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中药注射剂不良反应特点及成因分析 认领
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作者 汪志萍 《中国继续医学教育》 2021年第7期165-168,共4页
目的探析中药注射剂不良反应特点及其成因,为临床合理用药提供可靠的治疗依据。方法整理本院2016年1月—2019年12月中药注射不良反应患者病例55例,对其使用中药注射剂所产生的不良反应及其成因进行分析。结果不良反应事件平均发生时间(5... 目的探析中药注射剂不良反应特点及其成因,为临床合理用药提供可靠的治疗依据。方法整理本院2016年1月—2019年12月中药注射不良反应患者病例55例,对其使用中药注射剂所产生的不良反应及其成因进行分析。结果不良反应事件平均发生时间(5.4±2.3)d,不良反应发生在给药30 min左右患者34例,占比61.8%;所有患者在不良反应发生后均给予停药与对症诊治,症状均得以缓解和恢复,病程发生延长患者共8例,未有后遗症及死亡情况。结论中药注射剂在临床使用中存在多发性与普遍性特点,其临床表现不仅具有多样性,还存在不可预知性与不确定性,受产品批次差异因素影响,产品不良反应发生率较为高,因此,加强中药注射剂的临床合理应用是至关重要的。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 康艾注射液 血必净 生脉注射液 静脉痛
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某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价 认领
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作者 杨芳 严虹霞 《光明中医》 2021年第1期24-26,共3页
目的探讨医院中药注射剂的临床使用情况,促进医院中药注射剂的合理使用。方法利用医院信息系统,随机抽取2017年1月—2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份,对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析。结果抽取的800份病历涉及中药注... 目的探讨医院中药注射剂的临床使用情况,促进医院中药注射剂的合理使用。方法利用医院信息系统,随机抽取2017年1月—2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份,对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析。结果抽取的800份病历涉及中药注射剂品种20种;不合理病历251份,占31.4%。中药注射剂在临床使用中存在的问题为:给药途径不适宜、溶媒选择不适宜、适应证不适宜、联合用药不适宜、超疗程用药、超剂量用药等。结论通过对中药注射剂使用情况的专项点评,发现中药注射剂不合理应用比例较高,应制定干预措施,促进中药注射剂的临床合理使用。 展开更多
关键词 中药注射剂 专项点评 合理用药 综述
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玻璃酸钠注射液联合中药熏洗治疗踝关节滑膜炎效果的观察 认领
3
作者 刘勇 黄璐 +3 位作者 钟志安 苏川涛 黄晓波 京芳华 《中国当代医药》 2021年第7期165-168,共4页
目的观察关节腔内注射玻璃酸钠(IHA)联合中药熏洗治疗踝关节滑膜炎疗效。方法选择2019年1~12月宜春市中医院骨伤科治疗的90例踝关节滑膜炎患者,采用随机数字表法分为三组,各30例。A组采用单纯消炎镇痛治疗,B组采用中药熏洗治疗,C组采用... 目的观察关节腔内注射玻璃酸钠(IHA)联合中药熏洗治疗踝关节滑膜炎疗效。方法选择2019年1~12月宜春市中医院骨伤科治疗的90例踝关节滑膜炎患者,采用随机数字表法分为三组,各30例。A组采用单纯消炎镇痛治疗,B组采用中药熏洗治疗,C组采用IHA联合中药熏洗治疗,30 d为1个疗程,三组均治疗1个疗程。比较三组治疗后1、3、6个月的临床效果;比较三组治疗前、治疗1个疗程后炎症指标[白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]。结果治疗1、3、6个月后,临床治疗优良率为C组高于B组,B组高于A组,C组高于A组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,三组IL-1、TNF-α水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个疗程后,三组IL-1、TNF-α水平均较治疗前降低,且C组低于A组、B组,B组低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论踝关节滑膜炎采用IHA联合中药熏洗治疗效果佳,可以有效改善踝关节功能,减轻炎症反应水平,促进患者康复。 展开更多
关键词 踝关节滑膜炎 中药熏洗 玻璃酸钠注射液 踝关节功能 炎症指标
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2019年某院中药注射剂专项点评分析 认领
4
作者 张元萍 《中国处方药》 2021年第2期47-49,共3页
目的分析某院2019年中药注射剂不合理用药情况,制定改进措施。方法通过病案室信息系统,随机抽取某院南北两院2019年1月~12月住院患者病历1070份,进行中药注射剂不合理用药发生情况及分布表现形式的分析,结合临床经验与相关文献制定改进... 目的分析某院2019年中药注射剂不合理用药情况,制定改进措施。方法通过病案室信息系统,随机抽取某院南北两院2019年1月~12月住院患者病历1070份,进行中药注射剂不合理用药发生情况及分布表现形式的分析,结合临床经验与相关文献制定改进措施。结果肿瘤内科、神经内科、儿科、心内科、神经外科查出不合理用药分别为1例、35例、8例、24例、15例,总发生率为7.76%(83/1070)。抽查病历中不合理用药分布情况为:超功能主治24.00%(30/125)、用药不适宜6.40%(8/125)、配伍禁忌1.60%(2/125)、疗程偏长6.40%(8/125)、重复用药8.80%(11/125)、医嘱未显示冲管52.80%(66/125)。结论目前临床各科室在使用中药注射剂中均存在不合理用药现象,应该加强合理用药管理,提高中药注射剂的用药质量及合理性,以促进临床合理用药。 展开更多
关键词 中药注射剂 合理用药 配伍禁忌 用药不适宜 重复用药
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中医药干预病毒性肺炎随机对照试验的系统评价 认领
5
作者 周旭 李书晴 +3 位作者 王艳萍 陈晓凡 徐铁龙 朱卫丰 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期1094-1097,共4页
目的:系统评价现有中医药治疗病毒性肺炎随机对照试验(RCT),为今后治疗病毒性肺炎提供证据。方法:检索7个文献数据库,筛选相关RCT。评价纳入RCT方法学质量,总结各中医药措施的有效性和安全性。结果:纳入25个RCT,涉及13种中医药干预措施... 目的:系统评价现有中医药治疗病毒性肺炎随机对照试验(RCT),为今后治疗病毒性肺炎提供证据。方法:检索7个文献数据库,筛选相关RCT。评价纳入RCT方法学质量,总结各中医药措施的有效性和安全性。结果:纳入25个RCT,涉及13种中医药干预措施。低、中、高偏倚风险文献分别有5、13和7个RCT。有效性分析结果显示:清肺口服液和痰热清注射液加减疗效较确切,清开灵注射液加减、喜炎平注射液等至少对1个结局有效。各中医药措施安全性均良好。结论:当前中医药干预病毒性肺炎高质量RCT较少,清肺口服液和痰热清注射液加减疗效相对确切,其他中医药干预措施仍需更多证据。 展开更多
关键词 中医药 病毒性肺炎 系统评价 随机对照试验 清肺口服液 痰热清注射液
活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况分析 认领
6
作者 魏燕 刘雯雯 +1 位作者 赵洋 王黛媛 《中国社区医师》 2021年第8期102-103,共2页
目的:探讨活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况。方法:选取2018年6月-2019年6月接受活血化瘀中药注射剂治疗出现不良反应的患者168例。分析不同种类注射剂的不良反应情况。结果:红花注射液组平均疗程均低于其他组,不良反应发生率高于... 目的:探讨活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况。方法:选取2018年6月-2019年6月接受活血化瘀中药注射剂治疗出现不良反应的患者168例。分析不同种类注射剂的不良反应情况。结果:红花注射液组平均疗程均低于其他组,不良反应发生率高于其他组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床需全面了解患者过往病史、筛查不同种类活血化瘀中药注射剂的用药安全性后,再予以用药,减少不良反应发生率。 展开更多
关键词 活血化瘀 中药注射剂 疗程 不良反应
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中药注射剂在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用研究 认领
7
作者 陈雯 高琛 +1 位作者 牟稷征 王丽霞 《中国医院用药评价与分析》 2021年第3期377-380,384,共4页
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)取得了良好的临床疗效,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中推荐中药注射剂用于重型和危重型COVID-19患者的治疗。本文从传统中医药理论、现代药理学研究及既往临床应用经验等角度对中药... 中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)取得了良好的临床疗效,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中推荐中药注射剂用于重型和危重型COVID-19患者的治疗。本文从传统中医药理论、现代药理学研究及既往临床应用经验等角度对中药注射剂进行梳理、总结,比较不同品种中药注射剂的临床辨证、应用时机和使用注意要点的差异,提出合理用药建议,以期为中药注射剂的合理使用提供参考和循证依据。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 中药注射剂 合理用药
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中药注射剂生产工艺现状及发展趋势 认领
8
作者 王建涛 《大众科技》 2021年第1期65-67,共3页
中药注射剂是从药材中提取出有效成分,用制剂技术制成的注入体内的制剂,因独特的疗效临床应用广泛。但近年来中药注射剂发生一些临床不良反应事件,影响了其发展。文章详细阐述了中药注射剂的生产工艺同时分析其发展趋势,为今后中药注射... 中药注射剂是从药材中提取出有效成分,用制剂技术制成的注入体内的制剂,因独特的疗效临床应用广泛。但近年来中药注射剂发生一些临床不良反应事件,影响了其发展。文章详细阐述了中药注射剂的生产工艺同时分析其发展趋势,为今后中药注射剂的生产提供一些借鉴和参考。 展开更多
关键词 中药注射剂 生产工艺 发展趋势
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基于德尔菲法构建中药注射剂上市后再评价指标体系 认领
9
作者 王绚 张永 许静 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第1期85-88,共4页
目的:拟建立中药注射剂上市后再评价指标体系,完善中药注射剂上市后再评价的基本框架,为推动中药上市后再评价工作提供参考依据。方法:应用德尔菲法,选择与中药注射剂上市后再评价研究相关的来自政府机构、医院、企业、学校及科研机构... 目的:拟建立中药注射剂上市后再评价指标体系,完善中药注射剂上市后再评价的基本框架,为推动中药上市后再评价工作提供参考依据。方法:应用德尔菲法,选择与中药注射剂上市后再评价研究相关的来自政府机构、医院、企业、学校及科研机构等行业的专家共40名,进行2轮调查,对上市后再评价指标进行筛选。结果:经两轮调查后专家权威系数平均值为0.87;回收率分别为87.5%、84.3%,表明专家的积极程度较高;一级指标专家协调系数为0.615(P<0.01),二级指标专家协调系数为0.293(P<0.01),表明专家意见对总体指标评价的协调性较好;最终建立8项一级指标,35项二级指标的评价指标体系。结论:所选专家代表性强、权威性高,对指标体系的意见一致性较好,故综合应用德尔菲法是构建中药注射剂上市后再评价指标体系的有效方法,可靠性高,具有一定的推广应用价值。 展开更多
关键词 德尔菲法 中药注射剂 上市后再评价 指标体系
注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价 认领
10
作者 韩晟 赵熙子 +37 位作者 史录文 林丽开 李大魁 陈凯先 宣利江 马传江 马海英 方唯一 王丽霞 文爱东 付秀娟 左燕 刘小玲 刘向红 刘国强 朱珠 陈万生 陈维红 吴方建 吴玉波 吴晖 张伟 张毕奎 林慧 周国华 欧阳荣 胡元会 姜明燕 赵春景 贾乐川 晋月萍 唐洪梅 曹俊岭 梁春 商洪才 董占军 董吁钢 翟所迪 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期422-428,共7页
目的以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考。方法通过文献检索和获取相关文献资料,从药学特性、质量等方面对注射用丹参多酚酸盐进行药学综合评价。结果在有效成分和药物作用机... 目的以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考。方法通过文献检索和获取相关文献资料,从药学特性、质量等方面对注射用丹参多酚酸盐进行药学综合评价。结果在有效成分和药物作用机制方面,丹参多酚酸盐已经进行了大量的基础研究。质量方面的文献证据也较为丰富。结论注射用丹参多酚酸盐在药学特性方面研究探索面非常广,相关基础研究还有待进一步探索。 展开更多
关键词 丹参酚酸B 综合评价 中药注射剂 药学特性
郑州市某医院2018—2019年中药注射剂使用情况分析 认领
11
作者 马换青 马长兴 +1 位作者 孙博 张二锋 《河南医学研究》 CAS 2021年第1期35-38,共4页
目的回顾性研究郑州市某医院中药注射剂的使用情况,并分析其合理性,促进临床中药注射剂的合理使用。方法利用医院信息管理系统(HIS)调取郑州市某医院2018—2019年住院使用中药注射剂的960份病历(每月40份),统计其使用情况,分析各科室用... 目的回顾性研究郑州市某医院中药注射剂的使用情况,并分析其合理性,促进临床中药注射剂的合理使用。方法利用医院信息管理系统(HIS)调取郑州市某医院2018—2019年住院使用中药注射剂的960份病历(每月40份),统计其使用情况,分析各科室用药规律,并对其合理性进行点评分析。结果2018—2019年使用中药注射剂69种,主要分为活血化瘀类、益气养阴类、清热解毒类等,其中活血化瘀类丹红注射液使用数量排名第1(154632支),其次是每支100 mg的血栓通粉针(95505支)和复方苦参注射液(49519支)。全院中药注射液使用例次排前5名的是:丹红注射液、血栓通粉针、喜炎平注射液、复方苦参注射液和益母草注射液。这5种药品对应例次排名第1的科室分别是神经内科、心血管内科、儿科、肿瘤内科和产科。960份病历中不合理病历159份,占16.56%,中药注射剂最常见的不合理情况有溶媒选择不当,占27.67%(44/159);其次为适应证不适宜,占23.90%(38/159)。其他不合理使用情况包括:超疗程用药,占14.46%(23/159);多组液体间未冲管,占12.58%(20/159);用法用量不适宜,占7.55%(12/159);重复用药,占5.67%(9/159);超适宜人群,占5.03%(8/159);有配伍禁忌或不良相互作用,占3.14%(5/159)。结论郑州市某医院中药注射剂的使用基本合理,但仍存在少量不合理情况,临床药师应及时与开具医嘱的医生沟通,规范中药注射剂的合理使用。 展开更多
关键词 中药注射剂 合理使用 药学干预 临床药师
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中药注射剂治疗非小细胞肺癌临床试验结局指标文献研究 认领
12
作者 李凯 张俊华 +2 位作者 蔡慧姿 牛柏寒 张明妍 《天津中医药》 CAS 2021年第2期209-212,共4页
[目的]分析中药注射剂治疗非小细胞肺癌随机对照试验(RCT)的结局指标,为构建肺癌临床试验的核心指标集提供基础。[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI),万方数据(WanFang),维普数据库(VIP),中国生物医学文献服务系统(SinoMed),Embase,C... [目的]分析中药注射剂治疗非小细胞肺癌随机对照试验(RCT)的结局指标,为构建肺癌临床试验的核心指标集提供基础。[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI),万方数据(WanFang),维普数据库(VIP),中国生物医学文献服务系统(SinoMed),Embase,Cochrane library,Web of Science和PubMed 8个数据库。以2018年发表的文献为样本,由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果]纳入94个RCT研究中共包含8450位患者,共采用64种结局指标。单个研究指标数量最少为1个,最多达10个,平均每个研究结局指标的数量为3.3个。使用频次排前10位的结局指标依次为:临床疗效、不良反应、生活质量、免疫功能、肿瘤标志物水平、卡氏(KPS)评分、毒副作用、T细胞亚群变化、中医证候积分、总生存期。94个RCT研究普遍存在结局指标临床相关性差、缺少中医药特色指标、指标组合随意、指标测量时点多样、时间跨度较大、指标测量工具不一致等问题。[结论]中医药治疗非小细胞肺癌临床试验结局指标存在较多问题,需要建立核心指标集提高相关临床研究质量。 展开更多
关键词 核心指标集 中药注射剂 肺癌 随机对照临床试验
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文章速递辅助用药管理前后某三甲医院中药注射剂的使用情况及处方合理性分析 认领
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作者 谢莹霞 《首都食品与医药》 2021年第6期94-95,共2页
目的分析辅助用药管理前后中药注射剂的使用情况及处方合理性,为促进临床合理用药提供参考.方法收集2017年1月1日~2018年11月30日(辅助用药管理前)以及2019年1月1日~2020年11月30日(辅助用药管理后)河南省某三甲医院中药注射剂的使用数... 目的分析辅助用药管理前后中药注射剂的使用情况及处方合理性,为促进临床合理用药提供参考.方法收集2017年1月1日~2018年11月30日(辅助用药管理前)以及2019年1月1日~2020年11月30日(辅助用药管理后)河南省某三甲医院中药注射剂的使用数据,同时对使用中药注射剂的病历进行处方点评.结果共调取使用中药注射剂的病历3187份,其中辅助用药管理前2358份,辅助用药管理后829份,涉及中药注射剂均为17种.不合理用药共计102份,不合理率为3.2%.其中辅助用药管理前87份(3.7%),辅助用药管理后15份(1.8%),差异有统计学意义(P=0.008).给药途径不合理病历数最多,共49份(48.0%).结论辅助用药管理后,河南省某三甲医院的中药注射剂使用量显著减少,且不合理使用率显著降低.相关部门应根据临床实际情况,制定中药注射剂的科学管理办法. 展开更多
关键词 中药注射剂 辅助用药 处方点评 用药管理
中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎中潜在药物相互作用途径 认领 被引量:2
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作者 谢又佳 梁虹艺 +1 位作者 林伟斌 季波 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2020年第7期842-848,共7页
中西医结合是治疗新型冠状病毒性肺炎的重要途径之一。西药与中药的相互作用可能通过细胞色素P450酶的途径发生,因此深入研究西药与中药相互作用的作用和影响,对于指导中药与西药的合理使用具有重要意义。本文将介绍中西医结合治疗新型... 中西医结合是治疗新型冠状病毒性肺炎的重要途径之一。西药与中药的相互作用可能通过细胞色素P450酶的途径发生,因此深入研究西药与中药相互作用的作用和影响,对于指导中药与西药的合理使用具有重要意义。本文将介绍中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎患者中潜在药物相互作用。 展开更多
关键词 中药 中药注射液 新型冠状病毒肺炎 CYP450 相互作用
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注射用丹参多酚酸体外抗氧化研究 认领
15
作者 李莉 李晓凡 +4 位作者 文旺 周垚垚 岳洪水 李德坤 鞠爱春 《药物评价研究》 CAS 2020年第8期1535-1540,共6页
目的建立注射用丹参多酚酸(SAFI)体外抗氧化活性测定方法,并对29批样品体进行测定。方法一定浓度的SAFI溶液与等体积的DPPH溶液混合均匀并放置一定时间后,采用紫外可见分光光度法,测定其吸光度(A)值相对于DPPH控制液(由DPPH溶液与等体... 目的建立注射用丹参多酚酸(SAFI)体外抗氧化活性测定方法,并对29批样品体进行测定。方法一定浓度的SAFI溶液与等体积的DPPH溶液混合均匀并放置一定时间后,采用紫外可见分光光度法,测定其吸光度(A)值相对于DPPH控制液(由DPPH溶液与等体积溶剂混合)的变化情况(DPPH自由基清除情况),考察波长为517 nm,并进行空白吸收考察、专属性考察、反应平衡时间的确定、DPPH线性考察、YQFM线性考察、精密度试验、重复性试验等方法学验证,以VC作为阳性对照,以SAFI清除DPPH自由基的半抑制浓度(IC50)和相对抗氧化活性作为衡量其抗氧化活性指标。结果方法学验证结果表明,建立的体外抗氧化研究方法符合要求;29批样品IC50均值为25.26μg/mL,相对于Vc抗氧化活性为61.8%。结论SAFI具有较强的抗氧化活性,所建方法适用于SAFI体外抗氧化活性测定,为多维度评价中药注射剂质量提出新思路。 展开更多
关键词 注射用丹参多酚酸(SAFI) 抗氧化活性 半抑制浓度(IC50) 相对抗氧化活性(RAA) 中药注射剂
疏血通注射液临床使用合理性与安全性再评价研究 认领
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作者 石效荣 王群 孙世光 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第13期1884-1886,共3页
目的探讨疏血通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法本研究按照分层随机抽取某医院某年度1月至12月份临床使用疏血通注射液住院病历120份,用药品说明书推荐评价、药物利用研究和药物不良反应(ADR)监测的方法,探讨疏血通注射... 目的探讨疏血通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法本研究按照分层随机抽取某医院某年度1月至12月份临床使用疏血通注射液住院病历120份,用药品说明书推荐评价、药物利用研究和药物不良反应(ADR)监测的方法,探讨疏血通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。结果疏血通注射液评价指标合理性百分率以西医辨病(45.83%)、中医辨病(29.17%)、中医辨证(29.17%)和给药浓度(22.50%)均相对偏低;其超浓度使用情况严重(aDDDs/aDDCs=10.25/20.48,dDUI/cDUI=1.06/2.12);未见与疏血通注射液相关的ADR。结论应加强疏血通注射液临床监测工作,尤其是超浓度使用问题。 展开更多
关键词 中药注射剂 疏血通注射液 药品说明书 药物利用研究 限定日剂量 限定日浓度 药物利用指数 药物不良反应
HPLC-DAD-ESI-MS~n分析双黄连注射液中22个化学成分 认领
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作者 陈秋竹 王钢力 林瑞超 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期321-328,共8页
目的:采用高效液相色谱(HPLC)-DAD-ESI-MSn联用技术分析双黄连注射液中化学成分。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 ... 目的:采用高效液相色谱(HPLC)-DAD-ESI-MSn联用技术分析双黄连注射液中化学成分。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃;采用电喷雾离子源(ESI)正负离子模式检测,质谱扫描m/z100~1 500。对双黄连注射液的氯仿、乙酸乙酯、正丁醇和水4个溶剂萃取部位的化学成分进行分析。结果:利用多级质谱信息,结合对照品对照及文献数据分析,初步确定了注射液中22个成分的结构,包括3种糖类成分,3种奎宁酸类成分,4种苯乙醇苷类成分,6种木脂素类成分,3种黄酮苷类成分,1种三萜皂苷类成分和2种其他类成分。结论:HPLC-DAD-ESI-MSn联用技术对于中药注射液物质基础的研究有较好的应用价值。 展开更多
关键词 中药注射液 双黄连注射液 化学成分 液相色谱-质谱联用 金银花 连翘 黄芩 溶剂萃取 奎宁酸 苯乙醇苷 木脂素 黄酮苷 三萜皂苷
2019年郑州大学第一附属医院丹参川芎嗪注射液的使用合理性分析 认领
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作者 王婷 王伊迪 李莹 《现代药物与临床》 CAS 2020年第12期2473-2477,共5页
目的分析2019年郑州大学第一附属医院丹参川芎嗪注射液的临床使用情况,为促进中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法采用回顾性研究方法,利用PASS软件按5%比例抽取本院使用丹参川芎嗪注射液的出院病历755份,记录患者基本情况、药品使... 目的分析2019年郑州大学第一附属医院丹参川芎嗪注射液的临床使用情况,为促进中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法采用回顾性研究方法,利用PASS软件按5%比例抽取本院使用丹参川芎嗪注射液的出院病历755份,记录患者基本情况、药品使用情况等数据,进行Excel统计分析。结果不合理使用例数为434例,占总例数的57.48%,其中无适应症占47.72%,用法用量不适宜占12.53%、用药疗程不当占11.43%、溶媒选择不当占6.91%及联合用药不合理占21.41%。结论2019年本院丹参川芎嗪注射剂的临床使用存在不合理情况,应有针对性进行规范及整治,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 丹参川芎嗪注射液 中药注射剂 合理用药
30097例注射用血塞通(冻干)真实世界应用分析 认领
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作者 金鑫瑶 王可仪 +9 位作者 翟静波 刘春香 王辉 刘智 庞稳泰 王虎城 李楠 蔡慧姿 张俊华 郑文科 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第20期5024-5028,共5页
分析注射用血塞通(冻干)在临床"真实世界"应用的情况,为指导临床合理用药、完善药品说明书提供依据。该研究数据来源于一项前瞻性、多中心、大样本医院集中监测研究,分析纳入患者的一般信息,注射用血塞通(冻干)的用药相关信... 分析注射用血塞通(冻干)在临床"真实世界"应用的情况,为指导临床合理用药、完善药品说明书提供依据。该研究数据来源于一项前瞻性、多中心、大样本医院集中监测研究,分析纳入患者的一般信息,注射用血塞通(冻干)的用药相关信息等。数据采用SAS 9.1统计软件进行分析。纳入全国范围内的79家医院共计30 097例患者,其中31.18%的患者临床诊断为中风偏瘫,23.15%的患者临床诊断为胸痹心痛,0.53%的患者临床诊断为视网膜中央静脉阻塞;注射用血塞通(冻干)使用的最小单次剂量为20 mg,最大单次剂量1 000 mg,平均单次剂量(383.31±78.10) mg;69.96%的患者使用0.9%氯化钠作为溶媒,28.78%使用5%葡萄糖作为溶媒,0.19%使用10%葡萄糖作为溶媒;药液配置后放置时间最短0 min,最长120 min,平均放置时间(14.26±13.73) min;静脉滴注用药者占99.93%,滴速最慢10滴/min,最快80滴/min,平均滴注速度(43.91±10.77)滴/min;用药疗程最短1 d,最长80 d,平均疗程(8.22±5.12) d;80.67%的患者使用注射用血塞通(冻干)时联合其他注射剂,联用注射剂时冲管占47.14%,更换输液器占3.31%;注射用血塞通(冻干)不良反应40例,不良反应总体发生率为0.13%(0.09%~0.17%)。真实世界研究数据分析发现,注射用血塞通(冻干)在适应症、用药剂量、用药途径方面基本符合药品说明书要求,但溶媒类型、滴注速度、用药疗程、联合用药等方面的规范性尚需进一步加强。 展开更多
关键词 注射用血塞通(冻干) 中药注射剂 集中监测 真实世界研究
30097例注射用血塞通(冻干)上市后安全性集中监测研究 认领
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作者 金鑫瑶 王可仪 +8 位作者 翟静波 刘春香 王辉 刘智 庞稳泰 王虎城 李楠 张俊华 郑文科 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第20期5029-5033,共5页
研究注射用血塞通(冻干)在临床"真实世界"广泛应用情况下的安全性,包括不良反应/事件的类型、发生率、不良反应严重程度及处理措施,为医院及企业制定风险管控措施提供依据。采用前瞻性、多中心、大样本医院集中监测方法,在全... 研究注射用血塞通(冻干)在临床"真实世界"广泛应用情况下的安全性,包括不良反应/事件的类型、发生率、不良反应严重程度及处理措施,为医院及企业制定风险管控措施提供依据。采用前瞻性、多中心、大样本医院集中监测方法,在全国范围医疗机构中进行注射用血塞通(冻干)上市后安全性集中监测研究。研究采用纸质病例报告表与电子病例报告表相结合的形式收集使用注射用血塞通(冻干)患者的一般信息、用药信息、不良反应信息等相关信息。数据使用SAS 9.1统计软件分析。纳入79家医疗机构,监测患者30 097例。发现注射用血塞通(冻干)不良事件199例,206次,其中40例属不良反应,不良反应总体发生率0.13%及95%可信区间为[0.09%,0.17%],属偶见级别。轻度不良反应38例,占95.0%;中度不良反应2例,占5.0%。不良反应症状缓解者6例,占不良反应总人数的15.0%;不良反应症状消失者34例,占不良反应总人数的85.0%。研究结果显示,注射用血塞通(冻干)在临床使用中相对安全,不良反应属偶见级别,且程度轻微,预后良好。 展开更多
关键词 注射用血塞通(冻干) 中药注射剂 上市后 不良反应 医院集中监测 真实世界研究
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