979~1.979μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率分别为103.4%、99.7%、101.6%。结论:本研究对广防风的质量标准提高具有较好的参考价值,为该药材的质量监管提供了先进的技术支持。 展开更多
关键词 广防风 毛蕊花糖苷 异毛蕊花糖苷 木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷 加速溶剂萃取 高效液相色谱法
指纹图谱轮廓分析结合化学计量对柴胡配方颗粒质量差异特征性分析 认领
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作者 王晓伟 王艳伟 +2 位作者 王海波 刘瑞新 石岩 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期218-227,共10页
目的采用色谱轮廓及化学计量学结合的方法对不同生产企业生产的柴胡配方颗粒进行差异性研究,以促进柴胡配方颗粒的质量一致性。方法研究建立了柴胡配方颗粒高效液相210和254 nm指纹图谱,并且通过相似度分析、聚类分析、主成分分析以及... 目的采用色谱轮廓及化学计量学结合的方法对不同生产企业生产的柴胡配方颗粒进行差异性研究,以促进柴胡配方颗粒的质量一致性。方法研究建立了柴胡配方颗粒高效液相210和254 nm指纹图谱,并且通过相似度分析、聚类分析、主成分分析以及偏最小二乘判别分析分别对双波长指纹图谱进行了质量差异特征性分析。结果建立了12批柴胡配方颗粒的指纹图谱。结果表明,所建立的双波长指纹图谱可以对不同生产企业生产的柴胡配方颗粒进行区分,也进一步明确了不同生产企业生产的柴胡配方颗粒指纹图谱特征色谱峰的位置。结论柴胡配方颗粒的210 nm指纹图谱的特征差异最大,建议双波长指纹图谱结合一起进行分析及应用;柴胡皂苷a、柴胡皂苷b2和柴胡皂苷b1为质量差异的关键组分,应在对柴胡配方颗粒进行质量评价与控制时重点关注。 展开更多
关键词 柴胡 配方颗粒 指纹图谱 质量差异 化学计量学
朝鲜族药材万年蒿地上部分化学成分研究 认领
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作者 孙艳涛 蒋黄卉 +1 位作者 赵磊 昝珂 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期806-810,共5页
目的为提高朝鲜族药材万年蒿的质量标准,分离纯化质量研究用对照品。方法采用硅胶、ODS开放柱和半制备液相色谱等多种色谱方法,对万年蒿的体积分数95%乙醇提取物进行分离纯化,根据质谱和核磁共振等波谱学技术鉴定化合物的结构。结果分... 目的为提高朝鲜族药材万年蒿的质量标准,分离纯化质量研究用对照品。方法采用硅胶、ODS开放柱和半制备液相色谱等多种色谱方法,对万年蒿的体积分数95%乙醇提取物进行分离纯化,根据质谱和核磁共振等波谱学技术鉴定化合物的结构。结果分离得到14个化合物,分别鉴定为1α-acetoxyeudesm-4-en-6β,11βH-12,6-olide(1)、(11S)-3-oxoeudesma-1,4(15)-dieno-12,6α-lactone(2)、1-epi-dehydroisoerivanin(3)、11-epitaurin(4)、chrysanthemolide(5)、1α-acetyl-gallicadiol(6)、erivanin(7)、1α,4α-dihydroxyeudesm-2-en-5α,6β,11βH-12,6-olide(8)、vulgarin(9)、(+)-dehydrovomifoliol(10)、isoevodionol(11)、(+)-表松脂素(12)、落叶松脂醇-4'-O-β-D-葡萄糖苷(13)和落叶松脂醇-4-O-β-D-葡萄糖苷(14)。结论化合物1~14均为从该植物中首次分离得到,为该药材的质量标准提高奠定了基础。 展开更多
关键词 万年蒿 蒿属 倍半萜内酯 落叶松脂醇-4'-O-β-D-葡萄糖苷 落叶松脂醇-4'-O-β-D-葡萄糖苷
HPLC相对保留时间法中参照物的优选 认领
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作者 孙磊 叶六平 +3 位作者 于新兰 宏伟 李革 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期420-428,共9页
目的:提出并建立相对保留时间法中参照物的优选原则,以提高该法的准确度和重现性。方法:在2台高效液相色谱仪和15根不同品牌和型号的C18色谱柱上,记录4种色谱条件下、3种中药中26个成分的保留时间,一方面对实测保留时间进行统计分析,另... 目的:提出并建立相对保留时间法中参照物的优选原则,以提高该法的准确度和重现性。方法:在2台高效液相色谱仪和15根不同品牌和型号的C18色谱柱上,记录4种色谱条件下、3种中药中26个成分的保留时间,一方面对实测保留时间进行统计分析,另一方面基于推导的ΔtR(ΔtR是指保留时间实测值与保留时间计算值差的绝对值)公式进行推导分析。结果:参照物的选择对计算效果的影响较大,应选择保留时间覆盖率(保留时间覆盖率反映了参照物在整个保留时间段上的相对位置。当参照物为第一个成分时,保留时间覆盖率为0,当参照物为最后一个成分时,为100%)在50%~100%的成分为参照物,其中,60%~90%最优;选择非线性偏离较小的成分作为参照物。结论:该原则简单、准确,具有普适性,可以提高相对保留时间法的准确度和重现性。 展开更多
关键词 高效液相色谱 相对保留时间 标准保留时间 替代标准物质 一测多评 有关物质
香砂和中丸的质量标准改进研究 认领
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作者 王晓伟 王艳伟 +3 位作者 王海波 宋汉敏 刘瑞新 石岩 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第2期153-159,共7页
目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量... 目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为"黄棕色或棕褐色的水丸"。对显微鉴别项目的表述进行了少量调整。姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱为Phenomenex Luna C18柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇-水(40∶60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52∶48,V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 m L/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚)。橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.201 8~2.018、0.035 7~0.357 4、0.028 2~0.282 4μg范围内线性关系良好(r均为0.999 9);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng,定量限分别为7.0、2.45、1.61 ng;精密度、重复性、稳定性、耐用性试验的RSD均小于3%;平均回收率分别为99.92%、100.49%、102.08%,RSD均小于3%。结论:本研究在香砂和中丸原质量标准基础上修订了性状观察、显微鉴别项目的表述,增加了姜厚朴、苍术(土炒)、广藿香的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定了橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的含量,能够有效地提高该制剂的质量控制标准。 展开更多
关键词 香砂和中丸 鉴别 含量测定 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
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柴胡配方颗粒的质量标准研究 认领
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作者 王晓伟 王海波 +1 位作者 刘瑞新 石岩 《西北药学杂志》 CAS 2020年第1期19-24,共6页
目的建立合理的定性和定量检测方法,以便更准确、有效地评价柴胡配方颗粒的质量。方法收集7个厂家19批柴胡配方颗粒样品,研究建立特征图谱;用TLC法进行定性鉴别;用热浸法测定浸出物含量;建立高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)... 目的建立合理的定性和定量检测方法,以便更准确、有效地评价柴胡配方颗粒的质量。方法收集7个厂家19批柴胡配方颗粒样品,研究建立特征图谱;用TLC法进行定性鉴别;用热浸法测定浸出物含量;建立高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)双波长法同时测定2种柴胡皂苷的含量,并对19批样品中柴胡皂苷a和柴胡皂苷b 2的含量进行测定。结果TLC斑点清晰,专属性强;浸出物含量在19.90%~38.41%;建立了19批样品的高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)特征图谱,共标记10个共有峰;柴胡皂苷a和柴胡皂苷b 2的含量测定方法学考察结果良好,分别在0.08008~9.60960和0.06868~8.24160μg范围内线性关系良好(r值均为0.9999),平均回收率分别为96.90%(RSD=1.61%)和98.85%(RSD=1.94%)。对研究过程中发现的相关问题进行讨论,探讨了生产工艺对柴胡配方颗粒质量的影响。结论所建立的方法简便、准确,指标成分科学有效,为该品种的质量评价与控制提供了有力的技术支持,同时对其他配方颗粒质量标准研究也具有参考意义。 展开更多
关键词 柴胡配方颗粒 柴胡皂苷A 柴胡皂苷b 2 特征图谱 高效液相色谱法-二极管阵列检测器 高效液相色谱法-蒸发光散射检测器 质量标准
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壮药材滇桂艾纳香及其易混品种东风草和高艾纳香比较研究 认领
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作者 林雀跃 张荣林 +6 位作者 甘勇强 黄清泉 唐琳娜 郑健 过立农 昝珂 谢培德 《中国药事》 CAS 2020年第2期169-183,共15页
目的:建立壮药材滇桂艾纳香专属性检验方法。方法:采用基原鉴别、性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、分子生物学及特征图谱等方法对滇桂艾纳香及其易混品种东风草和高艾纳香进行对比研究。结果:三者的根、茎、叶性状基本相同,区别点在于滇... 目的:建立壮药材滇桂艾纳香专属性检验方法。方法:采用基原鉴别、性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、分子生物学及特征图谱等方法对滇桂艾纳香及其易混品种东风草和高艾纳香进行对比研究。结果:三者的根、茎、叶性状基本相同,区别点在于滇桂艾纳香头状花序小(直径0.5~0.8 cm),东风草头状花序大(直径1.5~2 cm),高艾纳香头状花序具密集的长绒毛;三者的根、茎横切面,粉末显微特征基本相同,高艾纳香具基部膨大的非腺毛;薄层鉴别(1)中高艾纳香比滇桂艾纳香和东风草少1个斑点;薄层鉴别(2)中滇桂艾纳香比东风草和高艾纳香少1个特征斑点;ITS2序列N-J树聚类分析显示三者具有良好的单系性,三者种间最小遗传距离均大于种内最大遗传距离;与滇桂艾纳香对照图谱相比,东风草平均相似度为0.962,高艾纳香平均相似度仅为0.789。结论:高艾纳香与滇桂艾纳香区别较大,不宜混用,在日常使用中应注意甄别;东风草与滇桂艾纳香在性状、显微、薄层、分子生物学、特征图谱等方面相似度较高,在对二者进行充分的药理活性以及临床试验等基础上,可考虑作为滇桂艾纳香的替代品使用,以缓解药用资源不足的问题。 展开更多
关键词 滇桂艾纳香 东风草 高艾纳香 性状鉴别 显微鉴别 薄层鉴别 分子生物学 特征图谱
HPLC-DAD-ESI-MS~n分析双黄连注射液中22个化学成分 认领
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作者 陈秋竹 王钢力 林瑞超 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期321-328,共8页
目的:采用高效液相色谱(HPLC)-DAD-ESI-MSn联用技术分析双黄连注射液中化学成分。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 ... 目的:采用高效液相色谱(HPLC)-DAD-ESI-MSn联用技术分析双黄连注射液中化学成分。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃;采用电喷雾离子源(ESI)正负离子模式检测,质谱扫描m/z100~1 500。对双黄连注射液的氯仿、乙酸乙酯、正丁醇和水4个溶剂萃取部位的化学成分进行分析。结果:利用多级质谱信息,结合对照品对照及文献数据分析,初步确定了注射液中22个成分的结构,包括3种糖类成分,3种奎宁酸类成分,4种苯乙醇苷类成分,6种木脂素类成分,3种黄酮苷类成分,1种三萜皂苷类成分和2种其他类成分。结论:HPLC-DAD-ESI-MSn联用技术对于中药注射液物质基础的研究有较好的应用价值。 展开更多
关键词 中药注射液 双黄连注射液 化学成分 液相色谱-质谱联用 金银花 连翘 黄芩 溶剂萃取 奎宁酸 苯乙醇苷 木脂素 黄酮苷 三萜皂苷
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