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Amicus血细胞分离机的常见故障及维修
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作者 刘建静 《医疗装备》 2019年第5期108-109,共2页
目前,血细胞分离机的应用越来越广泛,是采血机构必不可少的仪器,可以满足临床患者日益增加的需求,为患者提供去白细胞的血小板[1]。Amicu血细胞分离机在使用的过程中常常会遇到一些故障,因此使用者需要熟知Amicu血细胞分离机的常见故障... 目前,血细胞分离机的应用越来越广泛,是采血机构必不可少的仪器,可以满足临床患者日益增加的需求,为患者提供去白细胞的血小板[1]。Amicu血细胞分离机在使用的过程中常常会遇到一些故障,因此使用者需要熟知Amicu血细胞分离机的常见故障及维护保养方法,以便Amicu血细胞分离机能够正常的工作,避免因Amicu血细胞分离机出现故障,影响采血工作的效率,影响医疗工作的进度[2]。 展开更多
关键词 Amicu血细胞分离机 常见故障 维修
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我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析 被引量:1
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作者 常乐 黄力勤 +14 位作者 王瑞 葛红卫 潘彤 韩卫 方建华 朱海峰 何敏 王芳 郑伟 曾劲峰 李维 释艳华 魏超 蒋建民 王露楠 《中国输血杂志》 2018年第1期6-11,共6页
目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心(临检中心)于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室(a—m)使用7种HBsAg ELISA试剂(A—G)对1 473(人)份标本检测的结果(多中心评... 目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心(临检中心)于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室(a—m)使用7种HBsAg ELISA试剂(A—G)对1 473(人)份标本检测的结果(多中心评估),与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果(室间质评)做横向比较和分析。结果 1)13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82%(486/573)—95.85%(554/578),特异性为93.20%(617/662)—99.04%(828/836),其中6种试剂的准确率〉93%,D试剂相对较差,仅为89.91%(617/693)。2)7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率〉99%,多中心评估中表现良好的A、C、E 3种试剂在室间质评中的正确率也为100%。3)13家实验室所有标本的准确度较好(AUC为0.929—0.997);而真阳性标本的检出正确率参差不齐:m实验室准确性最低仅为78.53%(450/573),j实验室自身错误率最低为0.52%(3/572),E试剂错误率最低为2.60%—3.63%,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11%—13.37%、12.06%—13.11%和13.44%—17.10%。4)c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高。结论多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率〉87%,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率〉89%;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题。 展开更多
关键词 血液筛查实验室 乙肝表面抗原 ELISA试剂 检测系统性能 多中心评估 室间质量评价
TOPSIS法和秩和比法模糊联合评价5家血站血液筛查实验室EIA检测质量 被引量:2
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作者 黄力勤 葛红卫 +7 位作者 王露楠 王瑞 甄伟 潘彤 韩卫 郑伟 朱海峰 魏超 《中国输血杂志》 2018年第1期11-14,共4页
目的联合应用TOPSIS(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)法和秩和比法(rank-sum ratio,RSR法),综合评价5家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测质量。探讨联... 目的联合应用TOPSIS(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)法和秩和比法(rank-sum ratio,RSR法),综合评价5家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测质量。探讨联合应用TOPSIS和秩和比方法对评价血站实验室过程能力的适用性和可行性。方法分析计算5家血站实验室抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA 3个检测项目的灵敏度和特异性,并以此作为指标,使用TOPSIS法、秩和比法和2者的模糊加权联合法对5家血站实验室的EIA检测能力进行综合评价排序。原始数据来自于5家血站实验室按照常规检测方法,使用2种抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测试剂盒分别对同1批样本进行检测的结果。结果通过TOPSIS法、秩和比法和2者的模糊加权联合法综合评价,5家实验室抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA 3项检测质量的综合排名为E〉A、C〉B〉D。结论 TOPSIS法和秩和比法的联合应用可以为血站实验室检测结果的准确性提供综合量化结果,客观评价不同血站实验室的检测能力,为血站实验室综合能力评估提供基础。 展开更多
关键词 血站实验室 检测质量 TOPSIS 秩和比 综合评价
TOPSIS法评价全国15家血液筛查实验室资源配置情况 被引量:1
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作者 葛红卫 黄力勤 +16 位作者 王瑞 甄伟 潘彤 李维 郑伟 何敏 王芳 方建华 朱海峰 朱绍汶 寸伟 曾劲峰 王鹏 朱卫清 蒋建民 释艳华 王露楠 《中国输血杂志》 2018年第1期15-18,共4页
目的分析全国具有代表性的血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的资源配置情况,综合比较评价实验室间资源配置的差异,为改善实验室管理提供依据。方法设计《血站血液筛查实验室基本情况调查问卷》,对15家不同规模血站实验室的人员、... 目的分析全国具有代表性的血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的资源配置情况,综合比较评价实验室间资源配置的差异,为改善实验室管理提供依据。方法设计《血站血液筛查实验室基本情况调查问卷》,对15家不同规模血站实验室的人员、设备和基础设施配备3个方面进行调查,使用TOPSIS法进行综合评价。结果血站实验室A的资源配置评价最高,相对接近度Ci为0.723,血站实验室E的资源评价最低,Ci为0.246。规模较大实验室的Ci为0.660,中小规模实验室的Ci为0.340。结论各个血站实验室人员、设备和基础设施配备水平有较大的差异,规模较大实验室的整体资源配备情况要优于中小规模实验室,应合理调配人力资源、及时更新设备、加强实验室基础建设,以保障血液检测的质量。 展开更多
关键词 血液筛查实验室 基本情况 调查 综合评价 TOPSIS
6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能评价
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作者 王瑞 黄力勤 +10 位作者 葛红卫 常乐 王露楠 胡京辉 甄伟 潘彤 韩卫 魏超 方建华 王芳 郑伟 《中国输血杂志》 2018年第1期19-23,共5页
目的评价使用相同检测试剂的6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能,探索实验室间检测能力比对的新方法、新维度。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用同一种抗-HCV ELISA试剂对同一组标本(1053例)进行检测。1)一致性评价:... 目的评价使用相同检测试剂的6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能,探索实验室间检测能力比对的新方法、新维度。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用同一种抗-HCV ELISA试剂对同一组标本(1053例)进行检测。1)一致性评价:对各实验室初筛检测结果进行分析,使用结果一致性百分率评价实验室间检测结果的一致性。2)灵敏度和特异性评价:对各实验室初筛检测结果和最终判定结果进行分析,比较各实验室抗-HCV ELISA检测系统的灵敏度和特异性。3)准确性评价:使用ROC曲线下面积(AUC)评价各实验室抗-HCV ELISA检测系统的准确性。4)真阳性标本检测能力评价:使用标准差指数(SDI)和S/CO检测值联合分析各实验室对真阳性标本检测能力。5)真阴性标本检测能力评价:使用雷达图分析各实验室对真阴性标本检测能力。结果 1)6家实验室抗-HCV结果一致性百分率为83.84%,实验室间一致性好(kappa值为0.751~0.983)。2)6家实验室检测灵敏度由高到低为F(98.25%)〉A(97.81%)〉B/C/D(97.37%)〉E(89.47%);6家实验室检测特异性由高到低为B/C(97.88%)〉F(96.16%)〉D(93.41%)〉E(93.12%)〉A(90.61%)。3)6家实验室准确度均较高(AUC为0.929 1~0.993 5),但E实验室准确度低于其他5家实验室、差异有统计学意义(χ2=29.80、P〈0.01)。4)196例真阳性标本(6家实验室检测均为反应性)SDI分析显示A、E2家实验室呈现负偏离状态;34例真阳性标本(6家实验室检测结果不一致)S/CO检测值分析显示E实验室真阳性标本检测能力较差。5)623例真阴性标本(6家实验室检测均为非反应性)雷达图分析显示A、E2家实验室S/CO值分布跨度较大,精密度有待进一步提高。结论 1)6家血站实验室采用同一厂商试剂对同一组标本进行抗-HCV检测,不同实验室表现的检测准确性和精密性 展开更多
关键词 检测系统 性能评价 血站实验室 酶联免疫吸附试验
血站实验室采用不同模式检测HBsAg的性能评价 被引量:1
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作者 尹丹 魏兰 +9 位作者 张巧琳 谢晓艳 李维 王露楠 葛红卫 潘彤 王芳 朱海峰 释艳华 魏超 《中国输血杂志》 2018年第1期24-27,共4页
目的对6家血站实验室单独使用1种和联合使用2种酶联免疫(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)进行性能评价,为各实验室制定合理的HBsAg筛查策略提供参考依据。方法将来自16家实验室的898份HBsAg初筛反应性标本分别寄送至6家血站... 目的对6家血站实验室单独使用1种和联合使用2种酶联免疫(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)进行性能评价,为各实验室制定合理的HBsAg筛查策略提供参考依据。方法将来自16家实验室的898份HBsAg初筛反应性标本分别寄送至6家血站实验室,使用2种ELISA试剂检测HBsAg。采用化学发光法和中和试验作为确认方法。分别在各实验室选择1种性能相对优异的试剂作为比较试剂,利用统计学方法分析各实验室单独使用1种试剂和联合使用2种试剂的灵敏度、特异性和符合率。结果 898份HBsAg初筛反应性标本中,剔除16份数据不完整的标本,在余下的882份标本中,确认阳性571份,确认阴性311份。各实验室使用的2种试剂其灵敏度差异较大(P〈0.05),其中在实验室B、D、E和F中,灵敏度相对优异的试剂其符合率亦更高(P〈0.05)。性能相对优异的试剂单独检测和2种试剂联合检测进行性能比较,各实验室2种检测模式的灵敏度差异无统计学意义(P〉0.05);实验室C、D和F单一试剂检测的特异性优于2种试剂联合检测(P〈0.05),其余实验室2种检测模式的特异性差异无统计学意义(P〉0.05);实验室D和F单一试剂检测的符合率优于2种试剂联合检测(P〈0.05),其余实验室2种检测模式的符合率差异无统计学意义(P〉0.05)。结论在血站实验室使用ELISA试剂盒进行HBsAg检测,存在单独使用1种试剂的检测性能等同于或优于联合使用2种试剂的情况,是否采用单一试剂代替2种试剂联合检测作为HBsAg的筛查策略,需进行科学的评估和确认。 展开更多
关键词 乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 酶联免疫吸附法(ELISA) 性能评价 筛查策略
使用相同抗-HCV ELISA试剂的6家血站实验室灰区设定分析 被引量:2
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作者 王瑞 葛红卫 +9 位作者 黄力勤 胡京辉 王露楠 常乐 潘彤 韩卫 魏超 方建华 王芳 郑伟 《中国输血杂志》 2018年第2期105-109,共5页
目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1)分析灰区设定的必要性:计... 目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本(n=1 053)进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1)分析灰区设定的必要性:计算6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析灰区设定的适宜性:通过绘制ROC曲线确定6家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,分析3种不同临界值(最佳临界值、厂商推荐临界值、实验室工作临界值)的逻辑关系,并比较不同临界值下灵敏度及特异性的变化。结果 1)6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率分别为98.25%、97.37%、97.37%、97.81%、89.47%、98.25%;灰区标本确证阳性率分别为5.88%(1/17)、0、0、25.00%(1/4)、0、0。2)6家血站实验室抗-HCV ELISA试验最佳临界值均高于厂商推荐临界值、更高于实验室工作临界值,设置灰区的5家血站实验室对抗-HCV ELISA试验灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 1)6家血站实验室使用厂商推荐临界值可获得较高灵敏度、满足血液检测要求,研究结果支持取消灰区设置。2)实验室应在综合评估试验性能的基础上,科学、合理确定判定策略。 展开更多
关键词 血站实验室 酶联免疫吸附试验 抗-HCV 临界值 灰区
ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率调查
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作者 张巧琳 王露楠 +9 位作者 谢晓艳 尹丹 魏兰 葛红卫 韩卫 潘彤 方建华 释艳华 魏超 李维 《中国输血杂志》 2018年第2期110-113,共4页
目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阳性的情况。方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反... 目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阳性的情况。方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反应性判为阳性,均为非反应性判为阴性,两者结果不统一时采用中和试验进行确认;多家采供血单位采用多种ELISA试剂对这批标本进行检测,本研究对其中6家实验室,每1种试剂对应3家实验室,3种试剂(试剂1、2、3)的数据进行分析。结果 888例ELISA筛查HBsAg不合格标本中罗氏和雅培双试剂化学发光均为非反应性的标本为301例,占33.9%;3种ELISA试剂在相应被用于检测的3家实验室之间的假阳性率均无明显差异(P〉0.05);同一实验室同时使用2种ELISA试剂有3家,其中2家实验室使用试剂1和试剂2的假阳性率有明显差异(P〈0.05);每种ELISA试剂在3家实验室检测同一标本,可能是1家、2家或3家同时出现假阳性,计算每1种的频率,其中3种试剂3家实验室同时出现假阳性的频率无明显差异(P〉0.05),1家或2家实验室出现假阳性的频率有明显差异(P〈0.05);分析3种试剂所对应实验室检测结果同时为假阳性时的S/Co分布,其中位数及内四分位间距存在差异。结论不同ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率存在差异,其假阳性检测结果的S/Co值分布不同,此数据可为献血者归队策略提供参考。 展开更多
关键词 乙肝表面抗原 假阳性率 酶联免疫吸附试验
运用系统进化分析技术研究全国献血人群HIV感染特征
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作者 高占 王瑞 +19 位作者 赵帅 冯毅 黄力勤 邵一鸣 王露楠 邢辉 葛红卫 潘彤 韩卫 朱绍汶 王芳 郑伟 释艳华 朱海峰 方建华 李维 何清 何敏 王鹏 曾劲峰 《中国艾滋病性病》 CSCD 北大核心 2018年第10期981-985,共5页
目的了解献血人群中艾滋病病毒(HIV)感染者的病毒亚型分布及流行毒株特征,为无偿献血者的招募、健康征询提供科学数据。方法对来自全国13个省市献血人群中的HIV阳性样本进行分子流行病学调查。对pol区基因进行扩增和测序。基于系统进化... 目的了解献血人群中艾滋病病毒(HIV)感染者的病毒亚型分布及流行毒株特征,为无偿献血者的招募、健康征询提供科学数据。方法对来自全国13个省市献血人群中的HIV阳性样本进行分子流行病学调查。对pol区基因进行扩增和测序。基于系统进化分析技术构建贝叶斯(BI)和最大似然(ML)系统树,确定毒株亚型,并针对亚型地理分布进行统计分析。结果来自全国13个省市的115例HIV阳性献血者标本中,成功扩增并获得pol区基因序列89例,发现HIV-1基因亚型9种,其中,亚型CRF01AE和CRF07BC所占比例最高,分别占46.1%(41/89)和37.1%(33/89);亚型CRF08BC、B分别占2.2%(2/89)、5.6%(5/89);其他亚型CRF65CPX、CRF5501B、CRF5901B、CRF6801B、CRF62BC各占1.1%(1/89)。系统进化进一步分析显示,所占比例最高的是CRF01AE中的Cluster 4和Cluster 5亚簇以及CRF07BC中的msm亚簇,所占比例分别达到23.6%(21/89)、21.3%(19/89)和33.7%(30/89),这3个均是全国男男性行为者(MSM)传播途径中的主要流行亚簇。结论全国献血途径检测出的HIV-1基因型呈现复杂的多样性特征,尤其在MSM传播HIV感染者中占绝对优势毒株的CRF01AE(C4和C5簇)和CRF07BC-msm簇也是本次在献血人群中发现的主要流行毒株。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 基因型 无偿献血 系统进化
京津冀血站血液筛查实验室检测试剂应用现状及分析
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作者 王艳彬 韩卫 +21 位作者 张慧贤 黄力勤 葛红卫 王瑞 潘彤 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 戚海 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1114-1118,共5页
目的针对京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)所使用检测试剂进行调查。探讨各实验室在试剂使用方面的差别及对血液检测过程的潜在影响。为进一步分析各实验室检测质量和实现血液检测质量管理同质化提供依据。方法设计特定问卷调... 目的针对京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)所使用检测试剂进行调查。探讨各实验室在试剂使用方面的差别及对血液检测过程的潜在影响。为进一步分析各实验室检测质量和实现血液检测质量管理同质化提供依据。方法设计特定问卷调查表,向区域内血站发放。调查内容包括各实验室检测试剂种类、质控品使用情况、试剂年使用批次等。整理数据进行分析。结果血型试剂方面,京津冀15家血站实验室中仅有2家使用进口血型检测试剂,其余均使用国产试剂,上海血液、Immucor、北京金豪试剂检测量占比达到89%;12家实验室采用自行制备血型质控品,3家实验室选择购买商品化的血型质控品,保证RhD(-)自制质控品有一定难度;ELISA试剂方面,国产试剂检测量占80.6%,进口试剂占19.4%,集中在万泰、丽珠、科华和新创4家;存在相同ELISA试剂采用不同浓度质控品情况,使用相同试剂和质控值S/CO值存在明显差异。ELISA试剂年订货批次各家实验室有统计学差异。NAT检测试剂以Grifols试剂、华益美试剂和科华NAT试剂为主,区域内Grifols试剂检测量占38.2%,华益美试剂检测量占25%,科华NAT试剂检测量占23.4%。结论区域内血型试剂和ELISA试剂以应用国产试剂为主;血型质控品以自制为主,ELISA质控品全部采用商品化质控品,应对质控品S/CO值存在较大差异进行分析;区域内NAT检测试剂相对集中,NAT检测外部质控品尚没有统一的应用浓度;应规范试剂订货批次,减少试剂质量抽检次数,提高实验室突发事件应对能力。京津冀血站实验室需分析差异对血液检测质量的影响,消除或减小差异,推进区域血站实验室的同质化建设。 展开更多
关键词 京津冀 血站实验室 试剂 质控品 年订货批次 质量抽检 突发事件
京津冀血站血液筛查实验室ELISA室内质量控制策略调查
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作者 王瑞 葛红卫 +19 位作者 黄力勤 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 王鸿捷 刘江 《中国输血杂志》 2018年第10期1119-1124,共6页
目的通过调查京津冀地区15家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的ELISA室内质量控制(简称室内质控)策略,了解实验室过程稳定性监控模式的具体方式,甄别实验室间质控策略的差异,推进京津冀地区血站实验室同质化建设。方法通过调查表分... 目的通过调查京津冀地区15家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的ELISA室内质量控制(简称室内质控)策略,了解实验室过程稳定性监控模式的具体方式,甄别实验室间质控策略的差异,推进京津冀地区血站实验室同质化建设。方法通过调查表分别收集各血站实验室ELISA室内质控信息,包括质控物种类及浓度、控制频次、控制方法(构图方法、质控规则)、控制方式及质控数据分析情况。结果1)质控物种类及浓度:京津冀15家血站实验室均采用商品化的弱阳性质控品进行ELISA室内质控活动,但部分实验室无法达到S/CO值为2—5的技术要求;外部阴性质控品呈现多样性,其中6家实验室为商品化阴性质控品、3家实验室为自制阴性质控品、6家实验室未采用阴性质控品。2)控制频次:京津冀15家血站实验室在ELISA试验中均采用统一的质控批长度,即每一块酶标板作为一个质控批次。3)控制方法:15家实验室均采用SPC技术对数据进行分析和监控。采用外部阴性质控品的9家实验室均将其纳入结果有效性判定。15家实验室均使用外部弱阳性质控品绘制Levey-Jennings图(简称L-J图),但建立L-J图质控框架方法呈现多样性,其中2家实验室采用预实验、11家实验室采用即刻法、2家实验室采用数据累积法的方式。有5家血站实验室同时利用X-Bar图监控系统误差和趋势变化。15家实验室至少采用2种质控规则监控随机误差和系统误差,违反质控规则时各实验室的处理策略呈现多样性。4)控制方式:15家实验室均在信息系统中设有独立的室内质控模块,实现对质控数据的自动判定及强行控制。5)质控数据分析情况:15家实验室均使用质控小组的模式对质控数据进行分析和处理,7家实验室支持对质控数据进行拓展性分析。结论京津冀15家血站实验室均在信息系统平台上进行了有效的室内质控活动,但各实� 展开更多
关键词 酶联免疫吸附试验 室内质量控制 血站实验室 京津冀地区
京津冀血站血液筛查实验室基本情况调查分析
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作者 葛红卫 黄力勤 +19 位作者 王瑞 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 刘江 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1093-1097,共5页
目的探究京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)间运行模式的差别,为缩小各实验室关键环节的差距、推进京津冀血液检测质量同质化提供数据支持。方法以京津冀15家血站实验室2016年1月1日-12月31日的基本运行状况和运行模式为信息源... 目的探究京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)间运行模式的差别,为缩小各实验室关键环节的差距、推进京津冀血液检测质量同质化提供数据支持。方法以京津冀15家血站实验室2016年1月1日-12月31日的基本运行状况和运行模式为信息源。设计《京津冀血站实验室质量监控指标调查表》(简称调查表),涵盖按年度采集的实验室资源信息调查数据与按月份采集的血液检测业务过程监控数据。资源信息调查数据包括实验室年检测标本量、检测标本类型、检测周期、检测标本批次数及应急检测批次数等能够反映实验室基本运行状况的数据,也包括实验室人员、设备、试剂试用、检测策略等支持性过程信息。调查表经京津冀15个血站实验室主管和资深专业人员论证后投入试用。通过电子邮件发放调查表并收集数据。北京市红十字血液中心(简称北京血液中心)实验室负责数据汇集、整理、修正、确认,最终形成可用于分析的有效数据源。使用EXCEL10软件统计各实验室报告的数据,应用SPSS 19. 0统计学软件对各实验室血液检测量等数据的差异性进行分析。结果京津冀3地15家血站实验室2016年血液检测标本量最高、最低与中位数分别为609 889、42 236与143 550(人)份。3个血液中心年平均检测标本量426 474份,12个中心血站年平均检测标本量109 671份(P<0. 05);检测标本类型,有27%(4/15)血站实验室承担血液集中化检测任务,73%(11/15)实验室仅承担本站全血和机采血小板2类标本检测;血站实验室检测周期(TAT),只有北京、天津血液中心和通州血站3个实验室当天(标本采集时间<1 d)完成对血小板的检测,73%实验室(11/15)血小板TAT<2 d,33%实验室(5/15)全血TAT<2 d,60%实验室(9/15)全血TAT≥2 d。检测批次方面,20%(3/15)实验室检测≥3批/d,53%(8/15)实验室每月都有不同程度的应急检测。结论目前京津� 展开更多
关键词 血液筛查实验室 血站 实验室运行模式 血液检测同质化 京津冀
京津冀血站血液筛查实验室关键设备配置情况调查
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作者 黄力勤 葛红卫 +19 位作者 王瑞 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 刘江 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1098-1101,共4页
目的了解京津冀地区血站血液筛查实验室(简称血站实验室)关键检测设备的配备情况。探讨不同血站实验室设备状况对血液检测能力的影响,为京津冀地区血液检测质量改进和检测质量同质化建设打下基础。方法向京津冀15家血站实验室发放调查... 目的了解京津冀地区血站血液筛查实验室(简称血站实验室)关键检测设备的配备情况。探讨不同血站实验室设备状况对血液检测能力的影响,为京津冀地区血液检测质量改进和检测质量同质化建设打下基础。方法向京津冀15家血站实验室发放调查问卷。收集设备配置信息、设备的数目、使用年限和每台设备年承担检测量,分析各实验室血型、ALT、ELISA和核酸检测相关设备使用、设备负荷和更新情况。结果对设备数目统计分析发现,京津冀15家血站实验室的血型、ALT、ELISA和核酸检测设备的配置,能够满足血液检测基本业务需求。但4类关键设备的备用设备配置率分别为33.3%、46.7%、80%和100%;血型检测设备使用年限差异最大,检测量较少的实验室设备更新速度慢;个别实验室配备的设备年平均承担检测量高于同组。结论京津冀地区血站实验室设备配置存在较大差异,缺乏备用设备、设备更新速度慢、设备数目与检测量不匹配是应重点解决的问题。 展开更多
关键词 京津冀地区 血液筛查实验室 检测设备
京津冀血站血液筛查实验室人力资源现状及分析
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作者 李莉华 黄力勤 +21 位作者 韩雪峰 韩卫 葛红卫 王瑞 潘彤 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 何路军 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1102-1105,共4页
目的调查京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)人力资源现状,探讨人员结构差异对血站实验室发展的影响。为实现京津冀血站实验室能力比对和血液检测质量同质化提供数据依据。方法采用会议集中讨论方式设计特定调查问卷,调研京津冀... 目的调查京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)人力资源现状,探讨人员结构差异对血站实验室发展的影响。为实现京津冀血站实验室能力比对和血液检测质量同质化提供数据依据。方法采用会议集中讨论方式设计特定调查问卷,调研京津冀三地血站实验室人力资源情况,并进行统计学分析。结果京津冀三地血站实验室现有员工220人,血液中心与中心血站实验室年人均检测标本数分别为18 278. 90、8 878. 67人份。按照标本检测数量将15家实验室划分为大中小3个规模。专业技术职务方面,中、高级专业技术职务员工占比与实验室规模有关。随实验室规模增大,中高级专业技术职务人数占比逐渐增高。京津地区血站实验室人员专业专业技术职务占比最高的为中级职务,为58. 82%,河北地区血站实验室人员专业专业技术职务占比最高的为初级职务,为46. 71%;人员学历组成方面,京津冀三地实验室人员学历以本科学历为主,占比70. 91%;研究生学历员工占比在京津与河北地区实验室之间存在差异。结论年人均检测标本量血液中心显著高于中心血站实验室,不同规模实验室之间有统计学差异。中、高级专业技术职务员工占比及研究生学历员工占比均与实验室规模正相关。京津地区血站实验室人员学历及专业技术职务均优于河北地区,河北地区中心血站需优化实验室人员资源配置,为实现京津冀血站检测质量同质化打下基础。 展开更多
关键词 京津冀 血液筛查实验室 人均检测量 学历 职务
京津冀血站献血者及血液检测策略分析
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作者 潘彤 谢月娜 +20 位作者 黄力勤 葛红卫 王瑞 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 刘军 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1106-1110,共5页
目的分析京津冀血站及其血液筛查实验室(简称血站实验室)采用的献血者献血前检测及献血后血液检测策略情况,比较各血站间检测策略的差异,探讨检测策略的差异对血液质量的影响,为实现京津冀血液检测质量同质化提供数据依据。方法通过调... 目的分析京津冀血站及其血液筛查实验室(简称血站实验室)采用的献血者献血前检测及献血后血液检测策略情况,比较各血站间检测策略的差异,探讨检测策略的差异对血液质量的影响,为实现京津冀血液检测质量同质化提供数据依据。方法通过调查问卷,调查京津冀15家血站献血前献血者快速检测、献血后血液ALT、ELISA、NAT检测策略。结果1)京津冀13家血站在献血者献血前进行血红蛋白(Hb)、ABO血型、ALT和HBsAg快速检测,其中1家血站在前述项目基础上还进行抗-TP快速检测。另2家只进行Hb、ABO血型、ALT检测;2)献血后血液检测,15家血站实验室有80%(12/15)使用1种试剂进行ALT检测。20%(3/15)实验室使用2种试剂进行ALT检测。53.3%(8/15)的实验室当ALT检测结果>50U/L时,不再进行重复检测,直接报告ALT不合格。46.7%(7/15)的实验室当ALT检测结果>50U/L时,进行重复检测;3)100%的实验室对ELISA单试剂反应性标本采取重复检测策略。但重复检测标本使用存在差异;4)14家血站实验室ELISA检测设定了灰区,范围从0.5—0.9不等;5)15家血站实验室NAT检测单检均采用TMA法检测、多人份混检均采用PCR法。结论京津冀15家血站及其实验室在献血前检测、献血后ALT检测流程、ELISA单阳性标本重复检测策略以及核酸检测策略上存在不同程度差异。京津冀各血站需持续评估各自血液检测策略的功效,通过质量指标比对实现实验室检测效能的比较,进一步提高血站实验室检测能力,促进血液检测同质化建设。 展开更多
关键词 京津冀 血液筛查实验室 检测策略 灰区 重复检测
京津冀血站血液检测前标本质量控制情况调查分析
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作者 韩卫 张慧贤 +21 位作者 王艳彬 黄力勤 葛红卫 王瑞 潘彤 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 戚海 王鸿捷 《中国输血杂志》 2018年第10期1110-1113,共4页
目的分析京津冀血站血液检测前标本质量控制情况,探讨检测前标本质量控制策略的差异对血液质量的影响,为实现京津冀血液检测质量同质化提供依据。方法通过调查问卷形式,对京津冀三地血站血液筛查实验室(简称血站实验室)检测前标本质量... 目的分析京津冀血站血液检测前标本质量控制情况,探讨检测前标本质量控制策略的差异对血液质量的影响,为实现京津冀血液检测质量同质化提供依据。方法通过调查问卷形式,对京津冀三地血站血液筛查实验室(简称血站实验室)检测前标本质量控制情况进行调查,包括真空采血管的厂家规格和应用情况、标本采集数目和用途、核酸标本采集后处理方式等数据进行分析。结果15家血站采用的血清学真空采血管来自9个厂家规格均为5mL,核酸真空采血管来自3个厂家规格为5mL和8mL;13家血站采集2管标本,1管标本用于血型、ALT和ELISA检测,1管用于核酸检测,另外2家血站采集3管标本;13家血站采集核酸标本后4h内离心,另外2家中1家仅部分核酸标本4h内离心,1家全部核酸标本4—8h内离心;13家血站采用全自动或半自动方式对核酸标本进行前处理,另外2家为手工方式处理。结论京津冀15家血站血液检测前标本处理过程和质量控制机制存在差异。血清学真空采血管应用厂家较多但只有1种规格,核酸真空采血管应用厂家较少但有2种规格;在采集数目和用途上13家血站相同,2家不同;在核酸标本采集后的处理方式上,13家血站能达到4h内进行离心,2家达不到,13家血站采用自动、半自动方式处理核酸标本,2家为手工方式处理。因此需进一步分析以上差异对京津冀各个血站实验室血液检测质量带来的影响。为推进京津冀血液检测质量同质化提供基础数据。 展开更多
关键词 京津冀 血站 血液筛查实验室 检测前
3种不同除脂方法在消除脂血对丙氨酸转氨酶检测干扰的比较研究 预览
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作者 王霞 潘彤 杨文玲 《国际检验医学杂志》 CAS 2018年第9期1126-1128,共3页
目的评价不同除脂方法在消除脂血对丙氨酸转氨酶(ALT)检测干扰中的效果。方法首先配制不同浓度模拟脂血并进行三酰甘油(TG)和ALT检测。使用3种待评价除脂方法对重度模拟脂血(即脂血浓度为5%)进行预处理和ALT检测。使用3种不同除... 目的评价不同除脂方法在消除脂血对丙氨酸转氨酶(ALT)检测干扰中的效果。方法首先配制不同浓度模拟脂血并进行三酰甘油(TG)和ALT检测。使用3种待评价除脂方法对重度模拟脂血(即脂血浓度为5%)进行预处理和ALT检测。使用3种不同除脂方法对检测中随机收集的46袋乳糜血浆袋的标本进行预处理并检测ALT。结果低浓度脂血对ALT检测无明显影响,脂血浓度为5%时对ALT检测产生严重干扰。3种不同除脂方法处理重度模拟脂血的效果不同,相比较而言聚乙二醇(PEG)法和超速离心法处理效果要优于乙醚萃取法。3种不同除脂法对随机收集的乳糜血浆标本进行处理,PEG法、超速离心法处理后与原值进行比较,差异无统计学意义(P〉0.05),而乙醚法检测结果明显低于原值和其余2种方法,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论当模拟脂血浓度达到5%以上时,对ALT检测产生严重干扰。本研究结果表明,PEG法和超速离心法均可有效消除脂血对ALT检测的干扰,但相比较而言,PEG法经济、简便易行。 展开更多
关键词 脂血 ALT PEG法 超速离心法 乙醚萃取
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液相芯片法验证蛋白质免疫印迹试验检测HIV-1结果的敏感性和特异性 预览
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作者 李艳 潘彤 +2 位作者 李浩龙 袁玉华 孔伟伟 《实用检验医师杂志》 2018年第3期176-178,181共4页
目的初步分析采用液相芯片法研制人类免疫缺陷病毒(HIV)-1检测试剂的可行性。方法采用液相芯片技术用蛋白质免疫印迹试验(Western Blot)检测HIV-1阳性和阴性的标本;用HIV-1的gp120、gp41、p24抗原分别包被不同编号的免疫磁珠,与生... 目的初步分析采用液相芯片法研制人类免疫缺陷病毒(HIV)-1检测试剂的可行性。方法采用液相芯片技术用蛋白质免疫印迹试验(Western Blot)检测HIV-1阳性和阴性的标本;用HIV-1的gp120、gp41、p24抗原分别包被不同编号的免疫磁珠,与生物素化二抗、亲和素化荧光染料PE组成液相芯片检测系统,对标本进行检测分析。结果 55份标本经Western Blot法确认阳性样本检测符合率为100%;76份经酶联免疫吸附试验(ELISA)初检和复检阴性的标本检测HIV-1gp120、HIV-1gp41、HIV-1p24抗原均为阴性;86份经ELISA法检测初检和复检为阳性而Western Blot法确认为阴性的样本,其HIV-1gp120、HIV-1gp41、HIV-1p24单片段检测均为阴性。液相芯片法检测HIV-1抗体的敏感度和特异度均为100%。结论采用液相芯片技术组成的HIV-1抗体检测系统,其敏感度和特异度均优于ELISA法检测。 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒-1 液相芯片法 酶联免疫吸附试验 检测 分析
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卵巢癌细胞系OVCAR3过表达SND1稳定株的构建 预览 被引量:1
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作者 杨扬 白虹 辛灵彪 《天津医科大学学报》 2018年第1期7-9,13共4页
目的:通过慢病毒载体构建过表达SND1的OVCAR3稳定的表达株。方法:重组的pLVX-FLAG-SND1表达载体与包装质粒共同转染293T细胞,获得携带FLAG-SND1的重组慢病毒。病毒感染的OVCAR3细胞经Hygromycin B筛选出稳定表达株。用Western blot方... 目的:通过慢病毒载体构建过表达SND1的OVCAR3稳定的表达株。方法:重组的pLVX-FLAG-SND1表达载体与包装质粒共同转染293T细胞,获得携带FLAG-SND1的重组慢病毒。病毒感染的OVCAR3细胞经Hygromycin B筛选出稳定表达株。用Western blot方法检测SND1蛋白表达。结果:用病毒感染OVCAR3细胞,药物筛选后获得的过表达稳定株中SND1蛋白表达水平明显增高。结论:利用慢病毒表达载体pLVX-FLAG-SND1成功感染并筛选出稳定表达SND1的OVCAR3细胞株,为进一步研究SND1在卵巢癌中的作用提供了体外细胞系模型。 展开更多
关键词 SND1 慢病毒载体 OVCAR3细胞 卵巢癌
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血站实验室HBsAg检验方法和程序分析性能验证与比对
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作者 王霞 潘彤 +1 位作者 刘军 杨文玲 《中国输血杂志》 2018年第6期663-665,共3页
目的探讨血站实验室HBs Ag检验方法、程序分析性能验证,及比对方法。方法对全自动酶免分析仪进行HBs Ag性能验证,采用的指标与方法包括:1)利用批内重复试验和室内质控结果,进行批内和批间精密度评价;2)采用标准血清盘的结果进行符合... 目的探讨血站实验室HBs Ag检验方法、程序分析性能验证,及比对方法。方法对全自动酶免分析仪进行HBs Ag性能验证,采用的指标与方法包括:1)利用批内重复试验和室内质控结果,进行批内和批间精密度评价;2)采用标准血清盘的结果进行符合率验证;3)采用对已知含量的室内质控品连续稀释后做检测的方法进行检出限验证;4)选择检验科100例HBs Ag阴性和100例HBs Ag阳性标本,统计Cut-off值为0.8和Cut-off值为1.2的例数占总例数的比例,以此Cut-off重复性验证;5)选择10份HBs Ag阴性和10份HBs Ag阳性标本进行仪器与人员比对。结果 1)批内、批间精密度分别为3.92%和14.36%;2)血清盘检测符合率均为100%;3)HBs Ag检出限为0.02 IU/m L;4)Cut-off值为0.8和Cut-off值为1.2的例数占总例数的比例≤5%,验证通过;5)仪器和人员比对的一致性均为100%。结论 HBs Ag检验方法、程序分析性能符合试剂说明书的要求;仪器和人员比对均符合验证要求。 展开更多
关键词 ELISA HBSAG 性能验证 比对
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