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应用生理药动学模型评估雷尼替丁片剂生物等效豁免的影响因素
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作者 韩星 王春光 +4 位作者 冀艳华 温浩然 李梦薇 刘洋 汪国鹏 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第8期820-825,共6页
目的:建立雷尼替丁片剂在健康人体内的生理药动学(PBPK)模型,并用该模型模拟各因素对盐酸雷尼替丁片剂生物等效性的影响,为生物等效豁免标准的制定提供参考。方法:查询不同数据库关于雷尼替丁理化参数的相关文献,遵照美国食品与药物监... 目的:建立雷尼替丁片剂在健康人体内的生理药动学(PBPK)模型,并用该模型模拟各因素对盐酸雷尼替丁片剂生物等效性的影响,为生物等效豁免标准的制定提供参考。方法:查询不同数据库关于雷尼替丁理化参数的相关文献,遵照美国食品与药物监督管理局(FDA)的生物等效研究的指导原则,采用GastroPlusTM9.5软件建立雷尼替丁注射给药和口服给药的PBPK模型,并通过倍数误差来评价模型的有效性;再根据已建立的PBPK模型对可能影响雷尼替丁片剂生物等效性的各因素进行体内模拟。结果:PBPK模型预测雷尼替丁的药-时曲线与实测值拟合良好。药动学参数最大血药浓度(Cmax)、达峰时间(tmax)、血药浓度-时间曲线下总面积(AUC0-inf)和截止至终末观察点时的血浆药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)与实测值接近,倍数误差<2。影响因素沉淀时间(90~9 000 s)、胃pH(0.5~6)、十二指肠pH(0.5~8)、溶解度(100~10 000 g·L-1)对Cmax和AUC0-t值几乎无影响;当胃排空时间在0.125~0.5 h内时,随着胃排空时间延长,Cmax略有下降,AUC0-t基本不变,Cmax和AUC0-t均符合生物等效(BE)标准;当渗透性在(0.62~2.48)×10-4 cm·s-1内时,随着渗透性增加,Cmax和AUC0-t均增加;Cmax在渗透性为(0.84~1.82×10-4 )cm·s-1时符合BE标准,在渗透性研究范围之内AUC0-t均符合BE标准;当小肠转运时间在1.586~6.344 h内时,随着小肠转运时间增加,Cmax略有增加,AUC0-t也略有增加,Cmax和AUC0-t都符合BE标准;在120 min内药物溶出度达到85%时,不同制剂与口服溶液在体内的Cmax和AUC0-t是一致的,不会受溶出的影响。结论:所建PBPK模型准确可靠,可用于模拟和评价各因素对BE试验的影响程度,为生物等效豁免标准的制定提供参考。 展开更多
关键词 生理药动学 雷尼替丁 生物等效 GastroplusTM
基于非布司他生理药动学模型预测潜在药物相互作用
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作者 冀艳华 韩星 +3 位作者 温浩然 李梦薇 刘洋 汪国鹏 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第5期475-480,共6页
目的:建立非布司他在健康人体内的生理药动学(PBPK)模型,计算人体内不同部位的药物浓度,预测非布司他对基于CYP2C8和CYP2D6介导代谢的药物的潜在相互作用(DDIs)。方法:通过文献收集和ADMET PredictorTM软件预测获得非布司他建模的理化... 目的:建立非布司他在健康人体内的生理药动学(PBPK)模型,计算人体内不同部位的药物浓度,预测非布司他对基于CYP2C8和CYP2D6介导代谢的药物的潜在相互作用(DDIs)。方法:通过文献收集和ADMET PredictorTM软件预测获得非布司他建模的理化性质参数、生物药剂学参数、人体生理参数等;同时收集不同给药剂量非布司他在人体内的血药浓度(PK)数据,建立并验证PBPK模型。采用PBPK模型计算非布司他在肠道上皮细胞浓度、血浆达峰浓度、肝脏达峰浓度、肝脏入口游离药物浓度,预测非布司他与基于CYP2C8和CYP2D6代谢酶代谢药物的DDIs。结果:PBPK模型预测非布司他不同剂量下的药-时曲线与实测值拟合良好。预测的非布司他不同剂量下药动学参数(AUC,Cmax,Tmax)与实测值相近,倍数误差<2,模型准确可靠。DDIs预测结果显示采用肝脏达峰药物浓度与肝入口游离药物浓度来代替酶活性位点抑制剂浓度作出的DDIs预测结果更与临床结果相符合,即非布司他在健康人群日服用80 mg剂量下,基本不会对由CYP2C8和CYP2D6酶代谢的药物产生明显的DDIs。结论:所建立的PBPK模型可较好预测非布司他的体内药时曲线与机体不同部位的药物浓度,且能准确预测药物可能的相互作用。 展开更多
关键词 非布司他 生理药动学模型 GastroPlusTM 药物相互作用
基于PBPK建模预测替格瑞洛在人体内的药动学行为
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作者 任佳伟 李梦薇 +3 位作者 刘洋 陈新晶 王豪 汪国鹏 《中国医院药学杂志》 北大核心 2018年第7期732-736,共5页
目的:建立替格瑞洛在健康人群中的生理药动学(PBPK)模型,预测其口服给药后在人体的吸收部位与吸收量及组织分布特征,为预测替格瑞洛药物互相作用和临床治疗提供参考依据。方法:通过文献和ADMET Predictor软件计算获取替格瑞洛建模... 目的:建立替格瑞洛在健康人群中的生理药动学(PBPK)模型,预测其口服给药后在人体的吸收部位与吸收量及组织分布特征,为预测替格瑞洛药物互相作用和临床治疗提供参考依据。方法:通过文献和ADMET Predictor软件计算获取替格瑞洛建模的理化参数及生物药剂学参数,通过替格瑞洛注射给药的药动学数据获取替格瑞洛在人体的清除率(CL),应用Gastro PlusTM软件建立替格瑞洛口服给药的PBPK预测模型,并对模型进行验证和优化。通过所建立的预测模型,能预测药物体内药-时曲线,预测药物吸收部位与吸收量及口服给药后药物在各个组织及器官中的药物暴露量。结果:模型拟合替格瑞洛的药-时曲线与实测值的平均折合误差(AFE)和绝对平均折合误差(AAFE)值分别为1.0和1.1,这表明所建立的PBPK模型有效性良好。药物主要的吸收部位为空肠,吸收量为35.8%。口服替格瑞洛后,药物在身体各个组织中均有广泛的分布,其在脂肪组织、红骨髓和黄骨髓中的药物显露量约是血中药物暴露量1.6倍。结论:所建立的PBPK模型可较好模拟替格瑞洛口服给药后的体内药动学行为,对于预测药物可能的相互作用及临床给药方案有指导意义。 展开更多
关键词 替格瑞洛 生理药动学模型 GastroPlus^TM
应用生理药动学模型预测酮康唑和地拉韦啶对替格瑞洛药动学特征和药效学的影响 被引量:1
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作者 任佳伟 韩星 +2 位作者 李彦萍 刘洋 汪国鹏 《中国医院药学杂志》 北大核心 2018年第24期2552-2558,2575共8页
目的:建立替格瑞洛(ticagrelor)与竞争性抑制剂酮康唑(ketoconazole)及时间依赖性抑制剂地拉韦啶(delavirdine)联合应用的药物相互作用(DDIs)的动态模型和PKPD模型.采用该DDIs模型和PKPD模型预测两种不同类型的抑制剂对替格瑞洛药动学... 目的:建立替格瑞洛(ticagrelor)与竞争性抑制剂酮康唑(ketoconazole)及时间依赖性抑制剂地拉韦啶(delavirdine)联合应用的药物相互作用(DDIs)的动态模型和PKPD模型.采用该DDIs模型和PKPD模型预测两种不同类型的抑制剂对替格瑞洛药动学特征和药效学的影响,为指导临床合理用药提供理论依据.方法:通过文献检索以及ADMETPredictor预测,收集获取替格瑞洛、酮康唑和地拉韦啶的理化性质参数、生物药剂学参数、药物代谢酶促反应参数、人体生理参数等;同时收集替格瑞洛与代谢物AR-C124910XX的血药浓度(PK)及药效学(PD)数据,建立并验证三者的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型与血药浓度(PK)-药效学(PD)结合模型.结合酮康唑与地拉韦啶的酶抑制参数与酶降解速率常数,分别建立其与替格瑞洛的DDIs动态模型,预测2种抑制剂引起替格瑞洛及其活性代谢物的药动学变化的过程;再根据PKPD结合模型,预测两种抑制剂对替格瑞洛的药效影响.结果:替格瑞洛与酮康唑的DDIs动态模型显示,合用后替格瑞洛在体内的Cmax,AUC0-inf和AUC0-t值均增加,分别增加至单独服用的2.07倍、3.70倍及3.76倍;替格瑞洛与地拉韦啶的DDIs动态模型显示,合用后替格瑞洛在体内的Cmax,AUC0-inf和AUC0-t值均增加,分别增加至单独服用的1.66倍,2.66倍和2.68倍.替格瑞洛的PKPD结合模型显示,酮康唑会使替格瑞洛在体内的I48h(%),AUEC0-t及AUEC0-inf和t1/2值均有大幅度增加,分别增加至单独服用的1.80倍、1.27倍、1.67倍和3.11倍;地拉韦啶会使替格瑞洛在体内的I48h(%),AUEC0-t及AUEC0-inf和t1/2值均有较大程度增加,分别增加至单独服用的1.83倍、1.27倍、1.91倍和3.23倍.结论:从药物相互作用结果分析,抑制剂酮康唑、地拉韦啶会使替格瑞洛的血药浓度大幅度增加.对于替格瑞洛而言,2种抑制剂分别与其联合使用时,替格瑞洛的剂量均需要调整.� 展开更多
关键词 替格瑞洛 酮康唑 地拉韦啶 生理药动学模型 药物相互作用模型 时间依赖性抑制 药动药效结合模型
基于质-效-代关联理论的黄芪多成分离体肠段分析研究
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作者 鲁利娜 王晶娟 +6 位作者 赵保胜 刘洋 罗志强 马晓云 王月 刘傲雪 汪国鹏 《中华中医药学刊》 北大核心 2017年第6期1439-1443,共5页
目的:通过对黄芪水煎液多成分肠吸收暴露特征的分析,探讨黄芪多成分在大鼠体外肠吸收以及体内代谢情况。方法:采用翻转肠囊法和腹主动脉取血等试验,结合HPLC指纹图谱,研究黄芪水煎液化学成分在肠吸收与体内代谢情况。结果:通过翻转... 目的:通过对黄芪水煎液多成分肠吸收暴露特征的分析,探讨黄芪多成分在大鼠体外肠吸收以及体内代谢情况。方法:采用翻转肠囊法和腹主动脉取血等试验,结合HPLC指纹图谱,研究黄芪水煎液化学成分在肠吸收与体内代谢情况。结果:通过翻转肠囊实验,明确了16种通过肠吸收的成分,其中成分1、2、4、6(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、7(芒柄花苷)、11以原型成分被肠吸收。成分M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7、M8、M9、M10是通过肠壁代谢的新成分。HPLC分析腹主动脉采血明确了8种成分入血,其中M9为可通过肠壁代谢吸收入血的成分,成分R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7为经过代谢吸收入血的新成分。结论:综合肠吸收、入血成分分析,肠道和肝脏对黄芪水煎液化学成分具有一定代谢作用,十二指肠段与回肠段是对黄芪成分吸收较好的部位,空肠段是代谢的主要部位,且肠道和肝脏存在明显的吸收代谢差异。 展开更多
关键词 黄芪 水煎液 肠吸收 入血成分 质效代关联
质效代关联理论在道地药材质量研究中的应用分析 被引量:5
6
作者 王晶娟 刘洋 +5 位作者 赵保胜 吴浩忠 郭怡祯 汪国鹏 杨文宁 鲁利娜 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期157-162,共6页
道地药材是优质药材的代表,其特定的地域、优良的品质和确切的疗效使之成为中医药的精髓。但道地药材优质性的科学内涵、其质量与疗效的关系一直是道地药材研究工作的重点与难点。质效代关联理论是以疗效为评价核心,以道地药材和非道地... 道地药材是优质药材的代表,其特定的地域、优良的品质和确切的疗效使之成为中医药的精髓。但道地药材优质性的科学内涵、其质量与疗效的关系一直是道地药材研究工作的重点与难点。质效代关联理论是以疗效为评价核心,以道地药材和非道地药材为研究对象,以多成分同时检测为手段,采用化学分析方法、药理模型实验法和数学分析模型计算相结合的方法将"质量、药效、代谢"相关联,从中医药吸收、代谢和中药药效多重角度共同评价道地药材的质量,探讨道地药材质量评价指标与方法。该研究首先采用指纹图谱的方法对道地药材的质控成分进行指认和遴选,建立药材多成分的定性、定量方法;然后通过生理动物和模型动物对比研究的方法开展质效代关联实验,全面考察成分;最后通过药效关联的数学模型分析,得到与药效关联的首选质控组分及其比例关系,确定药效物质基础,建立道地药材质量最优的科学评价体系,为道地药材的研究提供新思路。 展开更多
关键词 道地药材 质效代关联 质量评价模式 多成分药物分析 质量控制
中药生物药剂学分类系统的多成分溶出评价方法在葛根芩连片中的应用 被引量:6
7
作者 隗丽 汪国鹏 +4 位作者 董玲 唐明敏 张雷 朱美玲 刘洋 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第23期4494-4498,共5页
该研究是中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)用于中成药评价的实例,重点评估可能影响多成分吸收时序的溶出同步性问题。实验采用HPLC测定复方葛根芩连片中9种成分在... 该研究是中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)用于中成药评价的实例,重点评估可能影响多成分吸收时序的溶出同步性问题。实验采用HPLC测定复方葛根芩连片中9种成分在不同溶出介质中不同时间点的累积溶出百分率,绘制体外溶出曲线,采用相似因子(f2)和聚类分析进行溶出曲线的相似性比较分析,结果表明在水介质中,峰7和峰8(黄芩苷)所代表的成分与2号参比峰(葛根素)相似性较差,相似因子均为43;在p H 7.4介质中,峰7和峰8(黄芩苷)所代表的成分与2号参比峰(葛根素)相似性较差,相似因子分别为31和45;其他介质中各峰所代表的成分与2号参比峰(葛根素)均相似性较好。该实验表明峰3,4,5和6(小檗碱)所代表的成分与2号参比峰(葛根素)具有完全同步溶出的特性;峰1和峰9所代表的成分与2号参比峰(葛根素)具有基本完全同步溶出的特性;峰7和峰8(黄芩苷)所代表的成分与2号参比峰(葛根素)不具有同步溶出的特性。 展开更多
关键词 葛根芩连片 溶出度 相似因子 聚类分析
口服鸭跖草肠吸收成分测定及制备分析 被引量:4
8
作者 李和伟 胡海昕 +3 位作者 董玲 汪国鹏 吕贝然 乔延江 《国际中医中药杂志》 2014年第1期43-46,共4页
目的 通过鸭跖草的肠吸收成分指纹图谱研究,验证中药成分吸收评价定性方法的可行性.方法 采用离体大鼠翻转肠囊法进行鸭跖草肠吸收;以高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography,HPLC)构建化学成分指纹图谱,进行肠吸收... 目的 通过鸭跖草的肠吸收成分指纹图谱研究,验证中药成分吸收评价定性方法的可行性.方法 采用离体大鼠翻转肠囊法进行鸭跖草肠吸收;以高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography,HPLC)构建化学成分指纹图谱,进行肠吸收成分定性指认;以大孔吸附树脂分段富集技术进行吸收成分的制备.结果 鸭跖草提取物在小肠的各个部分都可吸收,但吸收成分的种类有差异.结论 基于翻转肠囊法的中药成分吸收评价定性方法可行,并可用于指导吸收成分的富集制备. 展开更多
关键词 鸭跖草 肠吸收 成分锁定 制备分析
口服葛根的肠代谢特征分析 被引量:4
9
作者 李和伟 赵彤 +3 位作者 董玲 王刚 董红环 乔延江 《国际中医中药杂志》 2014年第2期131-134,共4页
目的 利用中药多成分吸收代谢评价方法,考察其对同植物不同药用部位多成分吸收及其吸收代谢差异的适用性.方法 利用大鼠肠吸收代谢实验方法,对葛根素、葛根水提液、葛花水提液进行体外温孵代谢实验,并运用高效液相色谱法进行分析.结果 ... 目的 利用中药多成分吸收代谢评价方法,考察其对同植物不同药用部位多成分吸收及其吸收代谢差异的适用性.方法 利用大鼠肠吸收代谢实验方法,对葛根素、葛根水提液、葛花水提液进行体外温孵代谢实验,并运用高效液相色谱法进行分析.结果 葛根素单一成分代谢与葛根水提液、葛花水提液多成分共同代谢的对比结果显示,葛根水提液中葛根素代谢率低于葛根素对照品溶液,酶平均浓度可能是造成此差异的原因.此外,研究发现相同植物不同药用部位的葛根与葛花的化学成分指纹图谱存在很大差异,揭示二者所含成分差异较大.结论 采用S9实验进行多成分肠吸收时的并发肠壁代谢研究,可揭示多成分的肠代谢总体特征. 展开更多
关键词 葛根 葛花 S9 肠代谢
“暴露-反应-机制”三联研究模式学术思想及其中医药领域应用 预览 被引量:4
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作者 赵保胜 刘洋 +4 位作者 王晶娟 王刚 董红环 吕贝然 唐明敏 《世界中医药》 2014年第9期1234-1237,1240共5页
以药效为核心的中药有效物质基础与机制研究是中药现代化研究的重点问题,药代动力学、药理学、分子生物学等不同学科交叉研究的不足使该问题的解决受到一定的限制,中药化学、药理学研究的孤立成果不利于中药及其复方的现代化系统研究... 以药效为核心的中药有效物质基础与机制研究是中药现代化研究的重点问题,药代动力学、药理学、分子生物学等不同学科交叉研究的不足使该问题的解决受到一定的限制,中药化学、药理学研究的孤立成果不利于中药及其复方的现代化系统研究进程。本文在前期工作基础上,从学术思想创新及科研方法实践角度,提出了“暴露-反应-机制”三联研究模式,并就其形成的学术背景、科学概念及研究内容等方面进行了论述,可望为中药的效/毒作用物质基础、作用机制研究提供创新性学术思想,为中医药现代化研究提供创新性研究方法。 展开更多
关键词 中医药 暴露 -反应 -机制 三联研究模式 学术思想 研究方法
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川芎散剂体外溶出特征研究 预览 被引量:5
11
作者 刘洋 吕贝然 +7 位作者 赵保胜 汪国鹏 韩晓燕 张雷 董红环 朱美玲 隗丽 唐明敏 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2014年第2期88-91,共4页
目的比较川芎散剂在不同介质中的溶出度,探讨川芎散剂的溶出特征。方法采用桨法,以阿魏酸为指标,利用紫外分光光度法测定川芎散剂在5种介质(水、0.1mol/L盐酸、pH4.5醋酸缓冲盐、pH6.8磷酸缓冲盐、DH7.4磷酸缓冲盐)中的溶出... 目的比较川芎散剂在不同介质中的溶出度,探讨川芎散剂的溶出特征。方法采用桨法,以阿魏酸为指标,利用紫外分光光度法测定川芎散剂在5种介质(水、0.1mol/L盐酸、pH4.5醋酸缓冲盐、pH6.8磷酸缓冲盐、DH7.4磷酸缓冲盐)中的溶出量,绘制溶出曲线,以相似因子法和威布尔模型评价。结果川芎散剂在5种介质中的溶出量具有差异性。在水、0.1mol/L盐酸、pH4.5醋酸缓冲盐和pH6.8磷酸缓冲盐中的溶出具有相似性且符合威布尔模型,在pH7.4磷酸缓冲盐中的溶出则发生突变,30min即达最大溶出量。结论川芎散剂在酸性到中性再到碱性介质中溶出量逐渐增多且溶出时间缩短,在酸性和中性介质中溶出曲线相似,在碱性介质中溶出快而完全。 展开更多
关键词 川芎 阿魏酸 溶出度 紫外分光光度法 威布尔模型
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多成分药物代谢学术思想在中医临床药学研究中的应用分析 被引量:6
12
作者 刘洋 翟华强 +5 位作者 赵保胜 王晶娟 邓巧虹 汪国鹏 张雷 项佳媚 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期1335-1338,共4页
多成分药物代谢可以界定为以多成分中各成分问转运蛋白及药物代谢酶相互影响为核心,以多成分同时测定为原则,以多成分环境影响每一成分代谢变化为重点的研究方向;完全区别于药代动力学与药效学研究。多成分药物代谢学术思想创新在中... 多成分药物代谢可以界定为以多成分中各成分问转运蛋白及药物代谢酶相互影响为核心,以多成分同时测定为原则,以多成分环境影响每一成分代谢变化为重点的研究方向;完全区别于药代动力学与药效学研究。多成分药物代谢学术思想创新在中医临床药学研究中贯彻,将中医临床药学的整体辨证思维与药物代谢化学的具体分子思维结合,通过多成分间相互作用及其动态过程的阐述,可从学术思想和研究方法角度证明多成分药物代谢与中医临床药学的密切关联。因此多成分药物代谢可发展成为中医临床药学研究的一个有力工具。 展开更多
关键词 多成分药物代谢 学术思想 中医临床药学 应用分析
中药生物药剂学分类系统中多成分环境对葛根素溶解度的影响 被引量:8
13
作者 侯成波 汪国鹏 +4 位作者 张强 杨文宁 吕贝然 隗丽 董玲 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第23期4499-4504,共6页
该研究针对中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)中的溶解度问题,实验考察人工制造的多成分环境对溶解度的影响,并利用所获数据进行数学建模总结相关规律。实验采用递... 该研究针对中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)中的溶解度问题,实验考察人工制造的多成分环境对溶解度的影响,并利用所获数据进行数学建模总结相关规律。实验采用递进式设计,分别研究了单一成分背景(黄芩苷、小檗碱和甘草酸)、两成分背景(黄芩苷+甘草酸、黄芩苷+小檗碱和甘草酸+小檗碱)和三成分背景(黄芩苷+甘草酸+小檗碱)对葛根素溶解度影响的变化趋势,从而建立多成分环境对葛根素溶解度影响的数学回归模型方程。 展开更多
关键词 中药生物药剂学分类系统 多成分环境 溶解度 葛根素 数学建模
中药生物药剂学分类系统中多成分环境对葛根素渗透性的影响 被引量:5
14
作者 刘洋 王刚 +4 位作者 董玲 唐明敏 朱美玲 董红环 侯成波 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第23期4505-4508,共4页
中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)中的渗透性评价,需多成分作为整体来开展研究,即使在研究具体某一成分时,也应将其放在多成分环境中审视。该实验以此为原则,将葛... 中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica,CMMBCS)中的渗透性评价,需多成分作为整体来开展研究,即使在研究具体某一成分时,也应将其放在多成分环境中审视。该实验以此为原则,将葛根芩连汤中的高含量成分作为多成分环境影响因素,考察葛根素的肠渗透性,运用在体肠单向灌流模型,对葛根素肠渗透性的相关参数进行测定,评价其他高含量成分对其肠渗透性的影响。实验结果表明不同比例的黄芩苷、甘草酸和小檗碱对葛根素的肠渗透性均有一定的影响,甘草酸能显著抑制葛根素的肠吸收,高浓度小檗碱会促进葛根素的吸收。该研究结果表明中药生物药剂学分类系统的渗透性评价充分考虑多成分环境中其他成分的影响是重要的研究思想。 展开更多
关键词 葛根素 多成分环境 在体肠单向灌流 肠渗透性
效核四联法开展新药创制与中医临床药学的结合度分析
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作者 刘洋 翟华强 +5 位作者 项佳媚 王晶娟 赵保胜 王刚 董红环 欧阳国庆 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第13期2583-2587,共5页
效核四联法是以药效为核心,由“代效、毒效、质效、构效”组成的新药创制模式和方法,其内涵与中医临床药学要求一致。该研究将中药新药创制实践过程的研究方法系统化总结归纳,但为防止中药新药研究的西药化,而进行了中医临床药学结... 效核四联法是以药效为核心,由“代效、毒效、质效、构效”组成的新药创制模式和方法,其内涵与中医临床药学要求一致。该研究将中药新药创制实践过程的研究方法系统化总结归纳,但为防止中药新药研究的西药化,而进行了中医临床药学结合度的分析。该研究将效核四联法的基本要素分别与中医临床药学进行关联分析,以保证该方法从各个角度与中医临床的紧密结合。因此,该方法坚持多成分研究的整体观,坚持产生疗效时的代谢过程运动观,坚持成分质量控制与构效阐述的分子物质观,为中医临床药学为根基的中药现代新药创制提供新方法。 展开更多
关键词 效核四联法 新药创制 中医临床药学 结合度
中药“质效代关联”研究方法与理论的建立 被引量:7
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作者 王晶娟 刘洋 +6 位作者 赵保胜 汪国鹏 郭怡祯 张雷 隗丽 杨文宁 武亚楠 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期1507-1510,共4页
如何明确中药临床作用的药效物质基础,建立以药效为核心的质量评价方法是目前中药亟待解决的关键问题。为此,根据中药质量评价的基本现状和主要问题,以疗效为理论核心,采用化学分析方法、药理模型实验法和数学分析模型计算相结合的方法... 如何明确中药临床作用的药效物质基础,建立以药效为核心的质量评价方法是目前中药亟待解决的关键问题。为此,根据中药质量评价的基本现状和主要问题,以疗效为理论核心,采用化学分析方法、药理模型实验法和数学分析模型计算相结合的方法,提出中药与"质-效-代"关联的"质量评价方法研究模式",建立"质效代关联"的中药质量评价理论,从中药吸收、代谢和药效多重角度共同把关中药质量,补充和完善现行"惟成分论"的中药质量控制和评价方法与标准,保证中药产品安全和有效。 展开更多
关键词 药效物质基础 质量控制方法 质量评价模式 质效代关联 质量研究理论
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