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磷脂化修饰影响超氧化物歧化酶细胞亲和力的研究 预览
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作者 齐连权 刘利波 《生物技术通讯》 CAS 2019年第1期73-77,共5页
目的:研究磷脂化修饰对重组人超氧化物歧化酶(SOD)进入人冠状动脉内皮细胞(HCAEC)、人心肌细胞(HCM)能力的影响。方法:分别运用流式细胞术和蛋白印迹分析磷脂化修饰的超氧化物歧化酶(PC-SOD)和SOD与HCAEC、HCM的结合能力,并用激光共聚... 目的:研究磷脂化修饰对重组人超氧化物歧化酶(SOD)进入人冠状动脉内皮细胞(HCAEC)、人心肌细胞(HCM)能力的影响。方法:分别运用流式细胞术和蛋白印迹分析磷脂化修饰的超氧化物歧化酶(PC-SOD)和SOD与HCAEC、HCM的结合能力,并用激光共聚焦显微术分析修饰前后的SOD在细胞中的定位。结果与结论:磷脂化修饰可显著增强PC-SOD与细胞的亲和力,并可显著增强PC-SOD进入人冠状动脉内皮细胞和人心肌细胞的能力。 展开更多
关键词 超氧化物歧化酶 磷脂化 细胞亲和力
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信息时代企业档案管理浅析
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作者 邢彬彬 《企业改革与管理》 2017年第23期12-13,共2页
随着计算机技术和信息网络化的迅猛发展,企业经管管理过程中形成越来越多的电子文件,传统的纸质档案管理方式已不能满足企业对档案信息的需求。如何搭建起适应企业的数字化档案管理系统和智能库房,以适应信息化带来的文件形成电子化、... 随着计算机技术和信息网络化的迅猛发展,企业经管管理过程中形成越来越多的电子文件,传统的纸质档案管理方式已不能满足企业对档案信息的需求。如何搭建起适应企业的数字化档案管理系统和智能库房,以适应信息化带来的文件形成电子化、文件传递网络化、文件存储数字化、文件管理动态化的发展要求和趋势,已成为企业档案管理能否适应信息技术应用和时代发展的关键。 展开更多
关键词 信息化建设 档案管理系统 智能库房
贝前列素钠缓释片处方工艺研究 预览
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作者 冉庆彬 韩静 +1 位作者 吴昀 张莉芸 《化工管理》 2017年第11期39-39,41共2页
贝前列素钠是前列腺环素的衍生物,是第一个用于口服给药的前列素类药物,用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状和原发性肺动脉高压。市售的贝前列素钠普通片,半衰期短,血药浓度波动大,在临床上有颜... 贝前列素钠是前列腺环素的衍生物,是第一个用于口服给药的前列素类药物,用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状和原发性肺动脉高压。市售的贝前列素钠普通片,半衰期短,血药浓度波动大,在临床上有颜面潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红等不良反应。本文通过采用多颗粒系统,得到了贝前列素钠的缓释制剂。 展开更多
关键词 贝前列素钠 多颗粒系统 缓释制剂
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磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶铜、锌含量测定方法的建立
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作者 付志浩 贾慧 +7 位作者 裴德宁 史新昌 刘利波 常翠云 尤冬超 王军志 齐连权 饶春明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期821-825,共5页
目的:建立重组人铜锌超氧化物歧化酶(rh Cu/Zn-SOD)和磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)中铜、锌含量的测定方法。方法:采用原子吸收光谱法检测,经考察选择稀硝酸溶液作为稀释液,并进行了方法的验证。结果:用稀硝酸溶液稀... 目的:建立重组人铜锌超氧化物歧化酶(rh Cu/Zn-SOD)和磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)中铜、锌含量的测定方法。方法:采用原子吸收光谱法检测,经考察选择稀硝酸溶液作为稀释液,并进行了方法的验证。结果:用稀硝酸溶液稀释样品效果最佳,回收率为98.3%~101.8%,检测限为铜0.004 8 g·m L(-1),锌0.005 3 g·m L(-1),其标准曲线相关系数为0.99以上,精密度的RSD为0.2%~1.2%。测定5批样品的铜、锌含量,结果与理论值一致。结论:建立并验证了rh Cu/Zn-SOD和PC-SOD中铜、锌含量的测定方法,该方法操作简便,精密度和灵敏度符合生物制品理化测定的要求,可用于rh Cu/Zn-SOD和PC-SOD中铜、锌含量的质量控制。 展开更多
关键词 基因重组技术药物 重组人铜锌超氧化物歧化酶 磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶 原子吸收光谱法 铜含量 锌含量 回收率 检测限 精密度 质量控制
双酯型乌头生物碱对照提取物的制备及其应用研究 预览 被引量:1
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作者 朱月 王瑞忠 +1 位作者 张聿梅 鲁静 《中国药品标准》 CAS 2016年第4期252-257,共6页
目的:以定量用双酯型乌头生物碱对照提取物替代单体对照品,修订川乌含量测定方法。方法:制备定量用对照提取物,标定和协作标定,对其中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱含量进行赋值。采用HPLC法,流动相为乙腈和0.2%冰醋酸溶液(三... 目的:以定量用双酯型乌头生物碱对照提取物替代单体对照品,修订川乌含量测定方法。方法:制备定量用对照提取物,标定和协作标定,对其中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱含量进行赋值。采用HPLC法,流动相为乙腈和0.2%冰醋酸溶液(三乙胺调pH至6.2),梯度洗脱,检测波长235nm;并比较使用单体对照品和对照提取物的含量测定结果。结论:定量用对照提取物可替代乌头碱等单体对照品,用于川乌药材中双酯型生物碱的含量测定。 展开更多
关键词 双酯型乌头生物碱对照提取物 乌头碱 新乌头碱 次乌头碱 川乌
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实施产品全过程质量风险管理的经验 预览
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《质量春秋》 2016年第12期17-39,共23页
北京泰德制药股份有限公司(简称泰德制药)是一家以生产脂微球载体靶向制剂为主的药品生产企业,公司一直秉承“质量第一,患者至上”的质量方针,为广大患者提供有效、安全、质量稳定的药品。伴随公司和行业的发展,泰德制药紧跟国际... 北京泰德制药股份有限公司(简称泰德制药)是一家以生产脂微球载体靶向制剂为主的药品生产企业,公司一直秉承“质量第一,患者至上”的质量方针,为广大患者提供有效、安全、质量稳定的药品。伴随公司和行业的发展,泰德制药紧跟国际制药行业质量体系发展步伐,不断引进先进的质量管理理念,完善质量体系,提高质量管理水平。 展开更多
关键词 过程质量 风险管理 药品生产企业 制药行业 经验 产品 质量管理理念 质量管理水平
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叶酸与TPGS修饰的负载多西他赛的DSPE—PEG胶束的制备和抗耐药肿瘤研究
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作者 王爱婷 佟淑文 +1 位作者 胡新 齐宪荣 《中国药学:英文版》 CAS CSCD 2015年第7期419-426,共8页
由P-糖蛋白引起的多药耐药是肿瘤治疗失败的主要原因之一。本研究制备了以DSPE.PEG2000和TPGS1000为脂材、以叶酸为主动靶向配体的负载多西他赛的胶束,用于克服肿瘤多药耐药并降低毒副作用。本研究评价了不同TPGS1000Le,4YO对胶束性... 由P-糖蛋白引起的多药耐药是肿瘤治疗失败的主要原因之一。本研究制备了以DSPE.PEG2000和TPGS1000为脂材、以叶酸为主动靶向配体的负载多西他赛的胶束,用于克服肿瘤多药耐药并降低毒副作用。本研究评价了不同TPGS1000Le,4YO对胶束性质和抗耐药肿瘤能力的影响。制备的胶束粒径在13—26nm,包封率均大于85%。TPGS1000比例的增加可提高耐药肿瘤细胞对胶柬的摄取,也可提高胶束对耐药肿瘤细胞的毒性。此外,对于叶酸受体阳性表达的耐药肿瘤细胞,叶酸修饰的胶束有更强的抗肿瘤效果。研究表明,叶酸与TPGS1000共同修饰的胶束对叶酸受体过表达的耐药性肿瘤有更好的治疗效果。 展开更多
关键词 胶束 多药耐药 制备 DSPE-PEG TPGS 叶酸
利多卡因凝胶膏治疗疱疹后神经痛有效性和安全性临床研究 被引量:2
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作者 王爱平 王晓雯 +16 位作者 赵俊英 葛蒙梁 郭在培 宋智琦 白彦萍 韩秀萍 杨雪源 李明 陆前进 鲁建云 顾军 谢红付 陈涛 郑捷 邱双军 丁娜 李若瑜 《实用皮肤病学杂志》 2015年第3期181-184,共4页
目的:比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性。方法采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床研究方法。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛最严重区域,每次最多使用3贴,每日贴... 目的:比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性。方法采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床研究方法。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛最严重区域,每次最多使用3贴,每日贴敷不超过12 h,疗程4周。结果与基线相比,在第4周时采用受试者日记卡中的疼痛视觉模拟评分(VAS)平均下降值为主要疗效。结果显示,VAS平均下降差值利多卡因凝胶膏组为(20.71±19.07)mm,安慰剂组为(8.04±14.25)mm(P<0.0001)。其中在第4周时VAS下降达到30%的分别为56.07%和20.39%(P<0.0001);VAS下降达到50%的分别为36.45%和11.65%(P<0.0001)。早期脱离率分别为1.68%和7.83%(P=0.0264)。与研究药物可能相关的不良反应发生率5%利多卡因凝胶膏组为10.83%,安慰剂组为12.93%(P=0.6183),主要表现为皮肤刺激,发生率分别为5%和6.03%(P=0.7277)。结论5%利多卡因凝胶膏外用治疗PHN疗效明显优于安慰剂,不良反应与安慰剂相似,耐受性好,安全性高,使用方便。 展开更多
关键词 神经痛 疱疹后 5%利多卡因凝胶膏 安慰剂凝胶膏 临床疗效 安全性
人促卵泡激素体外生物学活性测定方法的建立 预览
9
作者 贾慧 齐连权 +4 位作者 梁艳 常翠云 王鑫 徐俊杰 陈薇 《生物技术通讯》 CAS 2015年第4期556-561,共6页
目的:建立人促卵泡激素(FSH)体外生物学活性检测方法,并对方法进行验证。方法:以人卵巢颗粒细胞KGN为基质细胞,用不同浓度的FSH与KGN细胞表面的FSH受体结合,刺激细胞产生不同浓度的孕酮,通过测定细胞培养上清中的孕酮含量来评价FSH... 目的:建立人促卵泡激素(FSH)体外生物学活性检测方法,并对方法进行验证。方法:以人卵巢颗粒细胞KGN为基质细胞,用不同浓度的FSH与KGN细胞表面的FSH受体结合,刺激细胞产生不同浓度的孕酮,通过测定细胞培养上清中的孕酮含量来评价FSH的生物学活性,结果用国际标准品进行校正;对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证;对市售FSH产品进行检测,并与传统动物体内活性检测结果进行比较。结果:KGN细胞对FSH有很好的剂量反应关系,方法专属性符合要求;线性范围为0.1~200 ng/m L,相关系数R2≥0.99;回收率为80%~120%;经3次重复测定,3批市售样品和3批自制样品的活性分别为(13.4±0.4)~(13.5±0.8)和(12.9±0.7)~(14.3±1.2)IU/μg,变异系数在15%之内;结果显示该方法有很好的耐用性。测定3批市售重组人FSH产品和1批尿源FSH国家标准品,其体外活性测定结果与传统动物体内活性测定结果一致。结论:建立并验证了一种利用KGN细胞体外测定FSH生物学活性的方法,有望代替传统的动物体内活性测定方法,可用于FSH的生物学活性评价和质量控制。 展开更多
关键词 人促卵泡激素 人卵巢颗粒细胞 体外细胞生物学活性 卵巢增重法 孕酮含量
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某制药企业的职业病危害现状分析 预览
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作者 曲艳丽 刘宁宁 《安全》 2015年第12期35-37,共3页
本文以化学药品制剂研究及生产制造加工为例,采用职业卫生现场调查、职业卫生检测、检查表法,识别分析此制药项目存在的职业病危害因素,进而综合分析给出制药企业的职业病危害现状和防尘、防毒、防躁措施,为同类企业职业病危害的预防控... 本文以化学药品制剂研究及生产制造加工为例,采用职业卫生现场调查、职业卫生检测、检查表法,识别分析此制药项目存在的职业病危害因素,进而综合分析给出制药企业的职业病危害现状和防尘、防毒、防躁措施,为同类企业职业病危害的预防控制提供借鉴。 展开更多
关键词 制剂研究及生产 职业病危害 现状评价
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新年致辞
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作者 郑翔玲 《中华创伤骨科杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期J0009-J0009,共1页
律回春晖渐,万象始更新。伴随2018第一轮璀璨的日出,我们告别成绩斐然、奋发有为的2017年,赢来充满希望的2018年。在此,衷心感谢《中华创伤骨科杂志》,感谢关心和支持泰德制药的医疗同仁们,
关键词 《中华创伤骨科杂志》 期刊 编辑工作 发行工作
如何实现安全准确的药品追溯
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作者 朱德全 《现代制造》 2017年第33期10-10,共1页
北京泰德制药股份有限公司是成立于1995年的中外合资企业,是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。泰德制药的产品质量已经真正达到了国际水平。公司全部生产线已经通过了国家2010版GMP认证。至今,公司生产... 北京泰德制药股份有限公司是成立于1995年的中外合资企业,是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。泰德制药的产品质量已经真正达到了国际水平。公司全部生产线已经通过了国家2010版GMP认证。至今,公司生产的脂微球注射液应用于日本临床治疗的数量已累计千万支,真正实现了国产注射剂出口海外市场。 展开更多
关键词 药品 安全 中外合资企业 制药企业 GMP认证 生产线 靶向药物 产品质量
应用ELISA检测注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白中卡那霉素残留量
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作者 常翠云 崔颖 +1 位作者 李晓然 齐连权 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期328-332,共5页
目的:建立灵敏度更高的ELISA方法检测卡那霉素残留量并进行方法学验证,用于重组生物制品的质量控制。方法:采用直接竞争ELISA方法,样品中残留的卡那霉素将和酶标抗原竞争酶标板上预包被的卡那霉素抗体,用3,3,5,5-四甲基联苯胺(TMB)底物... 目的:建立灵敏度更高的ELISA方法检测卡那霉素残留量并进行方法学验证,用于重组生物制品的质量控制。方法:采用直接竞争ELISA方法,样品中残留的卡那霉素将和酶标抗原竞争酶标板上预包被的卡那霉素抗体,用3,3,5,5-四甲基联苯胺(TMB)底物显色,样品吸光值与残留卡那霉素的含量成负相关,用酶标仪进行检测并用Ridasoft Win分析软件进行分析。结果:此方法灵敏度高,在0.2~3.0 ng·mL-1范围内spline拟合良好,且平行复孔RSD小于10%;方法精密度良好,加标回收率在80%~120%之间。应用该方法对1批注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(简称TMP-Fc)成品的卡那霉素残留量进行测定,结果表明,每瓶TMP-Fc(250μg)卡那霉素残留量小于0.2 ng。结论:该方法具有灵敏度高、操作便捷、检测迅速等特点,可以用于重组生物制品中卡那霉素残留量的质量控制。 展开更多
关键词 ELISA 卡那霉素 残留量 重组生物制品 质量控制 TMP-Fc
重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白抗体中和活性检测方法的建立 预览
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作者 崔颖 李晓然 +1 位作者 刘福星 朱振宇 《生物技术通讯》 CAS 2018年第1期84-90,共7页
目的 建立重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 (TMP-Fc) 抗体中和活性的检测方法, 并应用于免疫原性研究中的样品分析.方法: 基于MO7e细胞依赖于TMP-Fc增殖的活性检测方法, 以及TMP-Fc的阳性中和抗体对MO7e细胞增殖的抑制作用, ... 目的 建立重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 (TMP-Fc) 抗体中和活性的检测方法, 并应用于免疫原性研究中的样品分析.方法: 基于MO7e细胞依赖于TMP-Fc增殖的活性检测方法, 以及TMP-Fc的阳性中和抗体对MO7e细胞增殖的抑制作用, 建立TMP-Fc抗体中和活性检测方法.结果: TMP-Fc对MO7e细胞的增殖具有促进作用, 在3.2~80 ng/mL浓度范围内作用显著; 阳性血清稀释率低于1/10 000时, 对MO7e细胞的增殖有明显抑制作用;检测方法经优化, 确定最佳血清稀释率为1/20, 最佳药物浓度为16 ng/mL; 实验阈值 (CP) 确定为23.78%.免疫原性结果显示, TMP-Fc与罗米司亭在300 μg/kg剂量下中和抗体个体发生率分别为30%和40%, 表明二者在免疫原性方面类似.结论: 建立了-种TMP-Fc抗体中和活性检测方法, 并应用于免疫原性研究的样品分析, 为TMP-Fc在长期毒性实验中的免疫原性评价提供了有效的检测手段. 展开更多
关键词 重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 中和抗体 MO7e细胞 免疫原性
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MO7e细胞增殖法检测注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白生物活性方法的建立和验证
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作者 常翠云 崔颖 +4 位作者 杨靖清 刘福星 贾慧 李晓然 齐连权 《药物分析杂志》 CSCD 北大核心 2018年第10期1740-1747,共8页
目的:建立并验证用于检测注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(recombinant human thrombopoietin mimetic peptide-Fc fusion protein,TMP-Fc)生物活性的MO7e细胞增殖法,用于TMP-Fc的质量控制。方法:以人巨核细胞白血病... 目的:建立并验证用于检测注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(recombinant human thrombopoietin mimetic peptide-Fc fusion protein,TMP-Fc)生物活性的MO7e细胞增殖法,用于TMP-Fc的质量控制。方法:以人巨核细胞白血病细胞株MO7e作为基质细胞,不同浓度的TMP-Fc与MO7e细胞作用,与其表面血小板生成素(thrombopoietin,TPO)受体结合,刺激细胞增殖,通过比色法测定细胞增殖情况来评价TMP-Fc的生物学活性,其结果用质控参考品进行校正。从显色方法、作用时间、TMP-Fc稀释率等多个方面对实验条件进行优化。对方法的专属性、线性与范围、准确度及精密度进行验证。结果:MO7e细胞对TMP-Fc有很好的剂量反应关系,方法专属性良好;线性范围为0.006 4~2 500 ng·m L-1,相关系数≥0.99;回收率在80%~120%之间。3批原研品和3批TMP-Fc经3次重复测定,其RSD均在15%之内,说明方法精密度良好;其活性分别为(193 152±6 799)~(219 187±11 390)U·mg-1和(207 822±30 423)~(228 549±15 865)U·mg-1,采用One-way ANOVA统计分析,组间P值大于0.05,说明TMP-Fc生物学活性与原研品相似。结论:建立并验证测定TMP-Fc生物活性的MO7e细胞增殖法,该方法具有较好的专属性、准确度和精密度,可用于TMP-Fc的生物学活性评价和质量控制。 展开更多
关键词 注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 MO7e细胞增殖法 生物学活性 质量控制
1000万的合同也太小了点儿吧!美国驻华大使为何帮罗克韦尔站台? 预览
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作者 孔泰 《中国机电工业》 2016年第1期78-79,共2页
合作不仅仅会给我们自身带来巨大的改变,也可以为中国整个医药行业树立一个标杆,推动整个行业的发展。“北京泰德制药股份有限公司总裁孔泰其答案估计是因为北京北京泰德制药股份有限公司总裁的这句话:”希望我们的合作不仅仅会给我们... 合作不仅仅会给我们自身带来巨大的改变,也可以为中国整个医药行业树立一个标杆,推动整个行业的发展。“北京泰德制药股份有限公司总裁孔泰其答案估计是因为北京北京泰德制药股份有限公司总裁的这句话:”希望我们的合作不仅仅会给我们自身带来巨大的改变,也可以为中国整个医药行业树立一个标杆, 展开更多
关键词 北京泰德 医药行业 罗克韦尔 美国驻华大使 智能制造 医药企业 柯思 楼宇自动化系统 工业自动化 密尔沃基
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跟紧行业发展步伐突破产业发展瓶颈
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作者 朱德全 《现代制造》 2019年第2期42-42,共1页
2018年是物流行业飞速发展的一年,这一年来物流领域风起云涌,更多的行业企业前赴后继投入到智能制造的行业革命中来,医药物流作为物流领域的重要组成部分,在众多优秀的医药企业的共同努力下,也发生了一场深刻的行业变革,泰德制药就是这... 2018年是物流行业飞速发展的一年,这一年来物流领域风起云涌,更多的行业企业前赴后继投入到智能制造的行业革命中来,医药物流作为物流领域的重要组成部分,在众多优秀的医药企业的共同努力下,也发生了一场深刻的行业变革,泰德制药就是这场行业“革命”中的一员。 展开更多
关键词 产业 物流行业 医药企业 智能制造 医药物流
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