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随机对照试验中的患者报告结局:CONSORT PRO扩展版 认领
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作者 陈泽(翻译) 陈珏璇(翻译) +6 位作者 段玉婷(翻译) 张弛(回译) 陈耀龙(审校) 卞兆祥(翻译) Calvert M Blazeby J Altman DG 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第3期347-354,共8页
临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明旨在提高随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)的报告质量,然而该声明却缺少专门关于患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)的指引... 临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明旨在提高随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)的报告质量,然而该声明却缺少专门关于患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)的指引,而这部分内容恰恰也是临床试验经常报告不足的内容。患者报告结局指标数据的缺失影响了临床试验结果的价值。本文报告了依据"提高医疗卫生研究的质量和透明度协作网"(EQUATOR Network)所提出的报告规范研发方法学框架制定的临床试验报告规范—CONSORT患者报告结局扩展版(CONSORT PROs)。最终推荐5个CONSORT患者报告结局清单条目,用于以患者报告结局为主要或关键的次要结局指标的随机对照试验。这些推荐条目强烈要求:(1)在摘要中需明确说明将患者报告结局作为主要或次要结局指标;(2)提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的假设(如是否使用了多维度患者报告结局指标的检测工具);(3)提供或引用患者报告结局测量工具效度和信度的证据;(4)明确说明处理缺失数据的统计学方法;(5)讨论以患者报告结局指标为研究结果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实践的影响。本文还提供了相关条目的示例和附有患者报告结局的CONSORT流程图。建议在报告以患者报告结局作为主要结局指标或关键的次要结局指标时,以CONSORT患者报告结局扩展版与原版的CONSORT报告规范相互参考进行报告。改进后的患者报告结局试验数据将大大促进对随机对照试验结果的全面解释,并较好指导患者的治疗。 展开更多
关键词 患者报告结局 临床试验结果 CONSORT 结局指标 报告规范 随机对照试验 检测工具 缺失数据
CONSORT声明:在牙科矫正临床试验中的扩展与应用 认领
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作者 赵晨(译) 付姝菲(译) +3 位作者 段玉婷(译) 张弛(译) 商洪才(译) 卞兆祥(译) 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第2期219-230,共12页
高质量的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)是循证医学的组成部分。随机对照试验是高质量系统评价的基础,是卫生保健政策和临床实践的重要决定因素。为最有效地使用已发表的研究,研究者和作者应遵循准确和透明的RCTs报... 高质量的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)是循证医学的组成部分。随机对照试验是高质量系统评价的基础,是卫生保健政策和临床实践的重要决定因素。为最有效地使用已发表的研究,研究者和作者应遵循准确和透明的RCTs报告规范。CONSORT声明及其扩展版是生物医学研究中使用最广泛的报告规范之一。CONTORT声明于2004年被American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics采用。自2011年以来,该期刊一直积极遵守CONSORT报告规范。本文旨在解释CONSORT各条目与这一领域研究报告的相关性及其应用,以帮助作者向本杂志和其他矫正类杂志提交RCTs报告时,达到CONSORT声明的要求。 展开更多
关键词 CONSORT 随机对照试验 受试者 干预措施 结局指标 固定器 临床试验
中药治疗慢性肺源性心脏病临床试验结局指标文献研究 认领
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作者 牛柏寒 张明妍 +4 位作者 蔡慧姿 李凯 庞稳泰 王虎城 张俊华 《天津中医药》 CAS 2021年第1期55-59,共5页
[目的]通过整理中药治疗慢性肺源性心脏病临床随机对照试验的结局指标,为制定慢性肺源性心脏病的核心指标集提供基础数据。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Coc... [目的]通过整理中药治疗慢性肺源性心脏病临床随机对照试验的结局指标,为制定慢性肺源性心脏病的核心指标集提供基础数据。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库,收集中药干预治疗慢性肺源性心脏病随机对照试验数据。论文发表时间限定为2018年。由两位作者严格按照纳入和排除标准独立筛选文献,提取资料,若有分歧,经商讨决定。[结果]经筛选最终纳入68篇慢性肺源性心脏病随机对照试验,共采用49个结局指标。根据指标功能属性,分为中医症状/证候、症状体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域。排前15位的结局指标依次为临床有效率、血气分析、超声心动图、不良反应、脑钠肽、肺功能指标、中医证候积分、血液流变学、肺动脉压、生活质量、6 min步行试验、心功能分级、血清学指标、症状缓解时间、C-反应蛋白。[结论]中药治疗慢性肺源性心脏病的临床试验采用的结局指标存在差异性大、报告不规范等问题,需要开展核心指标集研究,提高临床研究的价值。 展开更多
关键词 慢性肺源性心脏病 核心指标集 中药 随机对照试验 临床试验
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术中静脉使用氨甲环酸减少多节段脊柱后路围术期出血的Meta分析 认领
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作者 占方彪 程军 +3 位作者 邹鑫森 龙杰 谢鲤钟 邓乾蓉 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2021年第6期977-984,共8页
目的:氨甲环酸作为一种人工合成的抗纤溶剂已被用于髋关节置换、胃肠外科、神经外科、妇产科、心脏外科和各种鼻部手术中减少出血,近年来也逐渐被应用于脊柱外科。利用Meta分析方法评价术中静脉使用氨甲环酸与安慰剂相比是可否减少多节... 目的:氨甲环酸作为一种人工合成的抗纤溶剂已被用于髋关节置换、胃肠外科、神经外科、妇产科、心脏外科和各种鼻部手术中减少出血,近年来也逐渐被应用于脊柱外科。利用Meta分析方法评价术中静脉使用氨甲环酸与安慰剂相比是可否减少多节段脊柱后路手术围术期出血及输血事件发生率。方法:应用计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMBASE数据库有关氨甲环酸在多节段脊柱后路手术中应用的随机对照试验,试验组术中静脉使用氨甲环酸,对照组使用安慰剂。由2名评价员对所有检索的文献按照纳入及排除标准筛选文献,用改良Jadad量表评价文献质量后采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:①文章共纳入9篇随机对照试验,改良Jadad量表评分显示7分6篇、6分1篇、4分1篇、3分1篇;②Meta分析显示,氨甲环酸组术后引流量、术中出血量、术中红细胞回收量、输血事件发生率、围术期总出血量均少于安慰剂组[MD=-102.70,95%CI(-141.25,-64.15),Z=5.22,P<0.00001;MD=-23.23,95%CI(-44.00,-2.47),Z=2.19,P=0.03;MD=-139.36,95%CI(-275.23,-3.49),Z=2.01,P=0.04;OR=0.52,95%CI(0.33,0.84),Z=2.71,P=0.007;MD=-228.98,95%CI(-399.75,-58.22),Z=2.63,P=0.009],两组术前血红蛋白及红细胞压积、术后即刻血红蛋白、住院时间、手术时间比较差异均无显著性意义(P>0.05)。结论:在脊柱后路多节段手术中静脉使用氨甲环酸可减少围术期总出血量、术中出血量、术后引流量、术中红细胞回收量及输血事件发生率,但由于纳入研究数量和质量有限,以上结论尚需更多高质量大样本研究予以验证。 展开更多
关键词 氨甲环酸 脊柱手术 后路 多节段 随机对照试验 META分析 出血
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关节腔内注射透明质酸与安慰剂治疗早中期膝骨关节炎的疗效差异:基于随机、双盲、对照、临床试验的Meta分析 认领
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作者 杨威 陈泽华 +3 位作者 易志勇 黄旭东 韩清民 张荣华 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2021年第23期3760-3766,共7页
目的:随着临床医师采用关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的广泛应用,对其疗效的争议日趋激烈,但缺乏高质量随机对照双盲临床研究的循证医学证据。文章基于关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的双盲随机对照临床研究,明... 目的:随着临床医师采用关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的广泛应用,对其疗效的争议日趋激烈,但缺乏高质量随机对照双盲临床研究的循证医学证据。文章基于关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的双盲随机对照临床研究,明确其客观疗效。方法:在中英文电子数据库(中国知网、万方、读秀学术、超星期刊、维普中文数据库和Web of Science、PubMed和Scopus英文数据库)中检索关节内注射透明质酸钠治疗膝骨关节炎的相关文献,筛选随机、双盲、对照临床试验,依据Cochrane手册6.1采用风险偏倚评估工具(Risk of bias table 2,RoB2)对纳入文献进行严格的质量评价,多数文献质量较高,提取反映疗效的敏感指标数据,采用Meta分析来整合评估。结果:共纳入11个随机、双盲、对照、临床试验,包括3034例患者。Meta分析结果发现:①与安慰剂组相比,关节内注射透明质酸钠的OMERACT-OARSI响应者数在各自研究观察的终点(RR=1.11,95%CI:1.05-1.18,P=0.0006)、注射后3个月(RR=1.10,95%CI:1.02-1.18,P=0.02)和注射后6个月(RR=1.07,95%CI:1.01-1.14,P=0.03)明显增多,但在注射后1个月两组无显著差异;②关节内注射透明质酸钠对疼痛的目测类比评分相对于基线的改变在注射后1个月(MD=2.71,95%CI:1.35-4.07,P<0.0001)和注射后6个月(MD=3.14,95%CI:0.81-5.47,P=0.008)明显优于安慰剂组,而在注射后3个月时两组无显著差异(MD=0.42,95%CI:-3.17-4.02,P=0.82);③关节内注射透明质酸钠患者的整体满意度评估及其相对于基线的变化明显优于安慰剂组;④两组应急情况下止痛药物的使用和治疗相关不良事件的发生无显著差异。结论:现有的随机、双盲、对照临床试验证据表明,关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎患者半年后疗效确切,且能明显改善关节疼痛和患者治疗体验,但远期疗效有待于未来的进一步研究证实。 展开更多
关键词 膝骨关节炎 透明质酸钠 疼痛 OMERACT-OARSI响应者 盲法 患者整体满意度 随机对照试验 META分析
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终末期恶性肿瘤病人临终前使用吗啡注射液44例回顾性分析 认领
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作者 王飞 亢玺刚 +2 位作者 张建伟 李倩 张宏艳 《中国疼痛医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期76-78,共3页
疼痛和呼吸困难是晚期恶性肿瘤最常见症状,发生率可达50%~80%[1],严重影响病人生活质量。在我国使用吗啡治疗晚期恶性肿瘤疼痛已被广泛接受,但使用吗啡治疗呼吸困难仍有一些顾忌。国外多项随机对照试验和Meta分析已经证实,以吗啡为首的... 疼痛和呼吸困难是晚期恶性肿瘤最常见症状,发生率可达50%~80%[1],严重影响病人生活质量。在我国使用吗啡治疗晚期恶性肿瘤疼痛已被广泛接受,但使用吗啡治疗呼吸困难仍有一些顾忌。国外多项随机对照试验和Meta分析已经证实,以吗啡为首的阿片类药物能够明显减轻病人呼吸困难,并且不影响病人的生存期[1]。本研究收集2017年1月至2019年12月于解放军总医院第七医学中心肿瘤科死亡的终末期恶性肿瘤病人,临终前使用吗啡注射液治疗疼痛和呼吸困难的病人44例,分析疗效和不良反应,现汇总报道如下。 展开更多
关键词 阿片类药物 晚期恶性肿瘤 呼吸困难 常见症状 吗啡注射液 Meta分析 肿瘤科 随机对照试验
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推拿治疗小儿夜啼的随机对照试验的Meta分析 认领
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作者 卫妍 吴珊珊 +1 位作者 赵祥光 李江全 《按摩与康复医学》 2021年第6期1-3,共3页
目的:通过meta分析系统评价推拿治疗小儿夜啼的临床疗效和安全性,指导临床实践。方法:选取以推拿为主要治疗方案治疗儿童夜啼病的随机对照试验研究(Randomized Controlled Trials, RCTs)。主要检索的数据库包括:中国知网(CNKI)、万方学... 目的:通过meta分析系统评价推拿治疗小儿夜啼的临床疗效和安全性,指导临床实践。方法:选取以推拿为主要治疗方案治疗儿童夜啼病的随机对照试验研究(Randomized Controlled Trials, RCTs)。主要检索的数据库包括:中国知网(CNKI)、万方学位及会议论文数据库(万方)、中国科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Cochrane图书馆、PubMed等数据库。通过查找文献,筛选符合纳入标准的随机对照试验,应用RevMan5.3软件进行数据分析。结果:本次研究共纳入8篇文献,717例夜啼患儿。合并的结果显示小儿推拿治疗能够显著增加临床疗效[RR=1.21,95%CI(1.14,1.28),P<0.0001]。结论:小儿推拿治疗对于夜啼疗效显著。 展开更多
关键词 推拿 夜啼 随机对照试验 META分析
中医外治法治疗急性放射性皮炎疗效的Meta分析 认领
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作者 丁彤晶 念家云 +1 位作者 张青 王笑民 《北京中医药》 2021年第1期90-95,共6页
目的利用Meta分析法评价中医外治法治疗急性放射性皮炎的临床疗效。方法采用计算机检索Cochrane Central、PubMed、EM-BASE、Web of Science、Science Direct、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期... 目的利用Meta分析法评价中医外治法治疗急性放射性皮炎的临床疗效。方法采用计算机检索Cochrane Central、PubMed、EM-BASE、Web of Science、Science Direct、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(WANFANG DATA)、读秀学术搜索数据库、百链学术搜索数据库,筛选出中医外治法治疗急性放射性皮炎的随机对照临床试验,由2名研究者独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行偏倚风险评估后,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果筛选出文献280篇,根据文献纳排标准,共排除263篇,最终纳入17项临床研究,共计1 453例患者,其中试验组736例,对照组717例。与西药组比较,中医外治法能显著提高急性放射性皮炎的临床有效率[RR=1.27,95%CI(1.17,1.39),P<0.01]。预防性用药能显著改善患者症状,中医药外治较西药组预防重度放射性皮肤损伤的发生效果更优[RR=0.25,95%CI(0.16,0.38),P<0.01],但对于预防轻度放射性皮肤损伤的发生中医药外治可能劣于西药组[RR=1.17,95%CI(1.03,1.33),P=0.02]。对于急性放射性皮炎反应评分,中医外治及西药组在一定程度上均能降低其评分,差异无统计学意义[MD=-1.67,95%CI(-4.41,0.79),P=0.18]。中医药外治能有效缩短临床治愈时间[MD=-4.28,95%CI(-6.18,-2.38),P<0.01],能在一定程度上提高患者生活质量[MD=3.17,95%CI(0.15,7.27),P=0.04],但仍需更多研究证实。另外根据文献报道,中医药外治在改善皮肤损伤所致疼痛方面有一定优势(P<0.05),但仍需更多数据支持。结论基于目前的研究,中医药外治法对于急性放射性皮炎具有一定的治疗效果,无论在皮损状态亦或是患者相关症状改善等方面,均表现出了一定的积极作用,但是由于纳入研究质量不高,数量较少,因此需要更多高质量、大样本、多中心的随机对照研究进一步验证其疗效,从而为 展开更多
关键词 中医外治法 急性放射性皮炎 META分析 随机对照试验
头孢曲松治疗神经梅毒的meta分析 认领
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作者 张斌 黄蓉 李巧玲 《医药界》 2021年第2期0050-0051,共2页
目的:评估头孢曲松治疗神经梅毒的疗效及安全性,为神经梅毒治疗方案提供临床证据。方法 计算机检索建库至 2020 年 6 月 1 日 PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane 图书馆、ClinicalTrials、CNKI、万方、CBM,筛选头孢曲松治疗神经梅毒的... 目的:评估头孢曲松治疗神经梅毒的疗效及安全性,为神经梅毒治疗方案提供临床证据。方法 计算机检索建库至 2020 年 6 月 1 日 PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane 图书馆、ClinicalTrials、CNKI、万方、CBM,筛选头孢曲松治疗神经梅毒的随 机对照实验(RCT),采用 Cochrane 系统评价方法进行 meta 分析。由两名研究员分别提取资料和质量评价。 结果 纳入 4 篇 RCT 共 162 例神经梅毒患者,相较于水剂青霉素,头孢曲松治疗神经梅毒有效率 6 个月(OR:1.20,95%CI:0.49~2.91),12 个月(OR:1.31, 95%CI:0.45~3.80),18 个月后(OR:0.68,95%CI:0.13~3.59)差距均无统计学意义(P>0.05)。头孢曲松相较于青霉素制剂的总有效率差 异无统计学意义(OR:0.53,95%CI:0.22~1.31,P=0.17>0.05)。均未报道头孢曲松及青霉素引起的严重系统性不良反应。结论 头孢曲 松治疗神经梅毒疗效及安全性相当于青霉素对照组,但仍需更多的 RCT 证实剂量与疗效及安全性的关系。 展开更多
关键词 头孢曲松 青霉素 神经梅毒 随机对照试验 META分析
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静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍有效性和安全性的系统评价 认领
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作者 郑子恢 潘慧杰 +5 位作者 陈丽 李文英 马琳 张白鸽 金鹏飞 赵紫楠 《中国医院用药评价与分析》 2021年第1期66-70,共5页
目的:系统评价静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)的有效性和安全性,为中药治疗该病提供参考依据。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、EMBase、中国知网、万方... 目的:系统评价静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)的有效性和安全性,为中药治疗该病提供参考依据。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、EMBase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库,纳入静灵口服液联合盐酸哌甲酯(研究组)与单纯使用盐酸哌甲酯(对照组)分别治疗儿童ADHD的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限从建库起至2020年9月。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评估纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共7项RCT纳入分析,涉及523例儿童ADHD患者,其中研究组患儿265例,对照组患儿258例;年龄7~15岁;对照组患儿单纯使用盐酸哌甲酯治疗,研究组患儿在对照组基础上加用静灵口服液。结局指标包括多动指数、显效率、总有效率和不良反应。Meta分析结果显示,两组患儿的显效率(RR=1.45,95%CI=1.26~1.72,P<0.01)、总有效率(RR=1.22,95%CI=1.13~1.33,P<0.01)、多动指数(MD=-0.7,95%CI=-8.53~-5.44,P<0.01)和不良反应发生率(RR=0.33,95%CI=0.17~0.64,P<0.01)比较,差异均有统计学意义,研究组患儿均优于对照组。结论:静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童ADHD的有效性和安全性均高于单纯使用盐酸哌甲酯。 展开更多
关键词 静灵口服液 盐酸哌甲酯 儿童 注意缺陷多动障碍 META分析 随机对照试验
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经皮扩张气管切开术与外科气管切开术治疗重型颅脑损伤患者的手术质量及并发症的Meta分析 认领
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作者 杨晶 余志坚 +4 位作者 胡艳茹 汤苏苏 黄智堃 黄崇桂 刘谦虚 《临床医药实践》 2021年第4期261-269,共9页
目的:系统评价经皮扩张气管切开术(PDT)与外科气管切开术(ST)救治重型颅脑损伤(sTBI)患者的手术质量及并发症。方法:计算机检索The Cochrane Library,PubMed,EMbase,Web of Science以及中国学术期刊网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(C... 目的:系统评价经皮扩张气管切开术(PDT)与外科气管切开术(ST)救治重型颅脑损伤(sTBI)患者的手术质量及并发症。方法:计算机检索The Cochrane Library,PubMed,EMbase,Web of Science以及中国学术期刊网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WanFang Data)和维普数据库(VIP),搜集已公开发表的PDT与ST救治sTBI患者的临床研究文献,检索时限均为建库至2020年6月。由2位评价员按照预先设定的纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果:纳入6篇随机对照试验(RCT)、5篇队列研究,共809例患者。Meta分析结果显示,sTBI患者PDT组的手术时间[WMD=-16.21,95%CI(-20.13~-12.29),P<0.00001]、切口长度[WMD=-2.09,95%CI(-2.48~-1.71),P<0.00001]、术中出血量[WMD=-18.68,95%CI(-25.71~-11.64),P<0.00001]、切口愈合时间[WMD=-3.34,95%CI(-5.14~-1.53),P<0.00001]、切口感染率[RR=0.15,95%CI(0.06~0.36),P<0.00001]、术后渗血量[RR=0.36,95%CI(0.19~0.70),P=0.003]、皮下组织/纵隔气肿的发生率[RR=0.16,95%CI(0.06~0.41),P<0.00001]、气胸发生率[RR=0.17,95%CI(0.03~0.95),P=0.044]均明显低(或少)于ST组。结论:现有证据表明,与ST相比,PDT在救治sTBI患者方面具有手术时间短、切口长度小、术中渗血量少、切口愈合时间短、术后并发症发生率低等优点。 展开更多
关键词 重型颅脑损伤 经皮扩张气管切开术 外科气管切开术 META分析 随机对照试验 队列研究
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膝关节屈曲位缝合切口对全膝关节置换术早期临床效果的影响 认领
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作者 陈松 刘金标 +3 位作者 廖冬发 权毅 谢庆云 郑伟 《骨科临床与研究杂志》 2021年第1期26-31,共6页
目的探讨膝关节屈曲位缝合切口对全膝关节置换术(TKA)早期临床效果的影响。方法对2016年9月至2017年9月中国人民解放军西部战区总医院骨科行单侧TKA治疗的膝关节骨关节炎患者74例进行前瞻性随机对照研究。采用随机数字表法将患者分为2... 目的探讨膝关节屈曲位缝合切口对全膝关节置换术(TKA)早期临床效果的影响。方法对2016年9月至2017年9月中国人民解放军西部战区总医院骨科行单侧TKA治疗的膝关节骨关节炎患者74例进行前瞻性随机对照研究。采用随机数字表法将患者分为2组试验组37例,TKA术中采用膝关节屈曲90°连续缝合切口;对照组36例(1例患者退出研究)采用膝关节伸直位连续缝合切口。对2组患者手术切口长度、缝合时间、术后失血量、术后疼痛视觉模拟评分(VAS)、主动直腿抬高时间、屈膝90°时间、Hollander切口愈合评分(HWES)、患者切口自评满意度评分(Likert)、住院时间、拆线时间、术后并发症发生率、曲马多用量、美国特种外科医院膝关节评分(HSS)及术后膝关节活动度(ROM)进行比较。采用GraphPad Prism 6软件对数据进行处理。结果2组患者在年龄、性别构成、侧别、体质量指数(BMI)以及术前膝关节ROM和VAS评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者在切口长度、术后失血量、主动直腿抬高时间、HWES评分、Likert评分、住院时间、拆线时间及术后并发症差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者均未出现切口裂开、切口延期愈合、浅表切口感染和假体感染等严重并发症。试验组患者术后屈膝90°活动时间、曲马多用量、术后48 h内活动痛VAS评分、术后24 h膝关节HSS评分和术后24 h膝关节ROM均优于对照组(均P<0.05),缝合时间长于对照组(P<0.05)。结论与膝关节伸直位连续缝合相比,TKA术中采用膝关节屈曲90°位连续缝合切口,切口愈合好,患者术后早期疼痛减轻,术后曲马多用量减少,利于患者进行早期膝关节功能恢复,且无明显不良反应,值得在临床上推广;但两者远期疗效无显著差异。 展开更多
关键词 伤口缝合技术 关节成形术 置换 疗效比较研究 随机对照试验
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激痛点按压治疗肌筋膜疼痛综合征的Meta分析 认领
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作者 徐子涵 侯世伦 《按摩与康复医学》 2021年第3期58-64,68,共8页
目的:对激痛点按压技术治疗肌筋膜疼痛综合征(MPS)的临床疗效进行Meta分析。方法:计算机检索2010年1月至2020年3月范围内,PubMed,EMbase,Cochrane Library,中国知网(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库中,查找激痛点按压技... 目的:对激痛点按压技术治疗肌筋膜疼痛综合征(MPS)的临床疗效进行Meta分析。方法:计算机检索2010年1月至2020年3月范围内,PubMed,EMbase,Cochrane Library,中国知网(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库中,查找激痛点按压技术与其他疗法比较治疗MPS患者的随机对照试验(RCT)。由2位评价员依据纳入和排除标准对文献进行独立筛选、提取数据和评价纳入研究的方法学质量后,通过RevMan5.2软件对单次治疗前后VAS评分,压痛阈值(PPT)等评分变化进行Meta分析。结果:最终纳入8篇RCT,共计352名受试者。Meta分析结果显示,使用激痛点按压技术的治疗组VAS评分改善显著优于其他疗法的治疗/对照组[MD=-8.38;95%CI(-11.31,-5.44);Z=5.60;P=<0.00001];使用激痛点按压的治疗组PPT改善显著优于其他疗法的治疗/对照组[MD=0.56;95%CI(0.33, 0.70);Z=5.53;P<0.00001]。结论:激痛点按压技术在改善肌筋膜疼痛综合征的疼痛症状方面存在一定的疗效和优势。 展开更多
关键词 肌筋膜疼痛综合征 激痛点按压 随机对照试验 META分析
干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变的Meta分析 认领
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作者 夏稳伸 何仁姣 +3 位作者 艾金伟 王君 李德胜 裴斌 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2021年第19期3110-3116,共7页
目的:干细胞移植已用于糖尿病下肢血管病变的临床治疗,因各研究样本量小,研究结论不一致。文章系统评价干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2019年第11期)、EMbase、中国... 目的:干细胞移植已用于糖尿病下肢血管病变的临床治疗,因各研究样本量小,研究结论不一致。文章系统评价干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2019年第11期)、EMbase、中国知网、CBM、维普、万方数据库中干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变的随机对照试验,检索时间均为建库至2019年12月10日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果:纳入13个随机对照试验,包括糖尿病下肢血管病变患者546例,其中干细胞移植组287例,常规治疗组259例。Meta分析结果显示:与常规治疗相比,干细胞移植能降低截肢率(RR=0.29,95%CI:0.10-0.84,P=0.02),促进侧支血管新生(RR=3.16,95%CI:2.12-4.70,P<0.00001),增加踝肱指数(MD=0.17,95%CI:0.10-0.24,P<0.00001)、经皮氧分压(MD=7.71,95%CI:3.99-11.43,P<0.00001)、皮肤温度(MD=1.90,95%CI:1.28-2.53,P<0.00001)和跛行距离(MD=150.61,95%CI:43.49-257.74,P=0.006),还可降低静息痛评分(MD=-1.16,95%CI:-1.92至-1.30,P<0.00001)和肢体冷感评分(MD=-2.00,95%CI:-2.49至-1.50,P<0.00001)。各研究均无死亡、肿瘤及肝肾功能损害等严重并发症发生。结论:干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变是一种安全、有效的治疗方法,但由于受纳入研究数量和质量限制,未来文章结论尚需大样本、高质量、长期随访的随机对照试验予以证实。 展开更多
关键词 干细胞 糖尿病 血管 下肢 细胞 截肢 随机对照试验 META分析
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保元汤治疗慢性心力衰竭临床疗效的Meta分析 认领
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作者 霍丽 孙元隆 +2 位作者 王肖龙 贾美君 阮小芬 《中国中医急症》 2021年第2期207-212,共6页
目的系统评价保元汤治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效和安全性。方法电子文献检索中文数据库:中国期刊全文数据库(知网)、万方数据医药期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(维普)。外文数据库:PubMed、Coc... 目的系统评价保元汤治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效和安全性。方法电子文献检索中文数据库:中国期刊全文数据库(知网)、万方数据医药期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(维普)。外文数据库:PubMed、Cochrane Library。检索关键词筛选符合条件研究,根据量表评价文献质量,运用异质性检验、Meta分析、亚组分析等方法统计相关数据。结果共纳入12项研究,共计976例患者,均未实施盲法,文献质量偏低。Meta分析结果显示:西药常规治疗加用保元汤与单纯西药常规治疗相比,能提高心衰的临床疗效[RR=1.23,95%CI(1.16,1.31),P<0.00001];左室射血分数水平[WMD=6.81,95%CI(5.40,8.22),P<0.00001];降低血浆脑钠肽水平[WMD=-218.37,95%CI(-390.19,-46.56),P=0.01];降低NT-proBNP(N端脑钠肽前体)水平[WMD=-805.98,95%CI(-1385.68,-226.29),P=0.006];其中保元汤组有41例,对照组有39例描述不良反应,均可耐受,未发现有明显肝肾功能异常。结论慢性心力衰竭患者在心衰基础治疗上加用保元汤安全有效,较单纯常规治疗可进一步提高临床疗效。可靠的结论需期待更多高质量的多中心随机双盲对照临床研究证据,尤其是对于长期预后影响的研究文献。 展开更多
关键词 慢性心力衰竭 保元汤 随机对照试验 META分析
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宣白承气汤治疗成人急性呼吸窘迫综合征的Meta分析 认领
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作者 梁立新 王晓鹏 +1 位作者 郭玉红 刘清泉 《中国中医急症》 2021年第2期213-217,共5页
目的评估宣白承气汤治疗成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床疗效。方法计算机检索中文数据库(中国知网、万方、维普、CBM)和外文数据库(PubMed,Embase,Cochrane Library),查找宣白承气汤治疗成人ARDS的随机对照临床试验,根据纳入排除... 目的评估宣白承气汤治疗成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床疗效。方法计算机检索中文数据库(中国知网、万方、维普、CBM)和外文数据库(PubMed,Embase,Cochrane Library),查找宣白承气汤治疗成人ARDS的随机对照临床试验,根据纳入排除标准进行筛选,确定纳入的文献,进行数据提取。采用Cochrane的偏倚风险表评估研究质量,使用RevMan5.3进行统计分析。结果共纳入文献15篇,1042例患者。Meta分析结果显示,与单纯西医常规治疗相比,加用宣白承气汤治疗成人ARDS可降低患者死亡率(RR=0.57,95%CI[0.40,0.83],P=0.003)、呼气末正压(MD=-3.92,95%CI=[-4.16,-3.68],P<0.05)及缩短机械通气时间(MD=-78.84,95%CI=[-87.4,-70.27],P<0.05);同时可提高患者的临床治疗有效率(OR=3.06,95%CI[1.79,5.22],P<0.05)及氧合指数轻中度ARDS亚组(MD=26.94,95%CI=[23.7,30.19],P<0.05)、重度ARDS亚组(MD=19.07,95%CI=[16.92,21.21],P<0.05)。结论与单纯西医常规治疗相比,加用宣白承气汤在治疗成人ARDS方面可能具有较好的临床疗效。但文献质量有待提高,故需要高质量的随机对照试验来论证。 展开更多
关键词 急性呼吸窘迫综合征 宣白承气汤 随机对照试验 META分析
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药物治疗老年急性髓系白血病临床研究评价指标分析 认领
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作者 朱征 金鑫瑶 +4 位作者 郑文科 张明妍 杨丰文 王辉 张俊华 《天津中医药》 CAS 2021年第3期344-349,共6页
[目的]分析药物治疗老年急性髓系白血病(AML)临床随机对照试验(RCT)的评价指标,为构建老年AML临床试验的核心指标集奠定基础。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、... [目的]分析药物治疗老年急性髓系白血病(AML)临床随机对照试验(RCT)的评价指标,为构建老年AML临床试验的核心指标集奠定基础。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、The Cochrane Library、EMbase数据库以及中国临床试验注册中心、美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)平台中药物治疗老年AML的RCTs,检索时限为2015年1月1日—2020年11月1日。对评价指标进行标化及归类,并进行描述性统计。[结果]共纳入64个RCTs,干预措施治疗1~4个疗程,总体治疗时间7~63 d不等,最长随访时间5年,最短随访1个月。共报告168个评价指标,合计使用252次,经规范化为38个评价指标,按功能属性归为6个指标域。各个研究采用的评价指标疗效判定标准不一致,指标的测量时点报告也较少。[结论]目前老年AML临床研究的评价指标,存在指标选择不合理;名称使用不规范;测量时点报告不清、选择不合理等问题。亟需建立符合疾病特质和干预措施特殊性的药物治疗老年AML核心指标集,为相关临床试验的设计和实施提供参考和依据。 展开更多
关键词 老年急性髓系白血病 有效性指标 安全性指标 核心指标集 随机对照试验
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肺栓塞患者基因指导的华法林治疗与传统疗法的Meta分析 认领
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作者 安晓婕 袁双丽 +5 位作者 吴斌 蒲文 朱丽丽 郦昱琨 袁圆 赵军 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第2期159-165,共7页
目的:系统评价基因指导华法林治疗肺栓塞患者的安全性和有效性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和CNKI数据库,搜集肺栓塞患者基因指导华法林治疗与传统疗法安全性和有效性... 目的:系统评价基因指导华法林治疗肺栓塞患者的安全性和有效性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和CNKI数据库,搜集肺栓塞患者基因指导华法林治疗与传统疗法安全性和有效性比较的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),检索时限均为建库至2019年7月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3进行Meta分析。结果:共纳入12个RCT,包括2 307例患者。Meta分析结果显示:与传统疗法治疗肺栓塞相比较,基因指导华法林治疗可以使国际标准化比值(international normalized ratio,INR)在治疗目标范围内的时间百分比(time within therapeutic range,TTR)增加[MD=6.22,95%CI(1.27,11.16),P=0.01],INR首次达标时间缩短[MD=-2.75,95%CI(-3.26,2.24),P<0.000 01],稳定剂量达标率增加[RR=1.33,95%CI(1.18,1.51),P<0.000 01],不良反应的发生率减少[RR=0.62,95%CI(0.50-0.77),P<0.000 1]。结论:当前证据显示,与传统疗法相比,基因指导华法林治疗肺栓塞患者可以提高华法林给药的安全性和有效性。 展开更多
关键词 华法林 肺栓塞 基因指导 系统评价 META分析 随机对照试验
龙血竭治疗宫颈炎疗效及安全性的Meta分析 认领
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作者 张艳 夏长军 张宸宇 《中医临床研究》 2021年第2期1-6,共6页
系统评价龙血竭治疗宫颈炎的临床疗效及安全性,为临床诊疗提供循证依据。利用计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)中自建库至... 系统评价龙血竭治疗宫颈炎的临床疗效及安全性,为临床诊疗提供循证依据。利用计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)中自建库至2020年4月公开发表的中英文文献。排除重复、动物试验、个案报道、综述类文献,筛选符合纳入标准的随机对照实验(Randomized Controlled Trial,RCT),最终纳入9个RCT,共计1193例患者,其中龙血竭治疗组603例,对照组590例。提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果显示,与对照组相比,龙血竭治疗组可提高有效率和治愈率;3个研究显示龙血竭治疗组分泌物评分和宫颈病变程度评分均低于对照组,6个研究显示龙血竭治疗组免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)A、IgM及IgG水平高于对照组且差异具有统计学意义(P<0.05),同时所纳入研究均未报道明显不良反应发生。目前有限的证据表明应用龙血竭治疗宫颈炎可以提高临床疗效,但由于所纳入研究质量不一,尚需更多设计严谨、多中心、大样本、随机、双盲、实验设计完善的高品质研究进一步加以验证。 展开更多
关键词 龙血竭 宫颈炎 随机对照试验 META分析
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乳腺癌早期筛查手段的研究进展 认领
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作者 王婷 赵鑫 《发育医学电子杂志》 2021年第2期156-160,共5页
乳腺癌是危害女性健康最常见的恶性肿瘤,我国每年新发乳腺癌26.9万例,死亡约7万例,发病率还在不断上升[1]。乳腺癌的诊断和治疗不仅对患者的生理和心理产生许多不利影响,也给家庭及社会造成一定负担。由于乳腺癌的病因尚未明确,缺乏有... 乳腺癌是危害女性健康最常见的恶性肿瘤,我国每年新发乳腺癌26.9万例,死亡约7万例,发病率还在不断上升[1]。乳腺癌的诊断和治疗不仅对患者的生理和心理产生许多不利影响,也给家庭及社会造成一定负担。由于乳腺癌的病因尚未明确,缺乏有效的一级预防手段,因此对适龄女性人群进行乳腺癌早期筛查,实现早发现、早诊断和早治疗的二级预防则更为重要。英国乳腺癌筛查独立评估委员会的系统评价显示,乳腺癌筛查可使死亡率下降20%[2],美国综合随机对照试验显示筛查使乳腺癌的死亡率至少降低了20%[3]。 展开更多
关键词 乳腺癌筛查 二级预防 女性健康 恶性肿瘤 乳腺癌早期筛查 随机对照试验 生理和心理 一级预防
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