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水痘减毒活疫苗生产工艺研究 被引量:17
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作者 王斐 单雪峰 +6 位作者 戴长河 李倩 赵洪丹 双慧 杨斌 宣黎波 刘志强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期 1175-1177,共3页
目的:比较细胞工厂和方瓶两种培养方式所生产水痘疫苗的产量及质量。方法:使用细胞工厂和方瓶培养2BS细胞,长成致密单层后接种水痘-带状疱疹病毒OKa株,待细胞病变达70%以上时,用EDTA消化、洗涤离心收集病变细胞,加入保护剂-65℃... 目的:比较细胞工厂和方瓶两种培养方式所生产水痘疫苗的产量及质量。方法:使用细胞工厂和方瓶培养2BS细胞,长成致密单层后接种水痘-带状疱疹病毒OKa株,待细胞病变达70%以上时,用EDTA消化、洗涤离心收集病变细胞,加入保护剂-65℃以下保存,检定合格后进行超声、澄清制备原液和半成品,转分装冻干制成。结果:使用细胞工厂和方瓶获得的水痘疫苗原液及成品的各项检定结果均符合本企业《水痘减毒活疫苗注册标准》的要求。结论:细胞工厂大大减少了厂房占用面积,提高了疫苗产量,保证了疫苗生产过程的质量可控性和稳定性,适用于水痘疫苗的规模化生产。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 细胞工厂 生产工艺
两剂次儿童水痘减毒活疫苗免疫原性及安全性的研究 被引量:17
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作者 叶莹 沈红杰 +14 位作者 徐瑾 马燕丽 李军 郭永豪 刘志强 黄清霄 丰达星 王丽华 肖占沛 赵升 王长双 杨中楠 张延炀 陈海平 徐斌 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期481-485,共5页
目的探讨2剂次水痘疫苗的免疫原性和安全性,为制订水痘疫苗的免疫程序提供科学依据。方法选择958名1.5~7岁儿童分为4组:分析接种1剂次水痘疫苗后3个月、1年、3年和5年的抗体变化情况;分别间隔3个月、1年、3年和5年,接种2剂次水痘... 目的探讨2剂次水痘疫苗的免疫原性和安全性,为制订水痘疫苗的免疫程序提供科学依据。方法选择958名1.5~7岁儿童分为4组:分析接种1剂次水痘疫苗后3个月、1年、3年和5年的抗体变化情况;分别间隔3个月、1年、3年和5年,接种2剂次水痘疫苗,观察不同间隔时间接种2剂次水痘疫苗血清学效果,血清抗体检测采用膜免疫荧光法测定血清中的抗水痘病毒抗体水平。结果接种1剂水痘疫苗后3个月、1年、3年、5年血清中水痘抗体几何平均滴度(GMT)差异有统计学意义(F=39.690,P〈0.05);根据不同时间间隔第2剂免疫后,血清中水痘抗体,利用Wilcoxon符号秩和检验分析GMT差异均有统计学意义。接种后不良反应发生率为10.4%,全身反应发生率为6.99%,局部反应发生率为1.15%,均为发热和红肿。结论两剂次水痘减毒活疫苗具有较好的免疫原性和良好的安全性,我国应尽快推进2剂次水痘疫苗的免疫策略。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 2剂次 免疫原性 安全性
冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究(Ⅰ) 被引量:15
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作者 马福宝 罗林云 +7 位作者 张龙华 陈海平 封多佳 高君 郜晓智 付方 沈心亮 过琴媛 《中国疫苗和免疫》 CAS 2009年第3期193-195,共3页
目的评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze—dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性。方法选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象。采取随机... 目的评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze—dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性。方法选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象。采取随机、盲法、对照的方法,将入选的观察对象分成试验组2476人,接种VarV;对照组2534人,接种流行性腮腺炎减毒活疫苗。结果经追踪随访,水痘发病率试验组为0.8‰,对照组为8.7‰。根据二项分布概率法检验,差异有非常显著的统计学意义(B.P=0.000017)。疫苗效果(Vaccine Efficacy,VE)为90.8%,VE95%可信限下限为88.8%。结论VarV具有良好的现场流行病学保护效果和安全性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 随机对照 疫苗效果
冻干水痘减毒活疫苗发展现状及趋势 被引量:13
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作者 梁慧颖 邹勇 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期 1076-1079,1161,共5页
水痘是儿童期常见的一种传染病,该病由水痘-带状疱疹病毒引起,初次感染表现为水痘,并继续潜伏于脊髓神经节中,当机体处于某种病理状态或免疫机能下降,则产生带状疱疹。冻干水痘减毒活疫苗是由水痘.带状疱疹病毒传代毒株制备而成... 水痘是儿童期常见的一种传染病,该病由水痘-带状疱疹病毒引起,初次感染表现为水痘,并继续潜伏于脊髓神经节中,当机体处于某种病理状态或免疫机能下降,则产生带状疱疹。冻干水痘减毒活疫苗是由水痘.带状疱疹病毒传代毒株制备而成,是预防水痘感染的惟一手段。本文对冻干水痘减毒活疫苗国内外发展现状及未来发展趋势进行了综述。 展开更多
关键词 水痘 水痘-带状疱疹病毒 冻干水痘减毒活疫苗
带状疱疹疫苗的研究现状及发展趋势 被引量:8
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作者 张勇 赫宝双 赵海波 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期 1103-1106,共4页
水痘-带状疱疹病毒原发感染为水痘,再度被激活则引起带状疱疹(HZ)。近年来,随着国内人口结构的老龄化趋势日益加重,HZ的发病率有明显上升的趋势,且引起的后遗神经痛使用抗病毒药物治疗无明显疗效。HZ的防治现已成为重要的公共卫... 水痘-带状疱疹病毒原发感染为水痘,再度被激活则引起带状疱疹(HZ)。近年来,随着国内人口结构的老龄化趋势日益加重,HZ的发病率有明显上升的趋势,且引起的后遗神经痛使用抗病毒药物治疗无明显疗效。HZ的防治现已成为重要的公共卫生问题。采用疫苗预防HZ已经越来越被社会所接受。本文就该病原体及其疫苗方面的研究现状及进展作一综述。 展开更多
关键词 水痘-带状疱疹病毒 带状疱疹 后遗神经痛
冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究(Ⅲ) 被引量:7
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作者 张迟 罗林云 +8 位作者 叶建君 陈海平 徐顺平 余林生 蔡碧 李书华 赵明江 付方 沈心亮 《中国疫苗和免疫》 CAS 2012年第2期 101-104,共4页
目的评价冻干水痘溅毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze.dried;VarV.Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎(腮腺炎),无接种禁忌证,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3... 目的评价冻干水痘溅毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze.dried;VarV.Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎(腮腺炎),无接种禁忌证,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3~9岁的托幼机构儿童和在校小学生4800人作为观察对象。按照随机、盲法、对照原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,各2400人,分别接种VarV-Fd和腮腺炎减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为0.83‰,对照组为11.67‰,据二项分布概率法检验,差异有统计学意义(P〈0.001)。VarV-Fd的保护率为92.89%,95%可信区间下限为82.68%。结论VarV-Fd具有良好的安全性和现场流行病学保护作用。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 随机对照临床试验 安全性 流行病学保护效果
猪红细胞醛化及其在犬细小病毒血凝试验中的应用 被引量:6
7
作者 马爱民 胡桂秋 +7 位作者 朱晓文 黄靖 梁萌 李斌 高玉伟 王化磊 杨松涛 夏咸柱 《黑龙江畜牧兽医》 CAS 北大核心 2014年第2期35-37,205共4页
为了克服犬细小病毒血凝检测因随时需要新鲜猪红细胞而不能在临床广泛应用的缺点,试验用戊二醛醛化猪红细胞进行犬细小病毒血凝试验(HA)。结果表明:醛化后的红细胞不变形,结构完整,细胞膜的硬度增加,细胞不易破碎。1%醛化猪红... 为了克服犬细小病毒血凝检测因随时需要新鲜猪红细胞而不能在临床广泛应用的缺点,试验用戊二醛醛化猪红细胞进行犬细小病毒血凝试验(HA)。结果表明:醛化后的红细胞不变形,结构完整,细胞膜的硬度增加,细胞不易破碎。1%醛化猪红细胞比1%新鲜猪红细胞检测结果低1~2个效价,结果容易判读,且具有检测的特异性,准确性。说明醛化的猪红细胞可以代替新鲜猪红细胞进行血凝检测。 展开更多
关键词 猪红细胞 醛化 犬细小病毒 血凝试验
鲁甘湘三省2007年水痘住院病例经济负担调查 被引量:6
8
作者 殷大鹏 罗林云 +6 位作者 宋立志 张晓曙 李放军 过琴媛 沈心亮 封多佳 梁晓峰 《中国疫苗和免疫》 CAS 2009年第5期438-442,共5页
目的了解中国住院水痘病例的疾病负担。方法在山东、湖南、甘肃省,按照经济水平在市、县、乡分层抽样,抽取≤14岁住院临床诊断水痘185例,进行入户调查。结果≤14岁住院临床诊断水痘平均费用是4025.86元(直接费用2952.60元,间接费用为10... 目的了解中国住院水痘病例的疾病负担。方法在山东、湖南、甘肃省,按照经济水平在市、县、乡分层抽样,抽取≤14岁住院临床诊断水痘185例,进行入户调查。结果≤14岁住院临床诊断水痘平均费用是4025.86元(直接费用2952.60元,间接费用为1073.26元)。全国水痘住院病例的疾病负担总计1.03亿元(按照住院病例占总病例的0.54%测算)。结论中国目前水痘的经济负担较重。 展开更多
关键词 水痘 住院病例 疾病负担
现代计算机信息化管理发展研究 预览 被引量:1
9
作者 黄蕾 彭岳 邵帅 《电脑编程技巧与维护》 2018年第9期83-84,134共3页
在经济高速发展的今天,我国对计算机网络工程的建设力度也在不断加大,在国家扶持与科技的支持下,传统工程信息管理技术已经无法与当前企业发展需求相适应,为了进一步实现节约成本、提高效率的目的,计算机网络技术工程信息化管理的概念... 在经济高速发展的今天,我国对计算机网络工程的建设力度也在不断加大,在国家扶持与科技的支持下,传统工程信息管理技术已经无法与当前企业发展需求相适应,为了进一步实现节约成本、提高效率的目的,计算机网络技术工程信息化管理的概念被提出,这对企业管理来说意味着一场划时代的变革。以此为内容,对现代计算机信息化管理发展的相关问题进行几点讨论。 展开更多
关键词 工程项目 计算机网络技术 信息化管理
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一种改良Rh血型基因及其单倍型频率估计方法的推导 被引量:5
10
作者 伍伟健 苏凯 魏波 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第12期1247-1250,共4页
目的推导出一种符合实际工作的Rh血型基因及其单倍型频率估计方法。方法基于目前普遍使用5种血清鉴定Rh血型的实际情况,根据Hardy-Weinberg定律,得出每种表现型频率和相应遗传型频率之间的关系,从而推导出计算Rh血型基因及其单倍型频率... 目的推导出一种符合实际工作的Rh血型基因及其单倍型频率估计方法。方法基于目前普遍使用5种血清鉴定Rh血型的实际情况,根据Hardy-Weinberg定律,得出每种表现型频率和相应遗传型频率之间的关系,从而推导出计算Rh血型基因及其单倍型频率的公式;应用本文方法及另一种方法进行实例计算,并比较结果。结果计算结果显示,两种方法算出的P值均大于0.05,显示观察值与期望值差异无统计学意义,Hardy-Weinberg吻合度良好,但用本文方法算出的P值较大。结论本文方法符合目前检测Rh血型的实际情况,且估计其基因及单倍型频率的效率较高,是一种效果良好的改进型Rh血型单倍型频率估计方法。 展开更多
关键词 RH血型 基因 单倍型 频率估计
儿童水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种免疫原性及安全性的研究 被引量:6
11
作者 徐瑾 沈红杰 +11 位作者 李军 吕宛玉 马燕丽 赵升 黄清霄 王瑛杰 张岷 叶莹 郭永豪 张延炀 徐斌 陈海平 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期197-201,共5页
目的 了解水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性,为制订水痘疫苗的免疫程序和策略提供科学依据.方法 选择686名18-24月龄儿童分为3组:水痘和甲肝疫苗联合接种组、水痘疫苗接种组和甲肝疫苗接种组,分析免疫前后水... 目的 了解水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性,为制订水痘疫苗的免疫程序和策略提供科学依据.方法 选择686名18-24月龄儿童分为3组:水痘和甲肝疫苗联合接种组、水痘疫苗接种组和甲肝疫苗接种组,分析免疫前后水痘抗体和(或)甲肝抗体水平和疫苗接种安全性;水痘血清抗体检测采用膜免疫荧光法测定血清中的抗体水平,甲肝血清抗体检测使用酶联免疫竞争法测定.结果 水痘甲肝联合接种组与水痘接种组免疫后水痘抗体阳转率均为100%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为33.37和20.00,二者差异有统计学意义(P〈0.001),水痘甲肝联合接种组与甲肝接种组免疫后甲肝抗体阳转率均为100%,组间免疫前、免疫后甲肝抗体水平差异均无统计学意义(P=0.94,P=0.77);水痘甲肝联合接种组、水痘接种组、甲肝接种组接种疫苗后不良事件发生率分别为23.63%、19.08%、28.49%,均为发热和红肿,3组之间差异无统计学意义.结论 水痘和甲肝疫苗联合接种的免疫原性和安全性评价不低于两种疫苗单独接种,两者联合接种具有可行性. 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 甲肝减毒活疫苗 联合接种 免疫原性 安全性
机电设备的自动化改造及维护探析 预览 被引量:6
12
作者 于忠鹏 《河南科技》 2014年第1X期96-97,共2页
近几年,随着计算机技术的快速发展,机电设备的自动化技术也得到了应用和发展。在机电设备运行中运用自动化,将提升机电设备的精度,降低人力成本。当前机电设备主要使用在大型企业、建筑、煤矿等中,机电设备在其应用领域的重要性不断提升... 近几年,随着计算机技术的快速发展,机电设备的自动化技术也得到了应用和发展。在机电设备运行中运用自动化,将提升机电设备的精度,降低人力成本。当前机电设备主要使用在大型企业、建筑、煤矿等中,机电设备在其应用领域的重要性不断提升,因此机电设备的自动化技术需要不断提升,才可以满足设备的运行要求。本文就针对机电设备的自动化改造及维护进行研究分析。 展开更多
关键词 机电设备 自动化 改造 维护
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高效节能板式换热器在燃气锅炉烟气余热回收中的应用
13
作者 李少岩 刘少平 《山东工业技术》 2018年第23期56-56,38共2页
天然气在锅炉燃烧腔内燃烧过程中,燃烧不断放出热量,燃烧产生的高温烟气通过热的传播,将热量传递给锅炉受热面,而本身温度逐渐降低,最后由烟囱排出。据统计通过烟囱排出的烟气热量占燃料燃烧释放全部热量的10%以上,因此锅炉排烟是一个... 天然气在锅炉燃烧腔内燃烧过程中,燃烧不断放出热量,燃烧产生的高温烟气通过热的传播,将热量传递给锅炉受热面,而本身温度逐渐降低,最后由烟囱排出。据统计通过烟囱排出的烟气热量占燃料燃烧释放全部热量的10%以上,因此锅炉排烟是一个潜力很大余热资源,充分回收利用好余热资源,对企业节能减排工作有着非常重要的意义。本文着重论述企业在燃气锅炉烟气余热回收利用上,通过在烟筒上安装高效节能的不锈钢板式换热器,利用烟气余热提升锅炉供水温度间接减少天然气使用量的经验介绍。 展开更多
关键词 烟气余热 板式换热器 锅炉供水温度 天然气 节能
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网络技术应用下计算机软硬件资源共享的实现 预览
14
作者 彭岳 黄蕾 《电脑编程技巧与维护》 2018年第8期131-132,147共3页
我国计算机技术发展十分快速,在很多领域已经得到了广泛的应用。网络技术在计算机软硬件资源共享上产生了巨大的推动作用。我国政府在计算机软硬件资源共享与网络技术应用十分关注,计算机网络技术与办公的整合已经也在不断深化,办公效... 我国计算机技术发展十分快速,在很多领域已经得到了广泛的应用。网络技术在计算机软硬件资源共享上产生了巨大的推动作用。我国政府在计算机软硬件资源共享与网络技术应用十分关注,计算机网络技术与办公的整合已经也在不断深化,办公效率与质量大大提高,为了能够更好地利用网络资源,进一步实现计算机软硬件资源共享是非常必要的。 展开更多
关键词 网络技术应用 计算机软硬件资源共享 实现
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直接灰吹法测定冶金物料中的金和银 预览 被引量:4
15
作者 陈培军 芦新根 +1 位作者 陈丹丹 肖幼萍 《黄金》 CAS 北大核心 2010年第3期 56-58,共3页
根据冶金物料金泥、银泥、阳极泥产品中的金、银含量高,分析时取样量少的特点,进行了直接包铅灰吹,分金,质量法测定金、银的实验。其实验结果表明,该方法简便、快捷,分析结果准确、可靠。
关键词 金泥 银泥 阳极泥 质量法
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动态浊度法检测水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质量分析 预览
16
作者 李文波 王丽华 +4 位作者 董思红 郭卉 周长清 于晶萍 刘志强 《海峡药学》 2018年第3期22-23,共2页
目的建立动态浊度法为适合水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质控方法。方法动态浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。结果水痘减毒活疫苗的原液、稀释液和成品的细菌内毒素分别不高于1.0、10.0、12... 目的建立动态浊度法为适合水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质控方法。方法动态浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。结果水痘减毒活疫苗的原液、稀释液和成品的细菌内毒素分别不高于1.0、10.0、12.OEU·mL-1。结论本方法适合定量检测水痘减毒活疫苗的细菌内毒素,适合内控指标的确立和生产过程的控制。 展开更多
关键词 细菌内毒素 动态浊度法 鲎试剂 水痘减毒活疫苗
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药厂蒸汽凝结水池中的余热回收利用 预览
17
作者 李少岩 《科技创新与应用》 2018年第35期57-58,共2页
凝结水是蒸汽系统传热过程中产生的副产品, 它是在蒸汽输送过程中由于不可避免的散热形成的, 或在加热设备和工艺设备中由于蒸汽向被加热物资传热后降温形成的. 虽然蒸汽在凝结过程中有价值的潜热被释放, 但凝结水还是有较高可利用价值... 凝结水是蒸汽系统传热过程中产生的副产品, 它是在蒸汽输送过程中由于不可避免的散热形成的, 或在加热设备和工艺设备中由于蒸汽向被加热物资传热后降温形成的. 虽然蒸汽在凝结过程中有价值的潜热被释放, 但凝结水还是有较高可利用价值的热水, 是一个潜力很大余热资源, 充分回收利用好余热资源,对企业节能减排工作有着非常重要的意义.药厂凝结水回收池中的热水, 主要来自生产设备、 空调系统、 采暖系统、 热水系统、 锅炉排污等五个方面. 文章着重论述药厂在凝结水余热回收利用上, 通过在室外凝结水池中安装不锈钢管式换热器, 利用凝结水余热提升采暖与热水系统的回水温度, 间接减少锅炉天然气、电力、用水使用量的经验介绍, 供国内药厂借鉴参考. 展开更多
关键词 凝结水 管式换热器 回水温度 天然气 节能减排 余热利用
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冻干制品密封性激光透射方式检测标准的制定及验证
18
作者 于中东 张宇嘉 +3 位作者 杨兆航 高鹄 张起 张淼 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第11期1253-1256,共4页
目的制定利用激光透射方式检测冻干制品密封性的标准,并对其进行验证。方法通过贝威帝灯检机的HGA工位的模拟数值与制品实际氧含量的对比,确立两者之间的关系及实际的检测标准,并对该检测标准的实用性进行验证。结果模拟数值与实际氧含... 目的制定利用激光透射方式检测冻干制品密封性的标准,并对其进行验证。方法通过贝威帝灯检机的HGA工位的模拟数值与制品实际氧含量的对比,确立两者之间的关系及实际的检测标准,并对该检测标准的实用性进行验证。结果模拟数值与实际氧含量具有线性关系,依据《欧州药典》9. 0版相关规定,将检测标准设为7 500。6批制品的HGA检测合格率均在99%以上,平均合格率为99. 38%,平均公差为1. 35%,合格制品氧含量的平均值为1. 09%,不合格制品氧含量的平均值为16. 35%。结论通过实际测试证实了此检测方法的可行性,并有效弥补了激光检测制品密封性及检测标准设定的空白。 展开更多
关键词 灯检机 激光投射 密封性 冻干
两种方法制备的水痘-带状疱疹病毒(Oka株)毒种感染2BS细胞的敏感性 被引量:4
19
作者 梁慧颖 隋波 +5 位作者 赫宝双 梁雪 李生军 张宇 杨晓叶 沈红杰 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2014年第11期1459-1462,共4页
目的用现有方法及新方法分别制备水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)(Oka株)毒种,比较两种方法制备的毒种对2BS细胞的感染复数及増殖动态差异。方法用现有方法(用含2%小牛血清的病毒维持液于-70℃条件下冻存Oka株毒种... 目的用现有方法及新方法分别制备水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)(Oka株)毒种,比较两种方法制备的毒种对2BS细胞的感染复数及増殖动态差异。方法用现有方法(用含2%小牛血清的病毒维持液于-70℃条件下冻存Oka株毒种)和新方法(用含90%小牛血清的病毒冻存液于-196℃条件下冻存Oka株毒种)制备第47代Oka株VZV毒种,采用不同的MOI(0.000 5、0.001、0.005、0.01、0.05、0.1)感染第37代2BS细胞,观察细胞病变(CPE)情况,收获不同MOI接种和培养不同时间点病毒制备疫苗,采用噬斑法检测疫苗原液、成品滴度以及37℃稳定性,确定两种方法制备的毒种对2BS细胞感染的最适MOI。结果现有方法制备毒种以0.01~0.1 MOI感染2BS细胞72 h后,病变达到高峰期;新方法制备毒种以0.001~0.01 MOI感染2BS细胞72 h后,病变达到高峰期。两种方法收获的病毒液制备的成品疫苗的病毒滴度为4.4~4.6 lg PFU/ml,37℃放置1周,病毒滴度3.8~4.0 lg PFU/ml;疫苗原液、成品滴度以及37℃稳定性无差异,均达到本公司水痘减毒活疫苗制造与检定规程制定的相关标准。结论现有方法和新方法制备的毒种最适MOI分别为0.01~0.1和0.001~0.01,新方法制备的毒种更适合水痘疫苗的生产。 展开更多
关键词 水痘-带状疱疹病毒 2BS细胞 感染复数 病毒滴度
生物制药分装合并罐工艺系统设计 预览
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作者 李少岩 《化工管理》 2018年第33期84-85,共2页
药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符... 药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文是关于150L药品合并罐系统的设计说明,供制药企业参考借鉴。 展开更多
关键词 合并罐 在线清洗(CIP) 在线消毒(SIP) PLC程序控制 GMP
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