期刊文献+
共找到1,106篇文章
< 1 2 56 >
每页显示 20 50 100
高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的评估分析
1
作者 沈洁 韩历丽 +5 位作者 张月 高丽丽 陈汶 张瑞 薛鹏 张妍 《中国妇产科临床杂志》 CSCD 北大核心 2019年第2期146-148,共3页
目的对拟参与北京市适龄女性免费子宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂与实验室进行评估。方法 2016年11月至2017年5月期间对自愿参与北京市适龄女性免费子宫颈癌筛查的HPV检测试剂与实验室进行资料审核、实验室质控及样本检测。结... 目的对拟参与北京市适龄女性免费子宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂与实验室进行评估。方法 2016年11月至2017年5月期间对自愿参与北京市适龄女性免费子宫颈癌筛查的HPV检测试剂与实验室进行资料审核、实验室质控及样本检测。结果 8种试剂检测HR-HPV、HPV16和18的Kappa值均达到了0.800以上,一致性较好;检测CIN2+的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值各组之间相比均无统计学差异(P>0.05)。63.1%的实验室通过了室间质评。8种试剂与6家实验室组合具备参与北京市适龄女性免费子宫颈癌筛查的资质。结论通过评估分析参与北京市免费子宫颈癌筛查的各种HPV检测方法的临床准确性,掌握了HPV实验室的服务能力,初步筛选出了8种HPV检测试剂和6家PCR实验室承担北京市宫颈癌筛查工作,为完善适龄女性免费子宫颈癌筛查方案提供依据。 展开更多
关键词 子宫颈癌 筛查 高危型HPV检测
人胱抑素C参考物质制备方法的建立
2
作者 邹丽辉 王萌 +4 位作者 黄薇 张恩毅 肖飞 王玉梅 张传宝 《生物技术》 2018年第5期455-459,449共6页
[目的]建立重组人胱抑素C(cystatin C)表达体系,获得可溶、稳定、高纯度的胱抑素C。[方法]密码子优化并人工合成人胱抑素C编码序列,与麦芽糖结合蛋白(MBP)分别克隆至PRSF-Duet载体以构建重组人pMBP-CYSC PRSF表达质粒。使用大肠杆菌... [目的]建立重组人胱抑素C(cystatin C)表达体系,获得可溶、稳定、高纯度的胱抑素C。[方法]密码子优化并人工合成人胱抑素C编码序列,与麦芽糖结合蛋白(MBP)分别克隆至PRSF-Duet载体以构建重组人pMBP-CYSC PRSF表达质粒。使用大肠杆菌E. coliBL21(DE3)pLysS对其进行诱导表达,SDS-PAGE鉴定蛋白纯度和分子量,全自动生化仪测定纯化蛋白浓度及稳定性。[结果]成功构建重组人pMBP-CYSC PRSF表达质粒并诱导表达,胱抑素C蛋白浓度可达500 mg/L,纯度可达90%,在4℃和-20℃储存条件下监测64 w,胱抑素C蛋浓度稳定,均在允许相对偏差5%以内。[结论]通过密码子优化,成功获得浓度为500 mg/L、纯度为90%、存储稳定性至少达到64 w的胱抑素C蛋白,可充分满足该产品诊断试剂制备的需求。 展开更多
关键词 人胱抑素C蛋白 重组蛋白表达 参考物质
综合评价法在血站血液检测实验室的应用
3
作者 葛红卫 王露楠 《中国输血杂志》 2018年第1期4-5,共2页
在2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称一法两规)颁布实施后的头5年,国家卫生行政主管部门开展了以推进一法两规为目的的对全国血站现场督导检查(以下简称督导)。督导采用审核表和... 在2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称一法两规)颁布实施后的头5年,国家卫生行政主管部门开展了以推进一法两规为目的的对全国血站现场督导检查(以下简称督导)。督导采用审核表和评分的方式,评价血站实验室质量体系运行的符合性、有效性,这种方式在贯彻实施一法两规、建立质量管理体系的初期. 展开更多
关键词 血液检测 血站实验室 综合评价法
ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率调查
4
作者 张巧琳 王露楠 +9 位作者 谢晓艳 尹丹 魏兰 葛红卫 韩卫 潘彤 方建华 释艳华 魏超 李维 《中国输血杂志》 2018年第2期110-113,共4页
目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阳性的情况。方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反... 目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阳性的情况。方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反应性判为阳性,均为非反应性判为阴性,两者结果不统一时采用中和试验进行确认;多家采供血单位采用多种ELISA试剂对这批标本进行检测,本研究对其中6家实验室,每1种试剂对应3家实验室,3种试剂(试剂1、2、3)的数据进行分析。结果 888例ELISA筛查HBsAg不合格标本中罗氏和雅培双试剂化学发光均为非反应性的标本为301例,占33.9%;3种ELISA试剂在相应被用于检测的3家实验室之间的假阳性率均无明显差异(P〉0.05);同一实验室同时使用2种ELISA试剂有3家,其中2家实验室使用试剂1和试剂2的假阳性率有明显差异(P〈0.05);每种ELISA试剂在3家实验室检测同一标本,可能是1家、2家或3家同时出现假阳性,计算每1种的频率,其中3种试剂3家实验室同时出现假阳性的频率无明显差异(P〉0.05),1家或2家实验室出现假阳性的频率有明显差异(P〈0.05);分析3种试剂所对应实验室检测结果同时为假阳性时的S/Co分布,其中位数及内四分位间距存在差异。结论不同ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率存在差异,其假阳性检测结果的S/Co值分布不同,此数据可为献血者归队策略提供参考。 展开更多
关键词 乙肝表面抗原 假阳性率 酶联免疫吸附试验
运用系统进化分析技术研究全国献血人群HIV感染特征
5
作者 高占 王瑞 +19 位作者 赵帅 冯毅 黄力勤 邵一鸣 王露楠 邢辉 葛红卫 潘彤 韩卫 朱绍汶 王芳 郑伟 释艳华 朱海峰 方建华 李维 何清 何敏 王鹏 曾劲峰 《中国艾滋病性病》 CSCD 北大核心 2018年第10期981-985,共5页
目的了解献血人群中艾滋病病毒(HIV)感染者的病毒亚型分布及流行毒株特征,为无偿献血者的招募、健康征询提供科学数据。方法对来自全国13个省市献血人群中的HIV阳性样本进行分子流行病学调查。对pol区基因进行扩增和测序。基于系统进化... 目的了解献血人群中艾滋病病毒(HIV)感染者的病毒亚型分布及流行毒株特征,为无偿献血者的招募、健康征询提供科学数据。方法对来自全国13个省市献血人群中的HIV阳性样本进行分子流行病学调查。对pol区基因进行扩增和测序。基于系统进化分析技术构建贝叶斯(BI)和最大似然(ML)系统树,确定毒株亚型,并针对亚型地理分布进行统计分析。结果来自全国13个省市的115例HIV阳性献血者标本中,成功扩增并获得pol区基因序列89例,发现HIV-1基因亚型9种,其中,亚型CRF01AE和CRF07BC所占比例最高,分别占46.1%(41/89)和37.1%(33/89);亚型CRF08BC、B分别占2.2%(2/89)、5.6%(5/89);其他亚型CRF65CPX、CRF5501B、CRF5901B、CRF6801B、CRF62BC各占1.1%(1/89)。系统进化进一步分析显示,所占比例最高的是CRF01AE中的Cluster 4和Cluster 5亚簇以及CRF07BC中的msm亚簇,所占比例分别达到23.6%(21/89)、21.3%(19/89)和33.7%(30/89),这3个均是全国男男性行为者(MSM)传播途径中的主要流行亚簇。结论全国献血途径检测出的HIV-1基因型呈现复杂的多样性特征,尤其在MSM传播HIV感染者中占绝对优势毒株的CRF01AE(C4和C5簇)和CRF07BC-msm簇也是本次在献血人群中发现的主要流行毒株。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 基因型 无偿献血 系统进化
血细胞分析参考区间的合理应用 预览
6
作者 周文宾 彭明婷 《临床输血与检验》 CAS 2018年第1期1-3,共3页
血细胞分析是临床最常用、实验室检测标本量最多的检验项目之一。血细胞分析结果的解释离不开参考区间。长期以来,我国缺乏基于多中心、大样本研究数据建立的参考区间。2012年,在“中国人群重要常规临床检验项目参考区间的建立”基础... 血细胞分析是临床最常用、实验室检测标本量最多的检验项目之一。血细胞分析结果的解释离不开参考区间。长期以来,我国缺乏基于多中心、大样本研究数据建立的参考区间。2012年,在“中国人群重要常规临床检验项目参考区间的建立”基础上,发布了行业标准《血细胞分析参考区间》(WS/T 405-2012)[1]。本文就建立血细胞分析参考区间项目研究的特点和参考区间应用的注意事项等内容进行探讨。 展开更多
关键词 血细胞 质量控制 参考区间
在线阅读 下载PDF
高效液相色谱法测定血清卵磷脂胆固醇酰基转移酶活性的建立 预览
7
作者 王玉 王思明 +4 位作者 曾洁 杨睿悦 李红霞 董军 陈文祥 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第9期644-648,共5页
目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定血清卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)活性的方法,观察LCAT活性与动脉粥样硬化性心血管病(CVD)传统危险因素的关系。方法选用7-脱氢胆固醇和1,2-二癸酰基甘油-3-磷酸(10∶0 PC)作为LCAT的反应底物... 目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定血清卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)活性的方法,观察LCAT活性与动脉粥样硬化性心血管病(CVD)传统危险因素的关系。方法选用7-脱氢胆固醇和1,2-二癸酰基甘油-3-磷酸(10∶0 PC)作为LCAT的反应底物,加入LCAT激活肽(LAP642),制备脂质体;在冰水浴中将500μL脂质体与10μL血清混合,37℃温育1 h;提取脂质,HPLC测定反应后7-脱氢胆固醇及其酯之比,计算LCAT活性。用所建方法测定120例健康志愿者血清的LCAT活性,分析其与CVD危险因素的关系。结果 7-脱氢胆固醇、10∶0 PC(物质的量的比为1∶8.5)与LAP642组成的脂质体制备简单、性质稳定。当温育时间0~8 h、血清量0~20μL时,LCAT活性与变量线性相关;平均批内不精密度(CV)和总CV分别小于1.76%、3.11%。方法比对结果显示,所建方法与ELISA测定的LCAT质量和内源底物法测定的LCAT活性显著正相关(P〈0.01)。120例样本LCAT活性与体质量指数(BMI)、三酰甘油(TG)等呈正相关(P〈0.05);与载脂蛋白AⅠ(apo AⅠ)(P〈0.05)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(P〈0.01)等呈负相关。结论建立了HPLC测定LCAT活性的外源底物法,所建方法简便、精密、可靠,结果不受反应底物影响,为脂代谢机制研究和CVD危险分析提供了新的方法学基础。 展开更多
关键词 卵磷脂胆固醇酰基转移酶 心血管病 高效液相色谱 7-脱氢胆固醇
在线阅读 下载PDF
血清不同温育条件对高密度脂蛋白胆固醇的稳定性影响研究
8
作者 张丽娇 王思明 +5 位作者 曾洁 杨睿悦 李红霞 王抒 董军 陈文祥 《现代检验医学杂志》 CAS 2016年第1期21-24,共4页
目的探讨血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)在不同温度、时间下的储存稳定性。方法2015年5月自卫生部北京医院征集健康志愿者10人(男性4人,女性6人,年龄24~59岁),将收集的血清在4℃温育24h,25℃温育0,1,8和24h[分别含和不含卵... 目的探讨血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)在不同温度、时间下的储存稳定性。方法2015年5月自卫生部北京医院征集健康志愿者10人(男性4人,女性6人,年龄24~59岁),将收集的血清在4℃温育24h,25℃温育0,1,8和24h[分别含和不含卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)抑制剂],HPLC法测定血清总胆固醇(TC),总游离胆固醇(TFC),HDL—C以及HDL游离胆固醇(HDL—FC)。使用微软EXCEL软件进行结果分析。结果血清在4℃温育24h,造成HDL—FC和HDL—C变化(平均为-6.91%和-2.17%);25℃温育24h造成TFC,HDL—FC及HDL广C的变化(平均为-13.70%,-25.88%和-1.53%);25℃下LCAT抑制剂完全抑制TFC的降低、部分抑制HDL—FC的降低,使HDL-C降低幅度更大。结论血清贮存可造成胆固醇变化,这种变化取决于LCAT,胆固醇酯转移蛋白(CETP)的活性以及FC在脂蛋白之间的转移。因此,为提高血脂测定结果的准确性,应尽量减少不必要的血清贮存。 展开更多
关键词 高密度脂蛋白 胆固醇 稳定性 高效液相色谱 血清温育
在线阅读 免费下载
卵磷脂胆固醇酰基转移酶与动脉粥样硬化性心血管病 被引量:3
9
作者 张丽娇 董军 陈文祥 《中国动脉硬化杂志》 CAS 北大核心 2016年第8期845-849,共5页
卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)是血浆脂蛋白中催化游离胆固醇酯化的关键酶,在高密度脂蛋白代谢和胆固醇逆转运中起着重要作用。尽管LCAT研究已经进行了半个世纪,其与动脉粥样硬化性心血管病的关系仍存在较大争议。本文就LCAT生物化学... 卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)是血浆脂蛋白中催化游离胆固醇酯化的关键酶,在高密度脂蛋白代谢和胆固醇逆转运中起着重要作用。尽管LCAT研究已经进行了半个世纪,其与动脉粥样硬化性心血管病的关系仍存在较大争议。本文就LCAT生物化学特性、在脂代谢中的作用机制、与心血管病的关系及准确测定存在的问题等作一综述。 展开更多
关键词 卵磷脂胆固醇酰基转移酶 动脉粥样硬化 心血管病 高密度脂蛋白
医学检验能力验证提供者认可评审不符合项分析 预览 被引量:1
10
作者 贾汝静 赵炳南 +3 位作者 张传宝 王华梁 黄维纲 曹实 《检验医学》 CAS 2016年第5期423-425,共3页
目的通过对我国医学检验能力验证提供者(PTP)认可评审中发现的不符合项进行汇总分析,探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中发现的不符合项,根据不符合项对应的认可准则(CNAS CL-0... 目的通过对我国医学检验能力验证提供者(PTP)认可评审中发现的不符合项进行汇总分析,探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中发现的不符合项,根据不符合项对应的认可准则(CNAS CL-03)条款号进行汇总分类,计算报告不符合项条款出现的频率。结果在对4家医学检验PTP的11次现场评审中,共计报告了68个不符合项,对应15个条款。其中技术要求和管理要求分别占76.0%和24.0%。技术要求中最常见的不符合条款分别为4.2(人员)、4.4(能力验证的设计)、4.6(计划的运作)和4.7(数据分析与结果评价);管理要求中最常见的不符合条款为5.1(组织)。结论当前认可的所有医学检验PTP在有些条款中都出现了不符合项,在现场评审中出现问题最多的条款分别为4.2、4.4、4.6和4.7。这些是当前医学检验PTP质量体系建立、发展和管理中需要关注的主要方向。 展开更多
关键词 能力验证提供者 认可 医学检验
在线阅读 下载PDF
我国血脂7项检测指标参考区间来源调查 预览 被引量:4
11
作者 王薇 钟堃 +2 位作者 何法霖 袁帅 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第1期70-72,共3页
目的调查我国血脂7项检测指标参考区间来源及上、下限分布现状。方法向参加2014年血脂室间质量评价的1045家临床实验室发放调查表,通过网络在线填报的方式收集总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂... 目的调查我国血脂7项检测指标参考区间来源及上、下限分布现状。方法向参加2014年血脂室间质量评价的1045家临床实验室发放调查表,通过网络在线填报的方式收集总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白AⅠ(apo AⅠ)、载脂蛋白B(apo B)和脂蛋白a[Lp(a)]7个指标参考区间上、下限值,临床决定限,参考区间来源等并统计分析。结果共549家实验室参与回报,回报率为52.5%(549/1 045)。参考区间来源中所占比例最高的是试剂厂家说明书(54.5%~68.3%),其次是《全国临床检验操作规程》(24.0%~34.9%),实验室自己确定参考区间占3.3%~4.4%。部分指标参考区间上、下限出现交叉,上、下限及临床决定限的范围较宽。HDL-C、apo AⅠ和apo B分别有26、25、27家实验室的参考区间按性别分组,其他指标均为未分组。分别有152、140、156和144家实验室回报了TC、TG、HDL-C和LDL-C临床决定限,中位数分别为5.70、1.70、0.91和3.37 mmol/L。有14家实验室对LDL-C"心血管病高危人群"和"极高危人群"进行了危险分层。结论我国大多数实验室制定血脂的参考区间时未考虑性别、年龄等因素,仅少数实验室按性别分组,进行危险分层的实验室很少。 展开更多
关键词 血脂 参考区间 临床决定限
在线阅读 下载PDF
糖化血红蛋白应该是标准化而非一致化 预览 被引量:1
12
作者 杨振华 《检验医学》 CAS 2016年第4期342-343,共2页
检验结果的准确、可靠是临床疾病诊治的保障。糖化血红蛋白作为糖尿病诊治的一个重要生物标志物,已经被包括国际糖尿病联盟、美国糖尿病协会、世界卫生组织等多个国际组织列入糖尿病的诊断标准。然而,中华医学会糖尿病学分会发布的《... 检验结果的准确、可靠是临床疾病诊治的保障。糖化血红蛋白作为糖尿病诊治的一个重要生物标志物,已经被包括国际糖尿病联盟、美国糖尿病协会、世界卫生组织等多个国际组织列入糖尿病的诊断标准。然而,中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》中提到:“……鉴于糖化血红蛋白检测在我国尚不普遍,检测方法的标准化程度不够,测定糖化血红蛋白的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。 展开更多
关键词 糖化血红蛋白 标准化 一致化
在线阅读 下载PDF
固相萃取Folin-Ciocalteu比色法测定尿液中总酚含量
13
作者 修赫璐 杨睿悦 +6 位作者 曾洁 李红霞 王默 王思明 王抒 董军 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期178-182,共5页
目的建立Folin-Cioca|teu比色法测定尿液中总酚的方法。方法方法学建立。2013年12月至2014年4月选取北京医院123名健康志愿者,年龄18-81岁,男52名,女71名。尿液样本收集后加入终浓度0.5%HCl,分装,-80℃保存;尿样用PlexaPAX固... 目的建立Folin-Cioca|teu比色法测定尿液中总酚的方法。方法方法学建立。2013年12月至2014年4月选取北京医院123名健康志愿者,年龄18-81岁,男52名,女71名。尿液样本收集后加入终浓度0.5%HCl,分装,-80℃保存;尿样用PlexaPAX固相萃取柱进行提取纯化、洗脱液用氮气吹干后重组;Folin-Ciocaheu试剂显色,紫外分光光度计测定吸光度;没食子酸标准曲线计算尿总酚浓度,结果用尿肌酐进行校正。测定尿总酚浓度,分析总酚与血脂等心血管病危险因素的关系。相关性比较采用Spearman相关性分析。结果没食子酸标准溶液和尿液样本在0.5%HCl、避光条件下在室温可稳定48h、4℃稳定7d。PlexaPAX固相萃取柱对主要的多酚类物质有较好的回收率,并能有效去除维生素C、有机酸等物质的干扰。PAX抽提、Folin.Ciocalteu比色法测定尿液中总酚的平均批内变异和总变异分别为2.7%~3.8%和2.4%~4.6%。123名健康志愿者尿液中总酚浓度为114.13(82.97-146.70)mgGAE/gCrea。尿总酚与HDL-C(r=0.194,P=0.032)和apoAI(r=0.312,P〈0.001)呈正相关,与血尿酸(r=-0.220,P=0.014)呈负相关。结论成功建立了Folin-Ciocalteu比色法测定尿液中总酚的方法,方法精密、可靠,可用于评价多酚类物质的摄入水平, 展开更多
关键词 尿分析 酚类 指示剂和试剂 比色法
血管性血友病因子抗原检测参考物质的研制与评价
14
作者 崔皓园 李臣宾 +2 位作者 周文宾 高倩 彭明婷 《现代检验医学杂志》 CAS 2015年第3期8-12,共5页
目的:利用新鲜冰冻血浆制备血管性血友病因子(von willebrand factor,vWF)抗原检测参考物质并进行评价。方法采用低温离心法制备5个浓度水平的参考物质。按照 ISO Guide35及 CNAS-GL03的要求,评价参考物质的均匀性和稳定性;依据... 目的:利用新鲜冰冻血浆制备血管性血友病因子(von willebrand factor,vWF)抗原检测参考物质并进行评价。方法采用低温离心法制备5个浓度水平的参考物质。按照 ISO Guide35及 CNAS-GL03的要求,评价参考物质的均匀性和稳定性;依据行业标准 WS/T 356-2011对参考物质在 STAGO 和 IL 检测系统的互通性进行评价;依据 ISO Guide 35的要求以 NIBSC 凝血标准品(SSCLOT4)为溯源标准采用6家实验室联合为参考物质定值。结果参考物质均匀性良好,单因素方差分析 F 值范围0.317-0.844,差异无统计学意义(P >0.05),瓶间均匀性不确定度 ubb 为1.01%-2.06%。参考物质浓度在24周内无明显趋势性变化(P >0.05),长期稳定性不确定度 ults 为0.79%-1.20%。参考物质在 STAGO 及 IL两种检测系统间互通性良好。各批号定值结果为12.2%-138.9%,定值引入不确定度 uchar 为0.06%-0.09%。参考物质合成标准不确定度 uc 为0.03%-0.16%,扩展不确定度 U(k=2)为2.2%-6.7%。结论自制参考物质的均匀性及稳定性符合要求,在 STAGO 及 IL 两系统方法间互通性良好,定值结果准确可靠。 展开更多
关键词 血管性血友病因子 参考物质 均匀性 稳定性 互通性 定值
在线阅读 免费下载
医学实验室认可与验证/确认:ISO 15189:2011对验证/确认要求的改变 预览 被引量:1
15
作者 杨振华 《中华临床实验室管理电子杂志》 2015年第4期221-224,共4页
本文对比了第2版ISO 15189:2007和2011年第3版ISO 15189:2011对验证/确认的要求,新版对此两方面的要求做了重要修改。中国医学实验室如按新版要求进行认可,将增加不少技术工作,并要求我国体外诊断企业提供对测量系统/测量程序的完整... 本文对比了第2版ISO 15189:2007和2011年第3版ISO 15189:2011对验证/确认的要求,新版对此两方面的要求做了重要修改。中国医学实验室如按新版要求进行认可,将增加不少技术工作,并要求我国体外诊断企业提供对测量系统/测量程序的完整确认研究数据。 展开更多
关键词 验证 确认 ISO 15189
在线阅读 下载PDF
细胞核增殖抗原和p53与乳腺浸润性导管癌Her-2基因表达的关系 预览 被引量:5
16
作者 丁丽 蒲纯 +2 位作者 乔昱 李金明 张永强 《中国临床保健杂志》 CAS 2015年第6期561-564,共4页
目的 分析细胞核增殖抗原(Ki-67)、p53在乳腺浸润性导管癌(IDC)中的表达情况及其临床病理表现特点,并探讨Ki-67、p53与Her-2表达之间的关系。方法 回顾性分析228例乳腺IDC患者的临床资料,其中Her-2阳性88例,Her-2阴性140例,免疫组... 目的 分析细胞核增殖抗原(Ki-67)、p53在乳腺浸润性导管癌(IDC)中的表达情况及其临床病理表现特点,并探讨Ki-67、p53与Her-2表达之间的关系。方法 回顾性分析228例乳腺IDC患者的临床资料,其中Her-2阳性88例,Her-2阴性140例,免疫组织化学法检测所有乳腺IDC标本中Ki-67及p53的表达情况,分析Ki-67和p53的表达与乳腺癌的临床病理特点及Her-2表达之间的相关性。结果 Ki-67高表达与肿瘤大小、淋巴结转移、肿瘤分期及脉管癌栓均差异无统计学意义(P〉0.05),而在激素受体阴性、绝经前、肿瘤分级髙及Her-2阳性患者中Ki-67高表达率明显增高(P〈0.05);p53阳性与月经状态、肿块大小、淋巴结转移、肿瘤分期及脉管癌栓均差异无统计学意义(P〉0.05),而在激素受体阴性及Her-2阳性患者中p53阴性率明显增高(P〈0.05);Her-2阳性乳腺IDC中,p53阳性表达率为58.0%,Ki-67高表达率为88.6%,Her-2阴性组中p53及Ki-67高表达率分别为40.7%和51.4%,两者相比差异均有统计学意义(P〈0.05),但Ki-67髙表达在p53阳性与阴性患者中差异无统计学意义(P〈0.05)。结论 Ki-67和p53在Her-2阳性乳腺IDC中均表达升高,提示可以作为乳腺癌预后不良因素。 展开更多
关键词 导管 乳腺 基因 erb B-2 KI-67抗原 基因 p53
在线阅读 下载PDF
感染性疾病诊断和监测微阵列技术的质量控制
17
作者 张诗诗 章晓燕 +1 位作者 王薇 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2015年第6期160-162,共3页
随着越来越多的临床实验室采用微阵列技术(Microarrays)进行诊断性测试,不同类型的微阵列以及它们在临床实验室中的运用突飞猛进。微阵列技术是目前较为新颖的一项技术,主要用于感染性疾病中病原体的检测、鉴定、基因分型以及耐药... 随着越来越多的临床实验室采用微阵列技术(Microarrays)进行诊断性测试,不同类型的微阵列以及它们在临床实验室中的运用突飞猛进。微阵列技术是目前较为新颖的一项技术,主要用于感染性疾病中病原体的检测、鉴定、基因分型以及耐药性的确定。该文以建立微阵列检测的一般要求为起始,按照检验前、检验中和检验后的顺序进行具体说明;同时描述微阵列技术分析性能的验证和确认;提出关于微阵列技术质量控制和质量保证的考虑;并讨论数据分析和解释部分所需的方法和参数。 展开更多
关键词 感染性疾病 微阵列分析 核酸检测 病原体检测
在线阅读 免费下载
丙型肝炎病毒样颗粒作为亚甲蓝光化学法灭活HCV效果评价物的可行性研究 被引量:2
18
作者 张博 王露楠 +5 位作者 黄宇闻 莫琴 伍晓菲 刘晓颖 王迅 郑岚 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第1期14-17,共4页
目的探讨丙型肝炎病毒样颗粒(HCVLPs)在亚甲蓝光化学灭活处理过程中的变化趋势及其作为亚甲蓝光化学法灭活HCV效果评价物的可行性。方法以HCV阳性血浆作为平行对照组(HCV RNA载量约6.53 logcopies/m L)(n=6),将HCVLPs用代血浆调... 目的探讨丙型肝炎病毒样颗粒(HCVLPs)在亚甲蓝光化学灭活处理过程中的变化趋势及其作为亚甲蓝光化学法灭活HCV效果评价物的可行性。方法以HCV阳性血浆作为平行对照组(HCV RNA载量约6.53 logcopies/m L)(n=6),将HCVLPs用代血浆调整成合适浓度(HCV RNA定量约为6.74 logcopies/m L)的悬液作为实验组(n=5),将2组分装至PVC血袋中,MB+L 1μmol/L进行病毒灭活处理,分别于光照处理0、5、10、20、30 min时取样,用荧光定量PCR技术检测病毒核酸载量;同时以细胞病变法测定HCV模型病毒sindbis病毒的残余滴度,验证MB+L灭活HCV的效果。结果模型病毒sindbis的病毒滴度降至检测限以下(log TCID50/m L≤0.5);MB+L处理过程中,随着光照处理时间的增加,HCV及HCVLPs的核酸载量明显下降,分别从6.53与6.74下降至4.51和2.89log copies/m L(P〈0.05),且2组在不同取样点的HCV RNA载量之间具有相关性(R2〉0.98,Significance F〈0.01)。结论 HCVLPs能够反映MB+L灭活处理中HCV RNA动态变化,或有望成为安全而有效的HCV灭活评价物来监控HCV灭活效果。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 病毒样颗粒 亚甲蓝光化学法 病毒灭活 病毒残余滴度 模型病毒 sindbis病毒 效果评价
老年2型糖尿病患者血清胆固醇酯脂肪酸检测 被引量:1
19
作者 禹松林 周伟燕 +8 位作者 杨睿悦 李红霞 张顺利 张天娇 赵海建 张传宝 王抒 陈文祥 董军 《协和医学杂志》 2014年第3期264-269,共6页
目的探讨老年2型糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者血清胆固醇酯脂肪酸及相关生化指标变化情况。方法研究纳入2012年8月至12月北京医院老年体检志愿者145例(年龄≥60岁),包括确诊为2型DM患者(DM组)73例和健康对照者(对照组)72名... 目的探讨老年2型糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者血清胆固醇酯脂肪酸及相关生化指标变化情况。方法研究纳入2012年8月至12月北京医院老年体检志愿者145例(年龄≥60岁),包括确诊为2型DM患者(DM组)73例和健康对照者(对照组)72名,抽取空腹静脉血。用液相色谱串联质谱法测定血清11种主要胆固醇酯脂肪酸,计算各脂肪酸脱氢酶及脂肪酸碳链延长酶活性;同时用自动生化分析仪测定空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、载脂蛋白AI(apolipoprotein AI,ApoAI)、载脂蛋白B(apolipoprotein B,ApoB)、超敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hsCRP)等生化指标,用独立样本t检验、非参数检验、Logistic回归等方法对数据进行分析。结果 DM组血清脂肪酸CE14∶0、CE16∶1和CE22∶6显著低于对照组(P〈0.05),其他脂肪酸成分差异不具有统计学意义;与对照组相比,DM组Δ9-脂肪酸脱氢酶(Δ9-desaturase)活性显著降低(P=0.001);Logistic回归分析显示CE22∶6和Δ9-desaturase活性对预测DM患病风险具有统计学意义(P〈0.05);校正年龄、性别、体重指数(body mass index,BMI)、TC、TG、FPG因素影响后,与CE22∶6最低四分位数(CE22∶6≤0.47%)相比,最高四分位数(CE22∶6〉0.68%)患DM的比值比为0.27(95%CI:0.08~0.86,Wald值4.93,P〈0.05);与Δ9-desaturase活性最低四分位数(Δ9-desaturase活性≤0.12)相比,最高四分位数(Δ9-desaturase活性〉0.17)患DM的比值比为0.06(95%CI:0.01~0.22,Wald值17.39,P〈0.01)。CE14∶0和CE20∶3与FPG呈显著负相关(r=-0.18、-0.17,P〈0.05);CE18∶0与BMI、TG呈显著正相关(r=0.25、0.24,P〈0.01),而与HDL-C和ApoAI呈显著负相关( 展开更多
关键词 脂肪酸 2型糖尿病 脂肪酸脱氢酶
在线阅读 免费下载
同位素稀释超高效液相色谱串联质谱法快速测定血清25-羟维生素D2和25-羟维生素D3临床方法的建立 被引量:17
20
作者 禹松林 韩建华 +5 位作者 张江涛 张殿喜 陈雨 程倩 苏薇 邱玲 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期617-622,共6页
目的 建立同位素稀释超高效液相色谱串联质谱(ID-UPLC/MS/MS)方法测定血清25羟维生素D2[25(OH)D2]和25羟维生素D3 [25(OH) D3],以用于常规临床实验室评价维生素D含量.方法 方法学建立及评价.2013年5月至8月征集的500名北京健康志... 目的 建立同位素稀释超高效液相色谱串联质谱(ID-UPLC/MS/MS)方法测定血清25羟维生素D2[25(OH)D2]和25羟维生素D3 [25(OH) D3],以用于常规临床实验室评价维生素D含量.方法 方法学建立及评价.2013年5月至8月征集的500名北京健康志愿者,采集血清用于建立参考区间.以稳定同位素标记的25 (OH) D2-D3和25 (OH) D3-D3作内标,首先用硫酸锌溶液和甲醇溶液沉淀血清蛋白、正己烷震荡提取、离心后吸取上清液、氮气挥干,再用流动相重组,应用ID-UPLC/MS/MS技术分析;质谱采用正离子电喷雾离子化的多离子反应监测模式,25(OH) D2和25(OH)D3定量离子通道选择质荷比(m/z)分别为413.3→395.3和401.4→383.4;内标25(OH) D2-D3和25 (OH) D3-D3离子通道m/z分别为416.3→398.3和404.4→386.4.以标准品制作标准曲线,结合稳定同位素内标法定量,建立ID-UPLC/MS/MS法快速测定25(OH)D2和25(OH)D3的方法.用含4个水平25(OH)D3的混合人血和3个水平25 (OH) D2和25(OH)D3的质控品进行3次重复分析,每次每种样本重复分析3份,以考察方法的精密度,同时评价血清样本添加不同浓度标准品的加样回收率.初步建立北京人群血清25(OH)D参考范围,亚组间差异采用独立样本t检验.结果 用ID-UPLC/MS/MS法在本实验条件下可同时快速检测血清25(OH)D2和25(OH) D3,分析时间仅4.5min,特异性高,未见明显干扰因素.25(OH)D2[或25 (OH) D3]/内标峰面积比与对应的浓度线性相关系数>0.999,25(OH) D2批内和总变异分别为1.89% ~4.19%和2.58% ~ 7.90%,25(OH)D3批内和总变异分别为1.51%~2.86%和1.89% ~ 3.26%.25(OH) D2和25 (OH) D3三次试验的加样回收率范围为98.12% ~103.11%和98.00% ~ 103.40%.25 (OH) D2和25 (OH) D3检测限(LOD)均为0.39 ng/ml,定量限(LOQ)分别为1.25 ng/ml和1 ng/ml,具有较高的灵敏度.结论 本研究成� 展开更多
关键词 25-羟维生素D2 骨化二醇 色谱法 高压液相 串联质谱法 同位素
上一页 1 2 56 下一页 到第
使用帮助 返回顶部 意见反馈