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锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品的研制和性能评价 预览
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作者 于婷 沈敏 +1 位作者 曲守方 黄杰 《检验医学》 CAS 2019年第5期457-462,共6页
目的研制锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品,并评价其性能,促进锂、钠、钾、镁、钙、氯电解质测定的标准化。方法收集含不同浓度锂、钠、钾、镁、钙、氯离子的无溶血、脂血和黄疸血清,经多重过滤、除菌后分装,制备... 目的研制锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品,并评价其性能,促进锂、钠、钾、镁、钙、氯电解质测定的标准化。方法收集含不同浓度锂、钠、钾、镁、钙、氯离子的无溶血、脂血和黄疸血清,经多重过滤、除菌后分装,制备成3个水平的候选品,-70℃保存。以钾离子作为均匀性评价的特性量,采用单因素方差分析评价候选品的均匀性。以钾、钠、氯离子作为稳定性评价的特性量,采用线性回归分析评价候选品的稳定性。采用参考方法或经验证的方法定值,并计算不确定度。评估候选品、新鲜血清样本在参考方法或经验证的方法与4个常规检测系统间的互通性。结果3个水平侯选品中,钾离子的均匀性检验F值分别为1.6301、1.4986和1.0208,均<F0.05;钾、钠、氯离子在2~8℃、20~25℃和-20℃条件下,均至少可稳定30d。3个水平侯选品中,锂离子定值结果分别为(0.649±0.022)、(1.195±0.032)、(1.334±0.008)mmol/L(k=2),钠离子定值结果分别为(120.057±2.206)、(142.030±1.521)、(158.228±1.293)mmol/L(k=2),钾离子定值结果分别为(5.042±0.143)、(5.739±0.106)、(6.158±0.094)mmol/L(k=2),镁离子定值结果分别为(0.732±0.021)、(0.857±0.026)、(1.144±0.026)mmol/L(k=2),钙离子定值结果分别为(2.014±0.078)、(2.348±0.056)、(3.070±0.024)mmol/L(k=2),氯离子定值结果分别为(90.814±2.005)、(108.875±0.908)、(128.156±1.453)mmol/L(k=2)。钠、钾、镁、钙和氯离子3个水平侯选品浓度均在新鲜血清样本的95%可信区间内,互通性良好。结论制备的锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品候选品均匀性、稳定性好,钠、钾、镁、钙和氯离子侯选品互通性良好,定值准确可靠,可作为国家标准品使用。 展开更多
关键词 冰冻人血清 国家标准品
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基于液相色谱串联质谱技术对血清同型半胱氨酸常规检测系统的正确度评价 预览
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作者 钟巧玲 孙骥 +2 位作者 翁旭琦 冯萍 谢丹芸 《检验医学》 CAS 2018年第8期679-682,共4页
目的 以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)为比对方法,评价酶循环法测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的正确度。方法 采用ID-LC/MS/MS和酶循环法同时检测20份新鲜单人份血清中的Hcy浓度,对测定结果进行方法学比对和评价。采用ID-LC... 目的 以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)为比对方法,评价酶循环法测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的正确度。方法 采用ID-LC/MS/MS和酶循环法同时检测20份新鲜单人份血清中的Hcy浓度,对测定结果进行方法学比对和评价。采用ID-LC/MS/MS和酶循环法同时测定5个水平的工作校准品,根据比对结果调整酶循环法校准品值,直至酶循环法的测定结果与比对方法的测定结果一致。结果 采用ID-LC/MS/MS检测SRM 1950标准物质,测定结果与证书标示值一致,相对偏移〈1.0%。酶循环法与ID-LC/MS/MS的线性拟合方程为Y=1.204 1X+0.364 6(r2=0.987 9),平均偏移为24.0%。调整后的酶循环法与ID-LC/MS/MS的线性拟合方程为Y=0.988 6X+0.260 3(r2=0.999 7),平均偏移为-0.09%。结论 ID-LC/MS/MS能准确测定血清Hcy水平,或许可作为Hcy常规检测系统正确度评价的比对方法。 展开更多
关键词 同型半胱氨酸 同位素稀释液相色谱串联质谱 酶循环法 正确度评价
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血清总同型半胱氨酸候选参考测量程序(液相色谱串联质谱法)的建立及性能评估 预览
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作者 沈敏 杨晓东 +3 位作者 王琳 邹继华 张曼 邹炳德 《检验医学》 CAS 2018年第11期1018-1025,共8页
目的 建立一种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术的血清总同型半胱氨酸(Hcy)候选参考测量程序并对其性能进行评价。方法 采用一种简单的蛋白沉淀方法对血清样本进行前处理,然后采用LC-MS/MS定量检测总Hcy,参照美国临床实验室标准化协... 目的 建立一种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术的血清总同型半胱氨酸(Hcy)候选参考测量程序并对其性能进行评价。方法 采用一种简单的蛋白沉淀方法对血清样本进行前处理,然后采用LC-MS/MS定量检测总Hcy,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)C62-A文件和C50-A文件对建立的候选参考方法进行线性、检测限与定量限、基质效应、精密度、正确度等基本分析性能验证。结果 LC-MS/MS检测总Hcy的线性范围为0.5~200.0μmol/L。定量限和检测限分别为0.31 nmol/g、0.06 nmol/g。3种不同比例(1∶1、80∶20、20∶80)的血清与溶液混合物的相对基质效应分别为1.94%、1.91%、1.78%。批内、批间变异系数(CV)分别为<2%和<1%。3种浓度(30.58、49.21、65.42 nmol/g)的加标样本平均加标回收率分别为99.8%、100.2%、100.8%。测定NIST SRM 1950标准物质的结果偏移<1%。样本处理后分别在室温[(23±2)℃]和自动进样器(温度为10℃)中放置24 h,检测结果均非常稳定。结论 成功建立了基于LC-MS/MS技术的血清总Hcy候选参考测量程序。该参考测量程序准确度高、精密度好,能够用于常规临床检验方法的量值溯源,保证测定结果的准确性。 展开更多
关键词 总同型半胱氨酸 同位素稀释液相色谱串联质谱 参考测量程序 性能评估
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血清钾、钠、钙、镁离子色谱法候选参考测量程序的建立及性能评估 预览
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作者 邹继华 张曼 +4 位作者 沈敏 屠敏敏 张传宝 闫颖 邹炳德 《检验医学》 CAS 2017年第2期143-148,共6页
目的建立一种基于离子色谱技术的血清电解质(钾、钠、钙、镁)候选参考测量程序并评价其性能。方法 采用一种简单的湿法消化方法对血清样本进行前处理,然后采用离子色谱仪检测。以患者新鲜血清及国际临床化学和检验医学联合会参考实... 目的建立一种基于离子色谱技术的血清电解质(钾、钠、钙、镁)候选参考测量程序并评价其性能。方法 采用一种简单的湿法消化方法对血清样本进行前处理,然后采用离子色谱仪检测。以患者新鲜血清及国际临床化学和检验医学联合会参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本作为检测样本,对候选参考测量程序的正确度和不精密度进行评估,同时与决定性方法[电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)]比较。结果 2mL硝酸可将1.0mL血清样本中的蛋白完全去除。32mmol/L甲基磺酸淋洗液能将钾、钠、钙、镁实现基线分离。建立的候选参考测量程序的正确度和不精密度均在1.0%以内,与ICP-MS具有良好的可比性。结论 成功建立了基于离子色谱技术的检测血清钾、钠、钙、镁的候选参考测量程序,相对于ICP-MS,具有操作简便、运行成本低、正确度高、稳定性好等优点,在临床检验的量值溯源中更具实用价值。 展开更多
关键词 离子色谱法 参考测量程序 性能评估
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改良尿酸酶法测量程序的性能评价 预览
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作者 韩根良 徐锋 +3 位作者 徐玲 沈敏 郭慧涛 张宏 《检验医学》 CAS 2016年第5期399-404,共6页
目的评价改良尿酸酶法测量程序性能,并评估其测量结果的不确定度。方法根据美国临床化学协会(AACC)公布的相关文件《血清尿酸候选参考方法优化和评价》,通过标准溶液重量法改善尿酸酶法测量程序的正确度,通过多次离心改善其精密度。... 目的评价改良尿酸酶法测量程序性能,并评估其测量结果的不确定度。方法根据美国临床化学协会(AACC)公布的相关文件《血清尿酸候选参考方法优化和评价》,通过标准溶液重量法改善尿酸酶法测量程序的正确度,通过多次离心改善其精密度。评估该法改良后的正确度和精密度,并依据《测量不确定度表示指南》(GUM)评估其测量结果不确定度。结果尿酸标准曲线线性方程为Y=0.005 74X+0.003 09,R~2=0.999 99。测量血清样本的相对标准偏差[变异系数(CV)]〈1.0%;加标回收率为98.5%~101.5%,国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本的测量结果与靶值的偏移均在±1.5%以内,相对标准不确定度〈2.0%。结论改良尿酸酶法测量程序为血清尿酸常规测量系统的溯源提供了简易、有效的方法。 展开更多
关键词 尿酸 血清 尿酸酶法测量程序 改良 不确定度
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基于离子色谱技术的血清电解质参考测量程序测定结果的不确定度评定 预览
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作者 贾江花 屠敏敏 +2 位作者 沈敏 邹继华 张曼 《检验医学》 CAS 2016年第12期1087-1092,共6页
目的 建立一种合理评定基于离子色谱技术建立的血清电解质参考测量程序测定结果不确定度的评估方法。方法 参照JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》、JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》、CNAS-GL06《化学分析中不确定度的... 目的 建立一种合理评定基于离子色谱技术建立的血清电解质参考测量程序测定结果不确定度的评估方法。方法 参照JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》、JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》、CNAS-GL06《化学分析中不确定度的评估指南》,从样本峰面积、标准溶液浓度修正因子、样本处理修正因子和测量重复性4个方面评定2014年参考实验室外部质量评价计划(RELA)-A样本中钠、钾、镁、钙离子测定结果的不确定度。结果 2014年RELA-A样本中钠、钾、镁、钙的水平分别为3177.79、228.84、48.95、127.01mg/L,标准不确定度分别为5.66、1.38、0.38、0.75mg/L,扩展不确定度(k=2)分别为11.33、2.76、0.75、1.50mg/L。结论 依据国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐的血清电解质参考测量程序建立的测量不确定度评定方法可满足临床实验室对血清电解质参考测量系统的要求。 展开更多
关键词 电解质 离子色谱 参考测量程序 不确定度
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基于离子色谱法建立血清电解质参考测量程序 预览 被引量:3
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作者 邹炳德 邹继华 +3 位作者 沈敏 张曼 吴立山 屠敏敏 《检验医学》 CAS 2015年第12期1250-1256,共7页
离子色谱是20世纪70年代发展起来的一种分析阴离子和阳离子的新型液相色谱分析技术,目前已成为分析化学领域中发展最快的分析方法之一。该技术具有快速、简便、灵敏、选择性好等诸多优点,因而被广泛地应用于工业、生物、医药、食品、临... 离子色谱是20世纪70年代发展起来的一种分析阴离子和阳离子的新型液相色谱分析技术,目前已成为分析化学领域中发展最快的分析方法之一。该技术具有快速、简便、灵敏、选择性好等诸多优点,因而被广泛地应用于工业、生物、医药、食品、临床、环境等领域。文章综述了近年来将离子色谱技术作为参考测量程序用于血清电解质测定准确性方面的研究,为离子色谱技术应用于临床生化量值溯源提供参考。 展开更多
关键词 离子色谱 血清 电解质 参考测量程序
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IFCC参考方法对两种常规检测系统ALP结果正确度的验证 预览
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作者 吴立山 陈淑芬 +2 位作者 胡治宝 沈敏 周俊 《检验医学》 CAS 2015年第1期44-48,共5页
目的评价常规检测系统测定血清碱性磷酸酶(ALP)的正确度。方法以国际临床化学联合会(IFCC)参考方法和两种常规检测系统(简称A法、B法)同时测定20份新鲜单人份血清样品。按美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件评价两种常... 目的评价常规检测系统测定血清碱性磷酸酶(ALP)的正确度。方法以国际临床化学联合会(IFCC)参考方法和两种常规检测系统(简称A法、B法)同时测定20份新鲜单人份血清样品。按美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件评价两种常规检测系统测定结果的正确度,并用改良Bland-Ahman图形分析法进行验证,评价常规检测系统与参考方法测定结果的一致性,综合判断常规检测系统的测定结果。按CLSIEPl4-A2文件评价A、B两种方法校准品的基质效应。结果A法、B法与IFCC参考方法测定结果的直线回归方程分别为YA=0.9829XIFCC+0.0108,YB=0.9383XI眦+0.0129,平均偏倚分别为-1.1%、-5.5%。A法和B法检测结果的相关方程为‰=0.9552XA+0.00136,R^2=0.9976。A法和B法的校准品均存在基质效应,其中A法校准品的基质效应更明显。结论A法与IFCC参考方法正确度性能一致,B法与IFCC参考方法正确度性能不一致。 展开更多
关键词 碱性磷酸酶 检测系统 参考方法 基质效应
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